ACTUALIZACIÓN

ISO-IEC 17020:2012

MI-64D-V1
1
MI-64D-V1 1
 ACTUALIZACIÓN EN ISO-IEC 17020:2012
CRITERIOS DE DESEMPEÑO
AJUSTAR DE MANERA CONSISTENTE LA
METODOLOGÍA PARA LA
IMPLEMENTACIÓN EN LOS SISTEMAS DE
GESTIÓN DE LOS ORGANISMOS DE
INSPECCIÓN A PARTIR DE LOS CAMBIOS
EN LOS LINEAMIENTOS ESTABLECIDOS
EN LA ISO-IEC 17020:2012.
OBJETIVO DEL CURSO
• ENTENDER LA NATURALEZA DE LOS
CAMBIOS ASOCIADOS A LA ÚLTIMA
REVISIÓN DE LA NORMA ISO-IEC
17020:2012.
• IDENTIFICAR LOS ASPECTOS DE MAYOR
RELEVANCIA QUE DEBEN SER TENIDOS
EN CUENTA EN LAS ORGANIZACIONES,
PARA GARANTIZAR LA ORIENTACIÓN
CONSISTENTE CON LA ISO-IEC
17020:2012.
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2
UNIDADES DE APRENDIZAJE
COMPRENDER LOS CAMBIOS EN LOS
LINEAMIENTOS ESTABLECIDOS POR LA ISO-
IEC 17020:2012 PARA LA IMPLEMENTACIÓN EN
LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LOS
ORGANISMO DE INSPECCIÓN.
CONTENIDO DEL CURSO
• GENERALIDADES DE NORMALIZACIÓN
• RESUMEN DE LOS CAMBIOS PRINCIPALES
• DETALLE DE LAS MODIFICACIONES DE LA
ISO-IEC 17020:1998 A LA ISO-IEC 17020:2012.
• TALLERES DE APLICACIÓN
MATERIAL ENTREGADO PRE REQUIITOS
NTC-ISO –IEC 17020:2012, NA
MEMORIAS, CUADERNO DE
APUNTES
DURACIÓN BIBLIOGRAFIA
ISO-IEC 17020:2012
8 HORAS
 ORGANISMOS INTERNACIONALES
ILAC/IAF

N ORGANISMOS DE
ACREDITACIÓN
O ISO 17011
R
M
CERTIFICACIÓN
A ISO 65, ISO 17021
L ISO 17024
I CALIBRACIÓN / ENSAYOS INSPECCIÓN
Z ISO 17025 ISO 17020
A
C SECTOR PRODUCTIVO Y EXPORTADOR (BIENES,
I SERVICIOS, PERSONAS)
O por ejemplo: ISO 9001, ISO 14001, NTC 4856:2006, RETIE,
N Reglamentos técnicos, normas de producto, etc.

CONSUMIDOR / PRODUCTOS

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 CALIBRACIÓN
Conjunto de operaciones que
establecen la relación entre la
indicación de un instrumento de
medición y los valores
correspondientes de la magnitud
realizados por los patrones
(GTC ISO/IEC 99;2009 Eq. VIM )
CERTIFICACIÓN
Atestación (declaración) de
tercera parte relativa a productos,
procesos, sistemas o personas
(NTC ISO/IEC 17000;2005, 5.5)
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ENSAYO
Determinación de una o más
características de un objeto de
evaluación de la conformidad, de
acuerdo con un procedimiento
(NTC ISO/IEC 17000;2005, 4.2)
INSPECCIÓN
Examen del diseño de un producto,
producto, servicio, proceso o planta,
y la determinación de su
conformidad con requisitos
especificados, o con requisitos
generales sobre la base de un juicio
profesional
(NTC ISO/IEC 17020:2002, 2.1)
 Norma Técnica Colombiana (NTC)
Comités Técnicos Unidades Sectoriales de Normalización

NT -NORMA TÉCNICA

NTC - NORMA TÉCNICA

COLOMBIANA
Aprobada o
Organismo Nacional de adoptada como tal
Normalización - ICONTEC por el organismo
nacional de
normalización

Buenas Prácticas de Normalización - OMC

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 Reglamentos Técnicos
AUTORIDAD PÚBLICA COMPETENTE
Ministerios - Comisiones de Regulación - Descentralizadas

Seguridad, salud, vida,

Requisitos formales
medio ambiente,
y materiales CU 10 /
prevenir inducción a
2001 SIC (R.3742/01)
error
REGLAMENTO
TÉCNICO
Carácter Imperativo

Notificación OMC - CA - G3
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 Estructura del SNCA

MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO

SUBSISTEMA NACIONAL DE LA CALIDAD

(Decreto 3257 de 2008)

REGLAMENTOS NORMALIZACION METROLOGÍA ACREDITACION

TÉCNICOS (Instituto Colombiano (Instituto Nacional de (Organismo Nacional
(Entidades Públicas) de Normas Técnicas y Metrología) de Acreditación de
Certificación) Colombia)

BASE
EMPRESARIAL

CONSUMIDORES

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 ACREDITACIÓN
ASPECTOS A EVALUAR

ASEGURAMIENTO COMPETENCIA
ORGANIZACIÓN DE LA CALIDAD TÉCNICA

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 Evaluables Tangibles

1. Equipos
2. Personal
3. Infraestructura
4. Documentos
5. Insumos
6. Recursos

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 Evaluables Intangibles

1. Independencia
2. Imparcialidad
3. Integridad
4. Confiabilidad
5. Confidencialidad
6. Calidad

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 PROCESO NORMALIZACION INTERNACIONAL
PROPUESTA DE TRABAJO

PREPARACION DE PROYECTOS
DE TRABAJO (WD)

REVISIÓN Y APROBACIÓN DEL

PROYECTO DEL COMITÉ (CD)

CONSULTA PARA EL PROYECTO DE

NORMA INTERNACIONAL (ISO/DIS)

APROBACION FINAL DEL PROYECTO DE

NORMA INTERNACIONAL (ISO/FDIS)

27 de FEBRERO 2012
ESTANDAR
INTERNACIONAL ISO Versión en inglés y francés

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 INFORMACIÓN IMPORTANTE
 El día 05 de junio del presente  El Comité de Organismos de
año, la ISO publicó la norma Inspección de ILAC, ha
ISO/IEC 17020:2012 en español. establecido el periodo de
transición al 01 de marzo de 2015
 ONAC se acogió al periodo
de transición definido por
ILAC.

 La acreditación con la
ISO/IEC17020:2012 será
ofrecido por ONAC a partir
del 1 de enero de 2014.
 Las solicitudes de acreditación
inicial con la norma
ISO/IEC17020:1998 serán
recibidas por ONAC hasta el 31
de diciembre de 2013.
 A partir del 1° de marzo de 2014 los O.I que
estén acreditados con el ONAC deberán
presentar en la fecha de la evaluación de
vigilancia o de reevaluación un plan de
implementación de los requisitos con la
ISO/IEC17020:2012 que incluya las actividades,
plazos y responsables para la implementación
de los nuevos requisitos, así como la
verificación de la eficacia de su
implementación.

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DETALLE DE LOS
CAMBIOS

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 ISO/CASCO: EL COMITÉ DE EVALUACIÓN
DE LA CONFORMIDAD

• La caja de herramientas de CASCO (CASCO toolbox) consiste en

24 documentos que cubren: vocabulario, principios y elementos
comúnes de evaluación de conformidad, código de buenas prácticas,
certificación de producto, certificación de sistema, certificación de
personas, marcas de conformidad, ensayos, calibración, inspección,
declaración de conformidad del proveedor, acreditación, evaluación
por pares, y acuerdos de reconocimiento mutuo.
• 100 países están involucrados a tráves de organismos Miembros de
la ISO en CASCO, de los cuales 63 son miembros participantes y 37
observadores.
• 9 organizaciones internacionales son miembros de enlace de
CASCO: BIPM, IAF, IFAN, IFIA, IPC, IQNet, ILAC, OIML and UILI.

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 ESTRUCTURA DE CASCO

• CASCO tiene una estructura

que refleja sus diferentes roles
de desarrollo de políticas,
escribir documentos técnicos,
promoción de estos
documentos, y monitoreo de la
retroalimentación del mercado
sobre el uso de estos
documentos.

• Un ciclo de mejoramiento
continuo asegura que CASCO
provea documentos de
relevancia global que reflejan la
práctica moderna de evaluación
de conformidad.
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 INTRODUCCIÓN
Puede utilizarse como documentos de
requisitos para la acreditación o
evaluación entre pares u otras
evaluaciones.

Las actividades de inspección pueden

coincidir con las actividades de ensayo y
certificación cuando estas actividades
tienen características comunes. Sin
embargo, una diferencia importante es
que en muchos tipos de inspecciones
interviene el juicio profesional para
determinar la aceptabilidad con respecto
a requisitos generales, por lo cual el
organismo de inspección necesita la
competencia necesaria para realizar su
tarea.

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 INTRODUCCIÓN
El conjunto de los requisitos se puede
interpretar para la aplicación de sectores La inspección puede ser una actividad
particulares. incluida en un proceso más amplio. Por
ejemplo, la inspección puede servir como una
actividad de vigilancia en un esquema de
certificación de producto. La inspección
puede ser una actividad que precede al
mantenimiento o simplemente proporciona
información sobre el ítem inspeccionado sin
que haya una determinación de la
conformidad con los requisitos. En esos
casos, podría ser necesaria una
interpretación adicional.

 “debe” indica un requisito;

 “debería” indica una
recomendación;
 “puede” indica un permiso, una
posibilidad o una capacidad.

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 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
Requisitos para la competencia de los
organismos de inspección.

Requisitos para la imparcialidad y

coherencia de las actividades de
inspección..

Las etapas de inspección incluyen:

 Diseño

 Examen del tipo

 Inspección inicial

 Inspección en Servicio

 Vigilancia

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 2. REFERENCIAS NORMATIVAS
Se incluye la ISO/IEC 17000. Evaluación de la conformidad y principios generales.
ENFOQUE FUNCIONAL DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD
Necesidad de demostrar que se cumplen los requisitos especificados

Información sobre los elementos

SELECCION
seleccionados

Información sobre el cumplimiento

DETERMINACION
de los requisitos especificados

REVISION Y Cumplimiento demostrado de los Requiere

Vigilancia
ATESTACION requisitos especificados ?

 Aceptado por CASCO en 2002, el enfoque funcional o enfoque de proceso define el marco genérico
para todas las actividades de evaluación de conformidad.

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 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
DEFINICIONES AJUSTADAS

3.1 Inspección.
Examen de un producto (3.2), proceso (3.3), servicio (3.4), o instalación o su
diseño y determinación de su conformidad con requisitos específicos o, sobre
la base del juicio profesional, con requisitos generales.

NOTA 1 La inspección de un proceso puede incluir la inspección de personas,

instalaciones, tecnología y metodología.

NOTA 2 Los procedimientos o los esquemas de inspección pueden limitar la

inspección a un examen únicamente.

NOTA 3 Adaptada de la Norma ISO/IEC 17000:2004, definición 4.3.

NOTA 4 El término “ítem” utilizado en esta Norma Internacional incluye el

producto, el proceso, el servicio o la instalación, según corresponda.

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 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
NUEVAS DEFINICIONES

3.2 Producto
Resultado de un proceso.

3.3 Proceso
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas
o que interactúan, las cuales transforman
elementos de entrada en resultados.

3.4 Servicio.
Resultado de al menos una actividad realizada
necesariamente en la interfaz entre el proveedor y
el cliente, que generalmente es intangible.

3.6 Sistema de inspección.

Reglas, procedimientos y gestión para realizar la
inspección

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 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
NUEVAS DEFINICIONES

3.7 Esquema de inspección.

Sistema de inspección (3.6) al que se aplican los
mismos requisitos especificados, reglas
específicas y procedimientos.

3.8 Imparcialidad.
Presencia de objetividad

3.9 Apelación.
Solicitud del proveedor del ítem de inspección al
organismo de inspección de reconsiderar la
decisión que tomó en relación con dicho ítem.

3.10 Queja.
Expresión de insatisfacción, diferente de la
apelación, presentada por una persona u
organización a un organismo de inspección,
relacionada con las actividades de dicho
organismo, para la que se espera una respuesta.

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 4. REQUISITOS GENERALES
4.1. IMPARCIALIDAD E INDEPENDENCIA

Definición del contexto

Comunicación y consulta
Evaluación de los riesgos

Seguimiento y medición
Identificación de riesgos

Análisis de riesgos
Gestión de
Riesgos
Evaluación de riesgos

Tratamiento de riesgos

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 4. REQUISITOS GENERALES
4.2. CONFIDENCIALIDAD

Marco de compromisos legalmente

ejecutables (Acuerdos contractuales)

Notificar al cliente, de la información

proporcionada a los estamentos
legales.

Informar al cliente, con antelación, la

información que hará publica.

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5. REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA
5.1 REQUISITOS ADMINISTRATIVOS

Se retira el requisito de:

El organismo de inspección, o la
organización de la cual forma parte,
debe tener cuentas
independientemente auditadas.

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5. REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA
5.2 ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN

Estructurado para garantizar la

capacidad operacional y la
imparcialidad.

Estructura y responsabilidades
documentadas de la emisión de
informes.

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 6. REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS
6.1. PERSONAL

Competencia del personal definida

y documentada (Educación, Indicar a cada persona sus
formación, conocimiento técnico, obligaciones,
habilidades y experiencia) – 6.1.1 responsabilidades y autoridad.
-6.1.4

Procedimiento documentado
de selección, formación,
autorización formal y
seguimiento de los inspectores
y demás personal que participe
en la inspección. - 6.1.5 Los inspectores deben ser
observados in situ -6.1.9

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6. REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS
6.2. INSTALACIONES Y EQUIPOS

Nota aclaratoria sobre los equipos

e instalaciones los cuales no
tienen que ser propios del
organismo de inspección. - 6.2.1

Nota aclaratoria para confirmar

la adecuación del software
para su uso. - 6.2.13

Registrar la información de los

equipos, incluido el software.
6.2.15

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 6. REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS
6.3. SUBCONTRATACIÓN

Nota aclaratoria sobre las razones

para subcontratar. - 6.3.1

El organismo de inspección debe

conservar la responsabilidad de la
determinación de la conformidad del
ítem inspeccionado- 6.2.13

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29
 7. REQUISITOS DE LOS PROCESOS
7.1. METODOS Y PROCEDIMIENTOS DE INSPECCION

Nota aclaratoria sobre los métodos

de inspección normalizados. -
7.1.3

Cuando se utiliza información

proporcionada por otra parte, para la
inspección se debe verificar la integridad
de dicha información. – 7.1.6

Nota aclaratoria sobre los datos

transferidos. - 7.1.8

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30
 7. REQUISITOS DE LOS PROCESOS
7.3. REGISTROS DE INSPECCION

Se enmarca el control de los

registros en el numeral 8.4.

El informe o certificado de
inspección debe permitir
internamente identificar al
inspector o a los inspectores que
realizaron la inspección.

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 7. REQUISITOS DE LOS PROCESOS
7.4. INFORMES Y CERTIFICADOS DE INSPECCION

7.4.2. El Informe/certificado de inspección

debe incluir:
 la identificación del organismo emisor
 la identificación única y la fecha de
emisión;
 la fecha o las fechas de inspección;
 la identificación del ítem o ítems
inspeccionados;
 la firma u otra indicación de aprobación
proporcionada por el personal autorizado;
 una declaración de conformidad, cuando
corresponda;
 los resultados de la inspección, excepto
cuando se detallan de acuerdo con 7.4.3.

Un informe o certificado modificado debe

identificar el informe o certificado al que
reemplazó. - 7.4.5.

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 7. REQUISITOS DE LOS PROCESOS
7.4 INFORMES DE INSPECCIÓN Y CERTIFICADOS DE
INSPECCIÓN – ANEXO B
El Informe/certificado de inspección puede
incluir:
 designación del documento, es decir,
informe de inspección o certificado de
inspección,
 identificación del cliente
 descripción del trabajo de inspección
encargado;
 información sobre lo que ha sido omitido
respecto del alcance original del trabajo;
 identificación o una breve descripción de
los métodos y procedimientos de
inspección utilizados
 identificación de los equipos utilizados
para medición/ensayos;
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33
 la referencia al método de muestreo e
información sobre dónde, cuándo, cómo y
por quién fueron tomadas las muestras;
 información sobre el lugar donde se
realizó la inspección
 información sobre las condiciones
ambientales durante la inspección,
 una declaración especificando que los
resultados de la inspección se relacionan
únicamente con el trabajo encargado o el
ítem (o ítems) o el lote inspeccionado;
 una declaración especificando que el
informe de la inspección no debería ser
reproducido, salvo en su totalidad
 la marca o el sello del inspector;
 los nombres del personal que han
realizado la inspección
 7. REQUISITOS DE LOS PROCESOS
7.5. QUEJAS Y APELACIONES

Procedimiento
disponible para
cualquier parte Investigación y
interesada decisión sin acciones
discriminatorias.

7.6. PROCESO DE QUEJAS Y APELACIONES

Se establece el proceso a desarrollar

donde se deben incluir actividades
para la recepción, validación,
investigación y la toma de decisión y
acciones tomadas.

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 8. REQUISITOS RELATIVOS AL SISTEMA DE GESTION
8.1. OPCIONES

Establecer y mantener un
sistema de gestión de acuerdo a
una de las dos opciones
propuestas.

OPCION A

8.1.2. Generalidades
8.2 Documentación del SG OPCION B
8.3 Control de documentos
8.4 Control de Registros De acuerdo a los requisitos de la
8.5 Revisión por la dirección ISO 9001
8.6 Auditorias internas
8.7 Acciones correctivas
8.8 Acciones preventivas

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35
8. REQUISITOS RELATIVOS AL SISTEMA DE GESTION
8.1.3 OPCION B – ISO 9001

Mejora continua del

Sistema de Gestión de la Calidad
C C
S
L L
A
I I
Responsabilidad T
E E
de la dirección I
N N
S
T R T
F
E e Medición , E
Gestión A
q Análisis y
u De Recursos C
Mejora
i C
s I
E E
i Ó
X t X
N
T o Realización del producto T
E s Entrada Salida E
Producto
R R
N N
O O

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36
 8.1.3 OPCION B – ISO 9001

4. Sistema de Gestión de la Calidad

En este capítulo se estructura todo el sistema de gestión de

calidad y se controla todo el conocimiento y experiencia de
la organización.

4.2. Requisitos de
4.1. Generalidades la documentación

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37
 8.1.3 OPCION B – ISO 9001

5. Responsabilidad de la Dirección

En este capítulo se definen los elementos que dirigen el sistema

de gestión de calidad y la verificación de su cumplimento, de su
buena aplicación depende el éxito o fracaso de este modelo de
gestión de calidad.

5.1. Compromiso de la dirección

5.2. Enfoque al cliente
5.3. Política de la Calidad
5.4. Planificación
5.5. Responsabilidad, autoridad y
comunicación
5.6. Revisión de la dirección

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38
 8.1.3 OPCION B – ISO 9001

6. Gestión de los Recursos

En este capítulo se definen cada uno de los recursos que en
ausencia de ellos se afectan los resultados del servicio, esto
incluye: Las personas, infraestructura y condiciones de
trabajo.

6.1. Provisión de
recursos

6.2. Recurso Humano

6.3. Infraestructura

6.4. Ambiente de
Trabajo
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39
 8.1.3 OPCION B – ISO 9001

7. Realización del Producto

En este capítulo se controlan todos los procesos y actividades

que se presentan durante la producción y entrega del producto
y/o la prestación del servicio.

7.1.Planificación de la realización del producto.

7.2.Procesos relacionados con el cliente.
7.3.Diseño y desarrollo.
7.4.Compras.
7.5.Control de la producción y la prestación del
servicio.
7.6.Control de los equipos de seguimiento y
medición.

MI-64D-V1
40
 8.1.3 OPCION B – ISO 9001

8. Medición, Análisis y Mejora

En este capítulo está el éxito del sistema, pues la adecuada
medición y seguimiento y el aprovechamiento de esta
información es una fuente valiosa de mejora continua.

8.1.Generalidades
8.2.Medición y seguimiento
8.3.Control de producto no
conforme
8.4.Análisis de datos
8.5.Mejora

MI-64D-V1
41
 Compromiso de la
Dirección

Representante del
SGC

Documentación
8.2 DOCUMENTACION

Política de Calidad –
Objetivos de calidad

42
MI-64D-V1
Auditorias Internas
SISTEMA

CALIDAD
DE GESTION DE LA

Planificación

Acciones Correctivas
Responsabilidad de la Dirección

y Preventivas

Revisión por la
Dirección
OPCION A
8.2 DOCUMENTACION OPCION A

POLÍTICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD

Se debe establecer, documentar y mantener la

política y los objetivos para la calidad, así como el
compromiso con esta, la política debe ser
comprendida, implementada y mantenida en todos
los niveles del organismo de inspección

MI-64D-V1
43
8.2 DOCUMENTACION OPCION A

EFICACIA DEL SISTEMA DE LA CALIDAD

El Sistema de la Calidad que se implemente debe ser

eficaz para alcanzar el cumplimiento de la ISO/IEC
17020.

MI-64D-V1
44
8.2 DOCUMENTACION OPCION A

REPRESENTANTE DEL SGC

Se debe designar un representante de la Alta Dirección,
quien debe:
 asegurar que se establecen, implementan y mantienen
los procesos y procedimientos necesarios para el
sistema de gestión
 informar a la alta dirección sobre el desempeño del
sistema de gestión y sobre toda necesidad de mejora.

MI-64D-V1
45
8.2 DOCUMENTACION OPCION A

DOCUMENTACION DEL SGC

La documentación de los
procesos, sistemas y
registros deben estar
vinculada al SGC.

La documentación
aplicable debe estar
disponible para el
personal.

MI-64D-V1
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8.3 CONTROL DE DOCUMENTOS
Procedimiento documentado
para el control de los
documentos.
OPCION A
Documentos:
 Aprobados
 Revisados y actualizados
 Identificación de cambios y
estado de revisión
 Disponibles en los puntos
de uso
 Legibles e identificables
 Documentos de origen
externo identificados y
controlada su distribución
 Control de documentos
obsoletos

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8.4 CONTROL DE REGISTROS OPCION A
Procedimiento documentado para
el control de los registros

Documentos:
 Identificación
 Almacenamiento
 Protección
 Recuperación
 Tiempos de retención
Acceso coherente con la  Disposición final
confidencialidad de la
información

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8.5 REVISION POR LA DIRECCION OPCION A
Procedimiento documentado para
la revisión gerencial

Revisión de
Adecuación, Eficacia y
Conveniencia
Revisión gerencial al
menos una vez al año. Dejar registros de la
revisión.

MI-64D-V1
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8.6 AUDITORIAS INTERNAS OPCION A
Procedimiento documentado para
las auditorias internas.

Planificada de
acuerdo a la
importancia de los
procesos y a los
resultados de
auditorias
anteriores.

Ejecutadas por personal

Realizadas al menos competente
cada 12 meses.

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