4-AMINOPIRIDINA CAPSULAS 5 MG

Código: pn/l/fm/041/00 Fecha última modificación: 01/08/2007

Redactado por: Revisado por: Aprobado por:

Rosa Romero Jiménez Rosa Romero Jiménez Esteban Valverde Molina

Forma Farmacéutica: cápsulas

Cantidad preparada: 100 cáps
Nº de envases resultantes: 1
Conservación: conservar en lugar fresco y seco.
Caducidad: 365 días
Entorno: utilizar guantes y mascarilla para la preparación
Características del producto acabado: cápsulas
Material: capsulero, mortero, probeta, duquesa

Información al paciente:Tratamiento de la esclerosis múltiple. Conservar en

lugar fresco y seco.

Método específico (modus operandi):

Preparar el capsulero con 100 cápsulas de gelatina dura del nº 2. Pesar 500 mg
de 4-aminopiridina y pasarlos a un mortero. Pulverizar hasta obtener un polvo
fino y homogéneo. En una probeta de 100 ml medir 35 ml de almidón de trigo.
Añadirlo al mortero y con ayuda del pistilo homogeneizar el polvo. Rellenar las
cápsulas con la mezcla y cerrarlas. Limpiarlas en la medida de lo posible para
evitar restos de polvo. Envasar en una duquesa de tamaño adecuado y etiquetar.

Línea Producto Cantidad Unidades

1 4-aminopiridina 500 mg
2 almidón de trigo 35 ml
3 cápsulas de gelatina nº 0 amarillas 100 caps

Controles de calidad:
Verificar características organolépticas del producto acabado

Indicación:
Tratamiento de la esclerosis múltiple.

Observaciones:
Se elaboran de diferentes dosificaciones, por ejemplo 7 mg
QUININA SULFATO 250 MG CÁPSULAS

Código: pn/l/fm/073/00 Fecha última modificación: 21/02/2008

Redactado por: Revisado por: Aprobado por:

Betsabé Cáliz Hernández Betsabé Cáliz Hernández Carmen Gallego Fernández
Virginia Henares López Virginia Henares López

Forma Farmacéutica: cápsulas

Cantidad preparada: 100 cáps Contenido unitario: 100 cáps
Conservación: conservar en lugar fresco y seco.
Caducidad: 365 días
Características del producto acabado: cápsulas
Material: capsulero, mortero, probeta, duquesa

Método específico (modus operandi):

Preparar el capsulero con 100 cápsulas de gelatina dura del nº 00. Pesar los 25 g
de sulfato de quinina. Introducirlos en una probeta de 100 ml y completar con
almidón de trigo hasta 95 ml. Verter en el mortero y homogeneizar. Rellenar las
cápsulas con la mezcla y cerrarlas. Limpiarlas en la medida de lo posible para
evitar restos de polvo. Envasar en una duquesa de tamaño adecuado y etiquetar.

Línea Producto Cantidad Unidades

1 quinina sulfato 25 g
2 almidón de trigo c.s.p. 95 ml
3 cápsulas de gelatina nº 00 rojas 100 cáps

Controles de calidad:
Verificar características organolépticas del producto acabado

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PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE
ELABORACIÓN DE FÓRMULAS MAGISTRALES Febrero 2010
 PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL
IILUSTRE COLEGIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE MALAGA

Farmacia
CÁPSULAS DE DEXAMETASONA PN/L/FF/- - - - - -/00

FORMA PRINCIPIOS ACTIVOS: FECHA

FARMACEUTICA: 1-Dexametasona
CAPSULAS
Redactada por : Fecha
Revisada por : Fecha
Aprobada por : Fecha

Composición :
Dexametasona………………………... x mg
Para una cápsula, nº 30
Fórmula desarrollada ( 30 cápsulas del nº 4 ):
Dexametasona……………………………..…... 30 x mg
Excipiente ...........................................30.( 0,13-x ) mg.

Excipiente Universal F.N.:

Almidón de maíz ..........96 gr
Talco...............................3 gr.
Estearato de magnesio...1 gr.
Colorante: Vitamina B2 (Testigo de dilución)

DOSIFICACION PRINCIPIOS ACTIVOS :

Dexametasona v.o. , oscila entre 4 mg.-50 mg por cápsula, para enfermedades neoplásicas

MATERIAL Y EQUIPOS :
Balanza de precisión Capsulador y placa Vidrios de reloj Probeta Mortero y pistilo Espátulas
.

MODUS OPERANDI :
Según PN/L/FF/001/00. Elaboración de Cápsulas de gelatina dura. Formulario Nacional, página 113.
Método Específico:
Pesar la cantidad de Dexametasona necesaria para el número de unidades que deseemos elaborar, situar en el
mortero, añadir testigo de dilución y homogeneizar, medir esta mezcla en una probeta y completar con el
Excipiente hasta el volumen necesario. Mezclar ambos polvos hasta homogeneización y proceder al llenado de las
cápsulas. Limpiar el polvo que queda adherido a las mismas y envasar adecuadamente.

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 PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL
IILUSTRE COLEGIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE MALAGA

CONTROLES ANALITICOS :
 Aspecto externo:
Cápsulas bien cerradas, limpias, superficie homogénea.
 Verificar el número de unidades.

CARACTERISTICAS FISICO-QUIMICAS Y GALENICAS :

Dexametasona: polvo cristalino blanco o casi blanco, inodoro,prácticamente insoluble en agua soluble 1 : 42 de
Alcohol
Talco: Polvo cristalino muy fino, blanco o blanco-grisáceo untuoso al tacto, que se adhiere con facilidad a la piel y
está libre de asperezas. Insoluble en agua, disolventes orgánicos, lípidos, ácidos y álcalis en frío.
Estearato de Magnesio: polvo blanco, inodoro,buen deslizante, lubricante muy inerte,incompatible con acido
acetisalicílico y anfetaminas
Almidón de Maiz :polvo blanco que se obtiene a partir del maíz, no se han descrito incompatibilidades con
fármacos

● ENVASADO : envase topacio, cierre hermético.

● ETIQUETADO : mantener fuera del alcance de los niños
● CADUCIDAD : 3 meses
● CONSERVACION : Mantener el recipiente bien cerrado, en lugar fresco y seco

CONSEJOS AL PACIENTE :
Tómese con las comidas o algún alimento.
No suspenda bruscamente el tratamiento.
No lo tome si tiene ulcera gástrica.

BIBLIOGRAFIA :
*Llopis y Baixauli. La formulación magistral en la oficina de farmacia.1ª parte. Valencia 1981.
*Formulario Regional de COF Murcia.2004
*Martindale 33ª Edición, (1ª Edición español). Barcelona 2003.

NOTAS :
En este excipiente se prefiere el almidón de Maiz, por ser sus gránulos de tamaño mas uniforme y regular y
no llevar la proteina que lleva el trigo y que puede descomponerse dando malos olores
Ademas de evitarnos los problemas de intolerancia a al gluten y a la lactosa por parte de los pacientes

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IILUSTRE COLEGIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE MALAGA

Farmacia PN/L/FF/- - - - - -/00

CÁPSULAS DE BICARBONATO SÓDICO

FORMA FARMACEUTICA PRINCIPIOS ACTIVOS: FECHA

CÁPSULAS. 1.- Bicarbonato sódico

Redactada por : Fecha

Revisada por : Fecha
Aprobada por : Fecha

COMPOSICIÓN :
Sodio Bicarbonato ............................................. 1 g
Nº 100 capsulas
Capsulas nº 0

DOSIFICACION PRINCIPIOS ACTIVOS :

Sodio Bicarbonato: Provoca alcalinización de la orina, utilizándose por vía oral en el alivio de infecciones del tracto
urinario medio, en dosis de hasta 10 g diarios divididos en varias tomas. . Por vía ótica se utiliza para ablandar y
extraer tapones de cera, en forma de soluciones acuosas al 5%.

MATERIAL Y EQUIPOS :
Balanza, papel que no libere fibras, espátula de metal, probeta, mortero pistilo, capsulador semiautomático y
espátula de goma.

MODUS OPERANDI :
Ver PN de elaboración de cápsulas ( PN/L/FF/001 /00 ).

Metodo específico:
Pesar exactamente, según (PN/L/FF/001/00) y pulverizar finamente en un mortero 1 g de bicarbonato sódico (1g x
100 cápsulas = 100 g ).
Seguidamente, colocar el polvo en una probeta para ver el volumen que ocupa, dándole unos golpes secos sobre
la mesa para que sedimente. según se indica en el procedimiento general de elaboracion de cápsulas
(PN/L/FF/001/00).
Escoger para preparar la fórmula aquellas cápsulas que presenten un volumen más aproximado por exceso,
completando dicho volumen si fuera preciso con excipiente , cosa que en este caso no es necesario
Seguidamente, volver a homogeneizar los polvos en el mortero y pasar al llenado de las cápsulas, que

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IILUSTRE COLEGIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE MALAGA

previamente habremos colocado sobre el capsulador.

Una vez llenas las cápsulas, proceder a su cerrado, y, seguidamente, a su limpieza con un paño que no libere
fibras para eliminar los restos de polvo.
La capacidad de los distintos números de cápsulas es la siguiente:
9 Cápsulas del nº 00: 0,95 ml/cápsula
9 Cápsulas del nº 0: 0,69 ml/cápsula
9 Cápsulas del nº 1: 0,49 ml/cápsula
9 Cápsulas del nº 2: 0,37 ml/cápsula
9 Cápsulas del nº 3: 0,30 ml/cápsula
9 Cápsulas del nº 4: 0,20 ml/cápsula
En este caso concreto hemos utilizado cápsulas del nº 0, no siendo necesario la adición de ningún tipo
de excipiente.

CONTROLES ANALITICOS :
™ CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO
Cápsulas completamente limpias de polvo.

CARACTERISTICAS FISICO-QUIMICAS Y GALENICAS :

Sodio Bicarbonato : Polvo blanco, cristalino, inodoro, de sabor salado, estable al aire seco pero se descompone
lentamente cuando se calienta en seco o en disolución, perdiendo anhídrido carbónico. Soluble en 12 p de agua con
lenta descomposición. Insoluble en alcohol

●ENVASADO : Frasco pildorero.

● ETIQUETADO : Vía oral. (Ver PN/L/PG/011/00):
● CADUCIDAD : 6 meses
● CONSERVACION : Conservar en envases herméticamente cerrados, protegidos de la luz, y en
lugar fresco y seco .

CONSEJOS AL PACIENTE :
Ver prospecto adjunto

BIBLIOGRAFIA :
●Procedimientos de elaboración de formas farmacéuticas: PN de elaboración de cápsulas duras:
Formulario Nacional.
●CASTAÑO MT, RUIZ L y VIDAL JL: Monografías farmacéuticas. Ed. C.O.F. de Alicante, 1998. Pág. 61.

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NOTAS :
Puede variar el número de cápsulas prescritas, y la dosificación por cápsula, operándose de la misma manera
pero con otro número de cápsula si se modifica la dosificación. Por ejemplo cápsulas nº 2 para 250 mg/cap

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