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20% OCTAPHARMA
Sustancia Activa:
Albúmina Humana
Composición:
1000 ml de solución contiene:
190 - 210 g de proteína total equivalente a 182.4 - 210.0 g de albúmina.
Sodio: 142.5 - 157.5 mmol
Potasio: máx. 2.0 mmol
N-Acetil-DL-triptofano máx. 0.08 mmol/g de albúmina
Caprilato de sodio: máx. 0.08 mmol/g de albúmina
Indicaciones:
ALBÚMINA HUMANA 20% OCTAPHARMA es primariamente utilizada en
enfermedades agudas. La indicación más común es la corrección de la pérdida
de volumen con estabilización de la presión oncótica por períodos prolongados
de tiempo. La cicatrización en la fase post operatoria es estimulada debido a la
prevención y/o eliminación de las causas de edema.
Contraindicaciones:
La aplicación debe ser llevada a cabo lenta y cuidadosamente (si es necesario
usar premedicación) bajo el control del médico tratante en desórdenes de la
coagulación, falla cardiaca severa, edema pulmonar, falla nefrótica con oliguria
o anuria, várices esofágicas, sensibilidad conocida contra las proteínas del
plasma humano, desnutrición.
Efectos adversos:
Los efectos adversos luego de la infusión de ALBÚMINA HUMANA 20%
OCTAPHARMA ocurren muy raramente. Reacciones alérgicas leves (por ej.
enrojecimiento, fiebre, náuseas) generalmente desaparecen luego de la
interrupción o de la discontinuación de la infusión.
Ejemplo:
Para una paciente de 70 kg y un aumento deseado en la concentración de
albúmina de 35 a 50 g/l, es necesario administrar una cantidad de albúmina
cercana a los 84 g, que corresponden a un volumen de 400 ml de ALBÚMINA
HUMANA 20% OCTAPHARMA.
(50-35 x 2.8*) x 2 = 84
Modo de Aplicación:
La infusión se realiza en forma intravenosa mediante un set para infusión
descartable, estéril y apirógeno. La preparación debe ser llevada a temperatura
ambiente o a temperatura corporal, como sucede con todas las soluciones para
infusión.
La velocidad de infusión debe ser adaptada para cada situación individual (como
regla general para un volumen de 100 ml: entre 20 y 125 gotas/minuto = 80 a 500
ml/hora).
Durante la infusión de una solución de albúmina humana al 20%, las condiciones
circulatorias del paciente deben ser monitoreadas.
Sobredosis:
Debido a una incorrecta dosificación y/o velocidad de infusión puede ocurrir
hipervolemia.
Advertencias Especiales:
Frente a señales incipientes de sobrecarga circulatoria (cefalea, disnea,
ingurgitación yugular) la infusión debe suspenderse inmediatamente.
En caso de reacciones alérgicas y anafilácticas debe suspenderse la infusión.
Reacciones menos severas pueden ser controladas con glucocorticoides y/o
antihistamínicos. Cuando ocurren reacciones severas debe iniciarse el tratamiento
para el shock, de acuerdo a las pautas establecidas internacionalmente.
Almacenamiento y estabilidad:
ALBUMINA HUMANA 20% OCTAPHARMA tiene una vida útil (de
almacenamiento) de 3 años para los viales de 50 y 100 ml mantenidos a
temperatura entre + 2 ºC y + 25 ºC.
El vial de 10 ml tiene una vida útil de 1 año a temperatura entre + 2 ºC y + 25 ºC.
Para todos los tamaños de vial, no congelar y proteger de la luz.
Nota: ALBUMINA HUMANA 20% OCTAPHARMA no debe ser usada luego de
la fecha de expiración.
Debido a la posibilidad de contaminación bacteriana, todo remanente de la
solución debe ser desechado.
Almacenar fuera del alcance de los niños.
Presentaciones:
1 botella de infusión con 50 ml de solución de infusión (correspondiente a 10.0 g
de albúmina humana)
1 botella de infusión con 100 ml de solución de infusión (correspondiente a 20.0
g de albúmina humana)
1 vial con 10 ml de solución de infusión (correspondiente a 2.0 g de albúmina
humana)
OCTAPHARMA AG
Haus im Park
CH-8866 Ziegelbrücke
Suiza
Representante en Uruguay:
Producido por:
Octapharma Pharmazeutika
Produktionsges m.b.H.
Oberlaaer Strasse 235
A-1100 Viena-Austria