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LISTA DE VERIFICACION TRI NORMA SGI
ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 / OHSAS 18001:2007
Empresa: ‘Aleance:
‘Auditor: Fecha:
Escribir conforme o no conforme con una X
Preguntas C(x) NC(X) | N/A
4-CONTEXTO DE LA ORGANIZACION
4.1-4.1-Comprensi6n de la Organizacion y de su contexto
a) éLa organizacion determina aspectos (externos e internos /
positivos y negativos) que puedan impactar la direccién estratégica
del SGI?
b) éLa organizacion realiza seguimiento y revisiOn de estos aspectos,
internos y externos / positivas y negativos del SGI? |
4.2-4.2-4.3.2 Comprension de las Necesidades y Expectativas de las Partes Interesadas
Internas y Externas (incluido clientes, proveedores para ISO 14001 y OHSAS 18001)
a) éla organizacién determina las partes interesadas que son |
pertinentes al SGI?
b) éLa organizacién determina los requisitos pertinentes de estas
partes interesadas para el SGI (legales otros)?
¢) éLa organizacion realiza seguimiento y revisi6n a los requisitos de
las partes interesadas del SGI?
4.3-4.3-4.1-4.4.4 Determinacion del Alcance del Sistema de Gestion Integrado
a) gla organizacién determina los limites (fronteras) y su |
aplicabilidad para establecer su alcance?
b) éLa organizacién considera los aspectos externos e internos /
positivos y negativos para determinar el alcance?
¢) éLa organizacién considera los requisitos pertinentes de las partes,
interesadas para determinar el alcance (los requisitos legales y los
otros requisitos)? |
d) éla organizacién considera los productos y servicios que
entregaré para determinar el alcance?
e) éLa organizacién tiene disponible y mantiene el alcance y su
campo de aplicacién como informacién documentada?
f) La organizacién establece en el alcance los productos y servicios
cubiertos?
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g) éLa organizacién determina su autoridad y capacidad para ejercer
control e influencia?
h) En caso de no aplicar un requi
justificado en el alcance del SGI?
fo geste, es explicitado y
4.4-4.4-4.1-4.4.4 Sistema de Gestion Integrado y sus Procesos
4.4.1-Generalidades
a) éLa organizacion establece, implementa, mantiene y mejora SGI? [
b) éLa organizacién determina los procesos necesarios para el SGI? [
c) éLa organizacién determina las “entradas requeridas” y “salidas
esperadas” de cada proceso determinado?
d) éLa organizacién determina la secuencia e interaccién de estos
procesos?
e) A los procesos determinados édispone de los métodos y criterios
para su operacién y control eficaz, les realiza seguimiento, los mide
y estos poseen Kpi (indicadores) de desempefio?
f) éLa organizacién determina los recursos necesarios para estos
procesos y asi asegurarse de su disponibilidad?
2) éla organizacion asigna responsabilidades y autoridades para
estos procesos determinados?
h) éla organizacién determina los riesgos y oportunidades para el
SGI y procesos incluidos?
i) éLa organizacién evallia los procesos e implementa cambios
necesarios cuando ve que estos no cumplen los requisitos?
j) éLa organizacién mejora los procesos y el SGI?
4.4.2-Informacion Documentada
a) gla organizacién mantiene informa
apoyar la operacién de los procesos?
in documentada para
b) éla organizacién conserva la informacién documentada para
tener respaldo de lo planificado y asi dar confianza en los mismos?
5-LIDERAZGO
5.1-Liderazgo y Compromiso
5.1.1-5.1.1-4.4.1 Generalidades
a) éla alta direccién demuestra liderazgo y compromiso con el SGI?
b) éLa alta direccién demuestra la responsabilidad y obligacion de
rendir cuentas en relacién a la eficacia de SGI?
c) éLa alta direccién establece la politica integrada?
d) éLa alta direccién establece los objetivos integrados?
e) éLa alta direccién determina que la politica es compatible con el
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contexto y estrategia de la empresa?
4) éla alta direccion determina que los objetivos son compatibles
con el contexto y estrategia de la empresa?
g) dla alta direcci6n integra los requisitos del SGI en los procesos del
negocio?
h) éla alta direccién promueve el enfoque de procesos y
pensamiento basado en riesgos?
dla alta direcci6n entrega los recursos necesarios para mantener y
mejorar el SGI y se asegura estos estén disponibles?
j) éla alta direccién comunica la importancia de la eficacia y de la
conformidad del SGI con los requisitos?
k) éla alta direccin se asegura de la importancia de cumplir los
resultados previstos?
I) éla alta direccién se compromete, dirige y apoya @ las personas,
para contribuir a la eficacia del SGI?
m) éLa alta direccién promueve la mejora?
n) éla alta direccién apoya otros roles pertinentes en la
organizacién, roles que aplique a sus dreas de responsabilidad, para
demostrar su liderazgo?
5.1.2-Enfoque al Cliente (parte interesada ISO 14001-OHSAS 18001)
‘a) gla organizacién demuestra su liderazgo y compromiso,
determinando y comprendiendo los requisitos de los clientes, tanto
técnicos, administrativos, legales y reglamentarios y se asegura que
se cumplan?
B) éla organizaci6n determina y considera los riesgos y
oportunidades del negocio que pueden afectar la conformidad de
los productos y servicios hacia el cliente 0 que puedan afectar la
capacidad de aumentar la satisfaccién de estos?
c) éLa organizacién mantiene el foco en aumentar la satisfaccién de
los clientes?
5.2-5.2-4.2-4.4.4 Politica Integrada
5.2.1-Establecimiento de la Politica Integrada
a) ¢la alta direccién dispone de una politica integrada,
implementada y mantenida?
b) éla politica integrada es apropiada al propésito, contexto de la
organizacién, al alcance, la naturaleza de sus aspectos y peligros y
apoya la direccién estratégica del negocio?
¢) éla politica integrada proporciona un marco de referencia para el
establecimiento de los objetivos integrados?
d) éLa politica integrada incluye un compromiso de cumplir los
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requisitos aplicables?
e) éla organizacién considera dentro de su politica integrada,
aspectos como: magnitud e impactos ambientales, peligros y riesgos
de PRL, actividades, productos y/o servicios?
2) dla organizacién incluye dentro de su politica integrada
compromisos tales como: proteccién del medio ambiente (incluida
la prevencion de la contaminacién), prevencién de incidentes y
cuidado de la salud y de enfermedades, cumplimiento de requisitos
legales y otros requisitos y de mejora continua del SGI?
5.2.2-Comunicacion de la Politica Integrada
a) dla politica integrada esta disponible, se mantiene (revisa) para
estar apropiada y est4 como informacién documentada?
b) éLa politica integrada es comunicada, se entiende y se aplica
dentro de la organizacién a todo el personal que trabaja y esté bajo
el control de la organizacién?
c} éLa politica integrada esté disponible para las partes interesadas
pertinentes (segiin corresponda)?
5.3-5.3-4.4.1 Roles, Responsabilidades y Autoridades en la Organizacion del SGI
a) éLa alta direccién asigna responsabilidades y autoridades para
todos los roles pertinentes, es comunicada y es entendida en la
organizacion?
b) éLa alta direccién se asegura que el SGI es conforme con los
requisitos de las normas?
¢) éla alta direccién se asegura que los procesos estan generando y
proporcionando las salidas previstas?
d) éLa organizacién informa a la alta direccién del desempefio del
SGI sobre las oportunidades de mejora?
e) éLa alta direcci6n se asegura que se promueve el enfoque basado
en el cliente en toda la organizacion?
f) la alta direccién se asegura de la integridad del SGI cuando se
planifican e implementan cambios en el mismo?
g) Dichos roles, responsabilidades y autoridades, éhan sido
documentados y comunicados?
h) gSe ha designado un encargado del SGI (miembro de la Alta
Direccién) responsable de los intereses en materia de PRL, calidad y
ambiental?
i) GEI encargado del SGI tiene competencia, responsabilidad y
autoridad para:
-Asegurar que el SGI es establecido, implementado y mantenido de
acuerdo a los requisitos de las normas.
-Informar a la Direccién, sobre el desempefio y los resultados del SGI
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de manera que dicha informacién sea tamada como base para la
mejora del SGI
~{Se ha comunicado la designacién del encargado del SGI a todo el
personal que trabaja bajo el control de la organizacién?
6-PLANIFICACION DEL SGI
6.1-Acciones para Abordar Riesgos y Oportunidades
6.1.1-6.1.1-4.3.1 Generalidades
a) éLa planificacién del SGI considera los aspectos internos y
externos (positivos y negatives), el alcance, los requisitos de las
partes interesadas y determina los riesgos y oportunidades de los
procesos, con el objetivo de asegurar de lograr los resultados
previstos, el cumplimiento de los requisitos legales y otros
requisitos, y el cumplimiento de la planificacién de acciones por
sobre los aspectos y peligros?
b) éLa organizacién determina los riesgos, oportunidades, aspectos
internos y externos (positivos y negativos) y los requisitos de las
partes interesadas (legales y otros) para asegurar que el SGI
aumente los efectos deseados?
¢) éLa organizacién determina los riesgos, oportunidades, aspectos
internos y externos (positivos y negativos) y los requisitos de las
partes interesadas (legales y otros) para prevenir o reducir los
efectos no deseados en el SGI?
d) éLa organizacion determina los riesgos, oportunidades, aspectos
internos y externos (positivos y negativos) y los requisitos de las
partes interesadas (legales y otros) para mejorar el SGI?
e) éLa organizacion se asegura con la gestion de riesgos que el SGI
logre los resultados previstos, considerando factores de riesgo
ambientales, peligros de PRL y requisitos legales, tanto propios
como de las partes interesadas?
f) gla organizacién determina situaciones de emergencia
potenciales de medio ambiente y de PRL, incluidas aquellas que
pudieran generar un impacto ambiental o dafo a las personas?
g) éLa organizacién mantiene informacién documentada de sus
procesos, en relacién a: aspectos ambientales, peligros, requisitos
legales, otros requisitos y la planificacién de acciones?
h) éLa organizacién cuenta con informacién documentada acerca de
sus riesgos y oportunidades?
i) éla organizacién dispone de un procedimiento establecido,
implementado y mantenido para la identificacién de peligros,
evaluacién de los riesgos e implementacién de las medidas de
control?
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j) €El procedimiento para la identificacién de peligros y evaluacién
de riesgos, considera?
Actividades rutinarias y no rutinarias.
Actividades de todo el personal que tiene acceso al lugar de trabajo
(incluidos subcontratistas y visitantes)
-Comportamiento humano, capacidades y otros factores humanos.
-Los peligros originados fuera del lugar de trabajo que puedan
afectar de manera adversa la seguridad y salud ocupacional de las
personas que trabajan bajo el control de la organizaci6n.
-Los peligros creados en las cercanias del lugar de trabajo por
actividades laborales realizadas bajo el control de la organizacion.
-La infraestructura, equipamiento y materiales utilizados en el lugar
de trabajo suministrados por la organizacién o por otros.
-Los cambios y propuestas de cambios en las actividades de la
organizacién, sus actividades o materiales.
-Las modificaciones en el sistema de gestién SGI, incluyendo
cambios temporales, y sus efectos en las operaciones, procesos y
actividades.
-Cualquier obligacin legal aplicable relacionada con la evaluacion
de riesgos y la implementacién de los controles necesarios.
-El disefio de reas de trabajo, procesos, instalaciones, maquinaria,
equipamiento, procedimientos operacionales, organizacién del
trabajo, incluyendo su adaptacién a las capacidades humanas.
k) La metodologia para la identificacién de peligros y evaluacién de
riesgos:
-Estd definida con respecto a su alcance y naturaleza asegurando su
enfoque proactivo.
-Asegura una apropiadaidentificacion, _priorizacion
documentacién de los riesgos y la aplicacién de medidas de control
6.1.2-6.1.2-4.3.1 Planificacion, Aspectos, Peligros y Riesgos
a) éla organizacién planifica las acciones para abordar los riesgos y
las oportunidades del SGI?
b) éLa organizaci6n planifica la manera de integrar e implementar
las acciones en sus procesos del SGI?
¢) éla organizacién planifica la manera de evaluar la eficacia de las,
acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades?
d) élas acciones tomadas por la organizacién para abordar los
riesgos y oportunidades, son proporcionales al impacto potencial
sobre la no conformidad de los productos y servicios?
e) éla organizacién, al determinar sus aspectos ambientales y
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peligros, considera los cambios que se generen en sus actividades,
productos o servicios?
) éLa organizacién considera, dentro de los aspectos ambientales y
peligros, las condiciones anormales y situaciones de emergencia
previsibles?
2) éLa organizacién determina aquellos aspectos y peligros que
tengan o puedan tener un impacto ambiental o riesgos pare la salud
significativos?
h) éLa organizacin comunica sus aspectos y peligros significativos
entre los diferentes niveles de la misma?
i) éla organizacién mantiene informacién documentada de sus
aspectos e impactos ambientales y peligros / riesgos, y los
significativos asociados?
j) éla organizacién mantiene informacién documentada de los
criterios utilizados para determinar sus aspectos ambientales y
peligros / riesgos significativos?
k) Se asegura que los resultados de dicha evaluacién han sido
considerados implementando controles especificos?
1) Al determinar los controles 0 cambiar controles existentes, se ha
considerado la reduccién de riesgos de acuerdo a la siguiente
jerarquia
-Eliminacién
~ Sustitucién.
= Control de ingenieria.
~ Avisos 0 controles administrativos.
= Uso de equipos de proteccion personal.
6.1.3-4.3.2Requisitos legales y otros requisitos
a) éLa organizacién determina y tiene acceso a los requisitos legales
y otros requisitos, relacionados con sus aspectos ambientales y
peligros?
b) éLa organizacin determina la aplicacién de los requisitos legales
y los otros requisitos, dentro de la misma?
c) éla organizacién considera los requisitos legales y los otros
reguisitos, al momento de establecer, implementar, mantener y
mejorar el SGI?
d) gla organizacién mantiene informacién documentada
relacionada de sus requisitos legales y otros requisitos?
e) gla organizacién ha establecido, implementado y mantenido
procedimiento(s) para la identificacién y acceso a los requisitos
legales y otros requisitos aplicables?
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f) Se asegura que los requisitos legales y otros requisitos aplicables
que la organizacién suscriba son tomados en cuenta al establecer,
implementar y mantener el SGI?
{g) ¢Se asegura la actualizacién de dicha informacién?
6.1.4-4.3.2 Planificacion de acciones
a) éLa organizacién planifica la toma de acciones respecto de sus
aspectos ambientales y peligros significativos, requisitos legales,
otros requisitos, los riesgos y las oportunidades identificadas?
b) gla organizacién planifica la manera de integrar e implementar
las acciones, en los procesos del SGI?
©) éLa organizacién planifica la evaluacion de la eficacia de las
acciones implementadas respecto del SGI?
d) éLa organizacién considera sus opciones tecnoldgicas, financieras,
y operacionales al momento de la planificacion de sus acciones?
e) gla organizacién mantiene documentos y registros de los
resultados de la identificacion de aspectos / peligros, evaluacion de
riesgos y actualizacién de los controles determinados?
f) cla organizacién considera la evaluacion de los riesgos y los
controles determinados al establecer, implementar y mantener el
sci?
8) éSe comunica esta informacién a los empleados que trabajan bajo
control de la organizaci6n y a otras partes interesadas?
6.2-6,2-4.3.3-4.4.4 Objetivos del SGI, Planificacion y Programas
6.2.1-Objetivos del SGI
a) éla organizacién establece objetivos integrados para las
funciones, niveles y procesos necesarios para el SGI, teniendo en
cuenta los aspectos ambientales y peligros significativos y sus
requisitos aplicables, sus riesgos y oportunidades?
b) élos objetivos integrados son coherentes con la politica
integrada?
¢) éLos objetivos integrados son mediibles (si es posible)?
d) ¢Los objetivos integrados consideran todos los requisitos
aplicables?
€) éLos objetivos integrados son pertinentes para la conformidad de
los productos y servicios y para el aumento de la satisfaccién del
cliente?
f) éLos objetivos integrados son seguidos / revisados?
8) éLos objetivos integrados se comunican a la organizacion?
h) éLos objetivos integrados se actualizan (cuando aplique]?
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i) éLos objetivos integrados estan como informacién documentada?
}) éLos objetivos incluyen el compromiso con la prevencién de dafios
humanos y enfermedades?
k) éLos objetivos incluyen el compromiso con la evaluacién del
cumplimiento legal y otros requisitos que la organizacién suscriba?
6.2.2-6.2.2-4.3.3 Planificacion de Acciones para Lograr Objetivos del SGI (Programas)
a) éLa organizacién dispone de “que se va a hacer” para lograr los
objetivos integrados?
b) éLa organizacion dispone de “que recursos se necesitarén” para
lograr los objetivos integrados?
c) éLa organizacion dispone de “quién sera el responsable” para
lograr los objetivos integrados?
d) éLa organizacién tiene determinado “cuando se terminaran los
objetivos” (plazo)?
e) dla organizacién tiene determinado “como se evaluaran los
resultados de los objetivos integrados” (incluido los indicadores de
seguimiento planificados)?
f) éla organizacién ha establecido, implementado y mantenido
programas para el logro de los objetivos?
g) Estos programas incluyen:
- La designacién de responsabilidades y autoridades para el logro de
los objetivos en las funciones y niveles relevantes de la organizacion
- Los medios y el plazo para el logro de los objetivos.
-LEl 0 los programas son revisados en periodos regulares y
planificados?
-eSon ajustados estos programas cuando sea necesario para
asegurar el logro de los objetivos?
6.3-6.1.2-4.3 Planificacion de los cambios
a) €Los cambios al SGI se desarrollan de manera planificada?
b) éLa organizacién considera, para la planificacién de los cambios,
el propésito de estos y sus consecuencias potenciales?
c) éLa organizacién, considera la integridad del SGI antes de realizar
un cambio al mismo?
d) éla organizacién, antes de realizar un cambio, considera la
disponibilidad de recursos?
e) éla organizacién, considera antes de realizar un cambio, la
asignacién o reasignacién de responsabilidades y autoridades?
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T-APOYO A LOS PROCESOS DEL SGI
7.1-7.1 Recursos
7.1.1-Generalidades
a) éLa organizacién determina y proporciona los recursos necesarios,
para el establecimiento, implementacién, mantenimiento y mejora
continua del SGI?
b) éLa organizacion considera las capacidades y limitaciones de los
recursos internos existentes antes de proporcionar estos?
¢) éLa organizacion determina y considera que se “necesita obtener
de los proveedores externos”?
7.1.2- Personas
a) éla organizaci6n determina y proporciona las personas necesarias
para la implementacién eficaz de su SGI, para la operacién y control
de los procesos?
7.1.3- Infraestructura
a) gla organizacién determina, proporciona y mantiene la
raestructura necesaria para la operacién de sus procesos y asi
lograr la conformidad de los productos y servicios?
7.1.4- Ambiente para la Operacion de los Procesos
a) éLa organizacién determina, proporciona y mantiene un ambiente
necesario para la operacién de sus procesos y para lograr la
conformidad de los productos y servicios?
7.1.5-9.1-4.5.1 Recursos de Seguimiento y Medicion
7.1.5.1- Generalidades
a) éLa organizacién determina y proporciona los recursos necesarios
para asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se
realiza seguimiento y medicion de los procesos, productos, servicio?
b) éLa organizacion se asegura que los recursos proporcionados son
apropiados para el tipo de seguimiento y medicién realizados?
¢) éLa organizacién se asegura que los recursos se mantienen para
asegurarse de la idoneidad continua?
d) éLa organizacién conserva la informacién documentada como
evidencia de que los recursos de seguimiento y medicién son los
idéneos?
7.1.5.2-9.1.1-4.5.1 Trazabilidad de las Mediciones
Equipos o Instrumentos de Medicion
a) éla organizacién calibra o verifica a intervalos planificados (0
ambas) antes de su utilizaci6n, los equipos de medicion?
b) éLos equipos de medicion son calibrados o verificados contra
patrones de medicién trazables a patrones de medicién
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internacionales o nacionales?
c) Cuando no existan tales patrones ése conserva como informacién
documentada la base utilizada para la calibracién o verificacién?
d) éLos equipos de medicién se identifican para determinar su
estado?
e) élos equipos de medicién se protegen contra ajustes, dafio o
deterioro?
4) éla organizacién, valida los resultados entregados por el equipo,
cuando se detecta que este no estaba apto para medir?
2) Cuando la organizacién se percata que la medicién fue realizada
Por un equipo no apto étoma las medidas necesarias para asegurar
la fiabilidad de la informacion entregada?
h) cExisten procedimientos para la calibracién y mantenimiento de
los dispositivos de medicién y seguimiento del desempefio, cuando
estos dispositivos sean requeridos?
7.1.6- Conocimientos de la Organizacion
a) éLa organizacién determina los conocimientos necesarios para la
operacién de sus procesos y la conformidad de productos, servicios?
b) éLa organizacién mantiene y pone a disposicién estos
conocimientos en la medida de lo necesario?
d) La organizacién éconsidera sus conocimientos actuales para
abordar necesidades y tendencias?
d) La organizaci6n, cuando llegan nuevas necesidades, tendencias 0
conocimientos éDetermina como adquirir o acceder a estos nuevos
conocimientos adicionales necesarios y a las actualizaciones
requeridas?
7.2-7.2-4.4.2 Competencia
a) ¢La organizacién determina la competencia necesaria de las
personas bajo su control, que realizan trabajos que afecta el
desempefio ambiental, PRL y calidad, eficacia, cumplimiento legal y
de otros requisitos del SGI?
b) gla organizacion se asegura que estas personas sean
competentes en educacién, formacién y experiencia apropiada
relacionada a aspectos ambientales, peligros de PRL y calidad?
¢) Cuando sea aplicable éLa organizacién toma acciones para
adquirir la competencia necesaria?
d) éLa organizacion evalia la eficacia de las acciones tomadas?
e) éla organizacion conserva la informacién documentada
apropiada como evidencia de la competencia y de la eficacia de las
actividades de capacitacién?
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7.3-7.3-4.4.2 Toma de Conciencia
a) éla organizacion se asegura que las personas que realizan
trabajos que afectan el desempefio y eficacia del SGI toma
conciencia de la politica integrada?
b) éLa organizacién se asegura que las personas que realizan
trabajos que afectan el desempeiio y eficacia tomen conciencia de
los objetivos integrados?
¢) gla organizacién se asegura que las personas que realizan
trabajos que afectan el desempefio y eficacia tomen conciencia
sobre su contribucién a la eficacia del SGI, incluido los beneficios de
una mejora del desempefio?
d) éLa organizacién se asegura que las personas que realizan
trabajos que afectan el desempefio y eficacia, tomen conciencia
sobre las implicancias en no cumplir los requisitos del SGI?
e) éLa organizaci6n se asegura que, quienes realicen trabajos bajo su
control, tomen conciencia de los aspectos ambientales y peligros
significativos y los impactos ambientales y peligros reales o
potenciales asociados con su trabajo?
f) La organizacién se asegura de la toma de conciencia, de las
personas involucradas, respecto de las implicancias de no cumplir
los requisitos legales u otros?
g) Se ha establecido, implementado y mantenido un procedimiento
ara que el personal tome conciencia de:
Las consecuencias actuales y potenciales de su trabajo y su
comportamiento para el SGI; y de los beneficios para el SGI de la
mejora de desempefio personal
-Sus roles y responsabilidades; la importancia de la conformidad con
la Politica integrada, los procedimientos y los requisitos del SGI,
incluyendo los requisitos de preparacién y respuesta ante
emergencias
~ Las consecuencias en caso de apartarse de los procedimientos.
7.4-7.4-4.3.2-4.4.3 Comunicacion del SGI
7.4.1 Generalidades
a) éla organizacién determina las comunicaciones internas y
externas pertinentes al SGI?
) éLa organizacién determina “que comunicar?
¢) éLa organizacién determina “cuando comunicar”?
d) éLa organizacién determina “a quién comunicar”?
e) éLa organizacién determina “como comunicar”?
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) éLa organizacién determina “quién comunica”?
g) éla organizacién al establecer sus procesos de comunicacién
considera sus requisitos legales y los demas requisitos?
h) éLa organizacién asegura que la informacién ambiental y de PRL
sea coherente con la informacién generada dentro del SGI?
i) éLa organizacin da respuesta a las comunicaciones relacionadas
con su SGI?
j) ela organizacién conserva informacién documentada como
evidencia de sus comunicaciones (segtin corresponda)?
k) La organizacién ha considerado los peligros y aspectos del SGI
para el establecimiento, implementacién y mantenimiento de un
procedimiento que considere:
-La comunicacién interna entre los diferentes niveles y funciones
dentro de la organizacién
-La comunicacién con personal contratado y visitantes al lugar de
trabajo.
-Recibir, documentary responder a las manifestaciones relevantes
provenientes de las partes interesadas de origen externo.
NgSe han establecido, implementado y mantenido procedimiento(s)
para la participacién de trabajadores, en relacién az
~ Su apropiado involucramiento en la identificacion de aspectos,
peligros, en la evaluacién de riesgos y en la determinacién de
controles.
- Su apropiado involucramiento en la investigacién de incidentes.
~ Su involucramiento en el desarrollo y revisién de las Politicas y
objetivos del SGI.
- Las consultas acerca de cambios que puedan afectar el SGI
- Representaci6n en temas del SGI.
7.4.2 Comunicacién Interna
a) éLa organizacion comunica internamente (a todos los niveles y
funciones) la informacién relacionada con su SGI, incluido los
cambios en el SGI?
b) éla organizacién asegura que sus procesos de comunicacion
permiten que, quienes realicen trabajos bajo control de la. misma,
contribuyan a la mejora continua?
¢) éLos trabajadores estan informados acerca de su participacion en
acuerdos en temas del SGl, incluido el encargado del SGI?
d) éLos trabajadores estén informados con el personal de los
cambios que pueden afectar al SGI?
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7.4.3 Comunicacion Externa
a) la organizacién comunica externamente la informacion
relacionada con su SGI, conforme a requisitos legales u otros?
b) gla organizacién se asegura que, cuando sea apropiado, las
partes interesadas externas relevantes son consultadas sobre temas
del SGI?
1.5-1.5-4.4.4-4.4.5-4.5.4 Informacion Documentada del SGI
7.5.1-Generalidades
a) él SGI de la organizacion incluye toda la informacién
documentada solicitada por estas normas?
b) &I SGI de la organizacién incluye la informacién documentada
que esté determinada como necesaria para la eficacia del SGI?
¢) Se ha establecido un procedimiento de control documentos que
defina los controles necesarios para:
= Aprobar los documentos en lo relativo a su adecuaci6n antes de su
emision,
-Revisar_y actualizar los documentos cuando sea necesario y
aprobarlos nuevamente.
“Asegurarse que se identifican los cambios y el estado de revision
actual de los documentos.
-Asegurarse que las versiones pertinentes de los documentos
aplicables se encuentren disponibles en los puntos de uso.
~Asegurarse que los documentos permanecen legibles y facilmente
identificables.
~Asegurarse que se identifiquen los documentos de origen externo y
se controla su distribucién.
-Prevenir el uso no intencionado de documentos absoletos, y
aplicarles una identificacién en caso que se mantengan.
d) gSe han establecido, implementado y —mantenido
procedimiento(s) para la identificacién, _almacenamiento,
proteccién, recuperacién, tiempo de retencién y disposicién de
registros relacionados con el SGI?
e) gLos registros del SGI son legibles, identificables y trazables hasta
las actividades involucradas?
7.5.2-Creacion y Actualizacion
a) éLa organizacién al crear y actualizar la informacion
documentada, se asegura que esta esté identificada y con
descripcién (titulo, fecha, autor, numero de referencia)?
b) gla organizacién al crear y actualizar la informacion
documentada, se asegura del formato de esta (idioma, version del
software, graficas, tipo de soporte)?
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c) éla orgenizacién al crear y actualizar la informacién
documentada, se asegura de la revisidn y aprobacién de estos?
7.5.3-Control de la Informacion Documentada
7.5.3.1-Informacion Documentada
a) éLa organizaci6n controla la informacién documentada?
b) éLa organizacién se asegura que la informacién documentada
esté disponible y sea idénea para su uso, donde y cuando se
requerirs?
c) dla organizacién se asegura que la informacién documentada
este protegida adecuadamente?
7.5.3.2-Actividades a Realizar para el Control de la Informacion Documentada
a) éLa organizacién distribuye, da acceso, dispone de forma y uso de
recuperaci6n para la aplicacién de la informacién documentada?
b) éLa organizacién almacena y preserva la legibilidad (y uso no
intencionado) de la informacién documentada?
€) éla organizacion controla los cambios en la informacién
documentada?
d) éLa organizacién conserva y dispone de un uso final a la
informacién documentada?
e) éla organizacién identifica y controla la informacion
documentada de origen externo?
f) éLa organizacién protege contra modificaciones no intencionadas,
la informacién documentada?
8-OPERACION
8.1-8.1-4-4.6 Planificacion y Control Operacional
a) éla organizacién planifica, implementa y controla los procesos
necesarios para cumplir los requisitos de provisién de productos y
servicios y para implementar la “Planificacién de SGI” y para las
acciones para abordar los riesgos?
b) éLa organizacién planifica, implementa y controla los requisitos
para los productos y servicios, sean legales como otros requisitos?
©) ela organizacién planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para todos los procesos dentro de SGI?
d) gla organizacion planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la aceptacién de los productos y
servicios?
e) gla organizacién planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la determinacién de los recursos
necesarios pata lograr la conformidad con los requisitos de
productos y servicios?
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f) éla organizacién planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la implementacién del control de
los procesos?
g) éla organizacién planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios para la determinacién, el
mantenimiento y la conservacién de la informacién documentada
para tener confianza en que los procesos se han Ilevado a cabo
segiin lo planificado?
h) éla_ organizacién planifica, implementa y controla_ el
establecimiento de criterios para la determinaci6n, el
mantenimiento y la conservacién de la informacién documentada
para demostrar la conformidad de los productos y servicios con sus
requisitos?
i) gla organizacién preve a salida de la planificacion,
implementacién y control, son adecuados a las operaciones de la
organizacion?
j) éLa organizacién controla los cambios planificados y revisa las
consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para
evitar cualquier efecto adverso?
k) éLa organizacién se asegura que los procesos contratados
externamente estén controlados?
I) dla organizacién establece controles que aseguren que sus
requisitos de calidad, ambientales y de PRL se consideren en el
proceso de disefio y desarrollo (operacién), considerando cada
etapa de su ciclo de vida del producto o servicio?
m) éla organizacién considera sus requisitos de calidad,
ambientales y de PRL para la compra de productos y/o servicios?
n) gla organizacién comunica sus requisitos de calidad,
ambientales y de PRI a los proveedores externos y contratistas?
ji) éla organizacién considera la necesidad de informar acerca de
los impactos ambientales y peligros potenci
asociados al transporte o entrega, uso, fin de la vida util y
disposicién final de sus productos y/o servicios?
8.2A-Requisitos para los Productos y Servicios (Parte Interesada 14001 - 18001
8.2.1-Comunicacion con el cliente
a) éLa organizacién incluye, en la comunicacién con los clientes, el
proporcionar informacién relativa a los productos o servicios?
b) éLa organizacién incluye, en la comunicacién con los clientes, el
tratar las consultas, los contratos o pedidos, incluyendo cambios?
) éLa organizacién incluye, en la comunicacién con los clientes, el
obtener la retroalimentacién de los clientes relativa a los productos
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yy servicios, incluyendo las quejas de los clientes?
d) éLa organizacién incluye, en la comunicacién con los clientes, el
manipular o controlar la propiedad del cliente?
e) éLa organizacién incluye, en la comunicacién con los clientes, el
establecer los requisitos especificos para las acciones de
contingencia, cuando sea pertinente?
8.2.2-Determinacion de los requisitos para los productos y servicios
a) éla organizacién determina los requisitos para los productos y
servicios que se van a entregar a los clientes (legales y otros)?
b) éla organizacion se asegura de determinar cualquier requisito
legal y reglamentario aplicable?
¢) éla organizacién se asegura de determinar cualquier requisito
necesario para lo organizacion?
d) gla organizacion se asegura que puede cumplir con las
declaraciones acerca de los productos y servicios que ofrece?
8.2.3-Revision de los Requisitos para los Productos y Servici
1s
8.2.3.1-Capacidad de cumplir los Requisitos de Productos y Servicios
a) éLa organizacién se asegura que tiene la capacidad de cumplir los
requisitos de los productos y servicios ofrecidos al cliente?
b) éLa organizacidn lleva a cabo una revision de los requisitos antes,
de comprometerse a suministrar los productos y servicios?
c) éLa organizacion se asegura de revisar los requisitos especificados
por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de
entrega y las posteriores a la misma?
d) gla organizacion se asegura de revisar los requisites no
especificados por el cliente, pero necesarios para el uso especificado
© previsto, cuando sea conocido?
e) éLa organizacion se asegura de revisar los requisitos especificados
por la misma (propios de la organizacién)?
f) La organizacién se asegura de revisar los requisitos legales y
reglamentarios aplicables a los productos y servicios?
g) éLa organizacién se asegura de revisar las diferencias existentes
entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados
previamente?
h) éla organizacién se asegura de que se resuelven las diferencias
existentes entre los requisitos del contrato 0 pedido y los
expresados previamente?
i) éla organizacién se asegura de confirmar los requisites del cliente
antes de la aceptacién, cuando el cliente no proporcione una
declaracién documentada de sus requisitos?
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8.2.3.2-Conservacion de la Informacion Documentada
a) éLa organizacion conserva la informacion documentada relativa a
los resultados de la revision?
b) éLa organizacion conserva la informacién documentada relativa a
cualquier requisito nuevo para los productos o servicios?
8.2.4-6,1.2-4.3 Cambios en los requisitos para los Productos
y Servicios
a) éLa organizacién se asegura que, cuando se cambien los
requisitos para los productos o servicios, la informacién
documentada pertinente, sea modificada, y de que las personas
pertinentes sean conscientes de los requisitos modificados?
8.2B-4.4.7 Preparacion y respuesta ante emergencias
a) éLa organizacién establece, implementa y mantiene los procesos
necesarios para responder frente a situaciones potenciales de
emergencia detectadas en la gestion de riesgos?
b) éLa organizacion debe estar preparada para prevenir o mitigar
impactos ambientales provocados por situaciones de emergencia,
de manera planificada?
¢) gla organizacién responde ante situaciones de emergencia
reales?
d) gla organizacién debe toma acciones ante las posibles
consecuencias de las emergencias, acorde al impacto de las mismas
yal impacto ambiental potencial?
e) éLa organizacién pone a prueba, de forma periodica, las acciones
de respuesta planificadas? (simulacros)
f) Ela organizacién evaliia y revise periddicamente los procesos y
acciones de respuesta planificadas, después de que hayan ocurrido
situaciones de emergencia 0 luego de un simulacro?
g) éLa organizacion informa y forma a las personas dentro de su
alcance, en relacién ala preparacién y respuesta ante emergencias?
h) éLa organizacion informa a las partes interesadas, en relacion ala
preparacién y respuesta ante emergencias?
i) éLa organizacién mantiene informacién documentada que
evidencie, que los procesos se llevan a cabo de la manera
planificada?
j) Se ha establecido implementado y mantenido un procedimiento(s)
para:
- Identificar situaciones de emergencia potenciales.
- Responder a dichas situaciones de emergenci
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8.3-Disefio y Desarrollo de los Productos y Servicios
8.3.1-Generalidades
a) éla organizacidn se asegura de establecer, implementar y
mantener un proceso de disefio y desarrollo adecuado para
asegurar la posterior provisin de productos y servicios?
8.3.2-Planificacion del Disefo y Desarrollo
a) La organizacin, para determinar las etaoas y controles para el
disefio y desarrollo éconsidera la naturaleza, duracién y complejidad
de las actividades del DyD?
b) La organizacién, para determinar las etapas y controles para el
disefio y desarrollo éconsidera las etapas del proceso requeridas,
incluyendo las revisiones de DyD?
) La organizacién, para determiner las etapas y controles para el
disefio _y desarrollo éconsidera las actividades requeridas de
verificacién y validacién del DyD?
d) La organizacién, para determinar las etapas y controles para el
disefio y desarrollo éconsidera las responsabilidades y autoridades
involucradas en el proceso de DyD?
e) La organizacién, para determinar las etapas y controles para el
disefio y desarrollo éconsidera las necesidades de recursos internos
y externos para el DyD?
f) La organizacién, para determinar las etapas y controles para el
disefio y desarrollo éconsidera la necesidad de controlar las
interfaces entre las personas que participan activamente en el
proceso de DyD?
g) La organizaci6n, para determinar las etapas y controles para el
disefio y desarrollo éconsidera la necesidad de participacién activa
de los clientes y usuarios en el proceso de DyD?
h) La organizacién, para determinar las etapas y controles para el
disefio y desarrollo éconsidera los requisitos para la posterior
provisién de los productos y servicios?
i) La organizaci6n, para determinar las etapas y controles para el
disefio y desarrollo éconsidera el nivel de control del proceso de
DyD esperado por los clientes y otras partes interesadas?
j) La organizacién, para determinar las etapas y controles para el
disefio. y desarrollo ¢considera la informacién documentada
necesaria para demostrar que se han cumplido los requisitos de!
Dyo?
8.3.3-Entradas para el Disefio y Desarrollo
a) éLa organizacién determina los requisitos esenciales para los tipos
especificos de productos y servicios a disefiar y desarrollar?
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b) La organizacién, para los tipos especificos de productos y
servicios a disefiar y desarrollar édetermina y considera los
requisitos (funcionales y de desempefio)?
¢) La organizacién, para los tipos especificos de productos y servicios
a disefiar y desarrollar édetermina y considera la informacién
proveniente de actividades previas del DyD similares?
d) La organizacion, para los tipos especificos de productos y
servicios a disefiar y desarrollar édetermina y considera los
reguisitos legales y reglamentarios?
e) La organizacién, para los tipos especificos de productos y servicios
a disefiar y desarrollar édetermina y considera las normas 0 codigos
de practicas que la organizacin se ha comprometido a
implementar?
f) La organizacién, para los tipos especificos de productos y servicios
a disefiar y desarrollar ¢determina y considera las consecuencias
potenciales de fallar debido a la naturaleza de los productos 0
servicios?
g) lz organizacién, se asegura que las entradas deben ser
adecuadas para los fines del DyD y que ademés deben estar
completas y sin ambigtiedades?
h) éla organizacién se asegura que las entradas contradictorias del
DyD deben resolverse?
i) éLa organizacién conserva la informacién documentada sobre las
entradas del DyD?
8.3.4-Controles para el Diseno y Desarrollo
a) éLa organizacién controla el proceso de DyD?
b) éLa organizacién define los resultados a obtener de los controles
a realizar en el DyD?
¢) éla organizacidn realiza revisiones para evaluar la capacidad de
los resultados del DyD conforme a los requisitos?
d) éla organizacién realiza actividades de verificacién para
asegurarse de que las salidas del DyD cumplen los requisitos de las
entradas?
e) ¢La organizacion realiza actividades de validacion para asegurarse
que los productos y servicios resultantes satisfacen los requisitos
para su aplicacién especificada o su uso previsto?
f) éLa organizacién toma accién sobre los problemas determinados
durante las revisiones, verificaciones y validacién?
g) éla organizaci6n conserva la informacién documentada de estas,
actividades?
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8.3.5-Salidas del Disefio y Desarrollo
a) éLa organizaci6n se asegura que las salidas del DyD cumplen los
requisitos de entrada?
b) éLa organizacion se asegura que las salidas del DyD son
adecuadas para los procesos posteriores para la provision de
productos y servicios?
c) éLa organizacion se asegura de que las salidas de! DyD incluyen o
hacen referencia a os requisitos de seguimiento y medicién, cuando
sea apropiado, y a los criterios de aceptacin?
d) éLa organizacién se asegura de que las salidas del DyD especifican
las caracteristicas de los productos y servicios que son esenciales
para su propésito previsto y su provision segura y correcta?
e) dla organizacion debe conservar informacién documentada
sobre las salidas del yD?
8.3.6-6.1.2-4.3 Cambios del Disefio y Desarrollo
a) éLa organizaci6n identifica, revisa y controla los cambios hechos
durante el DyD?
b) La organizaci6n, posteriormente y en la medida necesaria ése
asegura de que no haya un impacto adverso conforme a la
existencia de cambios de los requisitos (los identifica, revisa y
controla)?
¢) éLa organizacién conserva informacién documentada sobre los
cambios del DyD?
d) éLa organizacién conserva informacién documentada sobre los
resultados de las revisiones?
e} gla organizacién conserva informacion documentada sobre la
autorizacién de los cambios?
f) éLa organizacién conserva informacién documentada sobre las,
acciones tomadas para prevenir los impactos adversos?
8.4-8.1-4.3.1 Control de los Procesos, Productos y Servicios Suministrados Externamente
8.4.1-Generalidades
a) éLa organizacion se asegura de que los procesos, productos y
servicios suministrados externamente son conformes a los
requisitos?
b) dla organizacidn se asegura de determinar los controles a aplicar
a los procesos, productos y servicios suministrados externamente
cuando estos estén destinados a incorporarse dentro de los propios
productos y servicios?
c) éLa organizacion se asegura de determinar los controles a aplicar
a los procesos, productos y servicios suministrados externamente
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cuando estos son proporcionados directamente a los clientes por
proveedores externos en nombre de la organizacién?
d) éLa organizacién se asegura de determinar los controles a aplicar
a los procesos, productos y servicios suministrados externamente
cuando un proceso, 0 una parte de un proceso, es proporcionado
por un proveedor externo como resultado de una decisién de la
organizacion?
e) éla organizacién determina y aplica criterios para la evaluacién,
la seleccién, seguimiento del desempeiio y la reevaluacién de los
proveedores externos, baséndose en su capacidad de suministrar
conforme a requisitos?
f) gla organizacién conserva informacién documentada de estas
actividades y de cualquier accién necesaria que surja de las
evaluaciones?
8.4.2-Tipo y Alcance del Control
a) éLa organizacion se asegura de que los procesos, productos y
servicios suministrados externamente no afectan de manera
adversa la capacidad de la organizacion de entregar productos y
servicios conformes a los requisitos a los clientes?
b) éla organizacién se asegura que los productos suministrados
externamente permanecen dentro del control del SGI?
¢) éLa organizacién define los controles que pretende aplicar a un
proveedor externo y los que pretende aplicar a las salidas
resultantes?
d) éLa organizacion tiene consideracion del impacto potencial de los
procesos y servicios suministrados externamente conforme a los
requisitos del cliente, legales y reglamentarios aplicables?
e) La organizacién tiene consideracién de la eficacia de los
controles aplicados por el proveedor externo?
f) éla organizacion determina la verificacién u otras actividades
necesarias para asegurarse de que los procesos, productos y
servicios suministrados externamente cumplen los requisitos?
8.4.3-Informacion para los Proveedores Externos
a) éLa organizacion se asegura de la adecuacién de los requisitos
antes de su comunicacién al proveedor externo?,
b) éla organizacién comunica a los proveedores externos los,
requisitos para los procesos, productos y servicios a proporcionar?
¢) éla organizacién comunica @ los proveedores externos los
requisitos para la aprobacién de los productos y servicios?
d) éla organizacién comunica a los proveedores externos los
requisitos para la aprobacién de los métodos, procesos y equipos?
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e) éLa organizacién comunica a los proveedores externos los
requisitos para la aprobacién de la liberacién de los productos y
servicios?
f) gla organizacién comunica a los proveedores externos los
requisitos para la competencia, incluyendo cualquier calificacion
requerida de las personas?
8) éLa organizacién comunica 2 los proveedores externos los
requisitos para las interacciones con la organizacién?
h) éla organizacién comunica a los proveedores externos los
requisitos para las actividades de verificacién o validacién que la
organizacion, 0 su cliente, pretenden llevar a cabo en las
instalaciones del proveedor?
8.5-8.1-4.4.6 Produccion y Provision del Servicio
8.5.1-Control de la Produccion y de la Provision del Servicio
a) éLa organizacién desarrolla la produccién y provision del servicio
bajo condiciones controladas?
b) éla organizacién dispone de informacién documentada que
defina las caracteristicas de los productos a producir, los servicios a
prestar, o las actividades a desempefiar?
¢) éla organizacion dispone de informacién documentada de los
resultados que se deben alcanzar?
d) éla organizacién dispone de los recursos de seguimiento y
medicién adecuados bajo condiciones controladas?
e) gla organizacién dispone bajo condiciones controladas la
implementacién de actividades de seguimiento y medicién en las
etapas apropiadas para verificar que se cumplen los criterios de
control de los procesos o sus salidas y los criterios de aceptacién
para los productos y servicios?
f) dla organizacién dispone bajo condiciones controladas la
infraestructura_y el entorno adecuado para la operacién de los
procesos?
8) gla organizacién dispone bajo condiciones controladas la
designacién de personas competentes, incluyendo cualquier
calificacion requerida?
h) gla organizacién dispone de condiciones controladas para la
validacién y revalidacion periddica de la capacidad para alcanzar los,
resultados planificados de los procesos, cuando las salidas
resultantes no pueden verificarse mediante actividades de
seguimiento y medicién posteriores?
i) ela organizacién dispone de condiciones controladas la
implementacién de acciones para prevenitr los errores humanos?
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j) gla organizacién dispone de condiciones controladas la
implementacién de las actividades de liberacién, entrega y
posteriores a la entrega?
k) éLa organizacién dispone de procedimientos documentados para
cubrir situaciones en las que su ausencia puede derivar en
apartamientos a la Politica y abjetivos del SGI?
8.5.2-9.1-4.5.4 Identificacion y Trazabilidad
a) éLa organizacién utiliza medios apropiados para identificar las
salidas, cuando sea necesario, para asegurar la conformidad de los
productos y servicios?
b) éLa organizacién identifica el estado de las salidas con respecto a
los requisitos de seguimiento y medicién?
c) éLa organizacion controla la identificacién Gnica de las salidas
cuando la trazabilidad sea un requisito?
d) éLa organizacién conserva la informacién documentada
necesaria para permitir la trazabilidad?
8.5.3-7.4.3-4.4.3 Propiedad Perteneciente a los Clientes o Proveedores Externos (P.I.)
a) éLa organizacion cuida la propiedad perteneciente a los clientes 0
proveedores externos mientras este bajo el control de la misma?
b) éLa organizacién identifica, verifica, proteger y salvaguarda la
propiedad de los clientes o de los proveedores externos
suministrada para su utilizacién o incorporacién dentro de Producto
0 Servicio?
¢) En caso de pérdida, deterioro o este inadecuada para su uso la
propiedad del cliente o proveedor externo éLa organizacién informa
de esto al cliente 0 proveedor externo y conserva la informacién
documentada sobre lo ocurrido?
8.5.4-Preservacion
a) éla organizacién preserva las salidas durante la produccion y
prestacién del servicio, con el objetivo de asegurar la conformidad
con los requisitos?
8.5.5-Actividades Posteriores a la Entrega
a) gla organizacién cumple los requisitos para las actividades
posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios?
b) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la
entrega que se requieren éLa organizacidn considera los requisitos
legales y reglamentarios?
©) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la
entrega que se requieren éla organizacién considera las,
consecuencias potenciales no deseadas asociadas a sus productos y
servicios?
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d) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la
entrega que se requieren éLa organizacién considera la naturaleza,
el uso y la vida util prevista de sus productos y servicios?
e) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la
entrega que se requieren éLa organizacién considera los requisitos
del cliente?
f) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la
entrega que se requieren éLa organizacién considera la
retroalimentacion del cliente?
8.5.6-6.1.2-4.3 Control de los Cambios
a) La organizacién revisa y controla los cambios para la produccién
© Ia prestacién del servicio, en la extension necesaria para
asegurarse de la continuidad en la conformidad con los requisitos?
b) {La organizacién conserva la informacién documentada que
describa los resultados de la revisién de los cambios, las personas
que autorizan el cambio y de cualquier accidn necesaria que surja de
la revision?
8.6-8.1-4.4.6 Liberacion de los Productos y Servicios
a) éLa organizacion implementa las disposiciones planificadas, en las,
etapas adecuadas, para verificar que se cumplen los requisitos de
los productos y servicios?
b) éLa organizacién NO libera los productos y servicios hasta que se
hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas,
a menos que sea aprobado por la autoridad o por el cliente?
¢) éLa organizacion conserva la informacién documentada sobre la
liberacién de los productos y servicios?
d) éla informacién documentada incluye la conformidad con los
criterios de aceptacién?
e) éLa informacién documentada incluye la trazabilidad a las
personas que autorizan la liberacion?
8.7-Control de las Salidas No Conformes
8.7.1-Identificacion Salidas No Conformes y su Control
a) éLa organizacion se asegura que las salidas no conformes con sus
requisitos se identifican y se controlan para prevenir su uso 0
entrege no intencionada?
b) éLa organizacion toma las acciones adecuadas basandose en la
naturaleza de la NC y en su efecto sobre la conformidad de los
productos y servicios?
¢) A los productos y servicios no conformes detectados después de
su entrega ése les identifica y se controla y se toman las acciones
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pertinentes para evitar su uso 0 entrega no intencionada?
d) ela organizacién ante una salida no conforme, trata su
correccién?
e) éLa organizacién ante una salida no conforme, las separa,
contiene, devuelve 0 suspende la provision de los productos 0
servicios?
) éLa organizacién ante una salida no conforme, de aplicar, informa
al cliente?
g) éLa organizacién ante una salida no conforme, obtiene la
autorizacién para su aceptacién bajo concesién?
h) éLa organizacion verifica la conformidad con los requisitos cuando
se corrigen las salidas no conformes?
8.7.2-Informacion Documentada
a) gla organizacion conserva informacién documentada que
describe la no conformidad?
b) ela organizacion conserva informacién documentada que
describe las acciones tomadas?
©) éla organizacién conserva informacién documentada que
describe las concesiones obtenidas?
d) éla organizacién conserva informacién documentada que
identifique la autoridad que decide la accién respecto a la no
conformidad?
9-EVALUACION DEL DESEMPENO
9.1-9.1-4.5.1 Seguimiento, Medicion, Analisis y Evaluacion
9.1.1-Generalidades
a) gla organizacion determina que “necesita seguimiento y
medicion”?
b) éLa organizacién determina los métodos de seguimiento,
medicién, andlisis y evaluacién necesarios para asegurar resultados
validos?
c) éLa organizacién determina cuando se deben llevar a cabo el
seguimiento y la medicion?
d) éla organizacién determina cuando se deben analizar y evaluar
los resultados del seguimiento y la medicién?
e) éLa organizaci6n evaltia el desempefio y la eficacia del SGI?
f) éla_ organizacién conserva la informacién documentada
apropiada como evidencia de los resultados del desempefio del SGI?
) éLa organizacién comunica externa e internamente la informacion
relacionada con su desempefio ambiental y de PRL?
h) éSe han establecido, implementado y mantenido procedimientos
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para monitorear y medir el desempefio del SGI regularmente?
i) El 0 los procedimientos relacionados tienen en cuenta:
-Mediciones cualitativas y cuantitativas adecuadas a la organizacién.
-Seguimiento del grado de cumplimiento de los objetivos del SGI.
-Monitoreo de la efectividad de los controles (tanto para la salud
como para seguridad).
-Mediciones pro-activas del desempefio del SGI para monitorear los
programas y los criterios operacionales y de control.
-Mediciones reactivas del desempefio para hacer seguimiento de
incidentes ambientales, enfermedades, incidentes (incluyendo
accidentes) y otras evidencias histéricas de comportamientos
deficientes del SGI.
-Registros del seguimiento y monitoreo del desempefio para
facilitar el andlisis de acciones correctivas y preventivas.
9.1.2A-Satisfaccion del Cliente
a) éla organizacién realiza seguimiento a las percepciones de los
clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y
expectativas?
b) éLa organizacién determina los métodos para obtener, realizar el
seguimiento y revisar esta informacion?
9.1.2B-4.5.2 Evaluacion del cumplimiento
a) ¢La organizacién establece, implementa y mantiene procesos
necesarios para evaluar sus requisitos legales y demas requisito del
sci?
b) éLa organizacién determina la frecuencia de evaluacién del
cumplimiento legal y otros requisitos?
c) éLa organizacion evalia y emprende acciones, producto de la
evaluacién del cumplimiento legal y otros requisitos?
d) éla organizacion procura la comprension de su estado de
cumplimiento legal y otros requisitos?
e) éLa organizacién mantiene informacién documentada como
respaldo de la evaluacidn del cumplimiento legal y otros requisitos?
f) ¢Se ha establecido, implementado y mantenido un
procedimiento(s) para evaluar periédicamente el cumplimiento de
los requisitos legales aplicables?
8) 2Se mantienen los registros de los resultados de las evaluaciones
periddicas?
h) 2Se evalia el cumplimiento con otros requisitos que la
organizacion suscriba? (La evaluacién podria ser conjunta a los
reguisitos legales)
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i) éSe mantienen los registros de los resultados de las evaluaciones
peridédicas?
9.1.3-Analisis y Evaluacion
a) éLa organizacién analiza y evalua los datos y la informacion
apropiados que surgen por el seguimiento y la medicion?
b) éLos resultados del andlisis son utilizados por la organizacién para
evaluar la conformidad de los productos y servicios?
¢) éLos resultados del andlisis son utilizados por la organizacion para
evaluar el grado de satisfaccién de los clientes?
d) éLos resultados del andlisis son utilizados por la organizacion para
evaluar el desempefio y la eficacia del SGI?
e) éLos resultados del andlisis son utilizados por la organizacion para
evaluar silo planificado se ha implementado de forma eficaz?
4) éLos resultados del andlisis son utilizados por la organizacién para
evaluar la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos
yoportunidades?
8) éLos resultados del andlisis son utilizados por la organizacién para
evaluar el desempefio de los proveedores externos?
h) éLos resultados del andlisis son utilizados por la organizacion para
evaluar la necesidad de mejoras en el SGI?
9.2-9.2-4.5.5 Auditoria Interna
9.2.1-Planificacion de Auditorias Internas
a) éla organizacién planifica auditorias internas a intervalos
planificados para proporcionar informacion acerca del SGI?
b) éLa organizacién planifica auditorias internas con el objetivo de
evaluar la conformidad del SGI con los requisitos propios?
c) éla organizacién planifica auditorias internas con el objetivo de
evaluar la conformidad del SGI con los requisitos de la normas?
d) éLa organizacién implementa y mantiene de manera eficaz la
planificacion de las auditorias a intervalos definidos para evaluar el
sci?
e) éSe ha establecido un procedimiento de auditoria?
Este establece:
- Las responsabilidades, competencias y requisitos para planificar,
conducir auditorias, elaborar informes y mantener los registros
asociados.
= La determinacién de los criterios de auditoria, el alcance, la
frecuencia y metodologia.
9.2.2-Programacion de las Auditorias Internas
a) éLa organizacién planifica, establece, implementa y mantiene uno
© varios programas de auditorias internas?
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b) éEstos programas de auditorias internas incluyen la frecuencia,
los métodos, las responsabilidades, los requisitos de planificacién y
la elaboracion de informes?
¢) éEstos programas consideran la importancia de los procesos
involucrados del SGI, los cambios que afecten a la organizacién y los
resultados de auditorias previas?
d) éLa organizacion define los criterios de la auditoria y el alcance
para cada auditoria?
e) éLa organizacién selecciona los auditores y lleva a cabo auditorias,
para asegurarse de la objetividad y la imparcialidad del proceso de
auditoria?
4) éLa organizacin se asegura de que los resultados de las auditorias
se informen a la direccién pertinente?
) éLa organizacién realiza correcciones y toma acciones correctivas
adecuadas sin demora injustificada?
h) aa organizacién conserva informacién documentada como
evidencia de la implementacién del programa de auditoria y de los
resultados de las auditorias?
9.3-9.3-4.6 Revision por la Direccion del SGI
9.3.1-Generalidades
a) éLa organizacién revisa el SGI a intervalos “planificados”, para
asegurarse de su conveniencia, adecuacidn, eficacia y alineacion
con la direccién estratégica de la organizaclon?
9.3.2-Entradas de la Revision por la Direccion
a) éLa organizacién incluye el estado de las acciones de las
revisiones por la direccién previas?
b) éla organizacién considera los cambios en las cuestiones externas,
¢ internas que sean pertinentes al SGI?
c) La organizacién considera la informacién sobre el desempefio y
la eficacia del SGI?
d) éLa organizacién considera las tendencias relativas 2 la
satisfaccién del cliente y la retroalimentacién de las partes
interesadas pertinentes (clientes, proveedores, etc.)?
e) dla organizacin considera las tendencias relativas al grado en
que se han logrado los objetivos integrados?
) éLa organizacién considera las tendencias relativas al desempefio
de los procesos y conformidad de los productos y servicios?
g) dla organizacion considera las tendencias relativas a las no
conformidades y acciones correctivas?
h) gla organizacién considera las tendencias relativas a los
resultados de seguimiento y medicion?
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i) éLa organizacién considera las tendencias relativas a los resultados
de las auditorias internas?
j) éla organizacién considera las tendencias relativas al desempefio
de los proveedores externos?
k) éLa organizacién considera la adecuacién de los recursos?
|) éla organizacién considera la eficacia de las acciones tomadas
para abordar los riesgos y las oportunidades?
'm) La organizaci6n considera las oportunidades de mejora?
n) la organizacién considera los cambios a los aspectos
ambientales y peligros significativos?
A) éla organizacién considera el cumplimiento de los requisitos
legales y otros requisitos suscritos?
0) éLa organizacion considera las comunicaciones con las partes
interesadas (incluida las quejas)?
) éLa organizacién considera los resultados de la participacién y
consultas?
q) éLa organizaci6n considera el estado de las investigaciones de los
incidentes, acciones correctivas y acciones preventivas?
) éla organizacién considera los cambios en las circunstancias,
incluyendo la evolucién de los requisitos legales y otros relacionados
con el SGI?
9.3.3-Salidas de la Revision por la Direccion
a) éLa organizacién emite decisiones y acciones relacionadas con
oportunidades de mejora?
b) éLa organizacion emite decisiones y acciones relacionadas con
cualquier necesidad de cambio en el SGI?
¢) éLa organizacion emite decisiones y acciones relacionadas con las,
necesidades de recursos?
d) éLa organizacion emite salida relacionada a la eficacia del SGI?
e) éLa organizacion emite salida relacionada @ acciones necesarias,
cuando no se hayan logrado los objetivos del SGI?
4) éLa organizacién emite salida relacionada 2 la integracién del SGI a
los procesos de! negocio, implicacion hacia la estrategia de la
organizacion?
) gla organizacién conserva informacién documentada como
evidencia de los resultados de las revisiones por la direccién?
h) éLa organizacién emite decisiones relativas con la Politica y
objetivos del SGI?
i) gLos resultados relevantes de la Revisién por la Direccién estan
disponibles para la comunicacion y consulta?
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10-MEJORA
10.1-10.1-4.5.3 Generalidades
a) éLa organizacion determina y selecciona las oportunidades de
mejora e implementa cualquier accién necesaria para cumplir los
requisitos del cliente y aumentar la satisfacci6n del cliente?
b) éLas oportunidades de mejora incluyen la mejora de productos y
servicios para cumplir los requisitos, asi como considerar las
necesidades y expectativas futuras?
©) éLas oportunidades de mejora incluyen corregir, prevenir o
reducir los efectos no deseados?
d) éLas oportunidades de mejora incluyen mejorar el desempefio y
la eficacia del SGI?
10.2-No Conformidad y Accion Correctiva
10.2.1-Ocurrencia de una No Conformidad
a) éla organizacién, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, reacciona ante la no conformidad?
b) éLa organizacién, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, toma acciones para controlar esta y corregirla?
c) éla organizacién, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, hace frente a las consecuencias?
d) éLa organizacién, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, evalua la necesidad de acciones para eliminar las
causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni
ocurra en otra parte?
e) éLa organizacidn, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, evalua la necesidad de acciones para eliminar las
causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni
ocurra en otra parte, mediante la revisin y anilisis de la no
conformidad, asi como la revisién, andlisis de causa y probabilidad
de repeticién de la no conformidad?
f) gla organizacién, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, evalda la necesidad de acciones para eliminar las
causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni
ocurra en otra parte, mediante la determinacién de las causas de la
no conformidad?
g) éLa organizacion, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, evalda la necesidad de acciones para eliminar las
causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni
ocurra en otra parte, mediante la determinacién de si existen NC
similares 0, que potencialmente puedan ocu
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h) éLa organizacién, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, implementa cualquier accién necesaria?
i) éla organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, revisar la eficacia de cualquier accién correctiva
tomada?
j) dla organizacion, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, si fuese necesario, actualiza los riesgos y
oportunidades determinados durante la planificacién?
k) éLa organizacién, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, si fuese necesario, hacer cambios al SGI?
I) éla organizacién se asegura que las acciones correctivas tomadas,
son apropiadas a los efectos de las NC encontradas?
j) éLa organizacién evalua contar con acciones tendiente a evitar la
ocurrencia de no conformidades mediante la revisién, andlisis de
causa y probabilidad de repeticion de la no conformidad?
10.2.2-Informacion Documentada
a) gla organizacién, conserva informacién documentada como
evidencia de la naturaleza de las no conformidades y cualquier
accién tomada posteriormente?
b) ala organizacion, conserva informacién documentada como
evidencia de los resultados de cualquier accién correctiva?
c) ¢Se han establecido, implementado y —mantenido
procedimiento(s) para registrar, investigar y analizar incidentes,
para:
~ Determinar deficiencias subyacentes del SGI y otros factores que
pueden causar o contribuir a la ocurrencia de accidentes.
- Identificar acciones correctivas.
= Identificar acciones preventivas.
- Identificar acciones de mejora.
~ Comunicar los resultados de dicha investigacin.
d) {Las acciones (correctivas, preventivas y de mejora) detectadas
son llevadas adelante en acuerdo con las partes interesadas
relevantes?
e) los resultados de la investigacién de incidentes se han
documentado y mantenido?
f)
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