SEMINARIO INTRODUCCIÓN A LA CALIDAD

Verónica Penchansky
Responsable de Calidad Virología
2016
 CALIDAD
Cumplir con los requisitos del cliente / paciente.
 Alcanzar la satisfacción del cliente /
paciente.
 Hacer las cosas bien la primera vez
 Sistematizar las actividades.
 Contar con personal competente.
 ¿Qué indujo a las organizaciones a
implementar Sistemas de Gestión?

Visualizar la conveniencia de pasar de una política

reactiva a una política proactiva

CORREGIR ANTICIPAR
Las organizaciones implementan un SGC
• Cuando lo solicita el mercado o un cliente
• Para cumplir con requisitos regulatorios
• Para certificar una norma
• Para trabajar en forma ordenada y controlada.
• Para demostrar confianza en sus productos/ servicios
• Para cumplir requisitos de clientes para exportar
 DEFINICIONES

CALIDAD: Grado en el que un conjunto de

características inherentes cumple con los requisitos.

Cumplir con los requisitos del cliente, los regulatorios

y los del propio producto / servicio.
Busca la satisfacción del cliente

Clientes de un Servicio / Laboratorio

 DEFINICIONES

• El Sistema de gestión de la calidad ( SGC) es aquella

parte del sistema de gestión de la organización
orientada a resultados, en relación con los objetivos
de la calidad, para satisfacer las necesidades,
expectativas y requisitos de las partes interesadas,
según corresponda.
• Los requisitos de las normas de gestión son aplicables
a todo tipo de organización, pequeñas, medianas y
grandes
ISO : International Standarization Organization
La sede de la ISO se encuentra en Ginebra Suiza
Algunas Normas ISO
ISO 9001:2015
ISO 9000:2015
ISO 17025: 2005 (en revisión )
ISO 15189: 2012
ISO 14001: 2015
ISO 18000: 2015
 DEFINICIONES
PROCESO cualquier actividad, o conjunto de
actividades, que utiliza recursos para transformar
elementos de entrada en resultados.
“ENFOQUE BASADO EN PROCESOS” identificación y
gestión sistemática de los procesos empleados en la
organización y en particular las interacciones entre
tales procesos.
 Mejora Continua del Sistema de
Gestión de la Calidad

Responsabilidad
Gerencial

Requisitos Satisfacción
del
Enfoque a Procesos del
Cliente Medición, Cliente
Gestión de Análisis y
recursos mejora

Entradas Salidas
Realización Producto
del Producto
 Típica red y la interrelación con los Procesos

PHVA

Proceso E

Proceso A PHVA

Salidas Productos o Servicios

PHVA
Clientes Entradas Requisitos

Proceso C Proceso D

PHVA PHVA

Proceso B

PHVA

Cliente Cliente
Proceso F
Interno Interno

PHVA
 DEFINICIONES
Eficacia: grado en que se realizan las actividades
planificadas y se alcanzan los resultados planificados
Eficiencia: relación entre el resultado alcanzado y los recursos
utilizados.
Mejora de la calidad : actividades que se realizan para
aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la
calidad .
Mejora continua actividad recurrente para aumentar la
capacidad para cumplir los requisitos
 CICLO DE DEMING O DE MEJORA
• El ciclo de Deming (de Edward Deming), también
conocido como círculo PDCA (del inglés plan-do-
check-act, esto es PHVA ,planificar-hacer-verificar-
actuar) o espiral de mejora continua
• Los resultados de la implementación de este ciclo
permiten una mejora integral de la competitividad,
de los productos y servicios, mejorando
continuamente la calidad, reduciendo los costos.
 Ciclo PHVA (PDCA)
Cada actividad se enmarca
en este ciclo interminable

Actuar Planificar
¿Cómo mejorar ¿Qué hacer?
la próxima vez? ¿Cómo hacerlo?

Verificar Hacer
¿Las cosas
Hacer lo
pasaron según se
planificado
planificaron?
 APRENDIZAJE Y MEJORA

Acciones de mejora de los procesos

Aprendizaje (incluye rediseños)
y Mejora
Mejora proactiva

Acciones correctivas

Gestión Mejora reactiva

del proceso

Mejora vegetativa

Tiempo
 Requisitos para la implementación de un SGS
• COMPROMISO de la Dirección con el SGC
• COMPROMISO del personal
• Concepto de SGC
• Definir PROCESOS
• Trabajar en EQUIPO
• Trabajar en forma sistemática
• Definir puntos de control para los procesos
• Registrar los resultados de las actividades de calidad
• Tendencia a la Mejora
A través del liderazgo y sus acciones, la
Dirección puede crear un ambiente en el que
el personal se encuentre completamente
involucrado y en el cual un sistema de gestión
de la calidad puede operar eficazmente
• CERTIFICACIÓN: Se certifica un sistema de
Gestión de Calidad para confirmar que cumple
con los requisitos
• ACREDITACIÓN: Se acredita la competencia
técnica de un Laboratorio / Servicio y
Organismos Certificadores.
 Claves para trabajar en Calidad
 Compromiso con la Calidad
 Trabajo en equipo
 Colaboración
 Comunicación
 Trato cordial a compañeros
 Amabilidad con los clientes / pacientes
 Sentido común
Colaboración , comunicación, procesos, mejora