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CONTROL DE MEDICAMENTOS
Antes de empezar desinfecta la encimera y los utensilios o sea todo lo que entrarán en
contacto con el producto. Para una desinfección adecuada existen dos métodos:
1. Llenar a un pulverizador de alcohol de min. 70% y rociar a las cosas que quieres
desinfectar con alcohol y dejarlo secar.
2. Meter todos los utensilios (los que no son de plástico, que se deforman a 120ºC) en la
olla exprés y hervirlo todo en agua para 20 minutos.
Es muy importante lavarse las manos y ponerse guantes de un solo uso de latex. Es lo
mejor coger los ingredientes con espátulas desinfectadas, así prolongas la durabilidad de
tu materia prima. No te olvides de desinfectar también a los envases que vas a utilizar
para guardar tus productos después.
Así la crema no entra en contacto con los dedos y no puede reaccionar tanto con el
oxígeno ni con la luz. Si no tenemos envases de este tipo a mano, podemos envasarlo en
botes normales pero hay que coger la crema con una espátula.
Primero pon los aceites líquidos (aceite de jojoba y aceite de oliva) juntos con los
emulsionantes en un recipiente y calienta todo al baño María hasta los emulsionantes se
hayan fundidos – hasta aprox. 65º - 70º. (Nunca calientes a las mantecas directamente al
baño María, son demasiado delicadas y podrían quedar grumos en la crema) Quítalo del
baño María, añade la manteca y remuévalo hasta que se haya fundido la manteca.
Ahora hierva al agua y déjalo enfriar hasta 70ºC. (Si el agua del grifo de tu ciudad es
blanda y de buena cantidad, puedes usarla también). Ahora vierte la fase acuosa (el
agua) en la fase oleosa (la mezcla de aceites, mantecas y emulsionantes) mientras no
pares de batir. Después de unos 2 minutos (mas ó menos - eso varía con el tipo de
emulsionante que usas) se ha hecho la emulsión.
Mete al recipiente en una fuente con agua fría y sigue removiéndola hasta que se haya
enfriado. Ahora se añaden el pantenol, el extracto de caléndula, el conservante y los
aceites esenciales. Siempre es mejor añadir los principios activos uno por uno y mezclarlo
con la batidora y no todos de golpe.
El ph debe estar entre 5 – 5,4 - una gota de ácido láctico debe ser suficiente para
regularlo, no poner más.
Nunca introduzcas los principios activos en la crema cuando todavía está caliente, la
mayoría de ellos son sensibles a las temperaturas altas.
Envasa la crema en los botes desinfectados y ponles una etiqueta con la fecha de
elaboración. Déjala en el frigorífico una noche para que vaya cogiendo la textura final.
Control de calidad de las cremas farmacéuticas
Realización de controles físicos a las muestras una vez elaboradas las muestras bajo las
mismas condiciones, se practican algunos controles descritos en la literatura
especializada y adecuados para este tipo de forma farmacéutica, con el fin de determinar
cual de ellas incorpora convenientemente el extractode la planta.
Características organolépticas
Una vez elaboradas las muestras se deben observar a diferentes intervalos de tiempo (24
horas, 7,15, 30 y41 días) con la finalidad de examinar: homogeneidad,textura,
consistencia, color y olor.
Estabilidad térmica
Contenido volátil
Se suele medir por la pérdida de peso que experimenta el producto, durante 24 horas en
una estufa a 110 ºC para determinar por diferencia de peso el contenido volátil y
expresarlo en porcentaje
Conductividad
La determinación del signo de la emulsión es importante porque pueden ocurrir
inversiones de fase que alteran las características y la estabilidad de la emulsión. El signo
de la emulsión, es decir, la naturaleza de la fase externa, se puede determinar por
medidas de la conducción de la electricidad; si la fase externa es oleosa, no conduce
electricidad
Estudio reológico
Extensibilidad
Viscosidad
Toda crema cosmética debe poseer seis cualidades mínimas para que su desempeño sea
el deseado:
• De fácil aplicación.
Control de Calidad„
a) Estabilidad de activos
b) Estabilidad de coadyuvantes
c) Comportamiento reológico: consistencia, extensibilidad.
d) Pérdida de agua y otros componentes volátiles
e) Homogeneidad: separación de fases, formación de exudados
f) Tamaño de partícula de la fase dispersa: distribución de tamaño
g) PH aparente
h) Contaminaciones: partículas extrañas, Microorganismos
Control de calidad de ungüentos,cremas ,geles y pastas de uso
tópico.
- Caracteres organolépticos (aspecto, color, etc)
- Ph (cuando responda)
- Lleno mínimo
- Viscosidad (control de proceso)
- Identidad del (o los ) principios activos
- Valoración ,potencia o actividad del o los principios activos.
- Ensayos de sustancias relacionadas,impurezas o productos de degradación (si
procede)
- Control microbiológico ( cuando corresponda )
- Tipo y material de envase.
Bibliografía: