PL-14 MECO

FICHA MAESTRA DE DISEÑO & Revision: 00

DESARROLLO
Fecha vigencia: Julio 18

FECHA APERTURA DE LA FICHA:

IDENTIFICACIÓN DE NECESIDAD DE PRODUCTO/SERVICIO (PROYECTO) - FUENTE/S*:

ADJUNTAR (REFERENCIAR) DESCRIPCIÓN PRODUCTO/SERVICIO A DISEÑAR

ADJUNTAR (REFERENCIAR) INFORMACIÓN PRELIMINAR (mail, fax, comunicaciones, muestras, otros)

OBSERVACIONES, NOTAS, FIRMA

CUESTIONARIO (ELEMENTOS DE ENTRADA) SÍ NO
SI LA RESPUESTA ES “SÍ” RESPONSABLE/S

C: CLIENTE: necesidades claras.

C: CLIENTE: necesidades no claras; realizar

investigación.

L: LEGISLACIÓN: ¿APLICAN REQUISITOS LEGALES/

REGLAMENTARIOS?

O: ORGANIZACIÓN: ¿EXISTEN MEMORIAS Y DISEÑOS

PREVIOS SIMILARES?
N: NORMATIVA: ¿EXISTEN NORMAS ESPECÍFICAS
PARA EL DISEÑO DEL PRODUCTO/SERVICIO?
APLICAN REQUISITOS FUNCIONALES Y DE
DESEMPEÑO?

DETERMINACIÓN Y ASIGNACIÓN DE RECURSOS

MUESTRAS INICIALES RECIBIDAS DEL CLIENTE (si

NOMBRE DEL CLIENTE/EMPRESA:
aplica)

RESUMEN DE LA ACTIVIDAD DE DISEÑO (CARPETA ELECTRÓNICA/ ARCHIVOS DEL DISEÑO)

SEGUIMIENTO DE LAS ETAPAS DEL PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO

ETAPAS Aprobado OBSERVACIONES DOCUMENTOS/

REGISTROS
Planificación
Plan de trabajo
(interrelación con #6.1, #6.3, #7.1, #7.2 y
de D & D (xxxx)
#7.4 de la norma ISO 9001:2015)
CONTROL:
Revisión del diseño y desarrollo
CONTROL:
Verificación
( Los resultados del diseño y desarrollo cumplen con
los elementos de entrada)
CONTROL:
Validación
(El producto/servicio satisface los requisitos para su
uso)

Control de cambios (si aplica) Fecha:

-Revisión…………………
-Verificación………………..
-Validación………………….

Remitir al cliente Fecha:

Control de cambios (si aplica) Fecha:

-Revisión…………………
-Verificación………………..
-Validación………………….
Aprobación del cliente Fecha:
Responsable de esta FICHA: Aprobación final de Dirección (avala también la aprobación por
cliente):

Fecha:
de cierre: Firma: Firma: Fecha:

NOTA: LA DIRECCIÓN SE COMPROMETE A PROPORCIONAR LOS RECURSOS APROBADOS. ESTA FICHA SE

COMPLEMENTA CON REGISTROS DE DATOS DE DISEÑO QUE IRÁN ADJUNTADOS (REFERENCIADOS) Y FIRMADOS
POR EL RESPONSABLE TÉCNICO O QUIEN DESIGNE LA DIRECCIÓN.

*Posibles fuentes para identificación de necesidad de producto/servicio (proyecto):

- Dirección estratégica de la organización

- Contexto y Riesgo
- Requerimientos del cliente
- Investigación del mercado
- Informes de los servicios
- Comentarios, quejas, reclamos, sugerencias de clientes y/o partes interesadas
- Nuevos requisitos estatutarios y reglamentarios, o sus modificaciones
- Cambios en los procesos
- Nueva Tecnología
- Proveedores