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La ISO 9001 es una norma ISO internacional elaborada por la Organización Internacional
para la Estandarización (ISO) que se aplica a los Sistemas de Gestión de Calidad de
organizaciones públicas y privadas, independientemente de su tamaño o actividad
empresarial. Se trata de un método de trabajo excelente para la mejora de la calidad de
los productos y servicios, así como de la satisfacción del cliente.
El sistema de gestión de calidad se basa en la norma ISO 9001, las empresas se interesan
por obtener esta certificación para garantizar a sus clientes la mejora de sus productos o
servicios y estos a su vez prefieren empresas comprometidas con la calidad. Por lo tanto,
las normas como la ISO 9001 se convierten en una ventaja competitiva para las
organizaciones.
ISO 9001 es la norma sobre gestión de la calidad con mayor reconocimeinto en todo el
mundo. Pertenece a la familia ISO 9000 de normas de sistemas de gestión de la calidad
(junto con ISO 9004), y ayuda a las organizaciones a cumplir con las expectativas y
necesidades de sus clientes, entre otros beneficios.
Un sistema de gestión ISO 9001 le ayudará a gestionar y controlar de manera continua la
calidad en todos los procesos. Como norma de gestión de la calidad de mayor
reconocimiento en el mundo, así como el standard de referencia, describe cómo alcanzar
un desempeño y servicio consistentes.
6. Gestión de los recursos: Contiene los requisitos necesarios para la correcta gestión
de los recursos de la organización. La norma ISO diferencia entre recursos
humanos, infraestructura y ambiente de trabajo.
Es por esto, que los responsables o coordinadores de la calidad deberán hacer frente a:
Tras la publicación en 2012 del Anexo SL, todas las normas ISO que estén siendo
elaboradas o sometidas a revisión tendrán la misma estructura.
Con esta “Estructura de Alto Nivel” la integración entre los diferentes Sistemas de Gestión
ISO se verá favorecida, logrando que los tiempos y recursos invertidos en su gestión se
reduzcan a niveles considerables. (isotools, 2019)
1. Alcance
2. Referencias Normativas
3. Términos y Definiciones
4. Contexto de la Organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte
8. Operación
10. Mejora
Además con esta nueva estructura, algunos requisitos se han visto modificados,
eliminados o se han añadido como nuevos.
A nivel estructural, otro cambio se observa en el capítulo 7.4 de la actual ISO 9001:2008
“Suministro” pasa a formar parte del nuevo 8.6 “Liberación de productos y servicios”. La
cláusula 7.4 “Compras” modifica su nomenclatura y posición, convirtiéndose en el 8.4
“Control de los productos y servicios suministrados externamente”. (Institution, 2019)
ISO 9001:2015
LENGUAJE
Aunque la norma siempre ha sido aplicable a cualquier sector, en esta nueva versión ISO
9001 2015 se ha trabajado para que el lenguaje empleado sea simple y comprensible por
cualquier persona.
Es uno de los cambios más importantes en la nueva ISO 9001, ya que este concepto se
introduce en la totalidad del sistema de gestión, es decir, durante el establecimiento,
implantación, mantenimiento y mejora. Para gestionar los riesgos se pueden adoptar la
metodología que más se ajuste a las necesidades de la empresa, por ejemplo, la
norma ISO 31000.
ACCIONES PREVENTIVAS.
PARTES INTERESADAS.
Ya no sólo se habla de clientes en la ISO 9001:2015, sino que en ella se determinan los
requerimientos necesarios para cumplir con las exigencias de las partes interesadas y así
lo podremos ver en el apartado 4.2, “Comprensión de las necesidades y expectativas de
las partes interesadas”
REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN.
PROCESOS EXTERNALIZADOS
Sobre la base de los procesos y la lógica del ciclo PHVA (Planear – Hacer – Verificar –
Actuar) ISOTools está diseñado para hacer más efectivo el manejo de la documentación,
mejorar la comunicación y reducir tiempos y costos. De esta forma se consigue un
impacto real sobre la eficiencia, los costos y los resultados de la organización.
Saber cuánto cuesta certificarse en ISO 9001 no es una tarea sencilla ni cerrada, ya que el
coste final dependerá de diversas variables que veremos durante este post. Sin embargo,
existen una serie de gastos básicos que toda empresa que quiera obtener esta
certificación deberá afrontar.
Primeramente, hay que asumir los costes de los organismos de certificación, que se
encargarán de aprobar que la empresa cumple con la norma ISO 9001 y los estándares de
calidad que esta establece. En general, estos costes parten de los 750 € en adelante, por lo
que ya tenemos un punto de partida para saber cuánto cuesta certificarse en ISO 9001.
Por otro lado, lo más conveniente es que la empresa contrate unos servicios de
consultoría. Con ello, se crea un sistema documental correcto y se forma a los futuros
responsables y a los trabajadores para garantizar la calidad en los procesos de la empresa.
Además, esta consultora se encargará de contactar con los organismos de certificación.
Para saber cuánto cuesta certificarse en ISO 9001 debemos valorar una serie de factores
que tienen lugar durante todo el proceso, y que para cada empresa serán diferentes:
Si los propios trabajadores de la empresa van a encargarse de las labores para conseguir la
certificación ISO 9001 deberá constar en su salario. También se puede realizar mediante
trabajadores externos de la empresa.
En cualquier caso, es un coste a tener en cuenta que forma parte del proceso para
determinar cuánto cuesta certificarse en ISO 9001.
AUDITORÍAS DE SEGUIMIENTO
Este seguimiento será obligatorio durante un mínimo de tres años, período en el que se
suele realizar una recertificación, con un coste algo menor a la primera. Por tanto, es un
coste a tener en cuenta para saber cuánto cuesta certificarse en ISO 9001.
Cada vez más, las empresas se enfrentan a demandas de rentabilidad, calidad y tecnología
que contribuyan al desarrollo sostenible. Un sistema de gestión eficiente le puede ayudar
a convertir esas presiones en una ventaja competitiva.
En esta etapa se definen los elementos clave del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) y
se establece el soporte documental del Sistema.
Paso 5 - Certificación:
Una vez que se haya verificado que el SGC cumpla con los requisitos de la norma ISO
9001:2015 y se encuentre en funcionamiento en la organización, ésta se pone en contacto
con algún organismo de certificación para comenzar con el proceso de certificación.
Ahora que ya hemos desgranado los diferentes factores y variables que influyen a la hora
de saber cuánto cuesta certificarse en ISO 9001, podemos hacernos a una idea del coste
que puede suponer para nuestra empresa.
Pero, ¿tienes claras las ventajas y beneficios que te proporciona obtener esta
certificación? A continuación te resumimos las más importantes:
ESTANDARIZACIÓN DE PROCESOS
Al acogerse al sistema de certificación ISO 9001 todos los procesos y tareas que tienen
lugar en la empresa se estandarizan. Esto lleva consigo un ahorro de tiempo y una mayor
eficiencia en el proceso productivo de la compañía.
DEMOSTRACIÓN DE CALIDAD
Con la posesión del certificado ISO 9001 se demuestra de manera tangible que la empresa
cumple con el Sistema de Gestión de Calidad. Esto es una garantía que abre puertas de
socios, clientes y proveedores.
No es necesario ser una multinacional para obtener este certificado, ya que una pequeña
empresa o incluso un autónomo pueden disponer de esta distinción,
que posiciona favorablemente respecto a empresas sin certificación ISO.
La certificación ISO 9001 es un distintivo que proporciona una mayor confianza al cliente
y, como tal, esa confianza se traduce en seguridad y satisfacción.
CONCLUCION
Las normas ISO se han desarrollado y adoptado por multitud de empresas de muchos
países por una necesidad y voluntad de homogeneizar las características y los parámetros
de calidad y seguridad de los productos y servicios, esto se resume a la calidad de servicio
hacia los consumidores
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
REFERENCIAS NORMATIVAS
TÉRMINOS Y DEFINICIONES
De igual manera, hace referencia al documento que contiene los términos y definiciones
que se aplican en la norma ISO 9001:2015:
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
Señala las acciones que debe llevar a cabo la organización para garantizar el éxito de su
sistema de gestión de calidad: comprensión de contextos interno/externo, comprensión
de necesidades y expectativas, determinación del alcance del SGC, establecimiento de
procesos y documentación.
LIDERAZGO
Se refiere a la implicación que debe tener la alta dirección dentro del sistema de gestión
de calidad de la organización, empujando a incluir dentro de las decisiones estratégicas la
gestión de la calidad. Además de velar por mantener un enfoque al cliente y una política
de calidad acorde a la organización.
PLANIFICACIÓN
Acciones alrededor de la planificación dentro de la organización para garantizar el éxito
del SGC: determinar riesgos/oportunidades; plantear objetivos de calidad; y, planeación
de cambios.
APOYO
Indica los requisitos para los recursos, competencia, toma de conciencia, comunicación e
información documentada.
OPERACIÓN
Indica los requisitos para la planificación y control; así como los requisitos para la
producción de productos y servicios desde su concepción hasta entrega.
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