Beruflich Dokumente
Kultur Dokumente
48
assistência à saúde ................ 31 INTRODUÇÃO ...................................... 48
POLITICA NACIONAL DE SAÚDE ........ 4
Do Funcionamento .................. 31 JUSTIFICATIVA .................................... 49
MODELOS ASSISTENCIAIS DE SAÚDE.......... 8 CAPÍTULO 2 .......................................... 32 DIRETRIZES .......................................... 50
Da Participação Adoção de relação de
PROCESSO DE IMPLANTAÇÃO DO
Complementar .......................... 32 medicamentos essenciais ..... 50
SUS ...................................................... 9
TÍTULO 4 ................................................ 32 Regulamentação sanitária
CONSTITUIÇÃO FEDERAL (CF) ......... 12 Dos recursos humanos ..... 32 de medicamentos .................... 51
SAÚDE ................................................... 12 TÍTULO 5 ................................................ 32 Reorientação da
Direito a saúde ......................... 13 Do financiamento .................... 32 assistência farmacêutica ....... 52
CAPÍTULO 1 .......................................... 32 Promoção do uso racional
SUS ......................................................... 16 Dos Recursos ........................... 32 de medicamentos .................... 54
DOUTRINAS.......................................... 16 CAPÍTULO 2 .......................................... 33 Desenvolvimento científico
PRINCÍPIOS .......................................... 18 Da Gestão Financeira ............. 33 e tecnológico ............................ 54
GESTORES ........................................... 19 CAPÍTULO 3 .......................................... 34 Promoção da produção de
CONSIDERAÇÕES GERAIS .............. 20 Do Planejamento e do medicamentos .......................... 55
Financiamento.......................... 21 Orçamento ................................. 34 Garantia da segurança,
Das disposições finais e eficácia e qualidade dos
Direito à saúde e setor
transitórias ................................ 34 medicamentos. ......................... 56
privado ....................................... 21
Desenvolvimento e
LEI N° 8080 DE 19/11/1990 .................. 22 LEI N° 8.142/90......................................... 36 capacitação de recursos
DISPOSIÇÕES PRELIMINARES ....... 22 LEI Nº 12.401/11 .................................... 38 humanos .................................... 56
TÍTULO 1 ................................................ 22 CAPÍTULO 8 .......................................... 38 PRIORIDADES ...................................... 58
Revisão permanente da
Disposições gerais ................. 22 Da assistência terapêutica
RENAME..................................... 58
TITULO 2 ................................................ 23 e da incorporação de
Assistência farmacêutica ...... 58
SUS disposições Tecnologia em saúde
preliminares (conceito de Promoção do uso racional
(CONITEC) ................................. 38
SUS) ............................................ 23 de medicamentos .................... 59
CAPÍTULO 1 .......................................... 23
DECRETO Nº 7508/11. ......................... 40 Campanhas
educativas: Serão
Objetivos e atribuições .......... 23 CAPÍTULO 1 .......................................... 40
desencadeadas campanhas
CAPÍTULO 2 .......................................... 24 Disposições preliminares...... 40
de caráter educativo,
Princípios e diretrizes ............ 24 CAPÍTULO 2 .......................................... 41
buscando a participação das
CAPÍTULO 3 .......................................... 25 Organização do SUS............... 41
entidades representativas dos
Da organização, da direção Seção 1 ....................................... 41
profissionais de saúde, com
e da gestão. ............................... 25 Regiões de Saúde ............... 41
vistas a estimular o uso
CAPÍTULO 4 .......................................... 27 Seção 2 ....................................... 42 racional de medicamentos.
Da competência e das Hierarquização .................... 42
Caberá aos gestores do SUS,
atribuições ................................ 27 CAPÍTULO 3 .......................................... 43 em conjunto com entidades
Atribuições comuns ........... 27 Planejamento da saúde.......... 43 da sociedade civil
Seção 2....................................... 28 CAPÍTULO 4 .......................................... 43 organizada, responsabilizar-
Competência ........................ 28 Assistência à saúde ................ 43 se por essa iniciativa. ................ 59
CAPÍTULO 5 .......................................... 29 Seção 1 ....................................... 43 RESPONSABILIDADES DAS
Do Subsistema de Atenção Da Relação Nacional de ESFERAS DE GOVERNO NO
à Saúde Indígena ..................... 29 Ações e Serviços de Saúde ÂMBITO DO SUS........................... 61
CAPÍTULO 6 .......................................... 30 (RENASES) ........................... 43
Articulação intersetorial ............... 61
Do subsistema de Seção 2 ....................................... 44
Gestor federal ............................... 61
atendimento e internação Da Relação Nacional de
Medicamentos Essenciais Gestor estadual ............................ 62
domiciliar ................................... 30 Gestor municipal .......................... 63
(RENAME) ............................. 44
CAPÍTULO 7 .......................................... 30 ACOMPANHAMENTO E
CAPÍTULO 5 .......................................... 44
Do subsistema de AVALIAÇÃO .................................. 63
Articulação interfederativa.... 44
acompanhamento durante RENAME ................................................... 64
Seção 1 .................................. 44
o trabalho de parto,................. 30
Comissões Intergestores.. 44 Relação nacional de
Parto e pós-parto imediato ... 30
Seção 2 ....................................... 45 medicamentos do componente
CAPÍTULO 8 .......................................... 30 Contrato Organizativo da básico da assistencia
Da assistência terapêutica Ação Pública da Saúde ..... 45 farmacêutica ................................ 64
e da incorporação de CAPÍTULO 6 .......................................... 47 Relação Nacional de
tecnologia em saúde” ............ 30 Disposições finais ................... 47 Medicamentos do Componente
TÍTULO 3 ................................................ 31
PORTARIA Nº 3.916/98 ........................ 48
Estratégico da Assistência Doses ............................................ 81 CICLO DA ASSISTENCIA FARMACÊUTICA 104
Farmacêutica ................................ 64 Dose de ataque ........................ 81 Seleção ....................................... 104
Relação Nacional de Dose de manutenção ............... 81 Comissão de farmácia e
Medicamentos do Componente Meia-vida (t1/2) ........................... 83 terapêutico (CFT) ................... 105
Especializado da Assistência Metabolismo ................................ 85 Programação .............................. 105
Farmacêutica ................................ 64 Biotransformação ......................... 86 Aquisição .................................... 107
Relação Nacional de Insumos ....... 65 Reação de biotransformação... 87 Situação especial para a
Metabolismo de 1ª passagem . 89 aquisição de medicamentos
Relação Nacional de
Excreção ....................................... 91 dispensa e inexigibilidade de
Medicamentos de Uso
Excreção renal ......................... 91 licitação.................................. 110
Hospitalar ..................................... 65 Registro nacional de preços ... 110
Excreção pelo TGI .................... 92
FARMACOLOGIA ....................................... 66 Excreção pulmonar .................. 92 Aspectos legais ...................... 110
Clearance ................................. 92 Avaliação ............................... 110
Fármaco ....................................... 67 FARMACODINÂMICA ............................... 93 Armazenamento ......................... 111
Princípios farmacocinéticos .......... 67 Fármaco-receptor .................... 93 Recepção/recebimento ......... 111
Receptor ....................................... 95 Estocagem e guarda .............. 112
FARMACOCINÉTICA .................................. 68
Canais iônicos disparados por Conservação .......................... 115
Via de administração.................... 69 ligantes .................................... 95 Curva ABC .............................. 117
Via Enteral ............................... 69 Receptores acoplados a Tipos de Controle................... 117
Via parenteral .......................... 70 proteínas G .............................. 96 Distribuição ................................ 120
Absorção de medicamentos ......... 72 Receptores ligados a enzimas .. 96 Fluxo da distribuição de
Difusão pela membrana ............... 73 Receptores intracelulares ........ 96 medicamentos no SUS ........... 121
Equação de Henderson- Classificação ............................ 97 Dispensação................................ 122
Hasselbach ............................... 74 Inibição e indução....................... 101 Prescrição ................................... 123
Locais de absorção .................. 76 Inibição .................................. 101 Dispensação de medicamentos
Pele .......................................... 76 Indução .................................. 101 genéricos ............................... 124
Distribuição .................................. 77
FATORES QUE MODIFICAM OS EFEITOS
Volume real e aparente ........... 78
Barreira hematoencefálica ...... 78 DOS MEDICAMENTOS NO
Barreira placentária ................. 78 ORGANISMO ..................................... 102
Biodisponibilidade ........................ 79 ASSISTENCIA FARMACEUTICA (AF) ......... 103
POLITICA NACIONAL DE SAÚDE Ex.: 1: Assinale a alternativa CORRETA.
Entende-se por politicas públicas o conjunto de a. Correta: No Brasil, durante a república velha, a
ações realizadas pelo estado e seus agentes, com a assistência medica era prestada à população de
participação ou não da sociedade, visando garantir baixa renda por meio das instituições de
os direitos sociais previstos em lei. caridade, pois a assistência à saúde publica e
No séc. 20, o presidente Rodrigues Alves nomeou privada era de baixa qualidade;
o médico Oswaldo Cruz como diretor do b. A primeira reforma sanitária no Brasil se deu logo
departamento nacional de saneamento e saúde. O com a chegada da família real no Brasil em 1808;
rio de janeiro era uma cidade de ruas estreitas e c. A população brasileira, no inicio do séc. 19,
sujas, saneamento precário e consequentemente era aceitou livremente as campanhas de vacinação,
um foco de doenças como febre amarela, varíola, promovida pelo sanitarista Oswaldo Cruz, não
tuberculose e peste bubônica. Alves institui como sendo necessária a intervenção estatal com
meta de governo o saneamento e reurbanização da medidas obrigatórias;
capital da república. O combate à varíola tornou-se d. Apesar do desenvolvimento da colonização
prioridade, motivo pela qual foi instituída uma lei de brasileira, a assistência médica dos jesuítas não
vacinação obrigatória, a lei federal nº 1261/1904. conseguiu sobressair-se sobre a medicina
Insatisfeito com esta e outras questões o povo indígena, que prevaleceu até os anos de 1960,
reagiu; durante uma semana de novembro de 1904, quando houve o grande êxodo rural brasileiro;
o povo enfrentou as forças da policia e do exercito e. O SUS teve como principio basilar, para sua
ate serem reprimidos com violência. Mesmo assim foi criação, a previsão constitucional de que a saúde
o suficiente para o presidente voltar atrás e é direito de todos e dever do estado, previsto na
suspender a lei, este episódio ficou conhecido como constituição federal de 1946.
a REVOLTA DA VACINA.
Em 1932, Getúlio Vargas teve como uma de suas
Ex.: 1: A cerca da lei federal nº 1261/1904, assinale primeiras medidas criar o MINISTÉRIO DA
a alternativa CORRETA. EDUCAÇÃO E SAÚDE PÚBLICA (MESP). Dentre as
a. Correto: Instituiu a vacinação antivariola políticas sociais que foram criadas por ele,
obrigatória para todo o território nacional; destacamos a criação em 1933 dos INSTITUTOS DE
b. Criou o ministério da saúde do Brasil; APOSENTADORIAS E PENSÕES (IAPs). Este
c. Fundou a escola de cirurgia do rio de janeiro, modelo era organizado por categoria profissional e
anexa ao real hospital militar; administrado pelo estado. Acentua-se o componente
d. Fundou na Bahia, o colégio médico-cirurgico no de assistência médica, em parte por meio de serviços
real hospital militar da cidade de salvador; próprios, mas, principalmente, por meio de compra
e. Institui o instituto nacional de assistência medica de serviços do setor privado. Na década de 40, foram
da previdência social (INAMPS). tomadas medidas de reestruturação e ampliação dos
órgãos de saúde dos estados. Nesse sentido, as
No Brasil as primeiras leis sociais datam do final do ações passavam então a serem coordenadas e
séc. 19. Contudo, devido ao caráter pontual e isolado centralizadas pelo governo federal através do MESP.
das mesmas, considera-se que no Brasil as primeiras Somente em 1953 ocorreu a divisão da saúde e
políticas públicas de proteção social, só viriam a educação, através do ministério da saúde, antes
surgir, a partir do processo de industrialização, com o vinculado num único ministério.
movimento operário grevista. A saúde nesta época Em 1965 foi criado o INSTITUTO NACIONAL DE
foi marcada por campanhas sanitárias e reformas de PREVIDENCIA SOCIAL (INPS) que resultou da
órgãos federais. Houve um movimento pela mudança unificação dos IAPS no contexto do regime
na organização sanitária que resultou na criação em autoritário, de 1964, vencendo as resistências a tal
1921 do DEPARTAMENTO NACIONAL DE SAÚDE unificação por parte das categorias profissionais que
PÚBLICA (DNSP), atuava nas áreas do saneamento tinham institutos mais ricos. O INPS consolida o
urbano e rural da higiene industrial e dos serviços de componente assistencial, com marcada opção de
higiene materno-infantil. compra de serviços assistenciais do setor privado,
Já em 1923, foi promulgada a lei ELOY CHAVES, concretizando o modelo assistencial
que instituiu as CAIXAS DE APOSENTADORIA E hospitalocentrico, curativista e médico-centrado,
PENSÃO (CAPs), sendo considerado o início das que terá uma forte presença no futuro SUS.
políticas sociais no Brasil. As CAPs eram E em 1974, grandes reformas administrativas na
organizadas por empresas, sendo administrados e administração federal marcariam a criação do
financiados por empresários e trabalhadores. A lei MINISTÉRIO DA PREVIDÊNCIA E ASSISTÊNCIA
Eloy Chaves, além da seguridade social, concedia SOCIAL (MPAS).
serviço médico-assistenciais e medicamentos aos
seus segurados. Nascem nesse momento
complexas relações entre os setores públicos e
privados que persistirão no futuro SUS.
Ex.: 1: Assinale a alternativa CORRETA sobre a Em 1986, foi realizada a 8ª CONFERÊNCIA
evolução histórica da organização do sistema de NACIONAL DE SAÚDE, com participação social,
saúde no Brasil e a construção do SUS quanto ao deu-se logo após o fim da ditadura militar, iniciada
ano em que a secretaria de saúde e de assistência em 1964 e consagrou uma concepção ampliada de
medica foram englobada, passando a construí a saúde e principio da saúde como direito universal e
secretaria nacional de saúde, para reforçar o como dever do estado; princípios estes que seriam
conceito de que não existia dicotomia entre saúde plenamente incorporados na CF de 1988.
pública e assistencial médica.
a. 1990; Ex.: 1: Em meio a uma profunda, crise econômica e
b. 1956; politica do estado brasileiro surge, no final da década
c. Correta: 1974; de 1970 e inicio dos anos 1980, o movimento pela
d. 1967; reforma sanitária brasileira, que definida um sistema
e. 1969. de saúde universal em contraposição ao modelo
assistência privatista, então vigente, que apresenta
Em 1977, foi criado o SISTEMA NACIONAL DE cada vez mais ineficiente, caro e excludente. O
ASSISTÊNCIA E PREVIDÊNCIA SOCIAL (SNAP), e movimento pela reforma sanitária brasileira.
dentro dele, o INSTITUTO NACIONAL DE a. Propôs estratégia como as ações integradas em
ASSISTENCIA MÉDICO DE PREVIDENCIA SOCIAL saúde para o alcance de um sistema de saúde
(INAMPS), que passa a ser o grande órgão mais integrado que foram implantadas após a
governamental prestador da assistência médica, constituição de 1988;
basicamente custo de compras de serviços médicos b. Teve a participação de profissionais de saúde de
hospitalares e especialistas do setor privado. É intelectuais da saúde coletiva e de lideranças
possível dizer que tal lógica do INAMPS, que politicas, mas sem a colaboração de
sobreviveu com o órgão até a criação do SUS, ainda parlamentares;
se reproduz no interior do sistema único mesmo c. Teve seu ponto alto na VII conferencia nacional
passado 20 anos desde a sua criação. de saúde, realizada em 1986, a qual produziu um
relatório que pouco influenciou no SUS;
Ex.: 1: Quem poderia se beneficiar da assistência à d. Correta: Gerou mudanças no sistema de saúde,
saúde desenvolvida pelo INAMPS, antes da criação alcançado mudanças institucionais e apontando
do SUS. alternativas centradas na atenção primaria em
a. Apenas os trabalhadores informais, sem carteira saúde.
assinada, e seus dependentes, ou seja, não tinha
o caráter universal; Ex.: 2: A____________ Ocorrida em março de
b. Todos os trabalhadores tanto da economia formal 1986, contou com a participação de vários setores
como os informais e seus dependentes, ou seja, organizados da sociedade e, nela, houve um
tinha caráter universal; consenso de que, para o setor de saúde no Brasil,
c. Apenas os funcionários públicos da união e seus não era suficiente uma mera reforma administrativa e
dependentes, ou seja, não tinha o caráter financeira, mas sim uma mudança em todo o
universal; arcabouço jurídico-institucional vigente, que
d. Correta: Apenas os trabalhadores da economia contemplasse a ampliação do conceito de saúde
formal, com carteira assinada e seus segundo os preceitos da reforma sanitária:
dependentes, ou seja, não tinha o caráter a. 4ª Conferência nacional de cuidados em saúde
universal; pública;
e. A toda população indiscriminadamente b. Correta: 8ª Conferência nacional de saúde;
demonstrando caráter universal de assistência. c. Conferência alma ata;
d. 1ª Conferência internacional sobre cuidados
Em 1982 foi implementado o PROGRAMA DAS primários de saúde;
AÇÕES INTEGRADAS DE SAÚDE (PAIS), que dava e. 3ª Conferência internacional sobre promoção de
particular ênfase na atenção primária, sendo a rede saúde.
ambulatorial pensada como porta de entrada do
sistema. Visava à integração das instituições públicas
da saúde mantidas pelas diferentes esferas de
governo, em rede regionalizada e hierarquizada.
Propunha a criação de sistemas de referência e
contra referência e a atribuição de prioridade para a
rede pública de serviços de saúde, com
complementação pela rede privada, após sua plena
utilização, prévia a descentralização da
administração dos recursos, simplificação dos
mecanismos de pagamento dos serviços prestados
por terceiros e seu efetivo controle, podemos
reconhecer nas AÇÕES INTEGRADAS DE SAÚDE
(AIS) os principais pontos programáticos que estarão
presentes na criação do SUS.
Em 1987, foi criado O SISTEMA UNIFICADO E A implementação do pacto pela saúde se dá pela
DESCENTRALIZADO DE SAÚDE (SUDS) que adesão de munícipios, estados e união ao TERMO
tinham como principais diretrizes: universalização e DE COMPROMISSO DE GESTÃO (TCG). O TCG
equidade no acesso aos serviços de saúde, substitui os processos de habilitação das varias
integralidade dos cuidados assistenciais, formas de gestão anteriormente vigente e estabelece
descentralizações de saúde, implementação de metas e compromissos para cada ente federativo,
distritos sanitários. Trata-se de um momento sendo renovado anualmente. Entre as prioridades
marcante, pois, pela primeira vez, o governo federal definida estão a redução da mortalidade infantil e
começou a repassar recursos para os estados e materna, controle das doenças emergentes e
municípios ampliarem suas redes de serviços, endêmicas (como dengue e hanseníase) e a redução
pronunciando a municipalização que viriam, com o da mortalidade por câncer de colo de útero e da
SUS. As secretarias estaduais de saúde foram muito mama, entre outras.
importantes neste movimento de descentralização e As formas de transferência dos recursos federais
aproximação com os municípios, que recebiam para estados e munícipios também foram
recursos financeiros federais de acordo com uma modificados pelo pacto pela saúde, passando a ser
programação de aproveitamento máximo da integrada em 5 grandes blocos de financiamento
capacidade física instalada. Podemos localizar no (atenção, básica, média e alta complexidade, da
SUDS os antecedentes mais imediatos da criação do vigilância em saúde, assistência farmacêutica e
SUS. gestão do SUS), substituindo, assim, as mais de 100
Em 1988, foi aprovado a CONSTITUIÇÃO CIDADÃ, caixinhas que eram usadas para essa finalidades.
que estabeleceu a saúde como ``DIREITO DE a. COLEGIADOS DE GESTÃO REGIONAL (CGR):
TODOS E DEVER DO ESTADO´´ e apresenta, na importante elemento para superar a
sua seção 2, como pontos básico: as necessidades fragmentação sistêmica, aproximar o dialogo
individuais e coletivas são consideradas de interesse (rede) e a pactuação para o espaço regional e no
e o atendimento um dever do estado, a assistência estabelecimento de ação cooperativa e solidaria
médico sanitária integral passa a ter caráter universal entre os gestores.
e destina-se a assegurar a todos o acesso aos
serviços, estes serviços devem ser hierarquizados Ex.: 1. Sobre as politicas públicas de saúde no Brasil
segundo parâmetros técnicos e a sua gestão deve é CORRETO afirmar:
ser descentralizada submetidas a órgãos colegiados a. Formado pelo conjunto de todas as ações e
oficiais, os conselhos de saúde, com representação serviços de saúde prestados exclusivamente por
paritária entre usuários e prestadores de serviços. órgão e instituições publicas federais, de
Em 1990, a criação do SUS se deu através da lei nº administração direta, sem a participação das
8.080/1990, que dispõe sobre as condições para a funções mantidas pelo poder público;
programação, proteção e recuperação da saúde, a b. Formado pelo conjunto de todas as ações
organização e o funcionamento dos serviços serviços de saúde prestados por órgãos e
correspondentes. instituições estaduais e municipais, da
Em 1991, foi criada a COMISSÃO DE INGRESSOS administração indireta e pelas fundações
TRIPARTITE (CIT) com representação do ministério mantidas pelo poder público;
da saúde, das secretarias estaduais e municipais de c. Formado pelo conjunto de todas as ações e
saúde e da primeira norma operacional básico do serviços de saúde prestados por órgãos e
SUS, além da COMISSÃO DE INTERGESTORES instituições públicas federais, estaduais e
BIPARTITE (CIB), para o acompanhamento da municipais, da administração direta e indireta,
implantação e operacionalização do recém-criado sendo coordenada pela iniciativa privada;
SUS. As duas comissões, ainda atuantes, tiveram um d. Correta: Formada pelo conjunto de todas as
papel importante para o fortalecimento da ideia de ações e serviços de saúde prestados por órgãos
gestão colegiada do SUS, compartilhada entre os e instituições públicas federais, estaduais e
vários níveis do governo. municipais, da administração direta e indireta e
Pacto pela saúde: é um conjunto de reformas das funções mantidas pelo poder público;
institucionais do SUS pactuado entre as esferas e. Formada por entidades filantrópicas, com
de gestão (união, estados e munícipios) com o anuência do governo federal.
objetivo de promover inovação nos processos e
instrumentos d gestão, visando alcançar maior Ex.: 2: O evento em que se evidenciou que as
eficiência e qualidade das respostas do SUS. Ao modificações propostas para o setor de saúde
mesmo tempo, o pacto pela saúde redefine as transcendiam os marcos de uma simples reforma
responsabilidades de cada gestor e função das administrativa e financeira foi:
necessidades de saúde da população e na busca a. Correta: 8ª Conferência de saúde;
da equidade social. b. 3ª Conferência de saúde;
c. 12ª Conferência de saúde;
d. 2ª Conferência de saúde.
Ex.: 3: Em 1987 foram criados os sistemas d. Correto: Formado pelo conjunto de todas as
UNIFICADOS E DESCENTRALIZADOS DE SAÚDE ações e serviços de saúde prestados por órgãos
(SUDS). A respeito desse sistema analise as e instituições públicas federais, estaduais e
afirmativas a seguir: municipais, da administração direta e indireta e
I. É possível localizar no SUDS os antecedentes das fundações mantidas pelo poder público;
mais imediatos da criação do SUS; e. Formado por entidades filantrópicas, com
II. O SUDS teve como principais objetivos a anuência do governo federal.
unificação dos sistemas com consequente
universalização da cobertura e a Ex.: 8: A respeito da politica de saúde e do SUS,
descentralização; julgue o item que se segue.
III. Um dos pontos negativos do SUDS foi a As politicas de atenção à saúde foram
pouca importância dada à equidade no reorganizados por meio de mecanismo de
acesso aos serviços de saúde. participação social, representados pelos
Esta(ão) correto(s) somente a(s) afirmativa(s): conselhos de saúde, de mecanismo de formação
a. I; da vontade politica, efetivadas or meio das
b. II; conferências de saúde, de mecanismo de gestão
c. III; compartilhada, negociação e pactuação entre os
d. Correta: I e II; entes governamentais envolvidos num sistema
e. II e III. descentralizado de saúde.
( X ) certo ( ) errado.
Ex.: 4: Com vistas à municipalização dos serviços de
saúde, a PMC assinou em 1987, o convênio com o Ex.: 9: A ação inovadora do pacto pela saúde, que
denominado: efetiva a circulação permanente e continua entre
a. Sistema único de saúde (SUS); todos os munícipios e o estado, na região de saúde
b. Instituto nacional de assistência médica da na qual está inserido, foi a criação.
previdência social (INAMPS); a. Da comissão bipartite;
c. Fundação nacional de saúde (FUNASA); b. Do colegiado de gestão estadual;
d. Correto: Sistema unificado e descentralizado de c. Da comissão tripartite;
saúde (SUDS). d. Correto: Do colegiado de gestão regional.
Ex.: 6: Sabe-se que o SUS passou a ser Ex.: 10: A pactuação das diretrizes gerais sobre
efetivamente gestado a partir da promulgação da CF regiões de saúde, integração de limites geográficos,
de 88 e foi fruto de um longo processo de evolução referencia e contra referencia é uma atribuição das
do sistema de saúde brasileira. Antes disso, o (os):
sistema urgente com o programa de desenvolvimento a. Comissões intersetoriais;
de sistema unificados e descentralização de saúde b. Conselho municipais de saúde;
nos estados. SUDS assinale a alternativa que c. Conferência de saúde;
apresenta corretamente o mês e o ano de criação do d. Correta: Comissões intergestores;
SUDS. e. Conselhos estaduais de saúde.
a. Correto: Julho de 1987;
b. Agosto de 1988; Ex.: 11: Em 1987 foram criados os SUDs, respeito
c. Maio de 1978; desses sintomas analise as afirmativas a seguir.
d. Outubro de 1988; 1. É possível localizar no SUDs os antecedentes
e. Janeiro de 1985. mais imediatos da criação do sistema único de
saúde;
Ex.: 7: Sobre as politicas públicas de saude no Brasil 2. O SUDs teve como principal objetivos a
é correto afirmar: unificação dos sistemas com consequentemente
a. Formado pelo conjunto de todas as ações e universalização da cobertura e a
serviços de saúde prestada exclusivamente por descentralização;
órgão e instituições públicas federais, da 3. Um dos pontos negativos de SUDs foi a pouca
administração direta, sem a participação das importância dada à equidade no acesso aos
fundações mantidas pelo poder público; serviços.
b. Formado pelo conjunto de todas as ações e Estão correta (s) somente a(s) afirmativa(s):
serviços de saúde prestados por órgão e a. 1;
instituições estaduais e municipais, de b. 2;
administração indireta e pela fundação mantidas c. 3;
pelo poder público; d. Correto: 1 e 2;
c. Formado pelo conjunto de todas as ações e e. 2 e 3.
serviços de saúde prestados por órgãos e
instituições públicas federais, estaduais e
municipais, administração direta e indireta, sendo
coordenada pela iniciativa privada;
MODELOS ASSISTENCIAIS DE SAÚDE d. Essa lógica de atenção ajustava-se e valorizava o
São entendidas pela forma de organização e sistema industrial que necessitava de
articulação dos recursos físicos, tecnológicos, trabalhadores em condições de trabalhar e de um
financeiros e do capital humano que se concentram sistema de saúde que atendesse a essa
disponíveis para propor solução aos problemas de demanda.
saúde da sociedade. e. Foi aprovado pelo Congresso Nacional a partir da
1. Modelos sanitaristas campanhista (ou Lei Eloi Chaves, marco inicial da previdência
higienista): Modelo hegemônico de saúde que social no Brasil. Através deste modelo foram
vigorará do final do séc. 19 até metade da década instituídas as Caixas de Aposentadoria e
de 60, onde o sistema de saúde caracterizava-se Pensão(CAP's).
pela politica de saneamento voltada para a
erradicação ou controle de doenças que Ex.: 2: Em relação aos modelos assistenciais na
poderiam prejudicara exportação. O modelo saúde , assinale a assertiva CORRETA.
campanhista se baseava em ações programadas a. Correto: O modelo sanitarista tem como objeto
e verticalizadas influenciadas pelo saber os modos de transmissão e os fatores de risco
divulgado é que ficou conhecido como teoria de doenças ou agravos.
unicausal; b. O modelo de Vigilância à Saúde referencia seu
2. Modelo médico privatista: Podemos afirmar que processo de trabalho na tecnologia médica,
é o modelo hegemônico de saúde que vigorará centrada no indivíduo.
dos anos 60 até meados dos anos 80. O modelo c. O sujeito do modelo médico-assistencial
médico neoliberal vigorará nos anos 8, enquanto privatista é a equipe de saúde e a população.
proposta conservados de reciclagem do anterior. d. As tecnologias de comunicação social,
Assim, torna-se hegemônico as ideias desses planejamento e programação local situacional e
modelos, tendo como principais características: o tecnologias médico-sanitárias são os meios de
atendimento individual, complexo, dominante e trabalho utilizados pelo modelo sanitarista.
centrado na figura do medico, forte influência da e. As campanhas e os programas especiais de
previdência social, com extensão de sua controle de alguns agravos surgiram no século
cobertura, curativíssimo, biologicismo, XX e caracterizam o modelo de Vigilância à
fragmentação da assistência orientada para Saúde.
oferta de serviços com vistas ao lucro e tendo-se
ainda os fortes incentivos a constituição de
complexos hospitalares com auxilio e subvenções
que privilegiam o setor privado em detrimento das
necessidades reais do setor público.
3. Modelo das propostas alternativas: Fortemente
pensados nos anos de 1970 a partir de um
movimento popular, social, politico e apartidário
que ficou conhecido como movimento popular,
social, politica e apartidário brasileiro
impulsionando varias experiências de
organização de uma estratégia racionalizada da
politica de redemocratização em oposição ao
governo militar.
− +
[𝐻𝐶𝑂3 +[𝐻 ]
K=
[𝐻2 𝐶𝑂3 ]
Permeabilidade capilar
O capilar tem como função levar substâncias
nutritivas a todas as células e, de captar produtos
catabólitos que devem ser excretados. Os fármacos
Figura 5: (1) via de administração; (2) distribuição. (a) oral; (b) atravessam as paredes capilares por duas vias:
intravenosa; (c) subcutânea; (d) intramuscular; (e) Transdérmica; (f) transcelular e intercelular:
inalação. Na via TRANSCELULAR: A droga atravessa a
célula endotelial na pinocitóse, por difusão
simples ou transporte ativo;
Na via INTERCELULAR: A travessia dos
fármacos é feita através de sistema de poros ou
canais existentes no endotélio, entre as células.
Volume real e aparente Barreira placentária
Se o fármaco conseguir atravessar o endotélio Representa um conjunto de tecidos que se localizam
capilar de dentro para fora e sair de dentro da entre a circulação materna e a fetal. Essa barreira
circulação, se distribuirá no LEC dos tecidos. A pode facilitar ou restringir a passagem de drogas na
velocidade e extensão dessa distribuição dependerão circulação materna para a fetal. As barreiras que
da maior ou menor riqueza vascular e da atravessam essa barreira biológica são as lipofílicas
hemodinâmica, isto é, da velocidade do fluxo e não-polares e de peso moléculas inferiores a 1000,
sanguíneo do órgão considerado. Depois de certo do mesmo modo como acontece na barreira
tempo igualam-se as concentrações sanguíneas e hematoencefálica.
extracelulares do fármaco, diluindo-se A placenta também é um tecido metabolizador que
aproximadamente 1 litro, que se a droga tiver a pode transformar drogas, produzindo metabolitos dos
capacidade de atravessar as membranas celulares, mesmos, até inativá-las, protegendo, assim, os
então ela se diluirá também no líquido celular, cujo órgãos ainda imaturos do feto. Por outro lado, os
volume é aproximadamente 28 litros. Se somarmos metabolitos de drogas, produzidos pela placenta,
os volumes do plasma sanguíneo (3 litros), do LIE podem ser mais tóxicas do que a droga originaria e
(28 litros), teremos um total de 40 litros num homem lesar o feto. A talidomida e teratogênica, porque a
adulto de 70kg, o que representa o total de água no placenta ou o feto a metabolizam e produzem,
organismo logo, o fármaco que, pelas suas metabolitos polares que são responsáveis pelos
propriedades, possa atravessar os epitélios de efeitos sobre o feto.
absorção, o endotélio capilar e as membranas
celulares distribui-se à 40 litros de água de todo o Ex.: 1: Muitos fármacos são distribuídos pelo
organismo, que constitui o volume real de organismo ligados a constituintes sanguíneos. Sobre
distribuição. Ao lado desse volume usamos o volume esses transportadores, assinale a alternativa correta:
constante de proporcionalidade e não possui a. Todos os fármacos, para serem transportados,
representação anatômica, podendo variar de frações devem estar ligados a uma proteína
de 1 litro até mais de 40 litro /Kg de peso. transportadora especifica como albumina,
lipoproteina e α1-glicoproteína ácida;
Barreira hematoencefálica b. De um modo geral, fármacos básicos ligam-se
Existem áreas em que as drogas se distribuem com preferencialmente à albumina, enquanto que
mais dificuldades, essas áreas são definidas por fármacos fracamente ácidos e hidrofílicos
duas barreiras: ionizada ligam-se às lipoproteínas;
Barreira HEMATOENCEFÁLICA; c. Correto: A redução da albumina que pode
Barreira PLACENTÁRIA. ocorrer em algumas situações patológicas requer
A noção de barreira hematoencefálica surgiu da que pacientes nessas condições tenham a dose
observação de que certas substâncias que de medicamentos como indometacina naproxeno,
livremente penetram em tecidos moles, como fígado, propanolol e ácido valproico cuidadosamente
rins e músculos, não conseguem atingir o cérebro. acertado;
Por outro lado, substâncias dos grupos dos d. Situações clinicas como Kwashiorkor, cirrose e
anestésicos, analgésicos e tranquilizantes síndrome necrótica levam a diminuição dos
rapidamente atingem o tecido cerebral. Essa efeitos colaterais provocados por drogas como
diferença na facilidade de penetração do SNC digoxina prednisona, quinidina e clasdiaepóxido;
depende, das propriedades físico-químicas das e. fatores fisiológicos como idade estado hormonal e
moléculas da droga, atravessam a barreira a concentração de ácido de acido graxos livres
hematoencefálica, enquanto as drogas polares, não interferem no transporte de fármacos pela
ionizadas e de grande tamanho tendem a ser proteína plasmáticas.
impedidas.
A barreira hematoencefálica deve ser constituída de
alguma estrutura especial do capilar cerebral, pois os
capilares de outros tecidos não apresentam essa
resistência tão seletiva que se observa nos capilares
cerebrais. As drogas que estão no sangue também
podem atingir o líquido cefalorraquidiano pela
travessia do plexo coroide, constituindo a chamada
barreira hemoliquórica.
A droga que atinge o liquido cefalorraquidiano vai,
com esse, chegar livremente ao cérebro as drogas
atingirem, o SNC através de duas barreiras:
Hematoencefálica;
Hematoliquórica.
Biodisponibilidade c. Área sob a curva de concentração (ASC): que
Esse conceito foi criado em 1945 por Oser e Cols. representa a quantidade de medicamento
Estudando a absorção relativa de vitaminas absorvido após administração de dose única; é
existentes e diferentes formas farmacêuticas. A matematicamente avaliada pela determinação da
biodisponibilidade mede a quantidade de um área trapezoide sob a curva.
medicamento contido em determinada forma Para calcular a ASC usa-se de um artificio
farmacêutica que, ao ser administrada a num matemático que consistem em dividir essa área em
organismo vivo, atinge a circulação sanguínea de vários trapezoide e calcular a área do trapezoide.
forma inalterada. A biodisponibilidade é também a ℎ(𝐵+𝑏)
A= 2
quantidade de medicamento que atinge não só a
Em que:
circulação sanguínea como também o local de ação,
h=altura (Δt);
isto é, a biofase graficamente, a biodisponibilidade
B= base maior (concentração maior);
pode ser ilustrada por curvas de concentração de
b= base menor (concentração menor).
medicamento em tecidos ou líquidos biológicos em
função do tempo. Os dados de biodisponibilidade são
usados para determinar:
A quantidade de um medicamento absorvido a
partir de uma determinada forma farmacêutica;
A velocidade de absorção do medicamento;
A permanência do medicamento nos líquidos do
organismo e sua correlação com as respostas
farmacológicas ou tóxicas.
Estas informações tem importância para a
determinação da posologia de um medicamento e da
sua forma farmacêutica, principalmente quando do
uso de medicação com pequena margem de Figura 8: Curva tempo versus concentração plasmática (em ug/ml) de
um medicamento, mostrando os trapezoides para calculo da curva
segurança, como os digitálicos, alguns antibióticos (ASC) e a equação para o calculo da área.
etc. A aplicação dos conhecimentos de
biodisponibilidade em estados comparativos de duas
ou mais formulações diferentes contendo o mesmo
principio ativo, administrada na mesma dose, pela
mesma via e na mesma espécie animal é chamada
de BIOEQUIVALÊNCIA os estudos de
bioequivalência são usados para avaliação entre
especialista farmacêutica com o mesmo principio
ativo, porém de fabricantes diferentes, ou para
mudança em procedimentos farmacotécnicos
distintos. A resolução 280 de 7 de março de 1998 do
CNS, órgão vinculado ao MS, exige estudos de
Figura 9: A duração da ação e concentração plasmática de uma
bioequivalência para os medicamentos genéricos, droga pode ser afetada pela sua velocidade de absorção. Na figura
possibilitando a intercambialidade farmacêuticos há três medicamentos com taxas de absorção diferentes. O
produzidos por laboratórios distintos. medicamento A é absorvido rapidamente, o medicamento C sofre
absorção lenta, a velocidade de absorção do medicamento B está
A figura abaixo mostra uma curva típica para o entre as dos medicamentos A e C. o medicamento A alcança a maior
estudo de biodisponibilidade de um medicamento concentração plasmática máxima. O medicamento C é absorvido
administrado em dose única. Nesta curva, observam- lentamente e nunca alcança uma concentração plasmática elevada,
ficando mais tempo no plasma que os medicamentos A e B.
se três parâmetros.
Ex.: 1: Sobre biodisponibilidade, analise as
afirmativas a seguir.
1. A biodisponibilidade é menor do que 100% para
fármacos que não são administrados por via
intravenosa.
2. A área sob a curva (ASC) é o parâmetro
farmacocinético usado para avaliar a
Figura 7: Curva de concentração plasmáticas de um medicamento
após ser administrado. biodisponibilidade absoluta.
a. Pico de concentração máxima (Cmax): que 3. Medicamentos de uso oral cujos fármacos não
representa a concentração mais elevada no sejam absorvidos no trato gastrintestinal não
compartimento intravascular após administração necessitam de estudos de biodisponibilidade
oral do medicamento. relativa.
b. Tempo de pico de concentração máxima 4. A biodisponibilidade traduz a velocidade e a
(Tmax): que representa o tempo necessário para extensão de absorção de um fármaco a partir de
que ocorra o pico de concentração máxima. Este uma forma de administração.
parâmetro tem intima relação com a velocidade Assinale:
de absorção do medicamento;
a. Se apenas a afirmativa 2 estiver correta. Ex.: 4: Os principais fatores capazes de alterar a
b. Se apenas as afirmativas 2, 3 e 4 estiverem biodisponibilidade de medicamentos estão
corretas. relacionados ao indivíduo e as características do
c. Se apenas as afirmativas 2 e 3 estiverem medicamento.
corretas. Assinale a alternativa que indique um fator que NÃO
d. Se apenas a afirmativa 4 estiver correta. interfere na biodisponibilidade.
e. Correta: Se todas as afirmativas estiverem a. Incorreta: O tamanho do medicamento.
corretas. b. A técnica de granulação e compressão do
fármaco.
Ex.: 2: Com relação a biodisponibilidade de um c. O polimorfismo genético.
fármaco é INCORRETO afirmar que: d. O polimorfismo do fármaco.
a. Incorreta: Para uma dose, por via oral, de um e. O fluxo sanguíneo.
fármaco a biodisponibilidade pode ser superior a
unidade ou 100%. Ex.: 5: A biodisponibilidade indica a velocidade e a
b. A biodisponibilidade é a fração do fármaco extensão de absorção de um princípio ativo em uma
inalterado que alcança a circulação sistêmica forma de dosagem, a partir de sua curva
após sua administração por qualquer via. concentração/tempo na circulação sistêmica ou de
c. Para uma dose intravenosa de um fármaco, a sua excreção na urina. A clorpromazina, antipsicótico
biodisponibilidade é igual à unidade ou 100%. de amplo uso, apresenta uma biodisponibilidade em
d. Para uma dose, por via oral, de um fármaco a torno de 30%. Outras características
biodisponibilidade pode ser inferior a unidade ou farmacocinéticas deste fármaco são a elevada
100%. metabolização (inclusive de primeira passagem),
90% de ligação a proteínas plasmáticas e elevado
Ex.: 3: De acordo com as definições técnico- volume de distribuição (VD). Comparando a dose
científicas e legais, dois medicamentos serão máxima administrada pela via oral (VO) e pela via
considerados bioequivalentes quando, apresentados intramuscular (IM) da clorpromazina, é CORRETO
sob a mesma forma farmacêutica e contendo idêntica afirmar que:
composição qualitativa e quantitativa de princípios a. A dose IM é maior devido ao metabolismo de
ativos, apresentarem comparável biodisponibilidade primeira passagem.
quando estudados num mesmo desenho b. A dose VO é maior devido à forte ligação com
experimental. A respeito do assunto, assinale a proteínas plasmáticas.
alternativa CORRETA. c. A dose IM é maior devido ao elevado volume de
a. A biodisponibilidade é uma característica distribuição.
exclusiva do fármaco, correspondendo à fração d. Correta: A dose VO é maior devido à diminuída
de uma dose oral que chega na circulação biodisponibilidade.
sistêmica na forma de fármaco intacto.
b. Correto: Variações na atividade enzimática da Ex.: 6: Assinale, dentre as alternativas abaixo, a que
parede intestinal ou do fígado, no pH gástrico ou melhor conceitua bioequivalência:
na motilidade intestinal podem afetar a a. Bioequivalência consiste na apresentação de
biodisponibilidade de medicamentos. duas drogas diferentes que apresentam a mesma
c. Para que dois medicamentos possam ser disponibilidade após serem administradas em
considerados intercambiáveis, será suficiente concentrações e doses diferentes, que
apresentar os estudos de biodisponibilidade de apresentam a mesma funcionalidade no
cada um deles. organismo, mas que podem trazer efeitos
d. Quando se estuda biodisponibilidade de adversos.
determinado medicamento em determinado b. Correta: Bioequivalência consiste na
indivíduo, considera-se possível a extrapolação demonstração de equivalência farmacêutica entre
dos resultados obtidos para um período de até 15 produtos apresentados sob a mesma forma
anos de vida. farmacêutica, contendo idêntica composição
e. Em relação à biodisponibilidade de determinado qualitativa e quantitativa de princípios ativos, e
fármaco, considera-se que esse medicamento que tenham comparável biodisponibilidade,
terá um efeito mais acentuado quando a sua quando estudados sob um mesmo desenho
absorção for mais lenta, quando comparado a experimental.
condições em que sua absorção seja mais rápida. c. Bioequivalência consiste na biodisponibilidade de
determinada droga ao ser administrada por vias
diferentes e que tem a mesma função fisiológica
no organismo, independente da dose utilizada
sem que isso provoque efeitos adversos.
d. Nenhum das alternativas.
Doses
A dose é a quantidade de medicamentos suficiente
para produzir efeito farmacológico. A absorção
determina a via de administração e ajuda definir a
dose ideal. Um medicamento sofre alta absorção
precisando de uma dose baixa, um medicamento de
alta distribuição, necessita de uma dose mais alta. A
taxa de eliminação de um medicamento influência a
sua meia-vida e, determina a frequência de doses
necessárias para manter os níveis plasmáticos
Figura 10: As primeiras doses de um medicamento são
terapêuticos do medicamento. subterapêuticos até atingir um equilíbrio do medicamento na sua
concentração no estado de equilíbrio dinâmico. Uma boa dosagem
Dose de ataque do medicamento é a frequência entre as doses, resultam em níveis
do medicamento em estado de equilíbrio dinâmico que são
Após a administração de um medicamento, a terapêuticos, e as concentrações máximas e mínimas do
concentração plasmática aumenta inicialmente. A medicamento permanecem dentro da janela terapêutica.
sua distribuição para os tecidos resulta em
diminuição da concentração desse medicamento.
Frequentemente são administradas doses iniciais
(Dose de ataque) de um medicamento para
compensar sua distribuição nos tecidos.
Dose de manutenção
Alcançando a concentração plasmática do fármaco
no estado de equilíbrio dinâmico, uma vez
estabelecido um equilíbrio entre as concentrações do
Figura
medicamento nos tecidos e no plasma, as doses 11: caso a dose inicial for maior que a dose de manutenção, o
subsequentes só precisam repor a quantidade de medicamento atinge concentrações terapêuticas mais rápidas.
medicamento perdida através do metabolismo e da
excreção. Para administrar um medicamento é
necessário tomarmos alguns cuidados para que ele
não produza um efeito tóxico ou até óbito, para
sabermos a quantidade ideal de um medicamento
fazemos vários testes em animais com objetivo de
determinar quais são as quantidades ideais para um
medicamento. Dessa forma temos:
1. Dose efetiva mediana (DE50): É a dose capaz de
produzir um efeito farmacológico em 50% da
população; Figura
12: Doses de manutenção excessivas ou uma maior frequência de
2. Dose Letal (DL50): É a dose capaz de produzir
doses resultam em acúmulo de toxicidade do medicamento.
óbito em 50% dos indivíduos;
3. Índice terapêutico: É uma relação entre a dose
efetiva mediana e a dose efetiva letal. Por
exemplo, um medicamento com o índice
terapêutico de350, e a dose efetiva mediana
de750 qual será a dose letal?
𝐷𝐿50 𝐷𝐿50
𝐼𝑇 = 𝐷𝐸50 350= 750
DL50=350X750 Figura
DL50=26, 250 13: Doses de manutenção ou frequência de doses insuficientes
A dose letal deste medicamento é 26,250 resultam em concentrações subterapêuticas do medicamento no
estado de equilíbrio dinâmico.
Excreção renal
Os rins depuram o sangue, excretando substâncias
polares e hidrossolúveis. São três mecanismos
envolvidos na excreção de substância:
1. Filtração glomerular; 2. Reabsorção tubular; 3.
Secreção tubular.
Os xenobióticos ligados às proteínas não são
filtrados por causa do tamanho do seu complexo,
tendo, maior permanência no organismo após a
filtração, as partículas hidrossolúveis são excretadas Figura 18: os medicamentos podem ser: (1) filtrados no glomérulo
com a urina, enquanto as moléculas lipossolúveis renal, (2) secretados no túbulo proximal; (3) reabsorvidos a partir da
luz tubular e transportado de volta ao sangue, e (4) excretados na
são reabsorvidas pelo túbulo proximal, caindo urina. Medicamentos como a penicilina, são secretados ativamente
novamente na circulação sistêmica. no túbulo proximal.
Alguns agentes tóxicos são excretados por
processo chamado secreção tubular, que consiste Secreção tubular
na passagem desses agentes do sangue diretamente As moléculas dos fármacos são transferidas para a
para a urina, nos túbulos proximais, por mecanismos luz tubular por dois sistemas de transportadores
de transporte ativo. Baseada na natureza hidrofílica independentes e relativamente não seletivos. Um
de uma substância e é dependente de um equilíbrio deles, o OAT, transporta fármacos ácidos, enquanto
das taxas de filtração, secreção e reabsorção do o outro veicula as bases orgânicas.
mesmo. O fluxo sanguíneo renal, a taxa de filtração Os transportadores OAT podem mover moléculas de
glomerular e a ligação da substância às proteínas fármacos contra gradiente eletroquímica, reduzir a
plasmáticas afetam a quantidade que penetra nos concentração plasmática a zero, enquanto os OCTs
túbulos no nível do glomérulo. A concentração facilitam o transporte a favor do gradiente
urinária de xenobióticos aumenta no túbulo proximal, eletroquímico. Como pelo menos 80% do fármaco
devido à difusão passiva das moléculas sem carga que chega aos rins é apresentado ao transportador, a
elétrica, a difusão facilitada de moléculas com cargas secreção tubular é potencialmente o mecanismo
ou sem cargas e à secreção ativa de moléculas mais eficaz de eliminação renal de fármacos. Muitos
aniônicas e catiônicas do sangue para o espaço fármacos competem pelo mesmo sistema de
urinário. A concentração urinária de um medicamento transporte levando a interações medicamentosas.
pode declinar com a sua reabsorção nos túbulos
proximais e distais ela é limitada através de Ex.: 1: A excreção dos fármacos e metabólitos na
sequestro pelo pH. urina inclui três processos independentes: filtração
glomerular, secreção tubular ativa e reabsorção
Filtração glomerular tubular passiva. A quantidade de fármaco que chega
Os capilares glomerulares permitem que moléculas ao lúmen tubular por filtração glomerular depende:
do fármaco com peso molecular abaixo de 20.000 se a. Da taxa de filtração glomerular e da taxa de
difundam para o filtrado glomerular. Esses capilares transporte através de carreadores de solutos.
são quase completamente impermeáveis à albumina b. Do número de transportadores carreadores de
plasmática, mas a maioria dos fármacos, com solutos e do pH da urina.
exceção de macromoléculas como a heparina, cruza c. Da extensão da ligação plasmática do fármaco e
a barreira livremente. Se um fármaco se liga à da taxa de transporte através de carreadores de
albumina plasmática, apenas o fármaco livre é solutos.
filtrado. d. Do pH da urina e do pKa do fármaco.
e. Correta: Da taxa de filtração glomerular e da
extensão da ligação plasmática do fármaco.
Ex.: 2: A excreção das drogas é importante para elas Clearance
não se acumularem no organismo e causar É a palavra inglesa usada para indicar a remoção
toxicidade . Alguns fatores podem interferir na completa de soluto ou substância de um volume
eliminação das drogas. Com relação a esses fatores, especifico de sangue numa unidade de tempo. O
assinale a alternativa CORRETA: sangue se livra e é depurado da substância em
a. O uso de diurético interfere na excreção das questão de unidade de tempo (minuto).
drogas, pois o fato do rim precisar trabalhar com O Clearance de uma droga constitui o parâmetro
maior intensidade, impede que esse faça a farmacocinético básico e representa um índice direto
correta eliminação das drogas que se acumulam de eliminação originária do compartimento central,
no organismo. (sangue), e depende da constante de eliminação.
b. A eliminação das drogas não é exclusiva do A Clearance de uma droga é inversamente
sistema urinário, portanto numa deficiência renal proporcional à sua meia-vida de eliminação e
que possa prejudicar a eliminação delas, há diretamente proporcional ao volume aparente de
compensação tanto pelo sistema digestório, distribuição. A depuração de um medicamento é o
quanto pelo respiratório que apresentam a parâmetro farmacocinético que limita mais o tempo
mesmas funções excretoras. de ação do fármaco em seus alvos moleculares,
c. Correto: O pH da urina é influenciado pela celulares e orgânicos. Ela pode ser classificada de
alimentação, quando uma pessoa está fazendo duas maneiras complementares:
uso de uma droga com teor de ácido mais Em 1º lugar, é definida como a taxa de eliminação
elevado e a urina estiver com o mesmo pH, há de um medicamento do corpo em relação à
diminuição da excreção da droga. concentração plasmática do medicamento. A
d. Nenhuma das alternativas. depuração é expressa em unidades de
volume/tempo, da seguinte maneira:
Excreção pelo TGI
A parte não absorvida dos agentes químicos pela via 𝐦𝐞𝐭𝐚𝐛𝐨𝐥𝐢𝐬𝐦𝐨+𝐞𝐱𝐜𝐫𝐞çã𝐨
Depuração= [𝐟á𝐫𝐦𝐚𝐜𝐨]𝐩𝐥𝐚𝐬𝐦𝐚
oral é excretada nas fezes. Nas fezes são
encontrados, além dos agentes toxicológicos não
absorvidos, como, inseticidas paraquat, curare e Onde o metabolismo e a excreção são expressos na
produtos de biotransformação de diversas forma de taxas (quantidade/tempo). Apesar de o
substâncias procedentes do fígado na via biliar. metabolismo e a excreção serem processos
A excreção biliar é um dos mais importantes meios fisiológicos distintos, o parâmetro farmacológico final
de prevenir a intoxicação por xenobióticos, é equivalente, uma redução dos níveis circulantes do
principalmente quando estes agentes após absorção medicamento ativo. O metabolismo e a excreção são
intestinal alcançam o fígado antes de cair na chamados em seu conjunto de DEPURAÇÃO.
circulação.
Ex.: 1: O estado de equilíbrio de um fármaco
Excreção biliar administrado pela via intravenosa é alcançado
As células hepáticas transferem várias substâncias, quando
inclusive fármacos, do plasma para a bile por meio a. Correta: A taxa de administração é igual ao
do sistema de transporte parecido aos do túbulo clearance.
renal, incluindo transportadores de cátions e de b. A taxa de administração é inferior ao clearance.
ânions orgânicos e glicoproteínas. Vários conjugados c. Não há o processo de metabolismo.
hidrofílicos de fármacos são concentrados na bile e d. Não há o processo de excreção.
levados para o intestino, onde o glicuronídeos é e. A taxa de administração é duas vezes maior que
hidrolisado, liberando o fármaco ativo novamente, o o clearance.
fármaco livre pode então ser reabsorvido e o ciclo se
repetiu. Alguns medicamentos são secretados pelo Ex.: 2: A depuração total de um fármaco:
fígado na bile, por membros da família de a. E equivalente à depuração Renaldo mesmo
transportadores de conjunto de ligação do ATP, que fármaco, independentemente de ser eliminado
inclui sete famílias de proteínas como a família de por outra via ou mecanismo;
resistência a múltiplos fármacos. O ducto biliar b. Pode ser determinada, para u individuo, pela
desemboca no TGI, no duodeno os medicamentos média da concentração plasmática do fármaco no
devem passar por todo o intestino delgado e grosso, estado de equilíbrio;
antes de serem eliminados. c. Correta: É definida como volume de plasma que
contem a quantidade total do fármaco que foi
Excreção pulmonar removido do organismo por todas as vias, em
As substâncias gasosas e voláteis são excretadas uma dada unidade de tempo;
pelos pulmões. A excreção de gases é inversamente d. Num individuo é sempre a mesma
proporcional à quantidade de sua solubilização. Por independentemente da dose usada;
exemplo, o gás etileno, com baixa solubilidade no e. Não ode ser determinada pela medida da
sangue, é rapidamente excretado pelos pulmões. concentração plasmática do mesmo fármaco.
FARMACODINÂMICA c. Fármacos específicos são aqueles que atuam
Estuda os mecanismos pelos quais um medicamento somente na molécula alvo em determinado órgão
atua nas funções bioquímicas ou fisiológicas de um e, portanto não apresentam nenhuma toxicidade
organismo vivo. Proporciona o conhecimento do e fármacos inespecíficos são aqueles que se
caminho percorrido pelos medicamentos e seus ligam a qualquer molécula do organismo trazendo
efeitos no organismo. Os medicamentos podem ser alta toxicidade e, portanto fazem parte de
agrupados em dois grupos: medicamentos controlados.
Estruturas inespecíficas: Atividade resulta da d. Nenhuma das alternativas.
interação com pequenas moléculas ou íons
encontrados no organismo. Suas ações Ex.: 2; Assinale a alternativa CORRETA no que
dependem, de suas propriedades físico-químicas, concerne à farmacodinâmica.
como a solubilidade, o pKa, o poder oxiredutor e a. Os fármacos estruturalmente inespecíficos
a capacidade de absorção. resultam da interação com sítios indefinidos e
Estruturalmente específicos: Atividades apresentam alto grau de seletividade. São
resultam da interação com sítios bem definidos fármacos que interagem com enzimas e proteínas
apresentam, um alto grau de seletividade. carregadoras, por exemplo.
Estuda as interações entre um fármaco e estrutura b. Na ligação covalente, uma molécula de fármaco
especifica do organismo, resultando em resposta combina-se reversivelmente com até dois
farmacológica adequada, com alívio de sintomas. receptores, quando estes são idênticos e
Qualitativa: Os fármacos ligam-se e usam as acessíveis ao fármaco. Quando somente uma
propriedades das células e tecidos, modulando os pequena fração do fármaco participa da formação
receptores já existentes; de complexos, deve-se atentar para o fato de que
Quantitativa: faz comparação de potencia, de a resposta biológica será desproporcional ao grau
eficácia e segurança entre diferentes fármacos, de ocupação.
auxiliando na determinação dos intervalos de c. Correta: Se a estrutura do fármaco for específica
doses em que o fármaco será usado. ao receptor ocorrerá uma interação farmacológica
Os mecanismos de ação das drogas mostram que à situação, podendo ou não decorrer em
há ação sobre receptores específicos, sobre canais atividade intrínseca. Neste caso, o fármaco
iônicos, sobre enzimas e sobre transportadores agonista inverso é aquele que apresenta
transmembranar que ocorrem interações com afinidade e atividade intrínseca contrária à ação
lipídeos, proteínas, íons ou água do organismo. Os original da droga.
fármacos podem agir em processos metabólicos das d. Os receptores nucleares são receptores de
células por inibir enzimas ou transportadores, membrana que incorporam um domínio
incorporando-se a moléculas maiores, por alterar intercelular de proteína quinase (em geral,
processos metabólicos especiais do organismo. Pode tirosina quinase) em sua estrutura. Podem fazer
haver ações fora das células por interação química uma acoplamento direto ou indireto.
direta ou por osmose. Essa macromolécula celular à
qual um fármaco se liga para dar início aos seus Fármaco-receptor
efeitos também é conhecida como sítio de ação. Os medicamentos exercem efeitos, desejados ou
indesejados, interagindo com receptores, presentes
Ex.: 1: A farmacodinâmica estuda a relação das na superfície ou no interior das células. Os
drogas com o organismo, desde sua administração receptores ligam os fármacos e intermedeiam suas
até sua excreção e mecanismos de ação. Em relação ações farmacológicas. A formação do complexo
aos mecanismos de ação, os fármacos foram fármaco-receptor leva à resposta e é proporcional ao
divididos em dois grandes grupos. Assinale a número de complexo Fármaco-Receptor. Os
alternativa que indique quais são esses grupos: receptores farmacológicos podem ser divididos em
a. Correta: Fármacos estruturalmente inespecíficos, quatro famílias:
cuja atividade resulta da interação com pequenas 1. Canais iônicos disparados por ligantes;
moléculas ou íons encontrados no organismo e 2. Receptores acoplados à proteína G;
fármacos estruturalmente específicos, cuja 3. Receptores ligados a enzimas;
atividade resulta da interação com sítios bem 4. Receptores intracelulares.
definidos apresentam, portanto, um alto grau de A facilidade de uma interação fármaco-receptor é
seletividade. designada como afinidade do medicamento pelo sítio
b. Fármacos de ação direta, onde sua ação é de ligação no receptor. As principais forças que
localizada na molécula alvo e fármaco de ação contribuem para a afinidade fármaco-receptor são:
indireta, onde a droga deve passar por processos • Forças de Van Der Waals;
metabólicos antes de atuar sobre determinada • Ligação de hidrogênio;
molécula. • Interações iônicas;
• Ligação covalente.
A estrutura molecular de um fármaco é que
determina as propriedades físicas e químicas que
contribuem para sua ligação específica ao receptor.
Complexo fármaco-receptor: As células têm Ex.: 2: nas interações químicas entre drogas e
diferentes tipos de receptores, todos os quais receptor:
específicos para um ligante particular e produzindo a. As ligações covalentes são mais desejáveis para
uma resposta única. O coração, por exemplo, tem a maioria dos fármacos e compostos fisiológicos;
receptores de membrana que ligam e respondem à b. Correta: As ligações iônicas resultam da atração
epinefrina ou norepinefrina, bem como receptores eletrostática entre cargas opostas e diminuem
muscarinicos específicos para acetilcolina. Esses sua força proporcionalmente ao quadrado da
receptores interagem de modo dinâmico para distancia entre as espécies iônicas;
controlar funções vitais do coração. A intensidade da c. O padrão de ligação iônica é o mais desejável
resposta é proporcional ao número de complexo FR: para drogas antineoplásica;
Fármaco + Receptor ↔ complexo fármaco- d. Na interação iônica ocorre a somatória de vários
receptor. pontos de hidrogênio e, consequentemente, a
Conceito ligado com a formação do complexo entre alternação terciária da estrutura de proteína e
enzimas e substrato ou antígenos e anticorpos. acido nucléicos;
Essas interações têm vários aspectos comuns. e. As ligações de Van Der Waals são muito fracas e
Contudo, o receptor não só tem habilidade de por este motivo não tem relação com a
reconhecer o ligante, mas também acoplar ou especificidade da droga pelo recepto.
traduzir essa ligação numa resposta causando uma
alteração conformacional ou um efeito bioquímico. A Enzimas extracelulares
maioria dos receptores é chamada para indicar o tipo Moléculas que catalisam reações químicas nas
de fármaco que melhor interage com ele. Exemplo o células ou em torno delas. Ativam a transformação
receptor histamina é chamado receptor histamínico. de um substrato num produto. Há enzimas que são
Os antiácido neutralizam o excesso de ácido chaves para a produção de mediadores químicos
gástrico, reduzindo os sintomas da azia. envolvidos em respostas fisiológicas e que são alvos
da inibição pela indústria farmacêutica. Podem
estabelecer ligações não competitivas, quando o
fármaco se liga a um sítio adjacente ao sitio ativo da
enzima, modificando a conformação normal da
enzima e impedindo que o ligante natural possa se
acoplar à enzima. Essas ligações podem ocorrer em
enzimas do próprio individuo ou enzimas de vírus ou
bactérias, agentes patológicos dos indivíduos.
Indução
É um fenômeno das enzimas microssomais, há dois
tipos de indução, uma pertence ao fenobarbital, em
Figura 19: Os medicamentos podem induzir ou inibir a atividade das
que o aumento do fluxo sanguíneo e biliar de outras enzimas P450. Alguns medicamentos podem induzir a síntese da
proteínas hepáticas. A outra, pertence ao enzima P450. O medicamento (A)ativa o receptor de pregnamo X,
hidrocarboneto policíclico aromático, por exemplo, que sofre heteromerização com o receptor dtro lade retinóide e
forma um complexo com coativadores, dando início à transcrição
3,4-benzopireno em que ocorre aumento da síntese da enzima P450. Pode ocorrer indução através do receptor de
de proteínas, ao passo que o aumento no androstano constitutivamente ativo ou do receptor de aril
metabolismo de drogas limita-se a poucos hidrocarboneto. O medicamento (D) penetra na célula e é
hidroxilados por uma enzima P450. A enzima P450 pode ser inibida
substratos, não resulta em aumento na concentração por um segundo medicamento que atua como inibidor competitivo
dos citocromo-P450-redutases, e associa-se ao (C), ou como inibidor irreversível (I).
aparecimento de uma oxidase terminal
qualitativamente diferente. Ex.: 1: A inibição e a indução enzimática são uma
Em primeiro lugar o mecanismo de indução das causa importante de interação entre fármacos. Sobre
enzimas P450 consiste em aumento da esse tipo de interação, assinale a alternativa
expressão da enzima através de um aumento da CORRETA.
transição e tradução ou diminuição de sua a. Alopurinol, Cloranfenicol e a Ciprofloxacina são
degradação. A indução das enzimas P450 tem exemplos de fármacos que induzem as enzimas
várias consequências primeiramente, o que metabolizam os fármacos.
medicamento pode aumentar o seu próprio b. Correto: O uso crônico de álcool causa indução
metabolismo. Por exemplo, a Carbamazepina, enzimática e consequente toxicidade do
um agente antiepilético não apenas induz a 3A4 Paracetamol, já que este é metabolizado em um
do P450, mas também é metabolizada por essa metabólito tóxico pelo fígado.
enzima. Consequentemente, a Carbamazepina c. O Fenobarbital e a Carbamazepina inibem a ação
acelera o seu próprio metabolismo através da da enzima que metaboliza fármacos, interferindo
indução de 3A4 do P450; na ação da Varfarina, por exemplo.
d. A Fenitoína é um inibidor das enzimas
Em segundo lugar: um fármaco pode aumentar o
metabolizadoras de fármacos, interferindo na
metabolismo de outro fármaco coadministrador.
ação de vários fármacos, como os contraceptivos
Por exemplo, a 3A4 do P-450 é responsável pelo
orais, Varfarina, entre outros.
metabolismo de mais de 50% de todos os
fármacos prescritos;
Em terceiro lugar, a indução das enzimas do
P450 ou de algumas das outras enzimas de
biotransformação pode resultar na produção de
níveis tóxicos dos metabólitos reativos dos
fármacos resultando em lesão tecidual ou outros
efeitos colaterais.
A inibição enzimática pode ser obtida de várias
maneiras diferentes. Por exemplo, o cetoconazol, um
agente antifúngico muito usado, apresenta um 7N que
se liga ao ferro hêmico no sítio ativo das enzimas
P450; essa ligação impede o metabolismo de
fármaco coadministrado por inibição competitiva. Um
exemplo de inibição irreversível é o cecobarbital, que
alquila e inativa o complexo P450.
FATORES QUE MODIFICAM OS EFEITOS DOS A idade determina variações fisiológicas importantes,
MEDICAMENTOS NO ORGANISMO que podem levar a mudanças significativas na
Os principais fatores que podem alterar a absorção farmacocinética. Assim, os recém-nascidos têm
de medicamentos são: menores níveis de proteínas plasmáticas além da
Solubilidade, forma farmacêutica, presença de uma proteína chamada alfafetoproina,
concentração, bem como a área ou superfície que não tem a capacidade desses ligar a
de absorção, circulação e pH local. Podemos medicamento livre e, consequentemente maior
citar ainda, em relação aos medicamentos biodisponibilidade, podendo causar aumento da ação
administrados por via oral, o efeito de 1ª farmacológica ou mesmo do efeito tóxico. Nos idosos
passagem e a interação com alimento do trato há redução do clearance do volume total de água e
digestivo. da massa muscular e aumento dos depósitos de
Quanto à solubilidade do medicamento, devemos gordura corporal. Estes fatores em conjunto poderão
salientar que, para ser bem absorvido um acarretar aumento do volume de distribuição de
medicamento deve apresentar certa medicamentos lipossolúveis e diminuições deste
hidrosolubilidade, além da lipossolubilidade, para que parâmetro farmacocinético de medicamentos
possa dissolver-se na água do organismo. hidrossolúveis.
A forma farmacêutica do medicamento também é Na gravidez ocorre aumento do volume plasmático e
um fator importante em geral, medicamento na forma também alteração na concentração plasmática das
liquida ou em suspensão são mais bem absorvidos proteínas, chegando aos níveis de 70 a 301. Dos
que aqueles na forma sólida, pois, neste último caso, valores normais no final desse período. Estes fatores
deve ocorrer dissolução para que ocorra absorção do poderão levar a alterações nas proporções das
principio ativo. ligações dos medicamentos a estas proteínas,
Com relação à área de absorção e à concentração mudando, consequentemente, os parâmetros
do medicamento, existe uma correlação positiva farmacocinéticos.
entre estes fatores e o grau de absorção. A A biotransformação de medicamentos catalisados
circulação sanguínea na área de absorção explica por Isoenzimas do sistema microssomal hepático
alguns recursos usados para melhorar a absorção, (CYP) pode estar aumentada ou diminuída durante a
como é o caso da aplicação local de calor ou gravidez. Portanto, algumas vezes é preciso o ajuste
massagens para aumentar a circulação local; por da dose de medicamentos no decorrer desse
outro lado, o uso de vasoconstritores pode limitara período. Outra variável está ligada, à cronobiologia.
circulação local e, consequentemente, a absorção. De fato, os ritmos biológicos existentes nos
Os medicamentos podem interagir com os alimentos diferentes espécies animais, tais como mudanças
de diferentes formas. Assim, na dependência do grau dos valores de pH estomacal, aumento do
de lipossolubilidade ou hidrosolubilidade que a peristaltismo intestinal, fluxo sanguíneo hepático e
presentam, elas podem se dissolver mais ou menos filtrado glomerular, podem alterar a farmacocinética.
nos alimentos, o que pode alterar sua absorção. Muitos fatores podem afetar as vias de
Além disso, podem interagir com os alimentos biotransformação de medicamentos, e os mais
formando complexos ou mesmo sofrendo importantes são divididos em fatores internos
degradação. Um exemplo é a interação da (fisiológicos e patológicos) e externos. Dentre os
tetraciclina com sais de cálcio, magnésio e ferro, que fatores internos, tem-se a espécie animal, os de
seqüestram este antibiótico, quelam estes sais, e ordem genética, sexo, idade, gravide e doença,
reduzem de modo apreciável a absorção dos dentre os externos, tem-se dieta e meio ambiente.
medicamentos. Acrescenta-se ainda que a presença Estudos mostram diferenças nas biotransformações
de alimento no trato gastrintestinal pode alterar a de medicamentos nas diferentes espécies animais.
motilidade intestinal e interferi na absorção do Estas diferenças podem ocorrer tanto na fase 1e 2,
medicamento. podendo ser diferenças quantitativas ou qualitativas.
Nos processos de distribuição dos medicamentos,
os fatores que alteram a ligação deste com as
proteínas plasmáticas podem ser de natureza
patológica ou fisiológica. Os distúrbios hepáticos
reduzem a síntese proteica, podendo produzir
proteínas anômalas, alterar enzimas hepáticas ou
promover variações na bilirrubinemia. Em particular,
a cirrose hepática, as proteínas plasmáticas, como a
fenitoina, o diazepam e o clordiazepóxido podendo
acarreta mudanças farmacocinéticas importantes.
Algumas disfunções podem levar à hipoproteinemia,
acarretando também mudanças farmacocinéticas
relevantes.
ASSISTENCIA FARMACEUTICA (AF) b. Infraestrutura:
A assistência farmacêutica é um grupo de Área física e instalação: Dispor de condições
atividades relacionadas com o medicamento, adequadas para o pleno desenvolvimento das
destinadas a apoiar as ações de saúde demandadas atividades da assistência farmacêutica;
por uma comunidade. Envolve o abastecimento de Equipamentos e acessórios: Dispor dos
medicamentos em todas e em cada umas de suas mesmos de forma adequada e em quantidade
etapas constitutivas, conservação e controle de suficiente;
qualidade, a segurança e a eficácia terapêutica dos Recursos humanos: Desenvolver as atividades
medicamentos, o acompanhante e a avaliação do da AF, sob a coordenação de um profissional
uso, a obtenção e a difusão de informação sobre farmacêutica, auxiliado por técnicos habilitados
medicamentos e a educação permanente dos e treinados. Como elemento fundamental para o
profissionais de saúde, do paciente e da comunidade desempenho das atividades a serem
para assegurar o uso racional de medicamentos. desenvolvidos e necessário; identificar
Para implantar efetivamente a AF é fundamental ter necessidades de recursos humanos, definir
como principio básico o CICLO DA AF, que é um perfil, capacitar acompanhar e avaliar suas
sistema constituído pelas etapas de: ações.
1. Seleção; Organização: Para a organização da AF é
2. Programação; preciso identificar cada um dos seus
3. Aquisição; componentes e elementos, os quais deverão ser
4. Armazenamento; capazes de promover maior resolutividade das
5. Distribuição e dispensação; ações. A organização está relacionada com a
finalidade dos serviços, e tem objetivo o
Ex.: 1: A assistência Farmacêutica no SUS é gerenciamento eficiente e eficaz.
organizada de forma a garantir a população o acesso Aspectos a serem considerados: para
a medicamentos essenciais padronizados. As etapas organização dos serviços, é preciso conhecer a
do ciclo da Assistência Farmacêutica são: realidade da situação de saúde local, buscando
a. Seleção, aquisição, armazenamento e entrega. subsídios ara implementação um plano de ação.
b. Aquisição, armazenamento e dispensação. deve-se: Conhecer a estrutura organizacional
c. Correta: Seleção, programação, aquisição, da secretaria de saúde e suas inter-relações
armazenamento, distribuição e dispensação. área técnica, normas e procedimentos
d. Aquisição, armazenamento, distribuição e existentes, metas estabelecidas para a
entrega. saúde;
3. Plano de ação: Realizar o diagnóstico da
Ex.: 2: A Política Nacional de Assistência assistência farmacêutica.
Farmacêutica é aprovada pelo Conselho Nacional de Operacionalizar o plano de ação: Definir o que
Saúde através da Resolução no. 338, de 06 de maio fazer, como, quando, quem e quais os recursos
de 2004. Sobre essa política avalie o conceito necessários.
apresentado abaixo e assinale a alternativa correta: Definir as atividades a serem desenvolvidas:
“Trata de um conjunto de ações voltadas à Definir as tarefas, prazos e designar
promoção, proteção e recuperação da saúde, responsáveis pela execução.
tanto individual como coletivo, tendo o 4. Interfaces: Para identificar necessidades e
medicamento como insumo essencial e visando o buscar solução para os problemas, é preciso
acesso e ao seu uso racional. ” conhecer o ambiente que nos cerca, procurando
Assinale a alternativa à qual pertence a definição compreender de que forma ele afeta e influencia
acima: positivamente ou negativamente o
a. Atenção Farmacêutica. desenvolvimento das ações. A AF, por ser uma
b. Correto: Assistência Farmacêutica. atividade multidisciplinar e devido à sua
c. Farmacovigilância. complexidade, necessidade de articulação
d. Dispensação. permanentes com outros áreas, como vigilância
sanitária, epidemiológico, coordenação de
1. Objetivo: Apoiar as ações de saúde promovendo programas estratégicos de saúde, programa
o acesso da população aos medicamentos e seu saúde da família (PSF) e programas de agentes
uso racional; comunitários de saúde (PAC), área
2. Estruturação: Para viabilizar os serviços de AF, administrativa-financeiro, planejamento, material
é preciso que ela esteja estruturada nos âmbitos e patrimônio, licitação, auditoria, setor jurídico,
federal, estadual e municipal. Para tanto, alguns contra e avaliação.
requisitos são essenciais: 5. Avaliação da qualidade do serviço: A
a. Estrutura organizacional: A AF deverá fazer qualidade é à base de qualquer processo de
parte da estrutura organizacional formal da trabalho e engloba conhecimentos, uso de
secretaria de saúde, com suas funções e ferramentas adequadas de trabalho, instrumentos
competências devidamente definidas; e procedimentos que conduzem à sua garantiam
visando à redução de perda e custos, adequação
de serviços e maximização de resultados.
CICLO DA ASSISTENCIA FARMACÊUTICA Ex.: 1: O processo de seleção de medicamentos é
Seleção uma etapa importante do ciclo de assistência
No ciclo da AF, a SELEÇÃO é o ponto de partida, farmacêutica, pois deve orientar as várias ações que
sendo, uma atividade fundamental. A seleção é um compõem o ciclo. Porém, a seleção de
processo de escolha de medicamentos eficazes e medicamentos é realizada, muitas vezes, pela
seguros, imprescindíveis ao atendimento das experiência do profissional prescritor. Entretanto,
necessidades de uma dada população, tendo como essa avaliação é imperfeita. Dessa forma, tentando
base às doenças prevalentes, com a finalidade de diminuir esse problema, o processo de seleção de
garantir uma terapêutica medicamentosa qualidade medicamentos, inicialmente, pode contar com três
nos vários níveis de atenção a saúde. critérios básicos para seleção; assinale-os.
Deve estar fundamentada em critériosa. Correta: Fontes de informação, busca de evidências
epidemiológicos, técnicos e econômicos como e avaliação.
também, na estrutura dos serviços de saúde. É umb. Fontes de informação, busca de evidências e
processo dinâmico participativo, que precisa ser bem propagandas medicamentosas.
articulado e envolver um numero representativo dec. Informações de artigos científicos, evidências
profissionais da área da saúde. profissionais e informações de laboratórios oficiais.
Considerando vários produtos farmacêuticosd. Resultados laboratoriais experimentais, informações
lançados no mercado e a escassez de recursos sobre medicamentos na clínica e evidências clínicas.
financeiros torna-se imperativo estabelecer
prioridade, selecionando-se medicamentos seguros, Ex.: 2: O ciclo da assistência farmacêutica é
eficazes e que atentam as necessidades da constituído por etapas com aspectos técnicos,
população, o que resultara em benefícios científicos e operativos específicos. Caracterizadas
terapêuticos e econômicos. como seleção, programação, aquisição,
Vantagens: armazenamento, distribuição e utilização (prescrição,
Possibilita maior eficiência no gerenciamento do dispensação e uso) são essenciais para a correta
ciclo da AF; gestão do medicamento no âmbito municipal. De
Disponibilização medicamentos eficazes e acordo com as diretrizes da Organização Mundial de
seguros, voltados para as necessidades da Saúde, o eixo do ciclo da assistência farmacêutica é:
população; a. A aquisição, sendo o processo licitatório e o cálculo
Contribuir para a promoção do uso racional de do aporte financeiro para a compra de medicamentos
medicamentos. a etapa inicial do ciclo e norteadora das demais.
Estratégia: b. A Utilização, e o primeiro passo do ciclo inicia-se com
Sensibilizar o gestor para a importância da o processo de dispensação, pois o perfil de
seleção: a elaboração e a execução de uma prescrição determinará a seleção e demais etapas.
seleção requerem decisão e apoio politico doc. O Armazenamento, que se constitui como primeira
gestor. Para isso devem apresentar argumentos etapa, pois a capacidade de guarda e
técnicos, que demonstrem a importância da armazenamento instalada deve direcionar as demais
RENAME, mediante analise das prescrições na fases do ciclo.
rede de saúde. d. Correta: A Seleção, e a elaboração de uma lista de
Buscar o apoio dos profissionais da saúde: medicamentos essenciais baseada em critérios
envolver o números mais representativos possível técnicos é o primeiro passo para estruturar as demais
do profissional de saúde, para que a RENAME etapas.
seja referenciada.
Levantar as informações necessárias ao Ex.: 3: Com relação a AF na atenção básica a saúde,
desenvolvimento do trabalho: julgue os próximos itens. O ciclo da assistência
a. Situação de saúde local; farmacêutica inicia-se com a seleção de
b. Medicamento mais usado demanda e custos; medicamentos, realizada com objetivo de evitar
c. Referências bibliográficas para subsidiar o compras e perdas desnecessárias e a
processo de trabalho. descontinuidade no suprimento de produtos
Etapas farmacêuticos.
Constituir COMISSÃO DE FARMÁCIA (X) errado ( ) certo.
TERAPÊUTICA (CFT), por meio de instrumento
legal, para legitimar o processo, envolvendo os
profissionais de saúde e estabelecendo normas e
critérios para o seu funcionamento.
Estabelecer critérios para:
a. A inclusão e exclusão de medicamentos;
b. A prescrição e a dispensação;
c. A periodicidade da revisão.
Comissão de farmácia e terapêutico (CFT) Programação
Instancia colegiada, de caráter consultivo e Consiste em estimar quantidades a serem
deliberativo, que tem a finalidade de assessorar o adquiridas, para atender determinada demanda de
gestor e equipe de saúde em assuntos referentes a serviços, num período definido de tempo, possuindo
medicamentos. influencia direta sobre o abastecimento e o acesso
Funções: As funções de uma CFT vão além das ao medicamento é uma etapa imprescindível do CAF.
atividades de seleção de medicamentos e da Temos que ter dados consistentes sobre o consumo
elaboração do formulário terapêutico atuar de de medicamentos, o perfil epidemiológico, a oferta e
forma permanente em varias atividades, tais demanda de serviços na área de saúde, bem como,
como: Rh capacitados e a disponibilidade financeira para a
a. Assessorar o gerenciamento de AF nos execução do programa.
assuntos referentes a medicamentos; a. Para que programas:
b. Produzir material informativo sobre Para identificar as quantidades de
medicamentos; medicamentos necessários ao atendimento
c. Validar protocolos terapêuticos. da demanda da população;
d. A CFT não possui funções gerencial, possui Para evitar compras e perdas desnecessárias,
funções bem definidas e não pode substituir, assim como descontinuidade no suprimento;
desempenhar ou gerenciar a AF. Para definir prioridade dos medicamentos a
Composição: vai depender da disponibilidade serem adquiridos, frente à disponibilidade.
dos recursos humanos existentes. Recomenda-se b. Aspectos a serem considerados:
contar com médicos, farmacêuticos, enfermeiros, Dados de consumo e demanda de cada
entre outros profissionais de saúde. produto, incluindo as sazonalidades, estoques
Formulários terapêuticos: Documento com existentes, e considerando a descontinuidade
informações cientifica sobre os medicamentos no fornecimento;
selecionados, extraídas de fonte segura e Os dados devem ser baseados num eficiente
atualizados, visando subsidiar os profissionais de sistema de informações e gestão de
saúde na prescrição e dispensação dos estoques.
medicamentos RENAME. Perfil epidemiológico local, para que se
possam conhecer as doenças prevalentes e
Ex.: 1: No processo de revisão da lista de avaliar as necessidades de medicamentos
padronização, a Comissão de Farmácia e para intervenção, dados populacionais.
Terapêutica (CFT) solicitou o parecer para seleção c. Etapas de programação:
de antimicrobianos do grupo dos macrolídeos. Os Integra com as áreas técnicas afins;
medicamentos avaliados foram a claritromicina 500 Elaborar formulários apropriados para
mg e a azitromicina 500 mg. Para tomada de registrar todas as informações de interesse no
decisão, foram avaliados aspectos de custos, processo;
efetividade, posologia, administração, eventos Escolher os métodos e critérios a serem
adversos, tempo de tratamento, desfechos clínicos, usados para elaborar a programação
entre outros. A decisão final foi a padronização da definidos o período de cobertura.
claritromicina. É correto afirmar que uma das d. Métodos para programar: Existem vários
atribuições do farmacêutico na CFT é: métodos para programar medicamentos, sendo
a. Participar da divulgação do guia que, os mais comuns usados são: perfil
farmacoterapêutico. epidemiológico, consumo histórico e oferta de
b. Estimular a utilização de indicadores serviços. Recomenda-se usar a combinação de
farmacológicos como critério do processo vários métodos, para que se consiga uma
decisório de seleção. programação com melhores resultados.
c. Correta: Participar da elaboração de diretrizes Perfil epidemiológico: Esse método baseia-se
clínicas e protocolos terapêuticos. no perfil nosologico e nos dados de
d. Participar apenas do estabelecimento de normas morbimortalidade, considerando: dados
para dispensação de medicamentos. populacionais, esquemas terapêuticos
e. Estimular a realização de estudos de utilização de existentes e frequência com que se apresentam
medicamentos. as diferentes enfermidades numa determinada
população. O método inicia-se com um
Ex.: 2: Com relação à assistência farmacêutica na diagnóstico situacional de saúde da população
atenção básica à saúde, julgue os próximos itens. É nele são analisadas as enfermidades
atribuição da Comissão de Farmácia e prevalentes, nas quais devem incidir as ações
Terapêutica emitir parecer técnico e relatório dos de intervenção sanitária, que possam gerar
processos de compras relacionados aos impacto quadro de morbimortalidade.
produtos sob sua responsabilidade.
( ) Certo ( X ) Errado.
e. Vantagens e desvantagens Ex.: 1: O ciclo da assistência farmacêutica
Vantagens: Não requer dados de consumo, compreende um sistema integrado e de sequências
aplicável quando não se dispõe de informações lógicas, cujos componentes apresentam naturezas
de uso de medicamentos ou quando se deseja técnicas, científicas e operacionais que representam
implantação de novos serviços na rede de as estratégias e o conjunto de ações necessárias
saúde. para a implementação da assistência farmacêutica.
Desvantagens: Confiabilidade duvidosa dos Em relação a esse sistema, assinale a opção
registros epidemiológicos; pode acarretar CORRETA.
programação superestimada; a. A etapa de seleção é um processo de escolha de
f. Procedimentos operacionais: medicamentos com base em critérios
Listar os principais problemas de saúde por epidemiológicos, técnicos e econômicos, visando
grupo populacional e faixa etária; aumentar ao máximo o número de especialidades
Relacionar os medicamentos padronizados; farmacêuticas disponíveis, de acordo com a
Definir com as áreas técnicas envolvidas o multiplicidade de alternativas terapêuticas
esquema terapêutico e estimar as quantidades existentes no mercado.
de medicamentos por tratamento. b. O controle de estoque é uma atividade técnico-
g. Consumo histórico: administrativa que visa subsidiar a programação
Consiste na analise do comportamento de e aquisição de medicamentos para manter a
consumo do medicamento numa serie quantidade máxima de produtos em estoque e
histórica no tempo, possibilitando estimar a aumentar sempre que possível o estoque de
necessidade; reserva.
Nesse caso são usados os registros de c. A distribuição é o ato profissional farmacêutico
movimentação de estoques, dados de que tem início a partir da apresentação de uma
demanda, inventário com informações de, receita elaborada por um profissional autorizado.
pelo menos, 12 meses, incluídos as variações Nesse ato, o farmacêutico informa e orienta o
sacionais. Com esses dados, consolidam-se paciente sobre o uso adequado do medicamento.
as necessidades, desde que não ocorram d. Correta: A programação consiste em estimar
faltas prolongadas de medicamentos que as quantidades a serem adquiridas para
informações fornecidas sejam confiáveis. atendimento a determinada demanda dos
Vantagens: Não requer dados de morbidade serviços, por determinado período de tempo. Os
e esquemas terapêuticos; Requer cálculos métodos mais utilizados para se programar
simplificados; medicamentos são: por perfil epidemiológico, por
Desvantagens: Dificuldade na obtenção de consumo histórico e por oferta de serviços.
dados de consumo fidedignos, não é muito e. As áreas de estocagem devem estar sinalizadas
confiável quando ocorrem períodos exclusivamente por códigos estabelecidos pelo
prolongados de desabastecimento. profissional farmacêutico, e as embalagens,
h. Procedimentos operacionais: dispostas de forma a dificultar a visualização dos
nomes dos medicamentos, a fim de se evitar que
Levantar uma serie histórica de consumo de
pessoal não autorizado faça a sua dispensação.
medicamentos, representativos no tempo.
Calcular o consumo de cada medicamento
Ex.: 2: Sobre a etapa posterior à seleção de
consumido e dividindo-se pelo número de meses
medicamentos, a programação define as
usados;
quantidades de medicamentos previamente
Analisar a variação de cada medicamento, em
selecionados que devem ser adquiridos. Num serviço
função do tempo;
de farmácia no qual a programação de
Recomenta-se definir um ponto de reposição, medicamentos vem há anos adotando
considero CMM e o tempo médio para exclusivamente o método de consumo histórico,
aquisição/ressurprimento; a. Deve-se adotar perfil epidemiológico, ideal para
Quantificar os medicamentos; situações em que há abundantes dados de
Deduzir do quantitativo programado o estoque consumo.
existente. b. Deve-se modificar o método atual para o método
i. Consumo médio mensal (CMM): É a soma do de Consumo Médio Mensal, uma vez que esse
consumo de medicamentos usados em método não requer dados de morbidade e de
determinado período de tempo, dividido pelo esquemas terapêuticos, além dos cálculos serem
numero de meses em que cada produto foi mais simples.
usado. Exclui perdas, empréstimos e outras c. Deve-se modificar o método atual para o método
saídas irregulares. de Consumo Médio Mensal, uma vez que esse
método não requer dados de morbidade e de
esquemas terapêuticos, embora os cálculos não
sejam simples.
d. A vantagem de uma combinação entre consumo Definição do cronograma de compras: mensal,
histórico, consumo ajustado e oferta de serviços é trimestral, semestral ou anual, com entrega
acrescentar informações sobre as reais programada.
demandas da população e a capacidade de Articulação permanente com todos os setores
atendimento às estimativas históricas. envolvidos no processo (comissão de licitação,
e. Correto: A vantagem de adotar uma combinação setor de finanças, material e patrimônio,
entre consumo histórico, perfil epidemiológico e planejamento, fornecedores, etc.).
oferta de serviços é acrescentar informações Instrumentos de controle e acompanhamento do
sobre as reais demandas da população e a processo de compra.
capacidade de atendimento às já existentes Avaliação do processo de aquisição,
estimativas históricas. considerando, também, a área física e
condições técnicas adequadas à armazenagem
Aquisição dos medicamentos a serem adquiridos.
Consiste num conjunto de procedimentos pelos b. Atribuições do farmacêutico no processo de
quais se efetiva o processo de compra dos aquisição:
medicamentos estabelecidos pela programação, com Estabelecer requisitos técnicos e participar da
o objetivo de suprir as unidades de saúde em elaboração de normas administrativas que irão
quantidade, qualidade e menor custo/efetividade, compor o Edital, e de procedimentos que
visando manter a regularidade e funcionamento do orientem o processo de compra.
sistema. Solicitar pedido de compras, definindo as
especificações técnicas (nome pela
a. Requisitos necessários: O processo de denominação genérica, forma farmacêutica,
aquisição deve considerar diversos fatores e apresentação, quantidades e preços estimados).
atender a requisitos, tais como: Encaminhar pedido de compra ao gestor com
Pessoal qualificado e com conhecimentos estimativa de custos, para dar agilidade ao
específicos na área. processo. A previsão de custos possibilita a
Existência de uma seleção e programação de definição de prioridades, caso necessário, em
medicamentos. função da limitação de recursos.
Cadastro de fornecedores. Emitir parecer técnico dos processos de
Catálogo ou manual de especificações técnicas compras relacionados a medicamentos ou
dos produtos, com a especificação correta outros materiais sob sua responsabilidade.
daqueles a serem adquiridos. Acompanhar e avaliar o processo de compra e
Definição de responsabilidades no processo, desempenho dos fornecedores.
fluxos e procedimentos operacionais. c. Licitação: Conjunto de procedimentos
Normas administrativas e critérios técnicos, administrativos estabelecido pela Lei, n° 8666/93,
previstos em edital, que garantam a qualidade no qual a Administração Pública impõe
do processo de aquisição e dos medicamentos a concorrência sobre aquisições ou vendas e
serem adquiridos. prepara o processo administrativo para a
Conhecimento dos dispositivos legais: contratação, cuja finalidade é proporcionar à
Lei de Licitação: Lei n° 8666/93 e suas administração propostas vantajosas em relação a
alterações. preço, prazos e qualidade, garantindo aos
Registro Nacional de Preços: Decreto n° participantes igualdades de condições.
2743/98. Princípios que regem a licitação: São regras
Regulamentação de medicamentos sob estabelecidas na Lei 8666/93, que devem
controle especial: Portaria SVS n° 344/98 e nortear todo processo de licitação.
suas atualizações. Procedimento formal: Autorização expressa
Estabelecimento de requisitos de do gestor para abertura da licitação, alocação
qualidade na aquisição de medicamentos: de recursos orçamentários, aprovação da
Portaria SVS n° 1818/98. compra e fontes de pagamento.
Procedimentos contra a falsificação de Publicidade do ato: Toda licitação deve ser
medicamentos: Portaria SVS n° 2814/98. divulgada, para que permita o conhecimento e
Lei dos Medicamentos Genéricos: Lei n° participação dos interessados, desde que
9787/99. devidamente habilitados.
Sistema de Registro de Preços do Igualdade de condições entre os licitantes:
Ministério da Saúde: Lei n° 10191/01. Não poderá haver privilégios ou condições
Eficiente sistema de informações e gestão dos especiais a nenhum dos participantes.
estoques, que permita informar em tempo Reserva na apresentação das propostas:
oportuno o histórico da movimentação dos Os fornecedores e a administração não
estoques e os níveis de estoques (mínimo, podem conhecer previamente as propostas
máximo, ponto de reposição, dados de consumo dos concorrentes.
e demanda de cada produto). Cumprimento do edital: Não se pode exigir
o que não foi definido em edital, mesmo que
com vantagem superior.
Adjudicação: Validação do processo de 6º. Parecer técnico: A emissão de parecer técnico
aquisição. é uma das etapas mais importantes do processo
Para o processo de aquisição, pode-se de aquisição. O responsável deve conhecer
consultar o site da Anvisa: www.anvisa.gov.br todos os aspectos do que está avaliando, para
(Medicamentos Genéricos) e/ou que possa emitir o parecer técnico com
www.saude.gov.br ("Link" Programas: Registro segurança, evitando problemas de ordem
Nacional de Preços), bem como outras fontes de jurídica.
informações disponíveis no mercado. Procedimentos para emissão de parecer
técnico: Elaborar uma planilha para o registro
1. Etapas do processo licitatório: de dados referentes á proposta analisada.
1º. Edital convocatório: Procedimento pelo qual a Exemplo: Empresa vencedora, produto
Administração dá início ao procedimento ofertado, menor preço apresentado etc.
licitatório, oferecendo informações sobre a
licitação, condições de participação, descrição Escolher, inicialmente, o menor preço.
do objeto, data de abertura e encerramento de Analisar, criteriosamente, entre os itens de
entrega de propostas. O edital é o instrumento menor preço, aquele que atende ás
que rege a licitação e dele constam obrigações especificações solicitadas, de qualidade e
da Administração e dos licitantes. Nada poderá prazos.
ser exigido quando não estiver definido no edital. Verificar preço por embalagem e por unidade de
2º. Habilitação: É a fase da licitação em que se apresentação entre os itens de menor preço.
verifica se o licitante reúne todas as condições Elaborar relatório e encaminhar ao setor de
para, mais tarde, puder executar o contrato. Licitação.
Segundo a Lei n° 8666/93, art. 27, "para a
habilitação nas licitações exigir-se-á dos 7º. Adjudicação: É o ato pelo qual se atribui ao
interessados, documentação relativa à: 1 vencedor o objeto da licitação, conferindo-lhe o
habilitação jurídica; 2 habilitação técnica; 3 direito de contratação. Todavia, não gera
qualificação econômica; e 4 regularidade fiscal". obrigação para a Administração de celebrar
3º. Julgamento das propostas: É a fase da efetivamente o contrato, pois é possível haver a
licitação em que se analisam as propostas revogação do procedimento, se ocorrer um fato
apresentadas e identifica-se aquela que que a justifique.
apresentar melhor beneficio (menor preço, 8º. Homologação: É o ato pelo qual a autoridade
melhor técnica ou técnica e preço), desde que competente (gestor) incumbe-se da
atenda às normas e exigências constantes no "deliberação" final sobre o julgamento das
edital. propostas, confirmando a classificação das
4º. Análise de ofertas: Na análise e avaliação da mesmas e a adjudicação do objeto da licitação ao
oferta, diversos aspectos devem ser proponente.
considerados: 9º. Emissão da ordem de compra: Após a
Jurídico: (cumprimento das exigências legais). homologação, emite-se uma ordem de
Técnico: (cumprimento das especificações compra/contrato, ao vencedor, contendo os
técnicas). requisitos referentes à aquisição.
Administrativo: (cumprimento dos prazos de 10º. Anulação e revogado da licitação: O
entrega, preço, local da entrega, entre outras gestor poderá revogar o processo licitatório e o
exigências). contrato administrativo, em virtude de razões de
Financeiro: (avaliação dos preços). interesse público, desde que esta revogação seja
5º. Critérios de julgamento: Os critérios de plenamente justificável.
julgamento estabelecidos pela Lei n° 8666/93, 11º. Acompanhamento do pedido: É o
Art. 45, são: monitoramento do processo de compra, visando
Menor preço: O critério de julgamento pelo assegurar que a entrega seja realizada em
menor preço é regra, devendo ser aplicado conformidade com os prazos estabelecidos e nas
em todos as licitações, exceto naquelas que condições técnicas adequadas.
envolvam aspectos de ordem intelectual e 12º. Recomendações: Elaborar relatórios
especificidade técnica. mensais de avaliação de fornecedores que
Melhor técnica: Critério de julgamento evidencie comportamento irregular do fornecedor
aplicável que envolve aspectos técnicos ou ocorrências com produtos recebidos, e
relevantes, ou seja, elaboração de projetos, encaminhar à comissão de licitação para registro
trabalhos de consultorias, realização de no cadastro de fornecedores. Deve-se pedir
concursos. parecer de especialistas, quando em decorrência
Menor preço e técnica: É semelhante ao de de problemas evidenciados com medicamentos.
melhor técnica, geralmente aplicado na Em caso de não argumentação técnica, nem
aquisição de equipamentos. comprovação para fundamentar o parecer, não se
pode rejeitar o produto. Sem a inclusão de
exigências descritas no edital, não se pode
rejeitar o produto, muito menos, eliminar o
fornecedor.
2. Modalidades de licitação: A Legislação, nos Vantagens:
termos do art. 22 da Lei n° 8666/93, define as Pode-se fazer apenas uma licitação por ano com
modalidades de licitação em função dos valores entrega periódica, garantindo a aquisição
que envolvem o objeto licitado, prevendo cinco daquilo que foi programado, evitando-se novos
modalidades: Concorrência, Tomada de Preços, processos de compra.
Convite, Concurso e Leilão. Com a edição da Podem-se adquirir quantidades pequenas, com
Medida Provisória n° 2026, de 04 de maio de um preço melhor.
2000, foi instituída uma nova modalidade Evita-se a formação de grandes estoques. Pode-
chamada PREGÃO. se comprar nas quantidades necessárias para
a. Concorrência: É a modalidade de compra um período definido.
usualmente utilizada para licitações de grande Pode-se adequar ao fluxo de caixa (Aquisição
valor, cujo prazo previsto para execução é em de medicamentos X Disponibilidade financeira).
torno de 45 dias. Os interessados têm que b. Tomada de Preços: A tomada de preços
atender aos requisitos previstos de "habilitação destina-se a compras de valor intermediário. É a
ou qualificação"; mediante comprovação, por modalidade de licitação entre interessados
documentação, de capacidade técnica, jurídica, devidamente cadastrados ou que se cadastrem
fiscal, financeira é de idoneidade. Cada empresa até o terceiro dia anterior à data do recebimento
participante deverá entregar à Comissão de das propostas. Geralmente, os cadastros contêm
Licitação, dois envelopes (um, contendo as informações (documentações) relativas à
documentos para avaliação da habilitação, e habilitação jurídica. A qualificação "técnica" pode
outro, contendo a proposta comercial). não estar incluída no cadastro, tendo, portanto,
Registro de Preços: É uma licitação na que ser exigida em edital.
modalidade de Concorrência, na qual os c. Convite: O convite consiste na modalidade de
participantes apresentam seus preços para licitação de pequeno vulto, entre os interessados
registro. O participante que atender as do ramo pertinente ao seu objeto, cadastrados ou
condições do edital e apresentar menor preço não, escolhidos e convidados em numero mínimo
será o vencedor. O registro de preço tem por de três, por convocação escrita afixada no quadro
finalidade agilizar a aquisição e evitar novos de avisos da Instituição. Caso não haja três
processos de compra. Tem validade de 12 propostas válidas, repete-se o convite. Se não
meses, contados a partir da data da publicação aparecer o número mínimo de licitantes
no Diário Oficial. Para sua execução, o envolvidos, a situação deverá ser devidamente
Registro de Preços deve ser regulamentado justificada e procede-se a continuidade do convite
por decreto estadual e municipal. com os participantes que se apresentarem. Todos
Procedimentos operacionais: aqueles que manifestarem interesse em participar
Estabelecer os requisitos técnicos e do convite, estando cadastrados, poderão
administrativos para o edital. participar desde que solicitem o edital com
Relacionar os medicamentos com as devidas antecedência de 24 (vinte e quatro) horas da data
especificações. fixada para apresentação das propostas.
Determinar as quantidades necessárias. d. Concurso/Leilão: O concurso e o leilão não se
Efetuar pesquisa de preços no mercado, para aplicam à aquisição de medicamentos. Estão
comparar com os preços cotados na licitação. citados somente para informar os tipos de
Encaminhar ao gestor a relação dos itens a licitações existentes, de acordo com a legislação
serem adquiridos, com respectivas vigente.
quantidades; pesquisa de preços de mercado, e. Pregão: O pregão é a modalidade de licitação
aprovada pela Assessoria Jurídica; e oficio, para aquisição de bens e serviços, promovida
solicitando abertura de processo licitatório. exclusivamente no âmbito da União, qualquer que
Elaborar a ata de registro de preços, seja o valor estimado da contratação, em que a
aprovada pela assessoria jurídica. disputa pelo fornecimento é feita por meio de
Após autorização do gestor, a Comissão de propostas e lances em sessão pública.
Licitação publica o edital em Diário Oficial,
procede a abertura e julgamento, elabora o
relatório de classificação, com os respectivos
preços registrados, homologa, lavra a ata de
registro do preço, publica em Diário Oficial e
assina o contrato com o fornecedor por um
período de 1 ano, a contar da data de
publicação da ata, prevendo-se entregas
parceladas, que são pagas a cada
fornecimento.
Situação especial para a aquisição de Avaliação
medicamentos dispensa e inexigibilidade de A avaliação do processo de aquisição é de
licitação fundamental importância, para que se possa intervir
De acordo com inciso 21 do art. 37 da CF, as no mesmo, evitando desabaste-cimentos, bem como
hipóteses em que a Administração deixa de realizar para dispor de elementos necessários a
licitação vêm previstas principalmente nos art. 24 e desclassificação de fornecedores não idôneos.
25 da Lei n° 8666/93. Sugestão de alguns indicadores:
a. Dispensa: Casos em que a dispensa de licitação Desempenho de fornecedores
pode ser aplicada: (acompanhamento de dados: pontualidade da
Emergência, caracterizada por urgência no entrega, qualidade do produto, preço,
atendimento da situação, que possa ocasionar segurança, embalagem, entre outros).
prejuízos ou comprometer a segurança das Tempo médio do processo de aquisição.
pessoas, obras ou equipamentos. Recursos gastos com aquisição de
Falta de interesse das empresas na participação medicamentos.
da licitação anteriormente realizada, sendo Demonstrativo físico-financeiro de aquisição por
mantidas as mesmas condições determinado período de tempo.
preestabelecidas no edital ou convite.
Guerra, perturbação da ordem e calamidade
pública.
Comprometimento da segurança nacional, quer
pela divulgação do objeto de licitação, quer pela
demora na execução, desde que autorizado pela
autoridade competente.
Operações entre concessionárias, entidades
públicas e paraestatais, como, por exemplo,
aquisições efetuadas junto aos laboratórios
públicos oficiais.
Obras de arte e objetos históricos.
Aquisição e alocação de imóveis para o serviço
público.
b. Compra direta: o valor da compra direta não
pode ultrapassar 10% do limite da modalidade da
carta convite. Porém, são necessários três
orçamentos com fornecedores distintos.
c. Inexigibilidade: Diz respeito às situações em que
é impossível a competição. Os casos de
inexigibilidade estão expostos no art. 25 da Lei
8666/93. Por exemplo, quando se comprova a
existência de um único produtor no mercado,
para um determinado medicamento.
Aspectos legais
O Registro Nacional de Preços é regido pela Lei
Federal 8666/93, alterada pelas Leis: 8883/94;
9032/95; 9648/98; 9854/99; Decreto Federal 2743/98
e demais normas legais e administrativas em vigor.
Armazenamento Registro sanitário do produto: Os
Conjunto de procedimentos técnicos e medicamentos recebidos devem apresentar nas
administrativos que envolvem as atividades de: embalagens o numero do registro no MS. Os
1. Recepção/Recebimento de Medicamentos. medicamentos só podem ser comercializados se
2. Estocagem e Guarda de Medicamentos. estiverem registrados no Ministério da Saúde.
3. Conservação de Medicamentos. Certificado de Análise ou Laudo de Controle
4. Controle de Estoque. de Qualidade: Documento emitido pelo Controle
de Qualidade do fabricante do produto, no qual
Recepção/recebimento são certificadas as especificações técnicas de
Ato de conferência em que se verifica se os qualidade do medicamento.
medicamentos entregues estão em conformidade Responsável técnico: Deve ser observado se
com a especificação, quantidade e qualidade nas embalagens dos medicamentos constam: o
estabelecidas previamente no edital. A RECEPÇÃO nome do farmacêutico, o número do CRF e a
de medicamentos é uma das etapas mais unidade federativa na qual está inscrito.
importantes do armazenamento na gerência dos Embalagem: Os medicamentos devem estar em
estoques. Consiste no exame detalhado e suas embalagens originais, devidamente
comparativo entre o que foi solicitado e o recebido. identificadas e sem apresentar sinais de violação,
Para tanto, devem-se elaborar normas técnicas e aderência ao produto, umidade e inadequação
administrativas, procedimentos operacionais e em relação ao conteúdo. No edital de licitação,
instrumentos de controle para registro das deve ser exigido que o ato da entrega dos
informações referentes ao processo. Na recepção, medicamentos seja acompanhado dos laudos de
realizam-se duas atividades de conferencia: controle da qualidade, com os resultados, as
Verificação dos aspectos administrativos e das faixas de normalidade e a farmacopeia de
especificações técnicas. referência.
a. Aspectos administrativos: Estão relacionados Rotulagem: Deve estar de acordo com o que
com o pedido de compra, buscando atender aos estabelece a legislação vigente.
requisitos administrativos estabelecidos em edital Lote/validade:
ou contrato, quanto às quantidades a serem Lote: Quantidade de um medicamento que se
entregues, os prazos de entrega, preços etc. produz em um ciclo de fabricação, cuja
Documentação fiscal: Os medicamentos só característica essencial é a homogeneidade.
deverão ser recebidos acompanhados de Número do lote: Combinação distinta de
documentação fiscal (exemplo: nota fiscal, nota números e/ou letras que identificam determinado
de empenho, guia de remessa etc.). Caso a lote em seu rótulo, registros e certificados de
documentação não seja entregue em duas vias, análises. O número do lote do medicamento
deve-se tirar copia para arquivamento. A não recebido deverá ser o mesmo constante na Nota
conformidade do documento em relação aos Fiscal.
produtos entregues deve ser registrada em Validade: Data limite de vida útil do
formulário próprio e encaminhada ao setor medicamento, expressa na embalagem e
responsável para a solução da pendência junto produto. Recomenda-se que conste nos editais
ao fornecedor, arquivando a cópia. de licitação que os medicamentos, no ato da
Quantidade: A quantidade recebida deve estar entrega, possuam prazo de validade por tempo
em conformidade com a quantidade solicitada. suficiente para seu pleno consumo, considerando
Para maior segurança na conferência, a as condições de entrega, de distribuição e de
recepção deve dispor de cópias de todos os transporte existentes, exceto para os casos
pedidos de compra efetuados. excepcionais, previamente autorizados.
Prazos de entrega: Os medicamentos devem Transporte: Verificar se o transporte dos
ser entregues de acordo com os prazos medicamentos foi realizado em condições
estabelecidos. O não atendimento aos prazos satisfatórias. As empresas transportadoras
deve ser notificado e comunicado ao setor devem estar devidamente autorizadas.
responsável pelas medidas punitivas cabíveis, Procedimentos Operacionais para
que devem estar contidas no edital. Recebimento: Verificar as especificações
Preços (unitário e total): Verificação dos técnicas e administrativas, conferindo as
preços constantes na nota fiscal para saber se quantidades recebidas, por unidade, embalagem,
estão de acordo com os preços da proposta. lotes e validades, em conformidade com a N.F. e
b. Verificação das Especificações Técnicas: São o pedido. Carimbar, assinar e datar a N.F. no
aquelas relacionadas aos aspectos qualitativos e verso, atestando o recebimento.
legais (cumprimento da legislação), verificando o Registrar a entrada dos medicamentos no
do cumprimento dos requisitos exigidos, em sistema de controle existente
relação a: (fichas/informatizado).
Especificações dos produtos: Os Incluir a informação do lote e do prazo de
medicamentos devem ser entregues em validade no registro da entrada.
conformidade com a solicitação: forma
farmacêutica, concentração, apresentação e
condições de conservação e inviolabilidade.
Avaliar a entrega do fornecedor, mediante A denominação de CFA é usada especificamente
preenchimento de formulário específico, e para medicamentos, com a finalidade de diferenciá-la
arquivar com a cópia da nota fiscal. de almoxarifado, depósito, armazém e outros
Comunicar aos setores envolvidos a entrada do espaços físicos destinados à estocagem de outros
produto, para posterior distribuição. tipos de materiais.
Protocolar e encaminhar a via original da nota Características de uma CFA: A CFA, para
fiscal ao setor financeiro, para que seja assegurar condições ideais de conservação e
processado o pagamento. contribuir para a manutenção da estabilidade dos
medicamentos, deverá atender a alguns
Recomendações: requisitos básicos:
Não escrever ou rasurar a via original da nota Localização: Local de fácil acesso para o
fiscal ou documento que acompanha o produto. recebimento e distribuição dos produtos, com
Qualquer observação deve ser feita em espaço suficiente para circulação e
documento anexo de preferência, em formulário movimentação de veículos.
padronizado. Identificação externa: Identificação visível por
Toda documentação referente à movimentação meio de nome e logotipo.
dos produtos (entradas, saídas, inventários, Sinalização interna: Letras ou placas
doações, remanejamentos, incinerações, indicativas nas estantes e locais de extintores de
devoluções, perdas etc.) deve ter uma cópia incêndio, entre outros.
arquivada no serviço. Condições ambientais: Condições adequadas
Não atestar notas fiscais ou documentos de temperatura, ventilação, luminosidade e
daqueles medicamentos que não foram recebidos umidade.
no local ou que não estejam sob seu controle. Higienização: Manutenção constante. Deve
Os medicamentos em desacordo com as estar sempre limpa, isenta de poeira e outras
especificações solicitadas (na forma sujidades. A limpeza, além de demonstrar
farmacêutica, apresentação, concentração, rótulo, aspecto de organização, é uma norma de
envase, embalagem, condições de conservação, segurança, que deve ser rigorosamente seguida.
lote, validade), devem ser notificados em livro ata Equipamentos e acessórios suficientes:
e/ou em boletim de ocorrências, e o fato Dispositivos necessários à movimentação e
informado ao fornecedor, por ofício, bloqueando a estocagem dos produtos.
nota fiscal até a resolução do problema. Segurança: Segurança apropriada à proteção
Contatar de imediato a Vigilância Sanitária local, das pessoas e dos produtos em estoque.
quando houver suspeita de falsificação de algum Dimensão: Não existe padrão estabelecido para
medicamento. determinar a dimensão adequada de uma CFA.
O tamanho varia em função das atividades
Todas as ocorrências identificadas devem ser
desenvolvidas, quantidade e tipos de produtos a
notificadas, datadas e assinadas.
serem estocados; periodicidade das aquisições;
Todo procedimento realizado e providências
intervalo de tempo da entrega de medicamentos
adotadas, referentes às ocorrências, deverão ser
pelos fornecedores; sistema de distribuição (se
feitos por escrito e arquivadas as cópias, para
centralizado ou descentralizado); quantidade de
efeito de apuração de responsabilidades.
equipamentos, acessórios e recursos humanos;
As devoluções de medicamentos pelas unidades áreas necessárias à funcionalidade do serviço
de saúde só deverão ser recebidas com (área administrativa, recepção/expedição) e
justificativas, com prazos de validades áreas específicas de estocagem.
compatíveis ao tempo de utilização, e assinadas
Instalações: Devem ser projetadas em
pelo responsável pela devolução.
conformidade com o volume operacional do
serviço.
Estocagem e guarda
a. Físicas:
Estocar consiste em ordenar adequadamente os
Piso: Plano, para facilitar a limpeza, e
produtos em áreas apropriadas, de acordo com suas
suficientemente resistente para suportar o peso
características e condições de conservação exigidas
dos produtos e a movimentação dos
(termolábeis, psicofármacos, inflamáveis, material
equipamentos.
médico-hospitalar etc.). Para a estocagem de
Paredes: Cor clara, pintura lavável, isentas de
medicamentos, deve-se dispor de área física
infiltrações e umidade.
suficiente e apropriada aos diferentes tipos de
Portas: Preferencialmente esmaltadas ou de
produtos a serem armazenados.
alumínio.
Central de Abastecimento Farmacêutico Teto: Devem-se evitar telhas de amianto porque
(CFA): Área destinada à estocagem e absorvem muito calor.
conservação dos produtos, visando assegurar a b. Elétricas: Sabe-se que a maioria dos incêndios é
manutenção da sua qualidade, enquanto provocada por curtos-circuitos. A manutenção
estocados, conforme as características de cada permanente das instalações elétricas deve ser
medicamento. prioridade dos responsáveis pelo setor. Os
seguintes cuidados devem ser observados:
Desligar todos os equipamentos, exceto os da Segurança: Numa CFA, não devem existir fatores
rede de frio, diariamente, antes da saída do que possam propiciar riscos de perdas,
trabalho. deteriorações, desvios e incêndios. A falta de
Evitar sobrecarga de energia, com o uso de equipamentos de prevenção contra incêndios e a não
extensões elétricas. existência de manutenção das instalações elétricas
Usar um equipamento por tomada, não fazendo são fatores que contribuem para aumentar os riscos
uso de adaptadores. no setor. Por isso, medidas de segurança devem ser
Solicitar contrato de manutenção elétrica ou adotadas para garantir a devida proteção das
realizar vistorias periódicas nas instalações. pessoas e dos produtos em estoque.
c. Sanitárias: Devem ser apropriadas e sem Recomendações
comunicação direta com as áreas de estocagem. Controle de entrada/saída: a CAF deve dispor
Equipamentos e Acessórios: De acordo com o de uma área para recepção e para expedição dos
espaço físico disponível, volume e produtos.
movimentação de estoque, entre outros, Empilhamento: o cuidado no empilhamento dos
recomenda-se: produtos é fundamental para evitar acidentes de
Aparelhos de ar-condicionado: usados para o trabalho e desabamentos dos produtos (que
controle adequado da temperatura no local de podem ocasionar perdas). A informação sobre o
armazenagem daqueles medicamentos que limite máximo de empilhamento permitido deve
necessitam de condições especiais de ser sempre observada e pode ser obtida no lado
conservação. A quantidade de aparelhos externo das embalagens. Essa informação é
necessários e a definição de sua potência fornecida pelo próprio fabricante, quando se faz
deverão ser calculadas conforme dimensão do necessário.
local onde estão instalados. O fabricante (e/ou Uso de inseticidas: Pela possibilidade de
vendedor) fornece tais informações. contaminação dos medicamentos, o uso deve ser
Armários de aço: com chave para o evitado.
armazenamento dos medicamentos sujeitos a Manter a higiene rigorosa do local: a limpeza
controle especial (Portaria 344/98), no caso de do local deve ser diária para não permitir o
centrais de abastecimento de pequeno e médio acúmulo de poeira, de papéis, de caixas vazias
porte. de papelão, que venham criar condições para
Carrinho para transporte de medicamentos: propagação de insetos e roedores. O lixo deve
existem em diversas formas e tamanhos, de ser depositado em recipientes com tampa e deve
acordo com as necessidades específicas. ser eliminado todos os dias.
Cestas de marfinite: Usadas para estocagem Acesso de pessoas: Só deve ser permitido o
de produtos leves. São práticas, ajustáveis, de acesso de pessoas que trabalham no setor.
diversos tamanhos e cores e ocupam pouco Medidas de prevenção contra incêndio: É
espaço. necessário dispor de equipamentos de prevenção
Caixa plástica: Recipientes, empilháveis ou contra incêndio em todas as áreas, com fácil
não, de pequena capacidade, com tamanho acesso, indicação no local dos equipamentos,
variável, destinados ao acondicionamento de instruções escritas sobre o uso destes e
caixas pequenas ou produtos frágeis. treinamento de pessoal. Os extintores de incêndio
Empilhadeiras: Ceículos destinados ao devem ser adequados ao tipo de material
transporte de medicamentos, podendo ser armazenado e fixados nas paredes, sinalizados
manuais ou elétricas. As elétricas são usadas pela demarcação de áreas abaixo deles, com um
em armazenamento vertical, de grandes círculo ou seta larga, na cor vermelha e com
quantidades, em Centrais de armazenamento de bordas amarelas, na dimensão de 1m x 1m. Os
grande porte. extintores deverão possuir uma ficha de controle
Equipamentos de informática: Em quantidade de inspeção, etiqueta de identificação com a data
suficiente, conforme as possibilidades, para de recarga. Elaborar cartazes que estimulem o
atender às necessidades da Central. cumprimento das normas. Por exemplo: proibido
Exaustores eólicos: Acessórios usados em fumar, beber e guardar alimentos nas
áreas quentes porque ajudam na renovação do dependências da CAF. Os cartazes devem estar
ar circulante, melhorando a ventilação. afixados em local visível
Higrômetros: Usados para medição da
umidade.
Máquinas de calcular: imprescindíveis nas
tarefas administrativas, de controle, de
recepção, de expedição e outras.
Móveis de escritório: Em quantidade e
modelos adequados ao serviço.
Termômetros: Para medição da temperatura
ambiente nas áreas de estocagem. São
indicados os termômetros que registram
temperaturas máximas e mínimas.
1. Organização Interna: A organização interna da c. Empilhamento: O empilhamento deve obedecer às
CAF deverá constar de áreas que contemplem as recomendações do fabricante, quanto ao limite de
necessidades do serviço, considerando o volume peso. Em regra, as pilhas não devem ultrapassar
e tipos de produtos a serem estocados, a saber: uma altura de 1,5 metro, para evitar desabamentos
Área administrativa: Área destinada às e alterações nas embalagens, por compressões. As
atividades operacionais, que deve estar pilhas devem ser feitas em sistema de amarração,
localizada, preferencialmente, na entrada, para mantendo-se distanciamento entre elas e entre as
melhor acompanhamento das ações e o fluxo de paredes, para uma boa circulação de ar.
pessoas e produtos.
Área de recepção: Destinada ao recebimento e Procedimentos Operacionais para Estocagem:
à conferência de produtos. Obrigatoriamente, Estocar os produtos por nome genérico, lote e
deve ficar situada junto à porta principal e conter validade, de forma que permita fácil identificação.
normas e procedimentos escritos e afixados na Os medicamentos com datas de validade mais
parede. próximas devem ficar à frente.
Área de expedição: Destinado à organização, Manter distância entre os produtos, produtos e
preparação, conferência e liberação dos paredes, piso, teto e empilhamentos, de modo a
produtos. facilitar a circulação interna de ar. Não existe uma
Áreas de estocagem: Dependendo dos tipos de regulamentação ou padrão oficial estabelecido
produtos a serem armazenados e das condições para o estabelecimento desta distância, que será
de conservação exigidas, deve-se dispor de definido segundo o espaço disponível. O que não
áreas específicas para estocagem de produtos se deve é, encostar medicamentos junto às
de controle especial, tais como: área para paredes, ao teto, ou em contato com o chão, por
termolábeis, psicofármacos, causa da umidade.
imunobiológicos, inflamáveis (os de grande Conservar os medicamentos nas embalagens
volume devem ser armazenados em originais, ao abrigo da luz direta.
ambiente separado), material médico- Estocar os medicamentos de acordo com as
hospitalar, produtos químicos e outros condições de conservação recomendadas pelo
existentes. As áreas de estocagem devem estar fabricante. Em caso de não haver recomendação
bem sinalizadas, de forma que permitam fácil específica, devem-se estocar os produtos em
visualização das mesmas. A circulação, nesta temperatura ambiente (15-30°C).
área, deve ser restrita aos funcionários do setor. Estocar os medicamentos isolados de outros
Organização da Área Física: É a disposição materiais, principalmente, os de limpeza,
racional do espaço físico dos vários elementos e perfumaria, cosméticos, material de consumo e
recursos usados no serviço (materiais, outros.
equipamentos, acessórios e mobiliários), de Embalagens abertas devem ser identificadas com
maneira adequada, possibilitando melhor fluxo e o número do lote e validade.
uso eficiente do espaço para a melhoria das Não armazenar medicamentos diferentes no
condições de trabalho e garantia da qualidade mesmo estrado ou prateleira, para evitar
dos produtos estocados. possíveis trocas na hora da expedição.
Forma de Estocagem de Medicamentos: A Materiais passíveis de quebras (ampolas e
estocagem dos produtos depende da dimensão frascos de vidros) devem ser guardados em local
do volume e de produtos a serem estocados, do menos exposto a acidentes.
espaço disponível e das condições de Manter próximo à área de expedição os produtos
conservação exigidas. Existem vários de grande volume e rotatividade.
equipamentos destinados à armazenagem de Embalagens abertas devem ser destacadas e
medicamentos, sendo os mais usos: identificadas com o número do lote e validade.
a. Estrados/pallets/porta-pallets: São Proteger os produtos contra pragas e insetos,
plataformas horizontais de tamanhos variados, colocando telas finas nas janelas.
de fácil manuseio, usados na movimentação e Exercer um controle diferenciado dos
estocagem de produtos de grandes volumes. psicofármacos, por serem produtos que causam
Os porta-pallets são estruturas reforçadas, dependência física e psíquica, sujeitos a controle
destinadas a suportar cargas a serem específico (344/98).
estocadas nos vários níveis, com bom Esses medicamentos devem ficar em local
aproveitamento do espaço vertical. seguro, isolados dos demais, sob controle e
b. Prateleiras: Constituem-se o meio de responsabilidade legal do farmacêutico.
estocagem mais simples e econômico para
Manter em local separado os produtos
produtos leves e estoques reduzidos, devendo
inflamáveis, sob condições especiais (área
ser preferencialmente de aço.
sinalizada, instalações apropriadas,
equipamentos de prevenção contra incêndio,
normal e procedimentos escritos, afixados no
local), tendo em vista os riscos potenciais que
esses produtos podem causar (ocupacionais e
coletivos).
Fatores extrínsecos: Estão relacionados às
Manter os medicamentos termolábeis em áreas condições ambientais (temperatura, ventilação,
específicas, por serem produtos sensíveis a luminosidade e umidade), às condições e
temperatura em torno de 20°C +/-2°C. O local de técnicas de armazenagem, ao manuseio, ao
armazenagem desses medicamentos exige transporte, à higienização (poeira e
controle de temperatura, através de termômetros, contaminantes) etc.
com registro diário. Temperatura: A temperatura é uma condição
ambiental diretamente responsável por grande
Ex.: 1: O armazenamento é a etapa do ciclo da número de alterações e deteriorações nos
assistência farmacêutica que visa garantir a qualidade medicamentos. Elevadas temperaturas são
e a guarda segura dos medicamentos nas contraindicadas para medicamentos porque
organizações da área da saúde. Uma das principais podem acelerar a indução de reações químicas,
finalidades do armazenamento é garantir a ocasionando a decomposição dos produtos e
estabilidade dos medicamentos estocados. Para alterando a sua eficácia. Para o controle da
medicamentos e insumos que não exigem condições temperatura, é necessário o uso de termômetros
especiais de conservação, uma das práticas nas áreas de estocagem, com registros diários
adequadas de armazenamento é: em mapa de controle, registro mensal
a. Manutenção da umidade relativa do ar em torno consolidado, e elaboração de relatórios, com
de 90%. gráficos demonstrativos, para correção de
b. Correta: Estabelecimento de temperatura máxima eventuais anormalidades.
de 30°C. Umidade: Dependendo da forma farmacêutica
c. Exclusão de fontes de iluminação artificial do do medicamento, a alta umidade pode afetar a
ambiente. estabilidade do mesmo, favorecendo o
d. Colocação de isolamento acústico e térmico no crescimento de fungos e bactérias, podendo
setor. desencadear algumas reações químicas. Os
medicamentos armazenados em áreas úmidas
Conservação podem sofrer alterações na consistência, sabor,
Conservar medicamentos é manter os produtos em odor, cor, tempo de desintegração. Por isso,
condições satisfatórias de estocagem para recomenda-se não encostar medicamentos nas
manutenção de sua estabilidade e integridade paredes, teto, em contato direto com o chão,
durante o período de vida útil. Para que os próximos a banheiros, ou junto a áreas com
medicamentos sejam bem conservados, alguns infiltrações. Os produtos sensíveis à umidade
procedimentos técnicos e administrativos devem ser devem ser conservados e distribuídos em
adotados. frascos hermeticamente fechados, ou contendo
Estabilidade: Período de tempo no qual o substâncias dessecantes. Alguns, devido à
produto mantém dentro de limites estabelecidos e elevada umidade, trazem invólucros de sílica gel
sob determinadas condições ambientais; as para a devida proteção, que não devem ser
mesmas características físicas, químicas e retirados das embalagens.
farmacológicas, durante seu período de vida útil. Luminosidade: A incidência direta de raios
Esse espaço de tempo, no qual se assegura sua solares sobre os medicamentos acelera a
integridade, representa o período de validade. As velocidade das reações químicas, alterando a
alterações físicas, tais como a mudança de cor, estabilidade dos mesmos. Essa ação leva à
odor, precipitação, turvação, servem de alerta, ocorrência de reações químicas (principalmente,
indicando sinais de instabilidade no óxido-redução). O local deve possuir, de
medicamento. preferência, iluminação natural adequada; no
Fatores que afetam a estabilidade dos caso de iluminação artificial, recomenda-se a
Medicamentos: utilização de lâmpadas fluorescentes (luz fria).
Fatores intrínsecos: Estão relacionados ao Os efeitos da luminosidade dependem da fonte
processo de fabricação do medicamento: de luz, grau de intensidade e tempo de
procedimentos, métodos, técnicas, exposição. Para proteção dos medicamentos
equipamentos, envase, embalagens, princípios fotossensíveis, utilizam-se embalagens de cor
ativos e inativos (excipiente, conservantes, âmbar ou de papel alumínio, em virtude da
corantes e aromatizantes), interações entre os proteção que as mesmas oferecem.
fármacos, fármacos e solventes ou adjuvantes, Ventilação: Circulação interna de ar que deve
pH do meio, tamanho das partículas, alteração ser mantida para conservação satisfatória dos
nos aspectos físicos (precipitação, presença de produtos. Janelas, elementos vazados, facilitam
gases, uniformidade da dose, recipientes e a ventilação natural.
grau de impurezas), incompatibilidades e Manuseio: O manuseio inadequado dos
outros. medicamentos pode afetar a sua integridade e
estabilidade. Por isso, não se deve arremessar
caixas, arrastar, ou colocar muito peso sobre
ela. Todos os funcionários, incluindo motoristas,
devem ser sensibilizados e treinados quanto ao
manuseio e transporte adequado dos
medicamentos. O manuseio de medicamentos 1. Consumo Médio Mensal (CMM): É a soma do
termolábeis deve ter prioridade em relação aos consumo dos medicamentos usados em
demais, bem como sua liberação para entrega. determinado período de tempo, dividida pelo
a. Controle de estoque: Atividade técnico- número de meses de seu uso. Quanto maior o
administrativa que tem por objetivo subsidiar a período de coleta dos dados, maior a segurança
programação e aquisição de medicamentos, nos resultados.
visando à manutenção dos níveis de estoques
necessários ao atendimento da demanda,
evitando-se a superposição de estoques ou
desabastecimento do sistema. CMM: Consumo médio mensal.
Importância do Controle de Estoque: S: Somatória.
Proporcionar subsídios para determinar o que é CM: Consumo de cada mês.
necessário adquirir. NM: Número de meses utilizados para a
Garantir a regularidade do abastecimento. determinação do consumo.
Eliminar perdas e desperdícios.
b. Requisitos necessários para um eficiente 2. Estoque Mínimo (de Segurança ou de
Sistema de Controle: Reserva) EMI:
Precisão da informação: Que possibilite Quantidade mínima a ser mantida em estoque
condições para possíveis intervenções, quando para atender o CMM, em determinado período
necessário. de tempo, enquanto se processa o pedido de
Objetividade: As informações devem ser claras compra, considerando-se o tempo de reposição.
e precisas. O estoque mínimo varia de acordo com o CMM
Rapidez: Devem estar disponíveis, quando e o tempo de reposição de cada produto.
necessário. 3. Estoque Máximo (EMX): Quantidade máxima
Arquivo da documentação: As informações que devera ser mantida em estoque, que
devem estar arquivadas adequadamente e corresponde ao estoque de reserva mais a
facilmente localizadas, quando da necessidade quantidade de ressuprimento.
de consulta. 4. Tempo de Reposição ou Ressuprimento (TR):
c. Responsabilidade pelo controle de Estoque: Tempo decorrido entre a solicitação da compra e
Um controle de estoque eficiente é resultante da a entrega do produto, considerando o tempo
soma de esforços conjuntos de todos os gasto na emissão do pedido, a tramitação do
envolvidos no serviço. Para tanto, os funcionários processo de compra, o tempo de espera, a
devem estar conscientes das suas entrega do fornecedor, a entrada nos estoques,
responsabilidades, treinados e instrumentalizados até a disponibilidade para a utilização do
para o bom desempenho das suas atividades. medicamento. A unidade de cálculo do TR (tempo
d. Níveis de Estoque: O grande desafio da de reposição) é o mês.
administração de materiais e o dimensionamento Se determinado medicamento demora 15 dias
correto dos estoques. Para manter um nível de entre o pedido da compra e a entrega pelo
estoque que atenda às necessidades, com fornecedor, o TR será igual a fi (mês).
regularidade no abastecimento contínuo da rede Se demorar uma semana, o TR será ' /4.
de serviços, é necessário um controle eficiente e Se um mês, o TR será igual a 1.
a utilização de instrumentos para registro das Se levar dois meses, o TR será igual a 2. E,
informações, que facilitem o acompanhamento. assim, sucessivamente.
Para dimensionar o tempo de reposição (período 5. Ponto de Ressuprimento ou de Reposição
decorrido entre a solicitação até a entrega do (PR): Quantidade existente no estoque, que
produto) devem-se considerar os prazos determina a emissão de um novo pedido de
necessários para execução das compras. compra. Momento que sinaliza a reposição de
e. Elementos de Previsão de Estoque: Os determinado item do estoque.
elementos de previsão constituem a própria 6. Quantidade de Reposição ou a ser Adquirida
gestão dos estoques e, por meio deles, são (QR): Quantidade de reposição de
definidas as quantidades a serem adquiridas, em medicamentos, que depende da periodicidade da
intervalos de tempo compatíveis. aquisição.
Consumo médio mensal (CMM). QR: Quantidade de Reposição.
Estoque mínimo (EMI) (de segurança ou de CMM: Consumo Médio Mensal.
reserva). TR: Tempo de Reposição
Estoque máximo (EMX). EMI: Estoque Mínimo.
Tempo de ressuprimento ou reposição (TR). EA: Estoque Atual.
Ponto de ressuprimento ou reposição/estoque QR = (CMMxTR+EMI) –EA
de alarme (PR).
Quantidade de ressuprimento (QR).
Curva ABC Tipos de Controle
Pelo sistema ABC determina-se a ordenação dos Sem informação, não ha gerenciamento. Para obtê-
itens adquiridos, verificando-se que o maior valor las, devem-se utilizar diversos recursos: sistema
financeiro de estoque se encontra concentrado numa informatizado, fichas de controle de estoque,
pequena parcela de itens. formulários para registro das informações, inventário,
Quando se multiplica o número de unidades dos relatórios de acompanhamento etc...
medicamentos consumidos durante um período Qualquer que seja a forma de controle adotada,
determinado pelo seu custo unitário, os resultados se informatizado ou manual (fichas de controle de
agrupam segundo ordem decrescente de valor, e se estoques), podem-se utilizar as duas formas de
classificam da seguinte forma: controle, para maior segurança e confiabilidade das
Classe A: Representa o grupo de itens de maior informações.
importância financeira e deve ser tratado com a. Controle de estoque informatizado: Para
maior atenção. informatizar os estoques é necessário: organizar
Classe B: Representa os itens que devem o serviço; conhecer sistemas de controles
receber uma atenção intermediaria. eficientes; identificar as necessidades de
Classe C: Representa os itens de menor volume informações a serem trabalhadas; identificar os
financeiro. tipos de relatórios utilizados e necessários;
Na tabela abaixo é apresentada a distribuição média elaborar o projeto; reunir com a equipe
dos valores atribuídos a cada classe: responsável pelo desenvolvimento do software;
testar o piloto; implantar (gradualmente) o
sistema. O sistema informatizado só agiliza o
processo. Se não existir um controle eficiente,
esse sistema não irá solucionar os problemas;
Em razão da valoração das classes, têm-se pelo contrário, poderá aumenta-los.
condições de estabelecer a política administrativa e b. Controle manual: Se o controle é feito
financeira adequada à gestão de estoques. manualmente, devem-se usar as fichas de
Obviamente, os controles financeiros serão mais prateleira, confrontando os registros ao final de
apurados para os produtos da classe A, que cada mês.
consomem a maior parte dos recursos c. Ficha de Controle de Estoque: Instrumento de
disponibilizados, determinando, assim, a emissão de controle simples, indispensável, quando não se
pedidos de compra mais frequentes, evitando-se tem um sistema informatizado.
imobilização de recursos financeiros e altos Dados que devem constar em uma Ficha de
estoques. A mesma analise pode ser aplicada aos Controle de Estoque:
produtos da classe B; entretanto, para os produtos da Identificação do produto: especificação
classe C, em função do menor volume financeiro (nome, forma farmacêutica, concentração e
envolvido, sugerem-se poucos pedidos de compra e apresentação) e o código do medicamento.
quantidades maiores na aquisição, observando-se Dados da movimentação do produto:
logicamente, a capacidade de armazenagem. quantidade (recebida e distribuída), dados do
A curva ABC, além de ser um efetivo instrumento de fornecedor e requisitante
controle de estoque, e um sistema que fornece (procedência/destinatário e número do
subsídios para uma aquisição adequada. documento), lote, validade, preço unitário e
Existem hoje, disponíveis no mercado, sistemas de total.
software contendo vários instrumentos de Gestão de Dados do produto: consumo mensal, estoque
Estoques que podem ser adquiridos e utilizados de máximo e mínimo, e ponto de reposição.
acordo com a necessidade de cada serviço. d. Organização das Fichas de Controle: As fichas
de controle devem ser organizadas em ordem
alfabética (pelo nome genérico), numeradas e
datadas. Ao término de cada mês, devem-se
somar as entradas e saídas, confrontando os
estoques físicos com as fichas, corrigindo as
distorções, e atualizando-as. O registro das
entradas e saídas deve ser dado de forma
diferenciada. As entradas em cor vermelha e as
saídas nas cores azul ou preta, para fácil
identificação das informações.
e. Inventário: Inventário e a contagem física dos A segunda contagem deve ser feita por uma
estoques para verificar se a quantidade de equipe revisora. No caso de divergência de
medicamentos estocada coincide com a contagem, efetuar uma terceira contagem.
quantidade registrada nas fichas de controle ou Confrontar os estoques das fichas com o
no sistema informatizado. estoque físico.
Quando se deve fazer um Inventário: Por Atualizar os registros dos estoques, fazendo os
ocasião do início de uma nova atividade ou ajustes necessários.
função, ou termino de um ano de trabalho. Elaborar o relatório e encaminhar cópias às
Sempre que o responsável se ausentar das áreas competentes.
funções, ao deixar e/ou assumir um novo cargo Recomendações: Durante o período de
ou função. inventário, o atendimento deve ser suspenso,
Periodicidade do inventário: Diariamente, de exceto para os pedidos de urgência. As entradas
forma aleatória, para monitorar produtos de e saídas de medicamentos devem ser lançadas
controle especial (psicotrópicos, entorpecentes), somente após a finalização do inventário, para
medicamentos de alto custo e os de maior evitar risco de dupla contagem do mesmo
rotatividade. produto.
Semanal, pela contagem por amostragem No caso de divergências nos estoques:
seletiva de 10% a 20% dos estoques. Registrar a ocorrência.
Trimestral. Rastrear as notas fiscais de entrada,
Anual, obrigatoriamente, ao final do ano- documentos de saída, registros de ocorrências
exercício, para atualização dos estoques e de devolução, remanejamentos, perdas e
prestação de contas. validade vencida, para identificar as possíveis
Importância do Inventário: falhas.
Permitir verificar as divergências entre os Revisar as somas das entradas e saídas das
registros e o estoque físico. fichas de controle, para avaliar se houve erro na
Possibilitar avaliar o valor total (contábil) dos soma ou registros, etc...
estoques para efeito de balanço ou balancete, Em caso de desvio de medicamentos,
no encerramento do exercício fiscal. comunicar por escrito à área competente, para
Tipos de Inventários: as providências cabíveis.
Geral: Realizado anualmente, com fins
contábeis e legais, para incorporação dos seus Valoração dos Produtos em Estoque: A valoração
valores ao balanço ativo da instituição e para a dos estoques é o levantamento do valor financeiro
programação orçamentária do próximo dos produtos, tomando-se como base o preço de
exercício. aquisição do mercado. A valoração dos estoques
Periódico: Realizado em intervalos de tempo pode ser feita utilizando-se quatro métodos:
(mensal, bimensal, trimestral, semestral etc.). Custo médio.
Permanente ou contínuo: Realiza-se sem Método PEPS − FIFO.
intervalo de tempo, sempre após a entrada e Método UEPS − LIFO.
saída de produtos, o que permite eliminar Custo de reposição.
prontamente as falhas e causas.
Procedimentos Operacionais para realização Avaliação pelo Custo Médio
de inventários É o método mais utilizado. Por este método, o valor
Elaborar um instrumento padrão (formulário), do estoque é calculado pela média dos preços das
com as especificações de todos os produtos, entradas dos produtos.
lote, validade, quantidades previstas,
quantidades em estoque, diferenças (para mais Avaliação pelo Método PEPS (FIFO)
e para menos) e percentual de erros. A sigla PEPS é a abreviatura da frase: "primeiro a
Determinar o período para realização do entrar, primeiro a sair". Em inglês, FIFO: "first in first
inventário. out". A avaliação dos estoques é feita pela ordem
Designar responsáveis para contagem. cronológica das entradas. A saída do material pelo
Proceder à arrumação física dos produtos, para lote mais antigo, cujo preço está baseado no custo
a agilização da contagem. de entrada no estoque.
Retirar da prateleira os produtos vencidos ou Terminado o lote mais antigo, aplica-se o preço do
prestes a vencer, bem como os deteriorados, e segundo lote mais antigo. O saldo em estoque é
dar baixa nos estoques. calculado pelo preço das entradas de medicamentos
Comunicar, por escrito, aos interessados (CHIAVENATO, 1999).
(administração e usuários) a data de início e A vantagem desse tipo de avaliação é que o valor
finalização do inventário. dos estoques fica sempre atualizado em relação ao
Atender a todos os pedidos pendentes antes do valor da última entrada. O valor dos estoques se
início do inventário. aproxima dos preços atuais de mercado.
Revisar as fichas de controle (somando entradas O preço da produção é calculado em função dos
e saídas). valores dos primeiros lotes de entrada nos estoques.
Realizar a contagem. Cada item do estoque
deve ser contado duas vezes.
1. Exemplo: Ex.: 1: Assinale a opção INCORRETA acerca dos
Avaliação pelo Método UEPS (LIFO): A sigla processos de armazenamento de medicamentos,
UEPS é a abreviatura da frase: "ultimo a entrar, fase importante do ciclo da assistência farmacêutica.
primeiro a sair". Em inglês, LIFO: "last in, first a. O objetivo dessa etapa é elaborar um conjunto de
out". A saída do estoque é feita pelo preço do procedimentos técnicos e administrativos que
último lote a entrar nos estoques. visem assegurar as condições adequadas de
O valor dos estoques é calculado tomando armazenamento.
como referência o ultimo preço − que, b. Todos os procedimentos de entrada, saída,
normalmente, é mais elevado e provoca uma dispensação ou devolução devem ser orientados
supervalorização dos estoques. A vantagem do por procedimentos escritos e devidamente
método é a simplificação dos cálculos. registrados em formulários próprios.
c. A área de estocagem de medicamentos
2. Exemplo: termolábeis deve ser específica, com controle
Segundo Waxmann (1999), os métodos mais ambiental.
utilizados para avaliação de estoques são: d. Incorreta: A área física destinada à estocagem e
FIFO e LIFO. A escolha do método depende de à guarda de todos os produtos
como se pretende avaliar os estoques. No caracteristicamente médico-hospitalares,
método incluindo medicamentos, recebe o nome de
FIFO, a avaliação baseia-se em custos central de abastecimento farmacêutico (CAF).
recentes de aquisição; no LIFO, o inverso. e. Os medicamentos devem ser armazenados em
suas embalagens originais, ao abrigo da luz.
Avaliação pelo Custo de Reposição (CR): É o
preço unitário de reposição do estoque que ajusta a Ex.: 2: A Central de abastecimento farmacêutico
avaliação dos estoques. Assim, o valor dos estoques (CAF) é a unidade de assistência farmacêutica que
é sempre atualizado em função dos preços de serve para a guarda de medicamentos e produtos
mercado. farmacêuticos. Assinale a alternativa correta em
CR = PU + ACR relação aos ambientes que podem estar presentes
CR = Custo de reposição. numa CAF.
PU = Preço unitário do produto. a. Deve dispor apenas de áreas de armazenamento,
ACR = Custo de reposição em porcentagem (%). já que não cabe à CAF as funções de recepção,
inspeção e distribuição.
1. Exemplo: b. A área de material médico-hospitalar deve estar
Documentação O controle da documentação, presente em toda a CAF, já que esse tipo de
principalmente notas fiscais de entradas de material é de responsabilidade exclusiva da
medicamentos e guias de remessas, são farmácia hospitalar.
imprescindíveis ao serviço, além de formulários c. Correta: A área de quarentena é reservada ao
de controle e registro das informações, para armazenamento de produtos cuja utilização está
acompanhamento e avaliação do processo. proibida devido a problemas técnicos,
Elaboração dos Documentos: Para elaboração de administrativos ou sanitários.
documentos, é necessária a aplicação de d. Medicamentos para ensaio clínico não podem ser
metodologia, que comentaremos brevemente, armazenados em uma CAF, mesmo que o
apenas para lembrar de alguns elementos hospital participe de pesquisa clínica, uma vez
indispensáveis a essa elaboração. que esses medicamentos ainda não possuem
Cabeçalho: Todo documento deve constar de registro nos órgãos competentes.
cabeçalho, com dados da instituição e suas e. Medicamentos para controle especial podem ser
vinculações, além das fontes para contato e armazenados em área controlada, junto com os
comunicação (endereço, telefone, fax e e-mail). medicamentos citotóxicos, a fim de se prevenirem
Título: Todo documento deve constar de título acidentes ocupacionais e aumentar a segurança.
em destaque que o identifique. Exemplo: Mapa
de Movimentação de Medicamentos.
Especificações: São dados referenciais do
documento, tais como, número, destinatário,
endereço, especificações, espaços para data, e
assinaturas do emitente e do recebedor.
Distribuição Ex.: 1: Como uma etapa do Ciclo da Assistência
Atividade que consiste no suprimento de Farmacêutica, a distribuição de medicamentos
medicamentos às unidades de saúde, em apresenta algumas características e requisitos
quantidade, qualidade e tempo oportuno, para próprios. Identifique a alternativa correta referente à
posterior dispensação à população usuária. distribuição de medicamentos.
Requisitos necessários: Uma distribuição de a. Arquivos das cópias de todos os documentos
medicamentos deve garantir: rapidez e segurança referentes à distribuição devem ser mantidos por
na entrega, e eficiência no sistema de informação um período mínimo de 12 meses.
e controle. b. A conferência é uma das fases da distribuição de
a. Rapidez: O processo de distribuição deve ser medicamentos e deve ocorrer antes da entrega,
realizado em tempo hábil, mediante um após a assinatura dos documentos.
cronograma estabelecido, impedindo atrasos e c. A distribuição de medicamentos é uma atividade
(ou) desabastecimento do sistema. que consiste em suprir os pacientes com
b. Segurança: É a garantia de que os produtos medicamentos em quantidade, qualidade e tempo
chegarão ao destinatário nas quantidades oportuno.
corretas e com a qualidade desejada. d. Correta: A escolha do transporte adequado é de
c. Sistema de informação e controle: A extrema importância. Assim, os veículos devem
distribuição deverá ser monitorada sempre. apresentar isolamento térmico, principalmente em
Deve-se dispor de um sistema de informações distâncias longas.
que propicie, a qualquer momento, dados e. As operações de carga e descarga devem
atualizados sobre a posição físico-financeira dos respeitar o empilhamento máximo permitido das
estoques, das quantidades recebidas e caixas caso o tempo de viagem para a entrega
distribuídas, dos dados de consumo e da seja superior a duas horas.
demanda de cada produto, dos estoques
máximo e mínimo, do ponto de reposição, e Frequência de distribuição: A periodicidade
qualquer outra informação que se fizer com que os medicamentos são distribuídos às
necessária para um gerenciamento adequado. unidades operativas varia em função da
d. Transporte: Na escolha do transporte, devem- programação, da capacidade de armazenamento
se considerar as condições adequadas de e nível da demanda local, tempo de aquisição,
segurança, a distância das rotas das viagens, o disponibilidade de transporte e de recursos
tempo da entrega e os custos financeiros. humanos, entre outros. O intervalo de tempo
Devido às características da carga a ser entre as distribuições deve ser cuidadosamente
transportada, a seleção do veículo é pré- observado, evitando-se o desabastecimento.
requisito para a distribuição satisfatória. Veículo Quanto menor a periodicidade, maiores os custos
com isolamento térmico é exigido para com a distribuição. A distribuição mensal, apesar
transportar medicamentos, principalmente em de mais onerosa ao sistema, é a que garante o
distâncias longas, em especial no caso de melhor acompanhamento e gerenciamento das
vacinas, soros e insulinas, em função das informações.
grandes variações de temperatura, umidade e Fluxo de distribuição: O fluxo da distribuição vai
pressão atmosférica que ocorrem de uma região depender dos diversos níveis envolvidos no
para outra. Os motoristas e os responsáveis processo. É necessário estabelecer uma
pela distribuição devem ser qualificados e comunicação permanente entre eles, definindo os
capacitados quanto à natureza do material que critérios e o cronograma de distribuição. Definir,
transportam, seu manuseio correto, seu alto também, a data de prestação de contas e
custo, e devem ser informados sobre as instrumentos a serem usados para que a
condições e fatores externos que podem alterar distribuição seja efetuada de forma satisfatória.
a qualidade de sua carga. Observar as
operações de carga e descarga, o manuseio, o
empilhamento correto das caixas/containeres,
conforme setas indicativas, de modo a evitar
danificação dos produtos. Para medicamentos
termolábeis, o veículo transportador deve ter
características especiais (conforto térmico).
Esses medicamentos devem ser imediatamente
colocados nos locais adequados de
armazenagem assim que chegarem ao destino.
Avaliar o processo, por meio de relatório de
desempenho, dos responsáveis pela
distribuição, de modo a garantir a qualidade do
sistema de distribuição.
Fluxo da distribuição de medicamentos no SUS Avaliação: A distribuição deve ser avaliada
Etapas da distribuição: Qualquer sistema de permanentemente, o que permite intervir com
distribuição tem início a partir de uma solicitação ações corretivas, evitando-se problemas no
de medicamentos (por parte do requisitante) para abastecimento. Sugestão de alguns
o nível de distribuição envolvido, visando suprir as indicadores:
necessidades desses medicamentos por um Percentual e (ou) número de unidades atendidas
determinado período de tempo. mês/ano.
a. Análise da solicitação: A partir da solicitação, Tempo médio gasto na reposição dos
faz-se uma avaliação criteriosa para proceder ao medicamentos.
atendimento requerido, verificando as Percentual de unidades de saúde atendidas de
quantidades distribuídas, o consumo, a demanda, acordo com o cronograma de distribuição.
o estoque existente, a data do último atendimento Percentual de demanda atendida e não
e a solicitação anterior. atendida.
b. Processamento do pedido: Após a análise das Percentual de itens solicitados X itens atendidos.
informações e a identificação das necessidades, Percentual do gasto mensal com medicamentos
atende-se à solicitação mediante documento para atender à atenção básica de saúde e por
elaborado em duas vias, sendo uma cópia para a unidade de serviço.
unidade requisitante e a outra para o controle da
distribuição.
c. Preparação e liberação do pedido: A preparação
do pedido deve ser feita por um funcionário e
revisada por outro, para evitar falhas na
conferência.
d. Conferência: Após a separação do pedido, o
solicitante deverá conferir todos os itens e assinar
as duas vias do documento. Para otimizar o
tempo, recomenda-se confeccionar um carimbo
com os referidos dados.
e. Registro de saída: Após a entrega do pedido,
registram-se as informações do documento de
saída em livro ata, ficha de controle ou
computador, dependendo do sistema de controle.
f. Arquivo da documentação: Deve-se manter o
arquivo das cópias de todos os documentos por
um período de cinco anos.
g. Recomendações para Distribuição de
Medicamentos:
Contemplar no planejamento da distribuição o
cronograma de entrega, normas e
procedimentos, instrumentos (formulários) para
acompanhamento e controle.
Separar os medicamentos por ordem
cronológica de prazo de validade.
Realizar inspeção física do medicamento para
identificar alterações no produto ou nas
embalagens antes da distribuição.
Reconferir sempre o pedido antes da entrega.
Registrar a saída no sistema de controle, após a
entrega do pedido.
Arquivar a segunda via do documento.
Elaborar relatórios mensais, informando aos
gestores, as quantidades e recursos
distribuídos, percentuais de cobertura etc...
Registrar em formulário próprio (em duas vias)
os pedidos não atendidos na totalidade (nome
da unidade, especificação do produto,
quantidade total a receber, quantidade entregue,
total do crédito e a data).
É importante registrar no documento de saída o
número dos lotes dos medicamentos
distribuídos, para que, caso ocorram problemas
de qualidade, seja possível rastrear os lotes,
facilitando a identificação.
Dispensação Manter atualizados os registros referentes a
Dispensação é o ato profissional farmacêutico de dispensação.
proporcionar um ou mais medicamentos a um Coletar e registrar ocorrências de reações
paciente, em resposta a apresentação de uma adversas e efeitos colaterais relativos ao uso de
receita elaborada por um profissional autorizado. medicamento, informando à autoridade sanitária
Neste ato o farmacêutico informa e orienta o local.
paciente sobre o uso adequado do medicamento. Orientar o usuário sobre os cuidados e guarda
São elementos importantes da orientação, entre dos medicamentos, especialmente os termolábeis
outros, a ênfase no cumprimento da dosagem, a e aqueles sob controle especial (psicotrópicos e
influência dos alimentos, a interação com outros entorpecentes).
medicamentos, o reconhecimento de reações Acompanhar e avaliar as tarefas do pessoal de
adversas potenciais e as condições de conservação apoio.
dos produtos.
Objetivos: Ex.: 1: Com relação à dispensação de
Educar para o uso correto do medicamento. medicamentos, assinale a alternativa CORRETA.
Contribuir para o cumprimento da prescrição a. É uma atividade técnico-científica, de orientação
médica. ao paciente, de importância para a observância
Proporcionar uma atenção farmacêutica de ao tratamento e, portanto, eficaz, quando bem
qualidade. administrada, devendo ser exercida por qualquer
Garantir o fornecimento do medicamento correto profissional da saúde.
e na quantidade adequada. b. Uma atividade técnico-científica, de orientação ao
Aspectos legais: A atividade de dispensação é paciente, de importância para a observância ao
regulamentada por legislação específica: tratamento e, portanto, eficaz quando bem
Estabelecimento de critérios para prescrição e administrada, devendo ser exclusiva do
dispensação dos medicamentos genéricos: profissional enfermeiro.
Resolução Anvisa MS n° 10/01. c. Correta: É o ato farmacêutico de distribuir um ou
Estabelecimento de competências dos mais medicamentos a um paciente, geralmente
farmacêuticos e intercambialidade para os como resposta à apresentação de uma prescrição
medicamentos genéricos: Resolução CFF n° elaborada por um profissional autorizado. Neste
349/00. ato, o farmacêutico informa e orienta o paciente
Lei dos Medicamentos Genéricos: Lei n° sobre o uso adequado do medicamento.
9787/99. d. É o ato farmacêutico de distribuir um ou mais
Regulamentação do fracionamento de medicamentos a um paciente, geralmente como
medicamentos: Portaria SVS n° 99/93. resposta à apresentação de uma prescrição
Estabelecimento de requisitos para dispensação elaborada por um profissional autorizado. Neste
em Farmácias e Drogarias: Resolução Anvisa ato, o enfermeiro informa e orienta o paciente
MS, n° 328/99. sobre o uso adequado do medicamento.
Estabelecimento de critérios para medicamentos e. Pode ser compreendida como um processo que
sob controle especial: Portaria SVS n° 344/98. envolve as etapas de recebimento, interpretação
Boas Práticas de Dispensação de e aviamento do medicamento, não sendo
Medicamentos: Resolução C.F.F. n° 357/01. necessária a comunicação com o paciente sobre
Conhecimentos e habilidades: A dispensação o seu uso adequado.
de medicamentos é uma prática que exige além
de conhecimentos técnico-científicos, algumas Ex.: 2: O serviço de dispensação deve assegurar
habilidades e atitudes, necessárias para propiciar que o medicamento seja entregue ao usuário certo,
a adesão do usuário ao tratamento, tais como: na dose prescrita, na quantidade adequada, e que
Saber comunicar-se. sejam fornecidas as informações suficientes para o
Ser paciente. uso correto (OMS, 1993). São objetivos da
Saber ouvir. dispensação, segundo as Normas Técnicas para a
Atitude pessoal de empatia e consideração ao organização da assistência farmacêutica na atenção
usuário. básica:
Saber desenvolver técnicas de abordagem ao 1. Minimizar erros de prescrição;
usuário. 2. Garantir o cumprimento da prescrição;
Responsabilidades do farmacêutico 3. Contribuir para adesão ao tratamento;
Analisar a prescrição médica. 4. Corrigir erros de prescrição.
Identificar as necessidades do paciente em Dos itens, verifica-se que estão CORRETOS apenas:
relação ao uso dos medicamentos e prover as a. 1 e 2.
informações necessárias. b. 1 e 4.
Manter-se atualizado para uma adequada c. 3 e 4.
prestação de serviços e qualidade da atenção d. Corretos: 1, 2 e 3.
farmacêutica. e. 2, 3 e 4.
Conhecer, interpretar e estabelecer condições
para o cumprimento da legislação pertinente.
Prescrição a. Apenas a 1 está correta.
De acordo com a PNM (Portaria n° 3916/98), a b. Apenas a 2 está correta.
prescrição é o ato de definir o medicamento a ser c. Todas estão corretas.
consumido pelo paciente, com a respectiva dosagem d. Apenas a 2 e a 3 estão corretas
e duração do tratamento; esse ato é expresso e. Correto: Apenas a 1 e a 3 estão corretas.
mediante a elaboração de uma receita médico.
A prescrição é o instrumento no qual se apoia a Como pode ser feita a Orientação: A orientação
dispensação. Deve cumprir os aspectos legais baseia-se num processo de informação e
contidos na Lei n. 5991/73 e na Resolução Anvisa, n° educação, fundamental para o êxito da
10/01. terapêutica indicada. Informar é dotar o indivíduo
O Art. 35 da Lei 5.991/73 estabelece que a receita de conhecimentos a respeito do medicamento a
deverá ser aviada se: ser utilizado. Educar é motivar e induzir
a. Estiver escrita a tinta, em vernáculo por extenso e mudanças para a prática de estilos de vida
de modo legível, observados a nomenclatura e saudável, conscientizando o usuário da
sistema de pesos e medidas; responsabilidade pela sua saúde.
b. Contiver nome e endereço residencial do A informação deve ser prestada de forma clara,
paciente; simples, compreensiva, em função das
c. Contiver descrito o modo de usar o medicamento; necessidades de cada indivíduo, do nível
d. Contiver a data e assinatura do profissional, socioeconômico e cultural, e do tipo de
endereço do consultório ou da residência, e n° de medicamento prescrito. Principais aspectos a
inscrição do respectivo Conselho profissional. serem abordados na informação ao paciente:
Parágrafo único: O receituário de entorpecentes ou Indicação;
equiparados, e os demais medicamentos sob regime Contraindicação;
de controle, obedecerão à legislação federal Via de administração;
especifica. Duração de tratamento;
A Resolução ANVISA n° 10/01 estabelece os Dosagem;
critérios que devem ser contemplados na prescrição Posologia;
médica e dispensação de genéricos. Cumprimento dos horários;
No âmbito do SUS, as prescrições pelo profissional Influência dos alimentos;
responsável adotarão obrigatoriamente a Interações com outros medicamentos;
Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, na sua Reações adversas;
falta, a Denominação Comum internacional (DCI). Riscos e precauções quanto ao uso indevido;
Nos serviços privados de saúde, a prescrição ficará a Condições de conservação e guarda.
critério do responsável. Podendo ser pelo nome Para que haja adesão ao tratamento, é
genérico ou comercial, que deverá ressaltar, quando necessário que o paciente compreenda as
necessária a intercambialidade. consequências da sua enfermidade, seja
Apesar desta regulamentação, outros aspectos sensibilizado para o uso correto do
considerados importantes podem ser normatizados medicamento, para o comprometimento com o
no âmbito do município. seu processo curativo.
No caso do prescritor decidir pela não A orientação pode ser feita em duas
intercambialidade, essa manifestação deverá ser dimensões:
feita por escrito, de forma clara, legível e inequívoca, Diretamente: mediante entrevista pessoal,
não sendo permitida qualquer forma de impressão, reunião em grupos e (ou) palestras de
colagem de etiquetas, carimbos ou formas profissionais com os pacientes. Pacientes bem
automáticas para essa manifestação. sucedidos em seu tratamento podem colaborar.
Indiretamente: Por meio de material
Ex.: 1: Observe as afirmativas a seguir em relação à informativo: cartilhas, cartazes, folderes,
prescrição farmacêutica de medicamentos. boletins, vídeos e outros materiais.
1. A prescrição de medicamentos no âmbito do SUS O que Informar:
estará necessariamente em conformidade com a O porquê da utilização: Assegurar o direito do
Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, em cidadão de conhecer a razão do uso do
sua falta, com a Denominação Comum medicamento, para que ele possa comprometer-
Internacional (DCI). se com o tratamento.
2. A prescrição de medicamentos, no âmbito Modo de Usar: Orientar a forma adequada de
privado, estará necessariamente em como fazer uso de cada medicamento; se com
conformidade com Denominação Comum água, leite, suco, e/ou alimentos, antes, durante
Brasileira (DCB) ou, em sua falta, com a ou após as refeições.
Denominação Comum Internacional (DCI). Via de Administração: Conscientizá-lo do uso
3. A prescrição farmacêutica deverá ser redigida em da via de administração correta.
vernáculo, por extenso, de modo legível, Horários de Administração: Informar ao
observados a nomenclatura e o sistema de pesos paciente a importância do cumprimento dos
e medidas oficiais, sem emendas ou rasuras. horários estabelecidos.
Das afirmativas acima:
Quantidade de Medicamento/Duração do Dispensação de medicamentos genéricos
Tratamento: Este é um dos aspectos mais É permitida ao farmacêutico a substituição do
importantes sobre o qual deve ser dada ênfase medicamento prescrito, EXCLUSIVAMENTE pelo
na orientação. Informar as possíveis genérico correspondente, salvo restrições expressas
consequências do lido cumprimento do pelo prescritor. Quando o farmacêutico fizer a
tratamento ou suspensão do mesmo. substituição, deve pôr seu carimbo, nome, n°. de
Reações Adversas: Informar a possibilidade de inscrição do CRF, datar e assinar. Nos casos de
eventuais ocorrências de efeitos indesejáveis e prescrição com denominação genérica, SOMENTE
qual a conduta a ser adotada. será permitida a dispensação do medicamento de
Intoxicações: alertar sobre reações provocadas referência ou de um genérico correspondente. É
pela ingestão de grandes quantidades de dever do farmacêutico explicar detalhadamente a
medicamentos ou sobredosagens, pelo acúmulo dispensação realizada ao paciente ou usuário, bem
delas no organismo. como fornecer toda orientação necessária ao uso
Intolerâncias: orientar sobre ocorrências de racional de medicamentos genéricos.
reações alérgicas que podem ser desenvolvidas A substituição genérica deverá ser baseada na
ao tomar determinado tipo de medicamento, relação de medicamentos genéricos aprovados pela
informando a conduta adequada. ANVISA, cujos registros tenham sido publicados no
Interações: explicar as possíveis interações Diário Oficial da União.
com alimentos, outros medicamentos, álcool, e
fumo. Ex.: 1: Sobre os medicamentos genéricos, similares
Informações Complementares: e de referência e a intercambiabilidade (RDC
Como conservar adequadamente os 58/2014; Lei nº 9.787/99; CRF-RS. Orientação
medicamentos. Técnica: Intercambialidade de Medicamentos,
Como identificar corretamente os 07/12/2016), é CORRETO afirmar:
medicamentos. Informar o que deve ser a. O medicamento similar pode ser intercambiável
observado nas embalagens: número do lote, com outros similares e por medicamentos
validade, número do registro do MS, alertar para genéricos prescritos.
não trocar os medicamentos das embalagens, b. Correto: Será considerado intercambiável o
ou seja, mantê-los nas embalagens originais. medicamento similar, cujos estudos de
Não indicar nem dar sobras de medicamentos a equivalência farmacêutica, biodisponibilidade
outras pessoas. relativa/bioequivalência ou bioisenção tenham
Lavar as mãos sempre ao tomar medicamento. sido apresentados, analisados e aprovados pela
ANVISA.
Etapas da dispensação: c. As prescrições de medicamentos, no âmbito do
a. Elaborar cadastro de cada paciente, em Sistema Único de Saúde – SUS e no âmbito
programa informatizado, que contenha dados privado devem adotar obrigatoriamente a
sobre o paciente, informação sobre os Denominação Comum Brasileira (DCB) e, na sua
tratamentos prescritos, medicamentos falta, a Denominação Comum Internacional (DCI).
dispensados, bem como o registro de ocorrência d. Medicamento similar é aquele que contém o
no use dos medicamentos. Opcionalmente pode mesmo ou os mesmos princípios ativos,
ser fornecido ao paciente cópia do seu cadastro, apresenta a mesma concentração, forma
para controle e acompanhamento do seu farmacêutica, via de administração, posologia e
tratamento (modelo anexo). indicação terapêutica preventiva ou diagnóstica,
b. Analisar a prescrição, verificando o nome correto do medicamento de referência, podendo diferir
do fármaco, dosagem, posologia, interação com somente em características relativas ao tamanho
medicamentos e alimentos. Em caso de dúvidas e forma do produto, prazo de validade,
ou incompatibilidades, registrar a ocorrência e embalagem, rotulagem, excipientes e veículos,
conversar com o médico. devendo sempre ser identificado pela DCB e, na
c. Separar o medicamento, confrontando-o com a sua falta, pela DCI.
receita, no ato da entrega.
d. Marcar na receita os itens atendidos e não Ex.: 2: Os medicamentos genéricos têm como
atendidos e datar a entrega nas duas vias da principal vantagem o aumento do acesso a
prescrição, assinar e carimbar. medicamentos de qualidade, seguros e eficazes, seja
e. Orientar o paciente, avaliando o grau de pela disponibilização de medicamentos de menor
entendimento das informações prestadas. É preço, seja pela redução do preço de medicamentos
importante que se peça para repetir pontos de referência. De acordo com a Anvisa, assinale a
fundamentais da orientação, assegurando-se de alternativa correta.
que ele entendeu o uso correto de cada a. A intercambialidade, ou seja, a substituição de
medicamento. um medicamento por outro de mesma classe, é
f. Esclarecer os pontos mais importantes e assegurada por testes de equivalência
dúvidas existentes. terapêutica.
g. Registrar no cadastro do paciente as
informações pertinentes à dispensação.
h. Acompanhar e avaliar o uso.
b. Caso conste na embalagem do genérico a frase
“Medicamento Genérico Lei nº 9.787/1999”, não
será necessário que o medicamento seja
identificado pela tarja amarela.
c. Caso o prescritor expresse por escrito a
manutenção do medicamento de referência, ele
somente poderá ser substituído por um
medicamento genérico com autorização do
farmacêutico.
d. Correta: A substituição do medicamento prescrito
pelo medicamento genérico correspondente
somente poderá ser realizada pelo farmacêutico
responsável pela farmácia ou drogaria e deverá
ser registrada na prescrição médica.
e. A intercambialidade, ou seja, a substituição do
medicamento de referência pelo seu genérico, é
assegurada pela presença do mesmo princípio
ativo, da mesma dose e forma farmacêutica,
quando administrado pela mesma via e com a
mesma posologia e indicação terapêutica.
Recomendações gerais:
Normatizar os procedimentos para a prescrição
e dispensação no âmbito municipal,
preferencialmente por instrumento legal
(portaria), com a finalidade de racionalizar o uso
de medicamentos e possibilitar melhor qualidade
deste processo.
Todo estabelecimento que comercializa
medicamento é obrigado a manter à disposição
do usuário a lista atualizada dos genéricos
(Resolução ANVISA n°45/00).
Promover ampla divulgação das normas junto
aos profissionais de saúde, equipes de trabalho
e população.
Elaborar manual de normas e procedimentos e
assegurar seu fácil acesso à equipe de trabalho.
Elaborar fichas com informações técnicas para
serem utilizadas no ato da dispensação (roteiro
de orientação para cada medicamento).
Desenvolver mecanismos de controle e
avaliação do processo.
Elaborar material educativo sobre o use racional
dos medicamentos para profissionais de saúde e
usuários.
Promover ações educativas junto aos
prescritores, dispensadores e usuários de
medicamentos.
Avaliação: Sugestão de alguns indicadores:
Número de prescrições dia/mês.
Percentual de prescrições atendidas e não
atendidas.
Número de prescrições por: especialidade
médica, sexo, faixa etária.
Medicamentos mais prescritos.
Percentual de prescrições em desacordo com
as normas estabelecidas.
Número de itens de medicamentos atendidos
por prescrição.
Número de pacientes atendidos ou
percentuais de cobertura.
Número de notificações de reações adversas.
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS As mudanças somente alcançarão seus objetivos de
A Política Nacional de Medicamentos conceitua o uso aperfeiçoamento quando houver real interesse que
racional de medicamentos como o processo que ocorram, na perspectiva de um processo contínuo e
compreende a prescrição apropriada; a não de um evento pontual. Não podemos esquecer
disponibilidade oportuna e a preços acessíveis; a que a implantação de qualquer estratégia/ação deve
dispensação em condições adequadas; e o consumo ser entendida como um processo, com o
nas doses indicadas, nos intervalos definidos e no envolvimento de todos na sua construção e não
período de tempo indicado de medicamentos apenas nos resultados.
eficazes, seguros e de qualidade. O desafio da Assistência Farmacêutica é, também no
Esse é um dos aspectos que merece atenção âmbito estadual, melhorar o acesso da população
especial por parte dos gestores e responsáveis pelo aos medicamentos, garantir a qualidade, segurança e
gerenciamento da Assistência Farmacêutica, e sua eficácia, promovendo seu uso racional.
somente será enfrentado por meio de um processo
estruturante que extrapole os limites da aquisição e Ex.: 1: A promoção do uso racional de
distribuição. medicamentos é uma das prioridades da Política
Vários são os obstáculos para a promoção do uso Nacional de Medicamentos, que além da
racional de medicamentos no Brasil: número implementação da RENAME, tem outras medidas
excessivo de produtos farmacêuticos, prática da como meta. Não é considerada uma medida
automedicação, falta de informações aos usuários, associada à promoção de uso racional de
problemas nas prescrições (sobreprescrição, medicamentos:
prescrição incorreta, prescrição múltipla, a. O registro e o uso de medicamentos genéricos.
subprescrição, etc.), informações e marketing das b. O acesso do profissional a conhecimentos e
indústrias farmacêuticas, entre outros. Todas essas treinamentos voltados ao desenvolvimento de
práticas de uso inadequado de medicamentos podem habilidades específicas, como as relacionadas ao
trazer consequências graves para a saúde da gerenciamento de sistemas de saúde e de
população, tais como: eventos adversos que podem informação, guias terapêuticos padronizados e
vir a ser letais, eficácia limitada, resistência a farmacovigilância.
antibióticos, fármaco-dependência, riscos de c. A elaboração e a divulgação do formulário
infecção, entre outros. terapêutico nacional, instrumento importante para
Algumas estratégias para o uso racional de a orientação da prescrição e dispensação dos
medicamentos são acessíveis e passíveis de serem medicamentos.
utilizadas: seleção de medicamentos, formulário d. Incorreta: O controle da comercialização de
terapêutico, gerenciamento adequado dos serviços medicamentos.
farmacêuticos, dispensação e uso apropriado de e. O desencadeamento de campanhas de caráter
medicamentos, farmacovigilância, educação dos educativo.
usuários quanto aos riscos da automedicação, da
interrupção e da troca da medicação prescrita. Ex.: 2: O uso racional de medicamentos visa garantir
que o paciente receba fármacos adequados ao seu
Considerações finais tratamento, no que diz respeito a dose, posologia e
Embora tanto a Política Nacional de Medicamentos tempo de administração. Sobre o uso racional de
(PNM) como a Política Nacional de Assistência medicamentos, assinale a alternativa CORRETA:
Farmacêutica (PNAF) manifestem a importância a. Correta: Diagnóstico clínico correto, prescrição
estratégica dos três grandes eixos - de garantir a apropriada com base em evidências e nas
segurança, eficácia e a qualidade dos medicamentos; características do paciente: segurança, eficácia,
a promoção do seu uso racional; o acesso da custo e conveniência, orientação do paciente,
população àqueles medicamentos considerados adesão ao tratamento, monitoramento de eventos
essenciais para muitos gestores o conceito da desejáveis e indesejáveis e reavaliação do
Assistência Farmacêutica ainda permanece centrado tratamento.
nas binômias aquisição e distribuição de b. Diagnostico clínico correto, adesão do paciente
medicamentos. ao tratamento, mudança de medicamento pelo
Ainda se faz necessária uma discussão mais ampla farmacêutico quando julgar que a droga anterior
sobre o papel e as atribuições da esfera estadual, está trazendo efeitos indesejáveis ao paciente ou
enquanto instância de coordenação e de regulação. suspensão da droga antes que o tratamento
Ao longo desse capítulo, foram apresentadas termine ao notar que há uma melhora do quadro.
algumas estratégias que procuram provocar uma c. Visita ao farmacêutico sempre que perceber
reflexão sistematizada que propicie ações qualquer sintoma clínico, para que ele receite
participativas, contribuindo para solidificar as bases medicamento adequado, pois este profissional
de implementação do modelo de Assistência está habilitado para prescrever qualquer
Farmacêutica, compartilhado pela União, estados e medicamento devido aos conhecimentos
municípios. Muitas outras são possíveis. adquiridos durante a especialização acadêmica.
Somente serão factíveis as ações que tiverem d. Nenhuma das alternativas.
disponíveis os meios necessários para sua
execução. O poder político é indispensável para a
construção da viabilidade dessas concepções.
RESOLUÇÃO Nº 338/2004 Art. 2º: A Política Nacional de Assistência
O Plenário do CNS, em sua Centésima Farmacêutica deve englobar os seguintes eixos
Quadragésima Segunda Reunião Ordinária, no uso estratégicos:
de suas competências regimentais e atribuições, 1. A garantia de acesso e equidade às ações de
Considerando: saúde inclui, necessariamente, a AF;
a. A competência da direção nacional do SUS de 2. Manutenção de serviços de AF na rede pública
formular, avaliar e elaborar normas de políticas de saúde, nos diferentes níveis de atenção,
públicas de saúde; considerando a necessária articulação e a
b. As deliberações da 12ª CNS; observância das prioridades regionais definidas
c. As deliberações da 1ª Conferência Nacional de nas instâncias gestoras do SUS;
Medicamentos e AF: Efetivando o acesso, a 3. Qualificação dos serviços de AF existentes, em
qualidade e a humanização na Assistência articulação com os gestores estaduais e
Farmacêutica, com controle social, realizada no municipais, nos diferentes níveis de atenção;
período de 15 a 18 de setembro de 2003, resolve: 4. Descentralização das ações, com definição das
Art. 1º: Aprovar a Política Nacional de Assistência responsabilidades das diferentes instâncias
Farmacêutica, estabelecida com base nos seguintes gestoras, de forma pactuada e visando a
princípios: superação da fragmentação em programas
1. A Política Nacional de Assistência Farmacêutica desarticulados;
é parte integrante da Política Nacional de Saúde, 5. Desenvolvimento, valorização, formação, fixação
envolvendo um conjunto de ações voltadas à e capacitação de recursos humanos;
promoção, proteção e recuperação da saúde e 6. Modernização e ampliar a capacidade instalada e
garantindo os princípios da universalidade, de produção dos Laboratórios Farmacêuticos
integralidade e eqüidade; Oficiais, visando o suprimento do SUS e o
2. A AF deve ser compreendida como política cumprimento de seu papel como referências de
pública norteadora para a formulação de políticas custo e qualidade da produção de
setoriais, entre as quais se destacam as políticas medicamentos, incluindo-se a produção de
de medicamentos, de ciência e tecnologia, de fitoterápicos;
desenvolvimento industrial e de formação de 7. Uso da RENAME, atualizada periodicamente,
recursos humanos, dentre outras, garantindo a como instrumento racionalizador das ações no
intersetorialidade inerente ao sistema de saúde âmbito da AF;
do país (SUS) e cuja implantação envolve tanto o 8. Pactuação de ações intersetoriais que visem à
setor público como privado de atenção à saúde; internalização e o desenvolvimento de
3. A AF trata de um conjunto de ações voltadas à tecnologias que atendam às necessidades de
promoção, proteção e recuperação da saúde, produtos e serviços do SUS, nos diferentes
tanto individual como coletivo, tendo o níveis de atenção;
medicamento como insumo essencial e visando o 9. Implementação de forma intersetorial, e em
acesso e ao seu uso racional. Este conjunto particular, com o Ministério da Ciência e
envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a Tecnologia, de uma política pública de
produção de medicamentos e insumos, bem desenvolvimento científico e tecnológico,
como a sua seleção, programação, aquisição, envolvendo os centros de pesquisa e as
distribuição, dispensação, garantia da qualidade universidades brasileiras, com o objetivo do
dos produtos e serviços, acompanhamento e desenvolvimento de inovações tecnológicas que
avaliação de seu uso, na perspectiva da obtenção atendam os interesses nacionais e às
de resultados concretos e da melhoria da necessidades e prioridades do SUS;
qualidade de vida da população; 10. Definição e pactuação de ações intersetoriais
4. As ações de AF envolvem aquelas referentes à que visem o uso das plantas medicinais e
Atenção Farmacêutica, considerada como um medicamentos fitoterápicos no processo de
modelo de prática farmacêutica, desenvolvida no atenção à saúde, com respeito aos
contexto da AF e compreendendo atitudes, conhecimentos tradicionais incorporados, com
valores éticos, comportamentos, habilidades, embasamento científico, com adoção de políticas
compromissos e corresponsabilidades na de geração de emprego e renda, com
prevenção de doenças, promoção e recuperação qualificação e fixação de produtores,
da saúde, de forma integrada à equipe de saúde. envolvimento dos trabalhadores em saúde no
É a interação direta do farmacêutico com o processo de incorporação desta opção
usuário, visando uma farmacoterapia racional e a terapêutica e baseado no incentivo à produção
obtenção de resultados definidos e mensuráveis, nacional, com a utilização da biodiversidade
voltados para a melhoria da qualidade de vida. existente no País;
Esta interação também deve envolver as 11. Construção de uma Política de Vigilância
concepções dos seus sujeitos, respeitadas as Sanitária que garanta o acesso da população a
suas especificidades biopsicossociais, sob a ótica serviços e produtos seguros, eficazes e com
da integralidade das ações de saúde. qualidade;
12. Estabelecimento de mecanismos adequados c. A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais
para a regulação e monitoração do mercado de (RENAME), também considerada eixo estratégico
insumos e produtos estratégicos para a saúde, do PNAF, deve ser utilizada como instrumento
incluindo os medicamentos; racionalizador das ações no âmbito da
13. Promoção do uso racional de medicamentos, por assistência farmacêutica.
intermédio de ações que disciplinem a d. Incorreta: A centralização das ações, em um
prescrição, a dispensação e o consumo. único gestor de saúde do município, visa a
superação da fragmentação em programas
Ex.: 1: De acordo com a Resolução nº 338/2004, o desarticulados e constitui, também, um dos eixos
conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e estratégicos da PNAF.
recuperação da saúde, tanto individual como coletivo,
tendo o medicamento como insumo essencial e
visando o acesso e ao seu uso racional,
denominamos:
a. Atenção Farmacêutica.
b. Cuidado Farmacêutico.
c. Correta: Assistência Farmacêutica.
d. Farmácia Clínica.
e. Plano Terapêutico Singular.
PORTARIA 344
CAPÍTULO 1
Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e
medicamentos sujeitos a controle especial.
Definições
Art. 1: Para efeitos deste regulamento e para sua
regulamentação, são adotadas as seguintes
definições:
Autorização especial: Licença concedida pela
vigilância sanitária às empresas, instituições,
órgãos, para o exercício da atividade de extração,
produção transformação, fabricação, re-
embalagem, importação e exportação das
substâncias constantes das listas anexas neste
regulamento.
Precursores: Substâncias usadas para a
obtenção de entorpecentes ou psicotrópicos e
constantes das listas aprovadas pela convenção a. Substância proscrita é substância cujo uso
contra o tráfico ilícito de entorpecente e de depende de Notificação de Receita;
substâncias psicotrópicas. b. O metilfenidato está sujeito à Notificação de
Psicotrópicos: Substâncias que podem causar Receita “B”;
dependência física ou psíquica e relacionada, nas c. A codeína está relacionada na Lista-A1;
listas aprovadas pela convenção sobre d. Correta: O Livro de Registro Específico é
substâncias psicotrópicas; destinado à anotação, em ordem cronológica, de
Livro de registro especial: Livro destinado ao estoques, de entradas, de saídas e de perdas de
registro de todas as preparações magistrais medicamentos sujeitos ao controle especial.
manipuladas em farmácias;
Entorpecentes: Substâncias que determinam Ex.: 3: Com relação ao disposto na Portaria 344/98,
dependência física ou psíquica relacionada, nas podemos dizer:
listas aprovadas pela convenção única sobre a. Correta: Medicamento é um produto
entorpecentes. farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado,
Licença de funcionamento: Permissão com finalidade profilática, curativa, paliativa ou
concedida pelo órgão de saúde do estado, para fins de diagnóstico.
município e DF, para o funcionamento de b. Substância proscrita é uma substância de uso
estabelecimento vinculado a empresa que liberado no Brasil.
desenvolva qualquer atividade enunciada no art. c. As substâncias constantes das listas “A1” e “A2”
2º. são dispensadas de Autorização de Importação
Livro de registro específico: Destinado à emitida pela secretaria de vigilância sanitária do
anotação em ordem cronológica, de estoques, de ministério da saúde.
entradas (por aquisição ou produção), de saída d. O estoque de medicamentos de que trata este
(por venda, processamento, uso) e de perdas de regulamento técnico (Portaria 344/98), não
medicamentos sujeitos ao controle especial. poderá ser superior as quantidades previstas
Notificação de receita: Documento padronizado para atender as necessidades de 12 (doze)
destinado à notificação da prescrição de meses de consumo.
medicamento: Ex.:4: Em relação à Portaria nº 344/98, analise as
Entorpecentes (cor AMARELA); afirmativas a seguir.
Psicotrópicos (cor AZUL); 1. Essa portaria aprova o Regulamento técnico
Retinóides de uso sistêmico e sobre substâncias e medicamentos sujeitos a
imunossupressores (cor BRANCA). controle especial no Brasil
As notificações dos dois primeiros (A e B) devem ser 2. Essa portaria, em sua versão atualizada, a RDC
firmadas por profissional inscrito no CRM, no CRMV 27/2007, regula também o controle de
ou no CRO. A notificação do 3º grupo C, antimicrobianos.
exclusivamente por profissional escrito no CRM. 3. As prescrições feitas por dentistas e médicos
Receitas: Prescrição escrita de medicamento, veterinários só poderão ser feitas quando forem
contendo orientação de uso para paciente, para uso odontológico ou veterinário,
efetuada por profissional legalmente habilitado, respectivamente.
quer seja de formulação magistral ou de produto Assinale:
industrializado. a. Se somente a afirmativa 1 estiver correta.
b. Se somente a afirmativa 2 estiver correta.
Substância proscrita: Substância cujo uso
c. Correta: Se somente as afirmativas 1 e 3
está proibido no Brasil.
estiverem corretas.
CID: Classificação internacional de doenças.
d. Se somente as afirmativas 1 e 2 estiverem
corretas.
Ex.: 1: Recentemente a ANVISA proibiu 21
e. Se todas as afirmativas estiverem corretas.
substâncias no Brasil, duas delas inclusive utilizadas
CAPÍTULO 2
em festas e “raves” por simularem efeitos narcóticos.
Autorização
Tais substâncias foram incluídas na legislação
Art. 2: Para extrair, produzir, distribuir, transportar,
sanitária brasileira no âmbito das substâncias
preparar ou manipular, as substâncias da lista deste
proscritas. Assinale a opção que indica a norma que
regulamento, ou medicamentos que contenham, são
regula o controle de tais substâncias.
obrigatórias à obtenção de autorização especial
a. Lei nº 5.991/73;
concedida pela secretaria de vigilância sanitária do
b. Correta: Portaria nº 344/98;
MS.
c. RDC nº 210/03;
§ 1º: A petição de autorização especial será
d. Lei nº 8.078/90;
protocolada pelos responsáveis dos
e. Portaria nº 433/9.
estabelecimentos da empresa junto à autoridade
sanitária local;
Ex.: 2: Sobre a Portaria nº 344/98, que aprova o
Regulamento Técnico sobre substâncias e § 2º: A autoridade sanitária local procedera à
medicamentos sujeitos a controle especial, assinale a inspeção do abastecimento vinculado a empresas
alternativa CORRETA. postulante de autorização especial, de acordo
com os roteiros oficiais pré-estabelecidos, para
avaliação das respectivas condições técnicas e
sanitárias, emitindo parecer sobre a petição e Órgãos de repressão a entorpecentes;
encaminhamento do respectivo relatório a Laboratórios de análises clínicas que usam
secretaria de vigilância sanitária da saúde; substâncias objetos deste regulamento,
§ 3º: No caso de deferimento da petição, a unicamente com finalidade de diagnóstico;
secretaria de vigilância sanitária do MS enviará Laboratório de referência que usem objetos deste
ao competente certificado de autorização especial regulamento técnico na realização de provas
a empresa requerente e informará a decisão à analíticas para identificação de drogas.
autoridade sanitária localmente competente.
Art. 3º: A petição de concessão de autorização Ex.: 1: Conforme a Portaria nº 344/98, Art. 5º em seu
especial deverá ser instruída com os seguintes § 2º A concessão da Autorização Especial, prevista
documentos e informações: no caput deste art., deverá seguir os mesmos
1. Copia da publicação: Em diário oficial da união, procedimentos constantes dos parágrafos 1º, 2º, e 3º
da autorização de funcionamento da empresa, do art. 2º deste Regulamento Técnico, e será
quando couber; requerida pelo dirigente do órgão ou instituição
2. Copia da licença de funcionamento; responsável pelo plantio, colheita e extração de
3. Comprovante de pagamento do respectivo preço princípios ativos de plantas, instruindo o processo
público, ou do documento que justifica sua com os seguintes documentos, exceto:
isenção; a. Petição, conforme modelo padronizado;
4. Copia do ato constitutivo da empresa e suas b. Plano ou programa completo da atividade a ser
eventuais alterações; desenvolvida;
5. Instrumento de mandato, outorgado pelo c. Correta: Contra indicação das plantas, sua
representante legal da empresa a procuradores família, gênero, espécie e variedades e, se
com poderes para requerer a concessão de houver nome vulgar;
autorização especial, quando for o caso; d. Declaração da localização, da extensão do cultivo
6. Copia do CNPJ ou do CGC; e da estimativa da produção;
7. Dados gerais da empresa: razão social, e. Especificação das condições de segurança.
representante legal, endereço completo, nº de
telefone, fax, telex, e Email, nome do Art. 9°: A solicitação de cancelamento da
farmacêutico responsável, e responsável técnico, Autorização Especial, por parte da empresa, deverá
e nº de sua inscrição no respectivo CR; ser feita mediante petição conforme modelo
8. Copia do RG e do CPF dos diretores; padronizado, instruindo documentos constantes da
9. Prova de habilitação legal, junto ao respectivo Instrução Normativa deste Regulamento Técnico.
CR, do farmacêutico ou químico responsável Art. 10: A Autorização Especial concedida pela
técnico; Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da
10. Relação de substâncias ou medicamentos Saúde, poderá ser suspensa ou cancelada quando
objetos da atividade a ser autorizado com ficar comprovada irregularidade que configure
indicação dos nomes (DCB ou químicos) a infração sanitária praticada pelo estabelecimento
serem usados e da estimativa das conforme o disposto na legislação em vigor.
quantidades a serem inicialmente
trabalhadas;
11. Copia do manual ou instruções das BPF ou
de manipulação adotada pela empresa.
Ex.: 1: De acordo com a Portaria n.° 344/1998, o Art. 32: O transporte de substâncias constantes das
estoque de substâncias e medicamentos sujeitos a listas deste Regulamento Técnico e de suas
controle especial não poderá ser superior as atualizações ou os medicamentos que as contenham
quantidades previstas para atender as necessidades ficará sob a responsabilidade solidária das empresas
de: remetente e transportadora, para todos os efeitos
a. Um ano de consumo para as substâncias e legais.
medicamentos da lista C1 e seis meses para as § 1º: A transportadora deverá manter, em seu
outras listas. arquivo, cópia autenticada da Autorização
b. Correto: 6 meses de consumo, com exceção dos Especial das empresas para as quais presta
medicamentos destinados aos Programas serviços.
Especiais do Sistema Único de Saúde e das § 2º: É vedado o transporte de medicamentos a
substâncias da lista C3 e do medicamento base de substâncias, constantes das listas deste
Talidomida cujo estoque não pode ser superior a Regulamento Técnico e de suas atualizações, por
1 ano de consumo. pessoa física, quando de sua chegada ou saída
no país, em viagem internacional, sem a devida juntamente com o medicamento, o termo de
cópia da prescrição médica. esclarecimento bem como deverá ser
Art. 33: As substâncias constantes das listas deste preenchido e assinado um termo de
Regulamento Técnico e de suas atualizações, bem responsabilidade pelo médico que prescreveu a
como os medicamentos que as contenham, quando talidomida, em duas vias, devendo uma ser
em estoque ou transportadas sem documento hábil, encaminhada a coordenação estadual do
serão apreendidas, incorrendo os portadores e programa conforme a legislação sanitária
mandatários nas sanções administrativas previstas especifica, em vigor e a outra permanecerá no
na legislação sanitária, sem prejuízo das sanções prontuário do paciente.
civis e penais. Art. 36: A notificação de receita modelo de talonário
§ único: Após o trâmite administrativo, a oficial A para as listas A1, A2 e A3, modelo de
Autoridade Sanitária local deverá encaminhar talonário B, para as listas B1 e B2 modelo de
cópia do processo à Autoridade Policial talonário B uso veterinário para as listas B1 e B2,
competente, quando se tratar de substâncias modelo para os retinóides de uso sistêmico, lista C2
constantes das listas "A1", "A2" (entorpecentes), modelo para talidomida, lista C3 deverá conter os
"A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas) e "D1" itens referentes às análises A, B e C devidamente
(precursoras) e os medicamentos que as impressas e apresentando as seguintes
contenham. características:
Art. 34: É vedada a dispensação, o comércio e a 1. Sigla da unidade federativa;
importação de substâncias constantes das listas 2. Identificação numérica: A Sequência numérica
deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, será fornecida pela autoridade competente dos
bem como os seus respectivos medicamentos, por estados, municípios e DF;
sistema de reembolso postal e aéreo, e por oferta 3. Identificação do emitente: Nome do profissional
através de outros meios de comunicação, mesmo com sua inscrição no CR com a sigla da
com a receita médica. respectiva unidade da federação, ou nome da
§ único: Estão isentos do previsto no caput instituição, endereço completo e telefone;
deste artigo, os medicamentos a base de 4. Identificação do usuário: Nome e endereço
substâncias constantes da lista "C4" completo do paciente, e no caso de uso
(antirretrovirais) e de suas atualizações. veterinário, nome e endereço completo do
proprietário e identificação do animal;
CAPÍTULO 5 5. Nome do medicamento ou da substância:
Prescrição Prescrito sob a forma de DCB, dosagem ou
Notificação de receita concentração, forma farmacêutica, quantidade e
Art. 35: A notificação de receita é o documento que posologia;
acompanhado da receita autoriza a dispensação de 6. Símbolo indicativo: No caso de prescrição de
medicamento a base de substâncias da lista A1 e A2, retinóicos deverá ter um símbolo de uma mulher
A3, B1 e B2, C2 e C3, deste regulamento. grávida, recortada ao meio, com a seguinte
§ 1º: Cabe a autoridade sanitária, dar ao advertência: RISCO DE GRAVES DEFEITOS NA
profissional ou instituição cadastrada, o talonário, FACE, NAS ORELHAS, NO CORAÇÃO E NO
bem como avaliar e controlar esta numeração. SISTEMA NERVOSO DO FETO;
§ 2º: A reposição do talonário da notificação de 7. Data da emissão;
receita A ou a solicitação da numeração 8. Assinatura do prescritor: Quando os dados do
subsequente para as demais notificações de profissional estiverem devidamente impressos no
receita, se fara mediante requisição, devidamente campo do emitente este poderá apenas assinar a
preenchido e assinado pelo profissional. notificação de receita. No caso do profissional
§ 3º: A notificação de receita deverá estar pertencer a uma instituição ou estabelecimento
preenchida de forma legível, sendo a quantidade hospitalar, deverá identificar a assinatura com
em algarismos arábicos e por extensos, sem carimbo, constante a inscrição no conselho
rasura. regional ou manualmente, de forma legível;
§ 4º: A farmácia ou drogaria somente poderá 9. Identificação do fornecedor: Nome completo,
aviar ou dispensar quando todos os itens da número do documento de identificação, endereço
receita e da respectiva notificação de receita completo e telefone;
estiverem devidamente preenchidos; 10. Identificação do comprador: Nome completo
§ 5º: A notificação da receita será retida pela número do documento de identificação, endereço
farmácia ou drogaria e a receita devolvida ao completo e telefone;
paciente devidamente CARIMBADA, como 11. Identificação do fornecedor: Nome e endereço
comprovante do aviamento ou de dispensação. completo do responsável pela dispensação e data
do atendimento;
§ 7º: A notificação de receita é personalizada e
12. Identificação da gráfica: Nome, endereço e
intransferível, devendo conter somente uma
CNPJ/CGC. Impresso no rodapé de cada folha do
substância das listas A1, e A2 e A3, B1 e B2, C2
talonário devera ter também, a NUMERAÇÃO
e C3 deste regulamento;
inicial e final concedida ao profissional ou
§ 8º: Sempre que for prescrito o medicamento
instituição e o número da autorização para
talidomida, lista C3, o paciente deverá receber,
confecção de talonários emitidos pela vigilância b. As vendas de medicamentos a base da
sanitária local; substância misoprostol (lista C1) podem ser
13. Identificação do registro: Anotação aviada, no realizadas por drogarias e estabelecimentos
verso, e quando tratar-se de formulações hospitalares devidamente cadastrados e
magistrais, o número de registro da receita no credenciados junto à autoridade sanitária
livro de receituário. competente.
§ 2º: Em caso de emergência, pode ser aviada a c. A notificação de receita será exigida para
receita de medicamentos sujeitos a notificação pacientes internados nos estabelecimentos
de receita a base das substancias constantes da hospitalares, médico ou veterinário, oficiais ou
lista deste regulamento técnico e de suas particulares.
atualizações, em papel não oficia, devendo d. À lista B1 da portaria SVS/MS nº 344, pertencem
conter obrigatoriamente: o CID, a justificativa do os medicamentos alprazolam, clonazepam,
caráter emergencial do atendimento, data, carbamazepina e fenobarbital.
inscrição do CR e assinatura devidamente
identificada. O estabelecimento que aviar a Art. 42: As notificações de receitas A que
referida receita deverá anotar a identificação do contiverem medicamentos a base, das substâncias
comprador e apresenta-la à autoridade sanitária constantes das listas A1 e A2 e A3 deste
local dentro de 72 horas, para visto. regulamento técnico e de suas atualizações deverão
Art. 37: Será suspenso o fornecimento do talonário ser remetidas até o dia 15 do mês subsequente às
da Notificação de Receita "A" (listas "A1" e "A2" - autoridades sanitárias estaduais ou municipais e do
entorpecentes e "A3" - psicotrópicas) e/ou sequência distrito federal, através de relação em duplicada, que
numérica da Notificação de Receita "B" (listas "B1" e será. Recebida pela autoridade sanitária competente
"B2" -psicotrópicas) e da Notificação de Receita mediante recibo, as quais, após conferencia serão
Especial (listas: "C2" - retinóicas de uso sistêmico e devolvidas no prazo de 30 dias.
"C3" - imunossupressoras), quando for apurado seu Art. 43: A notificação de receita A, poderá conter no
uso indevido pelo profissional ou pela instituição, máximo 5 AMPOLAS e para as demais formas
devendo o fato ser comunicado ao órgão de classe e farmacêuticas, poderá conter a quantidade
as demais autoridades competentes. correspondente no MÁXIMO A 30 DIAS de
Art. 38: As prescrições por cirurgiões dentistas e tratamento.
médicos veterinários só poderá ser feita quando para § 1º: Acima das quantidades previstas neste
uso odontológico e veterinário. regulamento o prescritor deve preencher uma
Art. 39: Nos casos de roubo, furto ou extravio de justificativa contendo o CID (Classificação
parte ou de todo o talonário da Notificação de Internacional de Doença) ou diagnóstico e
Receita, fica obrigado o responsável a informar, posologia, datar e assinar, entregando junto com
imediatamente, à Autoridade Sanitária local, a notificação de receita A ao paciente para
apresentando o respectivo Boletim de Ocorrência adquirir o medicamento em farmácias e
Policial (B.O.). drogarias;
Art. 40: A notificação de receita A para § 2º: A notificação de RECEITAS para
medicamentos e substâncias das listas A1 e A2 e A3, dispensação de medicamentos de uso sistêmico,
de cor AMARELA. que contenham substâncias constantes da lista
Art. 41: A notificação de RECEITA A será valida por C2 deste regulamento e de suas atualizações,
30 dias a contar da data de sua emissão em todo o deverá estar acompanhada de termo de
Brasil, sendo preciso que seja acompanhada da consentimento pós-informação, fornecido pelos
receita médica com justificativa do uso, quando para profissionais aos pacientes alertando-os que o
aquisição em outra unidade federativa. medicamento é pessoal e intransferível, e das
§ Único: As farmácias ou drogarias ficarão suas reações e restrições de uso.
obrigadas a apresentar dentro do prazo de 72 Art. 45: A notificação de RECEITA B (AZUL) terá
HORAS, à autoridade sanitária local, as validade de 30 dias contados a partir de sua emissão
notificações de receitas A, precedentes de outras e somente dentro da unidade federativa que
unidades federativas, para averiguação e visto. concedeu a numeração.
Ex.: 1: A Portaria 344/1998 (SVS/MS) trata do Art. 46: A notificação de receita B poderá conter no
regulamento técnico sobre substâncias e máximo 5 ampolas e, para as demais formas
medicamentos sujeitos a controle especial, farmacêuticas, a quantidade para o tratamento,
abordando, por exemplo, os aspectos relacionados à correspondente no MÁXIMO 60 DIAS;
autorização da comercialização, à prescrição, à § 1º: Acima das quantidades previstas neste
receita, à notificação de receita, bem como às listas regulamento técnico, o prescritor deve preencher
às quais cada grupo de medicamentos pertence. De uma justificativa contendo o CID ou diagnóstico e
acordo com o que dispõe essa portaria: posologia, datar e assinar, entregando junto com
a. Correta: As farmácias ou drogarias ficarão a notificação de receita B ao paciente para
obrigadas a apresentar dentro do prazo de 72 adquirir o medicamento em farmácia e drogaria.
(setenta e duas) horas, à autoridade sanitária
local, as receitas de controle especial Ex.: 1: As notificações das Receitas "A" que
procedentes de outras unidades federativas, para contiverem medicamentos a base das substâncias
averiguação e visto.
constantes das listas A1 e A2, poderá conter a § 2º: No caso de formulações, as formas
quantidade correspondente a no máximo farmacêuticas deverão conter, no máximo, as
a. 15 dias de tratamento; concentrações que constam de Literaturas
b. 60 dias de tratamento; Nacionais e Internacional oficialmente
c. Correta: 30 dias de tratamento; reconhecida.
d. 40 dias de tratamento; Art. 48: Ficam proibidas a prescrição e o aviamento
e. 90 dias de tratamento. de fórmulas contendo associação medicamentosa
das substâncias anorexígenas constantes das listas
Ex.: 2: De acordo com a portaria 344/98 e suas deste Regulamento e de suas atualizações, quando
atualizações das listas de medicamentos sujeitos a associadas entre si ou com ansiolíticos, diuréticos,
controle especial, assinale a alternativa cuja hormônios ou extratos hormonais e laxantes, bem
correspondência entre substancia, classificação, como quaisquer outras substâncias com ação
necessidade de notificação e lista está exata. Lista medicamentosa.
Classificação Notificação de receita e cor Art. 49: Ficam proibidas a prescrição e o aviamento
Substancias: de fórmulas contendo associação medicamentosa de
substâncias ansiolíticas, constantes das listas deste
Regulamento e de suas atualizações, associadas a
substâncias simpatolíticas ou parassimpatolíticas.
Art. 50: A Notificação de Receita para prescrição do
medicamento a base da substância da lista "C3"
(imunossupressora), de cor branca, será impressa
conforme modelo anexo (13), as expensas dos
serviços públicos de saúde devidamente cadastrados
junto ao órgão de Vigilância Sanitária Estadual.
§ 1º: A quantidade de Talidomida por prescrição,
Ex.: 3: Para Portaria 344/98, será o necessários em cada Notificação de Receita, não poderá ser
Livros de Registros Específicos, conforme a Lista dos superior a necessária para o tratamento de 30
Medicamentos e Substancias em estoque. De acordo dias.
com as listas determinadas, esta correta à § 2º: A Notificação de Receita Especial da
correlação: Talidomida, terá validade de 15 dias, contados a
a. LISTA A1: Psicotrópicos, partir de sua emissão e somente dentro da
b. LISTA B2: Antirretrovirais, Unidade Federativa que concedeu a numeração.
c. Correta: LISTA C3: Imunossupressoras. Art. 51: A Notificação de Receita Especial, de cor
d. LISTA C4: Para Anabolizantes, branca, para prescrição de medicamentos a base de
substâncias constantes da lista "C2" (retinóides de
Ex.: 4: Segundo a portaria 344/98 substancias uso sistêmico) deste Regulamento e de suas
denominadas como benzodiazepínicos pertencem a atualizações será impressa às expensas do médico
lista: prescritor ou pela instituição a qual esteja filiado, terá
a. A2; validade por um período de 30 dias contados a partir
b. Correta: B1; de sua emissão e somente dentro da Unidade
c. C1; Federativa que concedeu a numeração.
d. C2. § 1º: A Notificação de Receita Especial de
Retinóides, para preparações farmacêuticas de
Ex.: 5: Segundo a Portaria nº 344 de 1998 da Anvisa, uso sistêmico, poderá conter no máximo 5
medicamentos classificados como entorpecentes ampolas, e, para as demais formas
devem ser prescritos na receita de cor: farmacêuticas, a quantidade para o tratamento
a. Branca. correspondente no máximo a 30 dias, contados a
b. Correta: Amarela. partir de sua emissão e somente dentro da
c. Azul. Unidade Federativa que concedeu a numeração.
d. Verde.
§ 2º: A Notificação de Receita Especial para
Art. 47: A Notificação de Receita "B" poderá conter dispensação de medicamentos de uso sistêmico
no máximo 5 ampolas e, para as demais formas que contenham substâncias constantes da lista
farmacêuticas, a quantidade para o tratamento "C2" (retinóicas) deste Regulamento e de suas
correspondente no máximo a 60 dias. atualizações, deverá estar acompanhada de
§ 1º: Acima das quantidades previstas neste "Termo de Consentimento Pós-Informação"
Regulamento, o prescritor deverá apresentar, (ANEXO 15 e ANEXO 16), fornecido pelos
juntamente com a notificação, a justificativa em profissionais aos pacientes alertando-os que o
forma de CID ou diagnóstico e posologia, datando medicamento é pessoal e intransferível, e das
e assinando a mesma. A notificação receberá suas reações e restrições de uso.
"visto prévio" da Autoridade Sanitária da § único: Fica vedada a prescrição de
localidade do prescritor, para ser aviada em medicamentos a base de substâncias constantes
estabelecimento farmacêutico.
da lista "C4" (anti-retrovirais) por médico a base de substâncias das listas C1 e C5 deste
veterinário ou cirurgiões dentistas regulamento;
§ 2º: A farmácia ou drogaria só poderá aviar ou
Ex.: 1: Sobre a Receita e a notificação de receita, de dispensar a receita, quando todos os itens
acordo com a Portaria n.º 344/98, que aprovou o estiverem devidamente preenchidos.
Regulamento Técnico sobre substâncias e Art. 53: O aviamento ou dispensação de receitas de
medicamentos sujeitos a controle especial, é controle especial contendo medicamentos com
CORRETO afirmar que substâncias das listas C1 e C5, deste regulamento
a. A quantidade de Talidomida por prescrição, em em qualquer forma farmacêutica ou apresentação é
cada Notificação de Receita, não poderá ser privativo da farmácia ou drogaria e só poderá ser
superior a necessária para o tratamento de 60 efetuado mediante receita, sendo a 1ª via retida, no
dias. estabelecimento farmacêutico e a 2ª via devolvida ao
b. A Receita será retida pela farmácia ou drogaria e paciente, com o CARIMBO comprovando o
a Notificação de Receita devolvida ao paciente atendimento.
devidamente carimbada, como comprovante do Art. 54: A prescrição de medicamentos a base de
aviamento ou da dispensação. substâncias antirretrovirais (lista "C4"), só poderá ser
c. Correta: A Notificação de Receita "B" poderá feita por médico e será aviada ou dispensada nas
conter no máximo 5 ampolas e, para as demais farmácias do SUS, em formulário próprio
formas farmacêuticas, a quantidade para o estabelecido pelo programa de DST/AIDS, onde a
tratamento correspondente no máximo a 60 dias. receita ficará retida. Ao paciente, deverá ser entregue
d. A Notificação de Receita "A" poderá conter no um receituário médico com informações sobre seu
máximo de 10 ampolas e para as demais formas tratamento. No caso do medicamento adquirido em
farmacêuticas de apresentação, poderá conter a farmácias ou drogarias será considerado o previsto
quantidade correspondente no máximo a 60 dias no art. anterior.
de tratamento. § único: Fica vedada a prescrição de
e. A Notificação de Receita "A" será válida por 60 medicamentos a base de substâncias constantes
dias a contar da data de sua emissão em todo o da lista "C4" (antirretrovirais), deste Regulamento
Território Nacional, sendo necessário que seja Técnico e de suas atualizações, por médico
acompanhada da receita médica com justificativa veterinário ou cirurgiões dentistas.
do uso, quando para aquisição em outra Unidade Art. 55: As receitas que incluem medicamentos a
Federativa. base de substâncias das listas C1, A2 e B1 deste
regulamento, só poderão ser aviadas quando
Ex.: 2: O medicamento talidomida devido a seu prescritos por profissionais devidamente habilitados e
grande potencial teratogênico foi inserido na Portaria com os campos descritos abaixo preenchidos:
MS n° 344 /98, que aprova o regulamento técnico Identificação do emitente;
sobre substâncias e medicamentos sujeitos a Impresso em formulário do profissional ou da
controle especial. Uma das especificidades no instituição contendo o nome e endereço do
controle deste medicamento pode ser observada consultório, número da inscrição no conselho
através da: regional e no caso da instituição, nome e
a. Dispensação máxima de 60 dias de tratamento. endereço da mesma;
b. Correto: Inclusão da lista C3 referente a Identificação do usuário: nome e endereço
imunossupressores. completo do paciente;
c. Validade de 30 dias da notificação de receita para Nome do medicamento ou da substância
talidomida. prescrita sob a forma da DCB, dosagem ou
d. Coloração amarela da notificação de receita para concentração, forma farmacêutica e posologia;
talidomida. Assinatura do prescritor: Quando os dados do
profissional estiverem devidamente impressos no
cabeçalho da receita, este poderá apenas assiná-
la;
CAPITULO 6
Escrituração Art. 64: Os Livros, Balanços e demais documentos
Art. 62: Todo estabelecimento, que produzir comprovantes de movimentação de estoque, deverão
comercializar, distribuir, beneficiar etc. Substâncias ser arquivados no estabelecimento pelo prazo de 2
ou medicamentos de que trata este regulamento e de (dois) anos, findo o qual poderão ser destruídos.
suas atualizações, com qualquer finalidade deverá § 1º: A escrituração de todas as operações
escriturar e manter no estabelecimento para efeito de relacionadas com substâncias constantes nas
fiscalização e controle, livros de escrituração. listas deste Regulamento Técnico e de suas
§ 1º: Livro de registro especifico: para indústria atualizações, bem como os medicamentos que as
fármaco-química, laboratórios farmacêuticos, contenham, será feita de modo legível e sem
distribuidores, drogarias e farmácias; rasuras ou emendas, devendo ser atualizada
§ 2º: Livro de receituário geral: para farmácias semanalmente.
magistrais; § 2º: O Livro de Registro Específico do
estabelecimento fornecedor das substâncias
constantes da lista "C3" (imunossupressoras) e (BSO), será preenchido com movimentação do
do medicamento Talidomida, bem como os estoque das substâncias constantes das listas A1 e
demais documentos comprovantes da A2, A3, B1 e B2, C1, C2, C4, C5 e D1, em 3 vias, e
movimentação de estoque deverão ser mantidos remitido à autoridade sanitária pelo farmacêutico
no estabelecimento pelo prazo de 5 anos. responsável trimestralmente até o dia 15 dos meses
§ 3º: Os órgãos oficiais credenciados junto a de abril, junho, outubro e janeiro.
Autoridade Sanitária competente, para dispensar § 1º: O balanço anual deverá ser entregue até o
o medicamento Talidomida deverão possuir um dia 31 DE JANEIRO do ano seguinte;
Livro de Registro de Notificação de Receita, § 2º: Após o visto da autoridade sanitário, o
contendo a data de dispensação, o nome, idade e destino das vias será:
sexo do paciente, o CID, quantidade de 1ª via: a empresa ou estabelecimento deverá
comprimidos, o nome e CRM do médico e o remeter a secretaria de vigilância sanitário do
nome do técnico responsável pela dispensação. ministério da saúde;
Este Livro deverá permanecer na unidade por um 2ª via: retida pela autoridade sanitária;
período de 10 anos. 3ª via: retida na empresa ou instituição.
Art. 65: Os Livros de Registros Específicos
destinam-se a anotação, em ordem cronológica, de Ex.: 1: Em relação à Portaria nº 344/98, que regula a
estoque, entradas (por aquisição ou produção), comercialização de substâncias e medicamentos
saídas (por vendas, processamento, beneficiamento, sujeitos a controle especial, assinale a afirmativa
uso) e perdas. INCORRETA.
Art. 66: Quando, por motivo de natureza fiscal ou a. A vigilância sanitária local é responsável pela
processual, o Livro de Registro Específico for inspeção do estabelecimento pedinte da
apreendido pela Autoridade Sanitária ou Policial, Autorização Especial para comercialização de
ficarão suspensas todas as atividades relacionadas a produtos constantes da Portaria 344/98
substâncias e/ou medicamentos nele registrados até b. Incorreta: A notificação de receita “B” deve vir
que o referido livro seja liberado ou substituído. acompanhada do “Termo de Consentimento
Pós-Informação”, fornecidos pelos profissionais
aos pacientes, alertando-os que o medicamento
é pessoal e intransferível, seu restrições e
reações ao uso;
c. As empresas que exercem, exclusivamente, a
atividade de transporte de produtos de que trata
a Portaria nº 344/98, deverão solicitar a
concessão da autorização especial;
d. A reposição do talonário da Notificação de
Receita “A” deverá ser requisitada pelo
profissional médico.
e. A notificação de receita “B”, de cor azul, tem
validade de 30 dias a partir da data de sua
emissão.
Art. 83: Os rótulos de embalagens dos Art. 84: Os rótulos de embalagens dos
medicamentos a base de substâncias constantes das medicamentos de uso sistêmico, a base de
listas "C1" (outras substâncias sujeitas a controle substâncias constantes das listas "C2" (retinóicas)
especial), "C2" (retinóides de uso tópico) "C4" (anti- deste Regulamento Técnico e de suas atualizações,
retrovirais) e "C5" (anabolizantes) deste Regulamento deverão ter uma faixa horizontal de cor vermelha
Técnico e de suas atualizações, deverão ter uma abrangendo todos os seus lados, na altura do terço
faixa horizontal de cor vermelha abrangendo todos os médio e com largura não inferior a um terço da
seus lados, na altura do terço médio e com largura largura do maior lado da face maior, contendo os
não inferior a um terço da largura do maior lado da dizeres "Venda Sob Prescrição Médica" - "Atenção:
face maior. Risco para Mulheres Grávidas, Causa Graves
§ 1º: Nas bulas e rótulos dos medicamentos a Defeitos na Face, nas Orelhas, no Coração e no
que se refere o caput deste artigo para as listas Sistema Nervoso do Feto".
"C1" (outras substâncias sujeitas a controle § único: Nas bulas dos medicamentos a que se
especial), "C4" (antirretrovirais) e "C5" refere o caput deste artigo, deverá constar,
(anabolizantes), deverá constar, obrigatoriamente, em destaque e em letras de
obrigatoriamente, em destaque e em letras de corpo maior de que o texto, a expressão: "Venda
corpo maior de que o texto, a expressão: Sob Prescrição Médica" - "Atenção: Risco para
Mulheres Grávidas, Causa Graves Defeitos na
Face, nas Orelhas, no Coração e no Sistema listas deste Regulamento Técnico e de suas
Nervoso do Feto". atualizações ou seus respectivos medicamentos,
Art. 85: Os rótulos das embalagens dos quando solicitadas pelas Autoridades Sanitárias
medicamentos contendo as substâncias da lista "C3" competentes, deverão prestar as informações ou
(imunossupressoras) e do medicamento Talidomida proceder a entrega de documentos, nos prazos
seguirão o modelo estabelecido em legislação fixados, a fim de não obstarem a ação de vigilância
sanitária em vigor. sanitária e correspondentes medidas que se fizerem
Art. 86: As formulações magistrais contendo necessárias.
substâncias constantes das listas deste Regulamento
Técnico e de suas atualizações deverão conter no CAPÍTULO 9
rótulo os dizeres equivalentes aos das embalagens Disposições finais
comerciais dos respectivos medicamentos. Art. 89: É proibido distribuir amostras grátis de
substâncias e/ou medicamentos constantes deste
Ex.: 1: Com relação à apresentação das Regulamento Técnico e de suas atualizações.
embalagens primárias dos produtos sujeitos a § 1º: Será permitida a distribuição de amostras
controle pela portaria 344/98, a seguinte correlação grátis de medicamentos que contenham
está correta: substâncias constantes das listas "C1" (outras
a. Medicamentos da lista B2 deverão ter faixa substâncias sujeitas a controle especial) e "C4"
horizontal de cor vermelha. (antirretrovirais) deste Regulamento Técnico e de
b. Medicamentos da lista C5 deverão ter faixa suas atualizações, em suas embalagens
horizontal de cor preta. originais, exclusivamente aos profissionais
c. Medicamentos da lista A1 deverão ter faixa médicos, que assinarão o comprovante de
horizontal de cor vermelha. distribuição emitido pelo fabricante.
d. Correta: Medicamentos da lista C2 deverão ter § 2º: Em caso de o profissional doar
faixa horizontal de cor vermelha. medicamentos amostras-grátis à instituição a que
pertence, deverá fornecer o respectivo
Ex.: 2: A portaria 344/98, do MS aprova o comprovante de distribuição devidamente
regulamento técnico sobre substancia e assinado. A instituição deverá dar entrada em
medicamentos sujeitos a controle especial, que são Livro de Registro da quantidade recebida.
aqueles que apresentam chance de causar § 3º: O comprovante a que se refere o caput
dependência física e química. Nesse contexto os deste artigo, deverá ser retido pelo fabricante ou
medicamentos das lista A e B, tanto, como o pela instituição que recebeu a amostra-grátis do
metilfenidato e o diazepam devem apresentar uma médico, pelo período de 2 (dois) anos, ficando a
tarja. disposição da Autoridade Sanitária para fins de
a. Vermelha e estar obrigatoriamente acondicionada fiscalização.
sob chave em local especifico; § 4º: É vedada a distribuição de amostras-grátis
b. Correta: Preta e estar obrigatoriamente de medicamentos a base de Misoprostol.
acondicionado sob chave e local especifico; Art. 90: A propaganda de substâncias e
c. Preta e podem ser acondicionados juntamente medicamentos, constantes das listas deste
aos demais medicamentos na farmácia; Regulamento Técnico e de suas atualizações,
d. Vermelha e podem ser acondicionado juntamente somente poderá ser efetuada em revista ou
aos demais medicamentos na farmácia. publicação técno-científica de circulação restrita a
profissionais de saúde.
CAPÍTULO 10 § 1º: A propaganda referida no caput deste artigo
Controle e fiscalização deverá obedecer aos dizeres que foram
Art. 87: As Autoridades Sanitárias do Ministério da aprovados no registro do medicamento, não
Saúde, Estados, Municípios e Distrito Federal podendo conter figuras, desenhos, ou qualquer
inspecionarão periodicamente as empresas ou indicação que possa induzir a conduta enganosa
estabelecimentos que exerçam quaisquer atividades ou causar interpretação falsa ou confusa quanto a
relacionadas às substâncias e medicamentos de que origem, procedência, composição ou qualidade,
trata este Regulamento Técnico e de suas que atribuam ao medicamento finalidades ou
atualizações, para averiguar o cumprimento dos características diferentes daquelas que realmente
dispositivos legais. possua.
§ único: O controle e a fiscalização da produção, § 2º: A propaganda de formulações será
comércio, manipulação ou uso das substâncias e permitida somente acompanhada de
medicamentos de que trata este Regulamento embasamento técno-científico apoiado em
Técnico e de suas atualizações serão literatura Nacional ou Internacional oficialmente
executadas, quando necessário, em conjunto reconhecidas.
com o órgão competente do Ministério da Art. 91: Somente as farmácias poderão receber
Fazenda, Ministério da Justiça e seus congêneres receitas de medicamentos magistrais ou oficinais para
nos Estados, Municípios e Distrito Federal. aviamento, vedada a intermediação sob qualquer
Art. 88: As empresas, estabelecimentos, natureza.
instituições ou entidades que exerçam atividades
correlacionadas com substâncias constantes das
Art. 92: As indústrias veterinárias e distribuidoras, publicações em Diário Oficial da União sempre que
deverão atender as exigências contidas neste ocorrer concessão de registro de produtos novos,
Regulamento Técnico que refere-se a Autorização alteração de fórmulas, cancelamento de registro de
Especial, ao comércio internacional e nacional, produto e alteração de classificação de lista para
prescrição, guarda, escrituração, balanços e registro registro anteriormente publicado.
em livros específicos. Art. 102: Somente poderá manipular ou fabricar
Art. 93: Os medicamentos destinados a uso substâncias constantes das listas deste Regulamento
veterinário, serão regulamentados em legislação Técnico e de suas atualizações bem como os
específica. medicamentos que as contenham, os
Art. 94: Os profissionais, serviços médicos e/ou estabelecimentos sujeitos a este Regulamento
ambulatoriais poderão possuir, na maleta de Técnico, quando atendidas as Boas Práticas de
emergência, até 3 (três) ampolas de medicamentos Manipulação (BPM) e Boas Práticas de Fabricação
entorpecentes e até 5 (cinco) ampolas de (BPF), respectivamente para farmácias e indústrias.
medicamentos psicotrópicos, para aplicação em caso Art. 103: As empresas importadoras, qualquer que
de emergência, ficando sob sua guarda e seja a natureza ou a etapa de processamento do
responsabilidade. medicamento importado a base de substancias
§ único: A reposição das ampolas se fará com a constantes das listas deste Regulamento Técnico e
Notificação de Receita devidamente preenchida de suas atualizações, deverão comprovar, perante a
com o nome e endereço completo do paciente ao SVS/MS, no momento da entrada da mercadoria no
qual tenha sido administrado o medicamento. país, o cumprimento das Boas Práticas de
Art. 95: Quando houver apreensão policial, de Fabricação (BPF) pelas respectivas unidades fabris
plantas, substâncias e/ou medicamentos, de uso de origem, mediante a apresentação do competente
proscrito no Brasil - Lista - "E" (plantas que podem Certificado, emitido a menos de 2 anos, pela
originar substâncias entorpecentes e/ou Autoridade Sanitária do país de procedência.
psicotrópicas) e lista "F" (substâncias proscritas), a Art. 104: A Secretaria de Vigilância Sanitária do
guarda dos mesmos será de responsabilidade da Ministério da Saúde no prazo de 60 dias harmonizará
Autoridade Policial competente, que solicitará a e regulamentará a Boas Práticas de Manipulação
incineração à Autoridade Judiciária. (BPM), no âmbito nacional.
§ 1º: Se houver determinação do judicial, uma § único. O Certificado de BPM do que trata o caput
amostra deverá ser resguardada, para efeito de deste artigo será concedido pela Autoridade Sanitária
análise de contra perícia. competente dos Estados, Municípios e DF.
§ 2º: A Autoridade Policial, em conjunto com a Art. 105: A revisão e atualização deste Regulamento
Autoridade Sanitária providenciará a incineração Técnico deverão ocorrer no prazo de 2 (dois) anos.
da quantidade restante, mediante autorização Art. 106: O Órgão de Vigilância Sanitária do
expressa do judicial. As Autoridades Sanitárias e Ministério da Saúde baixará instruções normativas de
Policiais lavrarão o termo e auto de incineração, caráter geral ou específico sobre a aplicação do
remetendo uma via à autoridade judicial para presente Regulamento Técnico, bem como
instrução do processo. estabelecerá documentação, formulários e
Art. 96: Quando houver apreensão policial, de periodicidades de informações.
substâncias das listas constantes deste Regulamento
Técnico e de suas atualizações, bem como os
medicamentos que as contenham, dentro do prazo
de validade, a sua guarda ficará sob a Art. 107: Compete aos Estados, Municípios e o
responsabilidade da Autoridade Policial competente. Distrito Federal, exercer a fiscalização e o controle
O juiz determinará a destinação das substâncias ou dos atos relacionados a produção, comercialização e
medicamentos apreendidos. uso de substâncias constantes das listas deste
Art. 97: A Autoridade Sanitária local regulamentará, Regulamento Técnico e de suas atualizações, bem
os procedimentos e rotinas em cada Regulamento como os medicamentos que as contenham, no
Técnico. âmbito de seus territórios bem como fará cumprir as
Art. 98: O não cumprimento das exigências deste determinações da legislação federal pertinente e
Regulamento Técnico, constituirá infração sanitária, deste Regulamento Técnico.
ficando o infrator sujeito as penalidades previstas na Art. 108: Excetuam-se das disposições legais deste
legislação sanitária vigente, sem prejuízo das demais Regulamento Técnico as substâncias constantes da
sanções de natureza civil ou penal cabíveis. lista "D2" (insumos químicos) as quais encontram-se
Art. 99: Os casos omissos serão submetidos à submetidas ao controle e fiscalização do Ministério
apreciação da Autoridade Sanitária competente do da Justiça conforme Lei n.º 9.017/95.
Ministério da Saúde, Estados, Municípios e Distrito
Federal.
Art. 100: As Autoridades Sanitárias e Policiais
auxiliar-se-ão mutuamente nas diligências que se
fizerem necessárias ao fiel cumprimento deste
Regulamento Técnico.
Art. 101: As listas de substâncias constantes deste
Regulamento Técnico serão atualizadas através de