8.

3 Control del producto no conforme

La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los
requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencional. Los
controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del
producto no conforme deben estar definidos en un procedimiento documentado

Un producto no conforme es todo aquel que no cumple con algún requisitos determinado
por el sistema de gestión de calidad, como por ejemplo, un material comprado que ha
llegado defectuoso, un material no identificado cuando se requiere que lo esté, etc.

Hay que tener en cuenta que la norma es aplicable tanto a productos como a servicios,
por lo que también en este procedimiento han de tenerse en cuenta los servicios no
conformes, como pueden ser, un envío a un cliente con cierto retraso, etc.

Ante una no conformidad, la organización debería seguir las siguientes pautas:

 Determinar qué unidades de productos son clasificados como no conformes.

Debería estudiar los períodos de producción, las máquinas empleadas o los lotes
de productos involucrados.
 Identificar las unidades de productos no conformes para asegurar que pueden
distinguirse de las unidades de productos conformes.
 Documentar la existencia de las no conformidades, especificando en qué unidades
de producto, máquinas de producción o lotes de productos se han producido las
irregularidades.
 Evaluar la naturaleza de la no conformidad. Considerar las alternativas para la
disposición de las unidades de productos no conformes y decidir qué disposición
se tomará, registrando esta actividad.
 Ejercer un control físico de los movimientos, almacenamientos y demás procesos
de los productos no conformes de acuerdo con la decisión de disposición.
 Notificarlo a otras áreas funcionales afectadas o involucradas por la no
conformidad, incluyendo, cuando sea oportuno, al cliente.

Se sugiere que las decisiones sobre la disposición de la no conformidad las haga la

organización, tomando en consideración los puntos anteriores y teniendo presente el
riesgo de la no satisfacción de las exigencias del cliente.

La organización debe tratar los productos no conformes mediante una o más de las
siguientes maneras:

 Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada. Autorizando su uso,

liberación o aceptación bajo concesión por una autoridad pertinente y, cuando sea
aplicable, por el cliente.
 Tomando acciones para impedir su uso o aplicación originalmente previsto.

Debe quedar claramente establecido quién tiene responsabilidad en la organización para

decidir las disposiciones a tomar sobre productos no conformes.

Básicamente, en este procedimiento debe recogerse el modo de identificar un material

cuando no es apto, a fin de evitar que este sea utilizado como apto. En definitiva, la forma
de evitar que un producto o servicio que no cumple los requisitos, llegue al cliente. Como
cliente se entiende tanto al cliente externo como al cliente interno (por ejemplo, la persona
encargada de transportar un material es cliente interno de los encargados de prepararlo, a
pesar de que ambos pertenezcan a la empresa).

En la empresa objeto del proyecto, estos requisitos se han repartido en varios

procedimientos documentados.

 Procedimiento de Control de Recepción: Se inspecciona el material adquirido y se

identifica adecuadamente para asegurar la trazabilidad de los mismos. Se detalla
además el modo de identificar y segregar el material recepcionado que no es
conforme son los requisitos de compra.
 Procedimiento de Almacenamiento, Preservación y Manipulación: Además de
reflejar los cuidados a tener durante la manipulación y almacenamiento del
material para evitar su deterioro, se insiste en que los materiales no conformes
sean identificados como tales y no se utilicen bajo ningún concepto como
materiales conformes.
 Procedimiento de Corte de Material: Se indica el modo de identificar el material
resultante de los procesos de corte, y el modo de identificar tanto los materiales
conformes como los no conformes obtenidos.