1. ¿Qué es la bioética y cómo surgió?

Para poder definir qué es la bioética primero debemos explicar qué es la ética.
La ética es el conjunto de normas morales que rigen la conducta humana en
cualquier ámbito de la vida. Por otro lado, la bioética es la aplicación de la ética en
las ciencias de la vida, es decir ciencias de la salud.

La bioética surge por el cambio de visión hacia el médico, el cual en el pasado era
considerado como un ser omnipotente que nos podría salvar de la enfermedad y de
la muerte.
Fue Frtiz Jahr quien introdujo por primera vez la palabra `bioética´ en el año 1927.
Sin embargo, el verdadero padre de esta disciplina fue el bioquímico y oncólogo
Potter, quien en 1971 publicó un libro donde hablaba sobre este. El objetivo de la
bioética era tender puentes entre la ciencia experimental y las humanidades.
En 1978 la National Comission publicó el Belmont Report donde explica los tres
principios de la bioética:
- El respeto por las personas: todas las personas tienen que ser consideradas como
seres humanos autónomos y se requiere de su consentimiento para poder
realizar cualquier tipo de investigación. Las personas que tienen su autonomía
reducida son objeto de protección.
- Beneficencia: se rechaza a la beneficencia como caridad o acto supererogativo,
sino que es una obligación. Este no implica sólo no realizae daño sino maximizar
los beneficios y minimizar los riesgos.
- Justicia: se refiere a la imparcialidad en la distribución de los beneficios y riesgos
de una investigación.

En 1979, dos integrantes de la National Comission publican un libro donde

introducen la teoría del principialismo que fundamenta lo siguiente:
- La bioética se tiene que aplicar en todas las practicas medicas y no solo en las
investigaciones
- Se desdobla el principio de beneficecia en un de Beneficencia y otro de No-
Maleficencia
- No existe un orden lexicográfico de los principios.
- Todos los principios son de carácter prima Facie, es decir que son orientadores
de las acciones, pero se aceptas excepciones justificadas.

La bioética surge por las siguientes causas:

- Medicalización de la vida
- Avance científico-médico
- Revolución biológica
- Crítica a la heteronomía
- Investigación en seres humanos
2. Características del MMH
El modelo del médico hemegónico es el que se basa en la teoría de la medicina
positivista. Se caracteriza por priorizar la enfermedad antes de la salud y la persona
como un ser social. Por lo tanto, es muy curativa y poco preventiva.
Algunas de las características más importantes de este modelo son:
 - Biologicismo: es una disciplina con carácter científico. Este mecanismo excluye
factores importantes durante la explicación del fenómeno médico con el simple
hecho de que no pertenecen a disciplinas científicas.
- Ahistoricidad: la enfermedad es un hecho natural y no como un hecho social, por
lo cual es histórico. Esto significada que una enfermedad es concebida de manera
invariable sin importar el tiempo, lugar e independiente del contexto.
- Asociabilidad: el acto médico es considerado un acto técnico y no social. Como
consecuencia, los médicos ignoran los factores históricos, culturales y sociales en
el proceso de la enfermedad.

3. Un principio y dar un ejemplo.

PRINCIPIO DE LA AUTONOMIA
Según la RAE, la autonomía, bajo los términos de voluntad y derecho, es la capacidad
que tienen los sujetos de derecho para hacer las reglas de conducta para sí mismos y
sus relaciones con los demás dentro de los límites que establece la ley.
Los criterios para la autonomía son:
- Conocimiento: refiere a la información que le suministra el médico al sujeto
acerca de la investigación
- Comprensión: poder entender y apreciar la información
- Ausencia de coacciones internas: como pueden ser el miedo, dolor, depresión,
entre otros.
- Ausencia de coacciones externas: figuras autoritarias como en las prisiones o
ejércitos militares.

Cuando se trata de personas en estado vegetativo o privadas de su razón, es su

familia o el representante legal el que debe proteger la autonomía del mismo.

Por otro lado, la autonomía se diferencia de la competencia que es la capacidad que

tiene el paciente de entender y apreciar la información que se le otorga acerca de la
investigación, es decir que es una habilidad cognitiva, siendo la capacidad psíquica
de procesar correctamente la información (entender, comparar y apreciar).
La autonomía es el autogobierno, mientras que la competencia es la capacidad de
realizar una tarea.

Alguna de las características de las competencias son las siguientes:

- No es una capacidad de el otro o nada, es decir que un paciente puede ser
competente para decidir para un tratamiento y no serlo para otro
- Es insconstante
- No toma en cuenta el tipo de decisión que se toma.

4. Consentimiento informado. Cómo se hace y características.

Consiste en que el paciente confirma su decisión libre y voluntaria de participar en
una investigación, suponiendo que posee conocimiento de todos los aspectos
importantes. Este se encuentra registrado en un formulario y se debe obtener para
realizar cualquier tipo de investigación en seres humanos.
Una de las principales pautas que debe cumplir es respetar los derechos del paciente
donde se ve involucrado el principio de la autonomía el cual establece que no se
puede forzar a una persona a entrar en un protocolo y tampoco se podrá engañarlo.
Tiene como función:
- Proteger a los pacientes o sujetos de investigación de un posible daño
- Proteger la elección autónoma

Es un proceso que implica los siguientes pasos:

- El documento y la hoja de información deben ser evaluados y aprobados por la
CEI.
- La CEI debe evaluar que el documento asegure la comprensión cabal por parte
del sujeto, siempre respetando la autonomía en su decisión
- El documento debe cumplir con los requisitos formales que establece la ley
- Se debe otorgar el tiempo necesario para la lectura y su comprensión por parte
del sujeto
- Debe ser suscripto por el paciente o representantes legales. El sujeto puede
solicitar por la presencia de terceros
- La CEI debe supervisar la toma del consentimiento

A su vez, dentro del documento se deben realizar las siguientes aclaraciones:

- Información suficiente acerca de la investigación.
- Derecho a la no participación y retiro.
- Riegos y beneficios
- Garantizar el cuidado y la asistencia
- Garantizar la confidencialidad y la privacidad
- Información de la CEI y el investigador principal
- Compensación y seguro de posibles riesgos