20 de marzo de 2018
Versión 1
NOTA DESCRIPTIVA
Bioseguridad y bioprotección
Antecedentes
Bioseguridad
«Seguridad biológica» (o «bioseguridad») es el
término utilizado para referirse a los principios,
técnicas y prácticas aplicadas con el fin de evitar la
exposición no intencional a patógenos y toxinas, o su
liberación accidental.1
En el marco de la investigación sobre la gripe y del
desarrollo y la fabricación de productos para
contrarrestarla, los riesgos en materia de bioseguridad
son los accidentes que podrían conducir a la infección
por virus del personal de laboratorio o de la población
que vive en zonas colindantes a estas instalaciones.
Por ejemplo, un trabajador se podría infectar si se
liberan virus debido a las condiciones inadecuadas de
las instalaciones o los equipos no son adecuados o a
las deficiencias en los sistemas de tratamiento del aire
o de descontaminación de desechos.2
Bioprotección
La «protección biológica» (o «bioprotección») se
refiere a las medidas de protección de las instituciones
y el personal destinadas a reducir el riesgo de pérdida,
robo, uso incorrecto, desviaciones o liberación
intencional de patógenos o toxinas, 3 incluidas las
medidas relativas al acceso a las instalaciones, el
almacenamiento de materiales y datos y las políticas
de publicación.4 En el caso de la gripe, los principales
riesgos relacionados con la bioprotección han
consistido en la pérdida o el cambio inadvertido de
muestras. A medida que avanza la tecnología, también
han causado preocupación la posible «resurrección»
de virus extintos, la fabricación de nuevos virus que,
normalmente, se conservan bajo protección y la
existencia de virus farmacorresistentes o para los que
no se dispone de vacunas.5
Bioseguridad y bioprotección en el Marco de
PIP
En el Marco de PIP hay varias referencias a la
bioseguridad y la bioprotección. Se establece que los
laboratorios —estén o no integrados en el Sistema
Mundial OMS de Vigilancia y Respuesta a la Gripe
(SMVRG)— que accedan a materiales biológicos PIP o
los compartan «asumen plenamente la
responsabilidad de cumplir los respectivos
reglamentos y normas nacionales de bioseguridad y
bioprotección con respecto a la importación,
exportación o liberación de materiales biológicos».6
Además, en el mandato del Marco de PIP se establece
que los Centros Colaboradores de la OMS deben tener
acceso pleno y sin restricciones a servicios de
laboratorio con nivel de bioseguridad 3 que cumplan
normas internacionales y nacionales.7
Bases de datos de secuencias génicas y
bioseguridad/bioprotección
Las preocupaciones en materia de bioseguridad y
bioprotección relativas a la utilización de datos de
secuencias génicas guardan una relación directa con la
facilidad de acceder a las mismas. Para evaluar
correctamente los riesgos relacionados con la
bioseguridad y la bioprotección, es necesario tener en
cuenta los distintos aspectos relativos a la circulación
fácil y libre de estos datos.8 En función del tipo de base
de datos de secuencias génicas, los riesgos pueden ser
distintos.
1
OMS, Manual de bioseguridad en el laboratorio – 3.ª ed. (2004),
disponible en http://www.who.int/csr/resources/
publications/biosafety/CDS_CSR_LYO_2004_11SP.pdf?ua=1, pág.
49.
2
Véase: Centers for Disease Control and Prevention, Interim Risk
Assessment and Biosafety Level Recommendations for Working
with Influenza A(H7N9) Viruses, disponible en
https://www.cdc.gov/flu/avianflu/h7n9/risk-assessment.htm.
3
OMS, Manual de bioseguridad en el laboratorio – 3.ª ed. (2004),
disponible en http://www.who.int/csr/resources/
publications/biosafety/CDS_CSR_LYO_2004_11SP.pdf?ua=1, pág.
49; Fidler DF and Gostin LO (2008), Biosecurity in the Global Age:
Biological Weapons, Public Health, and the Rule of Law (Palo Alto,
California: Stanford University Press).
4
Uhlenhaut C, Burger R, Schaade L, “Protecting Society. Biological
Security and Dual-use Dilemma in the Life Sciences –Status Quo
and Options for the Future” (2013), EMBO reports, 14: 25.
5
PIP Framework Advisory Group Technical Expert Working Group
(TEWG) on GSD. Final Report to the PIP Advisory Group. Ginebra,
Organización Mundial de la Salud, 2014, págs. 12-15.
6
PIP Framework, Annex 1, Standard Material Transfer Agreement
1 (SMTA 1), article 8.
7
PIP Framework, Annex 5, WHO Collaborating Centres for
Influenza — Terms of Reference Related to Work with Pandemic
Influenza Preparedness Biological Materials, core term of
reference A6.
8
PIP Framework Advisory Group Technical Expert Working Group
(TEWG) on GSD. Final Report to the PIP Advisory Group. Ginebra,
Organización Mundial de la Salud, 2014, págs. 12-15.
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