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1 — Definiciones generales
Definición de reglamento
1.1 Se entiende por Reglamento de Inspección al conjunto de normas a que se
ajustarán los establecimientos con habilitación nacional, dedicados a elaborar
productos, subproductos y derivados de origen animal.
(Apartado sustituido por art. 2º del Decreto Nº 1714/83 B.O. 15/07/1983)
Ambito de aplicación
1.1.1 Este reglamento tiene vigencia en todo el territorio de la República Argentina
y su aplicación se hará de acuerdo con el artículo 10 de la Ley Nº 3.959.
Inspección. Funcionarios
1.1.2 El SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL ejerce el control de
Productos, Subproductos y Derivados de Origen Animal en todas sus etapas
mediante el Inspector Veterinario y/o el Veterinario de Registro.
(Apartado sustituido por art. 1º de la Resolución Nº 206/95 del Servicio Nacional
de Sanidad Animal B.O. 05/05/1995)
Veterinario de Registro. Definición
1.1.2.1 Se entiende por Veterinario de Registro al profesional veterinario
contratado por la empresa, seleccionado de un Registro que a tal efecto llevará el
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL. Dicho profesional deberá cumplir
con las obligaciones previstas en el numeral 8.3 de este Reglamento.
(Apartado incorporado por art. 2º de la Resolución Nº 206/95 del Servicio Nacional
de Sanidad Animal B.O. 05/05/1995)
Ayudante de veterinario
1.1.3 Se entiende por Ayudante de Veterinario al empleado estatal idóneo que
secunda en sus tareas al Inspector Veterinario o al Veterinario de Registro.
(Apartado sustituido por art. 1º de la Resolución Nº 206/95 del Servicio Nacional
de Sanidad Animal B.O. 05/05/1995)
Condiciones o requisitos
1.1.4. Se entiende por condiciones a las exigencias a que deben ajustarse los
establecimientos y los vehículos para ser habilitados.
Estas exigencias serán consideradas como requisitos mínimos para la habilitación
a que se refiere el Capítulo II y serán fiscalizados por el SERVICIO NACIONAL DE
SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, organismo descentralizado en la
órbita de la SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, PESCA Y
ALIMENTOS del MINISTERIO DE ECONOMIA Y PRODUCCION.
Condiciones o requisitos para exportación
1.1.4.1. Cuando se trate de exportaciones, los productos y los para
establecimientos que los elaboren responderán en sus condiciones y requisitos a
las exigencias del país de destino o guardarán equivalencia con ellas.
(Punto 1.1.4. sustituido por art. 1° de la Resolución N° 333/2006 de la Secretaría
de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos B.O. 21/6/2006. Vigencia: a partir de
la fecha de su publicación en el Boletín Oficial).
Aprobación incondicional
1.1.5 Se entiende por aprobación incondicional de un producto, subproducto o
derivado de origen animal, su aceptación para el consumo humano sin restricción
alguna.
(Apartado sustituido por art. 2º del Decreto Nº 1714/83 B.O. 15/07/1983)
Comiso o decomiso
1.1.6 Se entiende por comiso o decomiso toda restricción al libre uso de los
productos elaborados y sus primeras materias. Inclúyese en esta definición a los
animales en pie. El producto comisado tandrá uno de los siguientes destinos:
carnicería interna del establecimiento, consumo dentro del país, chacinados,
conserva o digestor.
Retenido, detenido o intervenido
1.1.7 Se entiende por retenido, detenido o intervenido, el producto que será
reservado para ulterior examen hasta que recaiga decisión sobre las causas que
motivaron el procedimiento.
Rechazado
1.1.8 Se entiende por rechazado, el producto, subproducto, envase o vehículo
que, por sus condiciones no estuviera de acuerdo con lo establecido por este
reglamento, sin dar lugar a comiso.
Alimento
1.1.9 Se entiende por alimento, cualquier sustancia o mezcla de sustancias
nutritivas destinadas al consumo del hombre o de los animales. Todos los
alimentos deben responder en su composición química y caracteres
organolépticos a su nomenclatura y a las denominaciones legales y
reglamentarias establecidas, pudiendo incorporarse a los mismos únicamente los
aditivos autorizados por este reglamento.
Alimento enriquecido
1.1.10 Se entiende por alimento enriquecido, aquel al cual se le han agregado
aminoácidos esenciales, vitaminas, sales minerales, ácidos grasos indispensables
u otras sustancias nutritivas en forma pura o como componentes de otros
alimentos, con el propósito de aumentar la proporción de los componentes
propios, ya existentes en el alimento a agregar valores ausentes en el alimento
que se desea enriquecer.
Alimentos alterados, contaminados adulterados y falsificados (Título
sustituido por art. 2° de la Resolución N° 205/2014 del Servicio Nacional de
Sanidad y Calidad Agroalimentaria B.O. 20/5/2014. Vigencia: a partir de su
publicación en el Boletín Oficial)
1.4 Sistema que permite identificar, evaluar y controlar peligros significativos para la inocuidad de
los alimentos. Conocido como HACCP por sus siglas en inglés.
Análisis de peligros
1.4.1 Proceso de recopilación y evaluación de la información sobre los peligros y las condiciones
que los originan para decidir cuales son importantes para la inocuidad de los alimentos y, por lo
tanto, sean considerados en el plan del Sistema APPCC.
Controlado
1.4.2 Condición obtenida por cumplimiento de los procedimientos y de los criterios marcados.
Controlar
1.4.3 Adoptar todas las medidas necesarias para asegurar y mantener el cumplimiento de los
criterios establecidos en el plan de APPCC.
Desviación
Diagrama de flujo
Fase
1.4.6 Cualquier punto, procedimiento, operación o etapa de la cadena alimentaria, incluidas las
materias primas, desde la producción primaria hasta el consumo final.
Límite crítico
1.4.7 Criterio que diferencia la aceptabilidad o inaceptabilidad del proceso en una determinada
fase.
Medida correctiva
1.4.8 Acción que hay que adoptar cuando los resultados de la vigilancia en los PCC indican
pérdida en el control del proceso.
Medida de control
1.4.9 Cualquier medida y actividad que puede realizarse para prevenir o eliminar un peligro para la
inocuidad de los alimentos o para reducirlo a un nivel aceptable.
Peligro
1.4.10 Agente biológico, químico o físico presente en el alimento, o bien la condición en que este
se halla, que puede causar un efecto adverso para la salud.
Plan de APPCC
1.4.11 Documento preparado de conformidad con los principios del Sistema de APPCC, de tal
forma que su cumplimiento asegura el control de los peligros que resultan significativos para la
inocuidad de los alimentos en el segmento de la cadena alimentaria considerado.
1.4.12 Fase en la que puede aplicarse un control y que es esencial para prevenir o eliminar un
peligro relacionado con la inocuidad de los alimentos o para reducirlo a un nivel aceptable.
Validación
1.4.13 Constatación que los elementos del plan de APPCC, son efectivos.
Verificación
Vigilar
1.4.15 Llevar a cabo una secuencia planificada de observaciones o mediciones de los parámetros
de control para evaluar si un PCC está bajo control.
1.5. Proceso que consta de TRES (3) componentes, evaluación de riesgos, gestión de riesgos y
comunicación de riesgos. El SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD
AGROALIMENTARIA (SENASA) podrá autorizar modificaciones específicas en las condiciones,
requisitos o procedimientos basados en un análisis de riesgo científicamente válido.
Evaluación de riesgos
1.5.1 Designa el proceso que consiste en estimar la probabilidad y las consecuencias biológicas y
económicas de la entrada, radicación y propagación de un peligro.
Gestión de riesgos
1.5.2 Designa el proceso de identificación, selección y aplicación de las medidas que permiten
reducir el nivel de riesgo.
Comunicación de riesgos
SANIDAD ANIMAL
REGLAMENTO DE INSPECCION - MODIFICACION -
Fecha de sanción 27-02-1998
Publicada en el Boletín Nacional del 12-Mar-1998
Resumen:
MODIFICASE EL REGLAMENTO DE INSPECCION DE PRODUCTOS,
SUPRODUCTOS Y DERIVADOS DE ORGIEN ANIMAL, EN LO REFERENTE A
LAS NORMAS DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION Y LOS
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS A QUE DEBERAN
AJUSTARSE LOS ESTABLECIMIENTOS QUE ELABOREN, DEPOSITEN O
COMERCIALICEN ALIMENTOS.-
1998-03-12
SANIDAD ANIMAL
Resolución 233/98
B. O.: 12/03/98.
VISTO el expediente N° 19.530/97, del registro del SERVICIO NACIONAL DE
SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA y el Decreto N° 4238 del 19 de julio
1.968, y
CONSIDERANDO:
Que las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) internacionalmente conocidas como Good
Manufacturing Practices (GMP) corresponden a esas metodologías, las cuales en la
actualidad, son aplicadas por las empresas más evolucionadas y que logran dar respuesta a
la necesidad de obtener alimentos sanitariamente aptos.
Que el suscripto es competente para dictar el presente acto en virtud de lo dispuesto por el
artículo 8°, inciso m) del Decreto N° 1585 de fecha 19 de diciembre de 1.996.
Por ello,
RESUELVE:
Artículo 1°- Modifícanse los numerales 1.2, 1.3, 1.3.1 y 1.3.2 del REGLAMENTO DE
INSPECCION DE PRODUCTOS, SUBPRODUCTOS Y DERIVADOS DE ORIGEN
ANIMAL, según el texto que obra en el ANEXO I que forma parte integrante de la
presente resolución.
Art. 2°- Incorpórase al citado Reglamento el CAPITULO XXXI según el texto que figura
en el ANEXO II.
Art. 3°- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y
archívese. - Luis O. Barcos.
ANEXO I
ANEXO II
CAPITULO XXXI
BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION (BPF) Y PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS DE SANEAMIENTO (POES)
Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)
Todos los establecimientos donde se faenen animales, elaboren, fraccionen y/o depositen
alimentos están obligados a cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) que se
mencionan a continuación.
31.1.1. - Alcance
Ningún establecimiento desarrollará sus actividades y/o depositará y/o expedirá alimentos
en contravención a lo establecido en el presente capítulo.
31.1.3. - Equipamientos
c) Todos los instrumentos que sean utilizados para medir y registrar deberán ser
identificados y calibrados conforme a procedimientos normalizados contra patrones
rastreables a patrones nacionales e internacionales.
d) Todos los recipientes donde se coloquen productos incomestibles deberán ser de fácil
limpieza y desinfección o descartables. En todos los casos deberán ser apropiadamente
identificados.
b) Lastimaduras: Cualquier persona que tenga una lastimadura o herida no podrá manipular
alimentos o tocar superficies que están en contacto con los alimentos hasta que la
lastimadura esté totalmente protegida con un protector impermeable firmemente asegurado.
c) Lavado de manos: Todas las personas que tengan contacto directo con los alimentos o
superficies que entren en contacto con los mismos, se lavarán y desinfectarán sus manos
antes de comenzar el trabajo y después de manipular cualquier material que pueda
contaminar los alimentos o superficies que están en contacto con ellos.
e) En las áreas de manipuleo de alimentos, los efectos y adornos personales, serán quitados
antes de iniciar las tareas y no serán guardados en las áreas de elaboración ni en los
bolsillos de las ropas de los operarios.
f) Cualquier actitud que pueda contaminar los alimentos, como comer, fumar, mascar está
prohibido en área de manipuleo de alimentos.
Para asegurar que el alimento no constituya un riesgo para la salud, se desarrollarán pautas
de elaboración para alcanzar niveles de seguridad aceptables en el producto final.
31. 1.6.1. - Los productos alimenticios que llegan al consumidor deben distribuirse de
manera tal que no comprometa la seguridad del producto, tal condición debe mantenerse en
todo el sistema de distribución. Para ello deberá cumplir:
Consistirá en un archivo organizado que dará al elaborador la seguridad de que cada lote
fue elaborado de acuerdo a las normas establecidas. Estos registros contendrán además la
información originada a partir de quejas del consumidor para permitir un rápido retiro del
mercado del lote, si fuera necesario. Los archivos serán tales que permita que el Servicio de
Inspección Veterinaria verifique el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura
durante un período determinado. Los archivos solicitados en esta sección sólo
comprenderán a aquellos tópicos que se refieren a la seguridad de los alimentos.
Todos los establecimientos donde se faenen animales, elaboren, fraccionen y/o depositen
alimentos están obligados a desarrollar Procedimientos Operativos Estandarizados de
Saneamiento (POES) que describan los métodos de saneamiento diario a ser cumplidos por
el establecimiento.
Obligaciones.
¥ Higiene del personal: hace referencia a la higiene, de las prendas de vestir externas y
guantes, cobertores de cabello, lavado de manos, estado de salud, etc.
Todos estos registros de monitoreo, tanto preoperacional como operacional, incluyendo las
acciones correctivas para prevenir la contaminación directa o alteración de los productos,
deben ser archivados por el establecimiento y estar a disposición de los funcionarios del
Servicio de Inspección Veterinaria.
MINISTERIO DE AGRICULTURA,
GANADERIA Y PESCA
SISTEMA DE ANALISIS DE RIESGOS Y PUNTOS CRITICOS
DE CONTROL (APPCC) - APROBACION
Fecha de sanción 14-05-2014
Publicada en el Boletín Nacional del 20-Mayo-2014
Resumen:
SE APRUEBA EL SISTEMA DE ANALISIS DE RIESGOS Y PUNTOS CRITICOS
DE CONTROL (APPCC) EN LOS ESTABLECIMIENTOS QUE ELABOREN
ALIMENTOS, BAJO JURISDICCION DE ESTE SERVICIO NACIONAL.
MODIFICASE EL DECRETO N° 4238/1968.
SERVICIO NAC. DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA
2014-05-20
Resolución Nº 205/2014
CONSIDERANDO:
Que la norma del Codex Alimentarius (Principios Generales de Higiene de los Alimentos -
CAC/RCP 1-1969-Rev 2003) recomienda a los sistemas nacionales de control de inocuidad
de alimentos que los productores de los mismos implementen sistemas de prevención y, en
su Anexo, propone el Sistema de Análisis de Peligros y de Puntos Críticos de Control
(APPCC).
Que no es posible ni económicamente factible analizar todos los alimentos que se producen
para garantizar su inocuidad, por lo que es necesaria la prevención basada en riesgos.
Que países que compran nuestros productos exigen como requisito que las empresas
implementen y desarrollen el sistema de APPCC.
Que la suscripta es competente para dictar el presente acto en virtud de las atribuciones
conferidas por el Artículo 8°, inciso f) del Decreto Nº 1.585 del 19 de diciembre de 1996,
sustituido por su similar Nº 825 del 10 de junio de 2010.
Por ello,
RESUELVE:
Inciso a) Para los alimentos elaborados con carne picada o molida y alimentos que se
ingieran crudos o listos para consumo directo, a partir de los CIENTO OCHENTA (180)
días corridos contados a partir de la entrada en vigencia de la presente resolución.
Inciso b) Para los demás alimentos y piensos a partir de los TRESCIENTOS SESENTA Y
CINCO (365) días corridos contados a partir de la entrada en vigencia de la presente
resolución.
Análisis de Peligros y 1.4 Sistema que permite identificar, evaluar y controlar peligros significativos para la inocuidad
Puntos Críticos de de los alimentos. Conocido como HACCP por sus siglas en inglés.
(APPCC)
Análisis de peligros 1.4.1 Proceso de recopilación y evaluación de la información sobre los peligros y las condiciones
que los originan para decidir cuales son importantes para la inocuidad de los alimentos y, por
lo tanto, sean considerados en el plan del Sistema APPCC.
Controlado 1.4.2 Condición obtenida por cumplimiento de los procedimientos y de los criterios marcados.
Controlar 1.4.3 Adoptar todas las medidas necesarias para asegurar y mantener el cumplimiento de los
criterios establecidos en el plan de APPCC.
Desviación 1.4.4 Situación existente cuando un límite crítico es incumplido.
Diagrama de flujo 1.4.5 Representación sistemática de la secuencia de fases u operaciones llevadas a cabo en la
producción o elaboración de un determinado producto alimenticio.
Fase 1.4.6 Cualquier punto, procedimiento, operación o etapa de la cadena alimentaria, incluidas las
materias primas, desde la producción primaria hasta el consumo final.
Límite crítico 1.4.7 Criterio que diferencia la aceptabilidad o inaceptabilidad del proceso en una determinada
fase.
Medida correctiva 1.4.8 Acción que hay que adoptar cuando los resultados de la vigilancia en los PCC indican pérdida
en el control del proceso.
Medida de control 1.4.9 Cualquier medida y actividad que puede realizarse para prevenir o eliminar un peligro para la
inocuidad de los alimentos o para reducirlo a un nivel aceptable.
Peligro 1.4.10Agente biológico, químico o físico presente en el alimento, o bien la condición en que este se
halla, que puede causar un efecto adverso para la salud.
Plan de APPCC 1.4.11Documento preparado de conformidad con los principios del Sistema de APPCC, de tal forma
que su cumplimiento asegura el control de los peligros que resultan significativos para la
inocuidad de los alimentos en el segmento de la cadena alimentaria considerado.
Punto crítico de 1.4.12Fase en la que puede aplicarse un control y que es esencial para prevenir o eliminar un peligro
control (PCC) relacionado con la inocuidad de los alimentos o para reducirlo a un nivel aceptable.
Validación 1.4.13Constatación que los elementos del plan de APPCC, son efectivos.
Verificación 1.4.14Aplicación de métodos, procedimientos, ensayos y otras evaluaciones, además de la
vigilancia, para constatar el cumplimiento del plan de APPCC.
Vigilar 1.4.15Llevar a cabo una secuencia planificada de observaciones o mediciones de los parámetros de
control para evaluar si un PCC está bajo control.
Análisis de Riesgo 1.5. Proceso que consta de TRES (3) componentes, evaluación de riesgos, gestión de riesgos y
comunicación de riesgos. El SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD
AGROALIMENTARIA (SENASA) podrá autorizar modificaciones específicas en las
condiciones, requisitos o procedimientos basados en un análisis de riesgo científicamente
válido.
Evaluación de riesgos 1.5.1 Designa el proceso que consiste en estimar la probabilidad y las consecuencias biológicas y
económicas de la entrada, radicación y propagación de un peligro.
Gestión de riesgos 1.5.2 Designa el proceso de identificación, selección y aplicación de las medidas que permiten
reducir el nivel de riesgo.
Comunicación de 1.5.3 Designa la transmisión y el intercambio interactivo de información y opiniones a lo largo del
riesgos proceso de análisis de riesgo.
Análisis de Peligros y 31.3 Todos los establecimientos donde se faenen animales, elaboren, fraccionen y/o depositen
Puntos Críticos de alimentos están obligados a desarrollar, implementar y llevar adelante un Plan de Análisis
Control (APPCC) de Peligros y Puntos Críticos de Control (APPCC). Conocido internacionalmente como
Obligaciones. HACCP por sus siglas en inglés, Hazard Analisis and Critical Control Points.
Pasos para 31.3.1Previo a la aplicación del plan APPCC deben tenerse implementadas las Buenas Prácticas
implementar el de Fabricación y los Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento según los
APPCC. Contenidos. ítems mencionados en el presente capítulo. El proceso de implementación deberá seguir los
DOCE (12) pasos que a continuación se describen:
1. Formación de un equipo de APPCC.
2. Descripción del producto.
3. Determinación del uso previsto del producto.
4. Elaboración de un diagrama de flujo.
5. Confirmación in situ del diagrama de flujo.
6. Compilación de una lista de los posibles peligros relacionados con cada fase, realización
de un análisis de peligros (PRINCIPIO 1) y examen de las medidas para controlar los
peligros identificados.
7. Determinación de los puntos críticos de control (PRINCIPIO 2).
8. Establecimiento de límites críticos para cada PCC (PRINCIPIO 3).
9. Establecimiento de un sistema de vigilancia para cada PCC (PRINCIPIO 4).
10. Establecimiento de medidas correctivas que han de adoptarse cuando la vigilancia indica
que un determinado PCC no está controlado (PRINCIPIO 5).
11. Establecimiento de procedimientos de comprobación para confirmar o verificar que el
Sistema de APPCC funciona eficazmente (PRINCIPIO 6).
12. Establecimiento de un sistema de documentación sobre todos los procedimientos y
registros apropiados para estos principios y su aplicación (PRINCIPIO 7).
Del Elaborador: 31.3.2Todo elaborador de alimentos en su plan APPCC, deberá contar con la firma y el
compromiso de la más alta autoridad de la empresa, debiendo además definir la política de
calidad e inocuidad de dicha empresa. La dirección de éste plan será desempeñada por un
profesional competente en la materia.
De la Validación: 31.3.3Los establecimientos deberán realizar la validación de la efectividad de su plan APPCC.
Esta se hará anualmente o cada vez que se realicen cambios estructurales, tecnológicos, o
bien se amplíen o modifiquen los conocimientos científicos que exijan la aplicación de
nuevos procedimientos de control de peligros. La finalidad de dicha validación será la
obtención de pruebas que demuestren que las medidas de control son eficaces.
Archivo de Registros 31.3.4Todo elaborador de alimentos deberá mantener disponible registros que documenten el
cumplimiento de los procedimientos, de acuerdo con lo estipulado anteriormente. Consistirá
en un archivo organizado que dará al elaborador la seguridad de que cada lote fue elaborado
de acuerdo a las normas establecidas. Los archivos serán tales que permitan que el Servicio
de Inspección Veterinaria verifique el cumplimiento del Plan de Análisis de Peligros y
Puntos Críticos de Control, durante un período mínimo de UN (1) año para productos
frescos y de DOS (2) años para productos estables (o el tiempo de vida útil del producto
cuando este fuera superior a los periodos antes mencionados). Los archivos solicitados en
esta sección solo comprenderán a aquellos tópicos que se refieren a la inocuidad de los
alimentos. Los documentos deberán estar fechados y firmados por responsables de la planta.
Excepciones: 31.3.5El SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA emitirá
la excepción correspondiente a aquellos establecimientos que así lo considere dada las
tecnologías y/o actividades que estos desarrollen. Quedan exceptuadas del Numeral 31.3 y
31.3.1 las granjas con clasificación de huevos y los acopios y clasificación de huevos,
siendo para estos rubros voluntario o solo si los destinos de exportación así lo requieran
(Numeral 1.1.4.1).
Del Personal oficial 31.3.6El personal oficial profesional verificará la aplicación del plan APPCC establecido por las
empresas.
De la Capacitación: 31.3.7Se requiere la capacitación constante del personal de la industria y de la autoridad
competente respecto de los principios y las aplicaciones de un sistema de APPCC eficaz.
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Resolución 205 / 2014
SERVICIO NAC. DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA
MINISTERIO DE AGRICULTURA,
GANADERIA Y PESCA
SISTEMA DE ANALISIS DE RIESGOS Y PUNTOS CRITICOS
DE CONTROL (APPCC) - APROBACION
Fecha de sanción 14-05-2014
Publicada en el Boletín Nacional del 20-Mayo-2014
Resumen:
SE APRUEBA EL SISTEMA DE ANALISIS DE RIESGOS Y PUNTOS CRITICOS
DE CONTROL (APPCC) EN LOS ESTABLECIMIENTOS QUE ELABOREN
ALIMENTOS, BAJO JURISDICCION DE ESTE SERVICIO NACIONAL.
MODIFICASE EL DECRETO N° 4238/1968.
2014-05-20
Resolución Nº 205/2014
Que la norma del Codex Alimentarius (Principios Generales de Higiene de los Alimentos -
CAC/RCP 1-1969-Rev 2003) recomienda a los sistemas nacionales de control de inocuidad
de alimentos que los productores de los mismos implementen sistemas de prevención y, en
su Anexo, propone el Sistema de Análisis de Peligros y de Puntos Críticos de Control
(APPCC).
Que no es posible ni económicamente factible analizar todos los alimentos que se producen
para garantizar su inocuidad, por lo que es necesaria la prevención basada en riesgos.
Que países que compran nuestros productos exigen como requisito que las empresas
implementen y desarrollen el sistema de APPCC.
Que la suscripta es competente para dictar el presente acto en virtud de las atribuciones
conferidas por el Artículo 8°, inciso f) del Decreto Nº 1.585 del 19 de diciembre de 1996,
sustituido por su similar Nº 825 del 10 de junio de 2010.
Por ello,
RESUELVE:
Inciso a) Para los alimentos elaborados con carne picada o molida y alimentos que se
ingieran crudos o listos para consumo directo, a partir de los CIENTO OCHENTA (180)
días corridos contados a partir de la entrada en vigencia de la presente resolución.
Inciso b) Para los demás alimentos y piensos a partir de los TRESCIENTOS SESENTA Y
CINCO (365) días corridos contados a partir de la entrada en vigencia de la presente
resolución.
“Alimentos alterados, 1.1.11 Se entiende por alimentos alterados, adulterados contaminados y falsificados
contaminados adulterados y aquellos que responden a las definiciones del Artículo 6°, incisos 5), 6), 7) y 8) del Código
falsificados Alimentario Argentino, respectivamente.”.
Análisis de Peligros y 1.4 Sistema que permite identificar, evaluar y controlar peligros significativos para la inocuidad
Puntos Críticos de de los alimentos. Conocido como HACCP por sus siglas en inglés.
(APPCC)
Análisis de peligros 1.4.1 Proceso de recopilación y evaluación de la información sobre los peligros y las condiciones
que los originan para decidir cuales son importantes para la inocuidad de los alimentos y, por
lo tanto, sean considerados en el plan del Sistema APPCC.
Controlado 1.4.2 Condición obtenida por cumplimiento de los procedimientos y de los criterios marcados.
Controlar 1.4.3 Adoptar todas las medidas necesarias para asegurar y mantener el cumplimiento de los
criterios establecidos en el plan de APPCC.
Desviación 1.4.4 Situación existente cuando un límite crítico es incumplido.
Diagrama de flujo 1.4.5 Representación sistemática de la secuencia de fases u operaciones llevadas a cabo en la
producción o elaboración de un determinado producto alimenticio.
Fase 1.4.6 Cualquier punto, procedimiento, operación o etapa de la cadena alimentaria, incluidas las
materias primas, desde la producción primaria hasta el consumo final.
Límite crítico 1.4.7 Criterio que diferencia la aceptabilidad o inaceptabilidad del proceso en una determinada
fase.
Medida correctiva 1.4.8 Acción que hay que adoptar cuando los resultados de la vigilancia en los PCC indican pérdida
en el control del proceso.
Medida de control 1.4.9 Cualquier medida y actividad que puede realizarse para prevenir o eliminar un peligro para la
inocuidad de los alimentos o para reducirlo a un nivel aceptable.
Peligro 1.4.10Agente biológico, químico o físico presente en el alimento, o bien la condición en que este se
halla, que puede causar un efecto adverso para la salud.
Plan de APPCC 1.4.11Documento preparado de conformidad con los principios del Sistema de APPCC, de tal forma
que su cumplimiento asegura el control de los peligros que resultan significativos para la
inocuidad de los alimentos en el segmento de la cadena alimentaria considerado.
Punto crítico de 1.4.12Fase en la que puede aplicarse un control y que es esencial para prevenir o eliminar un peligro
control (PCC) relacionado con la inocuidad de los alimentos o para reducirlo a un nivel aceptable.
Validación 1.4.13Constatación que los elementos del plan de APPCC, son efectivos.
Verificación 1.4.14Aplicación de métodos, procedimientos, ensayos y otras evaluaciones, además de la
vigilancia, para constatar el cumplimiento del plan de APPCC.
Vigilar 1.4.15Llevar a cabo una secuencia planificada de observaciones o mediciones de los parámetros de
control para evaluar si un PCC está bajo control.
Análisis de Riesgo 1.5. Proceso que consta de TRES (3) componentes, evaluación de riesgos, gestión de riesgos y
comunicación de riesgos. El SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD
AGROALIMENTARIA (SENASA) podrá autorizar modificaciones específicas en las
condiciones, requisitos o procedimientos basados en un análisis de riesgo científicamente
válido.
Evaluación de riesgos 1.5.1 Designa el proceso que consiste en estimar la probabilidad y las consecuencias biológicas y
económicas de la entrada, radicación y propagación de un peligro.
Gestión de riesgos 1.5.2 Designa el proceso de identificación, selección y aplicación de las medidas que permiten
reducir el nivel de riesgo.
Comunicación de 1.5.3 Designa la transmisión y el intercambio interactivo de información y opiniones a lo largo del
riesgos proceso de análisis de riesgo.
Análisis de Peligros y 31.3 Todos los establecimientos donde se faenen animales, elaboren, fraccionen y/o depositen
Puntos Críticos de alimentos están obligados a desarrollar, implementar y llevar adelante un Plan de Análisis
Control (APPCC) de Peligros y Puntos Críticos de Control (APPCC). Conocido internacionalmente como
Obligaciones. HACCP por sus siglas en inglés, Hazard Analisis and Critical Control Points.
Pasos para 31.3.1Previo a la aplicación del plan APPCC deben tenerse implementadas las Buenas Prácticas
implementar el de Fabricación y los Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento según los
APPCC. Contenidos. ítems mencionados en el presente capítulo. El proceso de implementación deberá seguir los
DOCE (12) pasos que a continuación se describen:
1. Formación de un equipo de APPCC.
2. Descripción del producto.
3. Determinación del uso previsto del producto.
4. Elaboración de un diagrama de flujo.
5. Confirmación in situ del diagrama de flujo.
6. Compilación de una lista de los posibles peligros relacionados con cada fase, realización
de un análisis de peligros (PRINCIPIO 1) y examen de las medidas para controlar los
peligros identificados.
7. Determinación de los puntos críticos de control (PRINCIPIO 2).
8. Establecimiento de límites críticos para cada PCC (PRINCIPIO 3).
9. Establecimiento de un sistema de vigilancia para cada PCC (PRINCIPIO 4).
10. Establecimiento de medidas correctivas que han de adoptarse cuando la vigilancia indica
que un determinado PCC no está controlado (PRINCIPIO 5).
11. Establecimiento de procedimientos de comprobación para confirmar o verificar que el
Sistema de APPCC funciona eficazmente (PRINCIPIO 6).
12. Establecimiento de un sistema de documentación sobre todos los procedimientos y
registros apropiados para estos principios y su aplicación (PRINCIPIO 7).
Del Elaborador: 31.3.2Todo elaborador de alimentos en su plan APPCC, deberá contar con la firma y el
compromiso de la más alta autoridad de la empresa, debiendo además definir la política de
calidad e inocuidad de dicha empresa. La dirección de éste plan será desempeñada por un
profesional competente en la materia.
De la Validación: 31.3.3Los establecimientos deberán realizar la validación de la efectividad de su plan APPCC.
Esta se hará anualmente o cada vez que se realicen cambios estructurales, tecnológicos, o
bien se amplíen o modifiquen los conocimientos científicos que exijan la aplicación de
nuevos procedimientos de control de peligros. La finalidad de dicha validación será la
obtención de pruebas que demuestren que las medidas de control son eficaces.
Archivo de Registros 31.3.4Todo elaborador de alimentos deberá mantener disponible registros que documenten el
cumplimiento de los procedimientos, de acuerdo con lo estipulado anteriormente. Consistirá
en un archivo organizado que dará al elaborador la seguridad de que cada lote fue elaborado
de acuerdo a las normas establecidas. Los archivos serán tales que permitan que el Servicio
de Inspección Veterinaria verifique el cumplimiento del Plan de Análisis de Peligros y
Puntos Críticos de Control, durante un período mínimo de UN (1) año para productos
frescos y de DOS (2) años para productos estables (o el tiempo de vida útil del producto
cuando este fuera superior a los periodos antes mencionados). Los archivos solicitados en
esta sección solo comprenderán a aquellos tópicos que se refieren a la inocuidad de los
alimentos. Los documentos deberán estar fechados y firmados por responsables de la planta.
Excepciones: 31.3.5El SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA emitirá
la excepción correspondiente a aquellos establecimientos que así lo considere dada las
tecnologías y/o actividades que estos desarrollen. Quedan exceptuadas del Numeral 31.3 y
31.3.1 las granjas con clasificación de huevos y los acopios y clasificación de huevos,
siendo para estos rubros voluntario o solo si los destinos de exportación así lo requieran
(Numeral 1.1.4.1).
Del Personal oficial 31.3.6El personal oficial profesional verificará la aplicación del plan APPCC establecido por las
empresas.
De la Capacitación: 31.3.7Se requiere la capacitación constante del personal de la industria y de la autoridad
competente respecto de los principios y las aplicaciones de un sistema de APPCC eficaz.
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Resolución 247 / 2014
SERVICIO NAC. DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA
MINISTERIO DE AGRICULTURA,
GANADERIA Y PESCA
DECRETO Nº 4238/68 - INCORPORACION
Fecha de sanción 30-05-2014
Publicada en el Boletín Nacional del 04-Jun-2014
Resumen:
SE INCORPORA EL NUMERAL 1.6 AL CAPITULO I DEL REGLAMENTO DE
INSPECCION DE PRODUCTOS, SUBPRODUCTOS Y DERIVADOS DE ORIGEN
ANIMAL APROBADO POR EL DECRETO Nº 4.238 DEL 19 DE JULIO DE 1968.
2014-06-04
Resolución Nº 247/2014
CONSIDERANDO:
Que, entre ellas el “Síndrome Urémico Hemolítico” cuenta en nuestro país con la mayor
incidencia en el mundo, con más de TRESCIENTOS (300) casos por año e índices que
superan el DIEZ COMA SEIS CADA CIEN MIL (10,6/100.000) niños menores de CINCO
(5) años, constituyendo la principal causa de insuficiencia renal aguda en este grupo de
población con una mortalidad que va del DOS (2) al CINCO POR CIENTO (5%).
Que los agentes químicos de mayor utilización son los ácidos orgánicos como el ácido
láctico, cítrico y acético.
Que la suscripta es competente para dictar el presente acto en virtud de las atribuciones
conferidas por el Artículo 8°, inciso f) del Decreto Nº 1.585 del 19 de diciembre de 1996,
sustituido por su similar Nº 825 del 10 de junio de 2010.
Por ello,
RESUELVE:
CAPITULO I
1. DEFINICIONES GENERALES
Agentes de 1.6.Se entiende por agentes de descontaminación de las superficies de las canales o carcasas, a
descontaminación. aquellos elementos físicos (vapor de agua y vacío) o químicos (ácidos orgánicos diluidos) en su
Definición. composición, condiciones, proporciones y métodos de aplicación aprobados por el SERVICIO
NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA), que tienen por
objeto disminuir la carga bacteriana en todas las especies de faena permitida, pudiendo
aplicarse luego del lavado y escurrido, previo al enfriado.
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Resolución E 791 / 2017
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENT
2017-11-21
Resolución 791-E/2017
CONSIDERANDO:
Que de acuerdo a lo establecido por la ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD
(OMS) y las recomendaciones del CODEX ALIMENTARIUS, la responsabilidad primaria
en la producción de alimentos sanos corresponde a los operadores del sector privado. En
este mismo sentido, se han orientado las reglamentaciones de los principales países que
rigen en la materia.
Que, asimismo, en su Artículo 4° dispone que “la intervención de las autoridades sanitarias
competentes, en cuanto corresponda a su actividad de control, no exime la responsabilidad
directa o solidaria de los distintos actores de la cadena agroalimentaria respecto de los
riesgos, peligros o daños a terceros que deriven de la actividad desarrollada por éstos.”.
Que por el Artículo 8º de la mencionada ley, se dispone que los establecimientos, empresas
y/o responsables de la producción de alimentos, apliquen los programas o planes de
autocontrol (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control -APPCC-).
Que el suscripto es competente para dictar el presente acto, en virtud de las atribuciones
conferidas por el Artículo 6° de la Ley N° 27.233 y el Artículo 8º, inciso f) del Decreto Nº
1.585 del 19 de diciembre de 1996, sustituido por su similar Nº 825 del 10 de junio de
2010.
Por ello,
RESUELVE:
NOTA: El/los Anexo/s que integra/n este(a) Resolución no se publica/n. El/los mismo/s
podrá/n ser consultado/s en www.senasa.gob.ar
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