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FOR-LAB-021-01

Lista de verificación de
Mediciones Analíticas
SANIDAD VEGETAL

Entrada en vigor:
2018-08-01
PRESENTACIÓN

Conforme al cumplimiento de la Instrucción de Operación MP-TS073 vigente “Determinación y/o


armonización de criterios para la Acreditación” el cual indica el proceso para la elaboración, emisión,
revisión y aprobación de criterios y procedimientos de evaluación y acreditación; el Comité de
Evaluación; del área de laboratrios de ensayo de la gerencia de Laboratorios llevó a cabo las siguientes
actividades:

Emisión y revisión del documento: 2018-04-19

Envío de documento a partes interesadas: 2017-04-19

Plazo para entrega de comentarios (fecha límite): 2018-04-20

Revisión de comentarios: 2018-04-26 - 2018-04-30

Respuesta de comentarios de ema a las partes interesadas: 2018-04-30

Propuesta final: 2018-04-19

Programa de implantación: 2018-04-19 – 2018-08-01

(Alta en el Sistema de Gestión de ema, Difusión del documento, Publicación en página web, Plan de
transición para la implementación de órganos colegiados, integrantes del PNE, personal de ema,
acreditados y organismos en proceso de acreditación, Programa de capacitación para órganos
colegiados, integrantes del PNE, personal de ema, Definir mecanismos para la supervisión de la
apliación del documento)

Habiendose cumplido el proceso establecido se aprobó el presente documento el día 2018-04-30 con la
colaboración de los sectores Técnicos Calificados, Productor, Consumidor, Usuarios de Servicio,
Prestador, Académico y de Investigación o Colegios de Profesionales y Dependencias:

 Expertos técnicos calificados en el PNE de ema-sector técnico calificado


 EQUILIBRA, S.A. DE C.V.- sector técnico calificado
 Instituto Mexicano del Petroleo sector consumidor
 Labotec, S.C. .- sector técnico calificado
 Infra, S.A. de C.V. .- sector técnico calificado
 Confederación de Cámaras Industriales.-sector productor
 Sociedad Mexicana de Normalización y Certificación, S.C..- sector Usuario
 Movilab, S.A. de C.V..- Sector Usuario
 Mónica Orozco Márquez.- Sector prestador
 Labintec, S.A. de C.V. - Sector prestador
 Universidad Nacional Autónoma de México.- Sector Investigación
 CIATEC, A.C..- Sector Investigación
 PROFEPA.- Sector Dependencia

Entrada en vigor
2018-08-01

Próxima revisión: 2023

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SUBCOMITÉ DE SANIDAD AGROPECUARIA – LISTA DE
VERIFICACIÓN DE MEDICIONES ANALÍTICAS
SANIDAD VEGETAL

Nombre del laboratorio


Nombre del No de
Evaluado: referencia:

Nivel 1 Técnica: Sanidad Vegetal

Nivel 2 Método:
Nivel 3 Procedimiento:

Esta lista de verificación es una guía para el experto técnico. Incluye algunos de los requisitos que el
experto técnico debe verificar durante la evaluación en sitio (por lo que debe ser empleada en
conjunto con la norma técnica correspondiente) y forma parte de los registros que deben anexarse al
informe de evaluación.

MÉTODO Cumple
Inciso de la Norma Descripción del requisito Si No NA Observaciones
7.5 Registros Técnicos
¿Los registros correspondientes a cada ensayo
contienen suficiente información para posibilitar la
rastreabilidad del ensayo?
Para ELISA, ¿Los resultados se interpretan de
acuerdo a sus procedimientos documentados?
6.2 Personal
¿Se supervisa al personal signatario y operativo
durante los ensayos? Las actividades de supervisión
deben estar documentadas y determinadas por el
propio sistema de gestión del laboratorio.
¿Aseguran la competencia de todos los que operan
equipos específicos, realizan ensayos, evalúan los
resultados y firman los informes de ensayos?
¿Se evaluó a la totalidad del personal que participa en
los ensayos desde la toma de la muestra hasta la
elaboración del informe de resultados con base en el
alcance evaluado?
¿Todo el personal que realiza ensayos, sean o estén
propuestos como signatarios, demuestran
conocimiento teórico y práctico de los procedimientos
técnicos correspondientes y cuentan con registros de
los resultados de las pruebas de desempeño técnico
sobre los ensayos que realiza?
¿Todo el personal signatario (sea o este propuesto
como tal) que no realicen actividades de ensayo,
demuestran conocimiento teórico y práctico de los
procedimientos técnicos correspondientes?
¿Todo el personal operativo, es decir todos aquellos
que realizan en forma total o parcial muestreos o
ensayos, demuestran conocimiento (en forma teórica
y práctica) de los procedimientos técnicos
correspondientes?
¿Se identifican las necesidades de formación del
personal y éstas son atendidas, así como se evalúa la
eficacia de las acciones de formación implementadas?
6.3 Instalaciones y condiciones ambientales
NA

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VERIFICACIÓN DE MEDICIONES ANALÍTICAS
SANIDAD VEGETAL

7.2 Selección, verificación y validación de métodos


¿Los métodos utilizados en el ensayo, se encuentran
actualizados?
¿Se ejecutan los métodos de acuerdo a la forma en
que están documentados?
¿Se realiza la selección adecuada de la técnica de
aislamiento/extracción y/o identificación?
¿Toma la porción de la muestra que es requerida para
el análisis (parte de la planta, cantidad, calidad)?
Cuando es necesario ¿se homogeniza la muestra
antes de procesarla?
6.4 Equipamiento
¿Cuenta con instrucciones para el uso y el
funcionamiento de todo el equipo pertinente, cuando
la ausencia de tales instrucciones pudiera
comprometer los resultados de los ensayos?
¿Cuenta con un programa de mantenimiento del
equipo y éste se cumple?
¿El equipo ha sido calibrado o verificado? En caso de
realizar la verificación del equipo, se cuenta con un
procedimiento para realizar esta actividad.
¿Cuenta con un programa de calibración y/o
verificación para los equipos que tienen un efecto
significativo en la exactitud o en la validez del
resultado y éste se cumple? Se deben justificar los
periodos de calibración establecidos.
¿Se han justificado y documentado los periodos de
calibración de los equipos y/o patrones de medición
críticos basados en la frecuencia y/o mediante
técnicas estadísticas cuando son periodos mayores a
12 meses de uso?
De acuerdo a su alcance acreditado ¿cuenta con los
equipos referidos en la tabla 1 y cumple con el
mantenimiento y la calibración referida?
¿Los patrones de referencia empleados son de igual o
mayor exactitud que la variabilidad requerida para el
método?
¿Los suministros usados para la preparación de
medios de cultivo han sido inspeccionados o
verificados antes de ser usados? Debe ser registrada
de alguna manera.
¿Los reactivos, kits comerciales, controles y
soluciones empleadas se encuentran vigentes?
Nota: Es posible extender la fecha de caducidad
presentando evidencia objetiva por ejemplo una carta
de extensión de la fecha de caducidad otorgada por el
proveedor, verificación de reactivos, kits comerciales,
controles y soluciones caducas contra vigentes, entre
otras.
¿Los reactivos son almacenados de acuerdo a las
especificaciones del fabricante? Preferentemente se
debe contar con procedimientos para el
almacenamiento de reactivos, controles y soluciones
empleadas.
¿Los MRC o MR son trazables al SI?
Debido a que los laboratorios de Diagnóstico
Fitosanitario, aun cuando están aprobados, no
realizan evaluación de la conformidad respecto a
normas oficiales mexicanas, no se requiere
autorización de trazabilidad de la DGN cuando utiliza
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MRC o MR extranjeros.
6.5 Trazabilidad Metrológica
NA
7.3 Muestreo
NA
7.4 Manipulación de los ítems de ensayo
¿La muestra y las submuestras analizadas
permanecen identificadas durante la realización de
todo el análisis?
¿Se cuenta con especificaciones para que la muestra
sea aceptable para el ensayo y éstas se cumplen? En
caso necesario se deben registrar las anomalías o los
desvíos.
7.7 Aseguramiento de la validez de los resultados
¿Han documentado e implementado un conjunto de
procedimientos para el aseguramiento de la calidad de
sus resultados de ensayo, para cada uno de los
métodos o procedimientos técnicos incluidos en el
alcance de la acreditación?
¿Tienen evidencia de haber participado en un ensayo
de aptitud con resultados satisfactorios o evidencia de
que no existen disponibles?
¿Se realiza al menos una forma de control de calidad
(estableciendo frecuencia y criterios de aceptación)
para cada método y cuentan con registros?
¿Se presentan registros de los hallazgos derivados de
las actividades de control de calidad y las acciones
planeadas realizadas para corregir los problemas que
se detecten derivados del control de calidad?
7.8 Informe de resultados
¿El informe de resultados se emite de acuerdo a lo
especificado en la solicitud, oferta o contrato y el
requisito 7.8 de la NMX-EC-17025 / ISO/IEC 17025
vigente
¿El informe es firmado por signatarios autorizados?
Los informes de ensayo pueden ser firmados por el
representante legal para cumplimiento con trámites
ante dependencias o efectos legales.
Cumplimiento de la PEA vigente
PEA Ha participado en EA cumpliendo con la
política de ensayos de aptitud de la
entidad.

Nivel 2 Método: Detección de Bacterias Fitopatógenas mediante Pruebas Fisiológicas y


Bioquímicas.Detección de Bacterias Fitopatógenas mediante Pruebas
Serológicas.
Detección de Bacterias y Fitoplasmas Fitopatógenos mediante
Técnicas Moleculares.
Nivel 3 Procedimiento: Aislamiento, fisicoquímicas, ELISA, PCR y sus variantes

MÉTODO Cumple
Inciso de la Norma Descripción del requisito Si No NA Observaciones
7.2 Selección, verificación y validación de métodos
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VERIFICACIÓN DE MEDICIONES ANALÍTICAS
SANIDAD VEGETAL

Aislamiento (Medios de cultivo)


¿Se desinfecta y/o esteriliza el material empleado
para la toma de la muestra de trabajo?
¿Realiza la desinfección de la muestra y el
aislamiento en condiciones asépticas?
¿Se monitorean, controlan y registran las condiciones
de esterilidad biológica periódicamente?
¿Los reactivos para la preparación de medios de
cultivo son almacenados de acuerdo a las
especificaciones del fabricante y están dentro de la
fecha de caducidad o han comprobado su efectividad?
¿Se cuenta con al menos dos controles durante la
esterilización (vía húmeda o seca)?
¿Emplea los medios de cultivo de acuerdo a la
bacteria de interés?
¿Se dan los tiempos y temperaturas de incubación
necesarios para el desarrollo de las colonias de
interés?
¿Existen registros de las condiciones de incubación
de la muestra?
¿La placa donde se realizó la siembra está
identificada (identificación de muestra, medio de
cultivo, fecha)?
Pruebas Fisicoquímicas
¿Revisa que las colonias bacterianas cumplan con las
características morfológicas de la bacteria de interés?
¿Las temperaturas de incubación son las adecuadas?
¿Cuenta con la bibliografía para realizar la
identificación de las bacterias fitopatógenas?
¿Cuenta con los reactivos y medios de cultivo
necesarios para realizar las pruebas?
ELISA
¿Se respetan los tiempos y temperaturas
especificados en el método documentado?
¿Los buffers son preparados de acuerdo a método
documentado (pH, concentración)?
¿Se realiza la medición de la reacción en un lector de
placas a la longitud de onda adecuada?
PCR y sus variantes
¿Los reactivos se usan en las concentraciones
especificadas en el método documentado?
¿Cuenta con los materiales estériles necesarios para
el procedimiento en la preparación de la reacción de
PCR?
¿Se confirma la obtención de ARN, ADN o proteína
mediante electroforesis cuando es necesario?
¿El programa empleado en el termociclador
corresponde al especificado en la bibliografía o se
tiene evidencia de que es adecuado?
¿Se cuenta con controles positivos o hay
corroboración por secuenciación?
¿Durante la electroforesis usa marcadores de peso
molecular?
Si usa PCR punto final ¿Conserva las imágenes de
los geles resultantes para soportar el resultado
emitido? Puede ser en papel o electrónico.
Si usa PCR tiempo real ¿Conserva registros de las
curvas de reacción? Puede ser en papel o electrónico.
¿Existen áreas separadas para la manipulación de los
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elementos de ensayo?

Nivel 2 Método: Detección de Hongos Fitopatógenos mediante Técnicas de


Aislamiento y claves taxonómicas.
Detección de Hongos Fitopatógenos mediante Técnicas Serológicas.
Detección de Hongos Fitopatógenos mediante Técnicas Moleculares.
Nivel 3 Procedimiento: Observación Directa, Cámara Húmeda, Medios de cultivo , Tinción,
Lavado y Tamizado, PCR y sus variantes, Claves Taxonómicas

MÉTODO Cumple
Inciso de la Norma Descripción del requisito Si No NA Observaciones
7.2 Selección, verificación y validación de métodos
Observación directa
¿Cuenta con información suficiente para hacer uso de
esta técnica?
Cámara Húmeda
¿Se realiza el monitoreo de la temperatura donde se
encuentra la cámara usando termómetros calibrados o
verificados?
Medios de Cultivo
¿Los reactivos para la preparación de medios de
cultivo son almacenados de acuerdo a las
especificaciones del fabricante y están dentro de la
fecha de caducidad o han comprobando su
efectividad?
¿Realiza la siembra en condiciones de esterilidad
cuando así se requiera?
¿Los medios de cultivo son preparados y utilizados de
acuerdo a la bibliografía y/o las instrucciones del
fabricante?
¿Se cuenta con registros de la preparación de medios
que incluyan: el nombre de quien prepara, el nombre
del medio, la fecha de preparación?
¿Los medios de cultivo preparados están
identificados?
¿Se cuenta con registros de la temperatura donde se
almacenan de los medios?
¿Se cuenta con al menos dos controles durante la
esterilización (vía húmeda o seca) para asegurar que
se alcanza la temperatura?
¿La placa donde se realizó la siembra está
identificada (número de muestra, parte sembrada,
medio de cultivo, fecha)?
¿Existen registros de las condiciones de incubación
de la muestra?
Tinción
¿Las soluciones colorantes son preparadas de
acuerdo a la bibliografía?
¿Las soluciones colorantes están identificadas?
Especificar por lo menos: nombre de la solución, fecha
de preparación, concentración cuando sea necesario y
responsable de la preparación.
Lavado y tamizado
¿Se identifica el papel filtro o la malla que lleva la
muestra?
¿El papel filtro o la malla empleada permite la
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retención de esporas de acuerdo al procedimiento?


¿Se separan las esporas necesarias para la
identificación del hongo fitopatógeno de la materia
inerte colectada en el filtro o la malla?
Tamizado
¿Se revisa que el suelo este seco antes de
procesarse?
¿Se utilizan los tamices conforme al método
documentado?
PCR y sus variantes
¿Los reactivos se usan en las concentraciones
especificadas en el método documentado?
¿Cuenta con los materiales estériles necesarios para
el procedimiento en la preparación de la reacción de
PCR?
¿Se confirma la obtención de ARN, ADN o proteína
mediante electroforesis cuando es necesario?
¿El programa empleado en el termociclador
corresponde al especificado en la bibliografía o se
tiene evidencia de que es adecuado?
¿Se cuenta con controles positivos?
¿Durante la electroforesis usa marcadores de peso
molecular?
Si usa PCR punto final ¿Conserva las imágenes de
los geles resultantes para soportar el resultado
emitido? Puede ser en papel o electrónico.
Si usa PCR tiempo real ¿Conserva registros de las
curvas de reacción? Puede ser en papel o electrónico.
¿Existen áreas separadas para la manipulación de los
elementos de ensayo?
Claves taxonómicas
¿Cuenta con las claves taxonómicas necesarias para
identificar los hongos fitopatógenos dentro de su
alcance y que son reportados?
¿Las claves taxonómicas provienen de documentos
científicos publicados y reconocidos? Artículos,
revistas y textos actualizados.
Comparación con colección, literatura y fotografías
¿La colección, literatura y fotografías provienen de
documentos científicos publicados y reconocidos?
¿Cuenta con colección, literatura y fotografías para
identificar fitopatógenos, malezas, artrópodos dentro
de su alcance?
¿Están identificadas las colecciones y fotografías?
Nombre del espécimen y huésped, fecha de
preparación, persona responsable de la identificación.

Nivel 2 Método: Detección de Nematodos Fitopatógenos mediante Técnicas de


extracción y claves taxonómicas.
Detección de Nematodos Fitopatógenos mediante Técnicas
Moleculares.
Nivel 3 Procedimiento: Disección Directa, Aparato de Fenwick, Macerado + Tamizado +
Centrifugado, Embudo de Baerman, PCR y sus variantes, Claves
taxonómicas

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MÉTODO Cumple
Inciso de la Norma Descripción del requisito Si No NA Observaciones
7.2 Selección, verificación y validación de métodos
Disección directa
¿Se revisan todos los tubérculos y/o raíces que
constituyen la muestra en busca de presencia de
hembras?
¿Se realiza la disección de los tubérculos y/o raíces
para la extracción de las hembras?
Aparato de Fenwick
¿Se revisa que el suelo este seco antes de
procesarse?
¿Se utilizan los tamices conforme al método?
Tamizado + centrifugado
¿Se utilizan los tamices conforme al método
documentado?
¿Se utiliza el caolín y la solución azucarada de
manera que se asegure la extracción correcta y la
integridad de los nemátodos?
Macerado tamizado centrifugado
¿La maceración empleada permite la extracción de los
nemátodos?
Embudo de Baerman
¿Se da suficiente tiempo para asegurar la migración
de los nemátodos del suelo al agua?
¿Se revisa periódicamente el nivel de agua para evitar
la desecación de la muestra?
PCR y sus variantes
¿Los reactivos se usan en las concentraciones
especificadas en el método documentado?
¿Cuenta con los materiales estériles necesarios para
el procedimiento en la preparación de la reacción de
PCR?
¿Se confirma la obtención de ARN, ADN o proteína
mediante electroforesis cuando es necesario?
¿El programa empleado en el termociclador
corresponde al especificado en la bibliografía o se
tiene evidencia de que es adecuado?
¿Se cuenta con controles positivos o hay
corroboración por secuenciación?
¿Durante la electroforesis usa marcadores de peso
molecular?
Si usa PCR punto final ¿Conserva las imágenes de
los geles resultantes para soportar el resultado
emitido? Puede ser en papel o electrónico.
Si usa PCR tiempo real ¿Conserva registros de las
curvas de reacción? Puede ser en papel o electrónico.
¿Existen áreas separadas para la manipulación de los
elementos de ensayo?
Claves Taxonómicas
¿Cuenta con las claves taxonómicas necesarias para
identificar los hongos fitopatógenos dentro de su
alcance y que son reportados?
¿Las claves taxonómicas provienen de documentos
científicos publicados y reconocidos? Artículos,
revistas y textos actualizados.
Comparación con colección, literatura y fotografías
¿La colección, literatura y fotografías provienen de
documentos científicos publicados y reconocidos?

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¿Cuenta con colección, literatura y fotografías para


identificar fitopatógenos, malezas, artrópodos dentro
de su alcance?
¿Están identificadas las colecciones y fotografías?
Nombre del espécimen y huésped, fecha de
preparación, persona responsable de la identificación.

Nivel 2 Método: Detección de Virus Fitopatógenos mediante Técnicas Serológicas.


Detección de Virus y Viroides Fitopatógenos mediante Técnicas
Moleculares.
Nivel 3 Procedimiento: ELISA, PCR y sus variantes

MÉTODO Cumple
Inciso de la Norma Descripción del requisito Si No NA Observaciones
7.2 Selección, verificación y validación de métodos
ELISA
¿Se respetan los tiempos y temperaturas
especificados en el método referencia?
¿Los buffers son preparados de acuerdo a método
documentado (pH, concentración)?
¿Se realiza la medición de la reacción en un lector de
placas a la longitud de onda adecuada?
PCR Y SUS VARIANTES
¿Los reactivos se usan en las concentraciones
especificadas en el método documentado?
¿Cuenta con los materiales estériles necesarios para
el procedimiento en la preparación de la reacción de
PCR?
¿Se confirma la obtención de ARN, ADN o proteína
mediante electroforesis cuando es necesario?
¿El programa empleado en el termociclador
corresponde al especificado en la bibliografía o se
tiene evidencia de que es adecuado?
¿Se cuenta con controles positivos o hay
corroboración por secuenciación?
¿Durante la electroforesis usa marcadores de peso
molecular?
Si usa PCR punto final ¿Conserva las imágenes de
los geles resultantes para soportar el resultado
emitido? Puede ser en papel o electrónico.
Si usa PCR tiempo real ¿Conserva registros de las
curvas de reacción? Puede ser en papel o electrónico.
¿Existen áreas separadas para la manipulación de los
elementos de ensayo?

Nivel 2 Método: Identificación de Artrópodos considerados plagas agrícolas mediante


técnicas de extracción y Claves Taxonómicas.
Detección de Artrópodos considerados plagas agrícolas mediante
Técnicas Moleculares.
Nivel 3 Procedimiento: Montaje, Claves taxonómicas, Comparación con colección, literatura y
fotografías

MÉTODO Cumple
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VERIFICACIÓN DE MEDICIONES ANALÍTICAS
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Inciso de la Norma Descripción del requisito Si No NA Observaciones


7.2 Selección, verificación y validación de métodos
Montaje
¿Se realiza el montaje del espécimen de acuerdo al
procedimiento documentado?
Claves taxonómicas
¿Cuenta con las claves taxonómicas necesarias para
identificar los artrópodos dentro de su alcance y que
son reportados?
¿Las claves taxonómicas provienen de documentos
científicos publicados y reconocidos? Artículos,
revistas y textos actualizados.
Comparación con colección, literatura y fotografías
¿La colección, literatura y fotografías provienen de
documentos científicos publicados y reconocidos?
¿Cuenta con colección, literatura y fotografías para
identificar, artrópodos dentro de su alcance?
¿Están identificadas las colecciones y fotografías?
Nombre del espécimen y huésped, fecha de
preparación, persona responsable de la identificación.

Nivel 2 Método: Identificación de malezas consideradas plagas agrícolas mediante


Claves Taxonómicas.
Nivel 3 Procedimiento: Separación manual, Comparación con Colección, literatura y
fotografías

MÉTODO Cumple
Inciso de la Norma Descripción del requisito Si No NA Observaciones
7.2 Selección, verificación y validación de métodos
Separación manual
¿Se realiza la separación manual de acuerdo al
procedimiento documentado?
Comparación con colección, literatura y fotografías
¿La literatura y fotografías provienen de documentos
científicos publicados y reconocidos?
¿Cuenta con colección, literatura y fotografías para
identificar malezas dentro de su alcance?
¿Están identificadas las colecciones y fotografías?

TABLA 1
Resumen del equipo
Para los siguientes equipos especifique si se encuentran disponibles en el laboratorio con base al alcance evaluado, en
caso de incumplimiento levantar una NC referida al requisito 6.4 de la norma ISO/IEC 17025.

Frecuencia de ¿Cumple?
Área donde se
Equipo mantenimiento Confirmación metrológica requerida Si No NA
emplea
requerido
Autoclave Bacterias, Hongos y Preferentemente cada Calibración o verificación del
áreas donde se realiza año. Revisión del instrumento con que se controla la
PCR. estado general. temperatura y/o presión.
Balanza analítica y/o Bacterias, Hongos, Cada 3 años máximo. Calibración o verificación usando
granataria nemátodos, donde se Revisión del estado pesas calibradas que cubran el
realiza PCR y ELISA. general. intervalo de medición de uso de la
balanza y que sea de igual o mayor
exactitud que la variabilidad requerida
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Frecuencia de ¿Cumple?
Área donde se
Equipo mantenimiento Confirmación metrológica requerida Si No NA
emplea
requerido
para el método.
Cámara de Áreas donde se Cada 3 años máximo. No requerida
electroforesis realiza PCR. Revisión del estado
general.
Campana de flujo Bacterias, Hongos y De acuerdo a la No aplica
laminar de aire estéril áreas donde se realiza frecuencia de uso.
PCR. Cuando se tenga
evidencia de la
necesidad de cambio
de filtros.
Centrífuga Nemátodos y áreas --- No requiere
donde se realiza PCR.
Congelador y/o Áreas donde se Cada 3 años máximo. No requerida
Ultracongelador realiza PCR. Revisión del estado
general.
Digitalizador de Áreas donde se Cada 3 años máximo. No requiere
imágenes realiza PCR. Revisión del estado
general.
Estereomicroscopio Bacterias, Hongos, Cada 3 años máximo. No aplica
Nemátodos, Revisión del estado
artropodos, Malezas. general.
Aparato de Fenwick Nemátodos --- No aplica
Embudo de Baerman Nemátodos. --- No aplica
(Soporte, embudos de
cuello largo, manguera)
Estufa para Bacterias, Hongos y Cada 3 años máximo. No aplica
esterilización áreas donde se realiza Revisión del estado
PCR. general.
Espectrofotómetro Áreas donde se Cada 3 años máximo. Calibración o verificación usando MRC
realiza PCR. Revisión del estado que cubran el intervalo de medición de
general. uso.
Incubadora Bacterias, Hongos, Cada 3 años máximo. Calibración o verificación del
Virus y Artrópodos Revisión del estado termómetro empleado para controlar
general. la temperatura.
Lector de placas de Áreas donde se Cada 3 años máximo. Calibración o verificación usando MRC
ELISA realiza ELISA. Revisión del estado que cubran el intervalo de medición de
general. uso.
Lupa Artrópodos, Malezas, --- No requerida.
Nemátodos
Licuadora Nemátodos. --- No requerida
Micropipetas Bacterias, Hongos y De acuerdo a la Calibración o verificación que cubra el
áreas donde se realiza frecuencia de uso. intervalo de medición de uso.
ELISA y PCR. Cuando se tenga
evidencia de mal
funcionamiento.
Microscopio Bacterias, Hongos, Anualmente. Revisión Verificación usando una reglilla
Compuesto artrópodos, del estado general. micrométrica calibrada.
nemátodos.
Nanodrop (Opcional) Áreas donde se Anualmente. Revisión No requerida.
realiza PCR. del estado general.
Pesas patrón Áreas donde se usan --- Calibración
balanzas.
Potenciómetro Bacterias, Hongos y Cada 3 años máximo. Calibración analítica usando MRC o
áreas donde se realiza Revisión del estado MRTC que cubra el intervalo de
ELISA y PCR. general. medición de uso.
Refrigerador Todas las áreas para Cada 3 años máximo. Calibración o verificación del
preservación de Revisión del estado termómetro empleado para controlar
muestras, reactivos y general. la temperatura.
medios de cultivo.
Tamices Hongos, nematodos y --- No requerida.
artrópodos.
Termociclador Áreas donde se Anualmente. Revisión No requerida.
realiza PCR. del estado general.
Termómetro patrón Todas las áreas que Cada 3 años máximo. Calibración.

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VERIFICACIÓN DE MEDICIONES ANALÍTICAS
SANIDAD VEGETAL

Frecuencia de ¿Cumple?
Área donde se
Equipo mantenimiento Confirmación metrológica requerida Si No NA
emplea
requerido
emplean termómetros. Revisión del estado
general.

Simbología: Evaluador Líder Técnico, Evaluador Evaluado


NA= No aplica Técnico, Experto Técnico

Fecha de evaluación: Nombre y firma Nombre y firma

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ANEXO OPTATIVO A SER UTILIZADO POR CADA SUBCOMITE: TABLAS, FORMULAS,


GRÁFICAS, ETC.

EJEMPLO: Referencia de requisitos para dar cumplimiento al 7.2.1.5 y 7.7


7.7
7.2.1.5 Verificación del método Aseguramiento
de la Validez
Método inciso 3.- Conformidad Nombre
4.- Perfil,
1.- Verificación instalaciones y 5.- estudio R& r o
2.- MR requeridos competencia y
equipo vs requisitos condiciones datos de desempeño
habilidades
ambientales

Q= cuantitativo S= semi-cuantitativo A= atributos D= Datos de desempeño, R& r, etc

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LISTA DE EQUIPO DE MEDICIÓN Y PRUEBA

R = Requerido y disponible en el laboratorio


S = Puede subcontratarse
W = Puede testificarse en instalaciones especiales
C = Calibrado
V = Verificado

Equipo de medición / prueba / material


Inciso Medición / prueba necesario R/S/W
Especificaciones

Nota 1: Los registros de verificación deben realizarse con equipo calibrado. Si está indicado
con “V” el laboratorio puede también calibrarlo por lo cual ya no requiere demostrar la
verificación.

Nota 2: Algunos dispositivos de prueba pueden requerir calibración además de la


verificación, como por ejemplo, el hilo incandescente debe estar calibrado en temperatura, y
además contar con verificación en los demás parámetros “estructurales” o de “diseño” o de
“especificaciones”, según se marquen en la norma.

Nota 3: Los valores referidos a resolución y/o exactitud pueden ser de igual o mejor
especificación que la indicada.

Nota 4: Para algunos incisos no se detalla todo el equipo o material necesario ya que puede
estar incluido en algún(os) inciso(s) previo(s).

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