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Carril
y Filtros de alta eficiencia. VALIDACIÓN
CON MICROORGANISMO TESTIGO-
MUESTREO
MICROBIOLOGICO(Escherichia Coli,
Stahphylocoocus Aeureus, Candida
Albicans, Aspergillus NIger, Pseudomonas
Aeurigeniosa Y de Bacillus Sutbtilis).
VALIDACIÓN CON MICROORGANISMOS
TESTIGOS- MUESTREO
MICROBIOLOGICO
3. Limpieza de Instumentos y Utencilios:
Detergentes cationicos y agua, agente
desinfectante(alcohol al 70%) y un sistema
estrilizante: Autoclave. VALIDACIÓN CON
MICROORGANISMOS
TESTIGOS-MUESTREO
MICROBIOLOGICO
4. Limpieza de materiales (Viales, jeringas
para vacunas y demás) se utliza un sistema
estrilizante: Autoclave.VALIDACIÓN CON
MICROORGANISMOS
TESTIGOS-MUESTREO
MICROBIOLOGICO.
5. MUESTREO DE AREAS CRÍTICAS (AC):
VALIDACIÓN CON MICROORGANISMOS
TESTIGOS-MUESTREO
MICROBIOLOGICO.
EXTRACCION DE LA
CLARA DEL HUEVO
Carril
VIRUS IDENTIFICACION DE LA CEPA Y
(SARS-CoV)/CEPA CARACTERIZACION DE REPRODUCCION DEL VIRUS EXTRACCIÓN
INICIAL MICROORGANISMO
Carril
CURVA DE Modificacion(? ) del
OBTENCION Gen E y nsp-1
CRECIMIENTO
DEL VIRUS 1. CENTRIGUCACION
VACUNAL 2. DIALISIS
(SARS-CoV UFV(PROMEDIO- 3. CROMATOGRAFIA DE
? (E,nsp-1)) REFERENCIA) AFINIDAD
UFV (BAJAN)
UFV( SE
no
MANTIENEN)
1. MUESTREO.
MICROBIOLOGICO.
2. RT-PCR
MANEJO DE
TECNICA
ASEPTICA
EXTRACCION DE LA
INOCULO SARS-CoV ? (E,nsp-1)) REPRODUCCION DEL VIRUS EXTRACCIÓN DEL VIRUS
CLARA DEL HUEVO
Sí
*NO CRECIMIENTO DE MICROORGANISMOS-
Esterilidad: Inocular porciones de la muestra por
separado para cada mircorgaimso en un medio 1. MUESTREO.
durante 14 días. No se produce crecimiento de PRIMERA
MICROBIOLOGICO. DOSIS
ningún organismo. 2. RT-PCR
ENVASADO Y
VACUNACIÓN ( 2 DOSIS )
ROTULACION
CONTROL
FISICOQUIMICO
SEGUNDA
AGUA ESTERIL USP DOSIS(21
DIAS)
SOLUCION SALINA
CONTROL
CALIDAD
GELATINA
NEOMICINA
VIALES