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BUSINESS SCHOOL

Checklist para
Auditorías Internas
ISO 9001:2015 y para
Análisis de Brechas.
Cláusula 7
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7. Soporte
7.1 RECURSOS
7.1.1 GENERALIDADES

 ¿La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para el


establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC?
 ¿Ha considerado la organización las capacidades y limitaciones de los recursos internos
existentes?
 ¿Ha considerado la organización qué debe obtenerse de proveedores externos?

7.1.2 PERSONAS

 ¿La organización ha determinado y proporcionado las personas necesarias para el


mantenimiento eficaz del SGC y para el funcionamiento y control de sus procesos?

7.1.3 INFRAESTRUCTURA

 ¿La organización ha determinado y mantenido la infraestructura necesaria para el


funcionamiento de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios?

7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE PROCESOS

 ¿La organización ha determinado, proporcionado y mantenido el entorno necesario para el


funcionamiento de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios?

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7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO DE MEDICIÓN


7.1.5.1 GENERALIDADES

 ¿La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios cuando se utilizan


monitoreo y medición para verificar la conformidad con el producto y el servicio?
 ¿Son adecuados los recursos para el tipo de actividades de monitoreo y medición emprendidas?
 ¿Se mantienen los recursos para asegurar su aptitud continua?
 ¿La organización conserva la información documentada apropiada como evidencia de aptitud
para el propósito de los recursos de monitoreo y medición?

7.1.5.2 TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES

 ¿Existe un requisito para la trazabilidad de las mediciones?


 Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito, ¿el equipo de medición está calibrado
o verificado en un intervalo especificado o antes de su uso?
 ¿Las normas de calibración o de medición son conformes a las normas nacionales o
internacionales?
 Cuando no exista tal norma, ¿se conserva información documentada para la base utilizada para
la calibración o verificación?
 ¿Se identifican los equipos de medición para determinar su estado?
 ¿Están protegidos los equipos de medición de los ajustes, daños o deterioro que invalidan la
calibración y los resultados de la medición posterior?
 ¿La organización determina y toma las medidas apropiadas cuando se determina que el equipo
de medición no es apto para el propósito al que se destina?

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7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN

 ¿La organización determina los conocimientos necesarios para el funcionamiento de sus


procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios?
 ¿Mantiene la organización este conocimiento y lo hace disponible en la medida necesaria?
 Al tratar las necesidades y tendencias cambiantes, ¿la organización considera sus
conocimientos actuales y determina cómo adquirir o acceder a los conocimientos adicionales
necesarios y las actualizaciones requeridas?

7.2 COMPETENCIA

 ¿La organización determina la competencia necesaria de sus empleados cuyo trabajo afecta el
desempeño y la efectividad del SGC?
 ¿Garantiza la organización que sus empleados son competentes sobre la base de una educación,
capacitación o experiencia apropiada?
 ¿Adopta la organización las medidas aplicables para adquirir la competencia necesaria y evaluar
la eficacia de las medidas adoptadas?
 ¿La organización conserva la documentación apropiada como evidencia de competencia?

7.3 TOMA DE CONCIENCIA

 ¿Garantiza la organización que las personas que trabajan en ella son conscientes de la política y
objetivos de calidad relevantes, su contribución a la eficacia del SGC, incluyendo los beneficios
de un mejor desempeño y las consecuencias de no cumplir con los requisitos del SGC?

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7.4 COMUNICACIÓN

 ¿La organización determina la comunicación interna y externa relevante para el SGC, incluyendo
sobre qué comunicará, cuándo comunicarse, con quién comunicarse, cómo comunicarse y
quién se comunica?

7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA


7.5.1 GENERALIDADES

 ¿El SGC de la organización incluye documentos requeridos por ISO 9001: 2015 y documentos
determinados por la organización necesarios para la efectividad del SGC?

7.5.2 TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES

 Al crear y actualizar la información documentada, ¿la organización asegura que es apropiada en


términos de identificación y descripciones?
 Al crear y actualizar la información documentada, ¿la organización se asegura de que esté en el
formato adecuado y en los medios correctos?
 Al crear y actualizar la información documentada, ¿asegura la organización que se revise y
apruebe adecuadamente su idoneidad y adecuación?

7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA


7.5.3.1

 ¿Controla la organización su información documentada para asegurarse de que está disponible


y adecuada para su uso, cuando sea necesario?
 ¿Se protege adecuadamente la información documentada?

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7.5.3.2

 1 ¿Se controla adecuadamente la distribución, el acceso, la recuperación y el uso de la


información documentada?
 2 ¿Está el documentado correctamente almacenado y preservado y es legible?
 3 ¿Hay control de cambios (por ejemplo, control de versiones)?
 4 ¿Hay control adecuado para retención y disposición?
 5 ¿Está documentada la información de origen externo necesaria para la planificación y el
funcionamiento del SGC, debidamente identificados y controlados?
 6 ¿Se protegen los registros de alteraciones no deseadas?

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