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SUSTENTO TÉCNICO: HEMODIAFILTRACIÓN EN LINEA

1 AGUA PARA HEMODIÁLISIS Y TERAPIAS RELACIONADAS: ANSI/AAMI 13959

2 CALIDAD DE FLUIDO PARA HEMODIÁLISIS Y TERAPIAS RELACIONADAS: ANSI/AAMI 11663

GUÍA PARA LA PREPARACIÓN Y MANEJO DE CALIDAD DE FLUÍDOS PARA HEMODIÁLISIS Y


3 TERAPIAS RELACIONADAS: ANSI/AAMI23500

4 MONITOREO DE AGUA Y FLUIDO DE DIALISIS DE VILLASUR

5 MÁQUINA PARA HEMODIAFILTRACIÓN: 5008S/5008

6 DIALIZADORES PARA HEMODIAFILTRACIÓN

7 OTROS: BCM
ANTECEDENTES

EN EL AÑO 2014 LAS NORMAS ISO (INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR


STANDARIZATION) Y LAS AAMI/ANSI FUERON HOMOLOGADAS:

• 13959: AGUA PARA HEMODIÁLISIS Y TERAPIAS RELACIONADAS

• 13958: CONCENTRADOS PARA HEMODIÁLISIS Y TERAPIAS RELACIONADAS

• 11663: CALIDAD DE FLUIDO PARA HEMODIÁLISIS YTERAPIAS RELACIONADAS

• 23500: GUIA PARA LA PREPARACIÓN Y MANEJO DE CALIDAD DE FUIDOS DE


HEMODIÁLSIS Y TERAPIAS RELACIONADAS
AGUA PARA HEMODIÁLISIS
Y TERAPIAS
RELACIONADAS
ANSI/AAMI 13959
ALCANCE DE LA NORMA 13959

ESTE ESTÁNDAR INTERNACIONAL ESPECIFICA LOS REQUERIMIENTOS MÍNIMOS DEL


AGUA PARA SER USADA EN HEMODIÁLISIS Y TERAPIAS RELACIONADAS.
ESTE ESTANDAR INTERNACIONAL INCLUYE EL AGUA PARA SER USADA EN LA
PREPARACIÓN DE CONCENTRADOS Y FLUIDOS DE DIÁLISIS PARA HEMODIÁLISIS,
HEMODIAFILTRACIÓN, HEMOFILTRACIÓN Y PARA REPROCESAMIENTO DE
HEMODIALIZADORES.
TERMINOS Y DEFINICIONES

2.9 AGUA DE DIALISIS


AGUA QUE HA SIDO TRATADA PARA CUMPLIR LOS REQUERIMIENTOS DE ESTE ESTANDAR
INTERNACIONAL Y QUE ES ADECUADA PARA SU USO EN APLICACIONES DE HEMODIÁLISIS,
INCLUYENDO LA PREPARACIÓN DE FLUIDO PARA DIÁLISIS, REPROCESAMIENTO DE DIALIZADORES,
PREPARACIÓN DE CONCENTRADOS Y PREPARACIÓN DE FLUIDO DE SUSTITUCIÓN EN LINEA PARA
TERAPIAS CONVECTIVAS.
REQUERIMIENTOS DEL AGUA DE DIÁLISIS: MICROBIOLÓGICOS

RECUENTO BACTERIANO EN EL AGUA DE DIÁLISIS DEBE SER MENOR DE 100 UFC/ml


NIVEL DE ACCIÓN: 50% DEL MÁXIMO NIVEL PERMITIDO: 50 UFC/ml

EL CONTENIDO DE ENDOTOXINAS DEL AGUA DE DIÁLISIS DEBE SER MENOR DE 0.25 UE/ml
NIVEL DE ACCIÓN: 50% DEL MÁXIMO NIVEL PERMITIDO: 0.125UE/ml
REQUERIMIENTOS DEL AGUA DE DIÁLISIS: CONTAMINANTES QUÍMICOS Y
ELECTROLITOS

TABLA 1
NIVELES MÁXIMOS PERMITIDOS
DE QUÍMICOS TÓXICOS Y
ELECTROLITOS EN EL AGUA DE
DIÁLISIS
REQUERIMIENTOS DEL AGUA DE DIÁLISIS: CONTAMINANTES QUÍMICOS Y
ELECTROLITOS

TABLA 2
NIVELES MÁXIMOS PERMITIDOS DE
OTROS ELEMENTOS EN EL AGUA DE
DIÁLISIS
CALIDAD DEL FLUIDO
PARA HEMODIÁLISIS Y
TERAPIAS RELACIONADAS
ANSI/AAMI 11663
ALCANCE

ESTE ESTANDAR INTERNACIONAL ESPECIFICA LOS REQUERIMIENTOS MÍNIMOS DE CALIDAD


PARA FLUIDO DE DIÁLISIS USADO EN HEMODIÁLISIS Y TERAPIAS RELACIONADAS. ESTE
ESTANDAR INTERNACIONAL INCLUYE EL FLUIDO DE DIÁLISIS USADO EN HEMODIÁLISIS Y
HEMODIAFILTRACIÓN INCLUYENDO EL FLUIDO DE SUSTITUCIÓN PARA HEMODIAFILTRACIÓN O
HEMOFILTRACIÓN.
TERMINOS Y DEFINICIONES: AGUA DE DIÁLISIS

AGUA QUE HA SIDO TRATADA CUMPLIENDO LOS REQUERIMIENTOS DE LA NORMA ISO 13959 Y
QUE ES APTA PARA SU USO EN APLICACIONES DE HEMODIÁLISIS, INCLUYENDO LA PREPARACIÓN
DE FLUIDO DE DIÁLISIS, REPROCESAMIENTO DE DIALIZADORES, PREPARACIÓN DE CONCENTRADOS
Y PREPARACIÓN DE FLUIDO DE SUSTITUCIÓN EN LINEA EN TERAPIAS CONVECTIVAS
TERMINOS Y DEFINICIONES: LÍQUIDO O FLUÍDO DE DIÁLISIS

FLUIDO DE DIÁLISIS
FLUÍDO ACUOSO QUE CONTIENE ELECTROLITOS Y USUALMENTE BUFFER Y GLUCOSA,
EL CUAL INTERCAMBIA SOLUTOS CON LA SANGRE DURANTE HEMODIÁLISIS
TÉRMINOS Y DEFINICIONES: FLUIDO DE SUSTITUCIÓN

FLUÍDO DE SUBSTITUCIÓN
FLUIDO USADO EN TRATAMIENTO DE HEMOFILTRACIÓN O HEMODIAFILTRACIÓN QUE ES
INFUNDIDO DIRECTAMENTE A LA SANGRE DEL PACIENTE COMO FLUIDO QUE REMPLAZA
EL FLUIDO QUE ES REMOVIDO DE LA SANGRE POR FILTRACIÓN
REQUERIMIENTOS MICROBIOLÓGICOS:FLUIDO DE DIÁLISIS STANDAR

4.1 CONTAMINANTES MICROBIOLOGICOS EN EL FLUIDO DE DIÁLISIS


4.1.1 GENERAL
LOS REQUERIMIENTOS EN ESTA CLAUSULA APLICAN A UNA MUESTRA EN EL FLUIDO DE DIÁLISIS
RECOLECTADA AL INGRESO AL DIALIZADOR O EN EL PUNTO DE REINFUSIÓN.
REQUERIMIENTOS MICROBIOLÓGICOS:FLUIDO DE DIÁLISIS STANDAR

4.1.2 REQUERIMIENTOS MICROBIOLÓGICOS PARA FLUIDO DE DIÁLISIS ESTANDAR

EL FLUIDO DE DIÁLISIS ESTANDAR DEBE CONTENER UN RECUENTO MICROBIANO


MENOR DE 100UFC/ml Y UNA CONCENTRACION DE ENDOTOXINAS MENOR DE 0.5UE/ml
REQUERIMIENTOS MICROBIOLÓGICOS:FLUIDO DE DIÁLISIS ULTRAPURO

4.1.3 REQUERIMIENTOS MICROBIOLÓGICOS PARA FLUIDO DE DIÁLISIS ULTRAPURO


EL FLUIDO DE DIÁLISIS ULTRAPURO DEBE CONTENER UN RECUENTO MICROBIANO
MENOR DE 0.1UFC/ml Y UNA CONCENTRACIÓN DE ENDOTOXINAS MENOR DE 0.03EU/ml
SI ESTOS LÍMITES SON EXCEDIDOS EN EL FLUIDO DE DIÁLISIS ULTRAPURO, SE DEBEN APLICAR
MEDIDAS CORRECTIVAS PARA REDUCIR LOS NIVELES A UN RANGO ACEPTABLE. EL USUARIO
ES RESPONSABLE DE MONITOREAR LA BACTERIOLOGÍA DEL FLUIDO DE DIÁLISIS DEL SISTEMA
LUEGO DE LA INSTALACIÓN. ES OBLIGATORIO QUE EL USUARIO ESTABLEZCA UN MONITOREO
REGULAR DE RUTINA.
REQUERIMIENTO MICROBIOLÓGICO: FLUÍDO DE SUBSTITUCIÓN

4.1.4 REQUERIMIENTOS MICROBIOLÓGICOS PARA FLUIDO DE SUSTITUCION PREPARADO EN LÍNEA


LOS REQUERIMIENTOS CONTENIDOS EN ESTA CLAUSULA APLICAN AL FLUIDO PREPARADO EN
LÍNEA PARA SER REINFUNDIDO AL PACIENTE.
ESTE FLUIDO DEBE SER ESTÉRIL Y NO PIROGÉNICO.
EL FLUIDO DE SUSTITUCIÓN PARA TERAPIAS CONVECTIVAS COMO HEMODIAFILTRACIÓN Y
HEMOFILTRACIÓN PUEDEN SER PRODUCIDOS EN LÍNEA POR UN PROCESO DE ULTRAFILTRACIÓN
CON FILTROS RETENEDORES DE BACTERIAS Y ENDOTOXINAS. ESTE PROCESO EN LINEA DEBE
ESTAR VALIDADO PARA PRODUCIR FLUIDO ESTÉRIL Y APIRÓGENO.
REQUERIMIENTO MICROBIOLÓGICO: FLUÍDO DE SUBSTITUCIÓN

CUMPLIMIENTO DE LOS REQUERIMIENTOS DE ESTE ESTANDAR INTERNACIONAL NO PUEDEN


DEMOSTRARSE POR PROCEDIMIENTOS TRADICIONALES. POR ESTA RAZÓN, EL CUMPLIMIENTO DE
ESTE ESTANDAR INTERNACIONAL DEBE SER GARANTIZADO POR UNA OPERACIÓN ADECUADA DE
UN SISTEMA VALIDADO, VERIFICADO DE ACUERDO A LAS INSTRUCCIONES DEL FABRICANTE AL
MOMENTO DE LA INSTALACION Y CONFIRMADO POR EL USAURIO CON UN MONITOREO REGULAR
Y PROGRAMA DE MANTENIMIENTO.
.
REQUERIMIENTOS DEL FLUIDO DE DIÁLISIS: CONTAMINANTES QUÍMICOS

4.2 CONTAMINANTES QUÍMICOS DEL FLUIDO DE DIÁLISIS


EL FLUIDO DE DIÁLISIS DEBE SER PREPARADO CON AGUA QUE CUMPLA CON LOS
REQUERIMIENTOS DE LA ISO 13959 Y CONCENTRADOS ACIDO Y BICARBONATO QUE CUMPLA
CON LOS REQUERIMIENTOS DE LA ISO 13958.

EL NIVEL MÁXIMO DE CONTAMINANTES QUÍMICOS PERMITIDOS EN EL AGUA PARA PREPARAR


FLUDIO DE DIALISIS SE ENCUENTRA EN LAS TABLAS YA REVISADAS EN LA NORMA 13959.
GUÍA PARA LA PREPARACIÓN Y
MANEJO DE CALIDAD DE
FLUIDOS PARA HEMODIÁLISIS Y
TERAPIAS RELACIONADAS

ANSI/AAMI 23500
ALCANCE

ALCANCE
1.1 GENERAL
ESTE ESTANDAR INTERNACIONAL ES UNA GUÍA PARA LA PREPARACIÓN DE FLUIDO PARA
HEMODIÁLISIS Y TERAPIAS RELACIONADAS Y FLUIDO DE SUSTITUCIÓN EN LINEA COMO
COMO HEMODIAFILTRACIÓN Y HEMOFILTRACIÓN.
REQUERIMIENTOS

4 RESUMEN DE LOS REQUERIMIENTOS DE CALIDAD DE LAS ISO 13958, 13959 Y 11663


LOS REQUERIMIENTOS PARA ESTE DOCUMENTO PROVIENEN DE LAS SIGUIENTES
NORMAS ISO:
ISO 13958 CONCENTRADOS PARA HEMODIALISIS Y TERAPIAS RELACIONADAS
ISO 13959 AGUA PARA HD Y TERAPIAS RELACIONADAS
ISO 11663 CALIDAD DEL FLUIDO PARA HEMODIÁLISIS Y TERAPIAS RELACIONADAS
AGUA DE DIALISIS

4.1 AGUA DE DIÁLISIS


4.1.1 GENERAL
LOS REQUERIMIENTOS DE ESTA CLAUSULA APLICAN AL AGUA DE DIÁLISIS EN EL PUNTO DE USO.
LOS REQUERIMIENTOS APLICAN AL SISTEMA DE TRATAMIENTO COMO UN TODO.
COLECTIVAMENTE LOS DISPOSITIVOS DEBEN PRODUCIR AGUA QUE CUMPLA CON LOS
REQUERIMIENTOS DE ESTA CLAUSULA.
CONTAMINANTES QUÍMICOS EN EL AGUA DE DIÁLISIS

NIVELES MÁXIMOS PERMITIDOS DE


DE QUÍMICOS TÓXICOS Y
ELECTROLITOS EN EL AGUA
DE DIÁLISIS
CONTAMINANTES QUÍMICOS EN EL AGUA DE DIÁLISIS

NIVELES MÁXIMOS PERMITIDOS


DE OTROS ELEMENTOS EN EL
AGUA DE DIÁLISIS
CONTAMINANTES MICROBIOLÓGICOS EN EL AGUA DE DIÁLISIS

CONTAMINANTES MICROBIOLÓGICOS EN EL AGUA DE DIÁLISIS:


RECUENTO BACTERIANO: MENOS DE 100UFC/ml, NIVEL DE ACCION 50UFC/ml
ENDOTOXINAS MENOR A 0.25UE/ML, NIVEL DE ACCIÓN 0.125UE/ml
REQUERIMIENTOS: FLUIDO DE DIÁLISIS

4.3 REQUERIMIENTOS PARA FLUIDO DE DIÁLISIS


4.3.1 GENERAL

LOS REQUERIMIENTOS CONTENIDOS EN ESTA CLAUSULA APLICAN AL FLUIDO DE DIÁLISIS


TOMADO AL INGRESO AL DIALIZADOR.

LA ISO 11663 DEFINE TRES NIVELES DE FLUIDO DE DIÁLISIS: FLUIDO DE DIÁLISIS ESTANDAR,
FLUÍDO DE DIÁLISIS ULTRAPURO Y FLUÍDO DE SUSTITUCIÓN PREPARADO EN LINEA.
REQUERIMIENTOS FLUIDO DE DIALISIS

FLUIDO DE DIÁLISIS ESTÁNDAR:


RECUENTO BACTERIANO:
MENOS 100UFC/ml
ENDOTOXINAS:
MENOS DE 0.5 UE/ml

FLUIDO DE DIÁLISIS ULTRAPURO


RECUENTO BACTERIANO
MENOS DE 0.1UFC/ml
ENDOTOXINAS
MENOS DE 0.03UE/ml
REQUERIMIENTOS FLUÍDO DE DIÁLISIS

EL FLUIDO DEBE SER ESTÉRIL Y NO PIROGÉNICO (ISO 11663). ESTE PROCESO EN LINEA DEBE
SER VALIDADO POR EL FABRICANTE PARA PRODUCIR FLUIDO DE SUSTITUCIÓN ESTÉRIL Y
NO PIROGÉNICO.
EL USUARIO DEBE SERGUIR LAS INSTRUCCIONES DEL FABRICANTE EN INSTALACIÓN, USO,
MANTENIMIENTO Y MONITOREO DEL SISTEMA VALIDADO.
CONCLUSIONES DERIVADAS DE NORMAS 13959-11663-23500

EL AGUA PARA PREPARAR FLUIDO PARA HEMODIALISIS, HEMODIALFILTRACION, HEMOFILTRACIÓN Y LIQUIDO


DE SUSTITUCION EN LINEA DEBE CUMPLIR CON LA NORMA 13959. RECUENTO DE COLONIAS MENOR A 100UFC/ml
Y ENDOTOXINAS MENOR A 0.25UI/ml.

EL FLUIDO DE DIÁLISIS QUE SE PRODUCE CON AGUA DE DIALISIS QUE CUMPLE CON LOS ESTANDARES DE
LA NORMA 13959 PUEDE SER ESTANDAR O ULTRAPURO SEGÚN LA NORMA 11663.

SEGÚN NORMA 11663 EL FLUIDO DE DIALISIS ULTRAPURO NECESARIO PARA TERAPIAS CONVECTIVAS
DEBE CUMPLIR CON UN RECUENTO BACTERIANO MENOR DE 0.1UFC/ml Y ENDOTOXINAS MENOR DE 0.03UI/ml.
LA MUESTRA DEBE SER TOMADA AL INGRESO DEL DIALIZADOR.

SEGÚN NORMA 11663 EL FLUIDO DE SUSTITUCIÓN EN LINEA DEBE SER ESTERIL Y APIRÓGENO, ESTE
FLUIDO PUEDE SER PRODUCIDO EN LINEA POR UN PROCESO DE ULTRAFILTRACIÓN MEDIANTE FILTROS
RETENEDORES DE ENDOTOXINAS. ESTE PROCESO EN LINEA DE PRODUCCIÓN DE LÍQUIDO ESTERIL Y
APIROGENO DEBE SER VALIDADO POR EL FABRICANTE. EL USUARIO DEBE CUMPLIR CON LAS INSTRUCCIONES
DE INSTALACIÓN, USO, MANTENIMIENTO Y MONITOREO DEL SISTEMA VALIDADO.
MONITOREO DE AGUA Y
FLUÍDO DE DIÁLISIS
CLÍNICA VILLASUR
CONTROL DE CALIDAD DE AGUA VILLASUR

• CONTROL DE AGUA CRUDA ANUAL


• CONTROL DE AGUA PRE TRATADA SEMESTRAL
• CONTROL DE AGUA PARA DIALISIS
• FISICOQUIMICO COMPLETO CADA 6 MESES
• FISICOQUIMICO MENSUAL
• CULTIVO MENSUAL
• ENDOTOXINAS MENSUAL
• CONTROL DE FLUIDO DE DIALISIS: ULTRAPURO
CONTROL FISICOQUÍMICO AGUA CRUDA ANUAL: MARZO 2018
CONTROL FISICOQUÍMICO AGUA CRUDA ANUAL: MARZO 2018
CONTROL MICROBIOLÓGICO AGUA CRUDA ANUAL: MARZO 2018
CONTROL MICROBIOLÓGICO AGUA CRUDA ANUAL: MARZO 2018
CONTROL MICROBIOLÓGICO AGUA CRUDA ANUAL: MARZO 2018
FÍSICO QUIMICO AGUA PRE-TRATADA NOVIEMBRE 2018
FÍSICO QUIMICO AGUA PRE-TRATADA MAYO 2018
FÍSICO QUIMICO COMPLETO AGUA TRATADA NOVIEMBRE 2018
FÍSICO QUIMICO COMPLETO AGUA TRATADA MAYO 2018
FÍSICO QUIMICO AGUA TRATADA: DICIEMBRE 2018
MICROBIOLÓGICO AGUA TRATADA: NOVIEMBRE 2018
MICROBIOLÓGICO AGUA TRATADA: NOVIEMBRE 2018
ENDOTOXINAS AGUA TRATADA: NOVIEMBRE 2018
MICROBIOLÓGICO AGUA TRATADA: DICIEMBRE 2018
MICROBIOLÓGICO AGUA TRATADA: DICIEMBRE 2018
ENDOTOXINAS AGUA TRATADA: DICIEMBRE 2018
CONTROL MICROBIOLOGICO: FLUIDO DE DIÁLISIS ULTRAPURO
MAQUINA 5008S
BENEFICIOS DE LA MÁQUINA 5008S

MANEJO FÁCIL Y SEGURO PARA EL PACIENTE

AUTOSUBPLUS

BTM: BLOOD TEMPERATURE MONITOR (MONITOR DE TEMPERATURA SANGUINEA)

OCM: ONLINE CLEARANCE MONITORING (MONITOR DE ACLARAMIENTO EN LINEA)

SEGURIDAD PARA EL PACIENTE

PRODUCCIÓN DE LÍQUIDO DE SUSTITUCIÓN ESTÉRIL

EFICIENCIA Y SOSTENIBILIDAD
MANEJO FACIL Y SEGURO DE LA MAQUINA

• MONITOR DE PANTALLA PLANA, TACTIL Y GIRATORIA EN TRES EJES


• GESTION DE DATOS FACIL Y RÁPIDO
• REGISTRO DE DATOS SENCILLO Y LÓGICO
• MANEJO DE ALARMAS DE SEGURIDAD: INDICA CAUSAS Y POSIBLES SOLUCIONES
• ACCESO RÁPIDO A LA INFORMACIÓN DEL PACIENTE
• DOCUMENTACIÓN RETROSPECTIVA DE LOS DATOS DE TRATAMIENTOS PREVIOS EN LA MISMA MAQUINA
• ALMACENAMIENTO DE DATOS DE TRATAMIENTO DEL PACIENTE Y PRESCRIPCIÓN SIN ERRORES MEDIANTE
“PATIENT CARD” (TARJETA DEL PACIENTE).
• TDMS (THERAPY DATA MANAGEMENT SYSTEM): INTERFAZ ENTRE LA MÁQUINA Y EL SISTEMA INFORMÁTICO
• BOTON DE EMERGENCIA QUE SIMULTANEAMENTE:
• REDUCE EL FLUJO SANGUÍNEO
• ADMINISTRACIÓN DE BOLO EN LINEA
• SUSPENDE LA ULTRAFILTRACIÓN
• CONTROLA LA PRESIÓN ARTERIAL
• TEMPORIZADOR PARA RECORDATORIO DE TAREAS PREVISTAS
AUTOSUBPLUS

BRINDA INFORMACIÓN PRECISA DE LAS CONDICIONES DEL DIALIZADOR: TANTO EN LA MEMBRANA DEL
DIALIZADOR COMO DE LA SANGRE.

SOFTWARE REALIZA UN ANÁLISIS DINÁMICO DE LA PRESIÓN DE PULSO VARIAS VECES POR MINUTO PARA
OPTIMIZAR EL VOLUMEN DE SUSTITUCIÓN EN CADA PACIENTE SIN INTERVENCIÓN DEL USUARIO.

EL MAXIMIZAR EL VOLUMEN DE SUSTITUCIÓN TIENE DOS BENEFICIOS IMPORTANTES:


• PERMITE LOGRAR ALTOS VOLUMENES CONVECTIVOS Y POR LO TANTO REALIZAR UNA HEMODIAFILTRACIÓN
DE ALTA EFICIENCIA
• EVITA LA HEMOCONCENTRACIÓN Y LA COAGULACIÓN DEL DIALIZADOR

SE ACTIVA AUTOMATICAMENTE DESDE EL INICIO DE TRATAMIENTO


AUTOSUBPLUS: PRINCIPIO
BTM: MONITOR DE TEMPERATURA SANGUÍNEA

REGULA Y MANTIENE EN FORMA CONSTANTE Y AUTOMÁTICA LA TEMPERATURA CORPORAL DURANTE LA


DIÁLISIS SIN REQUERIR LA INTEVENCIÓN DEL USUARIO.

MEJORA LA ESTABILIDAD HEMODINÁMICA DEL PACIENTE DURANTE LA DIÁLISIS DISMINUYENDO LAS


COMPLICACIONES DURANTE EL TRATAMIENTO.

EL BTM MIDE EN FORMA NO INVASIVA LA RECIRCULACIÓN DEL ACCESO VASCULAR PERMITIENDO LA


DETECCIÓN TEMPRANA DE PROBLEMAS DEL ACCESO VASCULAR ASI COMO SU MONITOREO.

LA DETECCIÓN PRECOZ DE RECIRCULACIÓN EVITA DOSIS DE DIÁLISIS INSUFICIENTE.


OCM: MONITOR DE ACLARAMIENTO EN LINEA

MIDE EN FORMA AUTOMÁTICA Y NO INVASIA LA DOSIS DE DIALISIS (Kt/V), DETERMINANDO LA CALIDAD DE


CADA SESIÓN DE DIÁLISIS. PERMITE HACER LAS CORRECCIONES DE PRESCRIPCIÓN EN FORMA INMEDIATA.
EL OCM ES MAS SENSIBLE CUANDO UTILIZA EL VOLUMEN DE DISTRIBUCIÓN DE LA UREA DETERMINADO POR
BCM (BODY COMPOSITION MONITOR).

Ahrenholz P. Blood Purif 2011;32:271-277


SEGURIDAD PARA EL PACIENTE

VAM: MONITOR DEL ACCESO VENOSO: MONITORIZA LA VÍA VENOSA OPTIMIZANDO LA DETECCIÓN TEMPRANA
DE LA DESCOLOCACIÓN DE LA AGUJA VENOSA, EVITANDO PÉRDIDA SANGUÍNEA.

VEN ACC: DETECTOR DE HUMEDAD ESPECIAL QUE DETECTA PÉRDIDA SANGUÍNEA RÁPIDAMENTE, SOBRE
TODO EN AQUELLOS PACIENTES INQUIETOS COMO LOS NIÑOS.

DETECTOR DE ACODAMIENTO DE LINEAS Y COAGULACIÓN DEL DIALIZADOR QUE PERMITE MINIMIZAR EL


RIESGO DE HEMÓLISIS.

MONITOREO DE LA PRESIÓN ARTERIAL SIN QUE HAYA CONTACTO DE LA SANGRE CON EL AIRE LO CUAL
DISMINUYE EL RIESGO DE COAGULACIÓN.

CAMARA DE BALANCE QUE JUNTO CON LA BOMBA DE ULTRAFILTRACIÓN HACE QUE EL VOLUMEN A PERDER
EN EL PACIENTE SEA EL VOLUMEN PRESCRITO.

MONITOREO CONTINUO DEL FUNCIONAMIENTO HIDRÁULICO.


PRODUCCIÓN DE LÍQUIDO DE SUSTITUCIÓN ESTÉRIL NO PIRÓGENO

LA MÁQUINA CUENTA DOS FILTROS DE RETENCIÓN DE ENDOTOXINAS (DIASAFE PLUS).

SE PRODUCEN GRANDES VOLUMENES DE LÍQUIDO ESTERIL Y NO PIRÓGENO

EL LÍQUIDO PRODUCIDO EN LINEA ES PARA SUSTITUCIÓN DEL VOLUMEN ULTRAFILTRADO, CEBADO,


REINFUSIÓN Y PARA ADMINSITRACIÓN DE BOLOS.
EFICIENCIA Y SOSTENIBILIDAD

AUTOFLOW

• AJUSTE AUTOMÁTICO DEL FLUJO DEL DIALIZADO AL FLUJO SANGUÍNEO EFECTIVO DE CADA PACIENTE
UTILIZANDO UN FACTOR DETERMINADO PARA TENER UNA TERAPIA DE CALIDAD.
• PERMITE AHORRO DE AGUA, CONCENTRADOS Y ENERGÍA ELÉCTRICA

ECOFLOW
• PERMITE DISMINUIR EL CONSUMO DE LÍQUIDO DE DIÁLISIS Y ENERGÍA ELÉCTRICA DURANTE LA
PREPARACIÓN DE LA MÁQUINA, DURANTE LA RECIRCULACIÓN Y EN LA FINALIZACIÓN .
• PERMITE EVITAR EL CRECIMIENTO BACTERIANO.

TÉCNOLOGÍA ON LINE
• ELIMINA LA NECESIDAD DE SOLUCIONES DE CEBADO, REINFUSIÓN Y BOLOS. TODO ESTO SE REALIZA CON
EL LÍQUIDO PRODUCIDO EN LINEA.
5008 CORDIAX

TIENE LAS MISMAS CARACTERÍSTICAS QUE LA 5008S.

SOFTWARE PEDIÁTRICO VALIDADO PARA PACIENTES DE MAS DE 17 KILOS

BVM (MONITOR DE VOLUMEN SANGUINEO):


• MIDE LOS CAMBIOS DEL VOLUMEN SANGUÍNEO RELATIVO, ADAPTANDO LA TASA DE ULTRAFILTRACIÓN.
PREVIENE LOS EPISODIOS DE HIPOTENSIÓN Y SOBRECARGA DE VOLUMEN

DIFERENTES BRAZALETES DE PRESIÓN ARTERIAL DE ACUERDO


AL PESO DEL PACIENTE.
DIALIZADORES PARA
HEMODIAFILTRACIÓN
CARACTERÍSITCAS IMPORTANTES DEL DIALIZADOR PARA HDF

BIOCOMPATIBILIDAD

ACLARAMIENTO DE SOLUTOS

COEFICIENTE DE ULTRAFILTRACIÓN (KUF)

COEFICIENTE DE TRANSFERENCIA DE MASA (KoA)

COEFICIENTE DE CRIBADO O DE SIEVING

ESTERILIZACIÓN

CAPACIDAD ADSORTIVA
DIALIZADORES PARA HEMODIAFILTRACIÓN:FX CLASS
DIALIZADORES PARA HEMODIAFILTRACIÓN: FX CORDIAX
DIALIZADORES PARA HEMODIAFILTRACIÓN:FX CORDIAX
BODY COMPOSITION
MONITOR (BCM)
BCM

EL BCM FUE DISEÑADO ESPECIFICAMENTE PARA PACIENTES CON ENFERMEDAD RENAL

EL BCM MIDE EN FORMA NO INVASIVA Y RÁPIDA:


EL ESTADO DE HIDRATACIÓN:
• SOBREHIDRATACIÓN
• AGUA CORPORAL (NECESARIO PARA MEDIR EL Kt/V EN LINEA)
LA COMPOSICIÓN CORPORAL:
• MASA DE TEJIDO MAGRO
• MASA DE TEJIDO ADIPOSO

ES UNA HERRAMIENTA QUE PERMITE LOGRAR LA NORMOHIDRATACIÓN DEL PACIENTE EN DIÁLISIS


MEJORANDO EL CONTROL DE LA HIPERTENSIÓN ARTERIAL Y REDUCIENDO LA MORTALIDAD
CARDIOVASCULAR.

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