Beruflich Dokumente
Kultur Dokumente
cuando un ensayo clínico (terapéutico o no terapéutico) incluye sujetos que pueden enrolarse en
el ensayo sólo con el consentimiento de un representante legalmente aceptable.
por ejemplo: menores, o pacientes con demencia grave, el sujeto debe ser informado acerca del
ensayo de manera compatible con su entendimiento y, si estuviera capacitado, el sujeto debería
firmar y personalmente fechar el consentimiento informado escrito
Variación del consentimiento cuando una persona que no posee competencia plena para dar
consentimiento informado expresa aceptación de participar en investigación. Por ejemplo, un
niño o una persona con demencia debiera asentir antes de participar en investigación. Sin
embargo, es importante especificar que el asentir no elimina la necesidad de obtener el permiso
de un padre o de otra persona legalmente autorizada.
conflicto de intereses.
Puede existir un conflicto de intereses, cuando un interés privado o personal influye sobre criterios
o acciones profesionales, lo que resulta en una ganancia personal, económica o profesional
Existe conflicto de interés en investigación cuando los investigadores o instituciones en que tiene
lugar la investigación tienen intereses específicos que podrían afectar las obligaciones primarias
asociadas con la investigación.
En investigación médica, a menudo se usan pagos per capita como incentivo financiero para
estimular o acelerar el reclutar sujetos. A menudo se paga a los investigadores por el tiempo
empleado con sujetos de investigación, por rellenar cuestionarios y formularios de investigación,
por recolectar sangre y tejidos y por procedimientos administrativos. Los pagos dados por el solo
proAlgunas veces se paga a los investigadores en forma más general por proyecto. Algunas veces
se les paga por año como consultores para un patrocinador: Los investigadores pueden recibir
caros equipos de investigación, libros o pagos por ser conferencistas. Muchos investigadores son
miembros de una agencia de conferencistas o se sientan en consejos asesores de patrocinadores
de farmacéuticas, y se les paga por estos servicios. pósito de reclutar pacientes se denominan
“cuotas de hallazgo¨