Estudos Experimentais - ensaios clínicos

randomizados
• Tem como objetivo testar a eficácia de uma intervenção
terapêutica ou preventiva sobre determinada doença;
• É difícil saber as causas da doença;
• A randomização possibilita diminuir a variação ocorrida por
fatores externos que possam afetar a comparação;
• Duplamente-cega: quando investigadores e pacientes não
sabem a que tipo de intervenção são submetidos.
 Estudos Experimentais - ensaios clínicos
randomizados
• parte da “causa” para o “efeito”, os participantes são colocados
aleatoriamente nos grupos - de estudo e de controle;

• realiza-se a intervenção em apenas 1 dos grupos (vacina,

medicamentos, dietas, etc..- o outro grupo recebe placebo);

• Compara-se o RR nos dois grupos

OBS: São estudo de intervenção - os participantes são submetidos
à condições artificiais
Tipos de Estudos Epidemiológicos

• Estrutura dos Estudos clínicos randomizados:

Expostos

Participantes

Não-expostos

Grupos por
randomização
Ensaio de Comunidade
• Envolve a intervenção em nível de comunidades, ao invés de
indivíduos, apenas;
• Usado para avaliar a eficácia e efetividade de intervenções que
busquem a prevenção primária através da modificação dos fatores de
risco numa população;
• É conduzido dentro de um contexto socioeconômico de uma
população naturalmente formada
• Limitações: pequeno número de comunidades podem ser incluídas;
difícil de isolar uma comunidade.
Tipos de Estudos Epidemiológicos
1. Validade de uma investigação
Grau de correção das conclusões alcançadas;

2. Validade interna
Conclusões são corretas para a amostra investigada;

3. Validade externa
Pode extrapolar para a população de onde veio a amostra ou
para outras populações
 Tipos de Estudos Epidemiológicos
Viés Metodológico
Sinônimo de erro sistemático, vício, tendenciosidade, desvio.
• Viés de seleção - erros referentes à escolha da
população/pessoas.
• Viés de aferição - erros na coleta, nos formulários, nas perguntas,
despreparo dos entrevistadores.
• Viés de confundimento - interações entre variáveis, outras
associações, análise estatística inadequada.
Vantagens e desvantagens dos principais desenhos de estudos
epidemiológicos

Tipo Vantagens Desvantagens

Estudo de caso barato e fácil para não pode ser usado para
gerar hipóteses testar hipóteses

Série de casos fornece dados descritivos sem grupo controle, não pode
em doenças características ser usado para testar hipóteses

Transversal permite conhecer prevalência, não permite conhecer tempo

fácil, pode gerar hipóteses da exposição

Ecológico respostas rápidas, pode gerar dificuldade para controlar

hipóteses confundimentos
Fonte: Grisso, 1993
 Tipo Vantagens Desvantagens

Caso-controle permite estudos múltiplos de Difícil seleção de controles,

exposição e doenças raras, requer possibilidade de bias nos dados
poucos sujeitos, logística fácil e de exposição, a incidência não
rápida, não tão caro pode ser medida

Coorte Permite estudos múltiplos de

efeitos e exposições raras, menor caro, exige tempo, inadequado
possibilidade de bias na seleção e para doenças raras, poucas
nos dados de exposição, a incidên- exposições, perda dos sujeitos
cia pode ser medida

Ensaios clínicos desenho mais convincente, maior mais caro, artificial, logística
randomizados controle para evitar confundimento difícil, objeções éticas
ou variáveis desconhecidas
Fonte: Grisso, 1993
 Questões
Epidemiologia
1. (FUNCAB 2013) A tríade epidemiológica das doenças é composta por:

a) determinante, vetor e suscetível.

Letra B
b) hospedeiro, agente e ambiente.
c) suscetível, vetor e agente.
d) vetor, hospedeiro e ambiente.
e) agente, hospedeiro e suscetível.
2. (FUNCAB 2013) Em uma determinada população suscetível, verificou-se
que a incidência do sarampo tende a aumentar a cada três anos. Esse
fenômeno denomina-se:

a) variação irregular.
Letra D
b) variação sazonal.
c) epidemia progressiva.
d) variação cíclica.
e) surto epidêmico
VARIAÇÃO CÍCLICA
• São variações com ciclos periódicos e regulares.
• O comportamento cíclico das doenças resulta de recorrências nas
suas incidências, que podem ser anuais ou de periodicidade mensal
ou semanal.
• Na variação cíclica um dado padrão é repetido de intervalo em
intervalo.
3. (FUNCAB 2013) Algumas doenças apresentam um aumento
característico em determinado período do ano, como as doenças
respiratórias e a dengue. Essa propriedade de um fenômeno considerado
periódico repetir-se sempre na mesma estação denomina-se:

a) variação irregular. Letra C

b) tendência secular.
c) variação sazonal.
d) variação cíclica.
e) surto epidêmico.
Variação sazonal
• Ocorre quando a incidência das doenças aumenta sempre,
periodicamente, em algumas épocas ou estações do ano, meses do
ano, dias da semana, semana, ou em horas do dia.
• Por exemplo: dengue (nas épocas quentes do ano), acidentes de
trânsito (horas de muita movimentação urbana).
4. (UFCG-COMPROV 2014) Em Epidemiologia, o uso indiscriminado de
diferentes termos tem origem na confluência de métodos, práticas e
tradições de múltiplas profissões e disciplinas. Sobre esse assunto, assinale
a alternativa INCORRETA:

a) Doença emergente é uma doença transmissível cuja incidência em

humanos vem aumentado nos últimos 25 anos do Século XX ou que
ameaça aumentar em um futuro próximo

b) Incidência e prevalência são medidas de morbidade, porém diferem em

que a prevalência mede os casos novos que se apresentam em um período
determinado de tempo e a incidência mede o número de pessoas que
estão doentes em um momento específico

c) Epidemia é a elevação brusca, temporária e significativamente acima do

espero para uma incidência de uma determinada doença
d) Endemia é a presença constante de uma doença ou agente infeccioso
dentro de uma área geográfica ou grupo populacional determinados;
refere-se também à prevalência esperada de uma determinada doença
dentro dessa área ou grupo

e) Surto é o aumento incomum no número de casos, dois ou mais casos

relacionados epidemiologicamente, de surgimento súbito e disseminação
localizada em um espaço específico
Letra B
5. (CONSULPLAN 2014) Que conceito epidemiológico define um problema
espacialmente localizado, temporalmente limitado, habitualmente presente
entre os membros de uma população e cujo nível de incidência se situe
sistematicamente nos limites de uma faixa que foi previamente
convencionada para uma população e época determinada?

a) Caso alóctone.
Letra D
b) Caso autóctone.
c) Conglomerado de casos.
d) Endemia.
Em relação ao local de transmissão, os casos
podem ser classificados como:

• Caso autóctone É o caso confirmado que foi detectado no mesmo

local onde ocorreu a transmissão.

• Casos alóctone  É o caso confirmado que foi detectado em um local

diferente daquele onde ocorreu a transmissão.
6. (AOCP- UFMT 2013) É a ocorrência de determinada doença que acomete
sistematicamente populações em espaços característicos e determinados, no
decorrer de um longo período, (temporalmente ilimitada), e que mantém uma de
incidência relativamente constante, permitindo variações cíclicas e sazonais. A
definição refere-se a

(A) Endemia. Letra A

(B) Epidemia.
(C) Enfermidade.
(D) Vulnerabilidade.
(E) Pandemia.
7. (FUNIVERSA 2011) Nos últimos três meses, sete enfermeiros procuraram o
Serviço Especializado em Engenharia de Segurança e Medicina do Trabalho (SESMT)
de um hospital, local onde todos trabalham há mais de dois anos. Os funcionários
apresentavam áreas de descamação, eritema, edema, vesículas e bolhas com
exsudato no dorso das mãos e na região do punho. Após atendimento pelo médico
do trabalho, todos foram diagnosticados com dermatite de contato eczematosa. O
grande número de casos em um curto período de tempo chamou a atenção da
enfermeira do trabalho do referido hospital, levando-a à suspeita de que
a dermatite apresentada pelos enfermeiros pudesse estar relacionada com as
atividades relativas à função que eles desempenham no hospital.

Com o objetivo de identificar os fatores de risco que pudessem estar relacionados

ao surgimento dessas lesões nos funcionários, a enfermeira decidiu iniciar uma
investigação no hospital, optando por utilizar a metodologia de investigação
epidemiológica. Assinale a alternativa que apresenta o tipo de estudo que atende
aos objetivos da enfermeira.
Assinale a alternativa:

a) ensaio clínico
Letra D
b) estudo de Coorte
c) estudo de prognóstico
d) estudo de caso-controle
e) estudo transversal