Dow Corning PROPRIETARY

SILICONAS
2015
ALEJANDRA ACUÑA
 Dow Corning PROPRIETARY

Tendencias del mercado de cabello

• Innovar en las características de los nuevos productos para aumentar la atracción
del consumidor
• Apuntar a nuevas formas y ventajas (que antes no se ofrecían) para crear un nicho
competitivo
• Agregar beneficios y funciones para atender a las expectativas del consumidor y
Tendencias tener una buena relación precio/beneficio
del mercado

• Más énfasis en la apariencia–uso creciente de productos leave-in

• Demanda de desempeño para atender a las necesidades especiales
• Preferencia de apariencia y sensación natural
• Uso creciente de productos más livianos y menos oleosidad
Tendencias del
• Estilo de vida activo-demanda de productos multifuncionales y con varios
consumidor beneficios
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Tendencias del mercado de la piel

• Innovar en las características de los nuevos productos para aumentar la atracción
del consumidor
• Apuntar a nuevas formas y ventajas (que antes no se ofrecían) para crear un
nicho competitivo
Tendencias • Agregar beneficios y funciones para atender a las expectativas del consumidor y
tener una buena relación precio/beneficio
del mercado

• Los consumidores ya no se sienten satisfechos con las experiencias comunes

asociadas a los productos para el cuidado de la belleza y el cuidado personal
• De cada diez 10 consumidores, tres quedaron insatisfechos con la experiencia
sensorial de cremas para manos o el cuerpo (2011, Mintel)
• Actualmente, los consumidores buscan experiencias únicas, nuevas y excitantes
Tendencias del que se relacionen con la estimulación de los sentidos, desde la textura y la forma
consumidor del producto hasta el aroma y la sensación duradera en la piel
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Usos de la silicona en el cuidado personal

 Las Siliconas se han usado en productos para el cuidado personal por

más de 50 años
Maquillajes, cuidado de la piel, cuidado del cabello,
filtros solares

En el 2004, > 50% de los nuevos productos para el cuidado de la piel contenían por lo menos un
compuesto de silicona
Ref.: Cosmetic research: Fiches France & USA 2004

 Las siliconas proveen beneficios de textura, sensorial y funcionalidad

Sensorial (Estético) Funcionalidad
seco, suave A prueba de agua
no-graso protección de a la piel
no-pegajoso humectación/emoliencia
alta esparcibilidad larga duración/ sustantividad
sensación de frío promueve la eficiencia de los activos
liberación controlada
Silicio Metálico
 Físico Química de siliconas

7
 ¿Cómo se hacen las siliconas?

Arena(sílica) Silicio
Polimerización Metálico
Emulsificación etc . MeCl
Separación

Productos (Lineales + H2O CloroSilanos

comerciales Hidrolizados:
cíclicos)
 Esquema del Proceso de fabricación

Destilación
Silicon Reactor (separation)
Hidrólisis
(washing with water)

Silicona
Molienda
Acido Clorhídrico

Cloruro de
Metilo Metanol
 Terminología & definiciones

Terminología Definición

Sil icon Atomo de silicio o silicona metálica

Sil ano Pequeñas moléculas con 1 ó más atómos de Si

Sil oxano Polímero Si-O-Si que se repiten a lo largo de la cadena

Sil anol Si-OH funcionalidad

Sil icona Término Genérico para materiales basados en Si

10
 Materias primas

 La materia prima inicial es el cuarzo

 SiO4/2

 26% de la corteza terrestre

 Reducción a SI metálico con carbón a 2500°F

 Metanol se convierte a MeCl con HCl reciclado

Introducción a la Química de
las Siliconas
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Qué tipo de materiales son las siliconas?

CH3 CH3 CH3  Siliconas tienen una cadena

vertebral inorgánica
CH3 - Si - O - (Si - O)n - Si -  Los grupos laterales son
orgánicos, en la mayoría de
CH3 CH3 CH3 los casos tienen repelencia al
agua : metil hidrofobicidad
 Baja tensión superficial que
permite humectar/esparcir
materiales sobre otros
sustratos
 CH CH CH
3 3 3
| | |

Estructura básica CH - Si - O - (Si - O) - Si -

3 n
CH
3

| | |
CH CH CH
 Polímero incial: 3 3 3

PolyDimetil Siloxano

 Peso molecular medio

 Lineal

 Sustituyentes metilos

Modificando algunos parámetros en el polímero:

 Peso Molecular

 Sustituyente

 Estructura

  Se obtienen diferentes “familias” de siliconas

 Cada familia posee propiedades específicas

 Funcionamiento del Polímero
 Los grupos orgánicos pueden ser conectados al
elemento principal de la silicona en la posición tanto
terminal o lateral.
Me Me Me Me
R – SiO - (SiO)x - (SiO)y - Si – R
Me Me R´ Me

 R R´ : Fenilos, Alquilos, Aminos, Poliéter, Vinil,

Hidrógeno…
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Propiedades
Propiedades superficiales Permeabilidad
Humectación y esparcimiento Vapor de agua, O2
Hidrofobicidad N2 CO2
Baja energía superficial PDMS Sustancias activas
Estable
temperatura
Biocompatibility
UV
ISO 10993-1
USP, EP, JPE
Baja interacción molecular Estructura
Baja viscosidad lineal, ramificada
Red 3D
 Familias existentes de
Siliconas
Principales características y
beneficios
 Familias

 Dimetil  Resinas
 Cíclicos  Antiespumante
 Gomas  Encapsulados AF
 Poliéter  Carbinol
 Emulsionantes
 Poliamida
 Alquil Metil
 Emulsión
 Elastómeros
 Aminos  Derivados
 Fenil
Árbol de Siliconas – Variedad de Moléculas

Dimetil
Dimetil
CH3 CH3 CH3
| | |
CH3 - Si - O - ( Si - O )n- Si - CH3
| | |
CH3 CH3 CH3

n
 Dimetil, Dimeticona,
Polidimetilsiloxano
Principales Características
 Transparente, Fluído sin  Baja tensión superficial –
olor. buena lubricación.
 Soluble en aceite,
insoluble en agua
 Repelente al agua.
(emulsiones
disponibles).
 No oclusivo. Permite el
 Volátil por debajo de 10
pasaje de Oxígeno.
CST
 Alto índice de refracción;
1,4 (+ más alto = mejor  Propiedades
brillo). antiespumantes
Dimetil

Beneficios
 Fácil de Esparcir (tensión superficial Baja)
 Estética
 Lubricación
 Acondiciona
 Reduce la pegajocidad
 Modificador de texturas
 Brillo
 Suave, lisa, sedosa
 No comedogénico
 Emoliente
Árbol de Siliconas – Variedad de Moléculas
Cíclicos
 Cíclicos: Ciclometiconas
TETRÁMERO (D4) PENTÁMERO (D5)
CH3 CH3
CH3 CH3
Si
Si
O O CH3
CH3 O O CH3 CH3
Si Si
Si Si CH3 CH3
CH3 CH3 O O
O O
Si Si Si
CH3 O CH3
CH3 CH3
CH3 CH3

Ciclotretasiloxano Ciclopentasiloxano
Cíclicos: Ciclometiconas
Principales Características

 Diferentes velocidades de evaporación

 Agente de limpieza
 Potencial reemplazo de algunos
solventes.
 Sin color
 Sin olor
Cíclicos

Beneficios
 Lubricación

 Desmoldante
 No graso
 Humectación transitoria
 Buena esparcibilidad

 No pegajoso

 Baja tensión superficial

Árbol de Siliconas – Variedad de Moléculas
Cíclicos

Dimetil

HO OH
Gomas
Gomas

CH3 CH3 CH3

| | |
HO - Si - O -(Si - O) - Si - OH
| | |
CH3 CH3 CH3
Gomas: Dimeticolones
Principales Características

 Goma en Cíclicos/Dimetil

 Mayor peso molecular

 Mayor viscosidad

 Formación de película
Goma de siliconas
Gomas

Beneficios
 Sustantividad
 Esparcimiento
 Sensación suave y aterciopelada
 Mejora el acondicionamiento
 Sin olor
 Controla el ángulo del spray (aerosoles)
 Gomas de silicona
Impacto de la goma y del carrier

Impacto del Carrier impact: Mayor viscosidad da

más brillo y pegajosidad

Impacto de la
goma:
Mayor
concentración
sensación
durable y
perceptible
Árbol de Siliconas – Variedad de Moléculas
Cíclicos

Dimetil

HO OH
Gomas

A A

Amino
Branching

A A

Amino
A A
 Aminos: Amodimeticonas

CH3 CH3 CH3 CH3

| | | |
R' - Si - O - ( Si - O) -(Si - O) - Si - R '
x y
| | | |
CH3 CH3 R CH3 R' =CH3, OH,
OR''
R = AMINE
Aminos
Principales Características
 Reacciona con las fibras de los sustratos.
 Puede ser entrecruzado con elastómero.
 Lubricante de la fibra.
 Baja tensión superficial.
 Primeros agentes acondicionadores del cabello.
 No pueden usarse en aerosoles
Aminos
Beneficios
 Shampúes transparentes.
 Desenredo en húmedo y seco.
 Sensación suave en el cabello.
 Aumenta la duración e intensidad del color
 Productos seguros para usar
 Materiales de fácil formulación
 Aminos
 Las fibras capilares dañadas son más hidrofílicas y
poseen una carga negativa
 Los grupos aminos son atraídos y orientados hacia la

superficie de la fibra capilar

 Esto fuerza a la cadena de silicona y a los grupos

dimetilos a orientarse hacia afuera

 Mejora el sensorial: seco y suave

Cadena
dimetil-
silicona

Fibra capilar

Grupos
Aminos
 Aminos - Substantividad capilar
Acondicionamiento capilar - Fibra capilar
(Húmedo y seco) -
(1) Polímero de Silicona
- Forma un film delgado en el cabello
+
- Brinda abundante acondicionamiento
- + +
-
(2) Grupos Amino Libres
- Ayudan a anclar el polímero • En sistemas acuosos, las amodimeticonas
en el cabello se ionizan y llevan una carga positiva
- Guían al polímero hacia las (amonio)
zonas dañadas • El cabello húmedo tiene una carga neta que
- Mejoran sustancialmente el es negativa
acondicionamiento => Atracción Electrostática
Árbol de Siliconas – Variedad de Moléculas
Cíclicos

Dimetil

HO OH
Gomas

Alkyl Alkyl
A A

Alquil Metil
Amino
Branching

A A

Amino
A A
Alquil Metil Siloxanos

CH3 CH
3
(CH3)3SiO (SiO)x(SiO)y Si(CH3)3

CH3 (alquil)
Alquil Metil
Principales características

 Combina la tecnología de las parafinas y de

las siliconas.
 Posee lo mejor de ambos mundos, los
beneficios de la silicona y de los orgánicos
combinados.
 Amplio rango de productos: ceras de bajo y
alto punto de fusión.
Alquil Metil
Beneficios
 Permeabilidad controlada
 Aumenta el SPF (efecto sinérgico)
 Substantividad con la piel.
 Sensación intermedia entre las siliconas y
los hidrocarburos.
 Oclusividad variable
 Variedad de propiedades físicas.
Árbol de Siliconas – Variedad de Moléculas
Cíclicos

Dimetil

HO OH
Gomas

Alkyl Alkyl
A A

Alquil Metil
Amino
Branching

A A

Amino Elastómero
A A
 Elastómeros

Ampliación de la partícula de Gel

Fluido de Silicona
Polímero
entrecruzado
de Dimeticona
Espacio reticulado
 Elastómeros
Principales Características

Suspensión de Elastómero Mezcla de Elastómero

Polvo

Esferas de Elastómeros ~60% de dispersión Pasta compuesta por

con un diámetro de de polvo de partículas gelificadas de
~3μm Elastómero en elastómeros con Cíclicos
Agua. o dimelil/ 5 cSt
Elastómeros
Beneficios

 Modifican la reología

 Absorción de Aceite / Estético

 Liberación controlada / Estabilidad de Activos

 Sensación aterciopelada
 Elastómeros de silicona
Enmascaramiento de arrugas: Patas de gallo

Crema agua en silicona con 4% de elástomero :

Mejora hasta el 84%

Antes del Tratamiento 1 hr después del Tratamiento

Árbol de Siliconas – Variedad de Moléculas
Cíclicos

Dimetil

HO OH
Gomas

PE PE
Poliéter
Alkyl Alkyl
A A

Alquil Metil Ternario

Amino
Branching PE Alquil PE
A A

Amino Elastómero
A A
Poliéter
• Graft Co-polymer
Me Me
Me3SiO SiO SiO SiMe3
Me x R y
R = EO, PO, EO/PO

• ABA Co-polymer
Me Me Me
R SiO SiO Si R
Me Me x Me
Poliéter
Principales Características

 Dependiendo de la estructura puede ser soluble

en agua o insoluble
 Reducción de la tensión superficial acuosa
 Mejora el esparcimiento/ humectación de los
sistemas acuosos
 Formación de película

 Propiedades desmoldantes

 Silicona surfactante
 Poliéter: Dimeticona Copoliol

CH3 CH3 CH3 CH3

H3C Si O Si O Si O Si CH3

CH3 CH2 m CH3 n CH3

CH2
CH2
OCH2CH2 OCHCH2 OH
a b
CH3
Poliéter
Beneficios

 Anti-deslizante
 Suavizante
 Esparcimiento / humectación
 Reduce pegajocidad
 Lubricación
 Menores niveles de uso en comparación con los
orgánicos
 Reduce la irritación de los tensoactivos
51
Emulsionantes
Principales Características

 Emulsión agua en silicona / agua en aceite

 Producto de alto peso molecular. Polímero lineal
de silicona disperso en la silicona volátil.
Emulsionantes
Beneficios

 Mejoran la estética de los productos.

 Siliconas Poliéters son la base para esta
tecnología por su habilidad para formar
películas elásticas.
 Para formular sólo se requiere seguir algunos
lineamientos básicos.
 Emulsiones de silicona

Después de adicionar la
A: Fase Acuosa fase A continuar mezclando
con el mismo corte y con
mayor velocidad de
agitación

Para mejorar la estabilidad y disminuir

aún más el tamaño de partícula pasar
la emulsión por un equipo de alto
corte después que se produjo la
emulsificación

Agregar la fase
B: Fase silicona o fase acuosa
oleosa lentamente a la
fase oleosa
Árbol de Siliconas – Variedad de Moléculas
Cíclicos

Dimetil

HO OH
Gomas

PE PE
Poliéter
Resina Alkyl Alkyl
A A

Alquil Metil Ternario

Amino
Branching PE Alquil PE
A A

Amino Elastómero
A A
Resinas
R R
R Si O Si
O O
Si O Si
O O
O O
Si O Si
O O R
Si O Si
R
R
Resinas
Principales Características

 Resistente al agua, protección duradera.

 Regulador de la pegajosidad
 Modifica las propiedades superficiales.
 Lubricante
 Alta resistencia Térmica y a los rayos UV
 Alto índice de Refracción.
Resinas: Trimetilsiloxisilicato
Beneficios
Aumento de la fijación de los activos.
Incremento de la resistencia al agua.
Una disminución en la transferencia física del
producto a superficies involuntarias (ropas, etc…)
Efecto larga duración
Árbol de Siliconas – Variedad de Moléculas
Cíclicos

Dimetil

HO OH
O O O Gomas

Fenil PE PE
Poliéter
Resina Alkyl Alkyl
A A

Alquil Metil Ternario

Amino
Branching PE Alquil PE
A A

Amino Elastómero
A A
Fenil

SiMe3
O
Me3Si (O Si) n OSiMe3
Fenil: Feniltrimeticonas
Principales Características

 Alto índice de refracción, RI=1.46

 Compatibilidad Orgánica
 Soluble en Alcohol
 Excelente resistencia al calor
Fenil
Beneficios

 Compatible con filtros solares (mejor

esparcimiento)
 Compatible con Etanol y Aceites
 Brillo
 Produce brillo en el pelo debido al alto RI
 Precaución: No puede usarse en aerosoles
Árbol de Siliconas – Variedad de Moléculas
Cíclicos

Dimetil Antiespumante Encapsulado

HO OH
O O O Gomas

Fenil PE PE
Poliéter
Resina Alkyl Alkyl
A A

Alquil Metil Ternario

Amino
Branching PE Alquil PE
A A

Amino Elastómero
A A
Antiespumante
Beneficios
 Flexibilidad de Formulación (Surfactantes de alta
espuma)
 Bajos niveles de adición
 Costo / beneficio
 Consistente perfil de espuma, robusto frente:
– Dureza al agua
– Temperatura
– Tipo de Suciedad
– Procesos de generación de espuma
 AE Encapsulado
•EAF = Antiespumante Encapsulado
•Proceso: Granulación a alta velocidad en un proceso contínuo de
Aglomeración basado en mecanismos de aglomeración entre
partículas individuales debido a fuerzas físicas cortas

Agente Activo = AF componente

+
Vehículo AFC
+
Aglomerante
+
Surfactante

Granulación

AE Encapsulado
AE Encapsulado
Beneficios
 Control de espuma
 Rápida liberación del antiespumante
 Estabilidad ante condiciones extremas: alta
temperatura / alta humedad
Árbol de Siliconas – Variedad de Moléculas
Cíclicos

Dimetil Antiespumante Encapsulado

HO OH
O O O Gomas Emulsiones

Fenil PE PE
Poliéter
Resina Alkyl Alkyl
A A

Alquil Metil Ternario

Amino
Branching PE Alquil PE
A A

Amino Elastómero
A A
 Tecnología en Emulsiones
Monómero

Polímero Monómero Emulsión

Emulsión Emulsión
Emulsión
Mecánica Polimérica
Emulsiones de siliconas

1)Tipo de polímero
Fase acuosa - Funcionalidad
Si Si Si - P.Molecular o Visc.
- Estructura
2) Activo %
3) Tipo de agente
emulsificante
4)Tamaño de partícula
5)Conservantes o aditivos

Polímeros de silicona: Dimeticonas, Amodimeticones

(amino siliconas)
 Emulsiones de silicona
Tamaño de partícula apariencia

Tamaños de partícula (micron, um)

0.01 0.1 1.0 10.0 100.0

Emulsión Lechosa, Emulsión Emulsión lechosa

transparente submicron
Propiedades de las emulsiones

 Naturaleza de los surfactantes

 Tamaño de la partícula (micro a macro)
 Viscosidad interna del polímero
 Blanco lechoso a transparente
 Conservantes
Emulsiones mecánicas
 Equipos mecánicos se utilizan para emulsionar
silicona en agua
 Posible para todos los tipos de surfactantes:
Noiónico, Catiónico, Aniónico
 Viscosidad del Siloxano: típica < 300,000 cP
 Medida de la partícula 250 nm a > 1 micron
 Excepción: el polímero amino puede ser
emulsionado a < 50 nm.
 Proceso mecánico de
emulsificación

Agua
Si

Emulsionante
Tanque de premezcla Tanque de dilución

O/W
Forma previa Agente de mezcla
W/O or O/W

•Sonolator
•Homogenizer
•Colloid Mill
Corte al tamaño deseado de la partícula
 Proceso de polimerización
Neutralizador
Agua

Silicona •Emulsionantes
(monomero •Catalizador Tanque EP
cíclico) • (ácido de Base )
Tanque de premezcla
O/W
O/W

High MW Silicone
Shearing Device
Emulsión

•Sonolator
•Homogenizer
Emulsión: Sub-Familias

 Emulsión Amino
 Emulsión Dimetil
 HIP
 Si Quat
 Divinil Dimetil
 Emulsión Amino

CH3 CH3 CH3 CH3

| | | |
R' - Si - O - ( Si - O) -(Si - O) - Si - R '
x y
| | | |
CH3 CH3 R CH3 R' =CH3, OH,
OR''
R = AMINE

•Emulsiones : Micro emulsión y Macro emulsión

•Surfactantes: Catiónicas, No iónicas y Aniónica
Emulsión Amino

Principales Características

 Macro emulsión (120–150 nm)

 Micro emulsión (10–100 nm)

 Dimetil-hidroxi funcional
Emulsión Amino

Beneficios

 Mejora el acondicionamiento del cabello en:

húmedo y seco
 Reduce el tiempo de secado
 Mayor sustantividad a la fibra capilar
Emulsión Dimetil

Principales Características

• Dimetil y dimetil hidroxi funcional

• Macro emulsión y Micro emulsión (10 nm to
1000 nm)
• Aniónicos / No inónicos
• IPV = desde 100 a 3,000,000 cP
Emulsión Dimetil

Beneficios

 Fácil formulación para sistemas aniónicos

 Mejora el peinado en seco & húmedo
 Acondicionamiento liviano y elevado
 Sustantividad
HIP
Principales características

 Fase interna alta (77-85 %)

 Tamaño de partícula pequeña con distribución
estrecha
 Bajas concentraciones de surfactantes noiónicos
utilizados como estabilizadores (2.5-4.5%)
 Fácil formulación: mezclas a temperatura
ambiente
 Fácil limpieza de equipos
HIP
Beneficios
 Facilita la incorporación de siliconas en las
formulaciones, especialmente las siliconas de mayor
viscosidad en bajos niveles de uso.
 Tamaño de partícula pequeña mejora la estabilidad
de la formulación.
 Los productos pueden ser preparados con un simple
mezclado a temperatura ambiente.
 Las emulsiones HIP se limpian con un simple
enjuague con agua.
 Las partículas pequeñas uniformes mejoran la
estética del producto terminado.
Formulando con emulsiones HIP
Cuidado del Cabello
Cuidado de la Piel
 Elastómeros de Silicona | Entrega

Agua o Ciclometiconas

Elastómero + Ingrediente
absorbido

Permite la liberación de las fragancias, activos hidrofóbicos e

hidrofílicos
Los activos solubles pueden ser absorbidos en las partículas del
gel.
Los activos insolubles pueden ser suspendidos en la matriz del gel.
 Permeabilidad al Vapor de Agua

• Las siliconas proveen

140 un amplio rango de
120 permeabilidad al vapor
Permeability (gm/cm(2)/hr)

de agua
100

80 • La Dimeticona tiene
60 mayor permeabilidad
que el aceite mineral
40

20
• Las Ceras Alquil Metil
0 Siloxano pueden llegar a
Mineral Oil
Dimethicone

Petrolatum
Alkyl Methyl
Siloxane Wax

Siloxane Wax
Alkyl Methyl

inhibir completamente la
permeabilidad al vapor
de agua
 Impacto de AMS en el Factor de
Protección Solar
Las Siliconas son usadas en Protección Solar para:
• Resistencia al lavado
• Mejora la apariencia
• Aumento del SPF

Aumento del SPF en Siliconas con Filtros Solares Orgánicos:

• Octlymethoxycinnamates % Sun Filter % cera In Vivo SPF
• Butylmethoxydibenzoylmethan cosmeticaS
• Phenylbenzimidazoylmethane
6 0 13
• Mejores resultados con la Cera Cosmética
• Debido a: 6 4 20
- Mejor homogeneidad de la emulsión 11 2 50
- Se hace un complejo entre los filtros y la cera
- Propiedades tixotrópicas: mejora el esparcimiento
Aumento del SPF con Pigmentos Inorgánicos
Resultados In Vitro
In Vitro In Vitro
Emulsion Type % TiO2 CTR CTR+Si
Oil-in-water 7.5 10.9 22.4
Water-in-oil 5 9.7 17.1
Antitranspirantes / Deos
 Formulaciones Típicas de
Productos Antitranspirantes

16% Cíclicos & 40-50% Cíclicos 60% Cíclicos 45-75% Cíclicos 8-15% Cíclicos
Emollientes
20-25% Sales AP 25% Sales AP 20-25% Sales AP 8-15% Sales AP
10% Emulsificante (no agua)
11% Thickening 2-4% Agentes en 2% Agentes en
50% AP Solución
15-25% Suspensión Suspensión
Salina
Estructurantes 4% Otro
7% Propilen Glicol 0-10% Otro 75-85% Propellant
0-10% Otro
17% Agua 1-2% Otro

Gel Barra Sólido Suave Roll-on Spray Aerosol

 Mejora el tiempo de secado

 Las Siliconas Cíclicas son comunmente

utilizadas como solventes AP, que brindan:
 Sensación temporaria
 No dan sensación de frío
 No mancha
 Sin residuo
 No irritan
 Regula la volatilidad
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Siliconas para el cuidado de la

salud
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Qué es un excipiente?

Sustancias que no son ingredients activos farmacéuticos (API), que

fueron evaluados por su seguridad y se incluyen en el sistema de
liberación del principio acitvo
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Regulatorio
 Descriptos en la farmacopea
- Dimeticona (USP-NF, Ph. Eur., JP)
- Dimeticona para protección de la piel (1 - 30% - FDA
monografía)
- Ciclometicona (USP-NF): soporte volátil

 No descriptos en la farmacopea pero tienen están incluídos en productos

registrados
- Silicona poliéter
- Cera de silicona
- Adhesivos de siliconas
- Hexametyldisiloxano
- Dimeticona de alto peso molecular
Ref.: FDA inactive ingredient list, European compendia
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Beneficios de la silicona como excipiente tópico

Mejora la farmacocinética/ perfil de liberación

 Puede mejorar la liberación del activo
 Modifica las propiedades del film: substantibidad, oclusibidad,
permeabilidad
 Trabaja con ingredientes hidrofóbicos e hidrofílicos
Mejora la estética y eficacia
 Estudios demostraron que la estética tiene mucha importancia con la
aceptación del paciente
 Las siliconas mejoran la estética en las formulaciones, sensación sedosa
no grasa
Flexibilidad de proceso
 Reduce el tiempo de formulación pues existen prototipos de: geles,
sprays
 El procesamiento en frío reduce costo y la complejidad
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Mejora la liberación de activos

 Las formulaciones que contienen siliconas
presentan mejor liberación
 Liberación sostenida
50
Commercial benchmark

40 Silicone
mg / cm2/hr

30

20

10

0
0 1 2 3 4 5 6 7 8
Time (hr)
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Familia de Excipientes tópicos

Excipientes
Tópicos

Fluidos Mezclas Ceras

Fluído volátil Fluído No-

Volatil Mezcla de
Dimeticonol
Dimeticonas de
Ciclometiconas bajo peso
molecular
Fluido de silicona
20 cSt
100 cSt Elastómero
350 cSt
1,000 cSt
12,500 cSt

Dimeticonol
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Fluidos de silicona volátil

D6
D5 65% - D6 35%
100
D5
90 linear 1.5 cSt
D4 80% - D5 20%
80
D4
Distilled water
70
Ethanol 200 Proof
60 0.65 cSt HMDS

50
% volatile left

40

30

20

10

0
0 60 120 180 240 300
99
Time (min)
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Tips para formular con siliconas volátiles

 Compatibles con un amplio rango de productos lipofílicos

como aceites minerals y vegetales, petrolatum, ésteres,
filtros solares lipofílicos

 Se pueden usar como agentes de limpieza suave para

remover marcas de adhesivos y maquillajes a prueba de
agua

 Se incorporan en la fase oleosa de la emulsión y se

dispersan fácilmente en hidrogeles.
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Oclusividad: Fluido de silicona

Test de permeabilidad de vapor de agua
realizado con el test de copa Payne con una
membrana de colágeno a 32 °C y 10 %HR
Payne cup
water weigth loss (g/m2/h)

120
100 untreated film (18)
Q7-9120 20 cSt
80
Q7-9120 100 cSt
60
Q7-9120 350 cSt
40 Q7-9120 1000 cSt
20 Q7-9120 12500 cSt
0
1
products

Se observa que no hay oclusividad

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Propiedad barrera del film: protección de la piel

Skin protection using wash off simulator

Untreated skin
140
120
100
Sol. @ 5% Q7-9120 20
score

80 cSt in isododecane

60
40
Sol. @ 5% Q7-9120 12.500
20 cSt in isododecane

products

Las viscosidades más altas de las dimeticonas mejoran las propiedades barrera del fim comparadas
con la piel sin tratar
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Barrera no oclusiva
Impacto de la presencia de una goma en el fluido de silicona

Payne Cup Skin protection using wash off simulator

120 120
vapour permeability (g/(m2*h))

Untreated skin
100 100
80 Untreated film 80

score
60 Q7-9120 20 cSt 60 Sol. @ 5% Q7-9120 20
cSt in isododecane
40 Dimethiconol Blend 20 40
20 20 Sol. @ 5% Dimethiconol
blend 20 in isododecane
0 0
1 1
products products

No hay impacto en la oclusividad

Mejora el efecto barrera del film
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Oclusividad y propiedad barrera

 Impacto en la oclusividad del petrolatum (permeabilidad al vapor)

y en la propiedad barrera: protección de la piel
 Mezcla de 30% de elastómero de silicona en dispersión /70%
petrolatum:
Misma oclusividad y efecto barrera que el petrolatum puro
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Oclusividad de las ceras de silicona

Payne Cup

120
Water weight lost

100 untreated film (18)

(g/m2/h)

80 Silky Wax 10
60
ST-Wax 30
40
20 Petrolatum
0
1
product

Permeabilidad al vapor de agua

Evaluación realizada con la copa Payne con una
membrana de colágeno a 32°C & 10%HR
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Antiespumantes para uso farmaceútico

 Terapeútico y Diagnóstico
 Ingrediente farmaceútico Activo para uso en Antiflatulento o
Antigas en formulaciones sólidas o líquidas(tratamiento
gastrointestinal del gas): Simeticona
 Eliminación del gas durante endoscopía y evaluación por
Rayos X
 Procesos farmaceúticos
 Biopharmaceuticos, Biotecnológicos : Fermentación, Cultivo de
células
 Llenado de envases:(antiespuma usado para mejorar la
eficiencia del llenado de ampollas y botellas donde la espuma
representa un problema)
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Simeticona USP
Definición:
 Es una mezcla de un polímero de

siloxano y dióxido de silicio

 Contiene no menos que 90.5% y no

más de 99% de polidimetilsiloxano

 Contiene no menos de 4%y no más de
7 % de dióxido de Silicio
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Dow Corning® Antifoam product range

 Compuestos antiespuma:
 Simethicona USP
 Grado USP; Médico

 Emulsiones antiespuma:
 Emulsión al 30% Simeticona USP
 Emulsión al 30 % Simeticona grado médico
 Varían los agentes emulsionantes
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Regulación y requerimientos de calidad

• Regulaciones especiales para uso farmaceútico:

• Materias primas usadas en productos farmaceúticos/dispositivos médicos deben
cumplir con regulaciones específicas
• Documentos regulatorios: dossiers regulatorios (Drug Master Files/Technical Files),
Certificados regulatorios (origen del material, solventes residuales, GMP,
Impurezas volátiles orgánicas)
 Calidad constante:
• Buenas prácticas de manufactura para ingredientes activos farmaceúticos (ICH
Q7)
• Plantas registradas en U.S. FDA (United States Food and Drug Administration)
como productoras de drogas
• Auditadas por las autoridades regulatorias por ejemplo: U.S. FDA (United States
Food and Drug Administration) y por clientes de la industria farmaceútica
• Cadena de suplimiento integrada: trazabilidad de lote, notificación al cliente de
algún cambio.
Problemas Comunes
con Siliconas
Calidad
 Olor
- El fluido de silicona en general no tiene olor
- La emulsión de silicona puede generar algún
olor debido al surfactante

 Color
- Algún cambio de color puede suceder, pero
no es usual
- Algunas siliconas pueden tener una
apariencia no clara
Aplicación en aerosoles

 ¿Qué significa?

 La silicona en general no puede ser

utilizada en spray/aerosol en cosmética si:
el promedio del tamaño de la partícula
es mayor que 30 micrones
no más que el 1% mide 10 micrones o
menos.
Siliconas Aminos

 La silicona amino funcional no puede ser

utilizada para el cuidado de la piel.

 La silicona amino funcional puede ser

utilizada en productos con enjuague.
Compatibilidad

 ¿Qué significa?

 Mezcla de silicona con otra silicona

 Mezcla de silicona con otras materias
primas
 Mezcla de silicona con agua
Estabilidad

 Qué significa?

 El fluido de silicona es siempre estable

 La emulsión de silicona puede mostrar
separación
 La emulsión de silicona debe ser siempre
mezclada antes de su uso
Contaminación

 Qué significa?

 Las siliconas puras en general no presentan

contaminación.
 La emulsión de silicona debe ser preservada
por la cantidad de agua en la formulación.
 Algunas emulsiones de silicona están siendo
desarrolladas sin preservante. Necesitan
mejor control microbiológico.
Proceso

 Gomas siliconas: no se pueden calentar con la

fase oleosa pues se evapora el componente
volátil y se forman grumos.

 Cíclicos: no se pueden calentar por encima de

50ºC.
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PREGUNTAS
 Dow Corning PROPRIETARY

Muchas gracias!!