SOLICITUD DE APROBACIÓN COMITÉ DE ÉTICA

PROYECTO DE INVESTIGACIÓN

1. Investigadores principales:

Alfredo Avilez, Silvia Barriga, Scarlet Torres, Marco Vera. Departamento, Facultad de
Medicina. Mail. Anexo telefónico.

2. Título del proyecto:

Relación entre el apoyo social percibido y las estrategias de afrontamiento al estrés en pacientes
en hemodiálisis pertenecientes a diferentes centros de diálisis privados de la región del Bío Bío.

3. Resumen del proyecto:

En la región del Bío-Bío, al año 2017 se encuentran 2533 pacientes cursando con
hemodiálisis, sin duda es un problema de salud pública, respaldado también por la adhesión a
patologías GES de pacientes con insuficiencia renal crónica grado IV y V. Datos de los últimos
años, publicados en el boletín oficial de la sociedad chilena de hipertensión, han revelado un
cambio en el perfil demográfico de nuestro país por el envejecimiento de la población,
disminución de la natalidad, disminución de la mortalidad, principalmente aquella por
enfermedades transmisibles, desembocando en un aumento en la mortalidad por enfermedades
no transmisibles, una mayor incidencia de ellas y también un aumento en los factores de riesgo
para desarrollarlas. Entre estas enfermedades encontramos la insuficiencia renal crónica
terminal, que considera la enfermedad renal crónica en los estadios IV y V, que corresponden a
los más graves y donde se comenzará tarde o temprano a realizar una terapia de función renal.
Datos de la sociedad chilena de nefrología demuestran el inmenso crecimiento de pacientes
hemodializados de los últimos años, en el año 2000 473 personas por millón se hemodializaban,
y a año 2017 1208 personas por millón se hemodializan.

Los pacientes hemodializados presentan sin duda un problema de salud pública para el
país, y hemos escogido a este grupo de pacientes para realizar nuestra investigación,
colaborando con ella a mejorar la calidad de la atención, ya que si bien no intentamos reducir la
prevalencia ni la incidencia de la enfermedad, intentamos analizar un factor que pudiera contribuir
a una mejor calidad de vida.
 Hemos elegido analizar el apoyo social asociado al tipo de afrontamiento en pacientes
hemodializados, para eso haremos uso de las pautas MSPSS (Escala Multidimensional de Apoyo
Social Percibido) y el instrumento Brief Cope 28 que evalúa estrategias de afrontamiento

4. Objetivo del proyecto:

Corroborar si existe relación entre el Apoyo Social Percibido y las Estrategias de Afrontamiento al estrés
en los pacientes hemodializados de centros de diálisis privados de la región del Bío Bío.

5. Objeto de Estudio:
Criterios de inclusión:
 Pacientes hemodializados en tratamiento que son parte de un centro de diálisis en la
Ciudad de Concepción.
 Paciente mayor de 18 años.
 Paciente sin limitación para la comprensión y aceptación de la información entregada.

Criterios de exclusión:
 Pacientes hemodializados en tratamiento que son parte de un centro de diálisis en la
Ciudad de Concepción.
 Paciente mayor de 18 años.
 Paciente sin limitación para la comprensión y aceptación de la información entregada.

6. Metodología: Tipo de estudio.

Recolección de datos:
Dentro de la metodología de administración, los instrumentos serán auto-administrados,
interfiriendo solo cuando el paciente requiera y refiera necesitar ayuda para contestar, cualquiera
sea el motivo. Se solicitará acceso a centros privados de diálisis de la provincia de concepción
con el fin de administrar las pautas en los horarios de atención. La selección de muestra será por
conveniencia, aplicando estas a la mayor cantidad de pacientes posibles por cada centro al cual
tengamos acceso.
7. Resguardo de los principios éticos

Además, dentro de los resguardos éticos que enmarcan la investigación está el respeto
de los principios del modelo ético personalista con los que nos formamos en nuestra universidad,
los cuales corresponden a principio de defensa de la vida física, principio de libertad y
responsabilidad, principio de totalidad terapéutica y finalmente el principio de sociabilidad y
subsidiaridad.

La recolección será posterior a la explicación y firma voluntaria del consentimiento

informado por parte del participante, a quienes acepten la investigación se le entregará además
una copia del consentimiento informado con los datos de los investigadores. Se dejará constancia
a los participantes que pueden abandonar el estudio en cualquier momento, y que esto no
conlleva ningún tipo de sanción.

Todos los datos recogidos de los pacientes serán protegidos, y guardados en anonimato,
los fines de recolección serán para fines estadísticos y demográficos, pero no para la publicación
de estos.

Se adjunta Consentimiento informado tipo.

 CONSENTIMIENTO INFORMADO

Estimado(a):

Mediante el presente, queremos invitarle a participar de la investigación “Relación entre el apoyo

social percibido y las estrategias de afrontamiento al estrés en pacientes en hemodiálisis
pertenecientes a diferentes centros de diálisis privados de la región del Bío Bío”, cuyos
investigadores responsables son los académicos Alejandra Jerez, jefa de carrera de la facultad
de medicina de la Universidad Católica de la Santísima Concepción, y Ruth Hidalgo, docente de
la Facultad de Medicina de la universidad antes mencionada.

Esta investigación tiene por objetivo corroborar la relación entre el apoyo social percibido y las
estrategias de afrontamiento al estrés que presentan pacientes hemodializados. Su participación
consistirá en la aplicación de dos cuestionarios: Brief cope, para evaluar las estrategias de
afrontamiento, y escala MSPSS, que evalúa el nivel de apoyo social percibido.

Riesgos
La participación en la investigación no lleva riesgos para usted, debido a que la participación
consiste en el relleno de un cuestionario, además, ambos cuestionarios han sido validados para
su aplicación en Chile.

De todas maneras, se garantiza la posibilidad de detener su participación en cualquier momento

del procedimiento si se sintiera afectado(a) o decidiera sin mediar explicación alguna retirarse.

Confidencialidad
Por otra parte, toda la información que se genere a partir del trabajo compartido será tratada
confidencialmente y el investigador responsable actuará en calidad de custodio de los datos de
esta investigación. Al respecto, su nombre no aparecerá en el trabajo final, ni en los informes
parciales, ya que sólo se utilizarán los datos obtenidos de los puntajes de la escala y de la
encuesta de datos sociodemográficos que es anónima.

Derechos
Si ha leído y firmado este documento está señalando su voluntad y decisión de participar de esta
investigación. Sin embargo, podrá poner fin a ésta cuando lo desee sin ningún tipo de perjuicio
en su contra.
Si estima que no se ha respetado este acuerdo, podrá presentar una queja formal al investigador
responsable, XXXXX (mail, fono:) y/o al Decano de la Facultad de Medicina, Sr. Marcelo Lagos
S. (email: mlagoss@ucsc.cl) Católica de la Santísima Concepción.cl, fono: 412345444) y/o a la
Presidenta del Comité de Ética de la Universidad Católica de la Santísima Concepción, Sra.
Mónica Tapia Ladino, Vicerrectora Académica al fono: 412345012 o email: mtapia@ucsc.cl

Este documento se firma en dos originales, uno para el Investigador Responsable y el otro para
el participante.

Agradeciendo de antemano su disponibilidad y futura colaboración en este proyecto, le saluda el

equipo de investigación.

Nombre del Participante Firma Fecha

Investigador: XXXXXXX
RUT XXXXXXX
Facultad de Medicina de la Universidad Católica de la Santísima Concepción
Teléfono de contacto XXXXXXXX
email: XXXXXXX
Universidad Católica de la Santísima Concepción.cl