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INTRODUCCION
Las tabletas son formas farmacéuticas solidas de dosificación unitaria, obtenidas
por compresión mecánica de granulados o mezclas de polvos con uno o varios
principios activos, con la adicion, en la mayoría de los casos de diversos excipientes.
Las tabletas conbstituyen en la actualidad la forma farmacéutica solida mas
administrada por via oral. Contiene uno o mas principios activos y diversos
excipientes, llamados en ocaciones codyuvantes, y se obtienen por compresión de
la mezcla resultante de unos y otros.(Castro espinosa, Lessing Ivan 2015)
COMPRIMIDOS
Es una forma farmacéutica sólida de dosis única que se obtienen por medio de una
compresión mecánica de granulados o mezclas de polvos de una o varias
sustancias activas complementadas Y varios excipientes. La elección de los
excipientes se lo debe realizar de manera adecuada durante los procesos de
preformulación, ya que estos modifican las características biofarmacéuticas.
(Muilema Franklin diciembre 2015)
MÉTODOS DE MANUFACTURA
La compresión es un proceso en el cual se busca dar forma estable a sustancias
polvorosas o granuladas, en el cual se produce un fenómeno de contacto donde se
unen fuertemente las partículas y se logra fuerza de atracción molecular. (Muilema
Franklin diciembre 2015)
Los tres métodos son los siguientes:
- Compresión directa.
- Compresión vía seca (granulación seca)
- Compresión vía húmeda ( granulación húmeda)
a) COMPRESIÓN DIRECTA
Este método consiste en comprimir directamente la mezcla del fármaco y
excipientes, los cuales son sustancias inocuas que permiten la fluidez y aumenta la
cohesividad, para dar forma de la tableta, además deben tener propiedades de
fluidez y compresibilidad. Los polvos deben fluir uniformemente en la cavidad de la
matriz formando un compacto firme.
Comprende los siguientes pasos:
1. Tamizado o molienda
2. Mezcla final
3. Compresión.
(http://farmupibi.blogspot.com/2015/03/recubrimiento-de-comprimidos.html/)
NÚCLEOS
1.- Resistentes a alteraciones mecánicas
2.- Resistentes al calor
3.- Estado de la superficie (lisa)
4.- Forma (redondos biconvexos)
5.- Composición del recubrimiento compatible con el sustrato
(Calvo B, Esquisabel A, Hernández R. OCW-2015)
Tipos de Recubrimiento
B) Recubrimiento pelicular
El recubrimiento pelicular implica el depósito, habitualmente por un método de
evaporación, de una partícula fina de un polímero que rodea al núcleo del
comprimido. El líquido de recubrimiento (en solución o suspensión contiene un
polímero junto con pigmentos y plastificantes) que se vaporiza sobre el lecho
rotatorio de mezcla de los comprimidos o el lecho fluido.
Consiste en la aplicación, habitualmente por atomización, de una fina película del
polímero que rodea al comprimido núcleo.
Componentes del recubrimiento
Polímeros filmógenos: Característica :Solubilidad: Mejor en agua
Viscosidad: Mejor baja
Permeabilidad: Protección
humedad
Propiedades mecánicas:
resistencia adecuada
Adhesividad: Suficiente
Plastificantes:
POLIOLES:
Glicerol
Propilenglicol
Polietilengicol
ESTERES ORGÁNICOS:
Ésteres de ftalatos (dietil ftalato)
Triacetina
ACEITES:
De ricino, de coco,..
Pigmentos :
ORGÁNICOS Y LACAS:
Tartracina
Eritrosina
Quinolina
INORGÁNICOS:
Óxidos de Fe
NATURALES
Rivoflavina
Antocianos
Carmín
Opacificantes: DIÓXIDO DE Ti
Vehículo:
AGUA
SOLVENTES ORGÁNICOS
POSIBLES ALTERACIONES:
1.- Erosión de los comprimidos
2.- Pérdida de definición del logo
3.- Piel de naranja
4.- “Peeling”
5.- Adherencias entre comprimidos
6.- Variación de la intensidad de color
7.- Rotura de los núcleos
8.- Distribución no homogénea del recubrimiento
(Calvo B, Esquisabel A, Hernández R, Igartua M Tecnología Farmacéutica:
Formas Farmacéuticas. OCW-2015)
VENTAJAS DE LOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Enmascarar sabores, olores y color del fármaco.
Proveer protección física y química del fármaco.
Proteger el fármaco del ambiente gástrico.
Produce menos irritación gastrointestinal.
Previene que el medicamento no se desintegre en la boca.
Controlar el tiempo de desintegración.