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1.

como se clasifican los supositorios de acuerdo al mecanismo de


acción
1. Acción local
2. Acción mecánica
3. Acción sistémica
2. cuál es corresponde la eficacia de un filtro HEPA ULPA marcador
la que
 superior al 99.97 para partículas de 0,3um
3. los controles físicos en una área de producción de parentales,
marca la que no corresponde.
a) partículas
b) diferencia de presión
C) RUIDO EN EL ÁREA
c) cambios de aire
e) integridad de fluido
4. en que consiste la prueba de cierre de ampollas
La prueba consiste en sumergir la ampolla en un líquido coloreado
azul de miteleno cuando hay algún agujero el líquido contiene de los
frascos se colorea
5. preparación de una percolación marcar la que corresponda

 maceración de un continuo
6. relacionar con líneas con respecto a la protección solar
 PPD Y IPD ….uva
 SPF….. uvb
 OSDO DE TITANIO …filtro solar
 LOS PROTECTORES SOLARES NO …… uvc
7. relacionar radiaciones con su longitud de onda
 UVA I………………………340-400nm
 UVA II…………………….320-340nm
 UVB III……………………..290- 320nm
8. cuál es el avance más permeable marcar la que corresponda

 Celulósico
9. consideraciones para preparar una macerado marcar la que NO
corresponda.
a) agua alcohol, cañazo ron, vino, dejando en reposo
b) fragmentos pequeños o triturar hasta polvo grosero pero
c) el producto final es denominado macerado
d) se agita
e) cantidad planta aproxi. 100 a 200 g/L (5- 10)
F) cantidad de planta aproxi. 100 a 200 g/L (10-20)
10. relacionar con líneas los tipos de piel y sus características

 Pie normal ……………….brillo moderado


 Piel ceca ………………….áspera u rugosa
 Piel grasa ………………..húmeda y brillante
 Piel deshidratada ……….superficie reseca con tendencia
11. nombre 4 costos de mala calidad
1. Maquinaria parada
2. Incremento de costos
3. Reproceso
4. Mano de obra parado
12. cual no es un ente regulatorio marque la que corresponda
1. MHLW
13. relacionar con líneas las sub directrices Q
a) Q8……………….diseño
a) Q9………………gestión de riesgos
b) Q10……………..gestión de calidad
14. nombra las 3preguntas que nos hacemos en una evaluación de
gestión de riesgos
1. Cuál es la probalibioidsd de que salga bien ornal
2. Saldrá bien }
3. Que puede salir mal
15. dar ejemplo en la etapa de recubrimiento
Parámetro de procesos………apertura de abanico, temperatura de
proceso, movimiento giro de paila, presión de atomización.
Atributo de calidad.. Tamaño de partícula, que no salga pegados,
tipos de materia prima y excipiente a usar.
16. nombre que nos permite comprender sobre el proceso realizar
calidad mediante el diseño
1. Estapa 1 estudios de variabilidad
2. Estapa 2 proceso de caracterización
3. Estapa 3 evaluación de resultado
17. marque la que no corresponde con respecto a la espectroscopia
IR cercano en el control de procesos.
a) lento
b) necesita métodos matemáticos para tratar los datos
c) es eso no destructivo
d) analiza propiedades físicas y químicas
18. nombrar 3 tipos de recubrimientos por comprimidos
1. Recubrimiento con azúcar
2. Recubrimiento por película +
3. Recubrimiento por comprensión
19. nombrar los 3 sistemas de liberación controlada o madeficada
sistema en lo que se modifica la velocidad y /o el lugar donde se p,a
1. Sistema de liberación prolongada
2. Sistema de liberación retardad
3. Sistema de liberación lenta
20. en que consiste OROS comentar
Es un sistema de liberación continua del principio activo atraves de
sistema osmosis este contiene un nucleó osmótico activo y una
membrana semipermeable y un agujero que permite la salida de
principio activo.
1. relacionar con líneas
a) control de calidad………….calidad de producto
b) aseguramiento de calidad………calidad en el proceso
c)PAT ………………………………….se brinda la normativa en el año 2003
d) cGMP …………………………se brinda la normativa en el año 2001
2. relacionar con líneas el ente regulador en salud con la zona país
donde rige.
a) EMA- efpia ------------------------- Europa
b) MHLW- jpma---------------------- Japón
c) FDA- phrma………………………… USA
3. Nombre 4 directrices de ICH
1. Seguridad
2. Eficacia
3. Calidad
4. Multidisciplinaridad
4. relacionar con líneas las sub directrices de Q
a) Q8………… desarrollo farmacéutico
b) Q9…………….gestión de riesgos de calidad
c) Q10…………. Sistema de calidad farmacéutico
5. relacionar con líneas las sub directrices Q
D) Espacio de diseño……………..todo cambia al interior no es
considerado cambio y no afecta el rendimiento de proceso.
E) Espacio de investigación…………..son las condiciones de
experimentación iniciales.
6. por el concepto
Parámetro de proceso es.- son las estándares que tiene que cumplir
el producto en cada etapa
Atributo de calidad.- son las cualidades de producto en cada etapa de
proceso
7. nombrar las 3 etapas de espacio por diseño
1. Diseño
2. Cuantificación
3. Verificación continuada
8.-qué ventajas tiene la aplicación de espectroscopia IR cercano en
el control de procesos marcar la que corresponda
a) rápido
b) utiliza solvente
c) no destructivo
d) analiza solo propiedades física
9. Que es un pirógeno
Son sustancias endógenas y exógenas que producen fiebre a dosis
muy bajas
10. qué ventajas tiene la forma farmacéutica supositorio marca la
que corresponda
Evita el metabolismo de primer paso
11. nombre 4 parámetros críticos en el recubrimiento de una tableta
1. Temperatura de procesos
2. Flujo de aire
3. Presión de atomización
4. Apertura de abanico
12. nombre 4 factores fisiológicos que afectan la absorción de
fármacos desde supositorios rectales
1. Contenido del recto
2. Cantidad de liquido disponible
3. Propiedades de moco rectal
4. Movilidad de la pared rectal
13. nombre 3 factores fisicoquímicos del fármaco que afectan la
absorción
1. Solubilidad en agua y en el vehículo
2. Tamaño de la partícula
3. Cantidad del fármaco
14 nombre métodos de esterilización terminal
1. Esterilización por calor
2. Esterilización por óxido de etileno
3. Esterilización por radiaciones ionizantes
15. según el procedimiento utilizado de esterilización como se
clasifican los esterilizados.
1. Esterilización terminalmente
2. Esterilizados por filtración
3. Preparación aséptica
16. Cuáles son las características de un área limpia (estructura
infraestructura)
a) ángulos sanitizados
b) no puestas deslizables
c) techos raros
d) tuberías
17. que es un extracto crudo
Sin solvente a temperatura ambiente, utiliza extractor o rallador y
que debe ser filtrado se puede aprovechar mayor cantidad de
principio activo en forma natural interna.
18 nombre dos ejemplos de filtros orgánicos

18. nombre dos ejemplos de filtros inorgánicos

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