Informe de Auditoría Interna #2 Nov 2019

LABORATORIO NACIONAL DE LA CONSTRUCCIÓN, S.A.
Código: LANCO-ICG-ADGC-174
INFORME DE AUDITORÍA INTERNA Versión: 2
REFERENCIA TÉCNICA: ISO /IEC-17025 Revisión: 20-11-2019

Corregimiento de Mañanitas – calle Principal local 61-A San José, Panamá División: GDC
Teléfono de Oficina: 291-17-67
Email: lancoventas@lancolab.com y lanco1@cwpanama.net
INFORME DE AUDITORÍA INTERNA

FECHA DE LA AUDITORIA: 22 Y 23 DE NOVIEMBRE DE 2019
OBJETIVOS:
 Determinar la Conformidad del sistema de gestión de calidad desarrollado con
base con base a la norma ISO 17025:2017.
 Identificar el nivel de implementación del sistema de gestión de calidad desarrollado
con base con base a la norma ISO 17025:2017 en LANCO, e identificar las
oportunidades de mejora para lograr la Acreditación ISO 17025 en el alcance
definido.
 Cumplir con el Programa de Auditorías Anual
 Detectar oportunidades de mejora dentro de la organización del sistema de gestión
de calidad desarrollado con base con base a la norma ISO 17025:2017.
AUDITOR LÍDER:
María Alejandra Vega
EQUIPO AUDITOR:
Melina Ortega
Erick Calvillo
NO. DE NO CONFORMIDADES: 13
NO. DE OBSERVACIONES/OPORTUNIDADES DE MEJORA: 14
RESUMEN DE LA AUDITORIA:
1. REQUISITOS GENERALES
LABORATORIO NACIONAL DE LA CONSTRUCCIÓN, S.A. Código: LANCO-ICG-ADGC-174

Requisitos 17025:2017: 4.1, 4.2

Auditado: Jacinto Moreno – Gerente General y Armando Estrada – Gerente de Calidad
Documentación y Evidencia revisada:
4.1 Imparcialidad
Las actividades del laboratorio se llevan a cabo de una manera imparcial y estructurada, se
valida:
 Política de Imparcialidad
 Procedimiento “Cumplimiento con la Imparcialidad” LANCO-PGE-ADA1-2
 Compromiso de Imparcialidad del Personal LANCO-FGE-ADA1-3
 Compromiso de Imparcialidad de LANCO LANCOCGE- ADA1-4
El Laboratorio reconoce la importancia de realizar actividades de ensayos totalmente
imparciales e independientes. Así pues, es su objetivo garantizar el mantenimiento de dicha
imparcialidad e independencia a todos los niveles de la organización.
Observación Nº 1: Revisar los criterios y documentos establecidos para implementar la
manera como la Dirección del laboratorio demuestra su compromiso con la imparcialidad,
así como para declarar la responsabilidad del Laboratorio con la imparcialidad de las
actividades que realiza, para asegurar su correcta implementación y que sea manejado por
toda la organización y la Dirección.
NC Nº 1: No se han identificado ni gestionado riesgos relacionados con la imparcialidad.
Requisito 4.1.4, 4.1.5.
4.2 Confidencialidad
Se evidencia Acuerdo de confiencialidad para los colaboradores del Laboratorio, LANCO-FA1-
ADCGC-97. Este documento debidamente firmado reposa en el expediente de todos los
trabajadores de LANCO.
Se evidencia Polìtica de Confidencialidad
Para las actividades y prestación de servicios, LANCO maneja según corresponda Cotizaciones,
Ordenes de Compra y/o Contratos, siendo estos documentos en los que se etablece la
responsabilidad de la confiabilidad, sin embargo es importante revisar la estructura y contenido de

cada uno de estos documentos en relación a la confidencialidad de toda la información obtenida o

creada durante la realización de actividades del laboratorio.
Observación Nº 2: Revisar los criterios y documentos definidos para establecer e

implementar la responsabilidad del laboratorio sobre la confidencialidad, por medio de
acuerdos legalmente ejecutables, de la gestión de toda la información obtenida o creada
durante la realización de actividades del laboratorio que es considerada confidencial,
incluyendo los casos en los que sea necesario o requerido compartir la información con
otras personas interesadas diferentes al cliente, así como cuando se obtiene información
acerca del cliente de fuentes diferentes al cliente.
2. REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA

Requisitos 17025:2017: 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7.
El Laboratorio Nacional de la Construcción, S.A. es una entidad legal, con las
responsabilidades legalmente pertinentes, se valida:
 Aviso de Operaciones
 Pacto Social
 Registro Público
Se valida el organigrama del Laboratorio, identificando los niveles y posiciones, así como
roles y responsabilidades.
El alcance de las actividades de laboratorio que forman parte del Sistema de Gestión para
obtener la acreditación ISO 17025 se encuentra documentado en la Lista de Alcances
LANCO-LDI-ADA6-3.
Observación Nº 3: Revisar los roles y responsabilidades del personal sobre las actividades
que realiza y el sistema de gestión, incluyendo a la Dirección.

Observación Nº 4: Revisar los documentos en los que se encuentra la declaración del

alcance para asegurar el cumplimiento con lo establecido en la norma.
NC Nº 2: No se evidencia la estructura de la gestión del laboratorio en la que se establezcan

las relaciones entre la gestión, las operaciones técnicas y los servicios de apoyo; así como la
especificación de la responsabilidad, autoridad e interrelación de todo el personal que
dirige, realiza o verifica el trabajo que afecta a los resultados de las actividades de
laboratorio. Requisito 5.5
NC Nº 3: No se evidencia los criterios definidos por parte de la Dirección para: i) efectuar la

comunicación relativa a la eficacia del sistema de gestión y a la importancia de cumplir los
requisitos del cliente y otros requisitos; y ii) mantener la integridad del sistema de gestión
cuando se planifican e implementan cambios en el mismo. Requisitos 5.7
3. REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS

Requisitos 17025:2017: 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6, 6.7.
Auditado: Idalidys Nuñez – Encargada del Laboratorio – Yira Asistente Administrativa –
Armando Estrada – Gerente de Calidad
6.1 Generalidades
Se reviso las instalaciones del laboratorio el cual cuenta el personal, las instalaciones, los
sistemas y servicios de apoyo,
6.2 Personal
La competencia del personal es evaluada desde que se hace la contratación de personal
donde el personal de nuevo ingreso firma el Formulario de acuerdo de Confidencialidad
(LANCO-FA1-ADCG-97) y se da una inducción en diferentes etapas, de tal manera que el
personal de nuevo ingreso conozca todas las actividades que se realizan en el laboratorio,

pueda realizarla de manera adecuada. Cuando es personal externo, también se firma el

acuerdo de confidencialidad para personal externo.
Al personal de LANCO se le imparte constantemente capacitaciones/cursos de temas
relacionados a la Norma ISO 17025, procedimiento, métodos usados y otros temas, los
cuales son evaluados al final del curso. Sin embargo, los resultados a la fecha en muchos
casos son insatisfactorios, por lo que se hace necesario hacer una estadística para revisar
que cursos y que personas han obtenido bajas calificaciones, para dar nuevamente los
cursos y hacer las evaluaciones, de manera que se pueda ver su mejoría en la medición de
la competencia del personal.
En las Descripciones de cargos del personal aparecen las competencias que debe tener cada
colaborador, las evaluaciones de la competencia del personal se realizan desde la
contratación, sin embargo, no se hacen los ajustes necesarios a las desviaciones obtenidas
cuando se evalúa la competencia.
En el Manual de Calidad LANCO-MSG-ADGC-103, se describen las funciones y
responsabilidades de los diferentes cargos que van desde el director hasta los Técnicos de
laboratorio de los diferentes niveles.
En los Procedimientos LANCO-PGE-ADA1-13 (Reclutamiento del personal) LANCO-FAN-
TRCG-88 (Evaluación del personal), LANCO-LSG-ADCGC-100(Descripción de Cargos) y la
supervisión del personal se realiza con el acompañamiento en todas las actividades, sin
embargo, se debe mejorar el seguimiento a la competencia del personal, cuando se realizan
evaluaciones.
En el Manual de Calidad LANCO-MSG-ADGC-103, se describen las funciones del personal del
laboratorio (Técnico I y II del Laboratorio) que son manejar las muestras y realizar los
análisis, crear registros, firmar informes, identificar y reportar incumplimientos.
Observación Nº 5: Considerar elaborar un Procedimiento para las Capacitaciones del
personal y tener un Plan de cumplimiento de las capacitaciones, para que se realicen de
manera programada y revisar el % de cumplimiento de ese plan
Observación Nº 6: Revisar los criterios definidos para el seguimiento a los resultados de la
evaluación de competencia del personal.

6.3 Instalaciones y condiciones ambientales

Se entrevisto a Idalidys Nuñez, encargada del laboratorio. La entrevista fue realizada en el
área de Análisis Especiales, se solicito registro de las condiciones ambientales del
laboratorio, sin embargo, no se cuenta con esos registros. Las pruebas que se realizan en el
área de Análisis Especiales son Limite de Atterbeg, Índice de Expansión, Triaxiales,
Consolidaciones y Compresiones de Roca Suelo y Durabilidad Slake.
Se tienen los registros de manera digital de las condiciones ambientales del cuarto de
curado de cilindros, pero no del laboratorio.
Se registran las condiciones ambientales de LANCO-PAN.INC2-20, obtenidas en el cuarto de
curado en la siguiente dirección web: ELITECH-1, el programa es capaz de enviar vía correo
electrónico un mensaje cuando las temperatura o humedad relativa este por fuera del
rango requerido en la norma.
Observación Nº 7: Mejorar el orden y la limpieza del laboratorio, con el fin de disminuir el polvo
en los equipos, reactivos no identificados, o presencia de animales o mascotas en las áreas internas
del laboratorio.
NC Nº 4: No se manejan registros para monitorear las condiciones ambientales del área de

análisis especiales, ni del Laboratorio, solo se llevan para el cuarto de curado de cilindros de
concreto, es fundamental llevar los controles necesarios para asegurar la validez de los resultados.
Requisito: 6.3.4
6.4 Equipamiento
Se evidencia que en el laboratorio de ensayos especiales los reactivos no están ordenados
de acuerdo con su reactividad, no se tiene también un área definida para ubicar las masas
patrones y estándares necesarios para la verificación de equipos o métodos.
Se tiene el Procedimiento para la Entrada y Salida de los Equipos LANCO-PSU-TEC2-39,
donde se describen los requerimientos necesarios para el uso de equipos.
"Se evidencia que se tienen distintos procedimientos para la verificación de equipos, sin
embargo, en el Plan de Mantenimiento de los Equipos, que fue revisado de manera
electrónica no esta actualizado,

En su mayoría los equipos están codificados, sin embargo, hay equipos nuevos que aún no
se tienen en la lista de equipos.
Se realiza la verificación interna de balanzas, sin embargo, no a todas las balanzas porque
no se cuenta con masas patrones para las que son de mayor capacidad.
Procedimiento de verificación de basculas y balanzas LAMCO – PAN-TRCG-70 no se conoce
los códigos.
En las mallas utilizadas para las granulometría, no hay etiquetas de cuando fueron
verificadas.
Se evidencio que el técnico del laboratorio cuando realiza la prueba de limite de Atterberg,
verifica antes de hacer la prueba el equipo de Copa Casa Grande, ya que puede arrojar
resultados erróneos si no se hace la verificación, sin embargo, no queda evidenciada en
ningún registro que se hace esa verificación.
Se evidencio que el programa de calibración no se encuentra actualizado, porque aparecen
equipos en rojo, indicando que aún no se han calibrado.
Se reviso la etiqueta del equipo: Horno 106 – HO – 3M, donde aparece la información de
cuando se calibro y cuando le toca la próxima calibración.
Se encontraron equipos como el de corte directo en suelo 13 LV- 4C, el cual esta arrojando
resultados erróneos y no se le ha puesto la etiqueta fuera de servicio, porque aún no se ha
podido hacer la revisión para determinar que hace que el equipo arroje resultados
erróneos.
Se evidencio que se hacen comprobaciones para verificar que los equipos generan
resultados confiables, sin embargo, no se tienen registros de esas comprobaciones.
Se evidencia que los equipos que se encuentran en las instalaciones del laboratorio cuentan
con sus etiquetas donde se muestra la información del equipo.
NC Nº 5: No se cuenta con un área específica para ubicar las masas patrones y estándares necesarios
para la verificación de equipos o métodos. Igualmente, los reactivos no se encuentran ordenados
de acuerdo a su reactividad, lo cual puede comprometer el correcto desempeño de las actividades
de laboratorio y que pueden influir en los resultados. Requisito 6.4.1.

NC º 6: Si bien se tiene definidos lineamientos para cumplir con el requisito 6.4 de la norma,
se encontraron las siguientes desviaciones que comprometen el cumplimiento con las
disposiciones de este requisito; tales como:
 Se cuenta con procedimientos para la verificación de equipos, pero no se cuenta con
la evidencia de verificación de los mismos Ejemplo: i) mallas utilizadas para las
granulometría, y ii) Equipo de Copa Casa Grande (imite de Atterberg).
 En su mayoría los equipos están codificados, sin embargo, hay equipos nuevos que
aún no se tienen en la lista de equipos.
 Se realiza la verificación interna de balanzas, sin embargo, no a todas las balanzas
porque no se cuenta con masas patrones a las que son de mayor capacidad.
 Se cuenta con un programa de calibración, encontrándose varios equipos en rojo,
pendientes de calibración, el auditado indicó que, si se habían realizado, solo estaba
pendiente la actualización del Plan.
 El equipo de corte directo en suelo 13 LV- 4C, esta arrojando resultados erróneos y
no se le ha puesto la etiqueta fuera de servicio, el auditado indico que esto se debía
a que aún no se había podido hacer la revisión para determinar la causa por la cual
el equipo estaba arrojando resultados erróneos.
Requisito 6.4
6.5 Trazabilidad metrológica

LANCO cuenta con el documento Procedimiento General de Calibraciones LANCO-PAN-TEA-
40, y con un plan de Calibraciones.
Observación Nº 8: Revisar los criterios y documentos definidos para establecer y mantener
la trazabilidad metrológica de los resultados de las mediciones por medio de una cadena
ininterrumpida y documentada de calibraciones, y garantizar la correcta implementación
de los mismo
6.6 Productos y servicios suministrados externamente

Se evidencia que los productos y servicios suministrados a LANCO se realizan siguiendo los
pasos del Procedimiento LANCO-PCO-TRA1-10 Procedimiento de Compras, el cual empieza
con la manifestación de la necesidad de un insumo o servicio por parte del responsable del

laboratorio al área de administración la cual hace la solicitud de compra y cotiza con 3

proveedores, para luego generar la orden de compra al proveedor que realiza la venta de
insumo o realizara el servicio. Se tiene una lista de proveedores a los cuales se les solicita
las cotizaciones, y para definir con quien se realizara la compra o servicio, se reúnen los
responsables del área, para revisar costo, proveedor, capacidad de crédito, etc., y poder
definir con quien se realizara la compra.
No se tienen los criterios para la evaluación, selección y seguimiento del desempeño y
reevaluación de los proveedores.
Observación Nº 9: Revisar los criterios definidos evaluación de los proveedores. Requisito.
6.2.2
NC º 7: No tienen documentado los criterios para la selección, reevaluación y seguimiento
del desempeño de los proveedores, así como el esquema para la comunicación de los
mismos a los proveedores. Requisito. 6.2.2 7 6.2.3
4. REQUISITOS DEL PROCESO

Requisitos 17025:2017: 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 7.5, 7.7, 7.7, 7.8, 7.9, 7.10, 7.11.
7.1 Revisión de solicitudes, ofertas y contratos
No existe un procedimiento para la revisión de solicitudes, ofertas y contratos que asegure
que los requisitos se definen, documentan y comprenden adecuadamente, sin embargo,
quedan definidas los requisitos en el contrato que se elabora para hacer el servicio.
El responsable del laboratorio informa al gerente de calidad si hay algún método que no es
el adecuado, para que el gerente lo haga saber en al cliente.
Cualquier declaración de conformidad es descrita en el reporte de los resultados obtenidos
de los análisis solicitados.
NCº 8: No se cuenta con un procedimiento para la revisión de solicitudes, ofertas y contratos. Con
base a lo establecido en el requisito 7.1.1.

7.2 Selección, verificación y validación de métodos

Se evidencia que se realizan las evaluaciones de las incertidumbres de la medición.
Se evidencia la que los procedimientos para los ensayos del laboratorio, están impresos en
el laboratorio de manera que son fáciles de consultar por el personal del laboratorio.
Se tiene los procedimientos digitales de la última versión de la NORMA ASTM para los
ensayos del laboratorio.
Cuando el cliente no especifica el método a ser usado, el laboratorio selecciona el método
apropiado que han sido publicados, ya sea en normas internacionales y también cuando sea
inapropiado o desactualizado.
Si se requiere hacer alguna introducción de los métodos de ensayo, se realizan de manera
planificada y con los recursos calificados.
La validación de los métodos de suelo y concreto se esta realizando mediante pruebas
interlaboratorios con CCRL, IMCY y mediante el ensayo de muestras certificadas
internacionalmente por CCRL.
7.3 Muestreo
El laboratorio cuenta con un plan de muestreo LANCO-FMA-OPA7,C4-110 y los métodos de
muestreo de manera documentada, donde se describen los pasos de la recolección de
muestras.
Los formatos de trabajo muestreo de concreto recién mezclado, Procedimiento para el
muestreo, protección y traslado de agregados, materiales de suelo LANCO-POP-TRC4-82, se
describen los pasos a seguir para la toma de muestra que incluye la clasificación de la
procedencia, clasificación de la extracción, los envases a utilizar, traslado y preparación de
la muestra.
Se mantienen en el laboratorio las etiquetas procedentes de los diferentes puntos de
muestras, estas etiquetas permanecen en las muestras, hasta que los responsables de llenar
los formatos de muestras pasen la información, para que cuando los análisis estén listos,
esos mismos formatos pasen a los responsables de capturar la información en los reportes.

7.4 Manipulación de los ítems de ensayo o calibración

Se cuenta con el procedimiento para el muestreo, protección y traslado de agregados y
materiales del suelo, donde se describen los pasos a seguir para la manipulación y
conservación de la muestra.
Se guardan los ítems de ensayos en diferentes partes de las instalaciones del laboratorio,
sin embargo, no se tiene un almacén de ítems de ensayo, donde se puedan ubicar de
manera más ordenada y evitar perdida o confusión de los ítems.
Observación Nº 10: Considerar la definición de un área específica para los ítems de ensayo,
donde se puedan ubicar de manera más ordenada y evitar perdida o confusión de los
mismos.
7.5 Registros técnicos

Se evidencia que se tienen registros donde el personal que realiza los análisis captura la
información, si por algún motivo se genera un error, no se puede tachar, ni borrar, todas las
correcciones son revisadas y firmadas por el responsable del laboratorio.
7.6 Evaluación de la incertidumbre de medición

El laboratorio cuenta con el procedimiento LANCO-PSG-INCGC-139 para la Evaluación de la
Incertidumbre de la Medición, donde se deben identificar todos los aspectos de la
incertidumbre y hacer la estimación adecuada.
El laboratorio determina la incertidumbre de la medición, utilizando muestra donde se
realiza la comparativa interna, donde participan los integrantes del laboratorio que hacen
los análisis a las distintas muestras.
7.7 Aseguramiento de la validez de los resultados

Se evidencia que LANCO cuenta con el Procedimiento Selección, Verificación y Validación y
de los Métodos, LANCO-PSG-SGCI-8 y que se tiene muestras de interlaboratorio para hacer

comparaciones y encontrar áreas de oportunidad que se detecten cuando se tienen los

resultados.
Se evidencia que aun se están haciendo ensayos con la muestra de interlaboratorio, por lo
que no se han completado todos los resultados, pero el objetivo principal que se tiene es
detectar las mejoras necesarias que se tengan que hacer para estar dentro del rango de los
resultados del certificado de calidad del interlaboratorio.
7.8 Informe de resultados

Los resultados obtenidos de los ensayos realizados por los técnicos de laboratorio, son
enviados en formatos y los encargados de capturar los resultados en los informes finales
que son entregados al cliente son los analistas y quienes incluyen toda la información que
el cliente requiere en dichos informes.
Se evidencia manejo de los informes con base a los requisitos de la norma.
7.9 Quejas
Se evidencia que se tiene el Formato Quejas de Clientes LANCO-FSG-ADA1-14, donde se
registran las quejas de los clientes, sin embargo, no se tiene evidencia de la respuesta que
da LANCO a cada cliente.
NCº 9: Se cuenta con el procedimiento Recepción de Quejas LANCO-PGE-ADA1-12, y el Formato
Quejas de Clientes LANCO-FSG-ADA1-14, sin embargo, no existe evidencia del tratamiento que se le
da a las quejas y la comunicación con quien presenta la queja. Requisito 7.9
7.10 Trabajo no conforme

Existe un procedimiento para el trabajo no conforme y en una carpeta se guardan los
registros, sin embargo, al realizar la revisión de la carpeta se encontraron quejan internas
o malas practicas.
NCº 10: Existe un procedimiento para el trabajo no conforme y en una carpeta se guardan
los registros, sin embargo, al realizar la revisión de la carpeta se encontraron quejan

internas o malas practicas, por lo que esos formatos no son usados de manera correcta y
no se evidencia las asignaciones de los responsables para atender el trabajo no conforme y
las acciones tomadas incluyendo la notificación al cliente.
Por ejemplo: Eduardo Romero 7/10/2019 menciona que en las oficinas de mañanitas se
procedimiento a la limpieza del equipo CPT- M008 el cual detecto fractura en la placa de
posición del mástil, también la correa de distribución presento una gaveta de 10 mmm
aproximadamente. En el formato no se tiene documentada como fue atendido el trabajo
no conforme. Requisito 7.10
7.11 Control de los datos y gestión de la información

Se evidencia que El laboratorio debe tener acceso a los datos y a la información necesaria
para llevar a cabo las actividades de laboratorio.
LANCO cuenta con un sistema robusto para el control de los datos y gestión de la
información.
Está disponible para todos los colaboradores con base a sus roles y responsabilidades
5. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN

Requisitos 17025:2017: 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6, 6.7.
Auditado: Armando Estrada – Gerente de Calidad – José Bonilla - Analista de Laboratorio
8.1 Opciones
LANCO ha desarrollado un sistema de gestión para apoyar y demostrar el logro coherente
de los requisitos de la NORMA ISO 17025, y para asegurar la calidad de los resultados del
laboratorio.
Como Laboratorio LANCO aun no cuenta con un Sistema de Gestión de la Calidad con base
a los requisitos de la Norma ISO 9001:2015, ha gestionado el cumplimiento de los requisitos
de las norma ISO 17025:2017 seleccionando la opción A.

8.2 Documentación del sistema de gestión

En el Manual de Calidad, LANCO ha documentado políticas y lineamientos para el desarrollo
e implementación del sistema de gestión, sin embargo, se encontraron algunas
desviaciones que es necesario atender.
NCº 11. No se han definido Objetivos, ni Indicadores para realizar seguimiento, medición,
análisis y evaluación del desempeño del sistema y abordar la competencia, la imparcialidad
y la operación coherente del laboratorio. Requisito 8.2
8.3 Control de documentos del sistema de gestión

El laboratorio controla los documentos relacionados con el cumplimiento del sistema de
gestión.
Observación Nº 11: Considerar revisar los criterios que se tiene definidos para el control de
los documentos del sistema de gestión, para asegurar que se implementan de manera
correcta tanto para los documentos internos como para los externos.
8.4 Control de registros

El laboratorio establecer y conserva registros legibles para demostrar el cumplimiento de
los requisitos del sistema de gestión.
los registros del sistema de gestión, para asegurar que se implementan de manera correcta
tanto para los documentos internos como para los externos.
8.5 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

NCº 12. Se cuenta con una matriz de riesgos; sin embargo, esta no cumple con lo establecido
en el requisito 8.5.

8.6 Mejora
NC 13. En el manual de la calidad, se tiene una declaración general de la mejora, sin
embargo, no se evidenció la manera como el laboratorio da seguimiento a las
oportunidades de mejora con base a lo definido en el requisito 8.6.
8.7 Acciones correctivas

Se valida el procedimiento de acciones correctivas y los formatos para el tratamiento de las
mismas. Como es un sistema joven, no se evidenció implementación. La misma está
planificada para la atención de las No Conformidades de esta auditoría.
Observación Nº 13: Considerar revisar los criterios definidos para la atención y tratamiento
de las no conformidades, para asegurar su correcta implementación.
8.8 Auditorias Internas

Se valida:
Programa Anual de Auditorias
Plan de Auditoria
Reporte de Auditoría Nº 1
8.9 Revisiones por la dirección
Observación Nº 14: Existe un procedimiento para la revisión por la dirección, y un reporte

de revisión por la Dirección, sin embargo, es necesaria la planificación de una revisión por
la dirección, con la participación de los colaboradores, asegurando se consideran todas las
entradas y las salidas especificadas en el requisito 8.9 .

RESULTADO:
Observaciones/Oportunidades de Mejora
Observación Nº 1: Revisar los criterios establecidos para demostrar la manera como la

Dirección del laboratorio esta comprometida con la imparcialidad, así como para declarar
la responsabilidad del Laboratorio con la imparcialidad de las actividades que realiza.
Observación Nº 2: Revisar los criterios y documentos definidos para establecer la

responsabilidad del laboratorio, por medio de acuerdos legalmente ejecutables, de la
gestión de toda la información obtenida o creada durante la realización de actividades del
laboratorio que es considerada confidencial, incluyendo los casos en los que sea necesario
o requerido compartir la información con otras personas interesadas diferentes al cliente,
así como cuando se obtiene información acerca del cliente de fuentes diferentes al cliente.
Observación Nº 3: Revisar los roles y responsabilidades del personal sobre las actividades
que realiza y el sistema de gestión, incluyendo a la Dirección.
Observación Nº 4: Revisar los documentos en los que se encuentra la declaración del

alcance para asegurar el cumplimiento con lo establecido en la norma.
Observación Nº 5: Considerar elaborar un Procedimiento para las Capacitaciones del

personal y tener un Plan de cumplimiento de las capacitaciones, para que se realicen de
manera programada y revisar el % de cumplimiento de ese plan.
Observación Nº 6: Revisar los criterios definidos para el seguimiento a los resultados de la

evaluación de competencia del personal.
Observación Nº 7: Mejorar el orden y la limpieza del laboratorio, con el fin de disminuir el

polvo en los equipos, reactivos no identificados, o presencia de animales o mascotas en las
áreas internas del laboratorio.

Observación Nº 8: Revisar los criterios y documentos definidos para establecer y mantener

la trazabilidad metrológica de los resultados de las mediciones por medio de una cadena
ininterrumpida y documentada de calibraciones, y garantizar la correcta implementación
de los mismo.
Observación Nº 9: Revisar los criterios definidos evaluación de los proveedores. Requisito.

6.2.2
Observación Nº 10: Considerar la definición de un área específica para los ítems de ensayo,
donde se puedan ubicar de manera más ordenada y evitar perdida o confusión de los
mismos.
los documentos del sistema de gestión, para asegurar que se implementan de manera
correcta tanto para los documentos internos como para los externos.
los registros del sistema de gestión, para asegurar que se implementan de manera correcta
tanto para los documentos internos como para los externos
Observación Nº 13: Considerar revisar los criterios definidos para la atención y tratamiento
de las no conformidades, para asegurar su correcta implementación.
Observación Nº 14: Existe un procedimiento para la revisión por la dirección, y un reporte

de revisión por la Dirección, sin embargo, es necesaria la planificación de una revisión por
la dirección, con la participación de los colaboradores, asegurando se consideran todas las
entradas y las salidas especificadas en el requisito 8.9 .

No Conformidades:
NC Nº 1: No se han identificado ni gestionado riesgos relacionados con la imparcialidad.
Requisito 4.1.4, 4.1.5.
NC Nº 2: No se evidencia la estructura de la gestión del laboratorio en la que se establezcan

las relaciones entre la gestión, las operaciones técnicas y los servicios de apoyo; así como la
especificación de la responsabilidad, autoridad e interrelación de todo el personal que
dirige, realiza o verifica el trabajo que afecta a los resultados de las actividades de
laboratorio. Requisito 5.5
NC Nº 3: No se evidencia los criterios definidos por parte de la Dirección para: i) efectuar la

comunicación relativa a la eficacia del sistema de gestión y a la importancia de cumplir los
requisitos del cliente y otros requisitos; y ii) mantener la integridad del sistema de gestión
NC Nº 4: No se manejan registros para monitorear las condiciones ambientales del área de

análisis especiales, ni del Laboratorio, solo se llevan para el cuarto de curado de cilindros de
concreto, es fundamental llevar los controles necesarios para asegurar la validez de los
resultados. Requisito: 6.3.4.
NC Nº 5: No se cuenta con un área específica para ubicar las masas patrones y estándares
necesarios para la verificación de equipos o métodos. Igualmente, los reactivos no se
encuentran ordenados de acuerdo a su reactividad, lo cual puede comprometer el correcto
desempeño de las actividades de laboratorio y que pueden influir en los resultados.
Requisito 6.4.
NC º 6: Si bien se tiene definidos lineamientos para cumplir con el requisito 6.4 de la norma,
se encontraron las siguientes desviaciones que comprometen el cumplimiento con las
disposiciones de este requisito; tales como:
 Se cuenta con procedimientos para la verificación de equipos, pero no se cuenta
con la evidencia de verificación de los mismos Ejemplo: i) mallas utilizadas para las
granulometría, y ii) Equipo de Copa Casa Grande (imite de Atterberg).

 En su mayoría los equipos están codificados, sin embargo, hay equipos nuevos que
aún no se tienen en la lista de equipos.
 Se realiza la verificación interna de balanzas, sin embargo, no a todas las balanzas
porque no se cuenta con masas patrones a las que son de mayor capacidad.
 Se cuenta con un programa de calibración, encontrándose varios equipos en rojo,
pendientes de calibración, el auditado indicó que, si se habían realizado, solo
estaba pendiente la actualización del Plan.
 El equipo de corte directo en suelo 13 LV- 4C, esta arrojando resultados erróneos
y no se le ha puesto la etiqueta fuera de servicio, el auditado indico que esto se
debía a que aún no se había podido hacer la revisión para determinar la causa por
la cual el equipo estaba arrojando resultados erróneos.
NC º 7: No tienen documentado los criterios para la selección, reevaluación y seguimiento

del desempeño de los proveedores, así como el esquema para la comunicación de los
mismos a los proveedores. Requisito. 6.2.2 7 6.2.3
NCº 8: No se cuenta con un procedimiento para la revisión de solicitudes, ofertas y

contratos. Con base a lo establecido en el requisito 7.1.1.
NCº 9: Se cuenta con el procedimiento Recepción de Quejas LANCO-PGE-ADA1-12, y el

Formato Quejas de Clientes LANCO-FSG-ADA1-14, sin embargo, no existe evidencia del
tratamiento que se le da a las quejas y la comunicación con quien presenta la queja.
Requisito 7.9
NCº 10: Existe un procedimiento para el trabajo no conforme y en una carpeta se guardan
los registros, sin embargo, al realizar la revisión de la carpeta se encontraron quejan
internas o malas practicas, por lo que esos formatos no son usados de manera correcta y
no se evidencia las asignaciones de los responsables para atender el trabajo no conforme y
las acciones tomadas incluyendo la notificación al cliente.
Por ejemplo: Eduardo Romero 7/10/2019 menciona que en las oficinas de mañanitas se
procedimiento a la limpieza del equipo CPT- M008 el cual detecto fractura en la placa de
posición del mástil, también la correa de distribución presento una gaveta de 10 mmm
aproximadamente. En el formato no se tiene documentada como fue atendido el trabajo
no conforme. Requisito 7.10

NCº 11. No se han definido Objetivos, ni Indicadores para realizar seguimiento, medición,
análisis y evaluación del desempeño del sistema y abordar la competencia, la imparcialidad
y la operación coherente del laboratorio. Requisito 8.2
NCº 12. Se cuenta con una matriz de riesgos; sin embargo, esta no cumple con lo establecido
en el requisito 8.5.
NC 13. En el manual de la calidad, se tiene una declaración general de la mejora, sin

embargo, no se evidenció la manera como el laboratorio da seguimiento a las
oportunidades de mejora con base a lo definido en el requisito 8.6.
Realizado por:
__________
Maria Alejandra Vega
Auditor Líder

CONFIDENCIALIDAD
Toda la documentación que se emplee durante la auditoría, o la originada durante ella,
tiene carácter confidencial, no pudiendo transcribirse a terceros o reproducirse sin permiso
expreso del Director General de LANCO

Informe de Auditoría Interna #2 Nov 2019

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LABORATORIO NACIONAL DE LA CONSTRUCCIÓN, S.A.

INFORME DE AUDITORÍA INTERNA Versión: 2

REFERENCIA TÉCNICA: ISO /IEC-17025 Revisión: 20-11-2019