GESTIÓN DE FORMACIÓN PROFESIONAL INTEGRAL

PROCEDIMIENTO DESARROLLO CURRICULAR

GUÍA DE APRENDIZAJE

1. IDENTIFICACIÓN DE LA GUIA DE APRENDIZAJE: GT6_AUDITORIAS DE SISTEMAS DE GESTION

 Denominación del Programa de Formación: GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN INDUSTRIAL

 Código del Programa de Formación: 223310 Versión 101
 Nombre del Proyecto: PROPUESTA PARA EL MEJORAMIENTO DEL SISTEMA PRODUCTIVO DE UNA
PYME DEL SECTOR INDUSTRIAL 62TGPID
 Fase del Proyecto: Análisis.
 Actividad de Proyecto: DIAGNOSTICAR EL SISTEMA PRODUCTIVO DE LA EMPRESA.
 Competencia: 291201029 - CONTROLAR LA CALIDAD DE LOS PROCESOS DE ACUERDO CON LA
NORMATIVIDAD VIGENTE.
 Resultados de Aprendizaje Alcanzar: 226968 - IDENTIFICAR LAS ETAPAS Y VARIABLES
DEL PROCESO PRODUCTIVO Y LOS REQUERIMIENTOS DEL PRODUCTO DE ACUERDO CON LA
NORMATIVIDAD VIGENTE
 Duración de la Guía: 46 Horas (Trabajo directo 36 horas – trabajo independiente 10 horas)

2. PRESENTACION

El usuario/cliente/consumidor es quien finalmente establece si el producto o servicio es de calidad o no,

por ello se procura en todo momento satisfacer sus necesidades y expectativas. Hoy en día es necesario
cumplir con los estándares de calidad para lograr entrar a competir en un mercado cada vez más exigente;
para esto se debe buscar la mejora continua, la satisfacción de los clientes y la estandarización y control de
los procesos.

La implantación o mejora de un SG Sistema de Gestión implica la realización de una serie ordenada de

etapas, cada una de las cuales conlleva, a su vez, la ejecución de una serie de actividades. Para conseguir la
máxima eficacia, es aconsejable planificar cuidadosamente la implantación teniendo en cuenta que uno de
los objetivos es la minimización de recursos y, en definitiva, en los costes de implantación del sistema.
Querido aprendiz con el desarrollo de esta guía de aprendizaje usted estará en capacidad de apoyar a la
empresa para realizar auditorías internas de su sistemas de gestión de forma periódica a través de la ISO
19011 Norma Internacional que NO establece requisitos, sino que provee una guía sobre el manejo de un
programa de auditoría, sobre la planeación y realización de una auditoría a un sistema de gestión, así
como sobre la competencia y evaluación de un auditor que pertenezca al equipo auditor. Los resultados
de la auditoría se deben poner a disposición de la alta dirección para que sean considerados durante la
revisión por la dirección y así tomar la decisión de aplicar la última fase, si así lo desea la organización, la
solicitud a una Entidad de Certificación para que realice una auditoría y, en su caso, emita un certificado
conforme el sistema cumple los requisitos de la norma de referencia.

3. FORMULACION DE LAS ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE

3.1 Descripción de la(s) Actividad(es)

3.1.1 Actividades de Reflexión inicial.

3.1.1.1 Situación problema: TIEMPO: 15 Minutos

GFPI-F-019 V3
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Las etapas para implementar un SG Sistema de Gestión inician con un diagnóstico inicial, compromiso de
la Alta dirección, organización del proyecto, información al personal, formación, documentar el sistema,
implantación; pero luego de 3 a 6 meses se requiere realizar una comprobación del funcionamiento del
sistema de gestión ya sea de calidad, ambiental, de SST, de inocuidad alimentaria entre otros. Porque el
fin de las auditorias es ser fuente de apoyo para la comprobación y vigilancia de la Mejora Continua de
cada proceso, área, producto e indicador.
¿Cómo saber si nuestro sistema SG está funcionando y que está cumpliendo con los requisitos de exigen
las normas que se están implantando?.

Evidencia requerida

Modalidad de trabajo: ETPF Equipos de Trabajo del Proyecto Formativo.

Los resultados de la discusión en su equipo de trabajo, siendo soporte para la socialización de su
reflexión en plenaria.
Los resultados de esta discusión son guardados en su libreta de comentarios generales y no
requiere ser enviados al instructor.

3.1.1.2 Mediante el video “Auditorias Motivación” al cual se accede con el siguiente link,
https://youtu.be/6THTJti_BHs usted va a observar la importancia de las auditorias, ver figura 1.

Figura 1. Hallazgos de auditoria

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3.1.2 Actividades de contextualización e identificación de conocimientos necesarios para el

aprendizaje. TIEMPO: 15 Minutos
1 Mediante el video “Auditoria interna ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 - Tutorial GLOBAL O2
Tel- 914254771” al cual se accede con el siguiente link, “https://youtu.be/fm9RazSbpsY” Desarrolle
las siguientes preguntas en ETPF. Ver figura 2.

1. ¿Qué es una auditoria?

2. ¿Quién establece los criterios de inspección?
3. ¿Qué es criterio de auditoria cite 3 ejemplos?
4. ¿Consulte y cite 3 requisitos legales y reglamentarios en el sector de los alimentos?
5. ¿A qué se refiere cuando se dice que es planificada, organizada y con periodicidad definida?
6. ¿Quién planifica, ejecuta e informa los resultados de una auditoria?
7. Enuncie las cinco etapas de un proceso de auditoría, describiendo las actividades de cada una.
8. ¿Qué métodos se usan para la obtención de evidencia de auditoria?
9. ¿Qué es un hallazgo de auditoria?
10. ¿Qué es una acción correctiva?

Figura2. Etapas de proceso de auditoría.

Evidencia requerida

Modalidad de trabajo: Grupal

Respuesta a (10) preguntas. Envíe esta evidencia en el LMS en el documento
académico de desarrollo de la guía de aprendizaje. De nombre al archivo de
acuerdo a este formato: Guia6_Audi_SGI_Pepito Pérez
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3.1.3 Actividades de apropiación del conocimiento (Conceptualización y Teorización).

TIEMPO: 30 Minutos

ACTIVIDAD DE APRENDIZAJE: Aplicar en todo el proceso de auditoría, la conformidad de cada uno de los
elementos del SGI con los requisitos en las organizaciones del proyecto Formativo.

 Actividad Cognitiva: (saber) Reconocer el procedimiento de auditoria internas en las

organizaciones.

Procedimental: (hacer): Aprender a planificar, ejecutar, desarrollar y realizar el informe de auditorías

internas en las organizaciones.

Actitudinal: (Saber Ser) Tomar conciencia de la importancia de las auditorías internas y estar
dispuesto a ser parte del equipo que gestione las auditorias.

SUBACTIVIDADES

1. Actividad cognitiva. Individual.

Apropiar los conceptos, metodología en auditorías internas a través de explicación del instructor
con la visualización de presentación archivo Auditorías internas Fernando Fajardo y el archivo
“proceso auditoria 19011.pdf” que encuentran en el LMS.

Evidencia requerida

Modalidad de trabajo: Plenaria

Los resultados de esta socialización son guardados en su libreta de comentarios generales y no
requiere ser enviados al instructor.

2. Actividad cognitiva. Individual.

Mediante el video “Auditorias Principios y generalidades” al cual se accede con el siguiente link,
https://www.youtube.com/watch?v=i6pwCBrmN8Q usted va a observar que es auditoria interna,
clases de auditoria, tipos de auditoria, criterios, frecuencia y objetivos de las auditorias, programas y
planes de auditoría, procedimiento de una auditoria, recolección de evidencias y conclusiones dela
auditoria. Ver figura 2.

Con base en los videos anteriores que hace referencia a un proceso de auditoria responda de
manera individual las siguientes preguntas:

1. ¿Porque son necesarias las auditorias?

2. ¿Qué es una auditoria?

3. ¿Quién hace una auditoria?

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4. ¿Cómo se hace una auditoria?

5. ¿Qué ciclo siguen las auditorias?

6. ¿Cuantos tipos de auditoria hay y cuales son y para qué sirven?
Evidencia requerida

Modalidad de trabajo: Grupal

Respuesta a preguntas (6) sobre video. Envíe esta evidencia en el LMS en el
documento académico de desarrollo de la guía de aprendizaje. De nombre al
archivo de acuerdo a este formato: Guia6_Audi_SGI_Pepito Pérez

Figura 3. Procedimiento de auditoria

3.1.4 Actividades de transferencia del conocimiento. TIEMPO: 360 Minutos

1. Actividad grupal

Actividad procedimental:

Realizar en equipos de trabajo del proyecto un programa de auditorías que incluya como mínimo objetivo,
alcance, criterios de auditoria y recursos necesarios, para auditar los sistemas de ISO9001, ISO14001, e
ISO 18001 para los centros del SENA Regional Boyacá: CEGAFE, CEDEAGRO, CIMM y MINERO, para un
tiempo del primer semestre del 2019, teniendo en cuenta la siguiente tabla con el tiempo asignado por
centro y por sede. Tenga en cuenta los archivos en el LMS formato adjunto del SENA “Formato programas
de auditorías” y el archivo ejemplo: “programa-de_auditorias-2” y el formato “FAC-14- Formato Programa
de Auditoría AC”; ISO19011:2011 NUMERALES 5.3.1 A 5.3.6
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CENTRO SUBSEDES DIAS ASIGNADOS

(sugeridos)

CIMM Sogamoso, 16
Chiquinquirá, Duitama y
Miraflores

CEGAFE Tunja Sede Central, 16

Sede Santa Clara,
Gastronomia, Itedris y
Moniquira

CEDEAGRO Duitama y Chiquinquirá 8

MINERO Morca y Sogamoso 8

2. Actividad grupal

3.2.1 Desarrolle una obra de teatro donde representen una auditoria teniendo en cuenta la secuencia
de la Norma ISO19011 por grupos de trabajo de acuerdo a la distribución asignada por el
instructor, debe contener:
1. Guion que incluya hechos que induzcan a incumpliendo de requisitos de acuerdo a la temática
asignada
2. Plan de auditoria.
3. Lista de verificación de acuerdo a la Norma asignada.
4. Puesta en escena de:
 reunión de apertura.
 visita a la empresa a auditar, revisión documental y reunión de cierre con las conclusiones de
la auditoria. (incluye NC No conformidades, observaciones entre otras).
 Reunión de cierre mostrando los hallazgos encontrados y redactar la NO Conformidades
respectivas.(min 2 hallazgos negativos que induzcan a NC).

Verificar los indicadores de la LCHD que se encuentra en el LMS.

Temática # Grupo a a escenificar Grupo auditor

ISO 9001:2015 Sistemas de 7 1
Gestión de Calidad
ISO 14001:2015 Sistemas de 6 2
Gestión Ambiental
NORMA TÉCNICA 2_8 3-4
ISO45001:2018: SST Sistemas de
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Seguridad y Salud en el Trabajo

ISO/IEC 17025:05 Requisitos 4 5
generales para la competencia de
los laboratorios de ensayo y
calibración, Buenas
Prácticas de Manufactura y
Normas de muestreo
Resolución 2674 de 2013 5 6
Requisitos sanitarios y permiso
para Alimentos
NTC-ISO 22000_SG DE 1-3 7-8
INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS

Tenga en cuenta que:

Teatro: Es una rama de las artes escénicas, que consiste en la representación o actuación de historias
frente a un público, usando para estos fines el habla, gestos, mímica, danza, música y otros elementos.

La etimología de las palabras teatro es del griego theatron, que significa lugar para ver o lugar para
contemplar.

Elementos básicos del teatro:

Actores: El actor es aquel que interpreta un personaje a través del texto, constituye uno de los elementos
esenciales en el teatro, y sin duda el más característico. Ellos dan vida a los personajes que se encuentran
contenidos en el texto.

Público: Son a las personas a las cuales se les lleva el entretenimiento del teatro.

Texto: El texto es la obra, el valioso aporte de la literatura al complejo hecho teatral. La obra de teatro se
describe para ser representada, para que unos personajes creados por un dramaturgo sean interpretados
por los actores. Además el texto proporciona las palabras que los personajes dicen y señala los lugares
donde actúan. El texto mayormente reconocido como el libreto, debe ser bastante claro, con un mensaje
de carácter importante para el espectador, no confuso el cual abarque demasiados temas.

Otros elementos:

Iluminación: Crea atmosferas asociadas a determinadas emociones o sensaciones.

Vestuario: Nos da claves acerca del personaje por ejemplo: su edad, época a la que pertenece, su
personalidad, etc.

La escenografía: Es el ambiente que rodea a los personajes. Depende del estilo que elija para la obra.
Realista, Surrealista y naturalista.
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Mediante la lectura de obras representativas de la literatura universal escritas en diferentes períodos de la

historia, se persigue como propósito el perfeccionamiento de las cuatro macro habilidades lingüísticas
(audición, habla, lectura y escritura); el desarrollo de la comprensión y la construcción de textos, así como,
la formación de conceptos referidos a las estructuras de la lengua y su funcionamiento en el discurso
(MINED, 2015).

Evidencia requerida

Modalidad de trabajo: Grupal ETPF

Guion y Obra teatral que demuestre una auditoria en una organización de las
Normas. De nombre al archivo de acuerdo a este formato:
Guia6_Audi_SGI_Pepito Pérez

3.2. Ambiente Requerido: Considere la variedad de ambientes de aprendizaje, según el uso de técnicas didácticas activas y
la infraestructura institucional. (Aula, laboratorio, unidad productiva).

2B CIMM

Biblioteca institucional, virtual o bibliored,

*Ambientes virtuales de aprendizaje.

*Empresas industriales.

3.3. Materiales: En este ítem, se mencionan los materiales de formación, es decir los recursos consumibles o utilizables en el
desarrollo de la actividad.
 Materiales consumibles
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 Resma papel oficio blanco 75 gr 6

 Resma papel carta blanco 75 gr 6
 Block papel bond 2
 Block papel milimetrado tamaño oficio 4
 Papel períodico 150
 Lapiceros tinta negra 30
 Lapices negro número 2 30
15
 Portaminas 0.5 mm
15
 Block iris Minas 0.5 mm * 12 minas
3
 Marcador borrableMarcador pemanente caja *10 uds 1
 Marcador sharpie punta delgada 8
 Borrador de tablero acrílico 5
 Carpetas oficio azúl 30
 Pegante barra *40 gr 10
 Borrador miga de pan 30
 Cartulina fondo plano 70*50 30
 Cinta adhesiva transparente 4,8*100 3
 Cinta de enmascarar 48 mm*40m 3
 Tabla planillera tamaño oficio 30
 Ficha legokids 80 piezas 10
 Cosedora grapadora para oficina 3
 Grapa 26-6 * 5000 galvanizada 1
 Cartón paja 70*100 cm 30
1

-10 PC con internet.

4. ACTIVIDADES DE EVALUACIÓN

Tome como referencia las técnicas e instrumentos de evaluación citados en la guía de Desarrollo
Curricular

Evidencias de Aprendizaje Criterios de Evaluación Técnicas e Instrumentos de

Evaluación

Evidencias de Conocimiento: Respuesta -Estandariza el método de TECNICA: Formulación de

a preguntas sobre auditorias de
Sistemas de gestión. Individual.
Evidencias de Desempeño:
- Obra de teatro donde representen una
auditoria teniendo en cuenta la
tAplica los requerimientos Preguntas.
normativos para el control de
calidad de los procesos de INSTRUMENTO:
acuerdo con los requerimientos
Establecidos. a partir del Cuestionario
estudio de los movimientos y
micro movimientos en el puesto
de trabajo teniendo en cuenta
el proceso productivo.
-Determina tiempos estándar TECNICA: Observación
de los movimientos y micro
directa.
movimientos en el puesto de
trabajo según parámetros INSTRUMENTO: lista de
definidos.
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secuencia de la Norma ISO19011. Grupal. chequeo de desempeño.

Evidencias de Producto:

- Respuesta a preguntas (10) sobre video

Auditoria interna ISO 9001, ISO
14001, OHSAS 18001. Grupal.
- Respuesta a preguntas (6) sobre el
“Auditorias Principios y
generalidades” .Individual. TECNICA: Valoración de
- un programa de auditorías que incluya
producto.
como mínimo objetivo, alcance, criterios
de auditoria y recursos necesarios, para INSTRUMENTO: Lista de
auditar los sistemas de ISO9001, chequeo de producto.
ISO14001, e ISO 18001 para los centros
del SENA Regional Boyacá: CEGAFE,
CEDEAGRO, CIMM y MINERO.

-Guion de la obra de teatro. Grupal

5. GLOSARIO DE TERMINOS

Auditoría. Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la

auditoría (3.3) y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se
cumplen los criterios de auditoría (3.2).
NOTA 1 Las auditorías internas, denominadas en algunos casos como auditorías de primera parte,
se realizan por, o en nombre de, la propia organización, para la revisión por la dirección y con
otros fines internos (ej. para confirmar la efectividad del sistema de gestión o para obtener
información para la mejora del sistema de gestión). Las auditorías internas pueden constituir la
base para la auto declaración de conformidad de una organización. En muchos casos,
particularmente en organizaciones pequeñas, la independencia puede demostrarse al estar el
auditor libre de responsabilidad de la actividad que se audita o libre de prejuicios o conflicto de
intereses. ISO 19011:2011(E).
NOTA 2 Las auditorías externas incluyen lo que se denomina generalmente auditorías de segunda
y tercera parte. Las auditorías de segunda parte se llevan a cabo por partes que tienen un interés
en la organización, tal como los clientes, o por otras personas en su nombre. Las auditorías de
tercera parte se llevan a cabo por organizaciones auditoras independientes y externas, tales como
aquellas que proporcionan el registro o la certificación de conformidad.
NOTE 3 Cuando se auditan juntos dos o más sistemas de gestión de diferentes disciplinas (ej.
calidad, ambiental, seguridad y salud ocupacional), esto se denomina auditoría combinada.
NOTA 4 Cuando dos o más organizaciones cooperan para auditar a un único auditado (3.7), se
denomina auditoría conjunta.
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Criterios de auditoría. Grupo de políticas, procedimientos o requisitos usados como referencia y

contra los cuales se compara la evidencia de auditoría (3.3)
NOTA 2 si los criterios de auditoría son legales, se utilizan a menudo los términos ―cumple‖ o
―no cumple‖ en un hallazgo de auditoría (3.4).
Evidencia de la auditoría. Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son
pertinentes para los criterios de auditoría (3.2) y que son verificables.
NOTA La evidencia de la auditoría puede ser cualitativa o cuantitativa.
Hallazgos de la auditoría. Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoría recopilada
frente a los criterios de auditoría.
NOTA 1 Los hallazgos de auditoría indican conformidad o no conformidad.
NOTA 2 Los hallazgos de auditoría pueden llevar a la identificación de oportunidades de mejora o
al registro de mejores prácticas.
NOTA 3 Si los criterios de auditoría son seleccionados de requisitos legales o de otra índole, los
hallazgos de auditoría se denominan Cumplimiento o Incumplimiento.
NOTA 4 Adaptado de ISO 9000:2005, definición 3.9.5. ISO 19011:2011(E)
Conclusiones de la auditoría. Resultado de una auditoría, tras considerar los objetivos de la
auditoría y todos los hallazgos de la auditoría.
Cliente de la auditoría. Organización o persona que solicita una auditoría.
NOTA 1 En el caso de una auditoría interna, el cliente de auditoría también puede ser el auditado
(3.7) o la persona que maneja el programa de auditoría. La solicitud de auditoría externa pude
venir de diferentes fuentes tales como entes reguladores, partes contratantes o clientes
potenciales.
Auditado. Organización que está siendo auditada.
Auditor. persona que lleva a cabo una auditoría.
Equipo auditor. Uno o más auditores que llevan a cabo una auditoría, con el apoyo, si es
necesario, de expertos técnicos.
NOTA 1 A un auditor del equipo auditor se le designa como líder del mismo.
NOTA 2 El equipo auditor puede incluir auditores en formación.
experto técnico. Persona que aporta conocimientos o experiencia específicos al equipo auditor.
NOTA 1 El conocimiento o experiencia específicos son los relacionados con la organización, el
proceso o la actividad a auditar, el idioma o la orientación cultural.
NOTA 2 Un experto técnico no actúa como un auditor (3.8) en el equipo auditor.
Observador. persona que acompaña al equipo auditor (3.9) pero no audita
NOTA 1 Un observador no es parte del equipo auditor (3.9) y no influencia o interfiere con la
realización de la auditoría (3.1).
NOTA 2 Un observador pude ser una persona del auditado (3.7), un regulador u otra parte
interesada que fue testigo de la auditoría (3.1).
Guía. Persona nombrada por el auditado para asistir al equipo auditor.
Programa de auditoría conjunto de una o más auditorías planificadas para un periodo de tiempo
determinado y dirigidas hacia un propósito específico.
Alcance de la auditoría. Extensión y límites de una auditoría
NOTA El alcance de la auditoría incluye generalmente una descripción de las ubicaciones, las
unidades de la organización, las actividades y los procesos, así como el período de tiempo
cubierto.
Plan de auditoría. Descripción de las actividades y de los detalles acordados de una auditoría.
Riesgo. Efecto de la incertidumbre en los objetivos
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Competencia. Habilidad para aplicar conocimientos y habilidades para alcanzar los resultados
esperados.
NOTA Habilidad implica la aplicación apropiada de comportamiento personal durante el proceso
de auditoría.
Conformidad. Cumplimiento de un requisito
No conformidad. Incumplimiento de un requisito
Sistema de gestión. Sistema para establecer políticas y objetivos y para alcanzar dichos objetivos
NOTA Un sistema de gestión de una organización puede incluir diferentes sistemas de gestión,
tales como sistema de gestión de calidad, un sistema de gestión financiero o un sistema de gestión
ambiental.

Certificado entregado por una entidad certificadora internacional reconocida y

Certificacion de la acreditada que reconoce como resultado de las auditorías de suficiencia y
Calidad cumplimiento que la empresa posee un sistema de gestión de la calidad que está
funcionando de forma adecuada a los requisitos de la norma.
Certificado entregado por una entidad certificadora internacional reconocida y
Certificación de la acreditada que reconoce como resultado de las auditorías de suficiencia y
Calidad cumplimiento que la empresa posee un sistema de gestión de la calidad que está
funcionando de forma adecuada a los requisitos de la norma.
Cualquier producto del ingenio humano evoluciona por sucesivas innovaciones y
eventualmente muere; es decir, desaparece del mercado al surgir un nuevo
producto que lo sustituye. Tal proceso se realiza en la senda de disminución de
Ciclo del Producto costes que marcan los aumentos de productividad, en respuesta siempre a las
condiciones y respuestas de mercados cada vez de más alta renta per capita. El
ciclo del producto se relaciona íntimamente con la idea de la transferencia
tecnológica.
CICLO PDCA (Definición)
Método gerencial compuesto de cuatro fases básicas: P (Plan) Planear, D (do)
Ejecutar, C ( Check) Comprobación, A (Act) Correctivo. En la fase P se establece un
plan detallado de acciones , incluyendo la meta y métodos y el establecimiento de
Ciclo PDCA ( " PHVA")
modelos. En la fase D, después de la educación y entrenamiento las tareas se
Planear-Hacer-
ejecutan conforme lo planeado yse recolectan los datos. En la fase C de realiza la
Verificar-Actuar
comparación de los datos recolectados en la ejecución, para ver si corresponde a
lo planeado. En la fase A se establecen las correcciones necesarias y se bloquean
las causas fundamentales que para que el problema observado en la fase C no
ocurra de nuevo. También es llamado Ciclo de Shewart o de Deming.
Toda persona u organización que es afectado por el proceso, en otros términos,
ese quien adquiere o usa un producto o servicio. Uno de los métodos básicos para
Cliente
la identificación de los clientes consiste seguir el producto para verificar quién es
afectado por él. Cualquier persona u organización puede ser una cliente.
Cliente Externo El que compra el producto y además los organismos de la administración y el
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público en general.
Dentro de la empresa, personas y departamentos a los que se les suministra un
Cliente Interno
producto
Capacidad de la organización para ser competitiva. La competitividad garantiza la
Competitividad supervivencia de la organización. Ser competitivo es tener una productividad
mayor que los competidores.
consecuencia de una auditoría ,proporcionada por el equipo auditor , después de
Conclusiones de la
la consideración de los objetivos de la auditoría y de todos los hallazgos de la
auditoria
auditoría
Capacidad de un producto o servicio para desempeñar la función requerida bajo
ciertas condiciones por un período dado de tiempo. El término también se usa
Confiabilidad como característica de confiabilidad significado una probabilidad de éxito. La
probabilidad de que el producto ejecutará o cumplirá la función planeada bajo
condiciones específicas y por un período de tiempo también especificado.
Conformidad Cumplimiento de un requisito
Es el acto de delimitar responsabilidad y autoridad con el fin de liberar la gerencia
Control de detalles innecesarios, conservando los medios para asegurarse de que los
resultados sean satisfactorios
Conjunto de métodos y actividades operacionales adoptadas con tres objetivos
principales: para planear la calidad, mantener la calidad y mejorar la calidad
Control de Calidad (Trilogía Juran). Practicar el control de la calidad es gerenciar los procesos, de tal
manera que se mantengan bajo control, actuando en la eliminación de las causas
fundamentales de los problemas.
es una forma de gestión administrativa que integra a la empresa a la búsqueda
permanente de la satisfacción del cliente, basado en un esquema de gerencia
participativa. Para la
implantación de un programa de Calidad Total deben concurrir tres componentes
Control de Calidad
básicos: por un lado "la
Total
planeación estratégica de las operaciones", acompañada por la "estandarización
de las operaciones",
complementado con "grupos de trabajo dedicados a la identificación y solución de
problemas".
Consiste en tres acciones fundamentales: establecimiento de directrices de
control, mantenimiento del nivel del control y mejora del nivel de control.
Controlar un Proceso significa mantener la consistencia (la Rutina) mejorar
Control del Proceso
(Mejoras) el conjunto de causas que afectan loa ítems de control del área
sometida a control. También es la evaluación sistemática dl desempeño de un
proceso y tomar las medidas correctivo necesarias.
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INVIMA: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos.

Normativa: requisitos establecidos por un ente regulador para dar cumplimiento a las Buenas Prácticas de
Manufactura en la industria de alimentos, cosmética y farmacéutica.
Normatividad: características aplicadas de acuerdo a la normativa vigente en Buenas Prácticas de
Manufactura.
Reglamentación: criterios de carácter obligatorio, establecidos por medio de un decreto o resolución.
Resolución: documento donde se identifica la modificación o la información de cumplimiento de algún
decreto.

Guía de verificación: lista de chequeo para la inspección de cumplimiento de requisitos de una norma.

6. REFERENTES BILBIOGRAFICOS Construya o cite documentos de apoyo para el desarrollo de la guía,

según lo establecido en la guía de desarrollo curricular según normas APA

 Ministerio de Salud y Protección Social (Resolución 2674). (2013, 22 de julio). Diario

Oficial, 48862, 2013, 25 de julio.

 ISO19011:2018.(Directrices para la auditoría de Sistemas de Gestión. ) Segunda

edición
2011-11-15.

 Documentación, presentación de tesis, trabajos de grados u otros trabajos de

investigación (NTC 1486). (2018, 31 de enero). Instituto Colombiano de Normas
Técnicas y Certificación (ICONTEC), séptima actualización.
 Colombia. Leyes, Decretos Etc. Ley 119 De 1994 (febrero 9) : Por La Cual Se
Reestructura El Servicio Nacional De Aprendizaje, SENA, Se Deroga El Decreto 2149 De
1992 Y Se Dictan Otras Disposiciones. Servicio Nacional De Aprendizaje (SENA). Web.

7. CONTROL DEL DOCUMENTO

Nombre Cargo Dependencia Fecha

Autor (es) Fernando Fajardo Preciado Instructor CIMM 02/09/2019

8. CONTROL DE CAMBIOS (diligenciar únicamente si realiza ajustes a la guía)

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Nombre Cargo Dependencia Fecha Razón del Cambio

Autor (es)
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