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FORO

IMPLEMENTACION DE LA NTC
ISO 9001:2015…QUE HACER?

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“El conocimiento es poder, esto explica por qué en el pasado la
gente que lo tenía intentaba mantenerlo en secreto. En el
postcapitalismo, el poder viene de transmitir la información para
hacerla productiva, no de ocultarla».

Peter Drucker

Si un hombre se imagina una cosa, otro la tornará realidad


Julio Verne

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Las Bases de un SGC
Principios de la Calidad
Enfoque al cliente Incluyendo partes interesadas
Orientación hacia el Éxito Sostenido

Liderazgo (a todo nivel) Alineación a la estrategia

Compromiso de las personas


Compromiso y personal competente

Resultados coherentes y previsibles


Enfoque basado en procesos de manera más eficaz y eficiente
(Interrelación)

Mantenerlos niveles actuales de


Mejora desempeño, Reacción ante los cambios
en sus condiciones internas y externas
El análisis de los hechos, de la
Toma de decisiones basada en la evidencia evidencia y de los datos conduce a una
mayor objetividad y confianza en las
decisiones tomadas.

Gestión de las relaciones Gestionar las relaciones con sus partes


interesadas para optimizar el impacto
en su desempeño.

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Contenido ISO 9001:2015 y la EAN

1. Objeto y campo de aplicación

Orientación
2. Referencias normativas

3. Términos y definiciones

4. Contexto de la organización P

5. Liderazgo
P

6. Planificación

Requisitos
P

7. Apoyo H

8. Operación
H

9. Evaluación del desempeño


V

10. Mejora
A

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ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
EN ISO 9001:2015
Cuestiones Partes Otras
Internas y Interesadas fuentes…..
Externas pertinentes

a) Asegurar que el
sistema de gestión 4.1 4.2
de la calidad
pueda lograr sus
resultados
previstos; ACCIONES Y SU
b) Aumentar los IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS Y
INTEGRACIÓN
efectos deseables; OPORTUNIDADES
c) Prevenir o
reducir efectos no 6.1.2
6.1.1
deseados;
d) Lograr la
mejora. PROCESOS DEL SG
EFICACIA DE
LAS
6.1.1 ACCIONES

6.1.2.2
9.1.3.e

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REQUISITOS NTC ISO 9001:2015
CONTEXO DE LA
ORGANIZACION LIDERAZGO PLANIFICACION APOYO OPERACION EVALUACION MEJORA
DESEMPEÑO

Comprensión de la Liderazgo y Acciones para Planificación y Seguimiento,


organización y su compromiso abordar riesgos y Recursos control medición, análisis Generalidades
contexto oportunidades operacional y evaluación

Comprensión Objetivos calidad Requisitos No conformidad y


necesidades y Política y planificación Competencia productos y Auditoria interna acción correctiva
expectativas de PI para lograrlos servicios

Determinación del Roles, Planificación de Toma de D&D Revisión por la


alcance del SGC responsabilidad y los cambios conciencia productos y dirección Mejora continua
autoridades servicios

SGC y sus Control procesos


procesos Comunicación productos y
servicios Su Ex

Información Producción y
documentada provisión del
servicio

Liberación de los
productos y
A P servicios

V H Control de las
salidas
no conformes

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AGRUPACIÓN DE REQUISITOS DE ALTO IMPACTO EN EL SGC

Liderazgo
Contexto Partes interesadas
Riesgos
Alcance - Procesos
Conciencia Comunicación
Conocimiento
Información documentada
organizacional
Seguimiento – Medición – Análisis - Evaluación
Mejora Cambios
*Examinar aplicabilidad 7.1.5 Recursos de seguimiento y medición (Si está
excluido del alcance del SGC) aplicable a lo que la organización utiliza para
examinar la conformidad del producto o servicio con los requisitos

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Diagnóstico Establecer la brechas para la
transición a ISO 9001:2015
ESTADO
Capítulo Numeral Cambio
Completo Parcial Ninguno

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4.1 CONTEXTO
 No hay una metodología especifica para la determinación del
contexto.
 No es requisito auditable que la organización tenga planeación
estratégica, ni metodología específica para formularla.
 Confirmar que ésta información es usada como entrada en el
requisito 6.1 (acciones para abordar riesgos y oportunidades).

4.2. PARTES INTERESADAS PERTINENTES


 Información usada como entrada en el requisito 6.1. (acciones para
abordar riesgos y oportunidades).
 La pertinencia hace referencia a aquellas partes que pueden tener
impacto en la capacidad de la organización para obtener los
resultados esperados del sistema de gestión.
 Mínimo tener identificadas como partes interesadas la organización,
el cliente y la sociedad (requisitos legales y reglamentarios).

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4.3. ALCANCE DEL SGC
 Al determinar la aplicabilidad de los requisitos de la norma ISO
9001, la organización debería tener en cuenta cada requisito
individual, y no simplemente decidir que un capítulo entero no es
aplicable.

6.3. PLANIFICACIÓN DE CAMBIOS


 La intención de este requisito es prevenir los efectos no
deseados durante y después que se implementan cambios y
asegurar que estos se realizan de una manera controlada.
 La norma no requiere la implementación de metolodologias
formales para la gestión del cambio.

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7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS
 Este numeral aplica a las condiciones medioambientales que
afectan la operación y la calidad del producto o servicio como
iluminación, ruido, calidad del aire. Por ejemplo, se pueden considerar
aspectos de ergonomía cuando se realizan trabajos repetitivos.

7.1.5.1 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN


 Este requisito aplica para recursos de seguimiento y medición que se
usan para verificar la conformidad de los productos y servicios con los
requisitos especificados.
 Seguimiento: Es supervisar, verificar u observar durante un período
de tiempo; el seguimiento es cualitativo.
 Medición: tiene en cuenta la determinación de la cantidad, magnitud o
dimensión usando recursos de medición adecuados.

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8.6 LIBERACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
 No se debe liberar producto o servicio al cliente hasta que todas
las disposiciones planificadas se hayan realizado y aprobado por
un responsable o cuando corresponda por el cliente. Se debe
conservar información documentada de la liberación de productos y
servicios.

8.7 SALIDAS NO CONFORMES


 Este numeral aplica a todas las salidas de los procesos relacionados
con la producción o prestación del servicio destinadas al cliente. (A
un proceso cuyas salidas no haga parte del producto o servicio
destinado al cliente externo no le aplica este requisito).

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9.3. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
 A cada entrada de la revisión por la dirección se le pueden
establecer intervalos de revisión diferentes dependiendo del
comportamiento de los resultados, de la necesidad de toma de
decisiones y de la frecuencia en que se genera la información de
entrada.

10.3. MEJORA CONTINUA


La Mejora y Mejora Continua deben ir enfocadas a:
 Mejorar la eficacia del sistema de gestión.
 Mejorar la calidad del producto y servicio
 Mejorar la satisfacción del cliente.

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CONCLUSIÓN

A P
V H

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