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Organização: Setor(es) auditado(s):

Período da Auditoria:

Data inicial: Data final:

Auditores: Assinatura:

Líder:

Especialista:
Requisitos Status*1 Evidências Objetivas

4 Contexto da organização
Entendendo a organização e seu contexto
4.1

Como a organização monitora e analisa criticamente informação


sobre questões externas e internas?
Entendendo as necessidades e expectativas de partes interessadas
Como a organização identifica suas partes interessadas? Identifica,
4.2

monitora e analisa criticamente os objetivos de suas partes


interessadas?
Determinando o escopo do sistema de gestão da qualidade
Como a organização determina o seu escopo?
4.3

São levados em consideração questões externas e internas, os


requisitos das partes interessas e os produtos e serços da
organização?
4.4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos
4.4.1 A organização determina os processos necessários para o
sistema de gestão da qualidade e sua aplicação na
organização?
determina as entradas requeridas e as saídas esperadas
desses processos?
determina a sequência e a interação desses processos?
determina e aplica os critérios e métodos (incluindo
monitoramento, medições e indicadores de desempenho
relacionados) necessários para assegurar a operação e o
controle eficazes desses processos?
determina os recursos necessários para esses processos e
assegura a sua disponibilidade?
atribui as responsabilidades e autoridades para esses
processos?
aborda os riscos e oportunidades conforme determinados?
avalia esses processos e implementa mudanças necessárias
para assegurar que esses processos alcancem seus
resultados pretendidos?
melhora os processos e o sistema de gestão da qualidade?
4.4.2 A organização mantém documentação e retém registros na
extensão necessária para garantir que os processos sejam
realizados conforme planejado e com confiança?
5 LIDERANÇA
5.1 Liderança e comprometimento
A Alta Direção demonstra responsabilidade por prestar contas pela
eficácia do sistema de gestão da qualidade?
A Alta Direção assegura que a política da qualidade e os objetivos
da qualidade sejam estabelecidos para o sistema de gestão da
qualidade e que sejam compatíveis com o contexto e a direção
estratégica da organização?
A Alta Direção assegura a integração dos requisitos do sistema de
gestão da qualidade nos processos de negócio da organização?
A Alta Direção promove o uso da abordagem de processo e da
mentalidade de risco?
A Alta Direção assegura que os recursos necessários para o sistema
de gestão da qualidade estejam disponíveis?
A Alta Direção comunica a importância de uma gestão da qualidade
eficaz e de estar conforme com os requisitos do sistema de gestão
da qualidade?
A Alta Direção assegura que o sistema de gestão da qualidade
alcance seus resultados pretendidos?
A Alta Direção engaja, dirige e apoia pessoas a contribuir para a
eficácia do sistema de gestão da qualidade?
A Alta Direção promove a melhoria?
A Alta Direção apoia outros papéis pertinentes da gestão a
demonstrar como sua liderança se aplica às áreas sob sua
responsabilidade?
A Alta Direção demonstra liderança e comprometimento com relação ao foco no cliente, assegurando que:
os requisitos do cliente e os requisitos estatutários e regulamentares
pertinentes sejam determinados, entendidos e atendidos
consistentemente?
os riscos e oportunidades que possam afetar a conformidade de
produtos e serviços, e a capacidade de aumentar a satisfação do
cliente sejam determinados e abordados?
o foco no aumento da satisfação do cliente seja mantido?
*1: 1 - Requisito OK; 2 - Requisito com Observação; 3 - Requisito com Não Conformidade
Requisitos Status*1 Evidências Objetivas
5.2 Política
A Alta Direção estabelece, implementa e mantém uma
política da qualidade que:

seja apropriada ao propósito e ao contexto da organização e


apoie seu direcionamento estratégico?

5.2.1 proveja uma estrutura para o estabelecimento dos objetivos


da qualidade?

inclua um comprometimento em satisfazer requisitos


aplicáveis?
inclua um comprometimento com a melhoria contínua do
sistema de gestão da qualidade?
A política da Qualidade está :
disponível e ser mantida como informação documentada?
5.2.2 Sendo comunicada, entendida e aplicada na organização?
está disponível para partes interessadas pertinentes, como
apropriado?
5.3 A Alta Direção atribui a responsabilidade e autoridade para:
assegurar que o sistema de gestão da qualidade esteja conforme
com os requisitos desta Norma?
assegurar que os processos entreguem suas saídas pretendidas?
relata o desempenho do sistema de gestão da qualidade e as
oportunidades para melhoria, em particular para a Alta Direção?
assegurar a promoção do foco no cliente na organização?
assegurar que a integridade do sistema de gestão da qualidade seja
mantida quando forem planejadas e implementadas mudanças no
sistema de gestão da qualidade?
6. PLANEJAMENTO
Ações para abordar riscos e oportunidades
assegurar que o sistema de gestão da qualidade possa
alcançar seus resultados pretendidos;
6.1.1 aumentar efeitos desejáveis;
prevenir, ou reduzir, efeitos indesejáveis;
6.1 alcançar melhoria
O Nutec planeja:
ações para abordar os riscos e oportunidades?
6.1.2 integra e implementa as ações nos processos do seu
sistema de gestão da qualidade?
avalia a eficácia dessas ações?
Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los
Os objetivos da qualidade:
são coerentes com a política da qualidade?
são mensuráveis?
levar em conta requisitos aplicáveis?
6.2.1 são pertinentes para a conformidade de produtos e serviços
e para aumentar a satisfação do cliente?
são monitorados?
6.2
são comunicados?
são atualizados como apropriado?
Ao planejar como alcançar seus objetivos da qualidade, a organização determinar:
o que será feito?
quais recursos serão requeridos?
6.2.2
quem será responsável?
quando isso será concluído?
como os resultados serão avaliados?
Planejamento de mudanças
Com relação às mudanças no sistema de gestão da qualidade, a organização considera:
o propósito das mudanças e suas potenciais consequências?
6.3
a integridade do sistema de gestão da qualidade?
a disponibilidade de recursos?
6.3

a alocação ou realocação de responsabilidades e autoridades?


*1: 1 - Requisito OK; 2 - Requisito com Observação; 3 - Requisito com Não Conformidade

Requisitos Status*1 Evidências Objetivas


7. APOIO
Recursos
A organização determina e provê os recursos necessários
para o estabelecimento, implementação,
manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão da
qualidade?
7.1.1 A organização considera:

as capacidades e restrições de recursos internos existentes?

o que precisa ser obtido de provedores externos?


A organização determina e provê as pessoas necessárias
7.1.2 para a implementação eficaz do seu sistema de gestão da
qualidade e para a operação e controle de seus processos?
A organização determina, provê e mantém a infraestrutura
necessária para a operação dos seus
7.1.3
processos e para alcançar a conformidade de produtos e
serviços?
A organização determina, provê e mantém um ambiente
necessário para a operação de seus
7.1.4
processos e para alcançar a conformidade de produtos e
serviços?
A organização determina e provê os recursos
necessários para assegurar resultados válidos e
confiáveis quando monitoramento ou medição for
usado para verificar a conformidade de produtos e
7.1 Recursos

serviços com requisitos?


A organização assegurar que os recursos
7.1.5.1 providos:
sejam adequados para o tipo específico de
atividades de monitoramento e medição
assumidas?

sejam mantidos para assegurar que estejam


continuamente apropriados aos seus propósitos?
7.1.5
Quando a rastreabilidade de medição for um requisito, ou for considerada pela organização uma parte essencial
da provisão de confiança na validade de resultados de medição, os equipamentos de medição são:
verificados ou calibrados, ou ambos, a intervalos
especificados, ou antes do uso, contra padrões de
medição rastreáveis a padrões de medição
internacionais ou nacionais? Quando tais padrões
não existirem, a base usada para calibração ou
7.1.5.2 verificação deve ser retida como informação
documentada;
identificados para determinar sua situação?
salvaguardados contra ajustes, danos ou
deterioração que invalidariam a situação de
calibração e resultados de medições
subsequentes?
A organização determina o conhecimento necessário para a
7.1.6 operação de seus processos e para alcançar a conformidade
de produtos e serviços?
Esse conhecimento é mantido e está disponível?
A organização:
Determina a competência necessária de pessoa(s) que realize(m)
7.2 Competência

trabalho sob o seu controle que afete o desempenho e a eficácia do


sistema de gestão da qualidade?
Assegura que essas pessoas sejam competentes, com base em
educação, treinamento ou experiência apropriados?
toma ações para adquirir a competência necessária e avaliar a
eficácia das ações tomadas? (onde aplicável)
retem informação documentada, apropriada como evidência de
competência?
*1: 1 - Requisito OK; 2 - Requisito com Observação; 3 - Requisito com Não Conformidade

Requisitos Status*1 Evidências Objetivas


A organização assegura que pessoas que realizam trabalho sob o controle da organização estejam conscientes:
7.3 Conscientização

da política da qualidade?
dos objetivos da qualidade pertinentes?
da sua contribuição para a eficácia do sistema de gestão da
qualidade, incluindo os benefícios de desempenho melhorado?
das implicações de não estar conforme com os requisitos do sistema
de gestão da qualidade?
7.4 Comunicação

A organização determina as comunicações internas e externas pertinentes para o sistema de gestão da qualidade, incluindo:
sobre o que comunicar?
quando comunicar?
com quem se comunicar?
como comunicar?
quem comunica?
O sistema de gestão da qualidade da organização inclui:
informação documentada requerida por esta Norma?
7.5.1 informação documentada determinada pela organização
como sendo necessária para a eficácia do sistema de gestão
da qualidade?
Ao criar e atualizar informação documentada, a organização assegura apropriados(as):
identificação e descrição (por exemplo, um título, data, autor
ou número de referência)?
7.5 Informação documentada

7.5.2 formato (por exemplo, linguagem, versão de


software, gráficos) e meio (por exemplo,
papel,eletrônico)?
c) análise crítica e aprovação quanto à adequação e
suficiência?
A informação documentada requerida pelo sistema de gestão da qualidade e por esta Norma está sendo controlada para
assegurar que:
ela esteja disponível e adequada para uso, onde e
7.5.3.1 quando ela for necessária?
ela esteja protegida suficientemente?
Para o controle de informação documentada, a organização aborda as seguintes atividades, como aplicável:
7.5.3 distribuição, acesso, recuperação e uso?
armazenamento e preservação, incluindo
7.5.3.2 preservação de legibilidade?
controle de alterações? (por exemplo, controle de
versão);
retenção e disposição?
8 . OPERAÇÃO
8.1 Planejamento e controles operacionais

A organização deve planejar, implementar e controlar os processos necessários para atender aos requisitos para a provisão de
produtos e serviços e para implementar as ações:
determina os requisitos para os produtos e serviços?
estabelece critérios para os processos e para a aceitação de
produtos e serviços?
determina os recursos necessários para alcançar conformidade com
os requisitos do produto e serviço?
implementa controle de processos de acordo com critérios?
determina e conservar informação documentada na extensão
necessária para ter confiança em que os processos foram
conduzidos como planejado?
determina e conservar informação documentada na extensão
necessária para demonstrar a conformidade de produtos e serviços
com seus requisitos?
*1: 1 - Requisito OK; 2 - Requisito com Observação; 3 - Requisito com Não Conformidade

Requisitos Status*1 Evidências Objetivas


A comunicação com clientes inclui:
produtos e serviços
8.2 Requisitos para

prover informação relativa a produtos e serviços;


b) lidar com consultas, contratos ou pedidos, incluindo
mudanças;
8.2.1 c) obter retroalimentação do cliente relativa a produtos e
serviços, incluindo reclamações do cliente;
d) lidar ou controlar propriedade do cliente;
e) estabelecer requisitos específicos para ações de
contingência, quando pertinente

Ao determinar os requisitos para os produtos e serviços a serem oferecidos para clientes, a organização assegura que:

os requisitos para os produtos e serviços sejam definidos,


incluindo quaisquer requisitos estatutários e
8.2.2
regulamentares aplicáveis?
os requisitos para os produtos e serviços sejam definidos,
incluindo aqueles considerados necessários pela
organização?
8.2 Requisitos para produtos e serviços

a organização possa atender aos pleitos para os produtos e


serviços que ela oferece?
A organização conduz uma análise crítica antes de se comprometer a fornecer produtos e serviços a um cliente, para
incluir:
requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos
para atividades de entrega e pós entrega?
requisitos não declarados pelo cliente, mas necessários para
o uso especificado ou pretendido, quando conhecido?
requisitos especificados pela organização;
8.2.3
requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis a
produtos e serviços;
requisitos de contrato ou pedido diferentes daqueles
previamente expressos
A organização deve reter informação documentada, como aplicável, sobre:
os resultados da análise crítica;
quaisquer novos requisitos para os produtos e serviços
A organização assegura que informação documentada
pertinente seja emendada, e que pessoas pertinentes sejam
8.2.4
alertadas dos requisitos mudados, quando os requisitos para
produtos e serviços forem mudados?
8.3.1 A organização estabelece, implementa e mantém um
processo de projeto e desenvolvimento que seja apropriado
para assegurar a subsequente provisão de produtos e
serviços?
Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera:
8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços

a natureza, duração e complexidade das atividades de


projeto e desenvolvimento?
os estágios de processo requeridos, incluindo análises
críticas de projeto e desenvolvimento aplicaveis?
as atividades de verificação e validação de projeto e
desenvolvimento requeridas?
as responsabilidades e autoridades envolvidas no processo
de projeto e desenvolvimento?
os recursos internos e externos necessários para o projeto e
desenvolvimento de produtos e serviços?
8.3.2 a necessidade de controlar interfaces entre pessoas
envolvidas no processo de projeto e desenvolvimento?
a necessidade de envolvimento de clientes e usuários no
processo de projeto e desenvolvimento?
8.3 Projeto e desenvolvimento d
8.3.2

os requisitos para a provisão subsequente de produtos e


serviços?
o nível de controle esperado para o processo de projeto e
desenvolvimento por clientes e outras partes interessadas
pertinentes?

a informação documentada necessária para demonstrar que


os requisitos de projeto e desenvolvimento foram atendidos?
*1: 1 - Requisito OK; 2 - Requisito com Observação; 3 - Requisito com Não Conformidade

Requisitos Status*1 Evidências Objetivas

A organização deve determinar os requisitos essenciais para os tipos específicos de produtos e serviços a serem
projetados e desenvolvidos. A organização considera:
requisitos funcionais e de desempenho?
informação derivada de atividades similares de projeto e
desenvolvimento anteriores?
8.3.3
requisitos estatutários e regulamentares?
normas ou códigos de prática que a organização tenha se
comprometido a implementar?
consequências potenciais de falhas devidas à natureza de
produtos e serviços?
8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços

A organização aplica controles para o processo de projeto e desenvolvimento para assegurar que:
os resultados a serem alcançados estejam definidos?
análises críticas sejam conduzidas para avaliar a capacidade
de os resultados de projeto e desenvolvimento atenderem a
requisitos?
atividades de verificação sejam conduzidas para assegurar
que as saídas de projeto e desenvolvimento atendam aos
8.3.4 requisitos de entrada?
atividades de validação sejam conduzidas para assegurar
que os produtos e serviços resultantes atendam aos
requisitos para a aplicação especificada ou uso pretendido?
quaisquer ações necessárias sejam tomadas sobre os
problemas determinados durante as análises críticas ou
atividades de verificação e validação?
informação documentada sobre essas atividades seja retida?
A organização assegura que saídas de projeto e desenvolvimento:
atendam aos requisitos de entrada?
sejam adequadas para os processos subsequentes para a
provisão de produtos e serviços?
8.3.5 incluam ou referenciem requisitos de monitoramento e
medição, como apropriado, e critériosde aceitação?
especifiquem as características dos produtos e serviços que
sejam essenciais para o propósito pretendido e sua provisão
segura e apropriada?
A organização retem informação documentada sobre:
as mudanças de projeto e desenvolvimento?
8.3.6 os resultados de análises críticas?
a autorização das mudanças?
as ações tomadas para prevenir impactos adversos?
*1: 1 - Requisito OK; 2 - Requisito com Observação; 3 - Requisito com Não Conformidade

Requisitos Status*1 Evidências Objetivas

A organização determina os controles a serem aplicados para os processos, produtos e serviços providos
externamente quando:
produtos e serviços de provedores externos forem
destinados a incorporação nos produtos e serviços da
própria organização?
8.4.1 produtos e serviços forem providos diretamente para o(s)
cliente(s) por provedores externos em nome da
organização?
8.4 Controle de processos, produtos e serviços providos externamente

um processo, ou parte de um processo, for provido por um


provedor externo como um resultado de uma decisão da
organização?
A organização:
assegurar que processos providos externamente
permaneçam sob o controle do seu sistema de gestão da
qualidade?
definir tanto os controles que ela pretende aplicar a um
provedor externo como aqueles que ela pretende aplicar às
saídas resultantes;?
leva em consideração o impacto potencial dos processos,
8.4.2 produtos e serviços providos externamente sobre a
capacidade da organização de atender consistentemente
aos requisitos do cliente e aos requisitos estatutários e
regulamentar?
leva em consideração a eficácia dos controles aplicados pelo
provedor externo?
determinar a verificação, ou outra atividade, necessária para
assegurar que os processos, produtos e serviços providos
externamente atendam a requisitos?
A organização comunica para provedores externos seus requisitos para:
os processos, produtos e serviços a serem providos
a aprovação de produtos e serviços?
a aprovação de métodos, processos e equipamentos?
a aprovação de liberação de produtos e serviços?
competência, incluindo qualquer qualificação de pessoas
8.4.3 requerida?
as interações do provedor externo com a organização?
controle e monitoramento do desempenho do provedor
externo a ser aplicado pela organização?
atividades de verificação ou validação que a organização, ou
seus clientes, pretendam desempenhar nas instalações do
provedor externo?
Condições controladas devem incluir, como aplicável:
a disponibilidade de informação documentada que defina as
características dos produtos a serem produzidos, dos
serviços a serem providos ou das atividades a serem
e provisão de serviço

desempenhadas?
a disponibilidade de informação documentada que defina os
resultados a serem alcançados?
a disponibilidade e uso de recursos de monitoramento e
medição adequados?

8.5.1
5 Produção
e provisão de serviço

a implementação de atividades de monitoramento e medição


em estágios apropriados para verificar que critérios para
controle de processos ou saídas e critérios de aceitação
8.5.1 para produtos e serviços foram atendidos?
o uso de infraestrutura e ambiente adequados para a
operação dos processos?
a designação de pessoas competentes, incluindo qualquer
8.5 Produção

qualificação requerida?
a validação e revalidação periódica da capacidade de
alcançar resultados planejados dos processos para
produção e provisão de serviço, onde não for possível
verificar a saída resultante por monitoramento ou medição
subsequentes?
a implementação de ações para prevenir erro humano?
a implementação de atividades de liberação, entrega e pós-
entrega?
*1: 1 - Requisito OK; 2 - Requisito com Observação; 3 - Requisito com Não Conformidade

Requisitos Status*1 Evidências Objetivas

A organização usa meios adequados para identificar saídas


quando isso for necessário assegurar a conformidade de
produtos e serviços?
A organização identifica a situação das saídas com relação
aos requisitos de monitoramento e medição ao longo da
8.5.2
produção e provisão de serviço?
A organização controla a identificação única das saídas
quando a rastreabilidade for um requisito, e deve reter a
informação documentada necessária para possibilitar
rastreabilidade?
A organização toma cuidado com propriedade pertencente a
clientes ou provedores externos, enquanto estiver sob o
controle da organização ou sendo usada pela organização?
A organização identifica, verifica, protege e salvaguarda
8.5 Produção e provisão de serviço

propriedade de clientes ou provedores externos provida para


8.5.3 uso ou incorporação nos produtos e serviços?
Quando a propriedade de um cliente ou provedor externo for
perdida, danificada ou de outra maneira constatada
inadequada para uso, a organização relata isto para o
cliente ou provedor externo e reter informação documentada
sobre o que ocorreu?
A organização preserva as saídas durante produção e
8.5.4 provisão de serviço na extensão necessária, para assegurar
conformidade com requisitos?
8.5.5 Na determinação da extensão das atividades pós-entrega requeridas, a organização considera:
os requisitos estatutários e regulamentares?
as consequências indesejáveis potenciais associadas com
seus produtos e serviços?
a natureza, uso e o tempo de vida pretendido de seus
produtos e serviços?
requisitos do cliente?
retroalimentação de cliente?
A organização analisa criticamente e controlar mudanças
para produção ou provisão de serviços na extensão
necessária para assegurar continuamente conformidade
com requisitos?
8.5.6
A organização retem informação documentada, que
descreva os resultados das análises críticas de mudanças,
as pessoas que autorizam a mudança e quaisquer ações
necessárias decorrentes da análise crítica?
A organização implementa arranjos planejados, em estágios
8.6 Liberação de

apropriados, para verificar se os requisitos do produto e do serviço


produtos e
serviços

foram atendidos?
A organização retem informação documentada sobre a liberação de produtos e serviços? A informação documentada inclui:
evidência de conformidade com os critérios de aceitação?
rastreabilidade às pessoas que autorizam a liberação?
A organização assegura que saídas que não estejam
8.7 Controle de saídas não conformes

conformes com seus requisitos sejam identificadas e


controladas para prevenir seu uso ou entrega não
pretendido?

A organização toma ações apropriadas baseadas na


natureza da não conformidade e em seus efeitos sobre a
conformidade de produtos e serviços?
8.7.1
A organização deve lidar com saídas não conformes de um
ou mais dos seguintes modos:
Correção?
segregação, contenção, retorno ou suspensão de provisão
de produtos e serviços?
informação ao cliente?
obtenção de autorização para aceitação sob concessão?

*1: 1 - Requisito OK; 2 - Requisito com Observação; 3 - Requisito com Não Conformidade

Requisitos Status*1 Evidências Objetivas

A organização retem informação documentada que:


8.7 Controle de

descreva a não conformidade?


saídas não
conformes

8.7.2

descreva as ações tomadas?


descreva as concessões obtidas?
identifique a autoridade que decide a ação com relação à
não conformidade?
9 Avaliação de desempenho
A organização determina:
o que precisa ser monitorado e medido?
os métodos para monitoramento, medição, análise e
9.1.1 avaliação necessários para assegurar resultados válidos?
9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação

quando o monitoramento e a medição devem ser realizados?


quando os resultados de monitoramento e medição devem
ser analisados e avaliados?

A organização monitora a percepção de clientes do grau em


que suas necessidades e expectativas foram atendidas?
9.1.2
A organização determina os métodos para obter, monitorar e
analisar criticamente essa informação?

Os resultados de análises são usados para avaliar:


conformidade de produtos e serviços?
o grau de satisfação de cliente?
o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da
qualidade?
9.1.3 se o planejamento foi implementado eficazmente?
a eficácia das ações tomadas para abordar riscos e
oportunidades?
o desempenho de provedores externos?
a necessidade de melhorias no sistema de gestão da
qualidade?
A organização conduz auditorias internas a intervalos planejados para prover informação sobre se o sistema de gestão
da qualidade:
9.2.1 está conforme com os requisitos da própria organização
para o seu sistema de gestão da qualidade?
está conforme com os requisitos desta Norma?
A organização:
9.2 Auditoria Interna

9.2.2
planeja, estabelece, implementa e mantém um programa de
auditoria, incluindo a frequência, métodos,
9.2 Auditoria Interna

responsabilidades, requisitos para planejar e para relatar, o


que deve levar em consideração a importância dos
processos concernentes, mudanças que afetam a
organização e os resultados de auditorias anteriores?
define os critérios de auditoria e o escopo para cada
auditoria?
9.2.2
seleciona auditores e conduz auditorias para assegurar a
objetividade e a imparcialidade do processo de auditoria?
assegurar que os resultados das auditorias sejam relatados
para a gerência pertinente?
executar correção e ações corretivas apropriadas sem
demora indevida?
reter informação documentada como evidência da
implementação do programa de auditoria e dos resultados
de auditoria.

*1: 1 - Requisito OK; 2 - Requisito com Observação; 3 - Requisito com Não Conformidade

Requisitos Status*1 Evidências Objetivas

A Alta Direção analisa criticamente o sistema de gestão da


qualidade da organização, a intervalos planejados, para
9.3.1 assegurar sua contínua adequação, suficiência, eficácia e
alinhamento com o direcionamento estratégico da
organização?

A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração:

a situação de ações provenientes de análises críticas


anteriores pela direção?
mudanças em questões externas e internas que sejam
pertinentes para o sistema de gestão da qualidade?
9.3 Análise crítica pela direção

informação sobre o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências relativas a:

satisfação do cliente e retroalimentação de partes


interessadas pertinentes?
extensão na qual os objetivos da qualidade foram
9.3.2 alcançados?
desempenho de processo e conformidade de produtos e
serviços?
não conformidades e ações corretivas?
resultados de monitoramento e medição?
resultados de auditoria?
desempenho de provedores externos?
A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração:
a suficiência de recursos?
a eficácia de ações tomadas para abordar riscos e
oportunidades?
oportunidades para melhoria?
As saídas da análise crítica pela direção incluem decisões e ações relacionadas com:
oportunidades para melhoria?
9.3.3 qualquer necessidade de mudanças no sistema de gestão
da qualidade?
necessidade de recurso?
10 Melhoria
A organização determina e seleciona oportunidades para melhoria e
10.1 Generalidades

implementa quaisquer ações necessárias para atender a requisitos


do cliente e aumentar a satisfação do cliente?
Essas ações incluem:
melhorar produtos e serviços para atender a requisitos assim como
para abordar futuras necessidades e expectativas?
corrigir, prevenir ou reduzir efeitos indesejados?
melhorar o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da
qualidade?
Quando ocorre uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização:
reage à não conformidade e, como aplicável, toma ação
para controlá-la e corrigi-la?
10.2 Não conformidade e ação corretiva

implementa qualquer ação necessária?


analisa criticamente a eficácia de qualquer ação corretiva
tomada?
atualiza riscos e oportunidades determinados durante o
10.2.1 planejamento, se necessário?
realiza mudanças no sistema de gestão da qualidade, se
necessário?
Quando ocorre uma não conformidade, a organização avalia a necessidade de ação para eliminar a(s) causa(s) da não
conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar:
analisando criticamente e analisando a não conformidade?
determinando as causas da não conformidade?
determinando se não conformidades similares existem, ou
se poderiam potencialmente ocorrer?
A organização retém informação documentada como evidência:
da natureza das não conformidades e quaisquer ações
10.2.2
subsequentes tomadas? asdsadasdasdasdasdas
dos resultados de qualquer ação corretiva adasdasdasdas
*1: 1 - Requisito OK; 2 - Requisito com Observação; 3 - Requisito com Não Conformidade

Requisitos Status*1 Evidências Objetivas


A organização melhora continuamente a adequação, suficiência e
10.3 Melhoria

eficácia do sistema de gestão da qualidade? adasdasdasdsa


Contínua

A organização considera os resultados de análise e avaliação e as


saídas de análise crítica pela direção para determinar se existem
necessidades ou oportunidades que devem ser abordadas como
parte de melhoria contínua? dasdasdasd

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