EVOLUCIÓN DE LA FORMULACIÓN MAGISTRAL.

1.1. El mundo arcaico.

La preocupación por la salud y el combate contra la enfermedad era una cuestión

filosófica y se empleaban rituales mágicos. Luego empezaron a emplear algunas
plantas, tales como la cannabis. En Mesopotamia, con la implantación del Código
Hammurabi, se especificaban ya algunas normativas para ejercer el oficio de curandero
y los castigos por faltas de responsabilidad. En Egipto, en el Libro de los Muertos, se
hablan de algunas fórmulas para salir de las dificultades.

1.2. El mundo clásico.

Ya se comienzan a separar los tratamientos de los rituales mágicos. Se preparan

sus propios remedios. En Grecia, surgen Galeno y Dioscórides. Clasificaron
más de 600 especies de plantas con propiedades medicinales. De Galeno
procede el término farmacia galénica, que estudia los métodos y técnicas para
la elaboración de medicamentos. Galeno demostró que el cerebro era el órgano
responsable de la voz, cuáles son las funciones del riñón y la vejiga, que por las
arterias circulaba la sangre y las diferencias estructurales entre venas y arterias.

1.3. La edad media.

El farmacéutico empieza su actividad al margen de la medicina. Surgen las primeras

preparaciones magistrales. Son famosos Averroes y Maimónides.

1.4. Renacimiento.

Las figuras del farmacéutico y del médico se distancian

definitivamente. Son famosos DaVinci y Gutenberg; el primero, por
sus estudios y dibujos anatómicos; el segundo, por sus publicaciones
y obra de divulgación. Otro médico, anatomista y cirujano famoso
fue Vesalio, autor de uno de los libros más influyentes sobre la
anatomía humana.

En España, el mundo de la farmacia se erigiría de la cultura

árabe. Un médico especial muy importante fue Miguel Servet, que estudió y
explicó el sistema circulatorio y el respiratorio con respecto a la purificación
de la sangre, distinguiendo la sangre venosa de la arterial.

1.5. Revolución industrial.

Aparecen en España y en Europa las Farmacopeas y los Formularios. La formulación

magistral (FM) se constituye ya como la base de la actividad farmacéutica. Comienzan
a elaborarse los primeros medicamentos de síntesis y surgen los primeros laboratorios
farmacéuticos.

Operaciones Básicas de Laboratorio  Unidad 1  página 1

1.6. El mundo actual.

La FM no tiene mayor importancia y ha decaído a causa de la fabricación industrial,

aunque es una actividad de notable interés si se acepta que la elaboración de un
medicamento individualizado se entienda como ideal terapéutico.

La FM se requiere cuando un medicamento:

Sólo está disponible en ciertas dosis y se necesita en otra distinta.

Se ha dejado de preparar y ya no es posible encontrarlo en el mercado.

Hay que elaborarlo con excipientes específicos por razones de tolerancia o eficacia.

Se necesita en una forma farmacéutica no disponible en el mercado.

1.7. La Real Academia Nacional de Farmacia.

Los orígenes de esta Sociedad se remontan al 16 de

noviembre de 1589, donde fueron aprobados los Estatutos de
la "Congregación y Colegio del Señor San Lucas y Nuestra
Señora de la Purificación" por el Cardenal D. Gaspar de
Quiroga, Arzobispo de Toledo. Desde entonces ha recibido
diversas denominaciones. En el Acta de constitución de la
Academia Española de Farmacia el 5 de junio de 1931, se
hace constar que es la misma e inenterumpida Sociedad.
Tal prestigio adquirió esa Congregación y Colegio, que
Felipe V por Pragmática de 21 de agosto de 1737, la refunda
denominándola "Real Colegio de Farmacéuticos",
confirmándole todos los privilegios de los reyes antecesores.
S. M. el Rey Juan Carlos I, descendiente de Felipe V, en el
acto de inauguración del curso académico de las Reales
Academias en el año 2003, manifestó que esta Pragmática es
el antecedente mas preclaro de la fundación de la Real
Academia de Farmacia.

1.8. Aspectos legales de la preparación de medicamentos.

Los cambios han sido impulsados principalmente por la evolución económica. La Ley
29/2006 del 26 de julio (Ley de Garantía y Uso Racional de los Medicamentos y
Productos Sanitarios, LGURM, o Nueva Ley del Medicamento) define en algunos de
sus artículos los conceptos de medicamentos, fórmulas magistrales (FM), preparados
oficinales (PO), formulario nacional (FN), etc.; y establece diferentes requisitos y
condiciones para realizar FM y PO.

Ya en un real decreto de 1995 (el R.D. 294/1995) se establecía la regulación de la

Farmacopea. La última edición (la 10ª) ya no trae muchos cambios. Surge a partir del
2001, que se le da un nuevo impulso a la Real Farmacopea Española (RFE), el
Formulario Nacional (FN) y la elaboración y la calidad.

En Andalucía, en el ámbito farmacéutico entró en vigencia la Ley 22/2007 del 28-12-

2007.

Operaciones Básicas de Laboratorio  Unidad 1  página 2