Universidad De Las Fuerzas Armadas ESPE

Cynthia Guanoluisa
3843

SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO 9001

ISO 9001 es la norma sobre gestión de la calidad con mayor reconocimiento en todo
el mundo. Pertenece a la familia ISO 9000 de normas de sistemas de gestión de la
calidad y ayuda a las organizaciones a cumplir con las expectativas y necesidades de sus
clientes, entre otros beneficios. Un sistema de gestión ISO 9001 ayuda a gestionar y
controlar de manera continua la calidad en todos los procesos. El sistema de
gestión debe mejorar continuamente la eficacia y eficiencia del desempeño de la
organización, de modo que gestionar una organización incluye gestionar la calidad entre
otras disciplinas de gestión. El éxito de una organización debería ser el resultado de
implantar y mantener un sistema de gestión orientado al cliente, a partir de la definición
de sistemas y procesos que resulten claramente comprensibles, gestionables, y
mejorables con la finalidad de asegurar la eficaz y eficiente operación y control de los
procesos (Escobar, 2017; Checa, 2016; Evans & Lindsay, 2008).
Información documentada del sistema de gestión de calidad con ISO 9001
El Sistema de Gestión de la Calidad debe incluir la información documentada
requerida por la norma y la información documentada que la empresa determina como
necesaria para obtener la eficiencia del Sistema de Gestión de la Calidad, la extensión
de la información documentada para un Sistema de Gestión de la Calidad puede variar
de una empresa a otra, ya que el tamaño de la empresa y el tipo de actividad que realiza,
además de los procesos, productos y servicios, la complejidad de los diferentes procesos
con los que cuenta y la competencia de las personas. La información documentada que
se requiere por el Sistema de Gestión de la Calidad y por la norma ISO 9001 debe estar
controlada para asegurarse de que se encuentre disponible y sea idóneo para utilizarlo,
cuando y donde se necesite y se encuentre adecuadamente protegida. Para poder
controlar toda la información documentada, la empresa tiene que abordar todas las
actividades que realice, según corresponda acceso, distribución, recuperación y
utilización, almacenamiento y conservación de la legibilidad, control de cambios,
conservación y disposición. La información documentada con la que cuente de origen
externo, que la empresa determine como necesaria para realizar la planificación y
operación del Sistema de Gestión de la Calidad, se tiene que identificar según resulte
apropiado. La información documentada se conserva como evidencia de la
conformidad, se tiene que proteger frente a posibles modificaciones no autorizadas
(Rivera, 2017; Hernández, 2016; Montoya, 2017).
Auditorías de calidad
Una auditoría de calidad es un proceso sistemático, independiente y
documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva
con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoría, se
trata, por lo tanto, de un examen exhaustivo, sistemático y metódico que se realiza para
determinar si las actividades y resultados relativos a la calidad satisfacen las
disposiciones previamente establecidas y que realmente se llevan a cabo. Por otro lado,
también se comprueba si estas son las adecuadas para alcanzar los objetivos propuestos
por la organización, los tipos de auditorías son: auditoría interna, la cual se realiza
por miembros de la propia organización o por otras personas que actúan de parte de
ésta, para fines internos. Básicamente, proporcionan información de interés para la
dirección de la empresa para poder llevar a cabo acciones correctivas, preventivas o de

1
 Universidad De Las Fuerzas Armadas ESPE
Cynthia Guanoluisa
3843

mejora, la auditoría externa se realiza por una organización externa, independiente y

autorizada con el objeto principal de obtener una certificación del sistema de gestión de
calidad, el cual puede presentarse a los clientes potenciales y proveedores aumentado la
confianza en la organización, las auditorías internas son aquellas que se realizan de
acuerdo con los procedimientos de la empresa, bien por personal debidamente
cualificado o por una entidad externa, la norma ISO 9001 establece que su principal
objetivo es verificar que el sistema de gestión de calidad de la empresa se
encuentre alineado y conforme con la disposición planificada, con los requisitos de la
norma y con los requisitos del sistema establecido por la organización, a través de estas
auditorías se debe comprobar si efectivamente se ha implementado el sistema y si se
mantiene de manera eficaz, las auditorías internas del sistema han de ser efectuadas de
manera continua, sistemática, planificada y programada y han de realizarse
por auditores internos debidamente capacitados (Palacios, 2018; Viteri, 2017;
Montalvo, 2018).

Referencias

Checa, V. (2016). Qué es un sistema de calidad y cómo aplicarlo a la organización.

Ecos de Economía, 10(5), 45-67.
Escobar, C. (2017). Qué son los sistemas de calidad para las organizaciones. Innovar,
12(3), 35-45.
Evans, J., & Lindsay, W. (2008). Administración y control de la calidad (Séptima ed.).
México: Cengage Learning editores, 63-70.
Hernández, P. (2016). Cómo documentar la información según la norma ISO. Revista
para la administración de organizaciones contemporáneas, 10(3), 67-89.
Montalvo, B. (2018). La audiroría como herramienta para gestionar la calidad.
Administración empresarial contemporánea, 12(3), 34-56.
Montoya, M. (2017). La documentación según la norma ISO. Gestión Empresarial,
10(4), 33-47.
Ortiz, I. (2017). Qué información se debe documentar según la norma ISO. Revista
española de la productividad, 9(4), 67-80.
Palacios, P. (2018). Cómo llevar a cabo una auditoría de calidad. Revista para la
administración de la calidad, 13(5), 34-46.
Paredes, F. (2016). Proceso para documentar información según la norma ISO. Revista
para la administración de organizaciones contemporáneas, 10(3), 67-89.
Rivera, A. (2017). Cómo se compone un sistema de calidad. Revista española de la
productividad, 9(4), 67-80.
Viteri, V. (2017). Qué son las auditorías de calidad. Gestión para la calidad, 3(3), 45-
67.