Pontifícia Universidade Católica do Paraná

Escola de Ciências da Vida

Curso de Biotecnologia

Estágio Curricular Obrigatório

Relatório Final

Experiência profissional em laboratório de Controle de Qualidade

Físico-Químico

CURITIBA
Novembro/ 2019
1
 Isadora Amilivia da Silveira Rippel Salgado

Brasil Científica Comércio de Produtos Para Laboratório LTDA

Experiência profissional em laboratório de Controle de Qualidade Físico-

Químico

Relatório final apresentado à Disciplina

Estágio Curricular Obrigatório, referente à

realização de estágio obrigatório, do Curso

de Biotecnologia, da Escola de Ciências da

Vida, da Pontifícia Universidade Católica

do Paraná, sob a supervisão de Andrea

Mara Issa, da Brasil Científica Comércio de

Produtos Para Laboratório LTDA.

Curitiba
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 SUMÁRIO

1. INTRODUÇÃO ........................................................................................ 1

2. CARACTERIZAÇÃO DA UNIDADE CONCEDENTE ............................. 2

2.1 MISSÃO, VISÃO E VALORES ..................................................... 3

3. DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES DESENVOLVIDAS NO ESTÁGIO .... 4

4. CONCLUSÃO E PERSPECTIVAS ......................................................... 9

5. REFERÊNCIAS ....................................................................................... 11

TERMO DE APROVAÇÃO ......................................................................... 12

3
1. INTRODUÇÃO

A prática e a teoria andam de mãos dadas, por conta disso, vivenciar a

experiência de um estágio é poder aplicar as inúmeras vezes em que a teoria foi

estudada, é ter o surgimento de novas dúvidas e a certeza de que a profissão

escolhida, às vezes à duras penas, é a que você realmente vai ter o prazer e a

satisfação de trabalhar cada vez mais, pelo simples fato de que aquilo importa para

você. Concluir a faculdade tendo uma experiência no mercado de trabalho é a

personificação de um sonho, de dias de estudo, de comprometimento e de amor pelo

seu curso e de todo o esforço que se fez até aqui para trilhar esse caminho.

Meu objetivo principal ao escolher a empresa em que realizei o estágio, foi

poder ter um contato mais próximo e diversificado com a área de Controle e Garantia

da Qualidade, podendo aplicar legislações para os processos de fabricação dos

produtos e compreender os procedimentos fundamentais dentro de uma empresa,

para que o produto final chegue até o consumidor da melhor maneira possível. Além

de ter vivência no cotidiano de uma indústria - local em que sempre me despertou um

interesse imenso, desde que entrei para a graduação e comecei a estudar os

processos industriais.

Tem como finalidade o presente trabalho, relatar as atividades desenvolvidas

durante a disciplina de “Estágio Curricular Obrigatório”, ministrado pela professora

Maria Cristina Vasconcellos, do curso de Bacharel em Biotecnologia da Pontifícia

Universidade Católica do Paraná. O estágio foi realizado na empresa Brasil Científica

Comércio de Produtos para Laboratório LTDA, em parceria com a indústria Newprov

1
Produtos para Laboratório, localizado na cidade de Pinhais, entre os dias 05 de agosto

de 2019 e 02 de dezembro do mesmo ano, totalizando a carga horária de 342 horas,

prevista para a conclusão da matéria, sendo executadas 4 horas diárias de estágio,

em dias úteis (segunda à sexta-feira, das 08:00 às 12:00h).

2. CARACTERIZAÇÃO DA UNIDADE CONCEDENTE

A Brasil Científica é uma empresa fundada para o direcionamento de vendas

de produtos para laboratórios tendo como principais materiais para análises clínicas,

bio-indicadores, acessórios e insumos para laboratórios. Atendendo toda a linha de

análises clínicas, hospitais, indústrias farmacêuticas e cosméticas (BRASIL

CIENTÍFICA COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIO, 2019). A empresa

parceira, Newprov Produtos para Laboratório, a qual cedeu o laboratório de Controle

de Qualidade Físico-Químico para que eu exercesse meu estágio no controle dos

produtos vendidos pela Brasil Científica, é uma indústria fundada em 1993,

especializada na produção de produtos para laboratórios de análises clínicas e

controle de qualidade (NEWPROV PRODUTOS PARA LABORATÓRIO, 2019). Tem

baseada em sua fundação, missões e valores para garantir a melhor integridade dos

produtos e respeito aos clientes e funcionários, que será mais aprofundado no tópico

2.1.

O laboratório de Controle de Qualidade físico-químico (CQFQ), é o lugar o qual

é encarregado de analisar todos os componentes de matérias-primas e materiais de

embalagem que chegam na empresa para serem utilizados na produção, bem como

também analisa os produtos acabados que exijam um controle físico-químico para

serem aprovados (como pH, dosagem, peso médio, avaliação de medidas de

2
comprimento, cor, aroma, densidade, índice de refração, entre outras variáveis que se

apliquem ao procedimento de controle de qualidade dos produtos).

2.1 MISSÃO, VISÃO E VALORES

A Brasil Científica e a Newprov tem como tríade de sua formação para uma

relação de ética e comprometimento com a qualidade estabelecidos em sua missão,

visão e valores, sendo eles melhores descritos na continuidade deste tópico.

Missão

Oferecer aos consumidores produtos de qualidade que contribuam para um

diagnóstico seguro e de excelência em análises clínicas e também em controle de

qualidade industrial e laboratorial, gerando sempre confiança e satisfação dos

clientes.

Visão

Qualidade e melhoria contínua dos produtos e serviços com valorização,

envolvimento e desenvolvimento dos nossos colaboradores.

Valores
 Fabricar produtos de qualidade;
 Satisfazer todas as expectativas de nossos clientes quanto à qualidade dos
produtos e atendimento;
 Conquistar e manter a confiança dos clientes;
 Estabelecer e manter relações comerciais satisfatórias com nossos
fornecedores;
 Desenvolver e valorizar constantemente nossos colaboradores;
 Comprometimento;

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 Respeito;
 Ética;
 Transparência

3. DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES DESENVOLVIDAS NO ESTÁGIO

Primeiramente, antes de começar o relato das atividades, é fundamental saber

que a empresa em qual realizei o estágio opera com duas Resoluções da Diretoria

Colegiada - RDC, na Garantia da Qualidade, sendo elas a RDC 16/13 e a RDC 36/15,

as quais podem ser dispostas com as suas pautas principais a seguir:

“RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA -RDC

N°16, DE 28 DE MARÇO DE 2013
Art. 1° -Aprovar o “Regulamento Técnico de Boas
Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos
para Diagnóstico de Uso In Vitro", que consta como
Anexo e faz parte da presente Resolução. Parágrafo
único. Este regulamento incorpora ao ordenamento
jurídico nacional a Resolução GMC MERCOSUL nº
20/2011 “Regulamento Técnico MERCOSUL de Boas
Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos
para Diagnóstico de Uso In Vitro (revogação das Res.
GMC nº 04/95, 38/96, 65/96 e 131/96)” “Disponível em:
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2013/
rdc0016_28_03_2013.pdf]

“RESOLUÇÃO - RDC Nº 36, DE 26 DE AGOSTO DE

2015
Art. 1º Esta Resolução tem por objetivo estabelecer a
classificação de risco, os regimes de controle de registro
e cadastro e os requisitos de rotulagem e instruções de
uso de produtos para diagnóstico in vitro, inclusive seus
instrumentos. “Disponível em:
[http://www.in.gov.br/materia/-
/asset_publisher/Kujrw0TZC2Mb/content/id/32421597/d
o1-2015-08-27-resolucao-rdc-n-36-de-26-de-agosto-de-
2015-32421440]

4
 Na prospecção de novos fornecedores de matérias-primas para meios de

cultura, uma das atividades realizadas foi o desenvolvimento de tabelas que

continham a descrição do produto, o código interno e nome dele, e principalmente a

descrição da composição para eventual comparação com fornecedores já aprovados.

Foram alguns dias fazendo o preenchimento das tabelas, por conta do elevado

número de matérias-primas registradas. Outra atividade, foi a organização dos

armários para a alteração do novo código estabelecido para os produtos, visando a

facilitação no arquivamento dos certificados de novos produtos aprovados. Em

paralelo, realizei também o acompanhamento das emissões de laudos técnicos, de

aprovações dos produtos acabados prontos para comercialização. Esta atividade foi

constante em meu estágio, uma vez que o CQFQ é encarregado dessa função.

Para que um produto acabado seja aprovado, ele deve estar conforme com a

especificação determinada pela empresa. As conformidades variam de acordo com a

natureza do produto e de qual família de produtos ele pertence. Por exemplo, se é um

produto para ingestão, ele deve ter um pH ácido, para controle de crescimento

microbiano; apresentar todas as características organolépticas estabelecidas, assim

como a cor e a dosagem corretas. Além de que todos os componentes utilizados no

preparo do produto devem estar aprovados e registrados no Controle Físico-Químico,

tendo seu lote, procedência, quantidade retirada e colaborador responsável,

devidamente preenchidos e presentes na Ordem de Produção, bem como as

informações de materiais de embalagem usados para a estocagem do produto

fabricado. Todas essas características são analisadas na emissão dos laudos.

Todas as matérias relacionadas ao uso de laboratórios com substâncias

químicas foram essenciais para que o desenvolvimento das atividade fossem

5
concluídos com êxito, sendo elas Química Geral e Inorgânica; Química Orgânica B;

Química Analítica; Físico-Química para Saúde, Higiene, Segurança e Biossegurança.

A matéria de Gestão da Qualidade, foi fundamental para compreender os processos

realizados e os métodos aplicados a cada desenvolvimento de atividades internas,

nos preenchimentos de formulários, adequações de amostragem corretas,

correlacionadas às normativas vigentes da ANVISA - Agência Nacional de Vigilância

Sanitária.

O monitoramento dos equipamentos, como freezers, câmaras frias e estufas,

foi realizado com as atividades do dia-a-dia, conferindo se as temperaturas estavam

de acordo com o que determinava o uso de cada um. O monitoramento é importante,

pois nesses equipamentos são guardados os produtos finais ou são usados como

veículo para terminação de alguma etapa de algum produto.

O desenvolvimento de soluções reagentes para testes de identificação também

foram feitas, como por exemplo, a Solução de Fehling, a qual foi vista na disciplina do

4º Período de Análise de Alimentos, e foi muito útil para a determinação de açúcares.

Além de soluções reagentes para o teste físico-químico para a qualidade da água,

sendo eles o Ácido Nítrico SR e Nitrato de Prata, para determinação de cloretos, o

Hidróxido de Cálcio, para determinação de CO2, o Reagente de Nessler, para

detecção de nitrogênio amoniacal, o Oxalato de Amônio, utilizado para determinar a

presença de cálcio e, por fim, o Cloreto de Bário que tem como objetivo identificar

sulfatos.

Essas análises são fundamentais para determinar se a Osmose Reversa

instalada está funcionando adequadamente, pois ela distribui a água utilizada para

todos os produtos feitos pela indústria e a água não pode interferir na qualidade final.

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Outras análises realizadas para garantir o parâmetro ideal do uso da água, são a

condutividade e o registro do pH de todos os pontos coletados, para um

monitoramento mais eficaz.

Todos os reagente possuíam bibliográficas principais, sendo elas a

Farmacopeia Brasileira 5° Edição e Como preparar soluções químicas em laboratório,

além dos manuais dos meios de cultura como o Merck, Acumedia, Oxoid, BD e

Himedia, que auxiliaram na realização das descrições de componentes feitos no início

do estágio, além de comporem as especificações para a análise quando recebíamos

novos lotes. Para o preparo de meios de cultura, o conhecimento adquirido na matéria

de Microbiologia Industrial, foi muito válido para a realização da tarefa.

Continuando com a utilização de reagentes, um reagente bem utilizado era o

Líquido de Drabikin no acompanhamento da qualidade do sangue de carneiro, pois

com ele a hemoglobina é oxidada por Ferricianeto de Potássio, dando origem a

hemiglobina. Combinada com o Cianeto de Potássio, leva à formação de um composto

estável, o Cianeto de Hemiglobina. A cor resultante é de intensidade proporcional ao

teor de hemoglobina no sangue, dando assim a dosagem de cada amostra, podendo

ser liberado para vendas ou para utilização na produção (como meio de cultura Ágar

Sangue). Essa intensidade era medida através do analisador bioquímico - ou

espectrofotômetro, e a compreensão do seu uso pode ser dada pela matéria de

Bioquímica Geral.

Outra análise realizada com auxílio do equipamento anteriormente citado, é a

calibração de alças, tanto de platina quanto de níquel-cromo, que também tem seus

valores pré-estabelecidos nas especificações, e a sua calibração é dada pelo

resultado da absorbância das amostras feitas. Dentro desse produto acabado/matéria-

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prima, as medidas são fundamentais para a sua aprovação, sendo seu comprimento,

diâmetro interno, diâmetro externo, espessura do fio e peso médio fundamentais para

a sua liberação.

O uso do paquímetro na realização precisa das medidas é de extrema

importância. O dia-a-dia facilita melhor a compreensão do funcionamento dele, mas a

base para utilizá-lo foi dada através das aulas de Física Geral e Experimental. Muito

utilizado em diversas análises e culmina na aprovação de produtos finais quanto de

materiais de embalagem à serem utilizados. Mais um objeto fundamental no cotidiano

do laboratório é a balança analítica, pois nela são realizadas as pesagens de todos os

componentes para desenvolvimento interno bem como a verificação do peso médio

dos materiais de embalagem ou produtos finais.

As atividades diárias exigiam também o preenchimento de formulários, para

registro e acompanhamento do trabalho desenvolvido. Tendo como exemplo, os

registros de verificação de balança, a qual era aferida todos os dias com pesos

padronizados e rastreados, tendo 5,0000g e 100, 000g. Para garantir que as pesagens

eram feitas adequadamente, neste formulário devia-se anotar o peso mostrado com a

balança usando os padrões, data e o nome do responsável pela aferição. Outro

formulário preenchido no cotidiano, era o de aferição do pHmetro, tendo como padrões

os pH de 4 e 7. Além do formulário de preenchimento da qualidade da água, da

amostra enviada pelo setor da bioquímica, o qual continha a condutividade que o

aparelho de osmose reversa representava e o valor de pH feito em laboratório.

Havia também formulários de limpeza dos equipamentos. Como a centrífuga

para hematócrito (a qual acabou no desuso durante o tempo em que estagiei na

empresa), a balança analítica, o refratômetro e o analisador bioquímico. As fichas

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eram preenchidas de acordo com a necessidade especificada em cada aparelho,

sendo diariamente, semanalmente ou quinzenalmente.

4. CONCLUSÃO E PERSPECTIVAS

Na vivência da universidade temos acesso a uma parte mais teórica de toda a

formação profissional, tendo a parte experimental de laboratório e uma noção de

estrutura empresarial. Mas é na prática que podemos ter experiências mais

condizentes com a realidade da atuação do um Biotecnologista. Por conta disso, a

bagagem adquirida no contexto do estágio é única, por se apresentar de diversas

maneiras – tanto no âmbito profissional, o qual mais se destaca, quanto no âmbito

pessoal, por aprender a lidar com pessoas de diferentes personalidades e hierarquias.

Foi um crescimento intelectual, profissional e pessoal muito grande poder ter

convivido com a prática de uma profissão diariamente. Tendo que enfrentar desafios

e situações inesperadas, a trabalhar sob pressão por conta do grande fluxo de

trabalho, e entregar os resultados de maneira mais rápida e melhor possível,

aprendendo a lidar assim com o stress de se trabalhar na indústria. Foi gratificante

poder colocar tantas coisas em prática e poder aprender muito mais do que a minha

formação me deu, pois trabalhei essencialmente com pessoas de formação em

Farmácia, as quais tem outros conhecimentos e puderam me passar muitas coisas

novas.

Percebi que a empresa abriu muito espaço para a Biotecnologia, uma vez que

é uma profissão relativamente nova no mercado, contratando mais colaboradores com

a formação. Acredito que temos muito para contribuir em diversas áreas, e que estas

9
oportunidades em conhecerem o que é o profissional de Biotecnologia é muito

importante.

Posso finalizar, então, que o estágio teve um significado muito importante na

minha formação, ele foi um divisor de águas, pois até então tínhamos a teoria e agora

podemos aplicar todo conhecimento adquirido de forma prática e real, sendo uma

oportunidade única em aperfeiçoar e complementar a formação acadêmica. Além de

nos preparar para o mercado de trabalho e possibilitar a formação de uma rede de

contatos. Como última observação, posso concluir que a experiência em trabalhar na

Brasil Científica com parceria da Newprov, foi enriquecedor para mim e contribuiu

muito para meu desenvolvimento como futura Biotecnologista.

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5. REFERÊNCIAS

ANVISA. AGENCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Farmacopeia

Brasileira, volume 1. 5ª Ed. Brasilia,2010b.

BRASIL. Resolução n°16, de 28 de Março de 2013.Aprova o “Regulamento Técnico

de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de
Uso In Vitro. Órgão emissor: ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Disponível em:
<http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2013/rdc0016_28_03_2013.pdf>
Acesso em: 02 de novembro de 2019.

BRASIL. Resolução n°36, de 26 de Agosto de 2015.Aprova “a classificação de risco,

os regimes de controle de registro e cadastro e os requisitos de rotulagem e instruções
de uso de produtos para diagnóstico in vitro, inclusive seus instrumentos”. Órgão
emissor: ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Disponível em:
<http://www.in.gov.br/materia/-
/asset_publisher/Kujrw0TZC2Mb/content/id/32421597/do1-2015-08-27-resolucao-
rdc-n-36-de-26-de-agosto-de-2015-32421440>. Acesso em: 02 de novembro de 2019.

BRASIL CIENTÍFICA COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIO. Brasil

Científica. Página inicial. Disponível em: <http://brasilcientifica.com.br/loja/> Acesso
em 02 de novembro de 2019.

MERCK INDEX: An Encyclopedia of Chemicals, Drugs and Biologicals.14.ed.

Whitehouse Station: Merck. 2006.

NEVES, Vitor J. Miranda. Como preparar soluções química em laboratório. São

Paulo: Tecmedd, 2005.

NEWPROV PRODUTOS PARA LABORATÓRIO. Newprov. Empresa. Disponível em:

<http://www.newprov.com.br/index.php/empresa> Acesso em 02 de novembro de
2019.

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 TERMO DE APROVAÇÃO

Por meio deste instrumento, declaro estar ciente e aprovar o conteúdo do relatório

final do estágio curricular eletivo do(a) aluno(a) ISADORA AMILIVIA DA SILVEIRA

RIPPEL SALGADO realizado no(a) BRASIL CIENTÍFICA COMÉRCIO DE

PRODUTOS PARA LABORATÓRIO LTDA., no período de 05/08/2019 a 02/12/2019,

sob minha supervisão.

_____________________, ___ / ___ / ___.

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Nome do Supervisor

___________________________________

Assinatura

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