“Decenio de la Igualdad de Oportunidades para Mujeres y Hombres”

v
“Año de la lucha Contra la Corrupción e Impunidad”
”

CENTRO DE PROGRAMACIÓN - EQUIPO DE HOMOLOGACIÓN Y ESTANDARIZACIÓN

INFORME TÉCNICO Nº 002–2019–VACC-EHE-CENARES

FECHA DEL INFORME NOMBRE DEL BIEN PARA EL PFH PREPARADO POR
GRAPADORA QUIRÚRGICA REUSABLE TIPO V. AUGUSTO COLLANTES CARMONA
05 de junio de 2019 GIA PARA CIRUGIA ABIERTA 60 mm x 3.8 mm
y/o 4.8mm

RESUMEN DEL ESTADO

Se elaboró Proyecto de Ficha de Homologación, en la que se recogieron atributos de este Dispositivo Médico. Al hacer la indagación
de ofertas en el mercado se encontró que la característica “Reusable” que implica su cualidad de ser esterilizable y recargable hasta
por 200 veces, es única para la marca COVIDIEN, por tanto hace inviable una Ficha de Homologación por carecer del criterio de
Pluralidad de Postores en el mercado
DETALLAR AVANCE LOGRADO PARA EL PFH

TAREA REALIZADA % HECHO FECHA TÈRMINO DE TAREA OBSERVACIÓN

Recopilación de información de Bases de Datos 100% 13 de mayo El producto no ha sido adquirido
por El Estado a la fecha.
Recopilación de Atributos de este Dispositivo 100% 20 de mayo Se redactó primer borrador de
Médico y Redacción de PFH Proyecto de Ficha de
Homologación (Anexo 01)
Consulta de Proveedores de Grapadoras en el 100% 27 de mayo Se ubicaron doce (12)
Mercado empresas con Registros
Sanitarios de Grapadoras en el
Perú.
Consulta a proveedores sobre oferta de este 100% 03 de junio Se encontró que solamente un
Dispositivo Médico Proveedor comercializa este
Dispositivo Médico

HALLAZGOS
PROBLEMA
Una de las condiciones necesarias para la homologación de especificaciones técnicas o atributos de dispositivos médicos es la
pluralidad de postores (más de una marca en el mercado), para el Dispositivo médico descrito no existen dos marcas en el mer_
cado peruano, por tanto se hace inviable el uso de la Fichas de Homologación de este Dispositivo Médico.

FUENTES DE INFORMACIÓN OBSERVACIONES

http://www.digemid.minsa.gob.pe/conpro.asp
https://prodapp2.seace.gob.pe/seacebus-uiwd-
pub/buscadorPublico/buscadorPublico.xhtml#
Catálogos y fichas técnicas proporcionadas por los proveedores
Portal Web de la Dirección General de Medicamentos Insumos
y Drogas del Ministerio de Salud (DIGEMID – MINSA)
Portal del Sistema Electrónico de Contrataciones del Estado
(SEACE)
Se anexa catálogo del único proveedor (Anexo 02)

ANÁLISIS
Según el numeral 7.1., letra c) de la Directiva N° 004-2019-OSCE/CD, indica la necesidad de pluralidad de proveedores y marcas
que cumplen a cabalidad con el requerimiento, hecho que no se da para el Dispositivo Médico analizado.
CONCLUSIONES Y SUGERENCIAS
Se sugiere evaluar el costo/beneficio de este Dispositivo Médico y considerar su inclusión en el Catálogo electrónico, debido a que al
ser esterilizable y permitir hasta 200 disparos superaría largamente el costo/beneficio de las grapadoras descartables, las cuales se
desechan después de una cirugía y no está permitido re-esterilizarlas (el Fabricante indica la equivalencia de una Grapadora
Reusable con 100 Grapadoras Descartables), además de las disminución de residuos sólidos biocontaminados.

V. AUGUSTO COLLANTES CARMONA

ANALISTA DE HOMOLOGACIÓN

NOTA: Se Anexan documentos.

Página 2