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Que es un Asentimiento

cuando un ensayo clínico (terapéutico o no terapéutico) incluye sujetos que pueden enrolarse en
el ensayo sólo con el consentimiento de un representante legalmente aceptable.

por ejemplo: menores, o pacientes con demencia grave, el sujeto debe ser informado acerca del
ensayo de manera compatible con su entendimiento y, si estuviera capacitado, el sujeto debería
firmar y personalmente fechar el consentimiento informado escrito

otro concepto de conflicto de intereses:

Variación del consentimiento cuando una persona que no posee competencia plena para dar
consentimiento informado expresa aceptación de participar en investigación. Por ejemplo, un
niño o una persona con demencia debiera asentir antes de participar en investigación. Sin
embargo, es importante especificar que el asentir no elimina la necesidad de obtener el permiso
de un padre o de otra persona legalmente autorizada.

conflicto de intereses.

Puede existir un conflicto de intereses, cuando un interés privado o personal influye sobre criterios
o acciones profesionales, lo que resulta en una ganancia personal, económica o profesional

Existe conflicto de interés en investigación cuando los investigadores o instituciones en que tiene
lugar la investigación tienen intereses específicos que podrían afectar las obligaciones primarias
asociadas con la investigación.

Obligaciones primarias: En investigación con sujetos humanos, la protección de los derechos y el


bienestar de los sujetos de investigación,participar en investigación también significa someterse a
riesgos. Cuando existe tensión entre la obligación de realizar buena investigación y la protección
de los sujetos de investigación, tiene prioridad la obligación de proteger a los sujetos.

En investigación médica, a menudo se usan pagos per capita como incentivo financiero para
estimular o acelerar el reclutar sujetos. A menudo se paga a los investigadores por el tiempo
empleado con sujetos de investigación, por rellenar cuestionarios y formularios de investigación,
por recolectar sangre y tejidos y por procedimientos administrativos. Los pagos dados por el solo
proAlgunas veces se paga a los investigadores en forma más general por proyecto. Algunas veces
se les paga por año como consultores para un patrocinador: Los investigadores pueden recibir
caros equipos de investigación, libros o pagos por ser conferencistas. Muchos investigadores son
miembros de una agencia de conferencistas o se sientan en consejos asesores de patrocinadores
de farmacéuticas, y se les paga por estos servicios. pósito de reclutar pacientes se denominan
“cuotas de hallazgo¨

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