3M ?? Dar fe ??

290G Auto-lector
Manual del operador

Leer y comprender toda la información de seguridad antes de usar este producto.

Cuidado de la salud
 USO PREVISTO

4 789
56

1. cubierta 6. Negativo luz verde (-) Indicador

2. La incubación lector Wells / 7. zumbador botón de alarma OFF
3. Trituradora Bueno 8. Pantalla Digital Panel
4. Red Light positiva (+) Indicador 9. Botón Tiempo restante
5. Luz amarilla (??) Indicador de progreso En la prueba

Uso previsto

el 3M TM Dar fe TM 290G Auto-lector está diseñado para incubar y Una lectura de fluorescencia positiva indica un fallo de proceso de
leer el 3M automáticamente TM
esterilización de gas EO. El pH de cambio de color visual también indica un
Dar fe TM 1294 Indicadores Biológicos de Lectura Rápida (RRBI) para óxido de
fallo de proceso de esterilización. Sin embargo, debido a la alta sensibilidad
etileno (EO) a 37 o C para una fluorescencia final negativa lectura a las 4
de los resultados fluorescentes de 4 horas, no hay ninguna ventaja a incubar
horas. El Attest 290G Auto-lector también está diseñado para permitir una
la Attest 1294 RRBI para EO más allá de 4 horas. Otros indicadores
incubación adicional de la Attest 1294 RRBI para EO para visual de cambio
biológicos (BPI), no son compatibles con este dispositivo y no se pueden
de color pH de los medios de crecimiento a los 7 días. La incubación de 7

días no está destinado para el uso habitual y puede ser utilizado para utilizar. La unidad está diseñada para ser utilizado sólo con el módulo de

estudios especiales para confirmar la validez de los resultados fluorescentes. fuente de alimentación suministrada por 3M.

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 INFORMACIÓN DE SEGURIDAD

ADVERTENCIA PRECAUCIÓN

• Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, que de

no evitarse, puede provocar lesiones graves o la
muerte: • Para evitar la posible contaminación del medio
- No sumerja el Attest 290G Auto-lector en ambiente, disponer de la Attest 290G Auto-lector de
ningún líquido. acuerdo con las regulaciones gubernamentales
- Utilizar sólo en interiores. aplicables.
- Desconectar el cable de alimentación antes de la
limpieza. • Para evitar vial RRBI absorba residuo
- Para la limpieza, utilice solamente un detergente suave y fluorescente a partir de un indicador químico o
limpie con un paño húmedo. cinta, coloque el vial RRBI para que no entre en
- No hay piezas que el usuario pueda reparar. contacto directo con los indicadores químicos o
- El Attest 290G Auto-lector debe ser devuelto cinta.
al fabricante para su reparación.

- Asegúrese de que un cable de alimentación nominal

adecuado está instalado en la fuente de alimentación
Auto-lector de Attest 290G.

• Para reducir el riesgo de usar cargas de forma

incompleta esterilizadas:
- Coincidir el color en la etiqueta exterior de la
Explicación de los símbolos:
incubadora con la misma tapa de color en la
RRBI.
- No retire RRBI hasta el ciclo de incubación es
completa.
- No utilice sobre una superficie vibratoria.

• Hay una ampolla de vidrio en el interior del vial de plástico

de la RRBI. Para evitar el riesgo de lesiones por caída de
escombros debido a una rotura de RRBI, que si no se
evita podría resultar en lesiones graves o la muerte:
Precaución ?? Riesgo de shock eléctrico
- Use gafas de seguridad y guantes al retirar
el RRBI del esterilizador.

- Use gafas de seguridad cuando se tritura el

RRBI.
- Manejar la RRBI por la tapa cuando la
trituración, y colada.

- No utilice los dedos para aplastar la ampolla de

vidrio. Atención ?? Consulte la documentación que
- No ruede el RRBI entre los dedos para
acompaña
mojar la tira de esporas.

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 INFORMACIÓN DE SEGURIDAD

Especificaciones alimentación

Fuente de alimentación Condición de uso Unidades

Rango de voltaje 100-240 voltios de corriente alterna

Frecuencia 50/60 Hertz
Actual 1.2 amperios

Condiciones ambientales

Condicion ambiental Condición de uso Unidades

Altitud 2500 (max) metros

Temperatura de funcionamiento 16-29 °C
Humedad relativa 20-80 (sin condensación) %
Rango de voltaje 12 voltios DC
Frecuencia corriente continua
Actual 2.4 amperios
Instalación / sobre voltaje Categoría II
Grado de contaminación 2

Salud y Seguridad de Información del

dispositivo Cumplimiento de seguridad
Los Cumple Auto-lector Attest 290g con la norma IEC / EN
61010-1 como se demuestra por el Certificado Esquema CB y el
informe de prueba que Underwriters Laboratories Inc. (UL)
generado. El Attest 290G Auto-lector aparece como material de
laboratorio y lleva la marca UL y C-UL basa en el cumplimiento
de las normas UL 3101-1 y CSA 22.2 No. 1010 a 1,92.
El cumple Auto-lector Attest 290g con la marca CE en relación con la
Directiva de baja tensión 73/23 / CEE del Consejo, como se confirma en
la Declaración de Conformidad.
EMC cumplimiento
El cumple Auto-lector Attest 290g con la norma IEC / EN 61326-1
como se confirma en el Certificado de Cumplimiento generada por
3M.
Nota: Este equipo se ha probado y se encontró que cumple
con los límites de un dispositivo digital de Clase A, según la
Parte 15 de las normas de la FCC. Estos límites están
diseñados para proporcionar una protección razonable frente
a interferencias perjudiciales cuando el equipo se utiliza en
un entorno comercial. Este equipo genera y puede irradiar
energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza de
acuerdo con el manual de instrucciones, puede causar
interferencias en las comunicaciones de radio. El
funcionamiento de este equipo en un área residencial puede
causar interferencias perjudiciales, en cuyo caso será
necesario que el usuario deberá corregir la interferencia a sus
propias expensas. Este aparato digital de Clase A cumple
todos los requisitos de las normas canadienses para equipos
causantes de interferencias.

El cumple Auto-lector Attest 290g con los requisitos EMC

de la marca CE Directiva EMC 89/336 / CEE.

El cumple Auto-lector Attest 290g con los requisitos EMC

australianos como se confirma en el Proveedor ?? s declaración de
conformidad que está vinculado a la marca C-tick.

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 INSTRUCCIONES DE USO

Instrucciones de funcionamiento

Puesta en marcha Procedimiento de lectura

Coloque la unidad sobre una superficie firme y nivelada. unidad de enchufe Siga este procedimiento para cada RRBI para ser leído:
en una CA adecuada a tierra de salida.

Permitir un período de calentamiento de 30 minutos antes de colocar RRBIs

en los pocillos de incubación. El código de precaución C1 desaparecerá
cuando se alcanza la temperatura adecuada de incubación.

Se recomienda que la unidad puede dejar en eliminar los periodos

de calentamiento. La unidad se puede apagar cuando se prevea que
no va a ser utilizado durante un período prolongado.

Paso 1. Si bien el uso de guantes y gafas de Paso 2. CRUSH los (medios de cultivo que Paso 3. Mantenga el RRBI por la tapa y GRIFO fondo
seguridad, CERCA tapa RRBI presionando hacia contienen) ampolla de vidrio en el designado del vial sobre una mesa hasta que la tira moja
abajo. trituración bien integrado en la incubadora. medios de esporas en la parte inferior del vial. No
golpee vial en la unidad.

ADVERTENCIA

No retire o colocación cambio de RRBI

vez que se coloca en un pozo. Si lo
hace, puede resultar en la pérdida de
los resultados y la prueba RRBI puede
no ser válido.
Etapa 4. Abra la tapa y Paso 5. Cierre la tapa de la Attest 290G
SITIO la RRBI en una incubación / Auto-lector y esperar a que sea la luz
lector también. indicadora de color rojo o verde para indicar el
resultado.

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 INSTRUCCIONES DE USO
Wells están codificados por colores para que coincida con la tapa de
cada tipo de RRBI; es decir, el Attest 1294 RRBI con una tapa verde entra en
un pozo verde.
Una luz amarilla se encenderá para indicar el RRBI está incubando
en el lector bien y debe no ser tocado. Una luz amarilla indica que
los resultados no están disponibles y la incubación está en curso.
No retire RRBIs hasta que el rojo (+) o verde (-) indica la luz de
la prueba se ha completado. Nota: Si se eliminan
inadvertidamente RRBIs antes del período de incubación, sonará
una alarma y las tres luces (+, ??, y -), para que la incubación
también se iluminará. También se muestra el código de Atención
C2. Tú debe devolver el RRBI al lector dentro de 10 segundos o
los resultados se perderán.
ADVERTENCIA
No retire o colocación cambio de RRBI vez que se
coloca en un pozo. Si lo hace, puede resultar en la
pérdida de los resultados y la prueba RRBI puede no
ser válido.
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Todas las luces rojas, amarillas y verdes parpadean durante un segundo
cuando se abre la cubierta demostrando que son funcionales. La cubierta
debe solamente ser abierto al colocar RRBIs adicionales en pocillos de
incubación, o cuando la eliminación de RRBIs a la finalización del periodo
de incubación designado. Un resultado positivo (+) se mostrará
automáticamente tan pronto como se detecte. Se requiere que el periodo
de incubación completo antes de que un resultado negativo (-) se muestra.
El Attest 1294 RRBI para EO requiere 4 horas de incubación antes de un
negativo - se le aparecen resultado (). El resultado negativo se mostrará
automáticamente después de la finalización del tiempo de incubación
requerido.
El RRBI procesado y el control positivo también se pueden incubaron
adicionalmente durante 7 días para obtener un cambio de color pH visual. La
incubación de 7 días no está destinado para el uso habitual y puede ser
utilizado para estudios especiales para confirmar la validez de los resultados
fluorescentes. Este pH de cambio de color visual también indica un fallo de
proceso de esterilización sin embargo, debido a la alta sensibilidad de los
resultados fluorescentes de 4 horas, no hay ninguna ventaja a incubar la Attest
1294 RRBI para EO más allá de 4 horas. La lectura final negativa (medios de
comunicación sigue siendo verde) para un cambio de color visual se hace en 7
días. El control positivo debe mostrar un cambio de color amarillo de los
medios de cultivo.
Atestiguan 290G Auto-lector
 INSTRUCCIONES DE USO
Control positivo
Crush, grifo e incubar al menos una no procesada Attest 1294 RRBI para
EO que se utiliza como control positivo cada día que se incuba una
RRBI procesado y leído por la unidad. Escribir una ?? C ?? (Por ?? ??
de control) y la fecha en la etiqueta. El control positivo se puede colocar
en cualquier incubadora bien de la unidad. El control positivo debe ser el
mismo número de parte, de la misma fecha de fabricación y el número
de lote como el RRBI procesada en la unidad.
Interpretación de resultados
Cada incubación / lector también tiene tres correspondientes luces
indicadoras: una roja (+), amarillo (??) y verde (-) de luz. Después de
colocar una RRBI en un correspondiente código de colores bien, una luz
amarilla se encenderá para indicar que la incubación / lectura está en
curso. Una luz roja (+), se iluminará y sonará una alarma (si la función
de sonido está activada), tan pronto como se detecta un resultado
positivo RRBI. Al final del tiempo de incubación especificado, si se
detecta un resultado negativo RRBI, la luz verde (-) se iluminará
indicando un proceso de esterilización aceptable.
Después de cualquiera de la luz verde o roja se enciende, el RRBI se
puede quitar desde el pozo. El RRBI no se debe quitar o tocado
cuando la luz amarilla está encendida.
El positivo (sin procesar) RRBI de control debe proporcionar un
resultado fluorescente positiva (rojo claro +). RRBI resultados
procesados ​no son válidos hasta que el control positivo lee positivo
fluorescente (luz roja
+ ) . Con la RRBI procesado, un positivo (luz roja
+ ) resultado significa un fracaso proceso de esterilización puede haber
ocurrido.
Disposición
Eliminar el Attest usado 1294 RRBI de EO de acuerdo a su
política de establecimiento de salud.
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Es una buena práctica de usar un control positivo cada día un RRBI
esterilizado se procesa. Esto ayuda a asegurar:
- se cumplen las temperaturas de incubación correctas
- viabilidad de las esporas no se ha alterado debido a la temperatura
inadecuada de almacenamiento, humedad, o la proximidad a los
productos químicos
- la capacidad de los medios para promover el crecimiento rápido, y
- buen funcionamiento de Attest 290g componentes
Auto-lector.
El final negativa procesada RRBI lectura para un cambio de
fluorescencia (luz verde -) después de 4 horas de incubación
indica un proceso de esterilización aceptable. El control positivo
debe leer positivo (rojo claro +).
Si el RRBI procesada se incubó adicionalmente durante un cambio de color
pH visual, cuando se desean estudios especiales, el cambio de color de
medios de verde a voluntad amarillo también indican un fallo de esterilización.
El control positivo debe mostrar un cambio de color amarillo a los 7 días. Un
resultado cambio de color final negativa (sin cambio de color), los medios de
comunicación sigue siendo verde, se hace a los 7 días.
Actuar sobre cualquier resultado positivo inmediato. El resultado positivo indica
un fallo de proceso de esterilización puede haber ocurrido. Determinar la causa
de la RRBI positivo seguir las políticas y procedimientos de las instalaciones
actuales. Siempre vuelva a probar el esterilizador y no utilice el esterilizador
para cargas de procesamiento de hasta 3 resultados RRBI consecutivos son
negativos.
Es posible que desee para esterilizar cualquier RRBI positivo antes de su
eliminación.
Atestiguan 290G Auto-lector
 CARACTERÍSTICAS, CUIDADO Y LIMPIEZA
Características de
alarma audible
Una alarma audible sonará y la luz rojo positivo (+) se iluminará para
la incubación / lector designado bien cuando se detecta un resultado
positivo. Esto proporciona resultados en el menor tiempo posible y
sin la necesidad de tomar manualmente lecturas frecuentes. Una
alarma también sonará si un RRBI se retira de la Attest 290G
Auto-lector mucho antes de que se ha detectado un resultado final.
Los datos se perderá si el RRBI no se reemplaza en el lector / pocillo
de incubación de 10 segundos.
Alarma On / Off
La alarma audible para los resultados positivos puede ser apagado o
en un RRBI particular. Esto se logra presionando el "alarma" botón
después de que la alarma ha sonado. Esto desactivará la alarma sólo
para esa RRBI. Cualquier resultado RRBI positivos detectados en
otros pozos resultarán en la alarma suena. Extracción de la RRBI
reactivará la alarma para que también. Al pulsar la alarma ?? ?? botón
no silenciar la alarma por código de error o advertencias de alarma de
precaución.
Para activar la función de alarma (deshabilitar), presione tanto la "alarma"
botones "tiempo restante" y, al mismo tiempo. Un periodo amarilla aparecerá
en la esquina inferior derecha del panel de la pantalla para indicar que la
alarma está desactivada. La alarma se desactivará para todos los RRBIs
positivos, códigos de error y avisos de alarma de código de precaución.
Cuidado y Limpieza
ADVERTENCIA
Siempre desconecte el lector de Attest 290G
Auto y dejar enfriar antes de la limpieza. No
sumerja la unidad en líquido.
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Para activar la función de devolución de alarma, presione el "alarma"
botones "tiempo restante" y, al mismo tiempo. El período de amarillo en el
panel de visualización se apagará, lo que indica que la alarma está de
nuevo activa.
Tiempo restante
Cuando el tiempo restante ?? ?? se pulsa el botón, el tiempo de
incubación restante para cada incubación / lector individual bien que
contiene se mostrará un RRBI. Las tres luces para cada incubación /
lector individual bien se iluminarán como se muestra el tiempo
restante. El proceso comienza con la incubación / lector de pocillos
que contiene un RRBI de la izquierda y avanza a la derecha. La hora
se muestra restante en horas hasta que hay menos de una hora
restante cuando muestra minutos restantes.
Monitoreo de temperatura
El Attest 290G Auto-lector contiene un programa de auto-diagnóstico
temperatura interna. En caso de que la caída de temperatura fuera del
rango especificado (37 ° C
+ / -2ºC) se mostrará un código de error.
Cable de alimentación de la pinza de sujeción
Coloque el cable de alimentación a través del clip de retención por cordón de
alimentación en la parte posterior de la Attest Modelo 290G Auto-lector cerca
del enchufe. Esto ayudará a asegurar que la conexión de alimentación no
quede inadvertidamente desconectado.
Limpiar la superficie exterior del lector Attest 290G Auto-, con la
cubierta de polvo cerrada, frotándolo con un paño humedecido con
un detergente suave. No abra la cubierta de polvo y tratar de
componentes interiores limpios. Si se requiere una limpieza adicional
de los pozos, llame para su reparación o reemplazo.
Nota: El Attest 290G Auto-lector no contiene piezas que el usuario o
requiere ningún mantenimiento de rutina. Las averías se indican
mediante un código de error. Consulte la guía de disparo sección de
solución para las explicaciones de códigos de error.
Atestiguan 290G Auto-lector
 GUÍA PARA RESOLVER PROBLEMAS

Guía para resolver problemas

En el caso de un código de error, desenchufe el Attest 290G Auto-lector y vuelva a conectarlo para iniciar la prueba de autodiagnóstico. Si el código de error
se produce de nuevo, la llamada para su reparación o reemplazo.

El panel de la pantalla indicará desperfectos detectados por un código de error específico. Consulte la siguiente:

Código Problema Solución

C1 Unidad de Atención Calentamiento Permitir a 30 minutos de calentamiento después de

Incubación no bloquear a temperatura Atestiguan 290G Auto-lector está enchufado.
(Lecturas RRBI están deshabilitadas hasta que el bloque

incubadora alcanza 37 ° C +/- 2 ° C). C2

RRBI se ha eliminado antes de la incubación Reemplazar RRBI en bien adecuada dentro de los 10 segundos.
completar. Las tres luces para RRBI afectados se encenderá

y la alarma sonará si está activo. E1

Error Control de Temperatura Llame para su reparación o reemplazo.

Este error se producirá si el sistema ya no es capaz de

controlar la temperatura del bloque de incubadora (37ºC +/-

2ºC). E3

Error de memoria. Llame para su reparación o reemplazo.

E4 Error de conversión analógico-digital. Llame para su reparación o reemplazo.

E7 Error de comunicaciones Llame para su reparación o reemplazo.

Este error se producirá si las

comunicaciones internas han fracasado. E8

Error del bulbo Llame para su reparación o reemplazo.

Este error se produce si el sistema detecta que la bombilla es

demasiado débil para leer correctamente los resultados RRBI. E9

Error Transporte Llame para su reparación o reemplazo.

Este error se producirá si el sistema detecta un fallo de motor o
un problema de posicionamiento.

3M © 2003 78-8083-0136-6 Página 8 de 9 Atestiguan 290G Auto-lector

 GUÍA PARA RESOLVER PROBLEMAS

Solución de problemas Guía (continuación) Código

Problema Solución

Otro sonidos no deseados alarma cuando Desactivar la alarma, se refieren a características

positivo detectado. Sección.

Otro Las tres luces parpadean y el zumbador suena. Reemplazar RRBI en incubación / lector
RRBI se ha eliminado de bien dentro de 10 segundos para prevenir
incubación / lector así prematuramente. la pérdida de los datos recogidos.

Otro Rojo, amarillo, verde o las luces no lo hacen luz específica quemado.
iluminar cuando se espera tal como Llame para su reparación o reemplazo.
después de la inserción de un RRBI o cuando se

pulsa el botón tiempo restante. Otro

Control negativo Vial Vial no

aplastado. Aplastar vial antes de insertar en el pocillo.

Los medios de comunicación no se orinan en la tira de esporas. Tap vial en la mesa hasta que moja los medios de comunicación de esporas tira.

vial de control se esterilizó. Use un vial no esterilizada como control. Compruebe

indicador químico en la etiqueta.
Otro Inexplicable residuo adhesivo

positivo en vial. No coloque cinta o etiquetas en el vial.

vial de prueba es fluorescente absorbente Coloque el vial por lo que no entra en

residuo a partir de un indicador químico o contacto directo con el producto químico
cinta. indicadores o cinta.

Reparación y reemplazo

Atestiguan 290g Auto-lectores deben ser reparadas en: 3M

Health Care Service Centre Suite 200, Bldg. Granada 502
3350 North Avenue Oakdale, MN 55128 1-800-292-6298
Fax: 1-800-770-8016

Fuera de los EE.UU., el contacto con la subsidiaria local de 3M. Si tiene preguntas, llame a nuestro

número de Servicio al Cliente: 1-800-292-6298.

3M © 2003 78-8083-0136-6 Página 9 de 9 Atestiguan 290G Auto-lector

3M Health Care
3M Center
Edificio 275-4E-01 St. Paul, MN
55144-1000 1-800-228-3957
3M © 2003 78-8083-0136-6
Papel reciclado 40% pre-consumidor 10%
post-consumo Litho en EE.UU. con
3M Health Care película 3M, sistemas de pruebas y placas
D-41460 Neuss, Alemania offset. Dan fe es una marca registrada de
3M.
• 3M 2003 78-8083-0136-6 Rev.
B Lit. Código: 70-2009-4687-2
Página 10 de 9 Atestiguan 290G Auto-lector