Código: IT-MAN-001

MANTENIMIENTO DEL AUTOCLAVE DEL Versión: 3

AREA DE PRODUCCION
Emisión: 2013-05-16
MANTENIMIENTO Vigencia: 2 años
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:
Lic. Fernando Vidal Q.F. Aldo Suarez Q.F. Joel Ybarra

Cargo: Cargo: Cargo:

Jefe de Mantenimiento Jefe de Aseguramiento de la Calidad Director Técnico

1. OBJETIVO
Establecer los pasos a seguir para realizar el mantenimiento adecuado de la autoclave
PRO-EAU-001.

2. ALCANCE
Aplica al mantenimiento preventivo de la autoclave PRO-EAU-001 del área de producción
del Laboratorio FARMACÉUTICA OTARVASQ S.A.C.

3. RESPONSABILIDADES
Jefe de Mantenimiento: Es responsable de cumplir con todo lo indicado en el presente
Instructivo.

Jefe de Aseguramiento de la Calidad: Es responsable de asegurar el cumplimiento del

presente instructivo.

Director Técnico: Es responsable de verificar el cumplimiento del presente instructivo.

4. REFERENCIAS
●DX-ASC-001 Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos
Farmacéuticos.
● PD-MAN-003 Mantenimiento de Equipos.

5. DEFINICIONES
Contactores: Es un componente electromecánico que tiene por objetivo establecer o
interrumpir el paso de corriente.

Relés encapsulados: Es un interruptor mandado a distancia que retorna a su posición

inicial o de reposo cuando la fuerza que lo acciona deja de actuar.

Temporizador: Es un dispositivo con frecuencia programable, que permite medir el tiempo.

Llaves térmicas: La llave térmica desconecta el circuito cuando se produce un aumento

brusco de amperaje en la línea por cortocircuito, lo que provoca un aumento de
temperatura.

Megar: Medida de resistencia de aislamiento para comprobar el correcto estado de la

misma. Igual que las máquinas eléctricas los cables están sometidos a sobrecargas,
cortocircuitos y defectos a tierra. Para saber si después de estas incidencias el cable se
encuentra en condiciones óptimas de servicio se pueden realizar dos pruebas; medida de la
resistencia de aislamiento y medida de la continuidad de cable.

6. DESARROLLO
El autoclave se encuentra ubicado en el área de producción, y consta de 2 partes:
 Sistema eléctrico (tablero de mando y fuerza)
 Sistema de caldero eléctrico (resistencias).

6.1. TABLERO DE MANDO Y FUERZA

Para realizar el mantenimiento del tablero de mando y fuerza del autoclave se realiza
lo siguiente:

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6.1.1. Se procede a bajar la llave general ubicada en la parte superior izquierda del tablero
de fuerza.

6.1.2. Seguidamente se retiran del tablero de fuerza: los contactores, relés encapsulados,
temporizadores, llaves térmicas y se procede a trasladarlos en una bolsa de plástico
con sumo cuidado al taller de mantenimiento.

6.1.3. Desmontaje de los contactores:

●Se procede a destornillar la parte inferior de los contactores.
●Se procede a separar la bobina de los campos y proceder a limpiar las bobinas
con dieléctrico y se procede a megar.
●Se procede asentar los campos y los contactos con lija fina N°200; los contactos
se proceden a megar (medir el ome-hage)
●Finalmente montarlos y proceder a clocarlos en el tablero de fuerza.

6.1.4.Desmontaje de los relés encapsulados:

●Se quita los sujetadores ubicado en la parte externa de los relés (destapar los
relés).
●Seguidamente sentar los contactos con lija fina N°200 y luego megar (medir el
ome-hage) estando conforme el ome-hage se procede a montarlo y colocarlo en el
tablero de fuerza, caso contrario cambiarlos.

6.1.5. Verificar los temporizadores:

●Se procede a megar los contactos mediante un multitester.
●Estando conforme se procede a colocar en el tablero de fuerza, caso contrario
cambiarlos.

6.1.6.Verificarlas llaves térmicas:

●Se procede a megar los tres puntos de contactos y estando uniformes los tres
puntos se procede a montarlo, caso contrario cambiarlos.

6.1.7. Seguidamente se retiran del tablero de mando: los cables eléctricos de cada
selector.

6.1.8. Se procede a medir la conductividad con la ayuda del multitester, estando conforme
se procede a colocar los cables eléctricos, de lo contrario cambiarlos.

6.1.9.Se verifica también el funcionamiento de cada piloto, si se evidencia alguna no conformidad

(focos inoperativos) se procede a cambiarlos.

6.2. LIMPIEZA
6.2.1 Abrir la puerta que se encuentra al lado izquierdo del autoclave; en el interior se
encuentra el tablero de mando y fuerza, abrir la puerta y desactivar la llave térmica
principal.

6.2.2 Limpiarel polvo con una brocha y luego rociar el disolvente dieléctrico S25 sobre los
componentes del sistema eléctrico.
6.2.3 Terminado el trabajo cerrar la puerta del tablero.

6.3. SISTEMA DE CALDERO

Consta de las válvulas actuadoras de presión (presostatos), solenoides, bolla de cierre
y cuatro bancos de resistencias.

6.3.1. Limpieza
Se retira la tapa inferior de la autoclave para proceder a limpiarcon la ayuda de una
brocha las válvulas actuadoras de presión: de cámara, recamara, vacio de aire y
trampas de vapor.

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6.3.2. Revisión eléctrica

Revisar con multitester que todos los automatismos eléctricos estén operativos de
las electroválvulas, presostatos y resistencias del caldero.

6.3.3. Desmontajes de caldero y bombas

6.3.3.1Se precede abrir la puerta de mantenimiento ubicada en la parte inferior del
autoclave y realizar el desmontaje del caldero eléctrico y las bombas de vacío con
la ayuda de llaves de boca y llevarlos al taller de mantenimiento, estos son
llevados por el monta carga.

6.3.3.2Desmontaje de bomba:
●Retirar pernos de sujeción trasversal.
●Separar cavidades
●Se procede a lijar con la ayuda de una lija N°80 todas las cavidades y proceder a
limpiarlas.
●Se desmonta paletas y se procede a limpiarlas con lija N°80.
●Seguidamente desmontar el motor retirando tapas laterales; luego separar el
estator del rotor.
●Seguidamente se hace una limpieza al campo con dieléctrico y cambiar los
rodamientos del motor
●Finalmente se procede al montaje del motor.

6.3.3.3Desmontaje del tanque:

●Se procede a retirar las resistencias con la ayuda de una llave stilson
●Seguidamente se procede a independizar cada resistencia de cada banco.
●Luego se Megan cada conjunto de resistencia para verificar si se encuentra
conforme o inconforme.
●Se procede a retirar el clan que asegura a la bolla de cierre.
●Seguidamente se procede a limpiar la bolla con solución detergente y enjuagar.
●Seguidamente proceder a limpiar la parte interna del tanque con la ayuda de acido
muriático (1 litro de ácido muriático disuelto en 10 litros de agua) y dejar actuar en el
interior del tanque por un tiempo de dos horas.
●Se procede a eliminar la solución de acido muriático y se procede a enjuagar el
tanque con agua purificada por tres veces consecutivas.
●Seguidamente se procede a montar las resistencias y trasladarlo al área de
producción protegidos en bolsas plásticas.
●Finalmente colocarlo en el autoclave.

6.4. Concluido el trabajo se llena el FO-MAN-007 (Formato de mantenimiento de equipos)

y se registran los resultados en elFO-MAN-004 (Reporte de mantenimiento) y en el
FO-MAN-005 (Historial de mantenimiento).Así mismo se coloca la ET-MAN-
001(Mantenimiento) en un lugar visible del equipo.

7. IDENTIFICACIÓN DE CAMBIOS
Se modifica la totalidad del documento.

8. ANEXOS
●Anexo N° 01: Tablero de mando y fuerza
●Anexo N° 02: Caldero
●Anexo N° 03: FO-MAN-001(Mantenimiento)
●Anexo N° 04: FO-MAN-004(Reporte de Mantenimiento)
●Anexo N° 05: FO-MAN-005(Historial de Mantenimiento)
●Anexo N° 06: FO-MAN-007(Formato de Mantenimiento de equipos)

“Se prohíbe la distribución parcial o completa del presente documento sin la

autorización del área de Aseguramiento de la Calidad”

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Anexo N° 01

LLAVES TÉRMICAS
TEMPORIZADORES

RELAY
ENCAPSULADOS

CONTACTORES

TABLERO DE MANDO Y FUERZA

Anexo N° 02

RESISTENCIAS

CALDERO
CALDERO

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Anexo N° 03
ET-MAN-001 (Mantenimiento)

MANTENIMIENTO
CODIGO:
NOMBRE DEL EQUIPO/INSTRUMENTO:

REALIZADO POR:
FECHA DE MANTENIMIENTO:
PROX. FECHA DE MANTENIMIENTO:
ET-M AN-001
Versión:03
Doc.Ref.:PD-M AN-003

Anexo N° 04
FO-MAN-004(Reporte de Mantenimiento)

REPORTE DE MANTENIMIENTO

EQUIPO: …………………………………… CODIGO: ……………………….............................

AREA: …………………………………..….. UBICACIÓN:……...……………………….……..…..

Tipo de mantenimiento:

CORRECTIVO PREVENTIVO

N° SOLICITUD:

DESCRIPCION DEL MANTENIMIENTO:

______________________________________________________________________________________________________________________ _________
_______________________________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________________________________________ __
_______________________________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________________________________________ __
_______________________________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________________________

PROCEDENCIA DE REPUESTOS
_______________________________________________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________________________________________ __
_______________________________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________________________

OBSERVACIONES
_______________________________________________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________________________________________ __
_______________________________________________________________________________________________________________________________
AREA DE MANTENIMIENTO:
Realizado Por: Fecha: Verificado Por: Fecha:

AREA SOLICITANTE:
Recibido por: Fecha: Conforme No conforme

FO-MAN-004
Version 03
Doc. Ref.: PD-MAN-003

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Anexo N° 05
FO-MAN-005(Historial de Mantenimiento)

HISTORIAL DE MANTENIMIENTO

EQUIPO: ............................................................... CODIGO: ……………………

UBICACIÓN: …………………………………..……

Marcar con una “X” y/o llenar donde corresponda.

MANTENIMIENTO
FECHA DESCRIPCIÓN DEL TRABAJO REALIZADO POR VERIFICADO POR

PRE CORR

PRE: Mantenimiento Preventivo

CORR: Mantenimiento Correctivo

FO-MAN-005
Versión 03
Doc. Ref.: PD-MAN-001

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AREA DE PRODUCCION Versión: 3

Anexo N° 06
FO-MAN-007(Formato de Mantenimiento de Equipos)

FORMATO DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS

EQUIPO: AUTOCLAVE PRO-EAU-001 AREA PRODUCCION
DESCRIPCIÓN FECHA: OBSERVACIONES
SISTEMA ELECTRICO
REVISION DE BANCO DE RESISTENCIAS
Medicion de aislamiento de resistencias
Ajuste de terminales
REVISION DE CONTACTORES
Limpieza de contactos
Ajuste de terminales
REVISION DE RELES
Limpieza de contactos
Ajuste de terminales
REVISION DE TEMPORIZADORES
Ajuste de terminales
REVISION DE CONTROLADOR
Ajuste de terminales
Verificacion de operación
REVISION DE ELECTROVALVULA E/A
Verificacion de operación
REVISION DE PRESOSTATOS
Verificar presiones de trabajo
Ajuste de terminales
REVISION DE TERMOCUPLAS
Verificar temperaturas de operación
REViSION DE PILOTOS
REVISION DE REGISTRADOR
Cambio de pilas
REVISION DE CABLEADO
SISTEMA MECANICO
REVISION DE BOMBA DE VACIO
Cambio de rodamientos
Verificacion de aislamiento
REVISION DE BOMBA DE ALIMENTACION
Cambio de sello mecanico
Verificacion de aislamiento
Cambio de rodamientos
REVISION DE PUERTAS Y SEGUROS
Revision de sellos de puertas
Revision de pernos y bisagras
INSPECCION DE VALVULAS DE PRESION
Revisar hermeticidad de sellos
Verificar estado de resortes
LIMPIEZA DEL CALDERO
REVISION DE BOLLA

REALIZADO POR: ____________________________

FIRMA: _________________________________
FECHA: ________/_________/__________
FO-MAN-007
Versión:03
Doc. Ref.:PD-MAN-003

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