GOBIERNO

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NOTIFICACIÓN POR AVISO No. 2018002137 De 28 de Diciembre de 2018

La Coordinadora de Secretaría Técnica de la Dirección de Responsabilidad Sanitaria del

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en aplicación de lo
establecido en el artículo 69 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo
Contencioso Administrativo procede a dar impulso al trámite de notificación del
siguiente acto administrativo:

RESOLUCION: 2018055063
PROCESO SANCIONATORIO: 201601075
EN CONTRA DE: IDETERMINADO
FECHA DE EXPEDICIÓN: 17 DE DICIEMBRE DE 2018
FIRMADO POR: MARIA MARGARITA JARAMILLO — Directora de
Responsabilidad Sanitaria

Contra La Resolución No, 2018055063 solo procede el recurso de Reposición, interpuesto ante
la Dirección de Responsabilidad Sanitaria del INVIMA, el cual debe presentarse dentro de los
diez (10) días hábiles siguientes a la fecha de notificación en los términos y condiciones
señalados en el artículo 76 de la Ley 1437 de 2011.

ADVERTENCIA

EL PRESENTEAylAQrSE 4°W.IIVICA POR UN TÉRMINO DE CINCO (5) DÍAS CONTADOS A

PARTIR DE jjUl U. LIJ It! en la página web www.invima.gov.co Servicios de Información
al Ciudadano yen las instalaciones del INVIMA ubicadas en la Carrera 10 No. 64 - 28 de esta
Ciudad.

El acto administrativo aquí relacionado del cual se acompaña copia íntegra, se considera
legalmente NOTIFICADO al finalizar el día siguiente del Retiro del presente aviso.

MARITZA SAN • AL OYOLA

Coordinadora de la Secretaría Técnica
Dirección de Responsabilidad Sanitaria

ANEXO: Se adjunta a este aviso en (2) folios a doble cara copia íntegra de la Resolución N°
2018055063, proferida dentro del proceso sancionatorio N°201601075.

CERTIFICO QUE EL PRESENTE AVISO SE RETIRA EL siendo las 5 PM,

MARITZA SANDOVAL OYOLA

Coordinadora de la Secretaría Técnica
Dirección de Responsabilidad Sanitaria

Proyectó y digitó: Marn

Grupo: Publicida

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RESOLUCIÓN No. 2018055063
( 17 de Diciembre de 2018)
"Resolución de cesación de proceso sancionatorio Nro. 201601075"

La Directora de Responsabilidad Sanitaria del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos

y Alimentos INVIMA, en ejercicio de sus facultades legales y especialmente las delegadas por
la Dirección General mediante Resolución No. 2012030800 del 19 octubre de 2012, procede a
decretar el Archivo del proceso sancionatorio No. 201601075 y en consecuencia archivar las
diligencias administrativas de acuerdo con los siguientes:

ANTECEDENTES

1 Mediante Auto No. 16003875 del 26 de noviembre de 2016 (Folios 08 al 09), La Directora de
Responsabilidad Sanitaria del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-
INVIMA resolvió dar inicio al proceso sancionatorio No. 201601075 a fin de verificar las
conductas presuntamEnne constitutivas de infracción sanitaria.

En el mencionad.° auto se ordenó en el artículo segundo practicar las siguientes

pruebas:

Oficiar al señor Daniel Antonio Aza Olerte, que puede ser ubicado en la calle 64 0 No. 70
- 67, en la 'ciudad de Bogotá con fin de que se silva rendir declaración juramentada
respecto a los hechos materia de investigación en el presente Proceso Sancionatorio.
Para el efecto deberá acercarse a las oficinas de la Dirección de Responsabilidad
Sanitaria del Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos - INVIMA ubicadas en la
carrera 10 No. 64 - 28 piso ocho."

2. Mediante oficios con radicado No. 16138428 del 23 de diciembre de 2016 (Folio 10), se
ofició al señor DANIEL ANTONIO AZA OLARTE, con el fin de que se acercara a esta
Entidad a fin de rendir declaración juramentada respecto de los hechos investigados, a
la cual, no compareció.

CONSIDERACIONES

De conformidad con lo establecido en el numeral 3° del Artículo 4°, numeral 6° del Artículo 10
del Decreto 2078 de 2012 y el artículo 18 del Decreto 1290 de 1994, es función del INVIMA
identificar y evaluar las infracciones a las normas sanitarias ya los procedimientos establecidos,
adelantar las investigaciones a que haya lugar y aplicar las medidas sanitarias y las sanciones
que sean de su competencia, de conformidad con la Ley 99 de 1979 y demás normas
reglamentarias; en concordancia con lo establecido en los numerales 1, 2, 4 y 8 del artículo 24
del Decreto 2078 de 2012 y de acuerdo a lo estipulado en el Decreto 3249 de 2006.

En consecuencia, el INVIMA debe ejercer la inspección, vigilancia y control de los

establecimientos y productos de su competencia; y adoptar las medidas de prevención y
correctivas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en los Decretos mencionados y a
las demás disposiciones; sanitarias que le sean aplicables; por lo tanto, debe adelantar los
procedimientos a que haya lugar, de conformidad con las normas citadas.

En virtud de lo anterior j este Despacho procederá a realizar un estudio pormenorizado y

juicioso, de las actuaciones seguidas en el trámite acaecido dentro del proceso sancionatorio
201601075, a efectos de.‘ determinar su transparencia, legalidad y garantía de derechos tales
como el debido proceso y el derecho de defensa a la luz de la Constitución, así como de la
correcta y adecuada administración de justicia dando aplicación al principio de legalidad bajo
los límites y presupuestos del denominado ius puniendi estatal.

Al analizar los documentos obrantes en el plenario, se evidenció la ocurrencia de unos hechos

presuntamente vulneratorios de la norma sanitaria presunta vulneración, de los cuales conoció
esta Entidad mediante la Denuncia interpuesta por el señor DANIEL ANTONIO AZA OLARTE, a
través del radicado No. 16012148 del 09 de febrero de 2016, en la cual se describe:

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( 17 de Diciembre de 2018)
"Resolución de cesación de proceso sancionatorio Nro. 201601075"

J en mi calidad de apoderado de las sociedades GRUPOI IRENE MELO INTERNACIONAL

S.A.S Y VAZZMEL DE COLOMBIA, le informo que 11,9n el sitio web denominado
httn.1/drooueriavirttiatcom se están promocionando y publicitAndo los productos de la marca
IRENE MELO sin autorización de los titulares del registro y de las marcas, en dichas publicidades
se le dan indicaciones y caracteristicas que no están autorizadas por el INVIMA ni por la sociedad
que iepresento para los productos.

Es de anotar que en varias ocasiones se le han hecho requenelientos verbalmente y por escrito a
la señora LUZ EUGENIA HERNANDEZ, la cual se puede ubicar en la calle 137 A No. 58 — 35 del
interior 3, pero han sido en vano los llamados vinculo contractual, comercial o laboral con la
empresa, que tampoco es distribuidora o agente comercial de los productos 'PENE MELO.

Teniendo en cuenta lo anterior queremos hacer un llamado formal para que sea el INVIMA el que
tome las medidas necesarias para que no se realice publicidad de los productos cuyos titulares son
las sociedades GRUPO IRENE MELO INTERNACIONAR S.A.S Y VAZZMEL DE COLOMBIA
S.A.S ya que la única publicidad que se puede realizar es la que emite o realiza directamente la
dueña de los productos, lo anterior porque cualquier transgresión a la normatividad sanitaria será
responsabilidad única y exclusivamente de la persona natural o jurídica que realizó la publicidad
sin la autorización de los laboratorios y del INVIMA."

Corno adjunto del presente ofició se allegó la captura del material publicitario presuntamente
vulneratorio de la norma en las siguientes condiciones:

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Bogotá
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( 17 de Diciembre de 2018)
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No obstante lo anterior, este Despacho evidenció que a través de las imágenes allegadas por el
Denunciante, si bien se perciben la presentación de unos productos de marca IRENE MELO, a
través (le las capturas presentadas no se determina el tipo de producto al corresponde, como
tampoco permite evidenciar el sitio web mediante el cual se publican, toda vez que al verificar la
página web www.drogueriavirtual.com no se observó el presunto material publicitario objeto de
análisis, como tampoco rp,rmite determinar la persona natural o jurídica que diseñó y publicó la
información denunciada en dichas condiciones.

Igualmente, verificada la:i página web relaciona en los hechos denunciados, se observa que en
la misma no se relaciona publicidad de productos competencia del Invima, como se demuestra
a continuación:

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DrogueriaVirtual.com is for sale

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Así las cosas, se procedió a requerir al Denunciante a fin de rendir declaración juramentada
ante esta Entidad, con el objetivo de aportar información encaminada a identificar el presunto
responsable del material publicitario, los presuntos incumplimientos, como aclarar las
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( 17 de Diciembre de 2018)
"Resolución de cesación de proceso sancionatoilo Nro. 201601075"

circunstancias de tiempo, modo y lugar de los hechos denunciados; iniciando la presente

investigación a través del Auto No. 16003875 del 28 de noviembre de 2016, sin que el
denunciante compareciera a la diligencia mencionada.

En tal sentido, es necesario señalar que, a razón de no lograr determinar la existencia del
hecho infractor, existe entonces una duda razonable que no permite proseguir con la presente
investigación.

Al respecto, la Corte Constitucional ha indicado:

"La duda debe ser razonable, esto es, concordante con la prueba existente en el proceso pues
mal hartan la Administración o la Procuraduría, en aducir la duda como fundamento de una
decisión favorable al disciplinado, cuando del acervo probatorio se concluye que si es
responsable de los hechos que se le imputan, proceder que en caso de producirse, daría lugar a
las correspondientes acciones disciplinarias en contra de la autoridad que así actuarapj

Así las cosas, en el presente proceso se deben aplicar la valoración motivada lógica y racional,
a partir de principios como el de la sana crítica, sentido común y experiencia.

Lo anterior supone que se tenga como verdad para el proceso aquella que racionalmente se
desprenda de las pruebas y que, aplicado el rasero de la inteligencia y la lógica, se aproxime en
la mayor medida posible a la verdad real. Ello permite que en cieha medida, la verdad procesal,
resulta una garantía del derecho de defensa, ya que la parte investigada puede objetar y
conocer los criterios, reglas de experiencia y los principios de la sana crítica empleados por el
juzgador, con el fin oponerse a ellos en un terreno de pura objetividad.

La verdad para el proceso, conforme lo anterior, se obtiene eraonces a partir de aquello que,
según una valoración probatoria racional, resulte más probable y descarte la mayor cantidad de
explicaciones contrarias, lo que permite desvirtuar de entrada la pretensión de alcanzar una
verdad absoluta:

"Siendo la valoración un juicio de aceptabilidad de los enunciados fácticos en que consisten los
resultados probatorios, y teniendo en cuenta que éstos se considerarán aceptables cuando su
grado de probabilidad se estime suficiente, los criterios (positivos) de valoración indican cuándo
un enunciado fáctico ha alcanzado un grado de probabilidad suficiente y mayor que cualquier otro
enunciado alternativo sobre los mismos hechos. En otras palabras, descartada la confianza en la
obtención de algún tipo de "verdad absoluta" en el proceso, pero descartada la concepción de
valoración de la prueba como actividad subjetiva y/o esencialmente irracional -por incompatible
con el objeto de un modelo cognoscitivista-, la valoración de la prueba ha de concebirse como
una actividad racional consistente en la elección de la hipótesis más probable entre las diversas
reconstrucciones posibles de los hechos. Por eso el objetivo de los modelos de valoración ha de
ser proveer esquemas racionales para determinar el grado de probabilidad de tales hipótesis.
Muy simplemente, los esquemas de valoración racional son necesariamente esquemas
probabilisticas (subraya fuera del originah[2]

Así las cosas, del acervo probatorio incorporado al expediente producto de la investigación
preliminar del caso, no existe plena convicción de la ocurrencia del hecho, en cuanto a las
inconsistencias específicas con las cuales se pudo transgredir la normatividad sanitaria, sino
que se carece de ella, siendo procedente archivar la investigación. Análisis que se realiza a la
luz de la lectura del artículo 36 del Decreto 3249 de 2006, el cual. establece:

Articulo 36. Archivo del proceso. Cuando la autoridad sanitari4competente establezca con base
en las diligencias practicadas comprueben plenamente que el hacho investigado no existió, que el
presunto infractor no lo cometió, que las normas técnicosanitarias no lo consideran como
infracción o que el procedimiento sancionatorio no podía iniciarse o proseguirse, procederá a
dictar un acto administrativo que así lo declare y ordenará drchivar el procedimiento sanitario
contra el presunto infractor. Este acto deberá notificarse personalmente al investigado o a su

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RESOLUCIÓN No. 2018055063
( 17 de Diciembre de 2018)
"Resolución 'de cesación de proceso sancionatorio Nro. 201101075"

apoderado. En su defecto, la notificación se efectuará por edicto, de conformidad con lo dispuesto

por el Código Contencioso Administrativo.

En consecuencia y con ',el fin de darle cumplimiento a los principios orientadores de las
actuaciones administrativas expresamente señalados por el artículo 3 del Código de
Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo, dentro de los cuales se
encuentran el principio' de economía, celeridad, eficacia, imparcialidad, publicidad y
contradicción; que en general buscan que las decisiones de las administración sean oportunas
y ágiles, se procederá a hacer uso de la cesación del procedimiento y en consecuencia se
archivará la presente actuación.

En mérito de lo expuesto, este Despacho,

RESUELVE

ARTICULO PRIMERO. ARCHIVAR el proceso sancionatorio No. 201601075, por las razones
expuestas en la parte considerativa de este proveído.

ARTICULO SEGUNDO. Ante la inexistencia del sujeto procesal surtir la notificación de la

presente decisión mediante la publicación del aviso, en la página web www.invirna.gov.co
servicios de información al ciudadano y en las instalaciones del INVIMA, conforme a los
términos y condiciones establecidos en el artículo 73 de la Ley 1437 de 2011, advirtiendo que
contra la misma sólo procede el recurso de Reposición, interpuesto ante la Dirección de
Responsabilidad Sanitaria del INVIMA, el cual debe presentarse dentro de los diez (10) días
hábiles siguientes a la fecha de la notificación en los términos y condiciones señalados en el
artículo 76 de la Ley 1437: de 2011.

ARTÍCULO TERCERO. - En firme la presente decisión, archívense las diligencias

administrativas obrantes,en el expediente.

NOTIFÍQUESE Y CÚMPLASE

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MARIA MARGARITA JARAMILLO PINEDA
Directora de Responsabilidad Sanitaria

Proyectó y digitó: Carolina Carrasca; L.

Revisó: depher Gamboa C

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