CAPÍTULO I

GENERALIDADES DE LAS NORMAS ISO

1.1. Origen

El 27 de febrero del año 1947, ISO, con sede en ginebra (Suiza), comienza oficialmente
con el desarrollo de su actividad.
Hoy en día la organización internacional de normalización se ha convertido en el principal
editor de normas. Se trata de una organi-zación no gubernamental formada por 162 países y
3368 organismos técnicos que velan por la reacción de normas ISO.
Desde su fundación, ya se han elaborado más de 19.500 normas Iso que abarcan casi todos
los ámbitos de la fabricación y tecnología.
La verdad es que “ISO” es una palabra, derivada del griego ISOS, que significa “igual”. De
“igual” a “estándar”, la línea del pensamiento que escogió “ISO” como el nombre de la
organización. (Lòpez, 2006)

1.2. Definición

Las normas ISO son un conjunto de normas orientadas a ordenar la gestión de una
empresa en sus distintos ámbitos, y se componen de estándares y guías relacionados con
sistemas y herramientas es-pecíficas de gestión aplicables en cualquier tipo de organización.
La misión de la ISO es promover el desarrollo de la estandari-zación y actividades
relacionadas con el propósito de facilitar el in-tercambio internacional de bienes y servicios,
y para desarrollar la cooperación en la esfera de la actividad intelectual, científica, tecno-
lógica y económica.

1.3. Finalidad
Su fin es saber que las normas ISO se crearon para ofrecer una orientación, coordinación,
simplificación y unificación y, así, conse-guir reducir costes y aumentar la efectividad, así como
estandarizar las normas de productos y servicios para las organizaciones inter-nacionales; es decir,
las normas que se implanten en cada uno de los países deberán homogeneizarse para que los
productos puedan compararse entre sí.

1.5. Ventajas
Las normas ISO constituyen muchas ventajas para las empresas, compañías y organizaciones en general:
ayuda a que una organización pueda alcanzar mayo-res niveles de calidad en el producto o servicio, ayu-dan
a satisfacer las necesidades de clientes exigentes, permite a las empresas reducir costos, conseguir más
rentabilidad y aumentar los niveles de productividad, lograr un mayor y mejor acceso a los mercados inter-
nacionales.

1.7. Evolución

La revisión de las normas originales ISO 9000 y sus componentes: ISO 9000, 9001, 9002,
9003 y 9004 publicadas en 1987 fue progra-mada para 1992/1993, fecha en la que se creó el
“vocabulario de la calidad” (estándar Iso 8402), el cual contiene terminología relevante y
definiciones. Desde ese entonces se han modificado las normas ISO 9000 y la norma ISO 9004,
 además se agregó la serie de normas ISO 10000 (Iso 1011–1, 1011–2 y 1011–3. Criterios para
auditoría y administración de programas de auditorías).
Tanto en Gran Bretaña como en toda Europa se implantó la norma con gran rapidez debido a que
algunos organismos poco escrupulo-sos exigían a las empresas que se registraban que sus
proveedores debían certificarse también, hecho que obligó a cada uno de los pro-veedores de
empresas certificadas seguir el procedimiento.

CAPÍTULO II
NORMAS ISO GENERALES
2.1. ISO 1000: Sistema internacional de unidades

Autores
La norma ISO 1000 se le conoce como el sistema in-ternacional de unidades,
cuyas siglas son (SI), es un estándar internacional para la escritura de
unidades, sus símbolos y las cantidades.
Es la forma moderna del sistema ya que todas sus uni-dades tienen un único
símbolo para su representación, de manera que su escritura y lectura sea unívoca
y, por lo tanto, no conduzca a un error de interpretación. Por ello, se debe obviar
el uso de cualquier otra abreviación (símbolo, sigla o abreviatura).
Ilustración 1: Unidades Básicas.

Magnitud Unidad básica SI Símbolo

Longitud metro m
Masa kilogramo kg
Tiempo segundo s
Corriente eléctrica amperio a
Temperatura termodinámica kelvin k
Cantidad de sustancia mol mol
Intensidad luminosa candela cd

Ejemplo:
Ilustración 2: Minúscula en los nombres de las unidades.

CORRECTO INCORRECTO
metro Metro
newton Newton
vatio Watt
Fuente: Libro Sistema de Unidades.
Elaborado por: Jaime Guffante.

· Los símbolos de las unidades no se alteran en plural.

 Ejemplo:
Ilustración 3: Escritura correcta de las unidades.

CORRECTO INCORRECTO
m (metro) mts, mt, Mt, M
kg (kilogramo) kgs, kgr, kilo, KG
g (gramo) gr, grs, Grs
l o L (litro) lts, lt, Lt
k (kelvin) K
(centrímetro cúbico) cc, cmc, c.c.
km/h (kilómetro por hora) kph, kmh, kmxh
Fuente: Libro Sistema de Unidades.

CAPÍTULO III
NORMAS PARA LA ADMINISTRACIÓN DE LA CALIDAD
3.1. ISO 9000

3.1.7. Principios
· Principio 1: Enfoque al cliente
· Principio 2: Liderazgo
· Principio 3: Participación del personal
· Principio 4: Enfoque basado en procesos
· Principio 5: Enfoque de sistema para la gestión
· Principio 6: Mejora continúa
· Principio 7: Enfoque basado en hechos para la toma de decisión
Principio 8: Relaciones mutuamente beneficiosas con el

3.1.8. Control de calidad

Autores:
Los controles internos y externos de calidad, ambos sirven para calcular la
imprecisión analítica y no son adecuados para evaluar el error total ni el sesgo
en lar-go y corto plazo, estas nos permite verificar cuantitati-vamente como está
el desempeño de los procesos en las organizaciones en lo cual se puede
observar tanto interno y externo los errores de los laboratorios.

EXTRUCTURA DE LAS ISO

Estructura
La estructura es la siguiente:
 · Objeto y campo de aplicación: Guías y descripciones generales.

· Referencias normativas: Guías y descripciones generales.

· Términos y definiciones: Guías y descripciones generales.
· Sistema de gestión de la calidad: Incluye los requisitos genera-les de la ISO-9001 y los
requisitos específicos para realizar una adecuada gestión documental.
· Responsabilidad de la dirección: La dirección de la organización debe cumplir con los
requisitos expuestos en este apartado, entre los que destacamos: definir la política, garantizar
que están defi-nidas las responsabilidades y autoridades, aprobar objetivos, etc.
· Gestión de los recursos: Contiene los requisitos necesarios para la correcta gestión de
los recursos de la organización. La norma ISO diferencia entre recursos humanos,
infraestructura y ambien-te de trabajo.
· Realización del producto: Hace referencia a los requisitos de los productos o servicios
prestados, como por ejemplo la atención al cliente o la fabricación del producto.
· Medición, análisis y mejora: En este apartado quedan estable-cidos los requisitos para
aquellos procesos que agrupa informa-ción, la analizan y llevan a cabo medidas que
permiten la mejora continua en los procesos de la organización que hacen posible

·
·
· CAPÍTULO IV
·
· LINEAMIENTOS PARA LA AUDITORÍA DE
SISTEMAS DE CALIDAD
·
4.1. ISO 19011.
4.1.2. Principios de auditoría
La auditoría se caracteriza por depender de varios principios. És-tos hacen de la auditoría una
herramienta eficaz y fiable en apoyo de las políticas y controles de gestión, proporcionando
información sobre la cual una organización puede actuar para mejorar su desempeño.
Los principios siguientes se refieren a los auditores.
· Conducta ética: el fundamento de la profesionalidad.
La confianza, integridad, confidencialidad y discreción son esen-ciales para auditar.
· Presentación ecuánime: la obligación de informar con veracidad y exactitud
4.1.3. Gestión de un programa de auditoría
·
Un programa de auditoría puede incluir una o más auditorías, de-pendiendo del tamaño, la
naturaleza y la complejidad de la organiza-ción que va a ser auditada. Estas auditorías
pueden tener diversos objetivos y pueden incluir auditorías combinadas o conjuntas.
·
· Un programa de auditoría también incluye todas las activi-dades necesarias para
planificar y organizar el tipo y número de auditorías, y para proporcionar los recursos para
llevarlas a cabo de forma eficaz y eficiente dentro de los plazos establecidos. (Sotoma-yor,
2005)
Responsabilidades del programa de auditoría
 ·
· La responsabilidad de la gestión de un programa de audito-ría debería asignarse a
una o más personas con conocimientos generales de los principios de la auditoría, de la
competencia de los auditores y de la aplicación de técnicas de auditoría. Estas personas
deberían tener habilidades para la gestión, así como conocimientos técnicos y del negocio
pertinente para las actividades que van a au-ditarse. (Montesdeoca, 2005)
4.2.2. Proceso de certificación
·
· El proceso de auditoría a fin de obtener el certificado se compone de dos fases in
situ:
·
· Fase 1:
·
· Los auditores verifican que el diseño del sistema de gestión sea adecuado para las
operaciones previstas y si las mismas cumplen con todos los requerimientos de la norma.
Luego, se emite un infor-me indicando los puntos fuertes del sistema y potenciales de
mejoras
· del mismo. (Benavidez, 2001)
· Fase 2
·
· Verifica la implementación de las mejoras acordadas en la audi-toría inicial y el
cumplimiento de sus procedimientos operativos. Se revisa formalmente el sistema de gestión
para dictaminar acerca de la conformidad del mismo con respecto a las exigencias de la
norma. Si el resultado de la auditoría fase 2 es positivo, los auditores reco-miendan al centro
de certificación la emisión del certificado. (Benavi-dez, 2001)

CAPÍTULO V
NORMAS MEDIO AMBIENTALES

5.1. Antecedentes históricos ISO 14000

5.3. Aspecto medioambiental

Un aspecto ambiental es un elemento que deriva de la actividad empresarial de la
organización (sea producto o servicio) y que tiene contacto o puede interactuar con el medio
ambiente. Debemos mati-zar que hay diferencia entre los aspectos ambientales normales y
los significativos, pues estos últimos pueden causar un impacto impor-tante en el medio
ambiente. (Sarmiento, 2006)

5.4. Objetivos y metas

Autores
Los objetivos y metas deben estar incluidos en la po-lítica ambiental de la
empresa, ya que se necesita un compromiso por parte de la organización
previniendo los impactos que se pueden generar sobre el entorno como
consecuencia de las actividades realizadas en la empresa. Por otra parte, al
 establecerse los objetivos y metas la organización debe tener en cuenta que
cum-ple los requisitos legales vigentes y otros requisitos.
5.7.3. ISO 14010: Principios generales y directrices para la au-ditoría ambiental.

Autores
La norma ISO 14010 es un proceso de verificación sis-temático y documentado
para obtener y evaluar en for-ma objetiva la evidencia que permita determinar si
las actividades ambientales, los eventos, las condiciones, los sistemas
administrativos especificados, o la infor-mación acerca de estos temas cumplen
los criterios de la auditoría, y para comunicar los resultados de este proceso al
cliente la auditoría ambiental se ha consti-tuido en un valioso instrumento para
verificar y ayudar a mejorar el funcionamiento ambiental.
Esta norma intenta guiar a las organizaciones, los audi-tores y sus clientes sobre
los principios comunes para la ejecución de las auditorías ambientales.
Adicional-mente, suministra una definición de la auditoría am-biental y términos
relacionados, y los principios gene-rales de las auditorías ambientales.

5.7.4. ISO 14011: Procedimientos de auditoria, directrices para la auditoría de

sistemas de administración ambiental

Objetivos de la auditoría
Una auditoría de (SGA) debe tener objetivos definidos como por ejemplo:
· Determinar la conformidad del (SGA) de un auditado con los crite-rios de auditorías de
(SGA).
· Identificar posibles tareas a mejorar en el (SGA) del auditado.
· Evaluar el proceso interno de revisión por la dirección para asegu-rar la adecuación, la
efectividad del (SGA). (Gray, 2006)
Auditor líder
Es responsable de asegurar la conducción, realización efectiva de una auditoría en
común acuerdo con el cliente. Las responsabilida-des y actividades del auditor líder son las
siguientes:
· Consultar al cliente y el auditado” si es apropiado” para determi-nar los criterios y el
alcance de la auditoría.
· Obtener las informaciones necesarias para cumplir los objetivos de la auditoría.
· Determinar si las exigencias para una auditoría ambiental se res-petan.
· Formar el equipo de auditoría.
· Determinar las actividades del equipo de la auditoría de acuerdo con las directrices de
la ISO 14010 y de esta norma.

ISO 14012: Criterios de calificación para los auditores ambientales

Capacitación formal
La capacitación formal debe ocuparse de:
· La ciencia y tecnología ambiental.
· Los aspectos técnicos y ambientales de las operaciones de las plantas.
· Los requisitos relevantes de las leyes y reglamentos ambientales y de los documentos
relacionados.
· Los sistemas y normas de gestión ambiental con las que se pue-den realizar las
auditorías;
· Los procedimientos, procesos y técnicas de auditoría.
Se puede desistir del criterio para la capacitación formal en al-gunas o todas las áreas, si
se puede demostrar la competencia por medio de exámenes acreditados o por las
correspondientes califica-ciones profesionales. (Martínez, 2010)
Capacitación práctica
Un auditor debe haber completado un período de capacitación práctica con un total de 20 días
de trabajo de auditorías ambientales y un mínimo de 4 auditorías ambientales. Esta capacitación
debe incluir la participación en todo el proceso de auditoría bajo la supervi-sión y guía del auditor
jefe. Esta capacitación práctica debe tener lu-gar en un periodo no mayor de 3 años consecutivos.
(Garbirts, 2006)
Evidencia objetiva de educación, experiencia y capacitación
Las personas deben conservar la evidencia objetiva de su educa-ción, experiencia y
capacitación.
Atributos y aptitudes personales
Los auditores deben poseer atributos y aptitudes personales, ta-les como:
· Competencia para expresar claramente conceptos e ideas, ya sea en forma oral o
escrita.
Aptitud para las relaciones interpersonales, que conduzca al des-empeño efectivo y eficiente de la
auditoría, tales como diploma-cia, tacto y habilidad para escuchar

Auditor jefe
El auditor jefe debe ser un auditor que demuestra comprensión y aplicación profunda de aquellos
atributos personales y aptitudes ne-cesarias para asegurar la gestión efectiva y eficiente y la
conducción del proceso de auditoría, y que cumpla con los siguientes criterios adicionales:
Idioma
Ningún auditor debe participar en una auditoría sin apoyó cuando no sea capaz de comunicarse
efectivamente en el idioma necesario para llevar a cabo sus responsabilidades. Cuando sea
necesario di-cho apoyo, se lo debe obtener de una persona con las aptitudes-

CAPÍTULO VIII
NORMAS DE ANTISOBORNO
8.1. ISO 37001

Autores:
 La norma ISO 37001 relacionada al antisoborno tiene como objetivo principal
ayudar a las empresas a com-batir el soborno y promover una cultura ética
empresa-rial en los miembros de una organización, donde esta empresa empezó
a desarrollarse en el año 2013 donde tuvo un proceso de revisión en la cual
participaron 45 representantes de diferentes países. Cabe destacar que esta
norma tambien no permite que una empresa quede libre de sobornos.

CAPÍTULO IX
APLICACIÓN DE LAS NORMAS ISO EN EL TRABAJO DE
LA AUDITORÍA

9.1. Ámbito
ISO 19011 es aplicable a todas las organizaciones que necesitan realizar auditorías internas
o externas de sistemas de gestión, y su aplicación abarca una amplia gama de usuarios
potenciales incluyen-do auditores, organizaciones que estén implementando sistemas de gestión
y organizaciones que necesiten realizar auditorías de siste-mas de gestión por razones
reglamentarias o contractuales.

9.2. Importancia
La norma, ayudará a las organizaciones a optimizar e integrar sus sistemas de gestión,
lo que permitirá en adelante, una única auditoría de sus sistemas, optimizando los costes,
eliminando la duplicidad de procesos y minimizando el impacto sobre las actividades de las
áreas o los procesos que están siendo auditados.
Las normas ISO 19011 apoyan a la organización para alcanzar au-ditorías efectivas y de
confianza que sirvan como herramientas para la gestión de políticas y controles.
La utilización de esta norma permite en las organizaciones:
· Integridad. Como base del profesionalismo.
· Presentación honesta. Obligación de presentar los resultados de una forma veraz y
detallada.
· Cuidado profesional. Aplicación del debido cuidado y juicio du-rante la auditoria
· Confidencialidad. Manejo seguro de la información.
· Independencia. Como base de la imparcialidad de la auditoria y la objetividad de las
conclusiones de la misma.
· Enfoque basado en evidencia. Método racional para alcanzar conclusiones de la
auditoria de confianza y repetibles, mediante un proceso de auditoria sistemático.