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SENA
2019
Realice el taller Programa y Plan de auditoría - AA2 que se muestra a continuación:
Ahora es importante que usted como responsable del proceso de mejora continua
determine y desarrolle el programa y plan de auditoría que contribuya a la
determinación de la efectividad del Sistema de Gestión de la Calidad de su
empresa (real o simulada). Para ello, revise el material de estudio de la unidad y lo
dispuesto en la normatividad ISO 19011:2011 y conteste los siguientes puntos:
Objetivos
Actuar con criterio respecto a todas las áreas que integran la empresa
CECIF, para el cumplimiento de sus objetivos y el desempeño de sus
funciones.
Acceder libremente a la empresa, y en general a todas las fuentes de
información de la compañía.
Revisar todas las normas e instrucciones que muestren el funcionamiento
general de la compañía que sean elaboradas y cuyo cumplimiento sea
obligatorio.
Exigir el cumplimiento de las normas e instrucciones establecidas por la
compañía y de las recomendaciones que de la auditoría.
Contribuir a la mejora continua de los sistemas de gestión.
Ayudar a asegurarse de que las políticas, programas y procedimientos
establecidos por la empresa se cumplan.
Revisar la correcta y efectiva implantación de las recomendaciones y
sugerencias de auditoría planteadas por la empresa.
Alcance
Metrología
Sistema de gestión de calidad
Recursos humanos
Recepción de muestras
Laboratorio de ensayos
Fuera de especificación, quejas y reclamos
b. Cronograma de las auditorías a realizar en el año.
c. Criterios de auditoría.
Sistema de
Gestión de
Química calidad,
Sandra Moreno Líder
Farmacéutica Metrología,
Recepción de
muestras
Laboratorio de
ensayos, Fuera de
Química especificación,
Sol Beatriz Castro Auditor de apoyo
Farmacéutica quejas y
reclamos,
Recursos
humanos
Juliana Loaiza Técnica Química Observadora N.A
e. Recursos necesarios.
2. Diseño del plan de auditoría: el plan de auditoría que diseñe debe contener
lo siguiente:
sala de
Informe de resultados 9-oct 8:00:00 8 horas
reunion
sala de
Control de datos 10-oct 8:00:00 8 horas
reunion
Cuarto de
Cuarto de retencion de muestras 11-oct 8:00:00 8 horas
Muestras
Laboratorio de Cuarto de
Ensayos Cuarto de reactivos 12-oct 8:00:00 8 horas
Reactivos
sala de
Dispocision final de las muestras 15-oct 8:00:00 8 horas
reunion
sala de
Cotizaciones 16-oct 8:00:00 8 horas
reunion
sala de
Revision de calculos 17-oct 8:00:00 8 horas
reunion
sala de
Control de registros / Bitacoras 18 y 19 oct 8:00:00 8 horas
reunion
sala de
Oportunidades de mejora 22-oct 8:00:00 4 horas
reunion
Fuera de sala de
Acciones de retroalimentacion 23-oct 8:00:00 4 horas
reunion
Especificaciones,
sala de
quejas y reclamos Acciones correctivas 24 y 25 oct 8:00:00 4 horas
reunion
sala de
Formatos de registros 26-oct 8:00:00 4 horas
reunion
Auditor líder
Auditor de apoyo