Departamento de Tecnología Médica

Fundamentos Físicos y Control de Calidad

de Equipos Imagenológicos I

Pruebas de control de calidad de

mamografía digital

Integrantes
Brian Baeza
María José Duque
Lihua Luo
Felipe Moya

Profesora Encargado
Denisse Karl

Profesor Coordinador
Rodrigo Vásquez
 1. Introducción
El cáncer de mama es una de las neoplasias que tiene mayor incidencia en las
mujeres de todo el mundo, siendo la principal causa de muerte de mujeres por
cáncer en muchas regiones de occidente y América Latina​1​.

La mamografía es un método de exploración diagnóstica por imágenes que

involucra una serie de procedimientos cuyo objetivo es la obtención de una imagen
del tejido mamario con haces de rayos X, dicho estudio permite la detección precoz
de cáncer de mama en mujeres asintomáticas y contribuye al diagnóstico del cáncer
en mujeres sintomáticas o de alto riesgo. La efectividad de la mamografía en la
detección temprana del cáncer de mama ha sido estudiada durante muchos años
debido a que se aumenta la probabilidad de sobrevivencia del paciente​2​.

La mama posee una anatomía y composición compleja. Se compone de tres tipos

de tejidos − adiposo, fibro-conectivo y glandular − distribuidos dentro de la mama sin
seguir un patrón fijo​3​, variando de mujer a mujer así como con la edad. Dentro de
esta arquitectura resulta especialmente difícil visualizar los detalles de interés
diagnóstico (masas y microcalcificaciones) debido a la similitud en sus propiedades
de atenuación del haz de rayos X respecto a los tejidos que la rodean. Por lo que la
detección precoz del cáncer de mama implica poder detectar cambios muy
pequeños en el contraste de los tejidos blandos y detalles sutiles y de pequeño
tamaño. Esto hace a la detección del cáncer de mama una actividad muy
dependiente de la calidad de imagen mamográfica, por lo que la técnica
mamográfica ha sido perfeccionado en las últimas décadas​3 y se han desarrollado
diferentes dispositivos para el cumplimiento de estos requisito.

Sin embargo, el hecho de emplear radiaciones ionizantes como método diagnóstico

y/o para programas de cribado sanitario (screening), en este caso en particular, de
cáncer de mama, en los que se obtienen mamografías de mujeres asintomáticas
que probablemente están sanas; conlleva un importante riesgo. Pero, a su vez, nos
adentramos a una encrucijada dado que el uso de dosis demasiado bajas de
radiación impide obtener imágenes de la calidad necesaria para mamografía como
para que proporcionen información estructural de interés.

Por lo antes mencionado, hace necesario desarrollar un protocolo de control de

calidad específico para las instalaciones mamográficas, que permita monitorear
cuidadosamente los parámetros que puedan afectar a la formación de la imagen, así
como a la calidad de dosis, y estandarizar los procedimientos realizados por los
participantes, con el objetivo de disminuir el riesgo de exposición de las pacientes
que se someten a este estudio así como de los profesionales ocupacionalmente
involucrados.

En resumen, el objetivo del control de calidad en mamografía se enfoca a conseguir

la optimización de imágenes mamográficas, la protección radiológica del paciente y
lograr que las dosis sean tan bajas como sea razonablemente posible sin afectar la
calidad diagnóstica. Para ello, es responsabilidad y conocimiento del personal
implicado en la instalación organizarse para asegurar el cumplimiento de estos.
 1.1. Resumen de la actividad
El tema del presente informe radica en las pruebas de control de calidad de
mamografía digital, en este caso, se desarrollaron cinco pruebas de manera
experimental en el laboratorio de simulación de la escuela de Tecnología Médica de
la Universidad de Chile. Las pruebas son:
● Limpieza de los negatoscopios,
● Luminancia y homogeneidad de los negatoscopios,
● Calidad de la imagen impresa,
● Artefactos de la impresora láser y
● Sensitometría de la impresora láser.
Esta actividad nos permite familiarizar con el protocolo de control de calidad en
mamografía digital comprendiendo el procedimiento, el montaje de ellas, la
interpretación de los resultados respecto de las tolerancias establecidas por el
Protocolo de Garantía de Calidad para Mamografía Digital elaborado por el
Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA) en el 2011, así como la
relevancia de los parámetros utilizados a la hora de asegurar la calidad del equipo y
proponiendo acciones correctivas si es necesario.

2. Objetivos
El control de calidad permite asegurar que todo el equipamiento y los procesos
involucrados en la obtención de imágenes funcionen correctamente, manteniendo el
mayor nivel de calidad posible, abarcando parámetros técnicos y físicos que tienen
influencia en la calidad de imagen.
Para la presente actividad se realizaron cinco pruebas de control de calidad de
mamografía digital, cuyos objetivos general y específicos se enlistan a continuación:

2.1. Objetivo general

Ejecutar cinco pruebas distintas de control de calidad aplicadas en mamografía
digital, pertenecientes al Protocolo de Garantía de Calidad para Mamografía Digital
de la OIEA, para comprender los procedimientos de cada prueba, analizando los
valores obtenidos y entendiendo la relevancia de estos a la hora de definir la calidad
del examen.

2.2. Objetivos específicos

● Realizar las pruebas de “Limpieza del negatoscopio” y “Luminancia y
homogeneidad del negatoscopio”, para determinar que el estado del
dispositivo se encuentre en condiciones aceptables para la interpretación y
visualización de una mamografía.

● Realizar las prueba de “Calidad de la imagen impresa”, “Artefactos de la

impresora láser” y “Sensitometría de la impresora láser”, con el propósito de
asegurar que las imágenes impresas sean de la calidad más alta.

● Valorar y tomar conciencia de la importancia del control de calidad en un

servicio de mamografía y la relevancia de los parámetros utilizados a la hora
de asegurar la calidad del equipo.
 3. Materiales y metodología
En esta sección se describirán los materiales utilizados y procedimiento por cada
prueba de control de calidad, así como su respectivo montaje experimental.

Imagen 1:​ Toallas húmedas marca Emuwipes ​Imagen 2:​: Papel higiénico
marca Noble

​Im
​ agen 4:​ Tubo de cartón de Toalla
​ uxómetro digital marca Lux Meter
Imagen 3: L absorbente de 19cm de alto y 5 cm de
NEDA 1604 IEC 6F22, que entrega medidas diámetro
de iluminancia en unidades de lux.

​ egatoscopio de mamografías
Imagen 5: N
​Imagen 6:​Densitómetro FLUKE 07-443
 ​ atrón de referencia TG-18QC
Imagen 7: P Imagen 8: ​Patrón de prueba TG18-UNL80

Imagen 9:​ Regla metálica de 30 centímetros

 3.1. Limpieza de los negatoscopios

Materiales​: Se utilizaron paños húmedos (imagen 1) y papel higiénico (imagen 2),

además del negatoscopio (imagen 5) al que se le realizó el procedimiento.

Metodología:
1. Utilizando paños húmedos se retiró la mayor cantidad de polvo que
presentaba la superficie del negatoscopio.
2. Con el papel higiénico se procedió a secar y retirar las últimas marcas de
polvo existente en el negatoscopio.
3. Se dividió en 9 cuadrantes el negatoscopio con el fin de facilitar la inspección
visual (imagen 11).
4. Se inspeccionó visualmente la presencia de posibles artefactos en la
superficie del negatoscopio.
5. Se registró lo observado según cuadrantes en la Tabla 1 de resultados.

Imagen 11: ​División en 9 cuadrantes del negatoscopio

Montaje experimental: ​Consiste en pasar un paño húmedos, en lo recomendable,

aplicar líquidos de limpieza, en toda la extensión del negatoscopio.

Esquema ilustrado del montaje experimental de

la prueba de limpieza de los negatoscopios.
Limpieza de negatoscopio utilizando un paño
para su posterior división en 9 cuadrantes.
 3.2. Luminancia y homogeneidad de los negatoscopios

Materiales​: Se dispuso de un negatoscopio (imagen 5) que posteriormente se

sometió a un proceso riguroso de limpieza, un fotómetro Digital Lux Meter (imagen
3) y un cono cilindrico de carton (imagen 4).

Metodología Luminancia:
1. Se dividió la superficie del negatoscopio en 9 cuadrantes para llevar a cabo
las mediciones. Teniendo en consideración una distancia mínima de 5 cm de
la zona de estudio al borde del negatoscopio.
2. Se realizaron mediciones a cada uno de los cuadrantes con el fotómetro, el
cual se encuentra en contacto con uno de los orificios del cilindro de cartón,
mientras que el otro extremo del cilindro se encuentra en contacto con la
superficie del negatoscopio al momento de la medición.
3. Se registran los resultados en una planilla.

Montaje experimental: ​Para el montaje de luminancia se debe ubicar puntos en el

negatoscopios, previamente definidos (se escogió un punto por cuadrante), y
realizar mediciones de luminancia en cada una de ellas con el fotómetro. Es
necesario destacar que la medición del fotómetro va a estar confinado dentro del
volumen de un material cilíndrico sin interferencias lumínicas del entorno, más bien
sólo del foco propio del negatoscopio.

Esquema ilustrado del montaje

experimental de la prueba de
luminancia y homogeneidad del
negatoscopio. Se muestra la
división de los 9 cuadrantes y
sobre el negatoscopio se
encuentra el cilindro de confort y
encima de este se ubica un
fotómetro.

Metodología Iluminación de la sala:

1. Se apaga el negatoscopio, luego se coloca el fotómetro a una distancia de 50
cm del negatoscopio dirigido hacia el negatoscopio y se procede a medir, se
realizan 5 lecturas.
2. Se eligen 5 puntos de la sala de simulación, en cada punto se sitúa el
fotómetro a 1 m de distancia del suelo, apoyado en las mesas de la sala,
dirigido hacia las luces de iluminación ambiental, se realizan 5 lecturas en
cada punto determinando.

Montaje experimental: ​para el montaje de iluminación en sala se debe ubicar 5

puntos en la sala, previamente definidos (escogimos un cuadrante para cada una de
las esquinas y un cuadrante justo al centro), y realizar mediciones de luminancia en
cada una de ellas con el fotómetro.
 Esquema ilustrado del montaje experimental
de la prueba de luminancia y homogeneidad
del negatoscopio. Se muestran los 5 puntos de
la sala elegidos (enumerados del 1 al 5) para
realizar las medidas de iluminación ambiental.

3.3. Calidad de la imagen impresa

Materiales​: Para la realización de esta prueba se requiere de la impresora láser, el

patrón TG18-QC (imagen 7), preferentemente una lupa, una regla (imagen 9), la
imágen de referencia del patrón TG18-QC y la planilla de registro.
Debido a que las pruebas no pudieron realizarse en un centro clínico, no se contó
presencialmente con la impresora, sin embargo, se obtuvo el patrón impreso desde
la Clínica Dávila.

Metodología:
1. Inicialmente se debería obtener los valores de referencia mediante la
medición de los cuadrados del patrón, desde la imagen impresa desde la
estación de adquisición.
2. Luego y mínimo cada tres meses, se debe imprimir el Patrón TG18-QC desde
la estación de trabajo, para el caso del trabajo práctico, el patrón llegó
impreso con anterioridad.
3. Se ubica el patrón impreso en el negatoscopio y preferentemente con una
lupa se busca los elementos A, B, C y D.
4. Se evalúa que los elementos A cambien de tonalidad continuamente.
5. Que se observen los cuadrados de 5% y 95% de contraste (D).
6. Que se observe la palabra QUALITY CONTROL en la zona C.
7. Se evalúa que los cuadrados de la zona B sean efectivamente cuadrados y
tengan diferentes tonalidades.

Montaje experimental: ​Consiste en inspeccionar el patrón de prueba impresa en el

negatoscopio, debiendo éste cumplir criterios preestablecidos de calidad.

Esquema ilustrado del montaje

experimental de la prueba de
calidad de imagen impresa. Se
inspecciona el patrón en el
negatoscopio.
 3.4. Artefactos de la impresora láser

Materiales​: Para esta prueba se debe disponer de la impresora láser, una película
láser para mamografía, el negatoscopio (imagen 5), un densitómetro (imagen 6) y la
imagen de patrón de prueba TG18-UNL80 (imagen 8) generada por la impresora.

Metodología:
1. Se debe imprimir el patrón con un nivel de ventana que entregue una
densidad óptica que sea en un rango útil, no tan bajo para que interfiera con
el velamiento de la placa ni en valores fueras de los rangos utilizados en
mamografía. (Los profesores dispusieron directamente del patrón para este
práctico). El protocolo de la OIEA recomienda que sea una ventana entre 1,5
- 2,0.
2. Se mide la densidad óptica en 9 puntos del patrón, distribuidos entre los
cuadrantes utilizando el densitómetro marca FLUKE 07-443 Digital Clamshell.
3. Luego se procede a examinar la imagen en el negatoscopio, preferentemente
con lupa.
4. Verificar que se observe con una densidad óptica uniforme, que no presente
rayas, líneas, manchas, granos u otro tipo de irregularidades.

Montaje experimental: ​Se efectúa una inspección visual del patrón de prueba por
el negatoscopio y posterior a eso, se realiza la medición de cada uno de los
cuadrados por el densitómetro.

Esquema ilustrado del montaje experimental de

la prueba de artefactos de la impresora láser. En
la imagen superior se observa el densitómetro
midiendo la densidad óptica de uno de los
cuadrantes de patrón. Posteriormente se
observa el patrón en el negatoscopio, como se
muestra en la imagen inferior.
 3.5. Sensitometría de la impresora láser

Materiales​: Para realizar esta prueba se requiere la impresora láser, un

densitómetro de punto (imagen 6), cinco tiras sensitométrica impresas en días
consecutivos (imagen 11) y una planilla de registro.

Metodología:
1. Inicialmente se debe contar con los valores de referencia operacionales de la
impresora, para ello se debe imprimir durante 5 días consecutivos la tira
sensitométrica y obtener los valores promedios de Máxima densidad (D max),
la Diferencia de densidad (DD), la Densidad media (DM) y Base + Velo
(B+V).
2. Para la prueba en sí se debe imprimir la tira sensitométrica.
3. Registrar el valor de Máxima densidad (paso más oscuro), de Diferencia de
densidad (DD), de Densidad media (DM) y de Base + Velo (B+V) mediante el
densitómetro de punto.

Montaje experimental: ​Se debe calibrar previamente el densitómetro con una placa
de calibración propia del equipo, posterior a ello, se miden cada cuadrado de grises
de la tira sensitométrica.

Esquema ilustrado del montaje experimental de la prueba

sensitometría de la impresora láser. Se muestran el patrón
en el densitómetro.
 4. Resultados

En este apartado se presentan los resultados registrados para las cinco pruebas de
control de calidad de mamografía digital realizadas en el laboratorio de simulación
de la escuela de Tecnología Médica de la Universidad de Chile, se requirió de un
negatoscopio para la realización de dos pruebas de ellas consistió. Dado que son
pruebas diferentes, los valores experimentales y sus cálculos asociados se
encuentran divididos de acuerdo dedicados a cada prueba.

4.1. Limpieza de los negatoscopios

El registro de la inspección visual del negatoscopio luego de limpiar se demuestra
en la tabla a continuación:
Inspección visual Conformidad Inspección visual Conformidad

Cuadrante 1 No; presenta Cuadrante 6 No; opacidades.(leve)

manchas de
pintura,
opacidades y
rayones.(severo)

Cuadrante 2 No; presenta Cuadrante 7 No; opacidades y

manchas de pequeños
pintura, artefactos.(moderado)
opacidades y
rayones.(severo)

Cuadrante 3 No; presenta Cuadrante 8 No; opacidades y

manchas de pequeños
pintura, artefactos.(moderado)
opacidades y
rayones.

Cuadrante 4 No; Cuadrante 9 No; opacidades y

opacidades.(leve) pequeños
artefactos.(moderado)

Cuadrante 5 No;
opacidades.(leve)
Tabla 1: ​Registro de conformidad de la limpieza del Negatoscopio según cada
cuadrante descrito en el apartado de Materiales y Metodología.

Observación: Por toda la superficie del negatoscopio se encontraban distribuidas

manchas, aparentemente, de pintura. También entre los cuadrantes 4, 5 y 6 se
observa una baja iluminación.

4.2. Luminancia y homogeneidad de los negatoscopios

Esta prueba pretende comprobar que los negatoscopios presenten condiciones de
observación adecuadas para la mamografía. Para su efecto, se realizaron
mediciones tanto de la luminancia del negatoscopio presente en el laboratorio de
simulación como de la luminancia ambiental propia de ésta.

● Luminancia y homogeneidad de los negatoscopios

Punto/Cuadrante Iluminancia (lux) Luminancia (nit)

1 207 3806

2 337 6196

3 311 5718

4 199.3 3664

5 (Lc) 322 5920

6 276 5074

7 316 5810

8 371 6821

9 321 5902
Tabla 2: ​Registro de Iluminancia medida por el fotómetro en los puntos dados para
cada cuadrante del negatoscopio y su posterior correlación con Luminancia.

Cálculo:
Para evaluar la uniformidad de la luminancia del negatoscopio es necesario aplicar
la siguiente expresión, que es la desviación máxima del valor más discrepante
respecto del valor central:

Donde L​C​ es valor central y L​mayor​ el valor de lectura más discrepante.

Sin embargo, antes se debe corregir las unidades de lux a nit, que es la unidad de la
luminancia. La iluminancia se define como el flujo luminoso que incide en un área
determinada, es decir, la luz que llega desde una fuente luminosa a una superficie y
su unidad de medida es el Lux, en cambio, la Luminancia se refiere al brillo o luz
procedente de algún objeto iluminado o que emite luz.

La relación que existe entre Lux y Nits está dada por:

N it × sr = lux

Donde “sr” corresponde a lo que se denomina Estereorradián y es la unidad en el

sistema internacional para ángulos sólidos.

Los estereorradianes se obtienen mediante la siguiente fórmula:

 S
Ω =
r2
Donde S corresponde a la superficie cubierta por un objeto en una esfera imaginaria
de radio r, que en este caso se corresponde con la altura del cilindro.

Dado que el cilindro utilizado presenta un altura de 19cm y un diámetro de 5cm:

● Su superficie está dada por 𝜋r​2​ = 19,634cm​2

Procediendo a calcular:
S 19,634cm2
Ω = = Ω = (19cm)2
= 0,05438
r2

Despejando y reemplazando para el primer valor de lux, la fórmula que relaciona

luminancia e iluminancia:

lux
N it = sr

207
3805, 9 = 0,05438
Así para todos los valores de lux, donde los resultados están en la Tabla 2.

Ahora, procediendo a calcular la desviación máxima:

Lmayor−Lc
Desviación máxima (%) = 100 × Lc

6821−5920
100 × 5920 = 15, 21%

● Iluminancia del laboratorio de simulación

Posterior a la medición de iluminancia del negatoscopio, se procede a evaluar la
iluminación ambiental de la sala dirigiendo el fotómetro hacia distintos puntos
preestablecidos del lugar, las mediciones se registran en la tabla a continuación:
Lugar medición Mediciones (Lux) Promedio

A 50cm por encima del

negatoscopio dirigiendo 590 573 587 603 608 592,2
el fotómetro hacia la
iluminación ambiental.

Esquina 1 101,6 102,4 104,2 105,5 105,7 103,9

Esquina 2 204 206 207 209 215 208,2

Esquina 3 164,1 162,8 171,5 175 177,2 170,1

Esquina 4 (puerta) 26,7 26,6 26,4 26,5 26,7 26,6

 Centro de la sala 15,2 15,6 15,9 16,2 16,4 15,9

Promedio total 104,94

Tabla 3: ​Registro de mediciones de iluminancia ambiental del laboratorio de
simulación de la escuela, se tomaron mediciones, en primer lugar, a 50cm del
negatoscopio previamente apagado, dirigido hacia las luces de iluminación
ambiental y posteriormente, se escogieron 5 puntos de mediciones para la medición
de iluminancia de la sala.

4.3. Calidad de la imagen impresa

Las observaciones hechas sobre esta prueba se registra en la planilla presentada a
continuación:
Prueba Conformidad

Observación del cuadrado de 0–5% Sí

contraste

Observación del cuadrado de Sí

95–100% contraste

Todos los cuadrados (B) y zona A se Sí

observan de diferente tonalidad

Las líneas aparecen rectas y parejas, Sí

sin distorsión

No hay artefactos que interfieren Sí

Las reglas de 5 cm miden entre -- (El patrón utilizado no cuenta con las
4.7cm y 5.3 cm reglas)

QUALITY CONTROL (C) En la primera zona se alcanzaba a ver

QUALITY CON, en la segunda
completo y en la tercera QUALITY
CONTRO.

Los cuadrados son efectivamente Sí

cuadrados (B)
Tabla 4:​ Se resume la conformidad para cada evaluación de la imagen impresa.

4.4. Artefactos de la imagen impresora láser

Antes de realizar las mediciones de densidad óptica, se examina el patrón de
prueba TG18-UNL80 al negatoscopio asegurando que este tenga una distribución
uniforme, sin rayas, líneas, manchas o granos. Las observaciones de inspección
visual se registran en la tabla siguiente:
No se observa presencia de rayas

No se observa presencia de manchas, puntos ni granos.

 Observaciones Presencia de línea difusa/radiopaca que cruza
horizontalmente los tres cuadrantes centrales.

Presencia de línea difusa vertical en toda la extensión del

patrón en la línea central definida por los cuadrados
centrales.

Se hicieron verificación cambiando de posición el patrón de prueba en la

visualización del negatoscopio para asegurar que estos artefactos son propios de
la placa impresa y no, valga la redundancia, negatoscopio.
Tabla 5: ​Registro de observaciones del patrón de prueba TG18-UNL80 al
negatoscopio.

Replicando el mismo esquema del patrón de prueba TG18-UNL80, se registraron

los siguientes valores de densidad óptica para cada uno de los nueve cuadrados.
Las mediciones se tomaron en un punto homogéneo central de cada cuadrado y en
orden de izquierda a derecha por línea (superior, central e inferior):
TG18-UNL80 Pattern

0,63 0,61 0,61

0,61 0,63 0,62

0,63 0,61 0,60

Tabla 6: ​Registro de medición de densidad óptica para el patrón de prueba

TG81-UNL80. Las mediciones se realizaron en el centro de cada cuadrado,
representadas por la ubicación de los valores de DO.

Observación​: El promedio de los datos es igual a 0,62 con una desviación estándar
de densidades ópticas igual a 0,012.

4.5. Sensitometría de la impresora láser

Para poder confirmar que el sistema de impresión se encuentre funcionando de
manera consistente, es necesario verificar que la tira sensitométrica tenga valores
óptimos respecto de los Valores de Referencia Operacionales. En esta prueba se
midieron las tiras sensitométricas, la interpretación y análisis de sus valores se
describen en el desarrollo del apartado.
 Densidad óptica

Máx D Hi D Mid D Low D Base +

Velo

14/06 3,38 2,13 1,23 0,50 0,21

17/06 3,36 2,12 1,23 0,50 0,22

18/06 3,40 2,15 1,25 0,52 0,22

19/06 3,39 2,15 1,25 0,51 0,22

20/16 3,41 2,15 1,25 0,52 0,22

Tabla 7: ​Registro de medición de densidad óptica para los niveles de grises de las
tiras sensitométricas imprimidas en un período de cinco días.

Cálculos:
Los cálculos están orientados a determinar los Valores de Referencias Operacional
de la impresora láser, esto a partir de un registro de mediciones de las placas
sensitométricas por un período de cinco de días. Para el cálculo es necesario
determinar los valores promedios de Máxima Densidad (D​máx​), Diferencia de
Densidad (DD), Densidad Media (DM) y Base + Velo (B+V).

De acuerdo a los datos entregados por la tabla 7: D​máx se corresponde con Máx D,
DM con Mid D y B+V con los valores de la última columna.

La diferencia de densidad (DD) se define como la resta entre el paso más cercano a
la densidad óptica de 2,20 (DD1) con el paso más cercano pero no menor a 0,45
(DD2). Vale decir, DD = DD1 - DD2. De la tabla 7, se define Hi D = DD1 y Low D =
DD2.

Entonces, los valores de DD a lo largo de los 5 días se expresa a continuación:

Fecha

14/06 17/06 18/06 19/06 20/06

DD1 2,13 2,12 2,15 2,15 2,15

DD2 0,50 0,50 0,52 0,51 0,52

DD = DD1-DD2 1,63 1,62 1,63 1,64 1,63

Tabla 8:​ Valores de diferencia de densidad a lo largo de cinco días, calculadas a
partir de Hi D como DD1 y Low D como DD2.

Ahora, se puede calcular el promedio para los valores de D​máx​, DD, DM y B+V
registradas en ambas tablas 7 y 8, obteniendo de esta manera, los valores de
referencia de la impresora láser (Tabla 9).
 Valores de Referencias Operacional (VRO)

Diferencia de Densidad (DD) 1,63

Densidad Media (DM) 1,242

Base + Velo 0,218

Densidad Máxima (D​máx​) 3,388

Tabla 9​: ​Valores de referencias operacional para D​máx​, DD, Base+Velo y DM.

A continuación, se procede a graficar los valores de D​máx​, DD, DM y (B+V) para los
cinco días con el objeto de verificar su desviación respecto del valor de referencia
previamente calculada y así, facilitar su interpretación:

● Para D​máx, los valores de D​máx registrados son respecto de las cincos placas
sensitométricas dispuestas para esta actividad. En el gráfico la curva se
grafica dentro de un límite mínimo dado por el valor de referencia de
densidad máxima menos 0,15. Si bien, según el protocolo de la OIEA, no hay
un límite máximo establecido; para efectos de este gráfico se considera un
límite superior de +0,03 del valor de referencia operacional.

Gráfico 1:​ Gráfico Dmáx

​ considerando los valores obtenidos por los cincos días. Se
considera un intervalo con límite inferior respecto del valor de referencia de -0,15 y
un límite superior de +0,03 (referencia Protocolo de Garantía de Calidad para
Mamografía Digital elaborado por el OIEA).

● Para DD, los valores son respecto de las cincos placas sensitométricas
dispuestas para la actividad. En el gráfico la curva se grafica dentro de un
intervalo dado por el valor de referencia de DD ± 0,10. Además, se considera
 un límite superior y un límite inferior del eje Y igual al valor de referencia DD ±
0,15.

Gráfico 2:​ Gráfico DD considerando los valores obtenidos por los cincos días. La
curva está limitada dentro de un intervalo de VRO ± 0,10 e intervalo de eje Y dado
por VRO ± 0,15 ​(referencia Protocolo de Garantía de Calidad para Mamografía
Digital elaborado por el OIEA).

● Para DM, los valores, al igual que los gráficos anteriores, son respecto de las
cincos placas sensitométricas dispuestas para la actividad. En el gráfico la
curva se grafica dentro de un intervalo dado por el valor de referencia de DM
± 0,10. Además, se considera un límite superior y un límite inferior del eje Y
igual al valor de referencia DM ± 0,15.
Gráfico 3:​ Gráfico DD considerando los valores obtenidos por los cincos días. La
curva está limitada dentro de un intervalo de VRO ± 0,10 e intervalo de eje Y dado
por VRO ± 0,15 ​(referencia Protocolo de Garantía de Calidad para Mamografía
Digital elaborado por el OIEA).

● Para B+V, la curva se grafica consideran un límite superior dado por el valor
de referencia de (B+V) ± 0,03.

Gráfico 4:​ Gráfico Base + Velo. La curva debe encontrarse debajo del límite
superior dado por VRO​+0,03 (referencia Protocolo de Garantía de Calidad para
Mamografía Digital elaborado por el OIEA).

5. Discusión

5.1. Limpieza de los negatoscopios

Los negatoscopios son un importante artefacto a la hora de interpretar una
mamografía, sin embargo no reciben la atención que merecen. La prueba de
limpieza de negatoscopio se lleva a cabo semanalmente por personal de apoyo o
limpieza, siendo el técnico radiólogo el encargado de la evaluación de esta prueba,
si no se realiza con la debida frecuencia, el polvo o suciedad en el negatoscopio
pueden generar artefactos en las placas interfiriendo en el diagnóstico. Por otro
lado, la prueba de inspección visual del negatoscopio se lleva a cabo y se evalúa
mensualmente por un ingeniero o físico médico​4,5​.

En el negatoscopio en que se realizaron las pruebas éste presentó manchas de

pintura y baja iluminación en 3 cuadrantes. Las manchas encontradas entorpecen
la visualización de los exámenes creando artefactos y llevando a confusiones por lo
que se sugiere tomar acciones correctivas antes de que se interpreten las
imágenes​3​, por ejemplo limpiar exhaustivamente con materiales recomendados por
el fabricante.
Para la prueba de inspección visual del negatoscopio al presentar opacidades
también contribuyen una limitación en la correcta visualización de las placas, en
este caso se reprueba la prueba, por lo que se debería registrar y explicar los
motivos de rechazo en forma documentada en una planilla, posteriormente, se debe
cambiar los tubos fluorescentes de inmediato (del mismo lote y marca) y limpiar el
interior del negatoscopio así como la parte de acrílico, además, es necesario
registrar la fecha del cambio de los tubos​4,5​. El plazo para llevar a cabo las acciones
correctivas debe ser inmediato, debido a que los artefactos que posee el
negatoscopio pueden ser incluidos en torno al diagnóstico imagenológico, y por
ello, no se debe informar imágenes en un negatoscopio en tales condiciones.

5.2. Luminancia y homogeneidad de los negatoscopios

Por recomendaciones de la OIEA esta prueba debe realizarse semestralmente y
busca comprobar que los negatoscopios y la sala de informe presenten condiciones
necesarias para la correcta interpretación de las mamografías.
● Los criterios de tolerancia para la luminancia del negatoscopio corresponden
como límite mínimo a 3000 cd/m​2​.
● En cuanto a su uniformidad, dentro del mismo negatoscopio debe cumplir que
la desviación máxima calculada sea menor al 15%
● Lo que respecta a la iluminación de la sala debe ser menor o igual a 50 lux.

Si bien en la inspección visual se observó que la zona de los 3 cuadrantes centrales

en sentido horizontal contaban con un brillo menor, todos los valores de luminancia
calculados están dentro del rango de tolerancia e incluso eran bastante altos, lo que
generó dudas y se cuestionó el procedimiento con el que fueron calculados. Debido
a esto se comprobó mediante calculadoras en línea, otros métodos de cálculo y,
finalmente, con el procedimiento sugerido por el profesor, donde de igual manera los
datos coinciden con los calculados y expresados en la Tabla 2. Así se comprueba
que los valores no son altos por el procedimiento de cálculo, sin embargo, y aunque
sea una baja posibilidad, no se puede descartar la posibilidad de error en la
obtención de los valores con el fotómetro u otro tipo de errores humanos. Cabe
destacar que los diferentes métodos de comprobación de los datos no se incluyen
en el informe, pero en el caso del procedimiento sugerido por el profesor es 100%
equivalente, solo cambia el orden en el que se hace la relación inicial.

A pesar de la conformidad en cuanto a la luminancia, no cumple con el criterio de

homogeneidad y uniformidad ya que se obtuvo una desviación máxima de 15,21%,
que a pesar de no ser una gran diferencia con el límite establecido, si es importante
dado que también se observaron irregularidades en la inspección visual.

La iluminación de la sala también se encuentra sobre los valores tolerables,

obteniendo un valor de 104,94 lux, de tal forma que habrá interferencia en la
visualización de las imágenes producto de la iluminación ambiental, sin embargo,
esto se puede explicar debido a que la sala donde se realizó la medición no es una
sala acondicionada para la interpretación de mamografías. Además, cabe señalar
dentro de los cincos puntos considerados para realizar las mediciones, se
apreciaron bastantes variaciones entre sus números. Observándose mediciones
más bajas, por ejemplo, en el punto 5 de la sala, lo que se explica dado que en ese
espacio se encontraban dispuestos varios monitores entre sí, “tapando” la
iluminación que llega a ese lugar. Es más, en las mediciones influye,
considerablemente, la manipulación del operador del luxómetro así como
consideraciones al momento de tomar las mediciones, ubicándose en una posición
estratégica, no proyectando la propia sombra sobre el aparato, etc. Debido a esto y
lo antes mencionado en la prueba de limpieza de negatoscopios, este negatoscopio
no cumple con las condiciones necesarias para una correcta interpretación de
imágenes.

Como acciones correctivas, se propone cambiar los tubos fluorescentes para

homogeneizar el campo luminoso del negatoscopio y el encargado del
mantenimiento del servicio debe acondicionar la iluminación de la sala acorde para
la visualización correcta de la mamografía. El plazo para adoptar acciones debiese
ser inmediato, debido a que la calidad de los informes radiológicos puede verse
afectada dado que el campo luminoso puede derivar en una interpretación errónea
y/o desestimación de información importante.

5.3. Calidad de la imagen impresa

Se recomienda realizar esta prueba semanalmente, trimestralmente,
semestralmente o cuando se evidencie imperfectos o reducción en la calidad de la
imagen impresa, dependiendo de la literatura consultada​1,3,6​. El encargado de
ejecutar el examen es el técnico radiólogo​1​.

La calidad de la imagen impresa no se puede determinar, aunque se cumplen 6 de

los 8 criterios propuestos. Los criterios que no se cumplieron fueron:

● Las reglas de 5 cm deben medir entre 4,7 y 5,3 cm ya que el patrón

utilizado no presentaba las reglas antes mencionadas. Si bien se midió
el tamaño de cada cuadrado con una regla metálica, se pudo
comprobar que el patrón TG18-QC no se encontraba impreso en su
tamaño real.
● Quality Control (C) en donde en la primera zona se alcanza ver
QUALITY CON, en la segunda zona se observa correctamente y en la
tercera zona se alcanza a ver QUALITY CONTRO. Si bien en el
protocolo no especifica que se deben leer las letras con claridad, al
presentar esta falla, se puede interpretar que hay problemas en la
impresión de bajos contrastes, por lo que se sugiere repetir la prueba
para descartar errores humanos y del negatoscopio y confirmar posible
falla en la impresora láser AGFA Drystar Axys. Si la prueba continúa
presentando fallas, hay que ponerse en contacto con el físico médico
sobre las implementaciones y procedimientos a seguir, Si aún no se
logran resultados satisfactorios se debe reparar la impresora para
corregir el problema lo antes posible o si el problema no tiene arreglo,
cambiarla​3​.

Ante cualquier falla o problema presentado, no se deben imprimir las películas de

los pacientes por ningún motivo hasta que se hayan tomado las medidas correctivas
correspondientes y la impresora esté en condiciones para imprimir los exámenes​3​.
 5.4. Artefactos de la impresora láser
La prueba de artefactos de la impresora láser tiene por objetivo asegurar que no
existan artefactos en las imágenes impresas que pueda interferir en la interpretación
y diagnóstico. Esta prueba de artefactos se recomienda realizar en forma mensual
por el Tecnólogo Médico, idealmente con frecuencia semanal y/o cuando se
sospeche la presencia de artefactos.

En la medición de DO por el densitómetro, se espera que los valores de densidades

ópticas sean iguales para todos los cuadrantes, hecho que no ocurre en este caso.
Es por ello que se procede a calcular la desviación estándar de los valores, medida
de tendencia que nos permite evaluar qué tan disperso o variable están los datos
del promedio.

La desviación estándar del conjunto de mediciones es de 0,012 aproximadamente,

entonces, diremos que hay una dispersión en 0,012 unidades respecto del promedio
calculado de 0,62. Dado que desviación es mínima, por lo que podemos concluir
que la densidad óptica de la imagen es uniforme, por ende, la impresora láser es
apta para la impresión de imágenes clínicas. Se sugiere, además, calcular el
coeficiente de variación (CV), medida que permite otorgar una interpretación
porcentual del grado de variabilidad de la desviación estándar respecto de la media
aritmética. De manera que a mayor CV, hay mayor heterogeneidad de los valores
de la variable; y a menor CV, mayor homogeneidad en los valores. Para esta
prueba, se esperaría una variación mínima, dado por un bajo coeficiente de
variación.

Por otro lado, en la inspección visual se aprecia presencia de artefacto transversal y

vertical en la placa impresa con el patrón, más, no se observa otros artefactos tales
como manchas, granos ni puntos. Dado lo mencionado anteriormente, es necesario
dilucidar la naturaleza de estas líneas radiopacas, el cual podría ser atribuido a la
impresora en sí o bien, a una manipulación inadecuada o descuidada de la placa, ya
sea, previo o posterior a su impresión.

En definitiva, a pesar de que la prueba presenta resultados satisfactorios, se

recomienda imprimir el patrón de prueba TG81-UNL80 y realizar las mediciones
nuevamente, también se recomienda comparar ambas imágenes imprimiendo el
patrón con otra placa (nueva) del mismo modelo y marca, de manera de determinar
si el artefacto corresponde a una falla propia de la impresora o a un desperfecto
generado producto de una mala manipulación de la placa. De tratarse de un
desperfecto de impresión, se debe contactar a servicio técnico e implementar
acciones correctivas al problema.

5.5. Sensitometría de la impresora láser

La sensitometría es un método práctico ​que permite valorar la capacidad de
respuesta de la película a la radiación mediante la cuantificación del
ennegrecimiento producido por la intensidad de luz o de radiación previamente
conocida. En otras palabras, relaciona la exposición a la radiación con la densidad
óptica de la película.
La prueba de sensitometría de la impresora láser es una prueba de rutina realizado
por el Tecnólogo Médico de la instalación, que tiene por objetivo verificar que el
sistema de impresión de las imágenes clínicas se encuentre funcionando de manera
consistente según los “Valores de Referencia Operacional” previamente
establecidos​. La frecuencia recomendada es semanal, sin embargo, para sistemas
con procesamiento en húmedo, es deseable que esta prueba se realice diariamente,
y es esencial que se realice cada día antes de que se impriman las imágenes
clínicas y cuando se sospeche de cambios en la sensitometría. Mientras que para
sistemas con procesamiento en seco, se recomienda prueba mensual y también,
cuando se sospeche de cambios en la sensitometría.

Figura 1​: Tabla de tolerancia para placas sensitométricas. Referencia Protocolo de Garantía de
Calidad para Mamografía Digital elaborado por el OIEA).

En la figura 1, se presenta la tabla de tolerancia aceptable y deseable establecidos

por el protocolo de control de calidad de la OIEA. La interpretación de los resultados
es respecto de los valores de referencia operacionales previamente establecidos, a
través de los cuales se establecen cierto intervalo o rango de tolerancia. De manera
que, para el caso de D​máx, es
​ aceptable si el valor se encuentra por sobre el límite de
-0,15 o en su defecto, menor que 3,50 y se considera deseable, si es que D​máx se
encuentra por sobre el límite de -0,10 del valor de referencia.
Para el caso de los valores de DD y DM, estos deben estar entre el intervalo de
± 0, 10 del valor de referencia, considerado intervalo deseable, pero si los valores
están, ya sea por sobre o por debajo del intervalo deseable, pero aún presente en el
rango aceptable de ± 0, 15 , la prueba debe repetirse y la impresora a pesar de ser
funcionalmente estable, debe de mantenerse monitoreada. De la misma manera, los
valores de B+V no deben superar el valor límite +0,03.

Del apartado de resultados y analizando los gráficos 1, 2, 3 y 4, diremos que los

valores obtenidos se encuentran dentro del margen de tolerancia e idoneidad
(ninguna curva sobrepasa las líneas punteadas). De tal forma que es posible
asegurar un cumplimiento de los parámetros de densidad óptica de las imágenes a
lo largo del tiempo. Dado que los valores son concordantes con lo que se estipula
en el protocolo, no es necesario tomar acciones correctivas al respecto. En caso de
requerir acciones correctivas, estas deben ser a la brevedad y no se debe imprimir
mamografías mientras el problema perdure. Las mamografías son altamente
complejas, lo que requiere que las impresoras tengan rangos de densidades ópticas
adecuadas de impresión acorde a sus requerimiento, para poder discernir entre
estructuras adyacentes de la arquitectura mamaria y visualizar detalles de interés
diagnóstico, de manera de lograr una correcta interpretación diagnóstica de la
imagen.
 6. Conclusión

Las Pruebas de Control de Calidad aplicadas en mamografía poseen distintos pasos

a seguir con distintos niveles de tolerancia cada una, en donde es de vital
importancia entender el propósito de cada prueba para poder mantener un correcto
funcionamiento de todos los implementos utilizados en mamografía, como es el
caso del mamógrafo, las pantallas, negatoscopio o la impresora. Su relevancia
radica en mantener todo en las mejores condiciones en aras de un adecuado
diagnóstico, ya que si alguno de los implementos falla puede causar un mal
diagnóstico llevando incluso a la muerte al paciente.

Con la realización de las distintas pruebas, en esta ocasión se determinó el estado

del negatoscopio y de la impresora láser. Con respecto al estado del negatoscopio,
este no presenta una uniformidad de luminancia además de tener manchas que no
se podían remover, por otro lado según los datos analizados para la impresora
láser, es necesario realizar nuevamente pruebas de control de calidad debido a las
discordancias encontradas en la prueba de calidad de imagen impresa y artefactos
de la impresora láser, para descartar del todo algún error de la impresora.

6.1. Sugerencias

● Realizar pruebas de control de calidad de mamografía digital frecuentemente

y a consciencia.
● Capacitación de los profesionales para implementar acciones correctivas.
● Disponer de un programa de formación para los profesionales tecnólogos de
educación continuada en mamografía.
● Mantener planilla de registro al día con las mediciones.
● Organizar los horarios y el personal de modo que dispongan del tiempo
necesario para la ejecución, interpretación y registro de las pruebas de
control de calidad.
● Para efectos de las pruebas llevadas a cabo en el presente trabajo, respecto
del negatoscopio es recomendable realizar una corrección exhaustiva en
torno a las condiciones de operabilidad de este dispositivo. En torno a la
impresora láser, se debe repetir mediciones en las pruebas de calidad y
artefacto para confirmar y/o descartar posibles fallas en la impresión.
7. Bibliografía

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https://rdu.unc.edu.ar/bitstream/handle/11086/4796/TESISClaveroMolina3.p
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2. Pirchio R, Leccese M, Arbo M, Garraza S, Sánchez H. Controles de calidad

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2015 [cited 27 June 2019]. Available from:
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17th ed. Vienna; 2011 [cited 27 June 2019]. Available from:
https://www-pub.iaea.org/MTCD/Publications/PDF/Pub1482_web.pdf

4. Blanco S. Guía Técnica de Procedimientos Mínimos de Control de Calidad en

Mamografía Analógica [Internet]. 1st ed. Buenos Aires: Instituto Nacional del
Cáncer; 2015 [cited 26 June 2019]. Available from:
http://www.msal.gob.ar/images/stories/bes/graficos/0000000909cnt-2016-11
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5. Karl D. Guía de Actividad Práctica: Control de Calidad en Mamografía Digital

[Internet]. Santiago; 2019 [cited 28 June 2019]. Available from:
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6. SEFM, SEPR, SERAM. Protocolo Español de Control de Calidad en

Radiodiagnóstico [Internet]. Madrid: Senda Editorial, S.A,; 2012 [cited 28
June 2019]. Available from:
https://www.seram.es/images/site/protocolo_2011.pdf