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Farmacia hospitalaria
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301507_7
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ROSENDO CABEZAS
2. MEDICAMENTOS
Decreto del 2092 de 2 de Ministerio de Por el cual se reglamentan parcialmente los
MS julio de 1986 Salud Títulos VI y XI de la ley 09 de 1979, en
cuanto a Elaboración, Envase o Empaque,
Almacenamiento, Transporte y Expendio de
medicamentos, Cosméticos y Similares.
Decreto del 1397 el 24 de Ministerio de Por el cual se promueve la lactancia
MS agosto de Salud materna, se reglamenta la comercialización
1992 y publicidad de los alimentos de fórmula
para lactantes y complementarios de la
leche materna y se dictan otras
disposiciones.
Decreto del 677 del 28 de Ministerio de Por lo cual se reglamenta parcialmente el
MS abril de 1995 salud Régimen de Registros y Licencias, el
Control de Calidad, así como el Régimen de
Vigilancias Sanitarias de Medicamentos,
Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas
a base de Recursos Naturales, Productos
de Aseo, Higiene y Limpieza y otros
productos de uso doméstico y se dictan
otras disposiciones sobre la materia.
Resolución 3113 del 5 de Ministerio de Por la cual se adoptan las Normas de
del MPS agosto de la Protección Fabricación de los Productos de Aseo,
1998 Social Higiene y Limpieza de Uso Doméstico.
Decreto del 1545 del 6 de Ministerio de Por el cual se reglamentan parcialmente los
MPS agosto de la Protección Regímenes Sanitarios, del Control de
1998 Social Calidad y de Vigilancia de los Productos de
aseo, higiene y limpieza de uso doméstico y
se dictan otras disposiciones.
Política PFN Agosto Ministerio de La Política apunta a resolver dificultades en
Farmacéutica de 2003 la Protección el uso adecuado de los medicamentos
Nacional - Social, como eje fundamental, incluido el desarrollo
MPS, Organización de los servicios farmacéuticos como la
INVIMA, mundial de la estrategia de mejoramiento continuo del
OPS y OMS. salud. espacio en el que más frecuentemente se
utilizan, así como a corregir defectos del
sistema de vigilancia y control de la calidad
y a reducir inequidades en el acceso.
Hemos procurado cubrir en la política, tanto
lo que corresponde al Sistema de
Seguridad Social en Salud, como a aquellos
que no están afiliados al Sistema y recurren
a los servicios públicos y al mercado
privado.
Decreto del 481 del 18 de Ministerio de Por el cual se dictan normas tendientes a
MPS febrero de la Protección incentivar la oferta de medicamentos vitales
2004 Social no disponibles en el país.
Decreto del 3554 del 28 de Ministerio de Por el cual se regula el régimen de registro
MPS octubre de la Protección sanitario, vigilancia y control sanitario de los
2004 Social medicamentos homeopáticos para uso
humano y se dictan otras disposiciones.
Decreto del 1737 del 27 de Ministerio de Por el cual se reglamenta la preparación,
MPS mayo de 2005 la Protección distribución, dispensación, comercialización,
Social etiquetado, rotulado y empaque de los
medicamentos homeopáticos magistrales y
oficinales y se dictan otras disposiciones
Resolución 1478 del 10 de Ministerio de Por la cual se expiden normas para el
del MPS mayo de 2006 la Protección control, seguimiento y vigilancia de la
Social importación, exportación, procesamiento,
síntesis, fabricación, distribución,
dispensación, compra, venta, destrucción y
uso de sustancias sometidas a fiscalización,
medicamentos o cualquier otro producto
que las contengan y sobre aquellas que son
Monopolio del Estado.
Decreto del 1861 del 9 de Ministerio de Por el cual se modifica y adiciona el Decreto
MPS junio de 2006 la Protección 3554 de 2004 y se dictan otras
Social disposiciones.
Decreto del 4664 del 27 de Ministerio de Por el cual se modifica el Decreto 1737 de
MPS diciembre de la Protección 2005 y se dictan otras disposiciones.
2006 Social
Resolución 3754 del 2 de Ministerio de Por la cual se modifica parcialmente la
del MPS octubre de la Protección Resolución número 3099 de 2008. Que
2008 Social mediante la Resolución número 3099 del 19
de agosto de 2008, el Ministerio de la
Protección Social reglamentó los Comités
Técnico-Científicos y estableció el
procedimiento de recobro ante el Fondo de
Solidaridad y Garantía, Fosyga, por
concepto de suministro de medicamentos,
servicios médicos y prestaciones de salud
no incluidos en el Plan Obligatorio de Salud,
POS autorizados por Comité Técnico-
Científico y por fallos de tutela.
Resolución 3962 del 21 de Ministerio de Por la cual se modifica parcialmente la
del MPS octubre de la Protección Resolución 2335 de 2009 y se dictan otras
2009 Social disposiciones - Prohibición de la
Pseudoefedrina.
Decreto del 1313 del 21 de Ministerio de Por la cual se fijan los requisitos y
MPS abril de 2010 la Protección procedimientos para autorizar
Social importaciones paralelas de medicamentos y
dispositivos médicos.
Resolución 1424 del 22 de Ministerio de Por la cual se da cumplimiento al artículo 1°
del MPS abril de 2010 la Protección del Decreto 1313 de 2010 - Importaciones
Social paralelas de medicamentos y dispositivos
médicos.
Resolución 1499 del 28 de Ministerio de Por la cual se modifica la Resolución 1424
MPS abril de 2010 la Protección del 23 de abril de 2010. Establece el Listado
Social de Medicamentos No incluidos en el Plan
de Beneficios, en cumplimiento y para los
efectos señalados en el artículo 1° del
Decreto 1313 de 2010, que se
comercializan en el país.
Decreto del 2086 del 10de Ministerio de Por el cual se establece el procedimiento
MPS junio de 2010 la Protección acelerado de evaluación de solicitudes de
Social registro sanitario para medicamentos por
razones de interés público o salud pública y
se dictan otras disposiciones.
Resolución 4377 del 29 de Ministerio de Por la cual se modifican las Resoluciones
MPS octubre de la Protección 3099 y 3754 de 2008. Reporte trimestral de
2010 Social obligatorio cumplimiento al Sistema de
Información de Precios de Medicamentos-
SISMED de los precios de compra de
medicamentos, unidades compradas y
precios de venta.
Decreto del 4474 del 29 de Ministerio de Por la cual se adoptan medidas para
MPS noviembre de la Protección establecer el valor máximo para el
2010 Social reconocimiento y pago de recobro de
medicamentos con cargo a los recursos del
Fondo de Solidaridad y Garantía -
FOSYGA.
Nota externa 4689 del 6 de Ministerio de Aplicación de la Resolución 4377 de 2010.
del MPS enero de 2011 la Protección
Social
Resolución 1089 del 6 de Ministerio de Por la cual se modifica la Resolución 3099
MPS abril de 2011 la Protección de 2008, modificada por las Resoluciones
Social 3754 de 2008 y 4377 de 2010. Cuando se
trate de medicamentos que sean
suministrados intra-hospitalariamente, copia
simple de la factura de venta o documento
equivalente, expedida por el proveedor de
la Institución Prestadora de Servicios de
Salud.
Resolución 2569 del 30 de Ministerio de Por la cual se adoptan medidas para
del MPS agosto de Protección establecer el valor máximo para el
2012 Social reconocimiento y pago de recobro de
medicamentos no incluidos en los planes de
beneficios con cargo a los recursos del
Fondo de Solidaridad y Garantía -
FOSYGA.
Circular 3 de 2013 Por la cual se establece la metodología
para la aplicación del régimen de control
directo de precios para los medicamentos
que se comercialicen en el territorio
nacional.
Circular 4 del 26 de Por la cual se aplica la metodología de la
julio de 2013 Circular 03 de 2013 de la CNPMD y se
incorporan unos medicamentos al Régimen
de Control Directo y se les fija su Precio
Máximo de venta en el territorio nacional.
Decreto del 1782 del 18 de Ministerio de Por el cual se establecen los requisitos y el
MPS septiembre de la Protección procedimiento para las Evaluaciones
2014 Social Farmacológica y Farmacéutica de los
medicamentos Biológicos en el trámite del
registro sanitario.
Resolución 718 del Ministerio de Por la cual se autoriza el ajuste por IPC
del MPS 13 de la Protección para los precios de los medicamentos
marzo de 2015 Social regulados en las Circulares 04, 05 y 07 de
2013 y 01 de 2014, de la Comisión Nacional
de Precios y Dispositivos Médicos.
Resolución 1816 del 12 de Ministerio de Por medio de la cual se definen los
del MPS mayo de 2016 la Protección requisitos generales y especiales de la
Social Licencia para la Producción y Fabricación
de derivados de Cannabis.
Resolución 3166 del 26 de Ministerio de Por medio de la cual se define y se
del MPS agosto de la Protección implementa el estándar de datos para
2015 Social medicamentos de uso humano en
Colombia.
Resolución 4245 del 19 de ministerio de Por la cual se establecen los requisitos para
del MPS octubre de la Protección obtener la certificación en Buenas Prácticas
2015 Social de Elaboración de Radiofármacos y se
adopta el instrumento para su verificación
3. DISPOSITIVOS MÉDICOS.
Resolución 11803 de 1998 Ministerio de Por la cual se someten a Control Sanitario
del MS Salud algunos productos.
Resolución 434 de 32011 Ministerio de Por la cual se dictan normas para la
del MPS la Protección evaluación e importación de tecnologías
Social biomédicas, se define las de importación
controlada y se dictan otras disposiciones.
Decreto del 4725 del 27 de Ministerio de Por el cual se reglamenta el régimen de
MPS diciembre de la Protección registros sanitarios, permiso de
2005 Social comercialización y vigilancia sanitaria de los
dispositivos médicos para uso humano.
Resolución 2434 del 11 de Ministerio de Por la cual se reglamenta la importación de
del MPS julio de 2006 la Protección equipo biomédico repotenciado Clases IIb y
Social III.
Decreto del 4562 del 26 de Ministerio de Por el cual se adiciona un parágrafo al
MPS diciembre de la Protección artículo 86 del Decreto 4725 de 2005.
2006 Social
Decreto del 4957 del 27 de Ministerio de Por el cual se establece un plazo para la
MPS diciembre de la Protección obtención del registro sanitario o permiso de
2007 Social comercialización de algunos dispositivos
médicos para uso humano y se dictan otras
disposiciones.
Resolución 4816 del 27 de Ministerio de Por la cual se reglamenta el Programa
del MPS noviembre de la Protección Nacional de Tecnovigilancia.
2008 Social
Resolución 1462 del 26 de Ministerio dePor la cual se da cumplimiento al Artículo 1°
del MPS abril de 2010 la Proteccióndel Decreto 1313 de 2010 - Listado de
Social dispositivos médicos para importaciones
paralelas.
Resolución 1319 del 15 de Ministerio de Mediante el cual se adopta el Manual de
del MPS abril de 2010 la Protección Buenas Prácticas de Manufactura para la
Social elaboración y adaptación de dispositivos
médicos sobre medida de prótesis y ortesis
ortopédica externa y se dictan otras
disposiciones.
Resolución 2535 del 11 de Ministerio de Por la cual se reglamenta el artículo 91 de
del MPS julio de 2013 la Protección la Ley 1438 de 2011, modificado por el
Social artículo 117 del Decreto-ley 019 de 2012.
Resolución 2535 Estandarización
Semántica Insumos Y Dispositivos Médicos.
Circular 1 del 2015 Control de Por la cual se interviene en los mercados de
CNPMDM Precios de dispositivos médicos, se establece un
Medicamentos régimen de libertad vigilada para estos
productos y se someten unos exentas
coronarios a control directo.
4. GASES MEDICINALES
Resolución 3183 del 10 de Ministerio de Por la cual se establece un plazo para la
del MPS septiembre de la Protección certificación de Buenas Prácticas de
2007 Social Manufactura de los Gases Medicinales.
Resolución 4410 del 17 de Ministerio de Por la cual se expide el Reglamento
del MPS noviembre de la Protección Técnico que contiene el Manual de Buenas
2009 Social Prácticas de Manufactura de los Gases
Medicinales.
Resolución 2010038231 Ministerio de Por la cual se adopta la guía de Inspección
del MPS del 24 de la Protección de Buenas Prácticas de Manufactura que
noviembre de Social deben cumplir los Gases Medicinales en los
2010 procesos de fabricación, llenado, control de
calidad y distribución.
Resolución 2011012580 Invima y el Por la cual se adopta la Guía de Inspección
del Invima- del 25 de abril Ministerio de de Buenas Prácticas de Manufactura que
MPS de 2011 la Protección deben cumplir los Gases Medicinales en los
Social procesos de fabricación, llenado, control de
calidad, distribución y comercialización.
5. MEDICAMENTOS PARA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Ley del 23 del 27 de Congreso de Por la cual se dictan normas en materia de
Congreso de febrero de la República ética médica.
la República 1981
Resolución 2378 del 27 de Ministerio de Por la cual se adoptan las Buenas Prácticas
del MPS junio de 2008 la Protección Clínicas para las instituciones que
Social conducen investigación con medicamentos
en seres humanos.
Resolución 2011020764 Ministerio de
Por la cual se establece el reglamento
del MPS del 10 de junio la Protección
relativo al contenido y periodicidad de los
de 2011 Social reportes de eventos adversos en la fase de
investigación clínica con medicamentos en
humanos, de que trata el artículo 146 del
Decreto 677 de 1995.
6. REACTIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO
Decreto del 3770 del 12 de Ministerio de Por el cual se reglamentan el régimen de
MPS noviembre de la Protección registros sanitarios y la vigilancia sanitaria
2004 Social de los reactivos de diagnóstico in vitro para
exámenes de especímenes de origen
humano.
Resolución 132 del 23 de Ministerio de Por la cual se adopta el Manual de
del MPS enero de 2006 la Protección Condiciones de Almacenamiento y/o
Social Acondicionamiento para Reactivos de
Diagnóstico In Vitro.
7. GESTIÓN AMBIENTAL
Ley del 9 del 24 de Congreso de Por la cual se dictan medidas sanitarias
Congreso de enero de 1979 Colombia
Colombia
Resolución 1164 del 6 de Ministerio del Por la cual se adopta el Manual de
del Ministerio septiembre de Medio Procedimientos para la Gestión Integral de
del Medio 2002 Ambiente los residuos hospitalarios y similares.
Ambiente. Medicamentos Vencidos.
Resolución 371 del 26 de Ministerio del Por la cual se establecen los elementos que
del MAVDT febrero de Medio deben ser considerados en los Planes de
2009 Ambiente, Gestión de Devolución de Productos Pos
vivienda y consumo de Fármacos o Medicamentos
Desarrollo Vencidos.
Territorial
Resolución 482 del 11 de Ministerio delPor la cual se reglamenta el manejo de
del MAVDT marzo de 2009 Medio bolsas o recipientes que han contenido
Ambiente, soluciones para uso intravenoso,
vivienda y intraperitoneal y en hemodiálisis, generados
Desarrollo como residuos en las actividades de
Territorial atención de salud, susceptibles de ser
aprovechados o reciclados.
8. RECURSO HUMANO
Ley del 23 del 6 de Congreso de Por la cual se reglamenta el ejercicio de la
Congreso de Septiembre de Colombia profesión de químico farmacéutico y se
Colombia 1962 dictan otras disposiciones.
Decreto del 1950 del 31 de Ministerio de Por la cual se reglamente la Ley 23 de
MPS Julio de 1964 la Protección 1962, sobre el ejercicio de la profesión
Social Químico Farmacéutico y se dictan otras
disposiciones.
Ley del 212 del 26 de Congreso de Por la cual se Reglamenta la Profesión de
Congreso de Octubre de Colombia Químico Farmacéutico y se dictan otras
Colombia 1995 disposiciones.
Decreto del 1945 del 28 de Ministerio de Por el cual se reglamentan parcialmente las
MPS Octubre de la Protección Leyes 23 de 1962 y
1996 Social 212 de 1995, y se dictan otras
disposiciones.
Ley del 485 del 21 de Congreso de Por medio de la cual se reglamenta la
Congreso de Diciembre de Colombia profesión de Tecnólogo en Regencia de
Colombia 1998 Farmacia y se dictan otras disposiciones.
Decreto del 3616 del 10 de Ministerio de Por medio de la cual se reglamenta la
MPS Octubre de la Protección profesión de Tecnólogo en Regencia de
2005 Social Farmacia y se dictan otras disposiciones.
Norma de 230101021 Competencia Dispensar Medicamentos y Elementos Con
competencia Laboral del Base En Las Disposiciones Legales
laboral del Sena Vigentes.
SENA
Norma de 230101022 Competencia Recibir y Despachar Medicamentos Según
competencia Laboral del Requisitos Exigidos.
laboral del Sena
SENA
Ley del MPS 1164 del 3 de Ministerio de Por la cual se dictan disposiciones en
Octubre de la Protección materia del Talento Humano en Salud.
2007 Social
Decreto del 4904 del 16 de Ministerio de Por el cual se reglamenta la organización,
MPS diciembre de la Protección oferta y funcionamiento de la prestación del
2009 Social servicio educativo para el trabajo y el
desarrollo humano y se dictan otras
disposiciones.
Decreto del 4192 del 9 de Ministerio de Por medio del cual se establecen las
MPS Noviembre de la Protección condiciones y requisitos para la delegación
2010 Social de funciones públicas en Colegios
Profesionales del área de la salud, se
reglamenta el Registro Único Nacional y la
Identificación Única del Talento Humano en
Salud y se dictan otras disposiciones.
9. OTROS
Resolución 100 del 23 de Ministerio de Por la cual se dictan y se establecen
del MS. Diciembre de Salud procedimientos relacionados con el
1979 funcionamiento y operación de equipos de
Rayos X y otros
Emisores de Radiaciones Ionizantes y se
dictan otras disposiciones.
Guía del 9031 del 12 de Ministerio de El objetivo de este documento es informar,
MPS Julio de 1990 la Protección orientar y dar elementos prácticos a las
Social instituciones de salud, tanto prestadores
como aseguradores con el fin de adelantar
su preparación para el proceso de
acreditación y sean capaces de alcanzar los
beneficios que esta estrategia de
mejoramiento continuo de la calidad les
brinda. Hace parte del proceso integral de
acreditación de entidades de salud de
Colombia definido por el Decreto 2309 de
2002.
Ley del 19 de Julio de Congreso de Por la cual se hacen algunas
Congreso de 2005 la República modificaciones al Sistema General de
la República de Colombia Seguridad Social en Salud y se dictan otras
de Colombia disposiciones.
Resolución 202008033636 Invima Manual de tarifas del INVIMA.
del Invima
Manual del 14 de Julio de Ministerio de El manual de estándares para la
MPS 2011 la Protección acreditación de instituciones prestadoras de
Social servicios de salud presenta los lineamientos
que guiarán el proceso de acreditación para
las instituciones hospitalarias y
ambulatorias y los estándares de
acreditación correspondientes.
Decreto del 2078 del 8 de Ministerio de Por el cual se establece la estructura del
MPS Octubre de la Protección instituto Nacional de Vigilancia de
2012 Social Medicamentos y Alimentos - INVIMA y se
determinan las funciones de sus
dependencias.