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SERVICIO DE SALUD MAULE UNIDAD DE CALIDAD Y


HOSPITAL DR. CESAR GARAVAGNO SEGURIDAD DEL PACIENTE
CODIGO: NIC.HRT.CE E1
FECHA: ENERO 2010
NORMA DE CONSENTIMIENTO VIGENCIA: 5 AÑOS
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NORMA Y PROTOCOLO DE
CONSENTIMIENTO INFORMADO

HOSPITAL REGIONAL DE TALCA

1º EDICION 2009

Elaborado Por: Revisado Por: Aprobado Por:


EU CATALINA SOTO DRA. TERESA BRITO DRA. CAROLINA
SDGC SUB DIRECTOR MEDICO CHACON FERNANDEZ
DIRECTORA
EU MARIA TERESA DR. GONZALO DIAZ
ARANCIBIA COMITE DE ETICA
UCSP HOSPITAL REGIONAL DE
HOSPITAL REGIONAL DE TALCA
HOSPITAL REGIONAL DE TALCA Fecha: ENERO 2010
TALCA Fecha: DICIEMBRE 2009
Fecha: SEPTIEMBRE 2009
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INDICE:

INTRODUCCION 3
MARCO LEGAL 3
OBJETIVOS 4
ALCANCE 5
DOCUMENTACION DE REFERENCIA 5
RESPONSABLES DE LA EJECUCION 5
DEFINICIONES 6
CONTENIDO DE LA NORMA 6
PROCEDIMIENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO 7
CONTENIDO DEL FORMATO 10
DISTRIBUCION 11
RESPONSABLES DEL CUMPLIMIENTO DE LA NORMA 11
DOCUMENTOS AUTORIZADOS CON RESOLUCION 11
ANEXO 1: FORMATO TIPO PARA CI GENERAL 13
ANEXO 2: DOCUMENTOS ACTUALMENTE EN USO EN EL HRT 14
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INTRODUCCION:

La Carta de los Derechos del Paciente del Fondo Nacional de Salud


(FONASA, 1999), afirma que cada paciente tiene derecho a “informarse sobre
riesgos y beneficios de procedimientos, diagnósticos y tratamientos que se le
indiquen, para decidir respecto de la alternativa propuesta” (artículo 8).
De la calidad de la información y de las competencias de comunicación y
de lograr empatía con el paciente, dependerá el tener una muy buena relación
médico paciente, lo que fomentará la necesaria confianza, o bien puede
resultar en una mala relación donde las dudas y la desconfianza pueden
arriesgar el resultado del acto diagnóstico o terapéutico y agreguen además un
mayor riesgo de demandas.
El propósito más importante del Consentimiento Informado (CI) es que
obliga a una interacción basada en la información, lo que fomenta la confianza
en el médico y calma la angustia y el temor por parte del paciente y su núcleo
familiar, generalmente gatillados por desinformación, prejuicios e ignorancia.
“El Consentimiento Informado es un derecho del paciente.”

MARCO LEGAL:

• Código de ética del Colegio Médico A.G. Título III: de las relaciones del
médico con sus pacientes
Artículo 25. “Toda atención médica deberá contar con el consentimiento del
paciente. En caso de procedimientos diagnósticos o terapéuticos que entrañen
un riesgo significativo para el paciente, el médico le proporcionará información
adicional de los beneficios y riesgos del mismo, con el fin de obtener su
consentimiento específico, imprescindible para practicarlos.
Artículo 28. El derecho del paciente a rechazar total o parcialmente una
prueba diagnóstica o un tratamiento deberá ser respetado, debiendo el médico,
en todo caso, informar al paciente, de manera comprensible, las consecuencias
que puedan derivarse de su negativa. En esta circunstancia, el facultativo no
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abandonará al enfermo, debiendo procurar que se le presten los cuidados


generales necesarios. En casos de urgencia médica impostergable, el médico
actuará en conciencia, protegiendo el derecho a la vida del paciente.
Articulo 15. “En los casos que fuera terapéuticamente necesario recurrir a
tratamientos que entrañen riesgos ciertos o mutilación grave para el paciente,
el médico deberá contar con el consentimiento expreso, dado con conocimiento
de causa, por el enfermo, o sus familiares responsables cuando sea menor de
edad o esté incapacitado para decidir.
En situaciones de urgencia médica o ausencia de los familiares responsables,
sin que sea posible obtener comunicación con ellos o de no existir éstos, el
médico podrá prescindir de la autorización que establece el inciso precedente,
sin perjuicio de procurar de obtener la opinión favorable de otro colega en el
tratamiento.”
• Decreto Supremo N° 42 Art. 105, Reglamento orgánico de los Servicios
de Salud.
• Proyecto de Ley del Ministerio de Salud sobre los “Derechos y deberes
de las personas en salud” ingresó al Congreso Nacional (12 de Junio del
2001). Esta iniciativa legal deja consignado el derecho de los pacientes
a dar su consentimiento ante cualquier intervención o ante la posibilidad
de participar en protocolos (estudios) de investigación. Asimismo se deja
establecida la obligación del médico de informar adecuadamente al
paciente y se establecen claramente las excepciones a la obligación de
pedir y acatar el Consentimiento Informado (artículos 16 al 21).

OBJETIVOS:

• Contribuir a involucrar y comprometer al paciente con su proceso de


diagnostico, tratamiento, rehabilitación y recuperación, al aumentar su
conocimiento a través de la información proporcionada por el profesional
de la salud
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• Fortalecer la confianza mutua entre el paciente y el profesional de la


salud

ALCANCE:

Debe aplicarse en todos los servicios y unidades de apoyo en que se


realice intervención quirúrgica, procedimientos diagnósticos y terapéuticos
invasores y, en general, procedimientos que suponen riesgos o inconvenientes
sobre la salud del paciente ya sean adultos o pediátricos.

DOCUMENTACION DE REFERENCIA:

• Manual de consentimiento informado del servicio de Urología, HRT, año


2007
• Guías de consentimiento informado, documento en trabajo, Comité de
Ética Científica, Servicio de Salud del Maule, Año 2009

RESPONSABLES DE LA EJECUCION:

El profesional que va a ejecutar los procedimientos al paciente es el


que debe entregar la información y conseguir el Consentimiento del enfermo.
Debe ofrecer una información de buena calidad. El médico tiene que
comunicarse con sus pacientes de la forma más sencilla y clara posible
posibilitando así, la competencia de los pacientes para decidir.
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DEFINICIONES:

CONSENTIMIENTO INFORMADO (CI): Es un procedimiento a través del cual


un paciente es informado respecto de todos los alcances del o los
procedimientos diagnósticos o terapéuticos que le serán practicados y que le
permite decidir si acepta o rechaza la alternativa sugerida por el profesional de
salud con total conocimiento de las consecuencias e implicancias de este
decisión, la cual debe constar por escrito.

PROCEDIMIENTOS: Actividades que se realizan con motivos de diagnosticar y


tratar, que realiza el equipo de salud y que tiene por objetivos la prevención,
terapia o rehabilitación de un paciente.

CONTENIDO DE LA NORMA:

1. Todo servicio quirúrgico o de apoyo diagnostico-terapéutico señalados


anteriormente en el alcance, deberán contar con un documento de CI
para cada una de las cirugías mayores y procedimientos a realizar
2. La información a entregar será:
a. Sobre qué se está pidiendo consentimiento (qué es lo que se va a
hacer)
b. Para qué se va a hacer el procedimiento diagnóstico y/o
terapéutico
c. Qué se espera obtener como resultado (beneficios esperados)
d. Cuáles pueden ser los riesgos asociados al procedimiento
(riesgos más frecuentes y más graves)
e. Qué alternativas existen a lo que se está proponiendo
(alternativas disponibles)
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f. Qué ocurriría (clínicamente) si el paciente decide no acceder a lo


que se le ofrece (riesgos de no tratarse o aceptar un
procedimiento
g. Qué hacer si necesita más información (a quien preguntar, donde
y cómo, información completa y continuada)
h. Qué hacer si cambia de idea frente al consentimiento otorgado o
rechazado (revocabilidad)

PROCEDIMIENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO:

Respecto al procedimiento:
• El consentimiento forma parte del acto médico y en consecuencia debe
ser obtenido por el médico tratante. Este acto debe ser definido como un
contrato de medios (servicios) y no como un contrato de resultados o
fines. El médico, después de informar verbalmente al paciente sobre el
procedimiento a que va a ser sometido, le entregará un documento
escrito en el que se refleje dicha información. La elaboración de informes
específicos referidos a procedimientos diagnósticos o terapéuticos que
involucren algún grado de riesgo, deberá ser realizada por los
profesionales a los que corresponda. No se puede pedir CI al paciente
y/o familiar directo o representante legal, sin haber existido
previamente esta información.
• Se adjuntará un formulario de CI, con el fin de obtener la autorización
firmada por el usuario. Este documento se extenderá en duplicado,
incluyéndose el original en la ficha clínica y entregándose la copia al
paciente.
• En el caso que el paciente rechace el procedimiento, se dejará constancia
de la negativa en este documento, el que será firmado por el paciente o
su representante legal, adjuntándose a la ficha clínica.
• Si el paciente decide revocar su autorización anterior, deberá hacerlo
constar en este documento mediante su firma y la de un testigo.
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• Si el paciente prefiere solicitar una segunda opinión o tomarse un tiempo


antes de aceptar el procedimiento diagnóstico o terapéutico propuesto,
podrá posponer la firma y llevarse el documento que contenga la
información médica recibida junto con el formulario de CI
• Se debe informar al paciente que en cualquier momento puede negarse al
procedimiento indicado o revocar su autorización en el supuesto de
haberlo firmado con anterioridad.
• En el caso de pacientes menores de edad, aún cuando a juicio del médico
reúne las condiciones de madurez suficientes para recibir la información,
el documento de CI será firmado por sus padres o su representante
legal.
• En el caso de un paciente incapacitado judicialmente, debe requerirse el
consentimiento informado de los parientes o allegados más próximos, a
quien legalmente correspondería la representación.
• En el caso de pacientes con deficiencias de comprensión, es el médico
quién tiene que determinar el alcance de la capacidad de comprensión
de la información, previo al consentimiento. Si éste lo cree conveniente
podrá consultar con el Servicio de Psiquiatría el grado de incapacidad
del paciente. De esta manera si, a juicio del facultativo y/o del Servicio
de Psiquiatría consultado, el paciente, aun siendo mayor de edad, no
tuviera capacidad de discernimiento para decidir acerca de un
procedimiento, debe requerirse el consentimiento informado de los
parientes o allegados más próximos, a quien legalmente correspondería
la representación.

Con respecto a las excepciones


• Sólo los casos que se mencionan a continuación constituyen las
excepciones a la obtención de la firma del documento de
Consentimiento Informado. Sin perjuicio de lo anterior, se deberá dejar
constancia en la ficha clínica de las circunstancias que impidieron el
procedimiento, junto con la documentación que la respalda:
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o Cuando la no intervención ponga en riesgo la salud pública y el


ingreso del paciente haya sido obligado por orden o autorización
judicial.
o Cuando el caso implique una urgencia que no permita demoras
por la posibilidad de ocasionar lesiones permanentes o riesgo de
muerte.
o Cuando un procedimiento venga dictado por orden judicial.

Por último es necesario recordar que:


• Dada la naturaleza de los procesos biológicos, no existe en Medicina
ningún elemento de diagnóstico o de terapia que pueda ser realizado
con 100% de infalibilidad.
• Siempre existirá la posibilidad de error o daño, aun con el procedimiento
más banal. Y que lo que realmente se establece en el Consentimiento
informado, en este trato contractual, es que el médico y su equipo de
salud se comprometen a poner al servicio del paciente todo su
saber, experiencia y criterio sumado a la tecnología disponible en la
institución, para brindarle las máximas probabilidades de éxito en
el diagnóstico o en la terapia.
• Consentimiento Informado es el proceso gradual que tiene lugar en el
seno de la relación médico/paciente, en virtud del cual el sujeto
competente o capaz recibe del médico información suficiente, en
términos comprensibles, que le capacita para participar voluntaria,
consistente y activadamente en la adopción de decisiones respecto al
diagnóstico y tratamiento de su enfermedad.
• Implica una declaración de voluntad, efectuada por un paciente, por la
cual, luego de brindársele una suficiente información referida a la
dolencia, al procedimiento o intervención que se le propone como
médicamente aconsejable, éste decide prestar su conformidad y
someterse a tal procedimiento o intervención.
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• Que cada paciente es único, un ser bio-psico-social. Que «no existen


enfermedades sino enfermos».
• El Consentimiento informado: No exime de Responsabilidad Civil o Penal.
• Es indudable que el actuar médico frente al enfermo ha sido guiado desde
siempre por los principios de beneficencia y de no maleficencia. Así lo
exige el juramento Hipocrático y el Código de Ética del Colegio Médico
y, en consecuencia, se debe ser capaz de comunicar al paciente el
deseo de ayudarlo para que recupere su salud, por tanto: es pertinente
reflexionar acerca de que “El Consentimiento Informado reconoce el
principio de autonomía”

CONTENIDO DEL FORMATO:

El formato de CI debe contener la siguiente información:


1. Identificación del paciente y del médico que brinda la información.
2. Datos suficientes sobre la enfermedad; operación o tratamiento a seguir.
3. Detallar en forma clara y precisa los riesgos que pueden presentarse, ya
sean los típicos como los infrecuentes.
4. Molestias previsibles.
5. Distintos procedimientos alternativos existentes para tratar la
enfermedad
6. Detallar los beneficios que se esperan y las consecuencias de no
realizar el procedimiento
7. Comunicarle al paciente la posibilidad que tiene de cambiar de opinión,
respetando el plazo fijado por el equipo de salud
8. Declaración del paciente expresando su consentimiento y satisfacción
con la información que se le brinda.
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DISTRIBUCION:

El presente documento de encontrará en todos los servicios clínicos ,


especialmente en:
• Dirección
• Unidad de Calidad y Seguridad del Paciente
• Sub Dirección de Gestión del Cuidado
• Sub Dirección Médica
• Servicio de Imagenología
• Unidad de Hemodinamia
• Unidad de Endoscopía
• Unidad de Cirugía Mayor Ambulatoria
• Servicio de Cirugía Adulto
• Servicio de Cirugía Infantil
• Servicio de Especialidades Quirúrgicas

RESPONSABLE DEL CUMPLIMIENTO DE LA NORMA:

El Jefe de Servicio Clínico o Unidad será el responsable de velar por el estricto


cumplimiento de esta norma, como también de proponer al Comité de Ética del
HRT, las modificaciones que se precisen

DOCUMENTOS AUTORIZADOS CON RESOLUCION:

1. Documentos de información y CI para Estepedectomía/Estapodotomía,


Resolución exenta 1087, del 29/05/09
2. Documentos de información y CI para Timpanoplastía, Resolución
exenta 1084, del 29/05/09
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3. Documentos de información y CI para Cirugía del Colesteatoma,


Resolución exenta 1083, del 29/05/09
4. Documentos de información y CI para Amigdalectomía, Resolución
exenta 1089, del 01/06/09
5. Documentos de información y CI para Adenoidectomía, Resolución
exenta 1082, del 29/05/09
6. Documentos de información y CI para Miringoplastía, Resolución exenta
1085, del 29/05/09
7. Documentos de información y CI para Punción Espirativa
Transtimpánica/Tubos de Ventilación, Resolución exenta 1086,
del 29/05/09
8. Documentos de información y CI para Cirugía Endoscópica de
Cavidades Perinasales, Resolución exenta 1088, del 29/05/09
9. Manual de Consentimiento Informado del Servicio de Urología,
Resolución exenta 1964, del 13/11/2007
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• ANEXO 1: Formato tipo para CI general

CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA ___________________


Yo____________________________________________________________, de__________años,
RUT__________________, he sido informado por el Dr:________________________________del
Servicio de ____________________ del Hospital de Talca, que mi diagnóstico es______________
_______________________________________________________________________________,
por lo que debo ser sometido a ____________________________________________,
con el objeto de___________________________________________________________________
Se me ha explicado claramente en qué consiste este y los riesgos asociados a un
procedimiento de esta naturaleza y en mi caso son:
____________________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
También se me han explicado las consecuencias que tendría para mi salud el no realizar esto.
Se me ha informado que en algún momento antes, durante o después del procedimiento puede
ser necesaria la transfusión de sangre o hemoderivados lo que yo:

Acepto No acepto
Estoy informado de que puedo revocar este consentimiento comunicándoselo a mi médico
tratante, sin tener que dar explicaciones y sin perjudicarme en mis derechos de paciente o usuario.
Por lo tanto doy mi consentimiento para que se me realice este procedimiento.

_______________ _________________
Firma del Paciente Firma del Médico

Talca, ________________________

DENEGACION O REVOCAMIENTO
Yo _____________________________________________Rut.:__________________ Después de
haber sido informado de la naturaleza y los riesgos del procedimiento propuesto manifiesto de forma
libre y conciente mi denegación / revocación (tarjese lo que proceda) para su realización haciéndome
responsable de las consecuencias que pueda derivar de esta decisión.

_________________ _________________________
Firma del Paciente Nombre y Firma del Médico
_____________________________________
Nombre y Firma del Representante Legal
Rut:

Talca, ________________________de 20___


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ANEXO 2: DOCUMENTOS ACTUALMENTE EN USO EN EL HRT


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DOCUMENTO DE
INFORMACIÓN Y
CONSENTIMIENTO
INFORMADO PARA
CIRUGÍA DE CATARATAS

NOMBRE:

EDAD:

RUT:

N° FICHA:
MEDICO
TRATANTE:

INFORMACIÓN GENERAL

La Catarata es una pérdida de transparencia del cristalino que produce una disminución progresiva de
la visión.
El tipo de anestesia requerida será la indicada por el anestesiólogo. Es posible que, durante o después
de la intervención, sea necesaria la utilización de sangre y/o hemoderivados.
También es necesario que advierta de posibles alergias medicamentosas, alteraciones de la
coagulación, enfermedades cardiopulmonares, existencia de prótesis, marcapasos, medicaciones
actuales o cualquier otra circunstancia.

EN QUÉ CONSISTE LA CIRUGÍA DE CATARATAS

La intervención de cataratas consiste en la extracción del cristalino opaco, con o sin colocación de
cristalino artificial o lente intraocular.
También cabe la posibilidad de que durante la cirugía haya que realizar modificaciones del
procedimiento por los hallazgos intraoperatorios para proporcionar un tratamiento más adecuado.

RIESGOS ESPECÍFICOS MÁS FRECUENTES DE ESTE PROCEDIMIENTO

A pesar de la adecuada elección de la técnica y de su correcta realización, pueden presentarse efectos


indeseables, tanto los comunes derivados de toda intervención y que pueden afectar a todos los
órganos y sistemas, como los debidos a la situación vital del paciente (diabetes, cardiopatía,
hipertensión, edad avanzada, anemia, obesidad...), y los específicos del procedimiento.

Los riesgos de la propia intervención oftalmológica más importante, aunque muy raros y poco
frecuentes, incluyen la pérdida ocular por hemorragia expulsiva o por infección grave. Otras
complicaciones son el desprendimiento de retina, aumento de la tensión ocular, hemorragias
intraoculares, alteraciones en la transparencia de la córnea, dehiscencia de la sutura, edema macular,
opacidad de la cápsula posterior, deformidad pupilar y dislocación de la lente que llevarían a una
posterior intervención.

Estas complicaciones habitualmente se resuelven con tratamiento médico (medicamentos, sueros,


etc.), pero pueden llegar a requerir una reintervención en algunos casos de urgencia.
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Ningún procedimiento invasivo está absolutamente exento de riesgos importantes, incluyendo el de


mortalidad, si bien esta posibilidad es bastante infrecuente.
De cualquier forma, si ocurriera una complicación, debe saber que todos los medios técnicos de este
Centro están disponibles para intentar solucionarla.

RIESGOS RELACIONADOS CON SUS CIRCUNSTANCIAS PERSONALES Y PROFESIONALES:


..............................................................................................................................................
..............................................................................................................................................
..............................................................................................................................................
..............................................................................................................................................

OBSERVACIONES Y CONTRAINDICACIONES:
..............................................................................................................................................
..............................................................................................................................................
..............................................................................................................................................
..............................................................................................................................................

DECLARACIONES Y FIRMAS

Declaro que he sido informado, por el médico, de los aspectos más importantes de la intervención quirúrgica que se me
va a realizar, de su normal evolución, de las posibles complicaciones y riesgos de la misma, de sus contraindicaciones, de
las consecuencias que se derivarían en el caso de que no me sometiera a la mencionada intervención y de las alternativas
a esta técnica quirúrgica.

Estoy satisfecho de la información recibida. He podido formular todas las preguntas que he creído conveniente y me han
sido aclaradas todas las dudas planteadas.

Declaro, además, no haber ocultado información esencial sobre mi caso, mis hábitos o régimen de vida, que pudieran ser
relevantes, a los médicos que me atienden.

Sé, por otra parte, que me intervendrá el facultativo que, dentro de las circunstancias del equipo médico en el día de la
intervención, sea el más adecuado para mi caso.

Tras todo ello, DOY MI CONSENTIMIENTO PARA SER OPERADO, así como para que, durante la intervención, el
cirujano tome las muestras de tejido y/o cultivos que considere necesarias para el estudio de mi proceso, o las imágenes
precisas para la adecuada documentación del caso.

En el caso de que, durante la intervención, el cirujano encuentre aspectos de mi enfermedad que le exijan o le aconsejen
modificar el procedimiento inicialmente proyectado, podrá hacerlo de la manera que mejor convenga a mi salud,
advirtiéndoselo a mi familia o, en su ausencia, tomando la decisión por él mismo. Conozco, por otra parte, mi derecho a
revocar esta autorización en cualquier momento.

Firma del paciente _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Firma del médico_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CI Nº: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CI Nº: _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _

REPRESENTANTE O FAMILIAR
D./D.ª ........................................................................................................
RUN ....................... y en calidad de ............................................, es consciente de que el paciente cuyos datos
figuran en elencabezamiento, no es competente para decidir en este momento, por lo que asume la responsabilidad de la
decisión, en los mismos términos que haría el propio paciente.

Firma del representante o familiar


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DOCUMENTO DE INFORMACIÓN Y
CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA
CIRUGÍA DE LA OBESIDAD

NOMBRE:

EDAD:

RUT:

N° FICHA:

MEDICO TRATANTE:

INFORMACIÓN GENERAL

Mediante este procedimiento se pretende conseguir la pérdida del exceso de peso que no se ha
podido tratar por métodos convencionales y que producen las complicaciones hemodinámicas,
vasculares, pulmonares, endocrinas u osteoarticulares. El tipo de anestesia requerida será la
indicada por el anestesiólogo. Es posible que, durante o después de la intervención, sea
necesaria la utilización de sangre y/o hemoderivados. Para la realización de esta técnica puede
ser necesaria una preparación previa, aunque puede ser posible su realización sin una
preparación completa.
También es necesario que advierta de posibles alergias medicamentosas, alteraciones de la
coagulación, enfermedades cardiopulmonares, existencia de prótesis, marcapasos, medicaciones
actuales o cualquier otra circunstancia.

EN QUÉ CONSISTE LA CIRUGÍA DE LA OBESIDAD

Mediante este procedimiento se va a reducir la capacidad del estómago, o desviar el alimento en


el intestino de forma que no va a pasar por todas sus partes, o ambas cosas. Con esto se intenta
disminuir el volumen de alimento que precisa para encontrarse satisfecho, una disminución en la
absorción de nutrientes, o ambas cosas.
También cabe la posibilidad de que durante la cirugía haya que realizar modificaciones del
procedimiento por los hallazgos intraoperatorios para proporcionar un tratamiento más
adecuado.

RIESGOS ESPECÍFICOS MÁS FRECUENTES DE ESTE PROCEDIMIENTO

A pesar de la adecuada elección de la técnica y de su correcta realización, pueden presentarse


efectos indeseables, tanto los comunes derivados de toda intervención y que pueden afectar a
todos los órganos y sistemas, como los debidos a la situación vital del paciente (diabetes,
cardiopatía, hipertensión, edad avanzada, anemia, obesidad...), y los específicos del
procedimiento:
- Poco graves y Frecuentes: infección o sangrado de herida quirúrgica, flebitis,
alteraciones digestivas transitorias, retención aguda de orina, derrame pleural, dolor
prolongado en la zona de la operación.
- Poco Frecuentes y Graves: infección o sangrado intraabdominal, fístulas intestinales por
fallo en la cicatrización de las suturas, alteraciones digestivas definitivas como diarreas o
vómitos, déficit nutricionales, pérdida excesiva de peso, estrechez de las anastomosis,
fallo del procedimiento con no reducción del peso.

Estas complicaciones habitualmente se resuelven con tratamiento médico (medicamentos,


sueros, etc.), pero pueden llegar a requerir una reintervención en algunos casos de urgencia.

Ningún procedimiento invasivo está absolutamente exento de riesgos importantes, incluyendo el


de mortalidad, si bien esta posibilidad es bastante infrecuente.
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SERVICIO DE SALUD MAULE UNIDAD DE CALIDAD Y
HOSPITAL DR. CESAR GARAVAGNO SEGURIDAD DEL PACIENTE
CODIGO: NIC.HRT.CE E1
FECHA: ENERO 2010
NORMA DE CONSENTIMIENTO VIGENCIA: 5 AÑOS
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De cualquier forma si ocurriera, si ocurriera una complicación, debe saber que todos los medios
técnicos de este Centro están disponibles para intentar solucionarla.

RIESGOS RELACIONADOS CON SUS CIRCUNSTANCIAS PERSONALES Y PROFESIONALES:


..............................................................................................................................................
..............................................................................................................................................
..............................................................................................................................................
..................................................................................................................

OBSERVACIONES Y CONTRAINDICACIONES:
..............................................................................................................................................
..............................................................................................................................................
..............................................................................................................................................
..................................................................................................................

DECLARACIONES Y FIRMAS

Declaro que he sido informado, por el médico, de los aspectos más importantes de la intervención quirúrgica que se me
va a realizar, de su normal evolución, de las posibles complicaciones y riesgos de la misma, de sus contraindicaciones, de
las consecuencias que se derivarían en el caso de que no me sometiera a la mencionada intervención y de las alternativas
a esta técnica quirúrgica.

Estoy satisfecho de la información recibida. He podido formular todas las preguntas que he creído conveniente y me han
sido aclaradas todas las dudas planteadas.

Declaro, además, no haber ocultado información esencial sobre mi caso, mis hábitos o régimen de vida, que pudieran ser
relevantes, a los médicos que me atienden.

Sé, por otra parte, que me intervendrá el facultativo que, dentro de las circunstancias del equipo médico en el día de la
intervención, sea el más adecuado para mi caso.

Tras todo ello, DOY MI CONSENTIMIENTO PARA SER OPERADO, así como para que, durante la intervención, el
cirujano tome las muestras de tejido y/o cultivos que considere necesarias para el estudio de mi proceso, o las imágenes
precisas para la adecuada documentación del caso.

En el caso de que, durante la intervención, el cirujano encuentre aspectos de mi enfermedad que le exijan o le aconsejen
modificar el procedimiento inicialmente proyectado, podrá hacerlo de la manera que mejor convenga a mi salud,
advirtiéndoselo a mi familia o, en su ausencia, tomando la decisión por él mismo. Conozco, por otra parte, mi derecho a
revocar esta autorización en cualquier momento.

Firma del paciente _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Firma del médico_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CI Nº: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CI Nº: _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _

REPRESENTANTE O FAMILIAR
D./D.ª ........................................................................................................
RUN ....................... y en calidad de ............................................, es consciente de que el paciente cuyos datos
figuran en elencabezamiento, no es competente para decidir en este momento, por lo que asume la responsabilidad de la
decisión, en los mismos términos que haría el propio paciente.

Firma del representante o familiar


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DOCUMENTO DE INFORMACIÓN Y
CONSENTIMIENTO INFORMADO
PARA COLECISTECTOMÍA POR
VÍA LAPAROSCÓPICA

NOMBRE:

EDAD:

RUT:

N° FICHA:
MEDICO
TRATANTE:

INFORMACIÓN GENERAL

Mediante este procedimiento se pretende la eliminación de los dolores cólicos, mejorar la tolerancia a
los alimentos, evitar complicaciones como inflamación aguda de la vesícula biliar y del páncreas e
ictericia. El tipo de anestesia requerida será la indicada por el anestesiólogo. Es posible que, durante o
después de la intervención, sea necesario la utilización de sangre y/o hemoderivados. Para la
realización de ésta técnica puede ser necesaria una preparación previa, aunque puede ser posible su
realización sin una preparación completa. También es necesario que advierta de posibles alergias
medicamentosas, alteraciones de la coagulación, enfermedades cardiopulmonares, existencia de
prótesis, marcapasos, medicaciones actuales o cualquier otra circunstancia.

EN QUÉ CONSISTE LA COLECISTECTOMÍA

Mediante esta técnica se le va a extirpar la vesícula biliar, bien a través de una incisión abdominal
(abierta) o mediante laparoscopía. En algunos casos, se realizará una radiografía intraoperatoria para
descartar la presencia de cálculos en los conductos biliares, de forma que, en caso de que estén
presentes, se ampliará la cirugía para realizar una limpieza de esos cálculos pudiendo ser necesario la
derivación o drenaje de la vía biliar o ampliación de la salida del conducto (esfinterotomía de Oddi).
También cabe la posibilidad de que durante la cirugía haya que realizar modificaciones del
procedimiento por los hallazgos intraoperatorios para proporcionar un tratamiento más adecuado.

RIESGOS ESPECÍFICOS MÁS FRECUENTES DE ESTE PROCEDIMIENTO

A pesar de la adecuada elección de la técnica y de su correcta realización pueden presentarse efectos


indeseables, tanto los comunes derivados de toda intervención y que pueden afectar a todos los
órganos y sistemas, como los debidos a la situación vital del paciente ( diabetes, cardiopatía,
hipertensión, edad avanzada, anemia, obesidad) y los específicos del procedimiento:

• Poco graves y frecuentes: infección o sangrado de la herida quirúrgica, flebitis, trastornos


temporales de digestión, dolor prolongado en la zona de la operación.
• Poco frecuentes y graves: hemorragia interna, fístula biliar o intestinal, colangitis
(infección de los conductos biliares), estrechez de la vía biliar, infección intraabdominal,
coledocolitiasis, ictericia, pancreatitis.

Estas complicaciones habitualmente se resuelven con tratamiento médico (medicamentos, sueros,


etc.) pero pueden llegar a requerir una reintervención, en algunos casos de urgencia.
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Ningún procedimiento invasivo está absolutamente exento de riesgos importantes, incluyendo el de


mortalidad, si bien esta posibilidad es bastante infrecuente.
De cualquier forma, si ocurriera una complicación, debe saber que todos los medios técnicos de la
Clínica donde va a ser intervenido/a están disponibles para intentar solucionarla.

RIESGOS RELACIONADOS CON SUS CIRCUNSTANCIAS PERSONALES Y PROFESIONALES:


..............................................................................................................................................
..............................................................................................................................................
..............................................................................................................................................

OBSERVACIONES Y CONTRAINDICACIONES:
..............................................................................................................................................
..............................................................................................................................................
..............................................................................................................................................

DECLARACIONES Y FIRMAS

Declaro que he sido informado, por el médico, de los aspectos más importantes de la intervención quirúrgica que se me
va a realizar, de su normal evolución, de las posibles complicaciones y riesgos de la misma, de sus contraindicaciones, de
las consecuencias que se derivarían en el caso de que no me sometiera a la mencionada intervención y de las alternativas
a esta técnica quirúrgica.

Estoy satisfecho de la información recibida. He podido formular todas las preguntas que he creído conveniente y me han
sido aclaradas todas las dudas planteadas.

Declaro, además, no haber ocultado información esencial sobre mi caso, mis hábitos o régimen de vida, que pudieran ser
relevantes, a los médicos que me atienden.

Sé, por otra parte, que me intervendrá el facultativo que, dentro de las circunstancias del equipo médico en el día de la
intervención, sea el más adecuado para mi caso.

Tras todo ello, DOY MI CONSENTIMIENTO PARA SER OPERADO, así como para que, durante la intervención, el
cirujano tome las muestras de tejido y/o cultivos que considere necesarias para el estudio de mi proceso, o las imágenes
precisas para la adecuada documentación del caso.

En el caso de que, durante la intervención, el cirujano encuentre aspectos de mi enfermedad que le exijan o le aconsejen
modificar el procedimiento inicialmente proyectado, podrá hacerlo de la manera que mejor convenga a mi salud,
advirtiéndoselo a mi familia o, en su ausencia, tomando la decisión por él mismo. Conozco, por otra parte, mi derecho a
revocar esta autorización en cualquier momento.

Firma del paciente _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Firma del médico_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CI Nº: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CI Nº: _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _

REPRESENTANTE O FAMILIAR
D./D.ª ........................................................................................................
RUN ....................... y en calidad de ............................................, es consciente de que el paciente cuyos datos
figuran en elencabezamiento, no es competente para decidir en este momento, por lo que asume la responsabilidad de la
decisión, en los mismos términos que haría el propio paciente.

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Ministerio de Salud
Servicio de Salud del Maule
Hospital Regional de Talca
Unidad Docente Asistencial

CONSENTIMIENTO INFORMADO
PARA DOCENCIA

En mi calidad de paciente ( o en su representación), autorizo al Hospital de Talca,


en su calidad de Centro Docente, y a su personal, para ser examinado y atendido por
alumnos en práctica de carreras del área Salud, dictada por Instituciones de Estudios
Superiores y Profesionales.
Esto incluye, procedimientos de manejo y diagnósticos, y en general todas las
maniobras necesarias y habituales en el quehacer Médico y de Enfermería, bajo la
supervisión de un profesional. Se me ha explicado que mi desacuerdo con esta
autorización no implica que no recibiere las atenciones habituales que corresponden a
mi enfermerdad.

Autorización

Nombre R.U.T. Firma

Niego Autorización
Nombre R.U.T. Firma

Fecha:_________________
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