UNIVERSIDAD NACIONAL

DEL SANTA

“AÑO DEL DIÁLOGO Y LA RECONCILIACIÓN

NACIONAL”

FACULTAD: Ciencias

E.A.P: Biotecnología

CURSO: Biología y fisiología Animal

TEMA: Normas ISO

INTEGRANTES: David Gabriel Príncipe Simeón

Nuevo Chimbote
2019
 NORMAS ISO
I. INTRODUCCIÓN
La Organización Internacional de Normalización (International
organization for standardization ISO); esta organización promueve el uso
de estándares propietarios, industriales y comerciales a nivel mundial. El
uso de estándares facilita la creación de productos y servicios que sean
seguros, fiables y de calidad; también sirven para proteger a los
consumidores y usuarios finales de productos y servicios.

II. OBJETIVOS
-Definir la palabra bioseguridad y sus objetivos.
- Identificar la norma ISO en los laboratorios de biotecnología
- Identificar las ventajas y desventajas de la norma ISO.

III. MATERIALES Y METODOS

BIOSEGURIDAD
Es un conjunto de medidas preventivas de sentido común para proteger la
salud y la seguridad del personal que trabaja en el laboratorio frente a
diferentes riesgos producidos por agentes biológicos. Incluyen normas contra
los riesgos producidos por agentes físicos, químicos y mecánicos.
Bioseguridad en el contexto de la biotecnología moderna es el conjunto de
medidas, procedimientos y políticas para el manejo adecuado de OGMs, sus
derivados y productos que los contengan a fin de prevenir efectos no deseables
en la salud humana, medio ambiente o diversidad biológica

OBJETIVOS DE LA BIOSEGURIDAD

- Equilibrio entre, por una parte los importantes beneficios tecnológicos, y

por otra, salvaguardas apropiadas al ambiente y la salud humana.
- Proveedor de mecanismos destinados a garantizar un manejo, transferencia
y uso seguro de organismos genéticamente modificados

ISO
Es una organización no gubernamental con sede en Ginebra, creada en 1947
que especifican requerimientos que pueden ser empleados en organizaciones
para garantizar que los productos y servicios ofrecidos por dichas
organizaciones cumplen con su objetivo.
 Los estándares internacionales ISO son clave para acceder a mercados
nacionales e internacionales y de este modo, estandarizar el comercio en todos
los países favoreciendo a los propios organismos públicos, también son muy
importantes para la sociedad, ya que ayudan a casi todos los aspectos del día
a día de una persona como las destinadas a la seguridad vial o la seguridad de
los juguetes.

ISO 17025
La norma ISO 17025 es el estándar de calidad mundial para los laboratorios
de ensayos y calibraciones, esta norma establece una serie de requisitos para
lograr la acreditación de los laboratorios de ensayo y calibración; alguno de
los principales requisitos son:
. Personal calificado, imprescindible para un servicio de calidad
. Equipos de laboratorio, reactivos e ítems de ensayo y/o calibración
. Control sobre los métodos de ensayo y/o calibración de un laboratorio,
prestando principal atención a la medida de la incertidumbre y a la validación
de los métodos.
. Realizar ensayos de intercomparación con otros laboratorios, para apoyar los
resultados emitidos por los laboratorios.

ISO 15190
Este Estándar Internacional especifica los requisitos para establecer y
mantener un ambiente de trabajo seguro en un laboratorio médico. Cada tarea
requiere una evaluación de riesgos, con el objetivo de eliminar los peligros
siempre que sea posible. Cuando esto no se puede hacer, el riesgo de cada
peligro se reduce a un nivel tan bajo como sea posible. Si bien esta Norma
Internacional no tiene la intención de proporcionar orientación sobre la
acreditación, puede ser utilizada para tales propósitos por un organismo
gubernamental, profesional u otro organismo autorizado.

BIOTECNOLOGIA EN EL PERÚ
El Perú está considerando al presente, de necesidad y prioridad nacional el
desarrollo de la biotecnología moderna y sus aplicaciones como factores
fundamentales para la competitividad, el desarrollo económico y el bienestar
nacional.
Política Nacional de Bioseguridad.
-La regulación nacional sobre bioseguridad deberá garantizar un nivel
adecuado de protección a la salud humana, el ambiente, la diversidad biológica
-La regulación nacional se aplicará caso por caso y paso por paso a los OGMs
y sus productos derivados
 -El etiquetado o no de los productos derivados de organismos genéticamente
modificados (OGMs) será determinado por el Órgano Sectorial Competente
-La aplicación de la regulación nacional de bioseguridad no deberá ser
limitante para el desarrollo de la biotecnología moderna, ni un obstáculo
técnico o restricción encubierta a la comercialización de sus productos en el
Perú.
-.En el desarrollo de transgénicos se fortalecerá la investigación orientada a
definir los riesgos potenciales relacionados con el flujo de genes

LEY DE PREVENCION DE RIESGOS DERIVADOS DEL USO DE LA

BIOTECNOLOGIA (LEY Nº27104)
Los objetivos es proteger la salud humana, el ambiente y la diversidad
biológica; promover la seguridad en la investigación y en el desarrollo de la
biotecnología; Regular, administrar y controlar los riesgos derivados del uso
confinado y de la liberación de los OVMs; y regular el intercambio y la
comercialización de OVMs, tanto dentro del país, como con el resto del
mundo.

IV. CONCLUSIONES

-Se logró identificar, definir las normas ISO y su importancia en los

laboratorios
-Se identificó la importancia de la bioseguridad en la biotecnología ya que se
trabaja con microorganismos y reactivos peligrosos para el ser humano y el
medio ambiente

V. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICA

file:///D:/bioseguridad/CONAM+Marco+regulatorio+de+bioseguridad+en+el+Perú%20(1).pdf

file:///D:/bioseguridad/3255_norma_iso_17025._minpub.pdf