Experiencia en la implementación de la norma ISO 17025 para la acreditación de un

laboratorio de pruebas universitario

Zapata-Garcia, D., Llauradó, M., & Rauret, G. (2007)

Resumen
Se presenta el caso de implementación de un sistema de calidad en ISO 17025, y la
acreditación de algunas pruebas, para un laboratorio universitario de Radiología Ambiental.
Tal implementación en una institución universitaria es una tarea difícil, ya que el entorno y
las tareas son desfavorables. Los particularidades son la colaboración de muchas unidades
independientes de la universidad y la participación de profesores y jóvenes investigadores
que tienen que coordinar todas estas diferentes tareas, lo que hace que el número de
personas que trabajan sea bastante variable. Se discuten algunos aspectos específicos del
sistema. La conclusión es que la implementación de un sistema de calidad en ISO 17025 y
la acreditación son completamente alcanzables, y son actividades útiles para poner a los
miembros universitarios en contacto con el mundo real y ampliar sus mentes, que al final
tiene un impacto positivo en estudios de investigación y contenido académico.
Palabras clave: Sistema de Calidad, Radioactividad ambiental, Acreditación ISO 17025

Introducción
El papel de las universidades en la sociedad actual es la producción del conocimiento a
través de la investigación y su transferencia a través de educación y formación para crear
profesionales altamente cualificados, capaces de ingresar a la industria para desarrollar sus
carreras.
Hoy en día, también se pide a las universidades que se acerquen a los problemas de la
sociedad y cooperar con empresas privadas e institutos de investigación para encontrar
soluciones. La creación de los laboratorios de pruebas dentro de las universidades ha
demostrado ser una herramienta útil para cumplir todos estos diferentes objetivos.
Los laboratorios de ensayo universitarios tienen el compromiso de ofrecer a la sociedad sus
medios y conocimientos para construir soluciones a los problemas existentes sobre la base
de los resultados que proporcionan. Esto no se puede hacer sin confirmar la calidad de
resultados, para lo cual es esencial tener un Sistema de Calidad (SC) implementado y, en
muchos casos, para ser acreditado según la norma ISO 17025 [1].
El Laboratorio de Radiología Ambiental (LRA) de la Universidad de Barcelona (UB) es un
laboratorio de pruebas creado por un grupo de investigación para la determinación de bajas
concentraciones de radiactividad. Sus principales actividades son:
• Realizar parte de los ensayos de control de calidad de los programas de monitoreo de
radiología ambiental alrededor de plantas de energía nuclear.
• Ofrecer un servicio de medición radiológica a empresas públicas y privadas.
• Realizar investigaciones sobre la mejora de los métodos para la medición de la
radiactividad.
• Colaborar con otras organizaciones científicas.

 Actividades como la preparación de materiales de referencia y la realización de estudios

ambientales.
El grupo de investigación comenzó a trabajar en el aseguramiento de la calidad en 1996.
En 1998, intentó desarrollar un SC completo basado en la Norma Europea EN 45001 [2],
intentando cubrir tanto investigación y actividades de servicio, pero errores como un exceso
de documentos y la falta de registros para todas las etapas del proceso analítico significó
que la implementación total del sistema nunca se lograra. La experiencia también mostró
que estos modelos solo podían aportar una gestión muy general de calidad, porque la
investigación y las pruebas son actividades que persiguen diferentes objetivos.
En 2003, la gerencia de LRA decidió desarrollar un SC interno a partir del sistema en EN
45001, para adoptar la norma internacional ISO 17025 y obtener la acreditación de algunos
de los ensayos desarrollados. Esto significaba que las actividades de investigación se
quedarían fuera del alcance del SC. La implementación del SC en un laboratorio
universitario es diferente a la de cualquier otro tipo de laboratorio. En una institución donde
la investigación y la enseñanza son las actividades principales, el desarrollo de cualquier
otra actividad, como un servicio, debe realizarse junto con las demás. La implementación
de la norma ISO 17025 solo sería alcanzable si generara un impacto positivo en las
actividades de enseñanza e investigación.
La implementación del SC permitió que el servicio lograra la acreditación, lo que le otorga
tanto reconocimiento como una buena imagen para los clientes. Pero también tuvo una
influencia positiva en las otras actividades del grupo de investigación. Por un lado, dado
que algunas de las áreas de investigación se comparten con el LRA, el SC mejoró el control
de todos los equipos y algunos cambios en la forma de trabajar, garantizando la calidad de
los resultados producidos. Por otro lado, la enseñanza sobre el aseguramiento de la calidad
se pudo realizar desde un punto de vista más realista, ya que los docentes involucrados en
el SC pudieron usar su propia experiencia para enseñar sobre temas de aseguramiento de
la calidad en los cursos ofrecidos a pregrado y a nivel de Ph.D, y también para la creación
de materiales educativos y el diseño de SC para laboratorios de enseñanza [3–6].
El presente trabajo describe las particularidades de la implementación del SC basado en la
norma ISO 17025 en un pequeño laboratorio de pruebas universitario, los principios de
operación y las consecuencias que tal acreditación tuvo en el trabajo del grupo de
investigación.

Implementación de ISO 17025 en laboratorios universitarios.

El desarrollo de un servicio como el LRA requiere la cooperación de muchas unidades
internas. El LRA forma parte del Departamento de Química Analítica de la Facultad de
Química. Muchas unidades diferentes dan soporte al LRA, como se muestra en la Fig. 1.
La Instalación Radioactiva autoriza al LRA a utilizar los laboratorios para desarrollar las
pruebas. El Servicio de análisis isotópico y el Servicio de fecha de radiocarbono brindan
soporte técnico. La Unidad de Garantía de Calidad actúa como el organismo de auditoría
interna y también evaluó el LRA durante los primeros pasos de la implementación.
Finalmente, la secretaria del Departamento de Química Analítica da soporte administrativo.

La implementación de un SC en ISO 17025 en un laboratorio que presenta estas

particularidades ciertamente lo convierte en una actividad más compleja que en otros tipos
de laboratorio.

Otros laboratorios universitarios han trabajado para obtener la acreditación. El modelo

presentado por Rodime et al. [7] en la Universidad de Tartu consistía en una unidad central
que administra el sistema y "actúa" como un servidor de SC. En nuestro caso, un diseño
como este no era posible, ya que ninguna unidad podía actuar como servidor.
El personal es toda una particularidad de los laboratorios universitarios. El nivel de
experiencia es alto, y a menudo excede los requisitos para el trabajo a realizar. En el caso
del LRA, las operaciones de gestión y la revisión de las pruebas son responsabilidad de los
profesores e investigadores del grupo o de las unidades de apoyo. Las tareas de laboratorio
son realizadas por analistas contratados o por jóvenes investigadores en etapas tempranas
de sus carreras. Esto hace que la dedicación se vea afectada por el desarrollo de la carrera
personal y las actividades de enseñanza. Todos estos factores hacen que el número de
personas involucradas con el LRA (8) es muy alto en relación con el número de ensayos
realizados (aproximadamente 150 por año).

Un organigrama tan complejo y las particularidades de la dedicación del personal podrían

terminar con responsabilidades algo dispersas. La implementación de un SC en ISO 17025
requirió un cambio profundo de mentalidad, desde actividades que podrían ser realizadas
por cualquier persona, hasta actividades vinculadas a responsabilidades específicas y
personas específicas, para permitir que el LRA funcione de manera eficiente sin interferir
con el resto de las actividades de sus miembros.

El Sistema de Calidad del Laboratorio

Los requisitos estructurales y de gestión del SC del LRA, se trabajaron de forma
independiente de los requisitos de recursos y de procesos, ya que hubo una gran diferencia
en el enfoque de cada uno de ellos.
Al principio, el trabajo se orientó solo en el cumplimiento de los requisitos de estructurales
y de gestión. Los objetivos básicos del nuevo SC se definieron en la política de calidad:
• Implementar, mantener, corregir y mejorar el SC.
• Garantizar la fiabilidad, objetividad, independencia e imparcialidad de todas las actividades
desarrolladas. Se mantendrá la confidencialidad y seguridad de la información para todo
cargo.
• Proporcionar y administrar los recursos, materiales y humanos, para garantizar que las
actividades desarrolladas cumplan con los requisitos dl SC y logren la máxima eficiencia.
• Promover la calidad de las actividades que se desarrollan en el LRA.
• Cumplir con los requisitos legales y estándar.
• Promover la formación continua de todo el personal.
• Mantener al personal al día con los conocimientos tecnológicos aplicables a las diferentes
pruebas.
• Promover las relaciones con el entorno social, industrial, educativo y de investigación.
• Promover actividades seguras y respetuosas con el medio ambiente.
• Corregir las deficiencias de seguridad detectadas.
• Obtener el máximo grado de satisfacción de los clientes.
Uno de los aspectos más importantes de la ISO 17025 es la identificación de tareas y la
designación de algunas responsabilidades tanto para las actividades técnicas como de
gestión.
En el caso del LRA, el Director del grupo de investigación también asume la dirección del
laboratorio. Un maestro asume la dirección técnica, quien está a cargo de la gestión de los
recursos económicos y humanos del LRA, la planificación del trabajo según los requisitos
de los clientes y la gestión de las operaciones comerciales. La Dirección Técnica coordina
a tres Directores Técnicos que pertenecen a diferentes unidades. Cada Gerente Técnico
está a cargo de una familia de pruebas, y debe gestionar todos los documentos y registros
relacionados. También son responsables de las operaciones de control de calidad y de los
resultados dados en los informes de prueba. El gerente del Servicio de Análisis Isotópico
es el Gerente Técnico para emisores de rayos gamma y pruebas de radiostrontium,
mientras que el gerente del Servicio de Fecha de Radiocarbono asume ese rol en las
pruebas de radiocarbono. La Dirección técnica también asume la gestión técnica para la
determinación de emisores alfa y tritio. El mismo profesor responsable de la dirección
técnica está a cargo de la Administración del SC. Este hecho tuvo un impacto positivo en el
resultado final, ya que este maestro guio a los gerentes técnicos a adoptar criterios
uniformes para todas las pruebas y garantizó la coherencia entre la administración y los
aspectos técnicos del SC. También se aprovechó la cantidad de trabajo que significó esta
revisión, para proporcionar una licenciatura con una capacitación práctica en el tema de la
gestión de la calidad, que al final podría presentarse como trabajo experimental a nivel del
Máster. Para involucrar al personal tanto como sea posible, y considerando la pequeña
cantidad de trabajadores en el LRA, se decidió que todo el personal asistiera a revisiones
anuales de la administración del sistema para garantizar su idoneidad y eficacia continuas.
Al mismo tiempo, esta participación resultó ser una excelente actividad formativa para los
miembros menos involucrados en las actividades de gestión, como los gerentes técnicos y
los técnicos.
La planificación de la gestión comenzó con el sistema de documentos. Hacerlo útil fue todo
un desafío, porque tenía que tener en cuenta los diferentes lugares donde se realizan las
operaciones, las diferencias existentes entre las diferentes unidades y el hecho de que el
personal está sujeto a cambios frecuentes. La simplicidad de un sistema donde la mayoría
de las personas están altamente calificadas se complica cuando debe facilitarse la
incorporación frecuente de personal. Al final, el sistema de documentos se estructuró de
manera similar al organigrama interno, separando a la gerencia
A partir de actividades técnicas mediante diferentes tipos de documentos. El Manual de
calidad, accesible para cualquier persona que lo requiera [8], está estructurado de la misma
manera que la norma ISO 17025, que tiene la ventaja de facilitar que un organismo externo
audite el cumplimiento de la norma. Sin embargo, el Manual de calidad no incluye una
explicación completa de cada aspecto, porque se consideró mejor incluir explicaciones
breves que se refirieran a procedimientos operativos estándar más detallados. Éstos, a su
vez, generarán formas y registros. Por lo tanto, cuanto más se profundiza en la
documentación, más detallada es la información sobre las actividades específicas
realizadas en el LRA. Además del Manual de calidad, el sistema consta de un total de 73
procedimientos, clasificados de la siguiente manera:
Operaciones de calidad general 15
Trabajo de laboratorio 19
Uso y mantenimiento de equipos 22
Resultados y cálculo de incertidumbre 4
Operaciones de registro 4
Planes de control de calidad 9.
El sistema fue diseñado siguiendo los capítulos de la norma ISO 17025 y la información
proporcionada por el Organismo Español de Acreditación (ENAC) [9]. La aprobación de
nuevos documentos y la adopción de los nuevos procesos de gestión asociados se
realizaron progresivamente para facilitar la introducción de novedades y para corregir
posibles inconsistencias que pudieran surgir.

El sistema necesitaba alguna forma de registrar y controlar fácilmente algunos aspectos del
mismo. Dado el pequeño tamaño del LRA, se decidió crear una base de datos de Access
que permitiera tanto el registro como la gestión de muchos elementos del SC. Estos
elementos fueron documentos, equipos, materiales de referencia, estándares, personal,
pruebas de competencia, proveedores y clientes.
Se creó un sistema único para la identificación de las acciones correctivas del laboratorio
necesarias.
Los problemas técnicos relacionados con equipos, reactivos, condiciones ambientales,
control de calidad externo (ejercicios interlaboratorios) e incluso quejas de los clientes, los
proveedores u otras personas relacionadas con el laboratorio, están etiquetados como
"incidencias". Estas se pueden clasificar en dos tipos; "Real", cuando se han producido, y
"potencial", cuando aún no se han producido. Los patrones de acción son muy similares en
ambos casos, y suponen una forma sistemática y eficiente de resolverlos con un solo
procedimiento y una forma única.

En el caso de LRA, los proveedores no siempre pueden ser elegidos fácilmente. La UB

contrata algunos servicios para todas sus unidades, con poca o ninguna posibilidad de
elegir otro. También hay algunas unidades UB creadas para dar servicio a otras unidades
(por ejemplo, el Servicio de Computación). Estos hechos significan que el procedimiento de
evaluación del proveedor del LRA solo se puede aplicar a los proveedores cuya evaluación
negativa puede implicar cambios reales. La mejora de ciertos aspectos de los servicios
contratados por la universidad para todas sus unidades o servicios internos de la
universidad que no se pueden cambiar se deja a las Unidades responsables, con la
participación indirecta de LRA.

Si bien puede parecer paradójico en un laboratorio universitario, los procedimientos de

capacitación del personal fueron los aspectos que la auditoría externa encontró más
incompletos. Se encontró que el personal tenía una buena preparación, y los requisitos para
acceder a los trabajos estaban bien detallados. No estaba tan bien establecido el
procedimiento sobre cómo planificar y evaluar los resultados de esta capacitación. Después
de la auditoría, se creó un nuevo procedimiento que describe el proceso de calificación de
todo el personal y permite la recalificación en caso de que los cambios en el LRA lo hagan
necesario.

Un cuadro de tareas y responsabilidades fue creado para cada miembro que firmarían en
aceptación. La Dirección Técnica tiene que autorizar estas tareas y revisarlas
periódicamente para garantizar que los requisitos del SC se cumplan continuamente, se
deben realizar auditorías periódicas del sistema. La Unidad de Garantía de Calidad de UB
fue elegida para realizar auditorías internas del sistema completo al menos una vez al año.
El calendario de auditoría externa lo establece ENAC en el marco del mantenimiento de la
acreditación. El trabajo sobre la adaptación de los aspectos técnicos a los requisitos de la
norma ISO 17025 comenzó cuando se cumplieron la mayoría de los requisitos de gestión.
El aspecto más importante de esta segunda etapa de la implementación de la norma ISO
17025 no fue solo la descripción completa de los métodos analíticos, sino también la
necesidad de asegurar el método, la validación, correcta gestión de equipos, control de
calidad y trazabilidad. Para evitar cualquier supervisión de la operación, esto se hizo
siguiendo el orden en que las operaciones que surgen naturalmente en la actividad de
laboratorio. Las operaciones de registro se revisaron al mismo tiempo para garantizar la
trazabilidad documental de los ensayos. El LRA sigue sus propios métodos desarrollados y
validados, basados en los métodos analíticos descritos por el Laboratorio de Seguridad y
Salud (HASL) [10]. Para lograr la acreditación, todos los ensayos deben proporcionar:

• Validación del método.

• Correcto desarrollo y registro de operaciones.
• Calibración de equipos.
• Actividades de control interno (medición de espacios en blanco, réplicas y materiales de
referencia, así como reevaluación).
• Actividades de control externo (ejercicios interlaboratorios o pruebas de aptitud).
• Cálculo de incertidumbre.
• Expresión de los resultados. Para que la documentación sea uniforme y fácil de consultar,
y considerando el tipo de actividades realizadas, el lugar donde se realizan y la persona
responsable de realizarlas, todas las pruebas se estructuraron como un proceso de seis
pasos:
(1) Entrada y registro.
(2) Tratamiento previo.
(3) Tratamiento.
(4) Medición.
(5) Tratamiento de datos.
(6) Reporte de resultados.

La mayor parte del trabajo de revisión se inició a partir de los documentos del sistema
anterior para simplificar las instrucciones y, cuando fue necesario, completarlas con
esquemas y diagramas Las similitudes entre los procesos para diferentes muestras
permitieron una organización basada en matrices en lugar del tipo de muestras. Por
ejemplo, todas las muestras orgánicas (pescado, carne, verduras, leche y miel) se
convirtieron en una matriz única (biota), con una reducción considerable en el número de
documentos. De esta manera, al final se logró una reducción del 50% en el número de
documentos referentes al tratamiento de la muestra. El reemplazo de los diarios de
laboratorio de los técnicos por listas de verificación fue otra mejora introducida. Las listas
de verificación tienen la doble función de garantizar la no supervisión de las tareas por parte
de los técnicos y de convertirse en un registro homogéneo para todas las muestras, con
todos los datos valiosos necesarios para el cálculo posterior.

La validación de los métodos se realizó durante algunos años a través de diferentes trabajos
de investigación (Máster y Doctorado) en el grupo de investigación. Un auditor externo
encontró insuficiente para guardar copias de todos estos trabajos y requirió la elaboración
de un "informe de validación" para cada prueba en la que se reanudarían todos los aspectos
de la validación. El objetivo de acreditar algunas de las actividades requería la definición de
un "alcance de acreditación", lo que hacía necesario centrarse únicamente en las pruebas
de LRA que siguen métodos validados.

El alcance final de la acreditación se muestra en la Tabla 1 e incluye la mayoría de los

ensayos realizados para los Programas de Monitoreo de Radiología Ambiental.
Los trabajos que describen la validación de métodos también describieron la evaluación de
incertidumbre. Las fuentes de incertidumbre se evaluaron revisando los datos de los últimos
5 años y siguiendo las pautas publicadas por muchas organizaciones [11–16]. Luego se
analizaron los resultados para determinar cómo les afectaba la incertidumbre. Esto permitió
establecer criterios adecuados para reportar resultados e incertidumbres a los clientes. El
programa de participación interlaboratorio se establece y aprueba anualmente, aunque en
el caso particular del análisis radioquímico existe una falta de interlaboratorios de las
pruebas, y no todas las pruebas son fáciles de evaluar externamente. Esta situación ha
obligado al LRA a actuar como un organizador interlaboratorio. En el caso particular de la
medición de emisores gamma en cartuchos de carbón, ya que no hay posibilidad de un
ejercicio interlaboratorio, el LRA organizó una prueba de competencia en la que diez
laboratorios nacionales medirían el cartucho de carbón estándar del LRA. Esto significó una
cantidad adicional de trabajo para coordinar la participación de todos los laboratorios en la
prueba y luego revisar los resultados e informar a los participantes.

Teniendo en cuenta la experiencia y los aspectos prácticos, como la distribución de

muestras a lo largo del año, se diseñó un calendario para las actividades de control interno.
En esto, se estableció el análisis, tanto de los materiales de referencia, como de las
muestras de control, asegurando la cobertura de todos los ensayos realizados. Una vez
que el SC fue completamente diseñado y en proceso de implementación, se realizó la
solicitud para la acreditación a ENAC. Después de que la entidad revisó toda la
documentación, se acordó una fecha para la auditoría externa. La auditoría de acreditación
se llevó a cabo durante 2 días en los que dos auditores cubrieron todos los elementos del
SC en busca de evidencia de cumplimiento con la norma ISO. La evidencia que buscaron
incluyó registros de análisis, contratos con clientes, documentación de equipos, registros
de calibración, registros de capacitación y entrevistas al personal.
Algunas observaciones aparecieron en el desarrollo de la auditoría, todas las cuales
requirieron la presentación de acciones correctivas por escrito. No se necesitaron auditorias
adicionales. Una vez las acciones correctivas fueron dispuestas y aceptadas por los
auditores, la acreditación fue otorgada al LRA (ENAC, Acreditación n. 520 / LE1117).

Conclusiones

Una vez finalizado el proceso, no hay duda de que las actividades implementadas para
gestionar el LRA de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 17025 lo hicieron más
efectivo
Laboratorio que adapta más completamente sus recursos al tipo y volumen de trabajo a
realizar. Además, el establecimiento de cómo debe hacerse todo y quién tiene que hacerlo,
incluso para operaciones no críticas, facilita el trabajo, evita que el personal realice acciones
improvisadas y facilita la entrada de nuevos trabajadores al laboratorio

Todo esto tuvo un impacto positivo en el resto de las actividades del grupo de investigación.
Mejor control de los equipos y la introducción de algunos cambios en la forma de trabajar,
garantizando la calidad de los resultados producidos, mejora de las actividades de
investigación.

La enseñanza en materia de garantía de calidad se realiza ahora desde un punto de vista

más realista, lo que hace que los contenidos sean más adecuados para las necesidades de
los recién graduados. Los profesores también pueden usar su experiencia en el diseño de
SC para laboratorios de enseñanza.

Sin embargo, también han surgido algunos inconvenientes. La implementación total del
sistema requirió 18 meses de trabajo, aunque el punto de partida fue un sistema anterior
basado en EN 45001 (que cubría alrededor del 30% de los requisitos de la norma ISO
17025). Pasó un año más antes de que se completara el proceso de acreditación.

La acreditación del LRA es un reconocimiento externo, imparcial, de la competencia técnica

del LRA. Sin embargo, la obtención de dicho reconocimiento ha conducido a la creación de
un número de nuevas tareas para la gestión de la calidad que, dado el número limitado de
personas que trabajan en el LRA, requiere, tanto de un trabajo adicional por parte de todo
el personal para mantener un monitoreo y evaluación continuos del sistema sin parar, como
de un esfuerzo financiero que un pequeño laboratorio necesitará mucho tiempo para que
no decaiga.

Agradecimientos Queremos agradecer a la Universidad de Barcelona y su Facultad de

Química por el apoyo financiero otorgado a este trabajo.

Bibliografía

1. ISO 17025 (2005) General requirements for the competence of

testing and calibration laboratories
2. EN 45001 (1989) General requirements for the competence of
testing and calibration laboratories
3. Rauret G, Compan˜o´ R (2000) Quı´m Anal 19:103–109
4. Rauret G, Compan˜o´ R (2003) Mikrochim Acta 142:177
5. Compan˜o´ R et al (2002) Quality management in teaching laboratories Publications UB.
(http://www.publicacions.ub.es)
6. Puignou L, Llaurado´ M (2005) J Chem Educ 82(7):1079–1081
7. Rodime et al (2005) Accredit Qual Assur 10(7):369–372
8. LRA Web: http://www.ub.es/dqa/grups/webquestram/questramcat/serveis/lra/LRA.html
9. ENAC (2005) Criterios Generales para la acreditación de Laboratorios de Ensayo y
Calibración según Norma UNE-EN-ISO 17025. Guide CGA-ENAC-LEC, 3rd edn.
Accessible though web (http://www.enac.es)
10. HASL (1997) EML procedures manual, HASL-300. In: Harley JH (ed) Department of
Energy, Environmental Measurement Laboratory: Health and Safety Laboratory, New York,
28th edn. (http://www.eml.st.dhs.gov/publications/procman.cfm)
11. Heydorn K (2004) J Radioanal Nucl Chem 262(1):249–253
12. ISO (1995) Guide to the expression of uncertainty in measurement
13. Consejo de Seguridad Nuclear (2003) Procedimiento para la evaluación de
incertidumbre en la determinación de la radiactividad ambiental. Procedimiento 1.3. Col.
Informes Te´cnicos 11.
(http://www.csn.es)
14. NIST (1994) Guidelines for evaluating and expressing the uncertainty of NIST
measurement results. NIST technical note 1,297. Accessible through web
(http://www.nist.gov)
15. EURACHEM/CITAC (2000) Quantifying uncertainty in analytical measurement, 2nd edn.
(http://www.eurachem.ul.pt).
16. EURACHEM/CITAC (2003) Traceability in chemical measurement.
(http://www.eurachem.ul.pt)

PREGUNTAS RELATIVAS AL CASO DE ESTUDIO

CURSO: METROLOGÍA INDUSTRIAL

1. Brevemente describa el laboratorio objeto de estudio.

2. ¿Cómo se trabajaron los requerimientos relativos a la estructura (numeral 5) en el

laboratorio?

3. Cómo se trabajaron los requerimientos relativos a la verificación y mejoramiento de los

procesos en el laboratorio (numeral 8) en el laboratorio?

4. ¿Cómo se trabajaron los requerimientos relativos a los procesos (numeral 7) en el

laboratorio?

5. ¿Cuál puede haber sido el aporte de la implementación del sistema de Calidad orientado
por la norma ISO 17025, en materia de servicio, calidad y eficiencia, al laboratorio?

6. Conclusiones del equipo sobre el caso.