FORMATO DE TAREA FR-FAC-PAC-GLB-010 Versión: 03 Fecha: 23/01/2018

UNIVERSIDAD UTE
SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD
Nombre: Manuel Cuenca
Curso: 9D
Fecha: 04/Nov/2019

RESUMEN DE ISO 9001:2015

ISO (Organización Internacional de Normalización), es una federación mundial de

organismos nacionales de normalización, con el fin de realizar un comité técnico para
realizar el trabajo de preparación de las normas internacionales.
Colabora con IEC (Comisión Electrotécnica Internacional) en todas las materias de
normalización electrotécnica. Para eso, la ISO comenta que cualquier nombre comercial
utilizado en esa norma es información que se proporciona para comodidad del usuario y
no constituye una recomendación.
0 Introducción
0.1 Generalidades
La adopción de un sistema de gestión de la calidad (SGC) es una decisión estratégica
para mejorar el desempeño global y proporcionar una base sólida para las iniciativas del
desarrollo sostenible.
Tras implementar un SGC, la empresa puede obtener beneficios como la capacidad de
proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y
la obtención de las oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente.
En esta norma internacional (NI) se emplea: el enfoque a procesos con el ciclo PHVA
que la organización pueda asegurarse de que sus procesos cuenten con sus recursos y
se gestionen adecuadamente, y el pensamiento basado en riesgos implica que la
organización debe determinar los factores que podrían causar que sus procesos y su
SGC de desvíen de los resultados planificados.
Para lograr esos objetivos, la organización pueda adoptar diversas formas de mejora con
la corrección y la mejora continua así como el cambio abrupto, la innovación y la
reorganización.
0.2 Principios de la gestión de la calidad
Para mejorar el desempeño, la organización debe aplicar los siguientes principios:
 Enfoque al cliente
 Liderazgo
 Participación del personal
 Enfoque basado en procesos
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 Enfoque del sistema para la gestión

 Mejora continua
 Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones
 Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
0.3 Enfoque a procesos
Si aplica ese enfoque a procesos, promueve al desarrollar, implementar y mejorar la
eficacia de un SGC para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de
los requisitos del cliente.
De ello, en un SGC la aplicación del enfoque a procesos permite la comprensión y la
coherencia en el cumplimiento de los requisitos, la consideración de los procesos en
términos de valor agregado, el logro del desempeño eficaz del proceso y la mejora de los
procesos con base en la evaluación de los datos y la información.
Tras la aplicación del enfoque a procesos, se podrá observar el siguiente esquema de
cualquier proceso y muestra la interacción de sus elementos.

Figura 1. Esquema de Procesos

El ciclo PHVA puede aplicarse a todos los procesos y al SGC como un todo, observamos
otra esquema para su comprensión.

Figura 2. Esquema de PHVA

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Dentro del esquema, se puede describir cada paso del ciclo:

 Planificar: Establecer los objetivos del sistema y sus procesos.
 Hacer: Realizar la actividad de acuerdo a lo planificado.
 Verificar: Observar con el seguimiento de la medición de los procesos, y los
productos o servicios de acuerdo a las normas, políticas, objetivos, requisitos y
sobre todo se hace de acuerdo a la planificación.
 Actuar: tomar acciones para mejorar el desempeño.
El Pensamiento basado en riesgos es fundamental para lograr un SGC eficaz, cuando
una organización necesita planificar e implementar acciones para abordar los riesgos y las
oportunidades, esos permiten establecer una base para aumentar la eficacia del SGC,
alcanzar mejores resultados y prevenir los efectos negativos.
0.4 Relación con otras normas de sistemas de gestión
Se aplica para mejorar el alineamiento entre sus normas internacionales para sistemas de
gestión, se relaciona con la Norma ISO 9000 y la Norma ISO 9004 como sigue:
 ISO 9000 Sistemas de gestión de calidad- fundamentos y vocabulario
 ISO 9004 Gestión para el éxito de organización- Enfoque de gestión de la calidad.

1 Objeto y campo de aplicación

En resumen, la organización necesita demostrar la capacidad para proporcionar
regularmente productos y servicios para aumentar la satisfacción del cliente a través de la
aplicación eficaz del sistema y de los procesos de mejora y aseguramiento del sistema.
2 Referencias normativas

Para aplicar ese documento con la norma ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la
calidad. Fundamentos y vocabulario.

3 Términos y definiciones
Se aplican los términos y definiciones incluidos en la Norma ISO 9000:2015.
4 Contexto de la organización
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas
cuestiones externas e internas para lograr los resultados previstos de SGC.
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesada
La organización debe determinar el seguimiento y la revisión de las partes interesadas
que son pertinentes al SGC y sus requisitos de las partes interesadas.
4.3 Determinación del alcance del SGC
El alcance del SGC de la organización debe estar disponible y mantenerse como
información documentaria. El alcance debe establecer los tipos de productos y servicios
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cubiertos para proporcionar la justificación que tenga para cualquier requisito de esa
norma.
4.4 SGC y sus procesos
La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un
SGC, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones como las entradas requeridas
y salidas esperadas, el seguimiento, las mediciones y los recursos para asegurar y
mejorar los procesos y la disponibilidad.
En esa medida necesaria, debe documentar la información de la operación de sus
procesos y conservar los documentos para tener la confianza de que los procesos se
realizan de acuerdo a lo planificado
5 Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al SGC, asumir la
responsabilidad de acuerdo a lo establecido con la política de la calidad y los objetivos de
la calidad, también deben comprometer, dirigir y apoyar a las personas, para contribuir a
la eficacia del SGC y la mejora.
Se compromete con respecto al enfoque al cliente para asegurar de que se realice el
cumplimiento de los requisitos del cliente para que se aumente la satisfacción del cliente.
5.2 Política
La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de calidad que
permite cumplir los requisitos aplicables y la mejora continua de SGC. Es de suma
importante que la política de calidad debe comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de
la organización para obtener información documentada.
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
Debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes se
asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la organización para que se informen
sobre el desempeño del SGC y sobre las oportunidades de mejora.
6 Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
Al planificar el SGC, debe abordar con el fin de que el SGC pueda lograr sus resultados
previstos, aumentar los efectos deseables, prevenir los efectos no deseados y lograr la
mejora. También sus acciones se abordar los riesgos y oportunidades con la evaluación
de la eficacia de esos acciones.
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
Los objetivos deben ser coherentes, medibles con la política de la calidad, y sobretodo
deben ser pertinentes para lograr la conformidad de los productos y servicios y para el
aumento de la satisfacción del cliente. La organización debe planificar sobre cuál es el
objetivo, recursos, responsabilidades, y evaluaciones.
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6.3 Planificación de los cambios

Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el SGC con el propósito de
los cambios y sus consecuencias potenciales, la integridad del SGC, los recursos y la
asignación de responsabilidades.
7 Apoyo
7.1 Recursos
La organización debe proporcionar los recursos necesarios como las personas, la
infraestructura, el ambiente para la operación de los procesos y los recursos de
seguimiento y medición y los conocimientos de la organización para el establecimiento,
implementación, mantenimiento y mejora continua.
La organización debe asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando
realice el seguimiento o la medición para verificar la conformidad de los productos y
servicios con los requisitos.
Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito que debe realizar por la
organización para proporcionar la confianza en la validez de los resultados.
7.2 Competencia
La organización cuenta con la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo
su control, un trabajo que afecta al desempeño y eficacia del SGC.
7.3 Toma de conciencia
Las personas que realizan bajo el control de la organización tomen conciencia de la
política, los objetivos, contribuciones e implicaciones de incumplimiento en el sistema de
gestión de calidad.
7.4 Comunicación
Deben determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes al SGC que
permiten comunicar con las preguntas para obtener información.
7.5 Información documentada
La información documentada debe ser determinada para la eficacia de SGC, que debe
tener por lo menos una identificación, descripción, formato hasta obtener una revisión y
aprobación. Se debe controlar para asegurarse que esté disponible y sea idónea para su
uso.
La información documentada de origen externo es necesaria para la planificación y
operación de SGC, entonces debe identificar y controlar.
8 Operación
8.1 Planificación y control operacional
La organización debe controlar los cambios planificados y revisar las consecuencias de
los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso, y ese
parte de la operación es para demostrar la confianza en que los procesos se han llevado
a cabo según lo planificado.
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8.2 Requisitos para los productos y servicios

La comunicación con los clientes tiene como objetivo de obtener la retroalimentación de
los clientes relativa a los productos y servicios, incluyendo las quejas de los clientes. Para
ofrecer a los clientes un producto, la organización debe definir cualquier requisito legal y
aplicable.
De ello, debe confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptación, cuando el cliente
no proporcione una declaración documentada de sus requisitos.
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
El desarrollo debe ser adecuado para asegurarse de la posterior provisión de productos y
servicios. En la planificación del diseño y desarrollo, se determinan mediante las etapas y
controles de acuerdo a la naturaleza, duración y complejidad de las actividades de diseño
y desarrollo, tiene la necesidad de controlar las interfaces entre las personas que
participan activamente en el proceso de diseño y desarrollo.
La organización determina los requisitos funcionales y de desempeño con las entradas
adecuadas para los fines del diseño y desarrollo. También se toma en cuenta el control
que se realizan las revisiones para evaluar la capacidad de los resultados del diseño y
desarrollo para cumplir los requisitos.
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
La organización aplica criterios para la evaluación, la selección, el seguimiento del
desempeño basándose en la capacidad para proporcionar procesos de acuerdo a los
requisitos. Para el alcance de control no deben afectar a la capacidad de la organización
de entregar productos y servicios conformes de manera coherente a sus clientes. Con eso
ayuda a definir los controles de las salidas resultantes con el proveedor externo.
Para comunicar al proveedor externo deben asegurarse la adecuación de los requisitos
sobre los procesos, productos y servicios a proporcionar.
8.5 Producción y provisión del servicio
Para el control de la producción debe realizar la disponibilidad y el uso de los recursos de
seguimiento y medición adecuados, el uso de la infraestructura y la designación de las
personas competentes. La identificación y trazabilidad del estado de las salidas con
respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de la producción y prestación
del servicio.
Durante las salidas de los productos deben obtener la preservación, también deben ser
protegidos hasta que se entreguen a los clientes. Al final de la salida, debe realizar una
retroalimentación del cliente. Para los cambios, deben controlar y revisar para la
producción para que se aseguren la conformidad de los requisitos.
8.6 Liberación de productos y servicios
Deben completar las disposiciones planificadas, menos que sea aprobado por una
autoridad pertinente, eso deben obtener la evidencia de la conformidad con los criterios
de aceptación.
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8.7 Control de las salidas con conformes

El control de las salidas tiene el fin de controlar para prevenir su uso o entrega no
intencionada mediante diferentes formas como la corrección, separación, suspensión,
información a cliente.
9 Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
El seguimiento con las formas de evaluación para asegurar los resultados validos con la
evaluación del desempeño y la eficacia de SGC. Para que los clientes sean satisfechos si
realizan el seguimiento de las percepciones y el cumplimiento de los requisitos.
9.2 Auditoria interna
Se determina para proporcionar información acerca de si el SGC se implementa y
mantiene eficazmente.
9.3 Revisión por la dirección
Se planifica para que el estado de las acciones de las revisiones por la dirección con el fin
de obtener información sobre el desempeño y la eficacia del SGC con las tendencias
relativas a la satisfacción del cliente y la retroalimentación de las partes interesadas
pertinentes. Para que la dirección tome y observe que haya oportunidades de mejora.
10 Mejora
10.1 Generalidades
Determina y selecciona las oportunidades de mejora para aumentar la satisfacción del
cliente, mejorar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de calidad.
10.2 No conformidad y acción correctiva
Se origina por quejas y la organización se debe hacer cambios al SGC con todo para
poder corregir los procesos de SGC.
10.3 Mejora continua
Mejora continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del SGC.