CODIGO: P-PD-GC-002

PROCEDIMIENTO AUDITORIAS
VIGENCIA: 08-04-2014 INTERNAS
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PROCEDIMIENTOAUDITORIAS INTERNAS

ISO 9001:2008

SISTEMADEGESTIÓNDECALIDAD

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1. OBJETIVO

Establecer y documentar un procedimiento para implementar auditorías internas al

Sistema de Gestión de Calidad y, verificar si las actividades de calidad y los
resultados relacionados cumplen con las disposiciones planificadas para determinar
la efectividad del Sistema de Calidad.

2. ALCANCE

Toda auditoria que solicite el Comité de calidad puede incluir la totalidad o parte del
sistema de calidad, documentación, procesos y cualquier actividad cubierta por el
sistema.

3. RESPONSABLE

La responsabilidad del control corresponde al Comité de Calidad.

4. DESCRIPCION

4.1 Frecuencia e importancia de Auditorías Internas

Se ha establecido una frecuencia mínima de auditorías parciales, que permita

auditar, al menos una vez al año, la totalidad del Sistema de Gestión de la Calidad.
Cambios significativos en la dirección, organización, políticas, técnicas o
tecnologías, que pueden afectar al Sistema de Gestión de la Calidad, o cambios en
el sistema mismo y resultados de auditorías previas, son circunstancias típicas que
el Comité de Calidad puede considerar para solicitar una auditoria no contemplada
en el plan anual.
El Comité de Calidad debe tomar la decisión final respecto a: cuales son los
elementos del Sistema de Gestión de la Calidad, los lugares físicos y las actividades
que se auditarán

4.2 Programa de auditorías: programación, seguimiento y responsabilidades.

El Comité de Calidad determina el programa de auditorías y es el responsable de

cumplir el programa llenando el registro Programa de Auditorías F-PD-GC-04. Este
programa se definirá anualmente.
Se realizan reuniones de seguimiento trimestrales, en las cuáles se analizará el
programa de auditorías, se establecerán los recursos necesarios para su
cumplimiento y se realizarán las modificaciones que se estimen convenientes para
el logro de los objetivos. En estas reuniones participará el Comité de Calidad y el
grupo de auditores designado.
El Programa de Auditorías F-8.2-GCa-04 se establece en el mes de Enero por lo
que las reuniones de seguimiento serán en los meses de: Abril, Julio, Octubre, y en
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Diciembre como cierre del ciclo. Sin perjuicio de reuniones extraordinarias a las que
puede citar el Comité de la Calidad o el Auditor Líder, con las cuales se podrá
reemplazar alguna de las reuniones de seguimiento establecidas.
Una vez establecido el Programa de Auditorías F-8.2-GCa-04 este es comunicado a
los trabajadores mediante correo electrónico o bien es publicado en Oficina Central.
Para la aplicación del Programa de Auditorías el Coordinador de Calidad debe
asegurarse que se realicen las auditorías en los períodos estipulados o en su
defecto hacer las modificaciones siempre y cuando tenga una causa justificada.

4.3 Grupo Auditor: designación y responsabilidades.

El grupo auditor es designado por el Comité de la Calidad, verificando su calificación

de modo que cada uno de ellos sea independiente del área auditada.
Los Auditores son quiénes realizan las auditorías in situ, diseñan el Plan de
Auditoría F-8.2GCa-01, elaboran los listados de verificación y los Informes de
auditorías, participan de las reuniones de seguimiento del Programa de auditorías.

4.4 Auditor Líder: designación y responsabilidades.

El grupo de auditores designan al auditor líder sobre quién recae la responsabilidad

de velar que los informes cumplan los requerimientos y formalidades establecidos
en el Procedimiento.
Además será el encargado de comunicar los requerimientos del Grupo de Auditores
al Comité de Calidad.

4.5 Revisión preliminar de los documentos del Sistema de Calidad del auditado.

Como base, para planear la auditoría, el Auditor debe revisar la documentación del
SGC del área auditada, para ver si es adecuada y cumple con los requisitos del
Sistema de Gestión de la Calidad, y/o el modelo de gestión de calidad NCh-ISO
9001-2000.
Si el resultado de esta revisión indica que la documentación no es apropiada para
cumplir dichos requisitos, se detiene la auditoría hasta que el Comité de Calidad
resuelva al respecto.

4.6 Proceso de Auditoría

Se debe establecer un contacto inicial con el auditado, el cuál puede ser formal o
informal, el propósito de este es: establecer los canales de comunicación,
proporcionar fechas y duración propuesta de la auditoría, acordar quienes serán los
probables auditados. Está información debe quedar reflejada en el Plan de Auditoría
F-8.2GCa-01.
El auditor interno elabora el Plan de Auditoría F-8.2GCa-01 el que debe ser enviado
al menos 2 días hábiles antes de la fecha programada para la auditoría.
El Plan de Auditoria F-8.2GCa-01 debe ser lo suficientemente flexible para permitir
cambios o modificaciones en el alcance de la auditoría, esto mientras se realiza la
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actividad in situ.
Los auditores deben revisar y preparar los documentos de trabajo necesarios como
referencia y registros del desarrollo de la auditoría, este documento es el Listado de
Verificación F-8.2-GCa-02.
El auditor realiza la auditoría en base al Listado de Verificación F-8.2-GCa-02, el
cual se podrá modificar conforme al desarrollo de la auditoría.

4.7 Realización de actividades In- Situ

Reunión inicial: está se realiza antes de comenzar la auditoría y participan el auditor,

el jefe de departamento y los posibles auditados. En esta reunión se confirma el
Plan de Auditoría F-8.2GCa-01, se proporciona un breve resumen de cómo se
realizarán las actividades, se establecen los canales de comunicación, se informan
las clasificaciones de las no conformidades y se da la posibilidad al jefe de
departamento y/o a los auditados de realizar consultas.
Recolección de la evidencia: Los auditores deben recolectar evidencia a través de
entrevistas, revisión de documentos y observación de actividades y condiciones en
las áreas auditadas. Deben destacarse los indicios que sugieran no conformidades,
si parecen significativos, aún cuando no estén en las listas de verificación. La
información recogida a través de entrevistas, debe comprobarse por medio de otras
fuentes independientes.
El o los auditores internos, pueden durante la auditoría y, con la aprobación del
auditado, hacer cambios en el plan de la auditoría, para optimizar el logro de los
objetivos.
Hallazgos de la auditoría: Los auditores deben registrar todos los hallazgos de la
auditoría. Una vez terminadas las actividades, los auditores deben revisar todas los
hallazgos, para determinar cuáles deben ser informadas como no conformidades.
Reunión final con el auditado: Terminadas las actividades de auditoría y, antes de
preparar el Informe final, el auditor debe reunirse con el responsable del área
auditada y los responsables de todas las funciones concernientes, para presentar
las observaciones de la auditoría, de modo de asegurar que se han comprendido
claramente los resultados.

4.8 Clasificación de Hallazgos

Los hallazgos se clasifican en Observaciones, No Conformidades Leves y No

Conformidades Graves.
Observaciones (oportunidades de mejora): serán todos los hallazgos que se
consideran necesarios dejar registrados y se deben documentar en el Formulario
Acciones Correctivas y Preventivas F-8.5-GCa-01. Se tratarán de acuerdo a lo
establecido en el Procedimiento Acciones Correctivas y/o Preventivas P-8.5-GCa-
06. Estos servirán de base para las auditorías de seguimiento.
No Conformidades Leves: serán todos los hallazgos que a juicio del auditor se
deban documentar en el Formulario Acciones Correctivas y Preventivas F-8.5-GCa-
01.
No Conformidades Graves: serán todos los hallazgos que incumplan siempre o en
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forma reiterativa lo indicado en los Procedimientos del SGC y/o lo establecido en la

Norma ISO 9001-2008, estos se deban documentar en el Formulario Acciones
Correctivas y Preventivas F-8.5-GCa-01.

4.9 Preparación del Informe de Auditoría

El informe de la auditoría debe ser un registro completo de la auditoría, preciso,

conciso y claro. Se debe utilizar el formulario Informe de Auditoría F-8.2-GCa-03
El informe de auditoría debe ser emitido máximo 5 días hábiles después de
realizada la auditoría. El no cumplimiento de este plazo será comunicado a Gerencia
General.
La revisión del Informe por parte del auditor líder se hará durante su realización y
antes de ser comunicado.
Este será enviado a los auditados y al jefe de departamento. Junto con el informe se
enviarán las No Conformidades levantadas durante el proceso.

4.10 Seguimiento de la Auditoría

Las conclusiones de la auditoría, incluidas en el informe, pueden indicar la

necesidad de acciones correctivas, preventivas o de mejora. Estas deben ser
realizadas por el auditado y/o el departamento completo en un período acordado. Si
es necesario el auditor establecerá un calendario para el seguimiento de los
Hallazgos, si no lo considera necesario bastará que el auditado informe sobre las
mejoras al auditor mediante correo eléctrico que quedará en poder del Coordinador
de Calidad junto con el informe.