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Período da Auditoria:
Auditores: Assinatura:
Líder:
Especialista:
Requisitos Status*1 Evidências Objetivas
4 Contexto da organização
Entendendo a organização e seu contexto
4.1
da política da qualidade?
dos objetivos da qualidade pertinentes?
da sua contribuição para a eficácia do sistema de gestão da
qualidade, incluindo os benefícios de desempenho melhorado?
das implicações de não estar conforme com os requisitos do sistema
de gestão da qualidade?
7.4 Comunicação
A organização determina as comunicações internas e externas pertinentes para o sistema de gestão da qualidade, incluindo:
sobre o que comunicar?
quando comunicar?
com quem se comunicar?
como comunicar?
quem comunica?
O sistema de gestão da qualidade da organização inclui:
informação documentada requerida por esta Norma?
7.5.1 informação documentada determinada pela organização
como sendo necessária para a eficácia do sistema de gestão
da qualidade?
Ao criar e atualizar informação documentada, a organização assegura apropriados(as):
identificação e descrição (por exemplo, um título, data, autor
ou número de referência)?
7.5 Informação documentada
A organização deve planejar, implementar e controlar os processos necessários para atender aos requisitos para a provisão de
produtos e serviços e para implementar as ações:
determina os requisitos para os produtos e serviços?
estabelece critérios para os processos e para a aceitação de
produtos e serviços?
determina os recursos necessários para alcançar conformidade com
os requisitos do produto e serviço?
implementa controle de processos de acordo com critérios?
determina e conservar informação documentada na extensão
necessária para ter confiança em que os processos foram
conduzidos como planejado?
determina e conservar informação documentada na extensão
necessária para demonstrar a conformidade de produtos e serviços
com seus requisitos?
*1: 1 - Requisito OK; 2 - Requisito com Observação; 3 - Requisito com Não Conformidade
Ao determinar os requisitos para os produtos e serviços a serem oferecidos para clientes, a organização assegura que:
A organização deve determinar os requisitos essenciais para os tipos específicos de produtos e serviços a serem
projetados e desenvolvidos. A organização considera:
requisitos funcionais e de desempenho?
informação derivada de atividades similares de projeto e
desenvolvimento anteriores?
8.3.3
requisitos estatutários e regulamentares?
normas ou códigos de prática que a organização tenha se
comprometido a implementar?
consequências potenciais de falhas devidas à natureza de
produtos e serviços?
8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços
A organização aplica controles para o processo de projeto e desenvolvimento para assegurar que:
os resultados a serem alcançados estejam definidos?
análises críticas sejam conduzidas para avaliar a capacidade
de os resultados de projeto e desenvolvimento atenderem a
requisitos?
atividades de verificação sejam conduzidas para assegurar
que as saídas de projeto e desenvolvimento atendam aos
8.3.4 requisitos de entrada?
atividades de validação sejam conduzidas para assegurar
que os produtos e serviços resultantes atendam aos
requisitos para a aplicação especificada ou uso pretendido?
quaisquer ações necessárias sejam tomadas sobre os
problemas determinados durante as análises críticas ou
atividades de verificação e validação?
informação documentada sobre essas atividades seja retida?
A organização assegura que saídas de projeto e desenvolvimento:
atendam aos requisitos de entrada?
sejam adequadas para os processos subsequentes para a
provisão de produtos e serviços?
8.3.5 incluam ou referenciem requisitos de monitoramento e
medição, como apropriado, e critériosde aceitação?
especifiquem as características dos produtos e serviços que
sejam essenciais para o propósito pretendido e sua provisão
segura e apropriada?
A organização retem informação documentada sobre:
as mudanças de projeto e desenvolvimento?
8.3.6 os resultados de análises críticas?
a autorização das mudanças?
as ações tomadas para prevenir impactos adversos?
*1: 1 - Requisito OK; 2 - Requisito com Observação; 3 - Requisito com Não Conformidade
A organização determina os controles a serem aplicados para os processos, produtos e serviços providos
externamente quando:
produtos e serviços de provedores externos forem
destinados a incorporação nos produtos e serviços da
própria organização?
8.4.1 produtos e serviços forem providos diretamente para o(s)
cliente(s) por provedores externos em nome da
organização?
8.4 Controle de processos, produtos e serviços providos externamente
desempenhadas?
a disponibilidade de informação documentada que defina os
resultados a serem alcançados?
a disponibilidade e uso de recursos de monitoramento e
medição adequados?
8.5.1
5 Produção
e provisão de serviço
qualificação requerida?
a validação e revalidação periódica da capacidade de
alcançar resultados planejados dos processos para
produção e provisão de serviço, onde não for possível
verificar a saída resultante por monitoramento ou medição
subsequentes?
a implementação de ações para prevenir erro humano?
a implementação de atividades de liberação, entrega e pós-
entrega?
*1: 1 - Requisito OK; 2 - Requisito com Observação; 3 - Requisito com Não Conformidade
foram atendidos?
A organização retem informação documentada sobre a liberação de produtos e serviços? A informação documentada inclui:
evidência de conformidade com os critérios de aceitação?
rastreabilidade às pessoas que autorizam a liberação?
A organização assegura que saídas que não estejam
8.7 Controle de saídas não conformes
*1: 1 - Requisito OK; 2 - Requisito com Observação; 3 - Requisito com Não Conformidade
8.7.2
9.2.2
planeja, estabelece, implementa e mantém um programa de
auditoria, incluindo a frequência, métodos,
9.2 Auditoria Interna
*1: 1 - Requisito OK; 2 - Requisito com Observação; 3 - Requisito com Não Conformidade
informação sobre o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências relativas a: