Tarea N°4

José Eduardo Pailamilla Rojas

Gestión de calidad

Instituto IACC

10/07/2019
DESARROLLO DE ACTIVIDAD N°1

De acuerdo al contenido de la semana N°1, la normativa que regula y estandariza un SGC

(sistema de gestión de calidad), corresponde a ISO 9001. En este sentido, la normativa ha sufrido
modificaciones desde la primera versión del año 1987, año en que fue implementada. De acuerdo
con esto podemos indicar cronológicamente las fases de la norma ISO 9001.

 1987 ISO 9001,9002,9003, esta norma estaba catalogada en 3 partes.

 ISO 9001:1994
 ISO 9001:2000
 ISO 9001:2008
 ISO 9001:2015

Hoy en día se encuentra vigente la normativa ISO 9001:2015. Las modificaciones que fueron
incluidas en esta versión, permiten de alguna manera, enfocar las directrices hacia el desarrollo
de los SGC. Otro punto destacable, es el enfoque en los procesos, pensamiento basado en el
riesgo y los ciclos de mejora + Ciclo PHVA.

A modo de global la normativa ISO 9001, es la base de los sistemas de gestión de calidad. En
este sentido se asegura que una empresa certificada, los SGC y los procesos derivados de esta,
sean confiables y de altos estándares.
DESARROLLO DE ACTIVIDAD N°2

LIDERAZGO

Es en este punto es donde se reflejará el rol preponderante que tendrá la alta dirección de la

empresa en el sistema de gestión de calidad. De otra forma es de suma importancia que las

decisiones macros y micros, sean un marco en pro de la gestión de calidad. De acuerdo a esto

la normativa ISO 9001:2015, nos señala que:

 Se debe orientar a la responsabilidad y obligación de rendir cuentas al sistema de

gestión de calidad.

 Debe asegurarse que se implementen política y objetivos de calidad, enfocados al

sistema de gestión de calidad. En este sentido debe orientar que estos sean

congruentes con las decisiones estratégicas de la organización.

 Integrar los requisitos del SGC en los procesos de negocio de la organización.

 Uso del pensamiento basado en riesgos y enfoque a los procesos, de acuerdo a la

versión de normativa ISO 9001:2015

 Abastecer de los recursos necesarios para el sistema de gestión de calidad.

 Transmitir la importancia de que tiene una gestión de calidad eficaz y que esta satisfaga

al sistema de gestión de calidad.

 Direccionar los SGC a logros o resultados previstos.

 Generar compromiso y dirección a las personas, para contribuir al SGC.

 Promover la mejora.

 Demostrar liderazgo en la forma en la que aplique a sus áreas de responsabilidad.

PLANIFICACIÓN

La planificación relaciona las acciones que se encuentran al interior de la empresa. Determina

los posibles riesgos y oportunidades, plantear objetivos de calidad; y, planificar los cambios, en

este ultimo de forma planificada.

En cuanto a la planificación la normativa ISO 9001:2015, nos señala lo siguiente:

Riesgos para abordar riesgos y oportunidades:

 El sistema de gestión de calidad debe lograr los resultados esperados.

 Aumentar los efectos deseables

 Prevenir o reducir efectos no deseados

 Lograr la mejora

Objetivos de la calidad y la planificación para lograrlos:

 Ser coherentes con la política de calidad

 Poder ser medibles

 Tener en cuenta los requisitos que son aplicables

 Ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y para el aumento de la

satisfacción del cliente

 Ser objeto de seguimiento

En resumen, la organización debe mantener documentada los objetivos de la calidad

Planificación de los cambios:

La organización deberá considerar el propósito de los cambios y sus consecuencias. Además,

debe velar por el que se mantenga el sistema de gestión de calidad, así como la disposición de

recursos, asignar las responsabilidad o autoridades para aplicarlos.

MEJORA

En cuanto al enfoque de la normativa, nos indica que la mejora corresponde a las acciones que

se deben tomar a nivel de organización, para que, se adopten las medidas de mejora e

implementar las acciones necesarias para el fin de cumplir los requerimientos del cliente y de

esta manera aumentar su satisfacción.

La norma ISO 9011:2015 nos señala lo siguiente:

Generalidades:

 Mejorar los productos de acuerdo con los requisitos, así como pensar en las necesidades

futuras.

 Reducir o prevenir efectos no deseados

 Mejorar el desempeño y la eficacia de SGC

No conformidad y acciones correctivas:

En cuanto se reciba la “no conformidad”, se deben realizar las acciones para controlarla y

corregirla, además de hacer frente a las consecuencias.

Además, se debe realizar una revisión de las causas, tomando en consideración los

antecedentes pasados y los posibles futuras no conformidades relacionadas. Esto implica que,

se debe si es necesario actualizar los riesgos y oportunidades o hacer cambios al sistema de

gestión de calidad.

De otra forma, se debe documentar la no conformidad y los resultados después de las acciones

correctivas.

Mejora continua

La organización debe mejorar continuamente, esto se logra a través del refuerzo y las

actualizaciones al sistema de gestión de calidad, para esto es indispensable que se identifiquen

nuevas oportunidades o necesidades en las cuales pueden ser parte del proceso de mejora

continua.
DESARROLLO DE ACTIVIDAD N°3

Requisitos normativos se expanden de 8 a 10

logrando una una estructura de un nivel mas alto.

La orientacion es hacia el desarrollo de un SGC, el

enfoque es en los riesgos en determinarlos
mediante el propio sistema, se analizan factores
internos y externos, identificando ademas las
posibilidades de mejoras.

Las acciones preventivas fueron suprimidas en esta

nueva version, esto se debe al cambio de enfoque,
en el cual es basado en el riesgo y se propone un
modelo mas preventivo, esto permite que
determinar posibles problemas antes de que
ocurran.

Se reemplazaron concepto de producto, fase de

producto, servicio provisto de forma externa, de
esta manera la normativa es posible aplicarla en
cualquier tipo de organización, ademas de generar
los canales de comunicación eficientes con los
proveedores.

Se elimina el manual de calidad, ademas de

algunos procedimientos , documentos y registros.
De esta manera aparecen nuevos metodos para la
documentaci{on requerida para los cumplimientos.

La mejora continua abarca desde ahora una

clausula completa, en este sentido se potencia este
apartado debido a la importancia que tiene para la
retroalimentacion de los SGC y los procesos de la
organización, ademas de asegurar de que la mejora
, realmente ocurra.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

IACC (2017). Sistema de gestión de calidad II. Gestión de calidad. Semana 4.