CAPECETABINA Y CANCER

Advertencia:

La capecitabina puede provocar sangrado grave o que pone la vida en riesgo cuando se toma
con anticoagulantes (''diluyentes de la sangre''), como la warfarina (Coumadin®). Informe a su
médico si está tomando warfarina. Su médico ordenará pruebas de laboratorio para controlar
cuán rápido coagula su sangre y es posible que necesite cambiar su dosis de warfarina. Si
presenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: sangrado inusual;
vómitos o expectoración de sangre o material marrón parecido a los posos del café; heces
negras, con aspecto de alquitrán o sanguinolentas; sangre en la orina; orina de color rojo
oscuro o marrón; o formación de moretones con facilidad.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La capecitabina se usa en combinación con otros medicamentos para tratar el cáncer de seno
que ha regresado después del tratamiento con otros medicamentos. También se usa sola para
tratar el cáncer de seno que no ha mejorado después del tratamiento con otros
medicamentos.
La capecitabina también se usa para tratar el cáncer de colon o de recto (cáncer que empieza
en el intestino grueso) que ha empeorado o que se ha propagado a otras partes del cuerpo.
También se usa para prevenir que el cáncer de colon se propague en personas que se han
realizado una cirugía para extraer el tumor. La capecitabina pertenece a una clase de
medicamentos llamados antimetabolitos. Actúa deteniendo o enlenteciendo el crecimiento de
las células cancerosas.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de la capecitabina es en tabletas para administrarse por vía oral. Por lo

general, se toma dos veces al día (por la mañana y por la noche) por 2 semanas, seguidas de 1
semana de descanso antes de repetir el ciclo siguiente de administración de dosis. Por lo
general, se toma después de una comida (en el término de 30 minutos del desayuno y la cena)
y con un vaso de agua. Su médico decidirá cuántas veces debe repetir este ciclo. Tome
capecitabina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las
instrucciones del medicamento recetado, y pídales a su médico o a su farmacéutico que le
expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome capecitabina según lo indicado. No aumente
ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico. Es posible
que su médico ajuste la dosis de capecitabina o que interrumpa el tratamiento por un período,
según su respuesta al tratamiento y los efectos secundarios que tenga. Infórmele al médico
cómo se siente durante su tratamiento.

Trague las tabletas enteras; no las parta, ni mastique ni triture

Pídales a su médico o a su farmacéutico una copia de la información del fabricante para el

paciente.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

La capecitabina también es, a veces, usada para tratar el cáncer gástrico (cáncer de estómago)
avanzado. Consulte a su médico sobre los riesgos de usar este medicamento para tratar su
afección.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a
su farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar capecitabina:

Informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a la capecitabina, al fluorouracilo

(Adrucil, 5-FU), a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las tabletas de
capecitabina. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
Informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas,
suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. No olvide
mencionar los medicamentos que aparecen en la lista de la sección ADVERTENCIA
IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: fenitoína (Dilantin), leucovorina y ácido fólico (en
multivitamínicos). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o
vigilarlo de cerca por si presentara efectos secundarios. Otros medicamentos también pueden
interactuar con la capecitabina, por lo que no olvide informar a su médico sobre todos los
medicamentos que está tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.

Informe a su médico si le han dicho que tiene o ha tenido deficiencia de la enzima

dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD) (la falta de una enzima que se produce naturalmente
en el cuerpo). Es probable que su médico le indique que no debe tomar capecitabina.

Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido enfermedad de los riñones, del hígado o
del corazón.

Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. No debe planear

quedar embarazada mientras esté tomando capecitabina. Debe usar un método
anticonceptivo confiable para evitar su embarazo o el de su pareja durante su tratamiento con
capecitabina. La capecitabina puede causarle daños al feto.Informe a su médico si está dando
el pecho. No debe dar el pecho durante su tratamiento con capecitabina.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Deje pasar la dosis que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una
dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La capecitabina puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos

síntomas es intenso o no desaparece:

- dolor de estómago o malestar estomacal

- estreñimiento
- pérdida del apetito
- cambios en la capacidad para percibir los sabores de los alimentos
- aumento de la sed
- cansancio o debilidad inusuales
- mareos
- dolor de cabeza
- pérdida del cabello
- sarpullido
- dolor de espalda, articular o muscular
 - enrojecimiento, hinchazón, comezón o lagrimeo en los ojos
- dificultad para dormir o para permanecer dormido

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas o de los
mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

diarrea

náuseas

vómitos

llagas en la boca

inflamación, dolor, enrojecimiento o descamación de la piel de las palmas de las manos o de

las plantas de los pies

fiebre, escalofríos, dolor de garganta u otros signos de infección

inflamación de las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas

dolor u opresión en el pecho

latidos cardíacos rápidos

orina de color oscuro

coloración amarillenta en la piel o los ojos

La capecitabina puede provocar otros efectos secundarios.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir, entre otros:

diarrea

náuseas

vómitos

dolor de estómago

fiebre, escalofríos, dolor de garganta u otros signos de infección

heces negras, con aspecto de alquitrán

orina de color rojo

sangrado o moretones inusuales

cansancio o debilidad inusuales

Mecanismo de acción
Actúa como un precursor del citotóxico 5-fluorouracilo. La incorporación del 5-FU
conduce a la inhibición del ARN y síntesis proteica.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento. adyuvante tras cirugía en cáncer de colon estadio III (estadio C de Dukes).
Cáncer colorrectal metastático. Tto. en 1ª línea del cáncer gástrico avanzado en
combinación con platino. Cáncer de mama localmente avanzado o metastático: en
combinación con docetaxel, tras fallo de quimioterapia que incluya una antraciclina; en
monoterapia, tras fallo a taxanos y a quimioterapia que incluya una antraciclina o que
no esté indicada una terapia posterior con antraciclinas.

Posología

Oral. Ads.:
- Monoterapia o combinación con docetaxel: 1.250 mg/m 2 /12 h, 14 días, seguido de 1
sem de descanso.
- En combinación con docetaxel: 75 mg/m 2 en perfus. IV, administrada durante 1 h,
cada 3 sem.
- En combinación con cisplatino: 800-1.000 mg/m 2 /2 veces al día, 14 días, seguido 1
sem de descanso; ó 625 mg/m 2 /2 veces día de forma continuada.
Premedicación: corticoide oral (dexametasona), antiemético.
Ingerir con agua dentro de los 30 min siguientes a una comida. Ajustar dosis según
toxicidad hematológica y no hematológica. Interrumpir si se observa enf. progresiva o
una toxicidad intolerable.
I.R. moderada (Clcr 30-50 ml/min): dosis reducida a un 75% de la dosis inicial de 1.250
mg/m 2 (no se requiere para 1.000 mg/m 2 ).
Edad avanzada (≥ 60 años): en combinación con docetaxel: reducción de dosis al 75%
(950 mg/m 2 /2 veces al día). En combinación con irinotecán: reducción a 800 mg/m 2 /2
veces al día.

Modo de administración:

Vía oral. Ingerir con agua dentro de los 30 min siguientes a una comida.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a capecitabina o fluorouracilo; antecedentes de reacciones graves e

inesperadas con fluoropirimidinas; pacientes con probada deficiencia de
dihidropirimidina deshidrogenasa; embarazo y lactancia; leucopenia, neutropenia o
trombocitopenia graves; I.H. y/o I.R. grave; tto. con sorivudina o brivudina.

Advertencias y precauciones

Ancianos, I.H. leve-moderada, I.R. moderada, antecedentes de enf. cardiaca importante,

arritmias, angina de pecho, hipo- o hipercalcemia preexistentes, enf. del SNC o
periférico (metástasis cerebrales o neuropatía), diabetes mellitus o alteración de
electrólitos. Riesgo de efectos tóxicos que limitan la dosis: deshidratación (prevenir o
corregir desde el inicio), diarrea, dolor abdominal, náuseas, estomatitis y síndrome
mano-pie (reacción cutánea mano-pie, eritrodisestesia palmoplantar). Monitorización
hematológica, gástrica, hepática y renal. En pacientes con deficiencia no probada de
deficiencia de dihidropirimidina dehidrogenasa, pueden sufrir una sobredosis aguda, en
caso de toxicidad aguda de grado 2-4 interrumpir tto. hasta que se resuelva la toxicidad.
Monitorizar para detectar complicaciones oftalmológicas, tales como queratitis y
trastornos de la córnea, sobre todo si tienen antecedentes de trastornos oculares.
Capecitabina puede inducir reacciones cutáneas graves como s. Stevens-Johnson y
necrólisis epidérmica tóxica, interrumpir tto. si aparecen. No hay experiencia en < 18
años.

Insuficiencia hepática

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve-moderada se debe monitorizar.

No se dispone de información en I.H. por cirrosis o hepatitis.

Insuficiencia renal

Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. moderada dosis reducida a un 75% de

la dosis inicial de 1.250 mg/m 2 (no se requiere para 1.000 mg/m 2 ).

Interacciones

Véase Contraindicaciones Además:

Concentración plasmática aumentada por: antiácido.
Índice absorción disminuida por: alimentos.
Dosis máxima tolerada disminuida por: ác. folínico, interferón alfa-2a.
Incrementa concentración plasmática de: fenitoína.
Con derivados de cumarina (warfarina o fenprocumona): alteración de coagulación y/o
sangrado.
Evitar uso concomitante de alopurinol.

Embarazo

Contraindicado, no existen estudios adecuados, puede causar daño fetal.

Lactancia

Se desconoce si se elimina en la leche materna. En ratones lactantes, se han detectado

cantidades considerables de capecitabina y sus metabolitos en la leche. Se debe
interrumpir la lactancia mientras se reciba tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o

moderada. Puede causar mareos, fatiga y náuseas.

Reacciones adversas

Monoterapia: infección por herpes, nasofaringitis, infección del tracto respiratorio

inferior; neutropenia, anemia; anorexia, deshidratación, disminución del apetito y peso;
insomnio, depresión; cefalea, letargia, vértigo, parestesia, disgeusia; aumento del
lagrimeo, conjuntivitis, irritación ocular; tromboflebitis; disnea, epistaxis, tos, rinorrea;
diarrea, vómitos, náuseas, estomatitis, dolor abdominal, hemorragia gastrointestinal,
estreñimiento, dolor en el abdomen, dispepsia, flatulencia, sequedad de boca; síndrome
eritrodisestesia palmoplantar, rash, alopecia, eritema, sequedad de la piel, prurito,
hiperpigmentación de la piel, rash macular, descamación cutánea, dermatitis, alteración
de la pigmentación, alteración ungueal; dolor en las extremidades y espalda, artralgia;
fatiga, astenia, pirexia, letargia, edema periférico, malestar, dolor torácico no cardíaco;
hiperbilirrubinemia, alteraciones de las pruebas de función hepática.

En combinación (observadas con mayor frecuencia): neutropenia, leucopenia, anemia,

fiebre, neutropénica, trombocitopenia; disminución del apetito; alteración del gusto,
parestesia y disestesia, neuropatía periférica, neuropatía periférica sensitiva, disgeusia,
cefalea; aumento de la lagrimeo; edema de las extremidades inferiores, hipertensión,
embolismo y trombosis; dolor en la garganta, disestesia faríngea; estreñimiento,
dispepsia; alopecia, alteración ungueal, mialgia, artralgia, dolor en las extremidades;
pirexia, debilidad, letargia, intolerancia a la temperatura.