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La iso es la organización internacional de estandarización su
función principal es buscar la estandarización de normas de
productos y seguridad para las empresas u organizaciones
publicas o privadas a nivel internacional.
La sede principal se encuentra en Ginebra, Suiza. El comité
técnico 176 es quien desarrolla el tema de ISO 9000, norma que
habla de los sistemas de gestión de la calidad.
Esta norma es revisada y actualizada en un lapso de 3 a 5 años
en un proceso de Normalización que se divide en 6 etapas:
1) Revisión sistemática
2) Especificación de diseño
3) Borrador de comité
4) Proyecto de norma internacional
5) Proyecto final de norma
6) Publicación final
Versiones de la norma.
Esta norma tiene 25 años de historia, han pasado 5 versiones,
siendo la primera “Primera Edición” en 1987, Segunda “Primera
revisión Menor” en 1994, Tercera “Primera Revisión Mayor” en
2000, Cuarta “Segunda Revisión Menor” en 2008 y la ultima
“Segunda Revisión Mayor” en 2015.
Ha tenido revisiónes de 2 tipos:
1) Revision menor: donde se aclaran interpretaciones de
algunos literales
2) Revision mayor: donde si hay cambios o eliminación de
requisitos a las normas de sistemas de gestión
Junto a la ISO trabaja el Foro internacional de acreditación quien
establece los lineamiento para la certificación de las empresas.
El foro internacional de acreditación da a las instituciones un
plazo de 3 años para hacer la transición a la versión vigente.
En su versión 2015 se establece una estructura de alto nivel
alineando las diversas formas de sistemas de gestión,
asegurando que todos los sistemas sean compatibles creando
una unidad en cuanto vocabulario y requisitos.
La norma ISO contiene 10 capitulos, los primeros 3 hablan de
generalidades:
1) Objeto y campo de aplicación
2) Referencias normativas
3) Terminos y definiciones
A partir del capitulo 4 hasta el 10 encontramos los elementos
que un sistema de gestión de calidad debe implementar:
4) Contexto de la organización
5) Liderazgo
6) Planificacion
7) Soporte
8) Operación
9) Evaluacion del desempeño
10) Mejora
La norma iso 9001 parte desde la compresión del contexto y la
identificación de las necesidades y expectativas de los
interesados, fortaleciendo el liderazgo y compromiso de la alta
dirección con el sistema de calidad, Planificando acciones para
direccionar los riesgos y oportunidades al logro de los objetivos
de la organización asignando recursos como Soporte de los
procesos, que permitan transformar los requisitos a través de
operaciones y controles en bienes y servicios de calidad,
Evaluando asi el desempeño del sistema de gestión de la calidad,
que permita un aprendizaje y mejoramiento continuo de la
organización, todo desde un enfoque basado en procesos
La versión 2015 de la norma tiene 7 principios, a diferencia de la
2008 se elimina el principio de enfoque de sistemas para la
gestión y se globalizan aun mas los principios de calidad de
mejora, toma decisiones y gestión de relaciones:
1) Enfoque al cliente
2) Liderazgo
3) Participacion del personal
4) Enfoque basado en Procesos
5) Mejora
6) Toma de decisiones basadas en evidencias
7) Gestion de relaciones
Como lo nombramos al inicio esta norma esta constituida basada
en el riesgo, ya que el enfoque de su búsqueda es:
• Mejorar la confianza y satisfacción del cliente asi como
de las partes interesadas
• Establecer una cultura proactiva de prevención, mejora
y protección ambiental
• Asegurar la consistencia de la calidad de productos y
servicios
Asi las empresas de éxito adoptan intuitivamente un enfoque
basado en el riesgo
La estructura de la norma se trabajo bajo el enforque del PHVA (
Planear, Hacer, Verificar, Actuar) que son los elementos que
componen el ciclo de mejora
AL dividir la norma en capítulos encontramos que:
• CAP 4 esta el contexto de la organización
• CAP 5 Liderazgo
• CAP 6 Planificacion
Siendo estos 3 primeros el planear
• CAP7 soporte
• CAP 8 Operación
Siendo estos 2 el hacer
• CAP 9 Evaluacion de desempeño
Siendo este el verificar
• CAP 10 Mejora
Siendo este el Actuar
El CAP 4 de la norma hablamos del contexto de la organización,
partiendo de las preguntas, en donde estamos y para donde
vamos buscamos encontrar un punto de partida y la meta
realizado un análisis DOFA, destacando las necesidades de las
partes interesadas para que la organización defina el alcance de
su sistema de gestión y comience una estructuración a travez de
un sistema de gestion por procesos en donde queden claras las
entradas y salidas del mismo y quien es el cliente de esas salidas.
EL CAP 5 encontramos el liderazgo, es donde establecemos los
criterios de compromiso de la alta dirección con el sistema de
gestión, y los requisitos para hacer para hacer seguimiento a la
política de calidad, la cual debe estar en línea con el contexto de
la organización y que va ser el parámetro para definir los
objetivos para asegurar una buena gestión la alta dirección debe
asignar apropiadamente las responsabilidades y autoridades en
todo el personal que este bajo su control.
En el CAP 6 se establece los criterios de Planificacion de sistema
de gestión de calidad, donde se implementara todo el enfoque
basado en el riesgo y se define los objetivos de calidad y su
despliegue ya que deben corresponder que se quiere lograr,
cuando se va a lograr , como se va a lograr y quien participara en
el logro del mismo. Finalmente encontramos el proceso de
gestión de cambio, en donde se busca identificar el efecto de los
cambios que pueda hacer la la organización y establecer acciones
para lograr el resultado deseado a prevenir los resultados no
deseados.
En el cap 7 encontramos los soportes y recursos para la
implementación del sistema. En recursos se determina y
proporsionan los recursos necesarios para el establecimiento,
mantenimiento y mejora del SGC. En competencia se debe
determinar la competencia necesaria de las personas que bajo
su control realizar un trabajo que afecte su desempeño del
Sistema de gestión. En concientización se establece que las
personas deberían estar cncientes de las política de calidad, los
objetivos de calidad relevantes y la contribrucion a la eficacia del
sistema. En comunicación la organización debe planificar sus
procesos de comunicación en términos de ¿ que comunica?,
¿Cuándo comuncarlo?, ¿a quien comunicarlo? Y ¿ como
comunicarlo?. Y finalmente los requisitos que tienen que ver con
la documentación la que se refiere como Informacion
documentada exigida por la norma y por sistema de gestión,
donde se describen los elemento de distribución, acceso a la
información, protección de la información y como se asegura su
legibilidad.
En la realización del producto a la prestación del servicio,
estatramos al CAP 8 denominado Operación, donde la
organización debe implementar y controlar los procesos
necesarios para cumplir los requisitos. Esto incluye las etapas de
diseño y desarrollo, control de productos y servicios provisto
externamente, preparación operacional. Ademas se debe
planear el desarrollo de la operación y control de la producción
a prestación del servicion, asi como las actividades de entrega y
posteriores a la entrega del bien o servicio