Taller de Sensibilizacion A ISO 9001

Fundamentos ISO9001:2015
Objetivos del Dar a conocer las nuevas bases para el SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD y los
curso objetivos que se ha marcado ISO con la nueva revisión de la Norma.
Poner en conocimiento de los asistentes los cambios que introduce la Norma ISO
9001:2015 respecto a sus versiones anteriores.
1. Involucramiento del Personal para implementar esta norma internacional.

Competencia y evaluación de auditores;
2. Agregando valor; y
3. Tip´s para recibir Auditorías.
¿Para que sirve

un SGC? Planeación de procesos
Se estandarizan procesos y procedimientos
Mejoramiento de la imagen de la institución (Prestigio)
Refuerzo o aumento de la confianza de los clientes actuales y potenciales
Mayor penetración de mercado
Aumento de la fidelidad de los clientes
Optimización de recursos
Mejora continua
¿Quiénes interactúan en SGC?
• Áreas de Calidad
• Gerencias
• Dirección
• Cliente
• Proveedores
¿Qué Ganamos?
Continúa en la siguiente página
Fundamentos ISO9001:2015 1
Fundamentos de ISO9001:2015, Continúa
Hay que cumplir!!
PRINCIPIO “LO QUE NO SE PUEDE MEDIR, NO SE PUEDE CONTROLAR,

LO QUE NO SE PUEDE CONTROLAR NO SE PUEDE ADMINISTRAR,
LO QUE NO SE PUEDE ADMINISTRAR NO SE PUEDE MEJORAR.”
Circulo de • Planificar: establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir

Deming en la ISO
resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización.
• Hacer: implementar los procesos.
• Verificar: realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los
productos respecto a las políticas, los objetivos y los requisitos para el producto, e
informar sobre los resultados.
• Actuar: tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño de los procesos.
Planear • Identificar necesidades y expectativas
• Política y Objetivos de Calidad
• Planificación de calidad
• Sistema de Gestión de Calidad
Hacer • Realización del servicio

• Planificación de procesos
• Relación con los clientes
• Compras
• Operación del servicio
• Gestión de Recursos
• Recursos Humanos
• Infraestructura
• Medio Ambiente
•
Verificar • Revisión por la Dirección
• Análisis de datos
• Control de no conformidades
• Medición y Seguimiento
• Satisfacción del cliente
• Auditoria Interna
• Proceso
• Producto / Servicio
• Revisión por la Dirección
• Análisis de datos
• Control de no conformidades
• Medición y Seguimiento
• Satisfacción del cliente
• Auditoria Interna
• Proceso
• Producto / Servicio
•
Actuar • Mejora Continua
• Acciones Preventivas
• Acciones Correctivas
• Planificación de la mejora
• Revisión por la dirección
•
¿Qué es ISO? • International Organization for Estandarization (ISO por vocablo griego ISOS que
significa Igualdad)
• Nace en 1946 con sede en Ginebra Suiza internet www.iso.org
• Mas de 20,000 normas establecidas
• ISO 9000, Sistemas de Gestión de Calidad
• Serie ISO 14000, Sistemas de Gestión ambiental.
• Serie ISO 27001, Sistemas de Gestión de Seguridad de la Información
•
Creación de una Normas de Carácter Internacional adoptadas por cualquier
Norma tipo de Organización sin importar el tamaño, tipo, ni número de empleados.
 Comité Técnico 176 conformado por mas de 130 países para la ISO 9000
¿Cómo se • Vocabulario
compone una • Requisitos
serie? • Guías de Uso
• TR
• TS
• ETC.
¿Qué es un “Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para
proceso 3.4.1.? proporcionar un resultado previsto” conforme a ISO 9000:2015
NOTA 1 Las entradas para un proceso son generalmente salidas de otros
procesos
NOTA 2 Los procesos de una organización son generalmente planificados y
puestos en práctica bajo condiciones controladas para aportar valor.
Establecimiento Actividades principales de una organización

de un Mapa de
Procesos
Procesos, Continúa
Diferencias en Proceso .- Ejemplo
conceptos Proceso de Compras
Actividad .- Ejemplo
Verificación del producto adquirido
Tarea .- Ejemplo
Verificación dimensional del papel
Recomendación
La empresa debe observar a nivel macro el proceso y los resultados planificados, y no
“clavarse” en buscar conflictos respecto al manejo diferente de estos conceptos.
Proceso vs • Dependiendo del tamaño o de la complejidad de las actividades de la organización

actividad se pueden considerar enfoques diferentes
Enfoque a proceso Define el propósito de la organización

Determina las principales actividades en la organización y las relacionadas a procesos
Determina todos los procesos y que áreas participan
Determina la secuencia de los procesos,
Define los dueños de los procesos
Enfoque 1.- Los empleados son el problema
Tradicional 2.- Solo debo hacer el trabajo
3.- Entendimiento de “mi trabajo”
4.- Cambiar a la persona
5.- Evaluación de los individuos
6.- Siempre se pueden encontrar mejores empleados
7.- Motivar a los empleados
8.- Controlar a los empleados
9.- No hay confianza en nadie
10.- ¿Quién cometió el error?
11.- Corrección de errores
12.- Énfasis en el producto
Enfoque en el 1.- El proceso es el que provoca los problemas.

Proceso 2.- Ayudar a que el trabajo se haga
3.- Conocer cómo mi trabajo se relaciona con el proceso.
4.- Cambiar el proceso
5.- Evaluación del proceso
6.- Siempre se puede mejorar el proceso.
7.- Eliminar barreras
8.- Desarrollar gente
9.- Todos somos responsables
10.- ¿Qué permite que el error ocurra?
11.- Reducción de variaciones
12.- Énfasis en el cliente
Estructura de la familia de normas
Familia 9000 ISO 9000 (Sistema de Gestión de Calidad) FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO

ISO 9001 (Sistema de Gestión de Calidad) REQUISITOS
ISO 9004 (Sistema de Gestión de Calidad) DIRECTRICES PARA LA MEJORA DEL DESEMPEÑO
Conceptos ¿Qué es calidad (3.6.2)?
fundamentales  Una organización orientada a la calidad promueve una cultura que da como resultado
comportamientos, actitudes, actividades y procesos para proporcionar valor mediante el
cumplimiento de las necesidades y expectativas de los clientes y otras partes interesadas
pertinentes.
 La calidad de los productos y servicios de una organización está determinada por la
capacidad para satisfacer a los clientes, y por el impacto previsto y el no previsto sobre las
partes interesadas pertinentes.
La calidad de los productos y servicios incluye no sólo su función y desempeño previstos,
sino también su valor percibido y el beneficio para el cliente.
Sistema de Gestión de la Calidad

 Un SGC comprende actividades mediante las que la organización identifica sus objetivos y
determina los procesos y recursos requeridos para lograr los resultados deseados.
 El SGC gestiona los procesos que interactúan y los recursos que se requieren para
proporcionar valor y lograr los resultados para las partes interesadas pertinentes.
 EL SGC posibilita a la alta dirección optimizar el uso de los recursos considerando las
consecuencias de sus decisiones a largo y corto plazo.
Un SGC proporciona los medios para identificar las acciones para abordar las consecuencias
previstas y no previstas en la provisión de productos y servicios.
Contexto de una organización

 Comprender el contexto de una organización es un proceso. Este proceso determina los
factores que influyen en el propósito, objetivos y sostenibilidad de la organización.
Considera factores internos tales como los valores, cultura, conocimiento y desempeño
de la organización. También considera factores externos tales como entornos legales,
tecnológicos, de competitividad, de mercados, culturales, sociales y económicos.
La visión, misión, políticas y objetivos son ejemplos de las formas en las que se pueden
expresar los propósitos de la organización.
Partes interesadas
 El concepto de partes interesadas se extiende más allá del enfoque únicamente al cliente.
Es importante considerar todas las partes interesadas pertinentes.
 Parte del proceso para la comprensión del contexto de la organización es identificar sus
partes interesadas. Las partes interesadas pertinentes son aquellas que generan riesgo
significativo para la sostenibilidad de la organización si sus necesidades y expectativas no
se cumplen. Las organizaciones definen qué resultados son necesarios para proporcionar
a aquellas partes interesadas pertinentes para reducir dicho riesgo.
Las organizaciones atraen, consiguen y conservan el apoyo de las partes interesadas
pertinentes de las que dependen para su éxito.
Definiciones CALIDAD: grado en el que un conjunto de características (3.10.1) inherentes de un objeto

(3.6.1) cumple con los requisitos (3.6.4).
Nota 1 a la entrada: El término “calidad” puede utilizarse acompañado de adjetivos tales
como pobre, buena o excelente.
Nota 2 a la entrada: “Inherente”, en contraposición a “asignado”, significa que existe en el
objeto (3.6.1).
___________________________________________________________________________
Definiciones INSPECCIÓN: determinación (3.11.1) de la conformidad (3.6.11) con los requisitos (3.6.4)
especificados
Nota 1 a la entrada: Si el resultado de una inspección muestra conformidad puede utilizarse
con fines de verificación (3.8.12).
Nota 2 a la entrada: El resultado de una inspección puede mostrar conformidad o no
conformidad (3.6.9) o un cierto grado de conformidad.
SISTEMA:
Conjunto de elementos mutuamente
relacionados o que interactúan.
SISTEMA DE GESTIÓN:
conjunto de elementos de una organización (3.2.1) interrelacionados o que interactúan
para establecer políticas (3.5.8), objetivos (3.7.1) y procesos (3.4.1) para lograr estos
objetivos.
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD:

parte de un sistema de gestión (3.5.3) relacionada con la calidad (3.6.2)
ACCIÓN CORRECTIVA:
acción para eliminar la causa de una no conformidad (3.6.9) y evitar que vuelva a ocurrir
Nota 1 a la entrada: Puede haber más de una causa para una no conformidad.
Nota 2 a la entrada: La acción correctiva se toma para prevenir que algo vuelva a ocurrir,
mientras que la acción preventiva (3.12.1) se toma para prevenir que algo ocurra.
CORRECCIÓN:
Acción tomada para eliminar una no conformidad detectada.
Nota 1 a la entrada: Una corrección puede realizarse con anterioridad, simultáneamente, o
después de una acción correctiva (3.12.2).
Nota 2 a la entrada: Una corrección puede ser, por ejemplo, un reproceso (3.12.8) o una
reclasificación (3.12.4).
3.4.1 proceso
conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para
proporcionar un resultado previsto.
Nota 1 a la entrada: Que el “resultado previsto” de un proceso se denomina salida (3.7.5),
producto (3.7.6) o servicio (3.7.7) depende del contexto de la referencia. .
Nota 2 a la entrada: Las entradas de un proceso son generalmente las salidas (3.7.5) de
otros procesos y las salidas de un proceso son generalmente las entradas de otros procesos.
Nota 3 a la entrada: Dos o más procesos que interactúan e interrelacionados en series
pueden también referirse como un proceso .
Nota 4 a la entrada: los procesos en una organización (3.2.1) generalmente se planifican y se
llevan a cabo bajo condiciones controladas para aportar valor.
Nota 5 a la entrada; Un proceso en el cual la conformidad (3.6.11) del elemento de salida
(3.7.5) resultante no pueda validarse de manera fácil o económica, con frecuencia se le
denomina “proceso especial”.
___________________________________________________________________________
Definiciones 3.4.6
contratar externamente (verbo)
establecer un acuerdo mediante el cual una organización (3.2.1) externa realiza parte de
una función o proceso (3.4.1) de una organización
Nota 1 a la entrada: Una organización (3.2.1) externa está fuera del alcance del sistema de
gestión (3.5.3), aunque la función o proceso (3.4.1) contratado externamente forme parte
del alcance
3.8.6
información documentada
información (3.8.2) que una organización (3.2.1) tiene que controlar y mantener, y el medio
que la contiene.
Nota 1 a la entrada: La información documentada puede estar en cualquier formato y
medio, y puede provenir de cualquier fuente.
Nota 2 a la entrada: La información documentada puede hacer referencia a:
a) el sistema de gestión (3.5.3), incluidos los procesos (3.4.1) relacionados;
b) la información (3.8.2) generada para que la organización (3.2.1) opere (documentación);
c) la evidencia de los resultados alcanzados (registros (3.8.10)).
Principios de 1. Enfoque al cliente;

Calidad 2. Liderazgo;
3. Compromiso de las personas;
4. Enfoque a procesos;
5. Mejora;
6. Toma de decisiones basada en la evidencia;
7. Gestión de las relaciones
QMP 1 - Enfoque El enfoque principal de la gestión de la calidad es cumplir los requisitos del cliente y tratar
al cliente de exceder las expectativas del cliente.
El éxito sostenido se alcanza cuando una organización atrae y conserva la confianza de los
clientes y de otras partes interesadas pertinentes. Cada aspecto de la interacción del cliente
proporciona una oportunidad de crear más valor para el cliente. Entender las necesidades
actuales y futuras de los clientes y de otras partes interesadas contribuye al éxito sostenido
de la organización.
QMP 2 – Los líderes en todos los niveles establecen la unidad de propósito y la dirección, y crean
Liderazgo condiciones en las que las personas se implican en el logro de los objetivos de la calidad
de la organización.
La creación de la unidad de propósito y la dirección y gestión de las personas permiten a una

organización alinear sus estrategias, políticas, procesos y recursos para lograr sus objetivos.
QMP 3 - Las personas competentes, empoderadas y comprometidas en toda la organización son
Participación del esenciales para aumentar la capacidad de la organización para generar y proporcionar
personal valor.
Para gestionar una organización de manera eficaz y eficiente, es importante respetar e

implicar activamente a todas las personas en todos los niveles. El reconocimiento, el
empoderamiento y la mejora de la competencia facilitan el compromiso de las personas en
el logro de los objetivos de la calidad de la organización.
Principios Continúa
EMPODERAM Es un proceso estratégico que busca una relación de socios entre la organización y su
IENTO gente, aumentar la confianza responsabilidad autoridad y compromiso para servir
mejor al cliente. Empowerment es una filosofía que puede aplicarse a las
organizaciones y que consiste en delegar poder y responsabilidad a los empleados para
lograr que se encuentren más motivados y comprometidos.
Esta idea se basa en la creencia que quienes se encuentran más relacionados con el
trabajo diario son los más indicados para tomar las decisiones al respecto.
 Poder =Responsabilidad (P=R)

 Si Poder>Responsabilidad (P>R). El resultado puede ser una conducta autocrática por
parte del superior, quien no se hace responsable por sus acciones.
 Si Responsabilidad>Poder (R>P). El resultado sería la
 frustración por parte de los subordinados pues no poseen el poder necesario para
desempeñar las actividades de las que son responsables.
______________________________________________________________
QMP 4 - Enfoque Se alcanzan resultados coherentes y previsibles de manera más eficaz y eficiente cuando
basado en las actividades se entienden y gestionan como procesos interrelacionados que funcionan
procesos como un sistema coherente.
El SGC consta de procesos interrelacionados. Entender cómo este sistema produce los
resultados permite a una organización optimizar el sistema y su desempeño.
QMP 5 – Mejora Las organizaciones con éxito tienen un enfoque continuo hacia la mejora.
La mejora es esencial para que una organización mantenga los niveles actuales de
desempeño, reaccione a los cambios en sus condiciones internas y externas y cree nuevas
oportunidades.
QMP 6 - Toma Las decisiones basadas en el análisis y la evaluación de datos e información tienen mayor
de decisiones probabilidad de producir los resultados deseados.
basada en La toma de decisiones puede ser un proceso complejo, y siempre implica cierta
evidencia incertidumbre. Con frecuencia implica múltiples tipos y fuentes de entradas, así como su
interpretación, que puede ser subjetiva. Es importante entender las relaciones de causa y
efecto y las consecuencias potenciales no previstas. El análisis de los hechos, las evidencias y
los datos conduce a una mayor objetividad y confianza en la toma de decisiones.
FUNDAMENTO
"En Dios confío, los demás traigan Datos"
QMP 7 - Gestión  Para el éxito sostenido, las organizaciones gestionan sus relaciones con las partes
de las relaciones interesadas pertinentes, tales como los proveedores.

Las partes interesadas pertinentes influyen en el desempeño de una organización. Es más
probable lograr el éxito sostenido cuando una organización gestiona las relaciones con sus
partes interesadas para optimizar el impacto en su desempeño. Es particularmente
importante la gestión de las relaciones con la red de proveedores y socios.
Modelos De acuerdo con Senge (1990) los modelos mentales son supuestos hondamente
Mentales arraigados, generalizaciones e imágenes que influyen sobre nuestro modo de
comprender el mundo y actuar.
Están representados en historias, ideas, juicios, refranes, recuerdos, etc., que hemos
aprendido y fortalecido durante nuestra vida, creyendo firmemente que son
ciertos. Usualmente se traducen en creencias.
A nivel personal se manifiestan al generar ideas, sentimientos, juicios y acciones
alrededor de las personas, condiciones socioculturales, situaciones y objetos que nos
rodean.
Por ejemplo: un modelo mental sobre la educación en Latinoamérica, es que ésta es
responsabilidad del gobierno.
A nivel organizacional se ven a través de las estrategias, prácticas organizacionales,
prioridades, estructura organizacional.
Por ejemplo: el modelo mental típico sobre la estructura es que ésta sea piramidal.
Un paradigma es un conjunto de reglas que "rigen" una determinada
disciplina. Estás "reglas" se asumen normalmente como "verdades incuestionables",
porque son "tan evidentes" que se tornan transparentes para los que están
inmersos en ellas (Barker, J.) . Entonces un paradigma es un modelo mental aceptado
por un grupo.
Si no somos conscientes de los Modelos Mentales Personales y de la Organización,
podemos por inercia, seguir viviendo con el modelo o paradigma equivocado,
esto puede impedir el aprendizaje, estancando a compañías e industrias en
prácticas anticuadas.
Se espera que los líderes efectivos y las organizaciones como un todo, desarrollen
una especial sensibilidad para reconocer los cambios presentes y futuros, y se espera
que reaccionen ante ellos, es decir, que sean capaces de cambiar los modelos
mentales y paradigmas en respuesta a esos cambios del entorno.
Partes Podría ser útil revisar el planteamiento de Rummler-Branche, quienes proponen una
Interesadas metodología conocida como el "Mapa del supersistema" que permite mostrar las relaciones
de una organización con su entorno .
 Atiende básicamente las siguientes regiones:
 La organización
 Los mercados/clientes
 Los accionistas
 Los Proveedores
 Los competidores
 Y las influencias del entorno, como los reguladores, los grupos de presión, etc.
Mediante flechas se grafica el flujo de las entradas y salidas clave, incluyendo los
productos/servicios, el dinero, las personas, las regulaciones y cualquier otra información.
Enfoque basado • Reconociendo que el diseño e implementación del SGC está influenciado por el
en riesgos para contexto de la organización y sus cambios, esta versión de la norma reconoce que
la calidad los mercados, los clientes, las necesidades y las oportunidades, así como los
riesgos, no son los mismos que hace 10 años.
• Por ello se ha eliminado la cláusula 8.5.3 Acciones preventivas y se ha
sustituido por un "pensamiento basado en riesgos", embebido a lo largo de toda la
organización, en todos los niveles y procesos, en las actividades individuales y en
los proyectos.
• Es decir, las "Acciones Preventivas" ya no son una cláusula específica, ya que
la prevención es el objetivo primario del Sistema de Gestión de Calidad.
La norma define el riesgo como el "efecto de la incertidumbre sobre un resultado
esperado", por lo tanto el enfoque que debe asumirse es que "los riesgos son
obstáculos que impiden el avance hacia el logro de los objetivos de la organización", y
por lo tanto debe planificarse cuáles son los más graves/frecuentes y cómo mitigarlos o
eliminarlos si es posible
Podría considerarse revisar la Norma ISO 31000 Gestión de riesgo - Principios y directrices,
pues establece los principios, el marco y proceso para la gestión de riesgos. Sin embargo
tenga presente que NO existe en la versión 2015, el requerimiento de tener un proceso
documentado para la gestión de riesgos o para la implementación de un sistema de gestión
de riesgos
 Si bien se esperaría que este modelo mental ya estuviera asimilado, los expertos
decidieron reforzarlo por los beneficios que su aplicación conlleva.
 Recuerde que la palabra proceso proviene del latín processus, que significa: "avance,
progreso" .
 Se dispone de muchas definiciones de "proceso", pero en todas ellas se citan elementos
comunes, donde las palabras clave son:
 Conjunto de actividades
 Transformación
 Valor agregado
 Ampliando la definición que da ISO 9000:2005 al término proceso tenemos:
"Conjunto de actividades que suceden de forma ordenada a partir de la combinación de
materiales, maquinaria, gente, método y medio ambiente, para convertir insumos en
productos con valor agregado, de forma consistente."
 En la Gestión de Procesos se percibe a la organización como un sistema interrelacionado
de procesos que contribuyen conjuntamente a incrementar la satisfacción del cliente.
 Recordemos que es muy útil establecer una red y una jerarquía de procesos, en función
del tamaño y/o la complejidad de la organización, la cantidad de procesos y los posibles
niveles serán diferentes.
El último nivel de procesos debe permitir que cada proceso sea "gestionable".
Procesos
Revisión de los requisitos de la norma ISO 9001: 2015:
Capítulos 0 Introducción .
1 Objeto y campo de aplicación.
2 Referencias normativas
3 Términos y definiciones
4 Contexto de la organización
5 Liderazgo
6 Planificación
7 Apoyo
8 Operación
9 Evaluación del desempeño
10 Mejora
Anexo A (informativo) Aclaración de la nueva estructura, terminología y conceptos
Anexo B (informativo) Otras Normas Internacionales sobre gestión de la calidad y sistemas
de gestión de la calidad desarrolladas por el Comité Técnico ISO/TC 176
SIPOC El Diagrama SIPOC, es la representación gráfica de un proceso de gestión. Esta herramienta
permite visualizar el proceso de manera sencilla, identificando a las partes implicadas en el
mismo:
De manera resumida los pasos a realizar para elaborar un Diagrama SIPOC pueden ser:
Identificar los procesos de gestión
Establecer las entradas del proceso, los recursos necesarios
Establecer los proveedores de estas entradas al proceso
Definir las salidas del proceso
Establecer quién es el cliente de cada una de las salidas obtenidas
El Diagrama de SIPOC es una herramienta que se emplea tanto en el ámbito de 6Sigma
como en la gestión por procesos en general.
El formato SIPOC puede variar de una organización a otro, sin embargo lo importante es la
identificación de las Partes Interesadas Pertinentes internas y externas y sus necesidades y
expectativas en todos los procesos para que puedan ser cubiertas y reducir el riesgo en
nuestros procesos
FODA (continua) Amenazas.
Cambios en el ambiente externo pueden crear amenazas para la organización. Por ejemplo:
• Un nuevo competidor
• “Guerras” de precio con competidores
• Competidor con un nuevo servicio o producto
• Competidores con mejores canales de distribución
• Cambios en la moda o gustos de los clientes
• Surgimiento de productos o servicios substitutos
• Regulaciones restrictivas
• Barreras a la importación/exportación
•
El análisis interno
Consiste en detectar las fortalezas y debilidades de la empresa que originen ventajas o
desventajas competitivas. Para llevarlo a cabo se estudian los siguientes factores:
Producción. Capacidad de producción, costes de fabricación, calidad e innovación
tecnológica.
Marketing. Línea y gama de productos, imagen, posicionamiento y cuota en el mercado,
precios, publicidad, distribución , equipo de ventas, promociones y servicio al cliente.
Organización. Estructura, proceso de dirección y control y cultura de la empresa.
Personal. Selección, formación, motivación, remuneración y rotación.
Finanzas. Recursos financieros disponibles, nivel de endeudamiento, rentabilidad y liquidez.
Investigación y Desarrollo . Nuevos productos, patentes y ausencia de innovación.
El análisis externo
Se trata de identificar y analizar las amenazas y oportunidades de nuestro mercado. Abarca
diversas áreas:
Mercado. Definir nuestro target y sus características. También los aspectos generales
(tamaño y segmento de mercado, evolución de la demanda, deseos del consumidor) , y
otros de comportamiento (tipos de compra, conducta a la hora de comprar).
Sector. Detectar las tendencias del mercado para averiguar posibles oportunidades de éxito,
estudiando las empresas, fabricantes, proveedores, distribuidores y clientes.
Competencia. Identificar y evaluar a la competencia actual y potencial. Analizar sus
productos, precios, distribución, publicidad, etc.
Entorno. Son los factores que no podemos controlar, como los económicos, políticos,
legales, sociológicos, tecnológicos, etc.
Acciones Recomendadas, Continúa
GESTION  Procesos de dirección estratégica de la organización.

ESTRATEGICA DE  Entender el contexto de la organización se ha incorporado para identificar y aprovechar
CALIDAD las oportunidades en beneficio de la organización y el medio ambiente.
 Cambios en las necesidades y expectativas de las partes interesadas (incluidos el
cumplimiento de los requisitos legales locales, regionales o mundiales.
Las acciones para mitigar el riesgo adverso y/o aprovechar las oportunidades benéficas e
integrarlas.
Diferencias entre Visión, Misión y Política de Calidad
 Visión: imagen deseada a futuro, ¿ Como nos queremos ver en X tiempo?


 Misión: es la razón de ser de la organización, ¿Por qué estoy aquí?

 Política: marco normativo para la calidad de productos o servicios, ¿Cómo cumplo con el
marco normativo para la calidad?

Objetivo: Metas de calidad basada en indicadores medibles de calidad
Gestión del riesgo
Acciones recomendadas
Se sugiere realizar un FODA en donde se involucren los asuntos internos y externos en
relación a la calidad de los productos, para la identificación de peligros y oportunidades
utilizar la ISO 31000 y la ISO 31010 relativa a técnicas de riesgos como son HAZOP, AMEF,
HACCP, Delphi, Proceso, Listas de verificación, etc
Se toman acciones preventivas en relación a los riesgos estas deben corresponder al nivel de
riesgo y efecto
Como Afecta
consideraciones Técnicas de valoración del riesgo ISO/IEC 31010:2012
capítulo 6,
Como Afecta
Objetivos de Se establecen en las funciones y niveles pertinentes
calidad ser medibles
coherentes con la política de la calidad.
Se incluye la mejora continua

Se cumple la satisfacción del cliente
Son analizados y monitoreados
Son comunicados a la organización
Tipos de Objetivos:
• Rutinarios
• Sobre el trabajo comun, ejemplo mejora del proceso de compras, o del
proceso de cotizaciones.
• Proyectos especiales
• Reingeniería del proceso de diseño de producto. Implemntar un sistema
en el reclamo de clientes.
• Crecimiento
• Incremento en ventas o de nuevos productos
• Desarrollo del empleado
• Incremento en horas hombre de capacitación o aplicar un plan de carrera
Proporcionan un punto de referencia para dirigir a la organización
Pueden tener un impacto positivo sobre la calidad del producto, la eficacia operativa o el
desempeño financiero y como consecuencia sobre la satisfacción y confianza del cliente.
Aporten valor para la operación eficaz del SGC
Las necesidades futuras de la organización y de los mercado en que se actúa
Los hallazgos pertinentes de la revisión por la dirección de la organización.
El desempeño actual de los productos o procesos
Los niveles de satisfacción de las partes interesadas
Los resultados de las auditorias
Los estudios comparativos (análisis de los competidores y oportunidades de mejora).
Recursos necesarios par cumplir los objetivos.
Bases:
Estrategia a seguir
Un plan de las actividades que se deben realizar para lograr el objetivo
Método de medición o indicadores de desempeño
Definir el método de medición, por ejemplo # de productos buenos, % de satisfacción, etc.
Responsables
Tiempo en que se cumplirá
Necesidades de recursos
Definir la fórmula para la medición de dicho objetivo
Ejemplos de Objetivos
Disminuir los niveles de re - trabajo, desperdicio y rechazo contra el año anterior.
Mejorar el nivel de capacitación del personal mediante programas de entrenamiento.
Mejorar las condiciones de trabajo con el método de las 9´s + 1.
Disminuir tiempos muertos en comparación del mes anterior
Reducción de reclamos del cliente
Reducir índices de accidentes con respecto al semestre pasado
Disminuir costos de la no calidad con respecto al mes anterior
¿Qué pasa con la meta? ¿Cómo puedo ver el avance? ¿Cómo la puedo representar ? ¿Cómo
se hace una fórmula de objetivo?
Smart Specific (Especifico)
• Ser especifico, dirigido a algún producto o proceso, área.
Measurable (Medible)
• Establecer el tipo de medición, puede ser pasos, porcentajes, cantidades,
un logro (on - off), reducción de tiempos, mejora de características, etc.
Achievable (Alcanzable)
• Ser retos pero alcanzables, estímulo para lograr el compromiso y crear
un sentimiento de que se puede lograr sin esfuerzos sobre humanos.
Realistic (Real)
• Que físicamente, económicamente, éticamente, legalmente es posible
de alcanzar.
Timeframe (Periodo de tiempo)
• Indicar cuando inicia y termina el objetivo
Como Afecta, Continúa
Capítulo 6 6.2 Objetivos ambientales y planificación para lograrlos
Acciones recomendadas
Revisar los objetivos ambientales ya que la definición de objetivos se debe basar en la
dirección estratégica ambiental
El seguimiento de objetivos deberá ser con base en indicadores de desempeño
Relación entre
capítulo 4 y
capítulo 6 )
Cómo afectaComo Afecta, Continúa
7.2 Competencia
¿Qué es una Competencia Laboral?
Competencia Laboral es la capacidad de una persona para desempeñar las

actividades que componen una función laboral, según los estándares y calidad
esperados por la industria. Incluye los conocimientos, habilidades y actitudes
requeridas.
¿Cómo se identifican las Competencias?
Las competencias que se requieren para desempeñar una determinada actividad
de trabajo se identifican en base al método del Análisis Funcional, que consiste
en descomponer el propósito principal de una actividad en funciones claves y
subfunciones, hasta llegar a definir unidades y elementos de competencias,
realizables por un individuo.
¿Qué es Evaluar Competencias Laborales?
La Evaluación de Competencias Laborales es el procedimiento mediante el
cual se recogen suficientes evidencias sobre el desempeño laboral de un
trabajador, de acuerdo con los Estándares de Competencia Laboral para el
sector de Auditorías de Gestión:
- Entender de objetivos de las Auditorías de Sistemas de Gestión;
- Desarrollar las tareas y responsabilidades del Auditor;
- Definir los tipos y categorías de Auditorías;
- Evaluar Sistemas de Gestión Ambiental;
- Aplicar cada una de las fases de la Auditoría;
- Conducir eficientemente una Auditoría;
- Reportar y dar seguimiento a los hallazgos de la Auditoría; y
- Determinar que registros de la Auditoría son importantes
PROTECCION DEL Se ha incluido el requisito de contar con la gestión del conocimiento organizacional con el
CONOCIMIENTO fin de que esta INFORMACION DOCUMENTADA.- se capturen y compartan los
ORGANIZACIONA conocimientos y la experiencia que no ha sido documentada y se pierda su valor con el
L tiempo.
El conocimiento generado internamente: propiedad intelectual, experiencia, las lecciones
aprendidas de los proyectos exitosos y de los fracasos,, los resultados de las mejoras en los
procesos, productos y servicios
El conocimiento generado por fuentes externas: normas, instituciones académicas,
conferencias, obtención de conocimientos con clientes o proveedores.
El uso de las AC y AP realizadas, Diseño de procesos, si han aplicado diseño y desarrollo o
proyectos de mejora.
PNE 412001 2007

Guía Práctica de Gestión del Conocimiento
Este modelo persigue la participación de todos los niveles organizativos en la determinación

de la Cultura organizativa, si bien es necesario destacar la dificultad que entraña por la
naturaleza jerarquizada de la organización, el llevar a cabo una acción de estas
características
Información documentada
Diferencias
Mantener Documentos
Retener Registros
Definir si es
Determinar DoR
Mantener o
Retener
Información 7.5 Información documentada
documentada
Recuerde
Enfoque a  Define el propósito de la organización
Proceso  Determina las principales actividades en la organización y relacionadas a procesos
 Determina todos los procesos,
 Determina la secuencia de los procesos,
 Define los dueños de los procesos.
Enfoque a Proceso, Continúa
Conclusiones METAESTRUCTURA
Cambio del Formato de las Normas de una manera Estándar:
ISO desarrolló un modelo para estructurar de forma idéntica las normas de
sistemas de gestión que se generaran en un futuro
Fortaleciendo el Enfoque a Procesos…

Haciendo énfasis en determinar para cada uno de los procesos, los insumos, los
resultados, la secuencia, interacción, los riesgos, indicadores, recursos,
responsabilidades, autoridades, acciones para la consecución de los resultados.
Enfoque basado en riesgo.

Uno de los propósitos principales de un SGC es la de actuar como herramienta de
prevención. En consecuencia, esta Norma Internacional no tiene una cláusula
separada o sub clausula titulada "Acción preventiva". El concepto de la acción
preventiva se expresa a través de un enfoque basado en el riesgo para la
formulación de los requisitos del SGC.
Del cliente a las partes interesadas.

En varias ocasiones nos habla la norma ISO 9001:2015 del cliente y “las partes
interesadas”. Esto supone un enfoque a calidad total y a modelos de Excelencia
que nos obligan a incluir a accionistas, personas, proveedores, la sociedad, etc.
Enfoque a Negocio.
En esta Norma Internacional se menciona y debe interpretar el término “negocio”
en su sentido más amplio, es decir, referido a aquellas actividades que son
esenciales para los propósitos de la existencia de la organización; si la
organización es pública, privada, con fines de lucro o sin fines de lucro.
Conclusiones Análisis del entorno.
Hay dos nuevas cláusulas relacionadas con el contexto de la organización (4.1 y
4.2). En conjunto, estas cláusulas que requieren la organización para determinar
los problemas y los requisitos que pueden tener impacto en la planificación del
sistema de gestión de calidad.
Alineación con la estrategia de la organización.

La Norma hace mención a estrategia como concepto, además de que en varios
puntos relaciona con dirección estratégica y así mismo, dentro de los objetivos de
calidad a establecer habla de aquellos estratégicos.
Gestión del Conocimiento.

Se fortalece el conocimiento como uno de los activos mas importantes de la
Organización, por lo cual debe ser gestionado y mantenido como estrategia para
mejorar la competitividad y lograr la sustentabilidad en el tiempo.

Taller de Sensibilizacion A ISO 9001

Hochgeladen von

Dokumentinformationen

Originaltitel

Copyright

Verfügbare Formate

Dieses Dokument teilen

Dokument teilen oder einbetten

Freigabeoptionen

Stufen Sie dieses Dokument als nützlich ein?

Sind diese Inhalte unangemessen?

Copyright:

Verfügbare Formate

Taller de Sensibilizacion A ISO 9001

Hochgeladen von

Copyright:

Verfügbare Formate

Fundamentos ISO9001:2015

1. Involucramiento del Personal para implementar esta norma internacional.

¿Para que sirve

¿Quiénes interactúan en SGC?

Continúa en la siguiente página

PRINCIPIO “LO QUE NO SE PUEDE MEDIR, NO SE PUEDE CONTROLAR,

Circulo de • Planificar: establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir

Hacer • Realización del servicio

Establecimiento Actividades principales de una organización

Continúa en la siguiente página

Proceso vs • Dependiendo del tamaño o de la complejidad de las actividades de la organización

Enfoque a proceso Define el propósito de la organización

Enfoque en el 1.- El proceso es el que provoca los problemas.

Estructura de la familia de normas

Familia 9000 ISO 9000 (Sistema de Gestión de Calidad) FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO

Sistema de Gestión de la Calidad

Contexto de una organización

Definiciones CALIDAD: grado en el que un conjunto de características (3.10.1) inherentes de un objeto

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD:

Principios de 1. Enfoque al cliente;

La creación de la unidad de propósito y la dirección y gestión de las personas permiten a una

Para gestionar una organización de manera eficaz y eficiente, es importante respetar e

Continúa en la siguiente página

 Poder =Responsabilidad (P=R)

Revisión de los requisitos de la norma ISO 9001: 2015:

Continúa en la siguiente página

GESTION  Procesos de dirección estratégica de la organización.

Diferencias entre Visión, Misión y Política de Calidad

 Visión: imagen deseada a futuro, ¿ Como nos queremos ver en X tiempo?

Continúa en la siguiente página

Se incluye la mejora continua

Continúa en la siguiente página

Continúa en la siguiente página

Competencia Laboral es la capacidad de una persona para desempeñar las

PNE 412001 2007

Este modelo persigue la participación de todos los niveles organizativos en la determinación

Continúa en la siguiente página

Continúa en la siguiente página

Continúa en la siguiente página

Fortaleciendo el Enfoque a Procesos…

Enfoque basado en riesgo.

Del cliente a las partes interesadas.

Alineación con la estrategia de la organización.

Gestión del Conocimiento.

Das könnte Ihnen auch gefallen