FACULTAD DE INGENIERÍA

ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE INGENIERÍA CIVIL

INFORME ACADÉMICO

“Implantación de un Sistema de Gestión de Calidad según la

norma ISO 9001-2015”

AUTORES:
Avalos León Joliver
Davila Bravo Jonh
Potenciano Flores John

DOCENTE:
Mg. Ing. José Miguel Berrú Camino

CHICLAYO – PERÚ
2019
 ÍNDICE

I. OBJETIVOS .................................................................................................................................. 3
 Objetivo General: ................................................................................................................... 3
 Objetivos Específicos: ............................................................................................................. 3
II. INTRODUCCIÓN .......................................................................................................................... 4
III. ELABORACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN. .............................................................................. 5
IV. IMPLEMENTACIÓN. ................................................................................................................ 8
 Auditoría interna del sistema de calidad ........................................................................... 8
 Revisión de la alta dirección ............................................................................................... 8
 Auditoría previa a la auditoría de certificación .................................................................. 8
Modelo de Rafael David Rincón para la implementación ............................................................ 8
V. PROCESO DE CERTIFICACIÓN. .................................................................................................. 11
 Certificación y registro ......................................................................................................... 11
 Mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad ........................................................... 11
VI. CONCLUSIONES ........................................................................ Error! Bookmark not defined.
I. OBJETIVOS

 Objetivo General:

o Conocer los aspectos de la Implantación de un Sistema de Gestión

de Calidad según la norma ISO 9001.

 Objetivos Específicos:

o Mencionar las principales etapas de la Implantación de un Sistema de

Gestión de Calidad según la norma ISO 9001.
II. INTRODUCCIÓN

El conjunto de requisitos de la norma ISO 9001 para la gestión de la calidad reflejan

una manera responsable, sensible y práctica de administrar una empresa, y para
muchas de ellas se requerirá de varios meses de trabajo en su implementación, antes
de que se produzcan beneficios internos importantes. Un proceso de implementación
de esta magnitud requerirá las mismas actividades básicas de cualquier otro proyecto
de gran dimensión.
La ISO 9001 es una norma ISO internacional elaborada por la Organización
Internacional para la Estandarización (ISO) que se aplica a los Sistemas de Gestión de
Calidad de organizaciones públicas y privadas, independientemente de su tamaño o
actividad empresarial. Se trata de un método de trabajo excelente para la mejora de
la calidad de los productos y servicios, así como de la satisfacción del cliente. El sistema
de gestión de calidad se basa en la norma ISO 9001, las empresas se interesan por
obtener esta certificación para garantizar a sus clientes la mejora de sus productos o
servicios, y estos a su vez previeren empresas comprometidas con la calidad, por lo
tanto, esta norma se convierte en una ventaja competitiva para las organizaciones.
En general, las empresas se involucran con los sistemas de gestión de la calidad por
tres motivadores principales: Por la exigencia del cliente, por ventaja competitiva, y
por mejorar la operación interna. Sin embargo, la mayoría de ellas toman la decisión
más por la presión de los clientes y ventajas competitivas que por convicción.
 III. ELABORACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN.

El objetivo de esta etapa es garantizar que la documentación de cada elemento del

sistema de calidad se elabore, revise y apruebe de manera apropiada.

I. ¿Cuáles son los documentos mínimos que nos exige la norma ISO
9001?

A la hora de enfrentarnos al desarrollo e implementación de un Sistema de Gestión

de la Calidad en una organización, basado en el estándar ISO 9001, se suele caer en
la creencia generalizada, de que los requisitos documentales que ello implicaría
serían enormes. La nueva versión de la norma ISO 9001 ha facilitado mucho esta
tarea, ya que es menos rigurosa en cuanto a lo que los requisitos de
documentación implican.

En la ISO 9001, ya no existen los seis procedimientos obligatorios de las versiones

anteriores, además ya no se menciona de manera expresa al Manual de Calidad.
Esta “no mención” al Manual de Calidad, hace que este haya dejado de ser
obligatorio, pero eso no significa que no se pueda utilizar, o que haya dejado de ser
útil como referente a la hora de estructurar el SGC de la organización.

Si bien, la nueva norma ISO 9001 ha reducido el nivel de las obligaciones

documentales del sistema, aun así hay una serie de documentos y registros que son
obligatorios, como requisito imprescindible para la certificación del sistema.

En la nueva versión se habla de mantener y conservar información

documentada. ¿Cuál es la diferencia entre ambos términos?

Cuando leemos en la norma que la organización debe mantener información

documentada significa que son documentos que deben desarrollarse y controlarse.

Los documentos obligatorios del SGC, según la norma ISO 9001, son los siguientes:

 El alcance del sistema de gestión de la calidad.

 Información documentada necesaria para apoyar el funcionamiento de
los procesos.
 La política de calidad.
 Los objetivos de calidad.
 Información documentada requerida y determinada como necesaria.

Por otra parte, en la norma se especifica en alguna que otra cláusula que “la
organización debe conservar información documentada”, lo que se refiere a los
registros obligatorios.
 Estos registros mínimos necesarios, que debe ser documentalmente conservados
son los siguientes:

 Información documentada en la medida necesaria para tener confianza en que los

procesos se están llevando a cabo según lo planeado.
 Pruebas de aptitud para el propósito de monitorear y medir los recursos.
 Evidencia de la base utilizada para la calibración de los recursos de monitoreo y
medición (cuando no existen normas internacionales o nacionales).
 Evidencia de competencia de la (s) persona (s) que realiza un trabajo bajo el control
de la organización que afecta el desempeño y la eficacia del SGC.
 Resultados de la revisión y nuevos requisitos para los productos y servicios.
 Registros necesarios para demostrar que se han cumplido los requisitos de diseño
y desarrollo.
 Registros de insumos de diseño y desarrollo.
 Registros de las actividades de los controles de diseño y desarrollo.
 Registros de productos de diseño y desarrollo.
 Cambios de diseño y desarrollo, incluyendo los resultados de la revisión y la
autorización de los cambios y acciones necesarias.
 Registros de evaluación, selección, seguimiento de desempeño y reevaluación de
proveedores externos y cualesquiera y acciones derivadas de estas actividades.
 Evidencia de la identificación única de los productos cuando la trazabilidad es un
requisito.
 Registros de propiedad del cliente o proveedor externo que se pierde, dañe o se
encuentre que no es adecuado para el uso y de su comunicación al propietario.
 Resultados de la revisión de cambios en la producción o prestación de servicios, las
personas que autorizan el cambio y las acciones necesarias (cláusula 8.5.6).
 Registros de la liberación autorizada de productos y servicios para entrega al cliente,
incluidos los criterios de aceptación y trazabilidad a la persona autorizada.
 Los registros de las no conformidades, las acciones realizadas, las concesiones
obtenidas y la identificación de la autoridad que decide la acción respecto de la no
conformidad.
 Resultados de la evaluación del desempeño y la efectividad del SGC.
 Evidencia de la ejecución del programa de auditoría y de los resultados de la
auditoría.
 Evidencia de los resultados de los exámenes de la dirección.
 Evidencia de la naturaleza de las no conformidades y de las acciones subsiguientes.
 Resultados de cualquier acción correctiva.
 IV. IMPLEMENTACIÓN.

La implementación suele darse de forma simultánea con el desarrollo de la

documentación. Aunque es una buena práctica, esto puede resultar mucho más
eficiente en empresas de gran tamaño. En empresas de menor tamaño, por lo
general la implantación se da en un solo paso.

 Auditoría interna del sistema de calidad

Sea uno u otro el método de implantación, urge conocer la eficiencia del sistema y
conocer los posibles fallos que pueden presentarse. La mejor forma de hacerlo es
mediante la realización de una auditoría interna del sistema.

 Revisión de la alta dirección

Cuando el sistema ya ha operado durante algunos meses, y ya se ha llevado a cabo

la auditoría interna de calidad, es preciso que la alta dirección haga una revisión de
la labor general y verifique el cumplimiento de las acciones correctivas
determinadas durante la auditoría interna.

La revisión debe incluir la evaluación de oportunidades de mejora y la necesidad de

cambios en el sistema, incluyendo la política de calidad y los objetivos.

 Auditoría previa a la auditoría de certificación

Las deficiencias ya deben haber sido subsanadas antes de solicitar la auditoría de

certificación. Sin embargo, antes de hacerlo, se deberá organizar una auditoría de
evaluación, con un auditor independiente y calificado.

Modelo de Rafael David Rincón para la implementación

Presenta las distintas etapas de un proceso de intervención para la implementación

de un sistema de calidad con base en ISO 9000. Dichas etapas se encuentran
inmersas dentro del ciclo de mejora continua PHVA (Planear, Hacer, Verificar y
Actuar), y puede ajustarse y acomodarse al tipo de empresa a la cual se quiera
aplicar. La etapa 1 es tal vez la más importante, pues habrá mayores posibilidades
de éxito en la implementación cuando se tiene el apoyo decidido y el compromiso
de todos los niveles de la compañía. En la etapa 2 se reúne el equipo del proyecto,
se le capacita en los requisitos de la norma, se evalúa el estado del sistema de
calidad actual y se elabora un plan detallado acerca de la organización del proyecto,
se le proporciona los recursos y se administra.
Las etapas 3 a la 7 se desarrollan de manera secuencial. Para una planeación
efectiva se requiere conocer a fondo los procesos claves de la organización (etapa
3), que en muchos casos quedan consignados en los planes de calidad (etapa 4). Los
resultados de estos planes son fundamentales para el diseño o perfeccionamiento
de la mayoría de los elementos del sistema de calidad (etapa 5). Estos elementos se
estandarizan con su documentación formal (etapa 6) para su posterior
implementación (etapa 7). Los cambios finales a la documentación y el cierre de
cualquier no conformidad en la implementación se traslapan con la validación del
sistema de calidad (etapa 8), la cual se debe asegurar (etapa 9).
Muchas actividades de las distintas etapas se realizan en forma paralela, lo que
reduce el tiempo de implementación, y algunas actividades de las etapas de diseño,
documentación e implementación pueden iniciar con anticipación en el proyecto y
son paralelas a las etapas 2 a la 4. Los elementos del sistema de calidad que se
plantean con anticipación, son: •

 La responsabilidad de la dirección (requisito 5 de la norma). Al inicio de la

etapa 2 la alta dirección elabora (o perfecciona) y comunica la política y los
objetivos de calidad de la compañía, que se convierten en información
inicial para las actividades posteriores. Asimismo, las actividades de revisión
por la dirección (requisito 5.6) facilitan el proceso de implementación
porque permiten reorientar el trabajo, reasignar los recursos y emprender
acciones correctivas y preventivas (requisitos 8.5.2 y 8.5.3). La dirección
debe realizar una revisión formal y completa del sistema de calidad, con una
frecuencia definida, desde el inicio de la etapa 2 y continuar hasta el final
de las etapas 8 y 9. •
 Las auditorías internas de calidad (requisito 8.2.2 de la norma) pueden
utilizarse para evaluar la integralidad y la efectividad de los elementos del
sistema de gestión de la calidad a medida que se implementan. •
 El control de los documentos (requisito 4.2.3 de la norma) ayuda a
administrar la documentación que se genera y se perfecciona durante todo
el proyecto. •
 Los procedimientos de acción correctiva (requisito 8.5.2) y acción
preventiva (requisito 8.5.3), facilitan el proceso de perfeccionar, diseñar,
documentar e implementar los elementos del sistema de calidad, así como
para solucionar las no conformidades identificadas durante la evaluación
del mismo.
 El control de los registros (requisito 4.2.4) permite establecer un historial de
la operación del sistema de calidad y ser la base para evaluar el avance del
proyecto, confirmar el efecto de las acciones correctivas, proporcionar
evidencia e información para las auditorías de calidad y para el proceso
formal de certificación.
V. PROCESO DE CERTIFICACIÓN.

 Certificación y registro
Si la empresa ya ha pasado por la auditoría interna y la auditoría de pre certificación,
ya es posible afrontar la auditoría de certificación. La entidad certificadora deberá
llevar a cabo una auditoría de documentos. Si los documentos cumplen con todos
los requisitos del estándar de calidad, se procede a la auditoría de procesos y
procedimientos. El resultado final tiene que ser la obtención del certificado por un
periodo de tres años.

 Mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad

La certificación de ISO 9001 2015 no es el fin. Es apenas un inicio. La empresa deberá
buscar la mejora continua del sistema, ya que la norma así lo exige. Por esto, se
dispone de herramientas como la política de calidad, los objetivos de calidad, las
auditorías internas, el análisis de datos, las acciones correctivas y la revisión por la
dirección.
 VI. CONCLUSIONES

Indudablemente la Implantación de un Sistema de Gestión de Calidad tiene gran importancia, la

competitividad de las empresas es el principal argumento de garantía de su permanencia en el
mercado, y ésta será mayor en la medida que las estrategias aplicadas apunten a fortalecer la
efectividad en el logro de resultados.

Si las actividades se realizan de manera adecuada desde la primera vez, los costos serán mínimos y
el beneficio máximo.
REFERENCIAS

https://www.pdcahome.com/6386/implantacion-de-un-sistema-de-gestion-de-calidad/