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SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

Nombre del Emisor: Mauricio Nava Código del documento MAN-SGC-01


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Manual de Sistema de Gestión de


Calidad

ELABORÓ AUTORIZÓ

FIRMA

NOMBRE Nancy Cárdenas Pacheco Alfredo Delgado Trejo

PUESTO Ing. De Calidad Gerente de Planta


SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

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ÍNDICE

0 Introducción 4
1. Objeto y campo de aplicación 4
2. Referencias normativas 4
3. Términos y definiciones 4
4. Contexto de la organización 6
4.1 Comprensión de la organización y su contexto 6
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas 7
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad 7
4.3.1 Determinación del alcance del sistema de administración de calidad – suplemento
4.3.2 Requerimientos específicos de los clientes
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos 8
4.4.1.1 Conformidad de los productos y procesos
4.4.1.2 Seguridad de los productos
4.4.2
5. Liderazgo 12
5.1 Liderazgo y compromiso 12
5.1.1 Generalidades 12
5.1.1.1 Responsabilidad corporativa
5.1.1.2 Efectividad y eficiencia de los procesos
5.1.1.3 Dueños de los procesos
5.1.2 Enfoque al cliente 12
5.2 Política 12
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad 12
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad 13
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización 13
5.3.1 Roles, responsabilidades y autoridad organizacional –suplemento
5.3.2 Responsabilidades y autoridad para requerimientos de los productos
Y acciones correctivas
6. Planificación 14
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades 14
6.1.1
6.1.2
6.1.2.1 Análisis de Riesgos
6.1.2.2 Acciones preventivas
6.1.2.3 Planes de Contingencia
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos 15
6.2.1
6.2.2
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6.2.2.1 Objetivos de calidad y planeación para su logro - suplemento


6.3 Planificación de los cambios 15
7. Apoyo 15
7.1 Recursos 15
7.1.1. Generalidades 15
7.1.2. Personas 16
7.1.3. Infraestructura 16
7.1.3.1Planeacion de planta, instalaciones y equipo
7.1.4. Ambiente para la operación de los procesos 16
7.1.4.1 Medio ambiente para la operación de los procesos - suplemento
7.1.5. Recursos de seguimiento y medición 16
7.1.5.1. Generalidades 16
7.1.5.1.1 Análisis de sistema de medición
7.1.5.2. Trazabilidad de las mediciones 17
7.1.5.2.1 Registro de calibraciones / verificaciones
7.1.5.3 Requerimientos de laboratorio
7.1.3.1 Laboratorios internos
7.1.5.3.2 Laboratorios externos
7.1.6. Conocimientos de la organización 17
7.2. Competencia 17
7.2.1 Competencia – suplemento
7.2.2 Competencias – entrenamiento en el trabajo
7.2.3 Competencia de los auditores internos
7.2.4 Competencia de auditores de segundas partes
7.3. Toma de conciencia 17
7.3.1 Concientización – suplemento
7.3.2 Motivación y empoderamiento de empleados
7.4. Comunicación 18
7.5. Información documentada 18
7.5.1. Generalidades 18
7.5.1.1 Documentación del sistema de administración de calidad
7.5.2. Creación y actualización 19
7.5.3. Control de la información documentada 19
7.5.3.1
7.5.3.2
7.5.3.2.1 Retención de registros
7.5.3.2.2 especificación de ingeniería
8. Operación 20
8.1. Planificación y control operacional 20
8.1.1 Planeación y control operacional – suplemento
8.1.2 Confidencialidad
8.2. Requisitos para los productos y servicios 21
8.2.1. Comunicación con el cliente 21
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8.2.1.1 Comunicación con los clientes – suplemento


8.2.2. Determinación de los requisitos para los productos y servicios 21
8.2.2.1 Determinación de los requerimientos para los productos y servicio - suplemento
8.2.3. Revisión de los requisitos para los productos y servicios 22
8.2.3.1
8.2.3.1.1 Revisión de los requerimientos para los productos y servicios – suplemento
8.2.3.1.2 Factibilidad de la manufactura de la organización
8.2.3.2
8.2.4. Cambios en los requisitos para los productos y servicios 22
8.3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios 22
8.3.1. Generalidades 22
8.3.1.1 Diseño y desarrollo de los productos y servicios - suplemento
8.3.2. Planificación del diseño y desarrollo 23
8.3.2.1 Planeación del diseño y desarrollo – suplemento
8.3.2.2 Habilidades de diseño de los productos
8.3.2.3 Desarrollo de los productos con software integrado
8.3.3. Entradas para el diseño y desarrollo 23
8.3.3.1 Entradas de diseño de los productos
8.3.4. Controles del diseño y desarrollo 23
8.3.4.1 Monitoreo
8.3.4.2 Validación de diseños y desarrollos
8.2.4.3 Programas de prototipos
8.3.4.4 Proceso de aprobación de los productos
8.3.5. Salidas del diseño y desarrollo 24
8.3.5.1 Salidas/resultados de diseño y desarrollos – suplemento
8.3.5.2 Salidas/resultados de diseño de los procesos de manufactura
8.3.6. Cambios del diseño y desarrollo 24
8.3.6.1 Cambios en los diseños y desarrollos - suplemento
8.4. Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente 24
8.4.1. Generalidades 24
8.4.1.1 Generalidades – suplemento
8.4.1.2 Proceso de selección de proveedores
8.4.1.3 Fuentes dirigidas por los clientes (compras dirigidas)
8.4.2. Tipo y alcance del control 24
8.4.2.1 Tipo y alcance de los controles – suplemento
8.4.2.2 Requerimientos legales / estatutarias y regulatorios/reglamentarios
8.4.2.3 Desarrollo de los sistemas de administración de calidad de los proveedores
8.4.2.3.1 Software relacionado con los productos automotrices
O productos automotrices con software integrado
8.4.2.4 Monitoreo de proveedores
8.4.2.4.1 Auditorias de segundas partes
8.4.2.5 Desarrollo de proveedores
8.4.3. Información para los proveedores externos 25
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8.4.3.1 Información para suministradores externos - suplemento


8.5. Producción y provisión del servicio 25
8.5.1. Control de la producción y de la provisión del servicio 25
8.5.1.1 Planes de control
8.5.1.2 Trabajo estandarizado
8.5.1.3 Verificación de ajuste de trabajos para puesta a punto
8.5.1.4 Verificación después de paros
8.5.1.5 Mantenimiento productivo total
8.5.1.6 Administración del herramental de producción y del herramental y
Equipo de manufactura, pruebas e inspecciones
8.5.1.7 Programación de producción
8.5.2. Identificación y trazabilidad 26
8.5.2.1 Identificación y rastreabilidad/trazabilidad - suplemento
8.5.3. Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos 26
8.5.4. Preservación 26
8.5.5. Actividades posteriores a la entrega 26
8.5.6. Control de los cambios 26
8.6. Liberación de los productos y servicios 27
8.6.1 Liberación de productos y servicios – suplemento
8.6.2 Inspección dimensional y pruebas de funcionalidad
8.6.3 Aspectos de apariencia
8.6.4 Verificación y aceptación de la conformidad de productos y servicios suministrados
externamente
8.6.5 Conformidad legal/estatutaria y regulatoria/reglamentaria
8.6.6 Criterios de aceptación
8.7. Control de las salidas no conformes 27
8.7.1
8.7.1.1 Autorización de los clientes para concesiones
8.7.1.2 Control de producto no conforme – proceso especificado por los clientes
8.7.1.3 Control de producto sospechoso
8.7.1.4 Control de producto re-trabajado
8.7.1.5 Control de producto reparado
8.7.1.6 Notificaciones de los clientes
8.7.1.7 Disposición de producto no conforme
8.7.2
9. Evaluación del desempeño 28
9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación 28
9.1.1. Generalidades 28
9.1.1.1 Monitoreo y mediciones de los procesos de manufactura
9.1.1.2 Identificación de herramientas estadísticas
9.1.1.3 Aplicación de conceptos estadísticos
9.1.2. Satisfacción del cliente 28
9.1.2.1 Satisfacción de los clientes – suplemento
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9.1.3. Análisis y evaluación 28


9.1.3.1 Priorización
9.2. Auditoría interna 29
9.2.1
9.2.2
9.2.2.1 Programa de auditorías internas
9.2.2.2 Auditorias de sistema de administración de calidad
9.2.2.3 Auditorias de procesos de manufactura
9.2.2.4 Auditorias de productos
9.3. Revisión por la dirección 29
9.3.1. Generalidades 29
9.3.1.1 Revisiones directivas / gerenciales – suplementos
9.3.2. Entradas de la revisión por la dirección 29
9.3.2.1 Entradas de revisiones directivas/gerenciales - suplemento
9.3.3. Salidas de la revisión por la dirección 29
9.3.3.1 Salidas/resultados de revisiones directivas/gerenciales –suplemento
10. Mejora 30
10.1. Generalidades 30
10.2. No conformidad y acción correctiva 30
10.2.1
10.2.2
10.2.3 Soluciones de problemas
10.2.4 A pruebas de error
10.2.5 Sistema de administración de garantías
10.2.6 Quejas de clientes y análisis de pruebas de fallas de campo
10.3. Mejora continua 30
10.3.1 Mejoramiento continuo - suplemento
11. Referencias 31
12. Control de cambios 31
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0.- Introducción

Mexfiber pertenece al grupo UREBLOCK.

UREBLOCK Es el productor más grande de espumas de poliuretano de México Proveedor de la


industria mueblera, colchonera, empaque, electrónica y calzado, teniendo presencia en
los estados de Guadalajara, Monterrey, Mérida, León y Puebla.

MEXFIBER planta Toluca, se localiza en: Avenida de la industria logística, #14 Parque
Industrial, Ex -Hacienda, Doña Rosa, Lerma, Estado de México. C.P. 52000.

En MEXFIBER buscamos servir a nuestros clientes buscando siempre la excelencia en el


servicio y con el producto justo a la medida, estamos comprometidos con la calidad de
nuestros productos, por lo que contamos con un departamento de control de calidad y
con la ayuda del laboratorio de calidad y la experiencia del personal aseguramos la
satisfacción de nuestros clientes.

En MEXFIBER nos especializamos en Principalmente rollos de guatas de diferentes


características y materiales:

– En poliéster
• Guatas
• Densificados
• Fieltros
• Punzonado
– Otros productos laminados
• Láminas de Poliéster cortado
• Barreras anti flama
• Guatas y punzonados de materiales especializados
• Lana, PLA, Tencel, MicroFibras, Siliconados
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1.- Objetivo y campo de aplicación


El presente manual especifica los requisitos de la Norma Internacional ISO 9001:2015 del
Sistema de Gestión de la Calidad de MEXFIBER S.A DE C.V., para:
a) Demostrar su capacidad para proporcionar productos que satisfagan los requisitos
de nuestros clientes, los legales y reglamentarios aplicables.
b) Aumentar la satisfacción de los clientes a través de la aplicación eficaz del sistema,
incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la
conformidad de los requisitos de los clientes y los legales y reglamentarios aplicables.
2.- Referencias normativas
MEXFIBER S.A DE C.V., toma en cuenta Normas Internacionales y Nacionales, para la
implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de la Calidad tales
como:

 ISO 9001:2015 NMX-CC-9001-IMNC-2015 Sistemas de gestión de la calidad –


Requisitos.
 ISO 9000:2015 NMX-CC-9000-IMNC-2015 Sistemas de gestión de la calidad –
Fundamentos y vocabulario.
 ISO 19011:2011, NMX-CC-19011-IMNC-2012 Directrices para la Auditoría de los
Sistemas de Gestión.
 IATF 16949 2016 Sistemas de Administración de Calidad Automotrices
 Declaración de Iway

Normas aplicables, solicitadas por el cliente o del producto.

APLICA
NO APLICA
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MARCO LEGAL
FECHA DE
No. Norma Descripción RESPONSABLE
S (NOM-001-STPS-2008) Edificios,
VENCIMIENTON

Semanal
Locales, Instalaciones y áreas en los
1 Programa de mantenimiento preventivo y correctivo MANTENIMIENTO Mensual
centros de Trabajo-condiciones de
seguridad Anual
E (NOM-002-STPS-2010) Prevención y
protección contra incendios en los
2 Revisiones Anuales de sistema combate contra incendio Personal Externo Anual
centros de trabajo - Condiciones de
seguridad
G (NOM-004-STPS-1999) Sistemas de
protección y dispositivos de seguridad
3 Programa de mantenimiento preventivo y correctivo MANTENIMIENTO Anual
en la maquinaria y equipo que se
utilice en los centros en los trabajos

U (NOM-005-STPS-1998) Manejo, AXEL FERNADO

D 4 transporte y almacenamiento de
sustancias químicas peligrosas
Procedimiento manejos de sustenacias,
NANCY
Anual

R (NOM-006-STPS-2000) Manejo y
AXEL FERNADO
almacenamiento de materiales -
5 Procedimiento Mensual
Condiciones y procedimientos de
seguridad
I NANCY

(NOM-009-STPS-2011) Condiciones de Procedimiento de trabajos en altura


ALEJADRO O
6 seguridad para realizar trabajos en Mensual
MERCEDES
D altura
Formato de check list

(NOM-027-STPS-2008) Actividades de
9 soldadura y corte. Condiciones de Procedimiento de corte y soldadura ALEJADRO O NANCY
AS seguridad e higiene

(NOM-010-STPS-1999) Manejo,
transporte, proceso y almacenamiento
A de sustancias químicas capaces de
11 ESTUDIO DE AGENTES AMBIENTALES Personal Ext. Cada dos Años
generar contaminación en el medio
ambiente laboral. Condiciones de
L seguridad e higiene

O (NOM-011-STPS-2001) Ruido en los


U 12 centros de trabajo. Condiciones de ESTUDIO DE RUIDO 21 JULIO 2017 Personal Ext. Cada dos Años
seguridad e higiene

R
D
13 (NOM-025-STPS-2001) Ilumniancion ESTUDIO DE ILUMINACION PERSONAL EXTERNO NOVIEMBRE DE 2019

G 13 NOM-036-STPS-2017 ANALISIS PARA DETECTAR Y CONTROLAR LOS RIESGOS Personal de int.

Check lis de Contratista Vigilancia

A (NOM-017-STPS-2008) Equipo de Check lis de epp Personal de int.


20 protección personal. Selección, uso y Mensual
manejo en los centros de trabajo Tarjeta Record de EPP Personal de int.

N Tarjeta Record de Capacitaciones Personal de int.

CONSTITUCION DE COMISIÓN COMISION MIXTA


(NOM-019-STPS-2011) Constitución, Mensual
integración, organización y
ACTAS DE RECORIDOS COMISION MIXTA
I 22 funcionamiento de las comisiones de
seguridad e higiene en los centros de SEGUIMIENTOS DE ACTAS COMISION MIXTA
trabajo. Cuando se requiera
PROCEDIMIENTO DE ACCIDENTES COMISION MIXTA

Z
(NOM-021-STPS-1993) Informes de los
23 EN CASO DE ACCIDETES DE INCAPACIDAD COMISION MIXTA Cuando se requiera
riesgos de trabajo

A
(NOM-026-STPS-2008) Colores y
señales de seguridad e higiene, e Check list de señalamientos y identificacion de colores
24 MANTENIMIENTO Aunal
C identificación de riesgos por fluidos
conducidos en tuberías
fluidos de tuverias.

VERIFICACION DE LA RED DE GAS L.P., SISTEMAS DE


I
Permisos NOM-004-SEDG-2004
REGULACION, FUNCIONAMIENTO Y VALIDACION DE
PERSONAL EXTERNA ene-19
ELEMENTOS DE SEGURIDAD ( UNIDAD VERIFICADORA
ACREDITADA)

Ó
Permisos REGLAMENTO MUNICIPAL LICENCIA MUNICIPAL PARA LA OPERACIÓN 2018 Ing. Alfredo

N
Permisos INPECCION DE ECOLOGIA VIGENCIA 28DE MARZO DE 2018 Ing. Alfredo

SUBDERECCION DE PROYECCION DE
Permisos PERIODO DE CUMPLIMIENTO 2017 Ing. Alfredo
PROTECCION CIVIL Y BOMBEROS
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3.- Términos y definiciones

Para el propósito de este manual, son aplicables los términos y definiciones dados en la
Norma ISO 9000:2015 Sistemas de Gestión de Calidad. (Fundamentos y Vocabulario):
Acción Correctiva. Acción para eliminar la causa de una no conformidad y para prevenir la
recurrencia.
Auditoría. Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencia de
auditoría y evaluarlas de manera objetiva, con el fin de determinar el grado en que se
cumplen los criterios de auditoría.
Alta dirección. Persona o grupo de personas que dirige y controla a una organización al
más alto nivel.
Competencia. Capacidad de aplicar los conocimientos y habilidades para lograr los
resultados deseados.
Conformidad. Cumplimiento de un requisito.
Corrección. Acción para eliminar una No Conformidad.
Eficacia. Grado en que se realizan las actividades planificadas y alcanzan los resultados
planificados.
Externalizar. Hacer un arreglo donde una organización externa realiza parte de la función
o proceso de una organización.
ISO. Organización Internacional de Normalización (International Organization for
Standarization).
Información documentada. Información requerida para ser controlada y mantenida por
MEXFIBER S.A DE C.V., y el medio en el cual se contiene.
Medición. Proceso para determinar un valor.
Mejora continua. Actividad recurrente para mejorar el rendimiento.
Objetivo. Resultado que debe conseguirse.
Organización. Persona o grupo de personas que tienen sus propias funciones,
responsabilidades y relaciones para el logro de sus objetivos.
Política. Intenciones globales y dirección de una organización como se expresa
formalmente por la dirección (alta dirección).
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Proceso. Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales


se transforman de entradas en salidas.
Riesgo. Efecto de la incertidumbre.
Nota1. Un efecto es una desviación de lo esperado positiva o negativamente.
Nota 2. La incertidumbre es el estado aunque sea parcial de la eficiencia de la información
relacionada con la comprensión o conocimiento de un invento, su consecuencia, o
probabilidad.
Nota 3. El riesgo se caracteriza a menudo por referencias a los eventos potenciales.
Nota 4: El riesgo se expresa a menudo en términos de una combinación de las
consecuencias de un evento (incluyendo cambios en las circunstancias) y la probabilidad
de ocurrencia asociada.
Rendimiento. Resultado medible.
Requisito. Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.
Implícita significa que es habitual o una práctica común para. y las partes interesadas.
Requisito especificado.es aquel que se declara, por ejemplo la información documentada.
Sistema de Gestión. Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan en una
organización para establecer políticas, objetivos y procesos con la finalidad de alcanzar
dichos objetivos.

4.- Contexto de la organización


4.1.- Comprensión de la organización y de su contexto
El Sistema de Gestión de la Calidad SGC de MEXFIBER S.A DE C.V., es un sistema establecido,
implementado y mantenido para la mejora continua. Determinando los problemas externos
e internos que afectan la capacidad para lograr los resultados planificados.
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Este SGC considera como partes externas:

 Clientes
 Proveedores
 Nota: La comprensión del contexto externo puede verse facilitado al considerar
cuestiones que surgen de los entornos legal, tecnológico, competitivo de
mercado, cultural, social y económico ya sea internacional, nacional, regional o
local.

Este SGC considera como partes internas:

 Personal operativo y administrativo


 MEXFIBER S.A DE C.V.
 Nota: La comprensión del contexto interno puede verse facilitada al considerar
cuestiones relativas a los valores, culturales, los conocimientos y el desempeño
de la organización.

Que pueden afectar a la implementación y desempeño del SGC. Los requisitos de nuestros
clientes son específicos y considerados durante las Órdenes compra (cliente) y Manuales
de proveedores
Por parte de nuestros proveedores puede afectar a la producción o la calidad final del
producto y estos aspectos son considerados en la Declaratoria de calidad de acuerdo a la
especificación del producto.
Así como los internos en donde identificamos:
 Requisitos de MEXFIBER S.A DE C.V.
 Asignación de los recursos.
Los requisitos de MEXFIBER S.A DE C.V., han sido estipulados por la Alta Dirección. La
asignación de los recursos necesarios para el mantenimiento del SGC, pueden no estar
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disponibles en tiempo requerido ya que la Alta Dirección es el encargado de autorizar la


asignación de los recursos de MEXFIBER S.A DE C.V., y la administración del mismo
dependerá de las necesidades primordiales.

4.2.- Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas


MEXFIBER S.A DE C.V., ha determinado las necesidades y como se dará respuesta a cada
una de ellas de las partes interesadas identificadas en la figura 1.

¿Qué parte interesada? ¿Cuáles son los requisitos?

·Manual de Proveedores
Clientes (Externos)
·Órdenes de Compra
·Legales y reglamentarios

Proveedores (Externos) ·Legales y reglamentarios


·Auditorias de segunda parte

·Empleados sindicato subcontratados


Internos
·Accionistas

·Normas internacionales obligatorias y/o


Reguladores
aplicables
·Estado

Dentro de los cumplimientos requeridos en MEXFIBER SA de CV se debe cumplir con los


lineamientos establecidos por dependencias gubernamentales, Normas Oficiales etc.

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad.

MEXFIBER S.A DE C.V., determina los límites y aplicabilidad del SGC y establece que el
alcance es:
Comercialización y fabricación de telas no tejidas
El alcance del Sistema de Gestión de la Calidad SGC de MEXFIBER S.A DE C.V., está
disponible y se mantiene como información documentada en el presente procedimiento.
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Exclusiones de la norma y su justificación- Excluyendo el punto 8.3 Diseño y desarrollo de


los productos y servicios de MEXFIBER S.A. de C.V., debido a que no participa en el
desarrollo y diseño de los productos, debido que los diseños de los productos son
propiedad de los cliente de acuerdo a los requisitos específicos del cliente.

4.3.1 Determinación del alcance del sistema de administración de calidad


EL área de Compras como función de soporte es incluido en el alcance del Sistema de
Administración de Calidad

4.3.2 Requerimientos específicos de los clientes


Los requisitos de los clientes son evaluados e incluidos en la matriz de
Requerimientos específicos de clientes (Implementación)

4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos

4.4.1 MEXFIBER S.A DE C.V., establece, implementa, mantiene y mejora continuamente


un Sistema de Administración/Gestión de la Calidad, incluidos los procesos necesarios y
sus interacciones.

MEXFIBER S.A DE C.V., determino los procesos necesarios para el Sistema de


Administración/Gestión de la Calidad y su aplicación.

a) determina las entradas requeridas y las salidas / resultados esperadas de estos


procesos

b) determina la secuencia e interacción de estos procesos

c) determina y aplica los criterios y los métodos necesarios para asegurar la operación
eficaz y el control de los procesos

d) determina los recursos necesarios para estos procesos y asegurar su disponibilidad

e) asignación de responsabilidades y autoridades de los procesos

f) abordar riesgos y oportunidades

g) evaluación de procesos

h) mejora de los procesos y el SGC


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4.4.1. Conformidad de los productos y procesos

MEXFIBER S.A DE C.V., asegura la conformidad con todos los productos y procesos,
teniendo en cuenta los REC que apliquen.

4.4.1.2 Seguridad de los productos Commented [MN1]: Preguntar si aplica o como debemos de
aplicar este requerimiento

MEXFIBER S.A DE C.V., cuenta con un proceso documentado para la administración de los
productos y procesos de manufactura relacionados con la seguridad de los productos.

a) Identificación de los requerimientos legales/estatutarios y reglamentarios para la


seguridad de los productos notificándolos al cliente.

b) Identificación

Todos ellos supervisados, analizados y modificados de ser necesario, estos procesos


aseguran que se mantienen los resultados previstos y su mejora continua.
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Gerencia

Entrada Proceso Salida Riesgo Medidas Indicador


de
control

Calidad

MEDIDAS DE
ENTRADA PROCESO SALIDA RIESGO INDICADOR
CONTROL
Auditoria de arranque de Producto dentro de Reclamaciones del Retronó por parte
Acciones correctiva
línea especificaciones cliente del cliente
Material fuera de
Requisitos de Liberación de Índice de rechazo
Auditoria de producto especificaciones no Área de cuarentena
especificaciones del producto terminado en auditoria
detectado
cliente
Aprobación y rechazo
Producto no conforme
material
Muestreo de material
Laboratorio elaboración de
Bitácora de
pruebas preparación de Certificado de Procedimiento o
Solicitud de pruebas Prueba incorrecta inspección de
muestras corte, análisis de Calidad método de prueba
muestras
resultados

Recursos Humanos
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ENTRADA PROCESO SALIDA RIESGO MEDIDAS DE INDICADOR


CONTROL

Gerente de Publicación de Entrega de Ingreso del Concientización Listas de


planta me la (s) vacantes capital humano personal por 1 o 2 al capital asistencia
hace saber (s) al días y no regrese. humano de los de cursos
que departamento departamentos impartidos
Baja de personal
necesitamos correspondiente involucrados
personal Faltas por parte de
la gente sin avisar.

Entrevistas de No adaptación en Dar a conocer Disminución


trabajo el proceso de los beneficios de
capacitación que la empresa beneficios
ofrece
Reclutamiento Falta de interés en
de personal y actividades a
Selección realizar

Contratación
de personal

Compras

ENTRA PROCES SALIDA RIESGO MEDIDAS INDICADO


DA O DE R
CONTROL

Correo Crear un Entrega No existencia con Ampliar el Identificar


como pedido de el proveedor del número de proveedor
solicit en SAP y material o material o materia proveedore que
ud del de materia prima solicitada s cuente con
materi acuerdo prima al : calidad,
al o al monto departam cantidad y
materi verificar precio
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a si ento que Si es material que Verificar Solicitar


prima necesita solicitante me enviaran a con tiempo máximos y
que se autoriza domicilio tener en que el mínimos
necesi ción cuenta los posibles material de
ta retrasos de solicitado inventario
entrega por parte no es de a los
de empresa urgencia departame
encargada de la para que el ntos
logística proveedor
pueda
conseguirlo
en caso de
no tenerlo
en
existencia

Producto fuera de
las
especificaciones
solicitadas

Almacén

ENTRADA PROCESO SALIDA RIESGO MEDIDAS DE INDICADOR


CONTROL

MATERIA Se revisan De acuerdo a Mal Identificar el Estadística


PRIMA las los acomodo o área y
condiciones requerimientos estibas especificar
de las pacas de producción incorrectas. donde debe ir
y se se entregan las colocada la
procede a pacas Materia Prima.
la descarga. solicitadas,
Se estiban para su uso en
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en el lugar la línea
asignado. operativa

PRODUCTO Se indica el De acuerdo a la Tomar un Los rollos Estadística


TERMINADO área para planeación de producto deben estar
que Ventas, se incorrecto. identificados y
Producción indica con Devolución etiquetados
acomode remisión y de los rollos correctamente.
los rollos factura el por mala Verificar que se
dentro del producto que calidad. hayan
almacén. se debe dejar acomodado en
en el área de el área
pre embarque indicada.
para la entrega
a clientes

Ventas

Entrada Proceso Salida Riesgo Medidas de control Indicador


Nuevos precios (3
Conseguir información Cliente no comparte Formato de Plantilla de
meses) en lista de
sobre el material información crítica que Cotización
precios
pudiera modificar precios,
Conseguir información Comunicación
condiciones de producción Visitas al año por
sobre el cliente y volumen constante con los
y/o términos de entrega cliente
de demanda clientes o prospectos
Requerimiento de
Mandar a aprobación Cotización
cotización de cliente
condiciones de precios,
entregas y términos de Hacer compromisos que Informar a Calidad y Cotizaciones
pago compliquen la operación o Producción en caso de detenidas por
Comunicar precios, no sean rentables duda Capacidad
condiciones de entrega y
términos de pago al cliente
Seguimiento a
Recepción de Orden de Entrega después de fecha
programa de Entregas a tiempo
compra y/o pedido compromiso
producción
Comunicar a Producción:
Reducción de volumen de Comunicación con el Visitas al año por
Productos, Cantidades y
Órdenes de fecha de entrega requerida compra o Perder al cliente cliente cliente
Entrega de material
Compra/Pedido
Confirmar fecha
Comunicación con el
programada de entrega al Cliente posponga entrega Entregas a tiempo
cliente
cliente
Coordinar entrega de Cliente adelante solicitud Comunicación con el
Entregas a tiempo
material de entrega cliente
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Fecha de Revisión: 18/Diciembre/2018 Revisión: 1 Página 20 de 46

Producción

ENTRADA PROCESO SALIDA RIESGO MEDIDAS DE CONTROL INDICADOR

Los riesgos que pueden encontrarse, es


Se hace un pequeño analisis
Se recibe la orden de producción por parte Se hace un pequeño analisis de los que debido a una mala planeación o algún
de los materiales en
de la gerencia, previa recepción de la orden materiales en existencia (stock) para requerimiento urgente del cliente, no se Acciones correctivas Remisiones, Facturas
existencia (stock) para evitar
de venta (vía mail, telefónica) evitar saturar el almacén haga el producto adecuado, tener rechazos
saturar el almacén
por parte de calidad.

Una vez recibida la orden de Visualización por parte de


Se coloca en el formato de CONTROL BITACORA DE PRODUCCION Mala captura de información de producto
producción. Se asienta en Gerencia de Planta, Calidad, Formato de Inspección de
DE INVENTARIO, las entradas y salidas FORMATO CONTROL DE que se tenga un stock insuficiente y
BITACORA DE PRODUCCION los Lideres de Línea, Auxiliares de producción
de los productos INVENTARIO errores de descripción de producto
producción
productos que se elaborarán

Una vez colocados los productos en Una vez aprobadoel producto


Mantenimiento previo de
bitacora, se irán verificando los por parte de los auditores de
Los materiales en Stock se tienen listos Retraso por fallas de máquina, maquinaría.
tiempos de respuesta y producción, calidad, así como de los
para embarque, Con un margen no mayor Retraso por urgencias y solicitudes de Inventarios al día, Stock de
con la finalidad de no sobresaturar el líderes de área se anota el
de 24hrs material sin previa anticipación materiales, Embarques
almacén y así poder tener mejor peso y los medicines que
completos
rotación de productos indica el Formato de

Mantenimiento

Entrada Proceso Salida Riesgo Medidas de Indicador


control
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Programación de Realizar limpieza Entrega Material fuera de Cumplimiento Formatos


mantenimiento maquinaria. maquinarias tiempo del programa
Bitácoras
preventivo cardas, funcionando. mantenimient
Realizar ajuste Material de
crosslapper, horno, o interno y
Recepción de especialidad.
cargadoras. Realizar lubricación externo
trabajos en óptimas
Falta de
Solicitud de Cambio rodamiento condiciones y
Conocimiento
material garantía
Cambio de acepte técnico
Programa de
Determinación de Línea en alta
mantenimiento de
o.c al proveedor. demanda
infraestructura.
producción.
Solicitud de
cotización

5.- Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades
La dirección demuestra su liderazgo y compromiso con el Sistema de Gestión de la Calidad SGC a través
de su implementación, estableciendo y promoviendo:

a) Asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a la eficacia del gestión
de la calidad
b) Política de la calidad, ver requisito 5.2 del presente manual.
c) Objetivos de la calidad, ver requisito 6.2 del presente manual.
d) Integrando los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad SGC en los procesos de negocio de
MEXFIBER S.A DE C.V.
e) Asignando los recursos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad SGC, de acuerdo a su
disposición.
f) Comunicando la importancia de una gestión de la calidad eficaz y conforme con los requisitos del
Sistema de Gestión de la Calidad SGC, ver 5.2 del presente manual.
g) Asegurándose que el Sistema de Gestión de la Calidad SGC logre los resultados previstos. Ver 8.1
Planificación y control operacional, 9.2 Auditoría interna y 9.3 Revisión por la dirección.
h) Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia del Sistema
de Gestión de la Calidad SGC, ver 7.1.2 Personas y 7.2 Competencia.
i) Promoviendo la mejora.
j) Apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su liderazgo en la forma en la
que aplique a sus áreas de responsabilidad.
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5.1.1.1 Responsabilidad Corporativa


MEXFIBER S.A DE C.V., define políticas de responsabilidad corporativa, incluyendo una política anti
soborno, un código de conducta de empleados y una política de escalamiento ético. Commented [MN2]: Implementación

5.1.1.2 Eficacia y eficiencia de los procesos.


La alta administración revisa los procesos de elaboración de los productos y los procesos de soporte para
evaluar y mejorar su efectividad y eficiencia. Dichas revisiones son incluidas como entradas de revisión
por la dirección. Commented [MN3]: Implementación

5.1.1.3 Dueño de los procesos.


La alta administración identifica a los duelos de los procesos quienes son responsables de administrar
los procesos mismos de la organización y los resultados/salidas relacionados.

5.1.2 Enfoque al cliente


La dirección será el líder y tendrá compromiso con respecto al enfoque a los clientes y
asegurando:
a) Se determina, se comprende y se cumplen los requerimientos del cliente y los legales
y regulatorios que apliquen
b) Se determina y se consideran los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la
conformidad de los productos y a la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente.

5.2 Política
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad
La alta dirección de MEXFIBER S.A DE C.V., ha establecido la siguiente política de la calidad:

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En MEXFIBER S.A DE C.V. estamos comprometidos con el cumplimiento con la fabricación de productos
de calidad, la mejora continua de nuestros procesos y el cumplimiento de nuestros objetivos, para
satisfacer a nuestros clientes respetando sus requerimientos

La Política de la Calidad se difunde mediante el uso de los mecanismos documentados en el punto 7.4
Comunicación del presente manual de gestión de la calidad.

5.2.2 Comunicación de la política de la calidad


La dirección se asegura que la política de la calidad:
 Se encuentra disponible y documentada en el presente manual de gestión de la calidad.
 Es comunicada, se entiende y aplica dentro de MEXFIBER S.A DE C.V.; a través de comunicados, correo
electrónico y entregado físicamente al personal.
 MEXFIBER S.A DE C.V. comunica su política de calidad (cuando aplique) a las partes interesadas.

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización


La dirección ha definido y asigna los roles y responsabilidades de MEXFIBER S.A DE C.V., a través de los
perfiles de puesto y de la Figura 3.Organigrama.

a) Se asegura que el Sistema de Gestión de la Calidad SGC es conforme con los requisitos de la
Norma ISO 9001:2015 (NMX-CC-9001-IMNC-2015), a través del presente Manual.

b) Se asegura de que los procesos están generando y proporcionando las salidas previstas, a través
de auditorías internas, Ver requisito 9.2.

c) Informa en particular a la alta dirección sobre el desempeño del Sistema de gestión de la calidad
SGC y sobre las oportunidades de mejora, ver 9.3 Revisión por la Dirección del presente Manual.

d) Se promueve el enfoque al cliente en toda la organización, Ver 5.2.2 Comunicación de la política


de la calidad y 7.4 comunicación, para verificar los mecanismos de comunicación establecidos
por la organización.

e) Se asegura que la integridad del Sistema de Gestión de la Calidad se mantiene cuando se


planifican e implementar cambios en el Sistema de Gestión de la Calidad.

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5.3.1 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización – suplemento


La dirección ha definido y asigna los roles y responsabilidades de MEXFIBER S.A DE C.V., a través de los
perfiles de puesto y de la Figura 3.Organigrama.

Esta asignación se encuentra documentada en los descriptivos de puesto

5.3.1 Responsabilidades y autoridades para requerimientos de los productos y acciones


correctivas

La alta dirección ha definido y asegurado que :

a) El personal responsable para la conformidad con los requerimientos de los productos cuente con la
autoridad de parar los envíos y la producción para corregir problemas de calidad Commented [MN4]: Incluir en descriptivos de puesto

b) El personal con la autoridad y responsabilidad para acciones correctivas sea informado de los
productos o procesos que no cumplen con los requerimientos para asegurar que los productos no
conformes no sean enviados al cliente y todo el producto no conforme es identificado y contenido Commented [MN5]: Agregar a descriptivo de puesto

c) Las operaciones de producción cuenten con personal con responsabilidades delegadas para asegurar
la conformidad de los requerimientos de los productos. Commented [MN6]: Descriptivos de puesto Sup. De caldiad

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Figura 3 Organigrama

6 Planificación

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

6.11 Para asegurar que el sistema de gestión se ha determinado medidas de control para cada riesgo
identificado en la figura 2 Enfoque basado en procesos documentado en el punto 4.2 del presente
manual y de esta manera:

a. Alcanzará los resultados planificados,

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b. Aumentar los efectos deseables;


c. Prevenir o reducir los efectos no deseados y
d. Lograr la mejora continua.
6.1.2 MEXFIBER S.A DE C.V., planifica:
a) Las acciones para abordar los riesgos y oportunidades;
b) La manera de:

- Integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de gestión de la calidad;
- Evaluar la eficacia de estas acciones.
Las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades son proporcionales al impacto potencial
en la conformidad de los productos.
MEXFIBER S.A DE C.V., establece que se usó una metodología de lluvia de ideas con los responsables de
cada una de las áreas para determinar los riesgos, establecer medidas de control e indicadores para cada
una de las áreas.
MEXFIBER S.A DE C.V., establece que a través de las auditorías internas (ver 9.2 del presente manual),
revisión por la dirección (9.3 del presente manual, inciso e), seguimiento análisis y medición (ver 9.1) y la
mejora continua (ver 10.3 del presente manual), se verificará su adecuación, seguimiento, medición y
mejora de los riesgos establecidos.
6.1.2.1 Análisis de riesgos

MEXFIBER S.A DE C.V., incluye en sus análisis de riegos, lecciones aprendidas de retiros de productos,
auditorias de productos, devoluciones y reparaciones de campo, quejas, scrap y re-trabajos.

MEXFIBER S.A DE C.V., retiene información documentada como evidencia de los resultados de análisis de
riegos para cada proceso definidos por la organización.

6.1.2.2 Acciones preventivas

MEXFIBER S.A DE C.V., determino e implementa acciones para eliminar las causas de no conformidades
potenciales a fin de prevenir su recurrencia

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6.2 Objetivos de la calidad y la planificación para lograrlos

La dirección ha establecido el Cuadro 1. Objetivos de la calidad y los planes de acción para dar
cumplimiento y medición en la Planificación de los objetivos de la calidad. Donde se identifican las
acciones a tomar, recursos requeridos, responsables, tiempo de ejecución y cada cuando se evaluará el
cumplimiento de los objetivos de la calidad.

Cuadro 1. Objetivos de la calidad Commented [MN7]: Modificación de Indicadores

6.2.2.1 Objetivos de calidad y planeación para su logro – suplemento

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La alta administración asegura que en los objetivos de calidad se contemplen los requisitos específicos
del cliente.
En la revisión por la dirección se establecen los objetivos de desempeño internas y externas de manera
Anual.
6.3 Planificación de los cambios
MEXFIBER S.A DE C.V., ha determinado que cuando sean identificadas la necesidad y oportunidad de
cambios en los requisitos aplicables serán documentados y planificados en el Procedimiento de Control
de Cambios. Commented [MN8]: Revisar procedimiento y que cumpla con
los incisos a,b,c,d
7.- Apoyo
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades

MEXFIBER S.A DE C.V., determina y proporciona los recursos necesarios para el establecimiento,
implementación, mantenimiento y la mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad, de acuerdo
a las necesidades identificadas y a los recursos disponibles se realiza a través de administración y se
solicita a Dirección Gral. (Identificado en el Organigrama)

Así mismo se envía por medio electrónico son considerando los recursos internos, las capacidades y
limitaciones del personal involucrado en el SGC responsable y las necesidades para dárselas a conocer a
los proveedores pertinentes, acorde con el encargado administrativo.

7.1.2 Personas

MEXFIBER S.A DE C.V., establece el Procedimiento de contratación, capacitación y evaluación del


personal, y se determinan y proporciona mediante los Perfiles de Puesto a las personas necesarias para
la implementación eficaz de su sistema de gestión de la calidad, para su operación y el control de sus
procesos.

7.1.3 Infraestructura

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MEXFIBER S.A DE C.V., determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para las
operaciones necesarias de la organización, a través del procedimiento de mantenimiento de MEXFIBER
S.A DE C.V.

En el cual se incluye

a) Edificios y servicios asociados

b) Equipos incluyendo hardware y software

c) Recursos de trasporte

d) Tecnologías de la información y la comunicación

7.1.3.1 Planeación de planta, instalaciones y equipo

MEXFIBER S.A DE C.V., Identifico (Colocar como)

a) Optimizar el flujo de materiales, el manejo de materiales y el uso de espacios en piso de valor


agregado, incluyendo el control de producto no conforme.

b) Facilitar el flujo de material sincronizado

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos

MEXFIBER S.A DE C.V., determina, proporciona y mantiene el entorno necesario para las actividades
desarrolladas en la realización de sus Productos, se cuenta con el Procedimiento de denuncias quejas y
sugerencias, en el que se establece el mecanismo para evaluar el Ambiente de Trabajo, la cual se llevará
a cabo a través de la encuesta de ambiente de trabajo que mide el Clima Organizacional. Esta medición
se realiza anualmente y los resultados se analizan en la Revisión por la Dirección.}

7.1.4.1 Medio ambiente para la operación de los procesos – suplemento

MEXFIBER S.A DE C.V., determina el método de evaluación de orden limpieza y reparación mediante los
objetivos generales de Limpieza y Orden de Herramientas Commented [MN9]: Implementar

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Fecha de Revisión: 18/Diciembre/2018 Revisión: 1 Página 30 de 46

7.1.5 Recursos de seguimiento y medición

7.1.5.1 Generalidades
MEXFIBER S.A DE C.V., determina y proporciona los recursos necesarios de seguimiento y medición en
el programa de mantenimiento y calibración de equipos, para asegurar la validez y fiabilidad de los
resultados cuando se realice la medición, para verificar la conformidad de los productos con los
requisitos.
MEXFIBER S.A DE C.V., se asegura de que los recursos proporcionados:
a) Son apropiados para el tipo específico de actividades de medición revisadas.
b) Se mantienen para asegurarse de su idoneidad continua para su propósito.
Se conserva la información documentada apropiada como evidencia de los recursos de medición son
idóneos.

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones.


MEXFIBER S.A DE C.V., considera como parte esencial para proporcionar confianza en la validez de los
resultados de la medición, identifica y establece si los equipos requieren ser:
a) Calibrado o verificado, o ambas a intervalos especificados, o antes de su utilización, contra
patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales.
b) Identificado para determinar su estado.
c) Protegido contra ajustes daño o deterioro que puedan invalidar el estado de calibración y los
posteriores estado de calibración.
MEXFIBER S.A DE C.V., establece que a través del programa de mantenimiento y calibración de los equipos da
cumplimiento a los controles previamente establecidos.

7.1.6 Conocimientos de la organización

MEXFIBER S.A DE C.V., a través de los perfiles de puesto y figura no. 3 Organigrama ha definido los
conocimientos necesarios para la operación de cada proceso y lograr de esta manera el cumplimiento

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de los requisitos aplicables. Así mismo se cuenta con los mecanismos de comunicación del punto 7.4,
para comunicarlas y darlas a conocer al personal involucrado en el Sistema de Gestión de la Calidad.

Se cuenta con el Procedimiento de Contratación, capacitación y evaluación del personal en donde se


declaran las actividades para la contratación del personal, la detección de necesidades, requisición del
personal y capacitación.

7.2 Competencia
La competencia necesaria para cada una de las actividades desarrolladas en MEXFIBER S.A DE C.V., se
ha declarado en los Perfiles de puesto y son complementadas con la evidencia del personal involucrado
para lograr la conformidad de los productos.

Estos conocimientos deben mantenerse y para ello se ha establecido el Procedimiento de Contratación,


capacitación y evaluación del personal. Así mismo cuando sea identificada la necesidad de capacitar al
personal se tomará en consideración los conocimientos actuales y determinará como adquirir o acceder
a los conocimientos adicionales necesarios y sus actualizaciones requeridas.

Cuando se identifique la necesidad de capacitación serán atendidas a través del Procedimiento de


Contratación, capacitación y evaluación del personal quien de acuerdo a los recursos programa la
capacitación requerida.

7.3 Toma de conciencia


MEXFIBER S.A DE C.V., comunica de acuerdo a lo documentado en el punto 7.4 Comunicación, al
personal involucrado en el Sistema de Gestión de la Calidad de los siguientes temas:

 El cumplimiento de la Política de la Calidad (ver 5.2) y Objetivos de la Calidad (ver 6.2),

 Su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidos los beneficios de una
mejora del desempeño;

 Las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del SGC.


De esta manera MEXFIBER S.A DE C.V., se asegura que el personal esté consciente de las consecuencias
de no cumplir con los requisitos y su contribución a la eficacia del SGC.
7.4 Comunicación

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Fecha de Revisión: 18/Diciembre/2018 Revisión: 1 Página 32 de 46

MEXFIBER S.A DE C.V., ha adoptado diversos mecanismos de comunicación como p.e. trípticos, dípticos,
memorándum, comunicados, entre otros. En los cuales se considera a quien se va a comunicar, mediante
que método de comunicación (escrito/verbal), la complejidad, procesos involucrados y tamaño de
MEXFIBER S.A DE C.V., barreras para la comunicación, evaluando la eficacia de los flujos de la
comunicación en el formato Evaluación de la comunicación.

7.5 Información documentada

7.5.1 Generalidades

MEXFIBER S.A DE C.V., ha determinado la siguiente Figura 4. Estructura documental para la


implementación y mejora del SGC.

Información Establece un Implementación


documentada Manual del SGC y seguimiento

Enfoque basado en
procesos
Alcance del SGC
Procesos de
Manual del Sistema trabajo
de Gestión de la
Calidad
Política y Objetivos Formatos y
de la Calidad registros

Figura 4. Estructura documental.

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Fecha de Revisión: 18/Diciembre/2018 Revisión: 1 Página 33 de 46

7.5.2 Creación y actualización


Al crear y actualizar la información documentada de MEXFIBER S.A DE C.V., debe asegurarse:

 Identificación y descripción,

 Formato y medios de soporte,

 Revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación.


Para ello MEXFIBER S.A DE C.V., ha determinado el Procedimiento de Información documentada donde
se establece el cumplimiento de estos requisitos.

7.5.3 Control de la información documentada


La información documentada requerida por el sistema de gestión de la calidad se controla de acuerdo a
lo establecido en el Procedimiento de información documentada para asegurarse que:

▪ Este disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se necesita;


▪ Este protegida adecuadamente

Considerando las siguientes actividades según corresponda:

▪ Distribución,, acceso, recuperación y uso;


▪ Almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad;
▪ Control de cambios;
▪ Conservación u disposición.
La información documentada de origen externo que sea determinada como necesaria para la
planificación y operación del sistema de gestión de la calidad, será identificada, según sea apropiado y
controlarla.
La información documentada conservada como evidencia de la conformidad debe protegerse contra
modificaciones no intencionadas.

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8.- Operación
8.1 Planificación y control operacional
MEXFIBER S.A DE C.V., planifica, implementa y controla a través de los procedimientos de
Termobondeado y punzonado, para cumplir con los requisitos del producto y para implementar las
acciones determinadas en la Figura 2. Enfoque basado en procesos, del presente manual, mediante:

a) La determinación de los requisitos para los productos;


b) El establecimiento de criterios para:
1. Los procesos;
2. La aceptación de los productos;
c) La determinación de los recursos necesarios para lograr la conformidad con los requisitos de los
productos;
d) La implementación del control de los procesos de acuerdo a los criterios;
e) La determinación, el mantenimiento y la conservación de la información documentada en la
extensión necesaria para:
1. Tener confianza en que los procesos se han llevado a cabo según lo planificado;
2. Demostrar la conformidad de los productos y con sus requisitos
La planificación de las actividades son apropiadas para las operaciones de MEXFIBER S.A DE C.V.,
tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso, según sea necesarios.
MEXFIBER S.A DE C.V., identifica y controla sus procesos contratados externamente mediante el proceso
de compras de cada una de las necesidades en cada área identificadas sobre cualquier requerimiento
requerido.

8.2 Requisitos para los productos y servicios

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8.2.1 Comunicación con el cliente


MEXFIBER S.A DE C.V., ha determinado los siguientes mecanismos para mantener comunicados a los
clientes:

 Vendedor

 Estableciendo procesos de retroalimentación con los clientes: Procedimiento de denuncias,


quejas y sugerencias.
● Atención a Quejas y sugerencias; a través del procedimiento de denuncias, quejas y sugerencias.
● Encuesta de Satisfacción del Cliente;

Para mantener la interacción con los clientes determinando sus necesidades referentes a la realización
del producto en donde se incluyen las actividades de:

a) Proporcionar información relativa a los productos


b) Tratar las consultas, los contratos o los pedidos, incluyendo los cambios.
c) Obtener la retroalimentación de los clientes relativa a los productos, incluyendo las quejas de los
clientes;
d) Manipular o controlar la propiedad del cliente;
e) Establecer los requisitos específicos para las acciones de contingencia, cuando sea pertinente;

8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios


MEXFIBER S.A DE C.V., determina a través de la figura 1. Necesidades y su cumplimiento los requisitos
de sus partes interesadas, además en los procedimientos operativos: punzonado y termobondeado y el
procedimiento de laboratorio, los:

a) Requisitos especificados por los clientes, establecidos en el documento: pedido (cliente)


incluyendo los requisitos para la entrega y las actividades posteriores a la entrega.

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b) A través del responsable de ventas, se establecen los requisitos necesarios previstos o requisitados
por los clientes, así mismo se establece que cuando aquellos requisitos no estén establecidos por el
cliente pero necesarios para la fabricación, envío, empaque (no limitativos), podrán ser el responsable
de ventas o asegura de calidad o gerente de planta quién solicite la información requerida y dará a
conocer a la organización mediante los mecanismos de comunicación establecidos en el SGC incluyendo
los mecanismos establecidos en el 7.4 del presente manual de Gestión de la Calidad.

8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios

Así mismo MEXFIBER S.A DE C.V., revisa estos requisitos relacionados con el Producto, antes de
comprometerse a su cumplimiento. Cada que sea necesario las áreas involucradas realizará una reunión
con la gerencia de planta para acordar la capacidad de cumplimiento del requerimiento del cliente y se
realiza seguimiento.

8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios


MEXFIBER S.A DE C.V., ha determinado que cuando se cambien los requisitos para los productos, la
información documentada pertinente sea modificada y que los involucrados sean conscientes de los
requisitos modificados según aplique con ayuda de los mecanismos de comunicación establecidos en el
presente manual de gestión de la calidad en el punto 7.4 y dando cumplimiento al procedimiento de
control de cambios.

8.3 Diseño y desarrollo

8.3.1 Generalidades
MEXFIBER S.A DE C.V., excluye el requisitos, ver el punto 4.3 del presente manual de gestión de la
calidad.
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente

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8.4.1 Generalidades

MEXFIBER S.A DE C.V., se asegura que los procesos contratados externamente son conformes a los
requisitos establecidos en las órdenes de compra, sin embargo estos procesos externos han sido
identificados como no críticos ya que no impactan directamente a la elaboración del Producto, a través
del procedimiento de compras y la evaluación de Proveedores se establecen los criterios para su
evaluación, selección y la reevaluación de los proveedores externos, basándose en su capacidad para
proporcionar procesos, productos de acuerdo con los requisitos.
Este proceso se encuentra identificado en la Figura 2. Enfoque basado en procesos y controlado por el
personal asignado.

8.4.2 Tipo y alcance del control

Los procesos contratados externamente no afectan de manera adversa la capacidad de MEXFIBER S.A
DE C.V., para la elaboración de sus productos:

MEXFIBER S.A DE C.V.:

a) Asegura de que los procesos suministrados externamente permanecen dentro del control del SGC;
b) Definir los controles aplicables a cada proveedor externo y a los resultados obtenidos; a través del
procedimiento de compras.
c) Considerando el impacto de los procesos, productos suministrados externamente en la capacidad
de MEXFIBER S.A DE C.V. de cumplir con los requisitos del cliente y reglamentarios aplicables. Así
como la eficacia de los controles aplicados por el proveedor externo;
d) Determinando la verificación y actividades necesarias para asegurarse de que los procesos y
productos suministrados externamente cumplen los requisitos, a través del procedimiento de
compras.

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8.4.3 Información para los proveedores externos


MEXFIBER S.A DE C.V., se asegura de la adecuación de los requisitos antes de comunicarlos al proveedor
externo en cuestión por parte del proceso de compras y la Evaluación de Proveedores. Una vez
adecuados se procede a comunicárselos a los proveedores:

a) Los procesos y productos a proporcionar;


b) La aprobación de:
1. Productos;
2. Métodos, procesos y equipos;
3. Liberación de productos;
c) La competencia, incluyendo cualquier calificación requerida de las persona;
d) Las interacciones del proveedor con la evaluación de proveedores que será el encargado de ventas
en aplicarlas Ver figura 3. Organigrama
e) El control y el seguimiento del desempeño del proveedor externo a aplicar por parte de MEXFIBER
S.A DE C.V.
f) Las actividades de verificación o validación de MEXFIBER S.A DE C.V.

MEXFIBER S.A DE C.V., establece que contrata proveedores externos, pero ninguno de ellos que afecte
la conformidad con los productos, todos los proveedores contratados externamente, son para dar
conformidad a servicios asociados con el servicio que presta la organización. (extintores, control de
plagas, disposición de basura).

8.5 Producción y provisión del producto


8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio

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MEXFIBER S.A DE C.V., implementa la elaboración del producto bajo condiciones controladas los a través
de los procedimientos operativos: de Termobondeado y punzonado, calibración de flexómetros,
mantenimiento, capacitación y evaluación del personal, de laboratorio e inspección de materia prima
donde se incluye cuando son aplicables:

a) La disponibilidad de información documentada que defina:


1. Las características del Producto a producir, o las actividades a desempeñar,
2. Los resultados pretendidos por alcanzar;
b) La disponibilidad y el uso de los recursos de seguimiento y medición adecuados;
c) La implementación e actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas para
verificar que se cumplen los criterios para el control de los procesos o sus salidas, y los criterios de
aceptación para los productos;
d) El uso de la infraestructura y el entorno adecuados para la operación de los procesos;
e) La designación de personas competentes, incluyendo cualquier calificación requerida;
f) La validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los resultados planificados de
los procesos de producción, cuando las salidas resultantes no puedan verificarse mediante
actividades de seguimiento o medición posteriores;
g) La implementación de acciones para prevenir los errores humanos con junto a su evidencia;
h) La implementación de actividades de liberación al producto al cliente.

8.5.2 Identificación y trazabilidad

MEXFIBER S.A DE C.V., establece la siguiente forma para identificar los productos, identificando el
proceso, la planta, y determina el número de producto asignado por el sistema (software), colocando
una etiqueta a cada uno de los rollos producidos con las siguientes características:

(Indica el proceso Termobondeado TBD o Punzonado TUZ)

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Fecha (indica el día de producción)

N° de Rollo (Número consecutivo)

Nota: Para los productos MXBARRIER, la identificación se realiza a través de un número de lote asignado
por el sistema SAP.

MEXFIBER S.A DE C.V., establece que a través de la identificación única de los productos se realiza la
trazabilidad y conserva la información documentada necesaria.

8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos

MEXFIBER S.A DE C.V., cuida la propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos mientras
estén bajo el control de la organización.

MEXFIBER S.A DE C.V., establece que no posee propiedad de clientes referente a materiales,
componentes, herramientas, equipos o instalaciones, MEXFIBER S.A DE C.V., establece que posee
propiedad de sus clientes y proveedores referente a datos personales, a través de las áreas de ventas y
compras, se identifica, protegen, salvaguardan para su utilización o incorporación dentro de los
productos y servicios. Para salvaguardar la información de sus clientes o proveedores MEXFIBER S.A DE
C.V., establece el acuerdo de confidencialidad que firman cada uno de los colaboradores de las áreas
involucradas y archivan en su correspondiente expediente de personal, ver requisito 7.2 Competencia.
8.5.4 Preservación
MEXFIBER S.A DE C.V., preserva las salidas durante la producción, a través de los procedimientos
operativos: de Termobondeado y punzonado se asegura la conformidad con los requisitos. Ver también
punto 8.5.2 del presente Manual.
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega

MEXFIBER S.A DE C.V., da por terminada la prestación del producto cuando los clientes dan visto bueno
a la recepción del producto. A través del contrato, acuerdo, convenio, se establecen:

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a) Los requisitos aplicables


b) Las consecuencias potenciales no deseadas asociadas a sus productos y servicios;
c) Los requisitos del cliente;
d) La retroalimentación del cliente.
8.5.6 Control de los cambios
MEXFIBER S.A DE C.V., revisa y controla los cambios referentes a la elaboración del Producto, cambios
en la producción, el Sistema de Gestión de la Calidad en la extensión necesaria para asegurarse de la
continuidad en la conformidad de los requisitos.
MEXFIBER S.A DE C.V., conserva los resultados de la revisión de los cambios, las personas que autorizan
los cambios y de cualquier acción necesaria que surja durante la revisión anual en la Planificación de
Cambios.

8.6 Liberación de los productos y servicios


MEXFIBER S.A DE C.V., implementa las disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas, para verificar
que se cumplen los requisitos de los productos.

Para el producto MEXBARRIER, la liberación es de la siguiente forma: a través del gerente de planta en
colaboración con los resultados de laboratorio aprueba.

Para el producto Termobondeado o punzonado se realiza a pie de máquina, a través de un responsable


de Calidad y se tomara la muestra para la realización de pruebas dimensionales del producto terminado

MEXFIBER S.A DE C.V., conserva la información pertinente en donde se mantiene la siguiente


información de cada cliente:

a) Evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación; Ver procedimiento de Laboratorio y


procedimientos operativos de Termobondeado, punzonado y detección de metales.
b) Trazabilidad a las personas que autorizan la liberación. Ver 8.5.2 Del presente manual.

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8.7 Control de las salidas no conformes


MEXFIBER S.A DE C.V., se asegura de que se cumplan con los diversos procesos y los requisitos
establecidos en cada uno de ellos. Identificando, controlado y tomando las acciones pertinentes
adecuadas para la no conformidad de los productos elaborados de acuerdo al Procedimiento de
Producto No Conforme de MEXFIBER S.A DE C.V., trata las salidas de cada proceso no conforme de una
o más de las siguientes maneras:

▪ Modificando
▪ Separando, o rechazo
▪ Informando al cliente
Resguardando la información que:
▪ Describa la no conformidad;
▪ Describa las acciones tomadas
▪ Identifique la autoridad que decide la acción con respecto a la no conformidad.

9 Evaluación del desempeño


9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades

MEXFIBER S.A DE C.V., determina:

MEXFIBER S.A DE C.V., determina que para dar cumplimiento al Sistema de Gestión de la Calidad
establece que dará seguimiento, medición y análisis de acuerdo a las acciones planificadas, periodos de
tiempos establecidos, responsables y mecanismos de: auditorías internas; ver requisito 9.2, satisfacción
del cliente; ver requisito 9.1.2, evaluación a proveedores, auditorías externas, objetivos y política de la
calidad, infraestructura; ver 7.1.3 y ambiente para la operación de los procesos; ver 7.1.4

9.1.2 Satisfacción del cliente

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MEXFIBER S.A DE C.V., supervisa la percepción al cliente sobre el grado de cumplimiento de los
requisitos a través de una Encuesta de Satisfacción del Cliente que aplicará de manera anual por (el
área de Recursos Humanos) en conjunto con el área de ventas. La información es revisada por el Director
y sirve como base para mejorar continuamente los esfuerzos dirigidos a incrementar la satisfacción del
cliente.
9.1.3 Análisis y evaluación

MEXFIBER S.A DE C.V., analiza y evalúa los datos y la información apropiada que surge por el
seguimiento y la medición. Los resultados del análisis serán utilizados para evaluar:
▪ La conformidad del producto;
▪ El grado de satisfacción de los clientes;
▪ El desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad;
▪ Si lo planificado se ha implementado de forma eficaz;
▪ La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades;
▪ El desempeño de los proveedores externos;
▪ La necesidad de mejoras en el sistema de gestión de la calidad.

9.2 Auditoría interna

MEXFIBER S.A DE C.V., lleva a cabo auditorías internas cada seis meses realizarlas para proporcionar
información acerca de si el Sistema de Gestión de la Calidad:
▪ Es conforme con los requisitos de la organización para su sistema de gestión de la calidad;
▪ Es conforme con los requisitos de la Norma ISO 9001:2015;
▪ Se implementa y mantiene eficazmente;

MEXFIBER S.A DE C.V., cuenta con el Procedimiento de Auditoría Interna donde se establece la
planificación, establecimiento, implementación y mantenimiento de un el Programa de Auditoría, los

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Fecha de Revisión: 18/Diciembre/2018 Revisión: 1 Página 44 de 46

elementos necesarios para la ejecución y seguimiento del mismo, tomando como referencia la ISO
19011:2011 / NMX-CC-19011-IMNC-2012. Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión.

9.3 Revisión por la dirección


9.3.1 Generalidades
La dirección revisa al menos una vez al año, el desempeño del Sistema de Gestión de la Calidad para
asegurar su conveniencia, adecuación y eficacia continua.

9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección

Es responsabilidad del Ingeniero de Calidad bajo supervisión del Gerente de planta, registrar la
información de entrada y de los resultados de cada Revisión por la Dirección considerando:

▪ El estado de las acciones de las revisiones por la dirección previas;


▪ Los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al sistema de gestión de la
calidad;
▪ Información sobre el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidas las
tendencias relativas a:
∗ La satisfacción del cliente y la retroalimentación de las partes interesadas pertinentes;
∗ El grado en que se han logrado los objetivos de la calidad;
∗ El desempeño de los procesos y conformidad de los productos;
∗ Las no conformidades y acciones correctivas;
∗ Los resultados de seguimiento y medición;
∗ Los resultados de las auditorías;
∗ El desempeño de los proveedores externos;
▪ La adecuación de los recursos;
▪ La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades;
▪ Las oportunidades de mejora;

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9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección

Las salidas de la Revisión por la Dirección incluyen las decisiones y acciones relacionadas con:
▪ Las oportunidades de mejora;
▪ Cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión de la calidad;
▪ Las necesidades de recursos;

10 Mejora
10.1 Generalidades
MEXFIBER S.A DE C.V., determina y selecciona las oportunidades de mejora e implementa la
Planificación de Cambios estableciendo las acciones necesarias para cumplir con los requisitos del los
clientes y aumentar su satisfacción.

Estas acciones incluyen:

▪ Mejorar el producto para cumplir con los requisitos, considerando las necesidades y expectativas
futuras;
▪ Corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados;
▪ Mejorar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad.

10.2 No conformidad y acción correctiva


Cuando se produce una no conformidad es identificada en el formato Reporte de Acción Correctiva
como resultado de, pero no limitado a:
● auditorias,
● inspecciones,
● retroalimentación o quejas de los clientes,

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Una vez identificada la No conformidad se procede a la toma de medidas de control mediante su análisis
de acuerdo al procedimiento de acción correctiva.

10.3 Mejora
MEXFIBER S.A DE C.V., se asegura de mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del
Sistema de Gestión de la Calidad, mediante:

▪ Análisis de datos y tomando decisiones con sus resultados.


▪ Evaluando los cambios y riesgos de MEXFIBER S.A DE C.V..,
MEXFIBER S.A DE C.V., considera los resultados del análisis y la evaluación y las salidas de la Revisión
por la Dirección, para determinar si hay necesidades u oportunidades que deben considerarse como
parte de la mejora continua.

11 Referencias

● ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos.


● ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario.
● ISO 19011:2011 / NMX-CC-19011-IMNC-2012 Directrices para auditar sistemas de gestión.

12.- Control de cambios

Descripción del cambio Fecha Sección

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