TALLER Biotecnológicos Regencia Noche

GESTIÓN DE FORMACIÓN PROFESIONAL INTEGRAL
PROCEDIMIENTO DESARROLLO CURRICULAR

GUÍA DE APRENDIZAJE
1. IDENTIFICACIÓN DE LA GUIA DE APRENIZAJE
 Denominación del Programa de Formación:

Tecnología en regencia de farmacia: 1751536
 Código del Programa de Formación: 331502
 Nombre del Proyecto :
 Fase del Proyecto: II
 Actividad de Proyecto: IDENTIFICAR MEDICAMENTOS, BIOTECNOLOGICOS, SIMILARES DESDE LAS
MEZCLAS DE ELABORACION.
Identificar los grupos terapéuticos con las patologías y procesos fisiológicos asociados y desarrollar
estrategias a través de la transferencia de conocimientos por medio de la web 2.0 con respecto al
modo y efecto de acción de los diversos fármacos, Contraindicaciones, EAV, RAM, PRM, PRUM
 Competencia:
Promover las buenas prácticas de abastecimiento de los productos farmacéuticos y dispositivos
médicos, según normatividad vigente.
 Resultados de Aprendizaje Alcanzar:
Asociar las características de los grupos terapéuticos con las patologías y procesos fisiológicos que
se realizan en el cuerpo humano, según las características químicas de su elaboración, y según
criterios técnico-científicos vigentes
 Duración de la Guía: 40 horas
2. PRESENTACION
Estimado aprendiz en esta guía encontrará todo lo relacionado con los medicamentos biotecnológicos:
“son elaborados con materia prima de origen biológico (como levaduras, células animales o bacterias).
Generalmente son modificados por medio de la biotecnología. A diferencia de los medicamentos de origen
químico que usamos comúnmente, los medicamentos biotecnológicos innovadores son productos que
cuentan con una estructura molecular amplia y compleja, así como con un proceso de producción y
almacenamiento también complejos.” De acuerdo con las diferentes patologías que se han desarrollado,
el medio farmacéutico y la ciencia en la necesidad de avanzar a partir de la biotecnología ha creado
diferentes fármacos que por su costo (el cual es elevado), y por sus características de almacenamiento,
requieren un control más exhaustivo en todos los procesos del servicio farmacéutico; usted deberá
conocer y aplicar estos conceptos en su perfil ocupacional.
3. FORMULACION DE LAS ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE
 Descripción de la(s) Actividad(es)
GFPI-F-019 V3
SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE SENA
Procedimiento de Desarrollo Curricular
3.1 Actividades de Reflexión inicial.
Estimado aprendiz, usted deberá observar los siguientes videos sugeridos por el instructor relacionado con
los medicamentos biotecnológicos;
https://www.youtube.com/watch?v=oTbq5m_EnWs : ¿Que es la biotecnología?
https://www.youtube.com/watch?v=AR2smVMS0ao : Medicamentos biológicos
Posteriormente, debe realizar una participación en el foro dispuesto en plataforma por el instructor,
donde se llevara una debate sobre los medicamentos biotecnológicos y biosimilares, sus efectos, la
importancia de estos en la salud de la población colombiana, y e l rol o papel del farmacéutico en el
manejo de los mismos.
Esta actividad usted la desarrollará de manera presencial con una duración de 4 horas
3.2 Actividades de contextualización e identificación de conocimientos necesarios para el aprendizaje.
Estimado aprendiz para la compresión de los diferentes términos asociados con biotecnología, se deben
organizar en equipos colaborativos y definir los siguientes conceptos:
ADN, ARN, aminoácidos, anticuerpo, anticuerpo monoclonal, antígeno, biotecnología, biosimilar,

clonación, cromosoma, ensayo clínico, enzimas, líneas celulares, farmacocinética, farmacodinamia,
hormonas, interferón, in vitro, medicina regenerativa, nanotecnología, neurotransmisores, transgénico,
vacuna.
Posteriormente se socializaran los temas, con el fin de solucionar dudas e inquietudes con respecto a los
conceptos.
Esta actividad usted la desarrollará de manera presencial en 4 horas.
3.3 Actividades de apropiación del conocimiento (Conceptualización y Teorización).
3.3.1 Clasificación de medicamentos biotecnológicos:
Señor aprendiz, en esta sesión usted debe organizarse en equipos colaborativos y a partir del tema
asignado por el instructor, deberá utilizar una técnica didáctica para socializar con el grupo el tema
consultado.
Temas asignados:
 Hormonas ( teriparatida, octeotride, hormona del crecimiento, insulina)
 Anticuerpos monoclonales ( Antiasmáticos, antiinflamatorios, anticancerosos, enfermedades

infecciosas)
 Citoquinas (interferón alfa y beta, factor estimulante de colonias, eritropoyetina)
 Vacunas
Esta actividad usted la desarrollará de manera presencial en dos sesiones (4 horas).
3.3.2 Selección, recepción, almacenamiento, y dispensación de medicamentos biotecnológicos :
Usted aprendiz, recibirá por parte del instructor una sesión magistral donde le dará las indicaciones para el
cuidado y conservación de la calidad de los medicamentos biotecnológicos y además se ampliarán los
conceptos asociados a la nueva normatividad (la resolución 00532 de 2017 y 3591 de 2016).
Como evidencia de aprendizaje deberá realizar una diagrama de flujo donde se incluyan todos los
procesos del servicio farmacéutico con el medicamento biotecnológico asignado por el instructor.
Esta actividad usted la desarrollará de manera presencial en dos sesiones (4 horas)
3.3.3 Precios de medicamentos y proveedores autorizados :
Estimado aprendiz, de acuerdo a las indicaciones dadas por el instructor usted deberá interactuar con las
páginas del Min salud y el Invima para encontrar el listado de precios autorizados de medicamentos de
alto costo y los proveedores autorizados para la compra de estos medicamentos.
Posteriormente debe enviar evidencia de los link encontrados y se socializaran los conceptos al grupo.
Esta actividad se desarrollará en dos sesiones ( 2 horas)
3.3.4 Medicamentos vitales no disponibles:
Usted aprendiz, recibirá por parte del instructor el decreto 481 del 18/02/2004 por medio de una
exposición de power point dispuesta en la plataforma, la cual deberá revisar e identificar los diferentes
conceptos que se relacionan allí, adicional se conocerá el concepto de enfermedades huérfanas y se
socializarán diferentes patologías.
Mediante un cuestionario el instructor, identificara los conceptos que fueron socializados y adicional
elaborara un listado de vitales no disponibles de acuerdo a las indicaciones del instructor.
Esto se deberá enviar como evidencia de aprendizaje en el link asignado.
Esta actividad usted la desarrollará de manera presencial en dos sesiones (4 horas).

3.1 Actividades de transferencia del conocimiento.
Como evidencia de desempeño, el aprendiz realizará una prueba de conocimiento escrita,

basándose en el conocimiento adquirido durante toda la guía de aprendizaje.
Esta actividad se desarrollará en una sesión (2 horas)
 Ambiente Requerido: ambiente aprendizaje, conectividad.

 Materiales: pantalla o video , equipos de cómputo, tablero, marcadores y papel
4. ACTIVIDADES DE EVALUACIÓN
3.4 Actividades de evaluación.
Evidencias de Aprendizaje Criterios de Evaluación Técnicas e Instrumentos de

Evaluación
Evidencias de Conocimiento :  Técnica: Pregunta

 Interpreta la terminología  Instrumento: Cuestionarios
Pruebas escritas y en plataforma farmacéutica. en plataforma.
 Realiza las actividades de

aprendizaje, utilizando
eficientemente la
Evidencias de Desempeño: metodología, los recursos y  Técnica: Observación
ambientes de aprendizaje.  Instrumento: Lista de
Exposición, lista de chequeo MX,
verificación.
debate.
 Argumenta y acoge
objetivamente los criterios
que contribuyen a la
resolución de problemas.
 Armoniza los componentes  Técnica: Observación
Evidencias de Producto: racionales y emocionales en  Instrumento: Lista de
el desarrollo de los procesos chequeo de producto.
Actividades realizadas en la guía de trabajo colectivo.
y puestas en el portafolio:
diapositivas, ensayo, mapa
conceptual.
5. GLOSARIO DE TERMINOS
BIOTECNOLOGÍA: se refiere a toda aplicación tecnológica que utilice sistemas biológicos y organismos
vivos o sus derivados para la creación o modificación de productos o procesos para usos específicos
FARMACOCINÉTICA: Rama de la farmacología que estudia los procesos a los que un fármaco es sometido a
través de su paso por el organismo. Trata de dilucidar qué sucede con un fármaco desde el momento en el
que es administrado hasta su total eliminación del cuerpo
FARMACODINAMÍA: Es el estudio de los efectos bioquímicos y fisiológicos de los fármacos y de sus

mecanismos de acción y la relación entre la concentración del fármaco y el efecto de éste sobre
un organismo. Dicho de otra manera: el estudio de lo que le sucede al organismo por la acción de un
fármaco.
MEDICAMENTO BIOSIMILAR: es un medicamento de origen biotecnológico, producido de acuerdo a

exigencias específicas establecidas por la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) referidas a calidad,
eficacia y seguridad y que ha demostrado ser comparable al medicamento innovador de referencia, una
vez que la patente ha expirado. El nombre, apariencia y acondicionamiento de los biosimilares deben estar
diferenciados del innovador.
ANTICUERPOS MONOCLONALES: son anticuerpos idénticos porque son producidos por un solo tipo
de célula del sistema inmune, es decir, todos los clones proceden de una sola célula madre. Es posible
producir anticuerpos monoclonales que se unan específicamente con cualquier molécula con carácter
antigénico. Este fenómeno es de gran utilidad en bioquímica, biología molecular y medicina
FARMACOVIGILANCIA: El objetivo es identificar, evaluar y prevenir los riesgos del uso de los tratamientos
farmacológicos una vez comercializados. Por lo tanto, está orientada inevitablemente a la toma de
decisiones que permitan mantener la relación beneficio/riesgo de los medicamentos en una situación
favorable o, incluso suspender su uso cuando esto no sea posible.
TOXICIDAD: es la capacidad de cualquier sustancia química de producir efectos perjudiciales sobre un ser
vivo, al entrar en contacto con él. Tóxico es cualquier sustancia, artificial o natural, que posea toxicidad (es
decir, cualquier sustancia que produzca un efecto dañino sobre los seres vivos al entrar en contacto con
ellos).
6. REFERENTES BILBIOGRAFICOS
AMGEN. (2017). Biotecnología. Obtenido de Biotecnología:

http://www.amgen.es/profesionales/biotecnologia/glosario
Herrera, G. (2013). ¿ Sabes que son los medicamentos biotecnológicos biocomparables? Diabetes
bienestar y salud.
Minsalud. (2017). Invima . Obtenido de Invima: https://www.invima.gov.co/
Ruiz, S. (2012). ¿Que son los medicamentos biotecnológicos? Semana
Katzung, B. G. (2002). Farmacología básica y clínica. México: Ed. El Manual Moderno.
Córdoba, D. (2008). Toxicología, Manual Moderno.
PLM S.A. (2019). Diccionario de especialidades farmacéuticas. (45ª edición).
7. CONTROL DEL DOCUMENTO
Nombre Cargo Dependencia Fecha
Autor (es) ESMERALDA LOZANO Instructora Centro la 07/02/2020

VERA industria la
empresa y los
servicios
8. CONTROL DE CAMBIOS (diligenciar únicamente si realiza ajustes a la guía)

Qué es el ADN (ácido desoxirribonucleico):
El ADN es la macromolécula base de la herencia. Es un ácido nucleico que contiene la

información de las características hereditarias de cada ser vivo y las secuencias para la
creación de aminoácidos que generarán las proteínas vitales para el funcionamiento de
los organismos.
El ADN o DNA (por sus siglas en inglés) son siglas para ácido desoxirribonucleico y tiene
como función principal el almacenamiento de toda la información necesaria para la
expresión de determinadas características, en segmentos denominados genes o
empaquetada en cromosomas.
Además, el ADN transcribe la información de las secuencias de aminoácidos en el ARN o

ácido ribonucleico, para que estas instrucciones puedan salir protegidas del núcleo hacia
los ribosomas, que traducirán la información para crear las proteínas (cadenas de
aminoácidos).
¿Qué es el ARN?
El ARN (Ácido Ribonucleico) es uno de los ácidos nucleicos elementales para la vida,
encargado junto al ADN (ácido desoxirribonucleico) de las labores de síntesis de
proteínas y herencia genética.
Este ácido está presente en el interior de las células tanto procariotas como eucariotas, e
incluso como único material genético de ciertos tipos de virus (Virus ARN), y consiste en
una molécula en forma de cadena simple de nucleótidos (ribonucleótidos) formados a su
vez por un azúcar (ribosa), un fosfato y una de las cuatro bases nitrogenadas que
componen el código genético: adenina, guanina, citosina o uracilo.
Por lo general es una molécula lineal y monocatenaria (de una sola cadena), y cumple
con una variedad de funciones dentro del complejo de la célula, lo cual lo convierte en un
versátil ejecutor de la información contenida en el ADN.
Qué son Aminoácidos:

Los aminoácidos son monómeros que forman la base de las proteínas vitales para el

funcionamiento adecuado de nuestro organismo.
Los aminoácidos están compuestos por un grupo amino (NH 2) que es un radical básico, y
un grupo carboxilo (COOH) que es un grupo ácido. Las proteínas de los seres vivos
están compuestas por la combinación de 20 aminoácidos importantes para el organismo.
Tipos de aminoácidos
Existe un gran número de aminoácidos, aproximadamente, unos 250 aminoácidos que
no forman parte de las proteínas y 20 aminoácidos que componen las proteínas, también
conocidos como alfa-aminoácidos.
Los 20 aminoácidos que constituyen las proteínas se clasifican según:
 el tipo de cadena lateral o grupo R (hidrocarburos, neutros, ácido o base),

 su comportamiento químico (ácido, básico, polar o no polar), y
 si es sintetizado o no por el cuerpo humano (esencial o no esencial).
No obstante, más allá de su clasificación todos los aminoácidos son importantes para el
cuerpo humano y para mantener un buen estado de salud.
Aminoácidos esenciales
Los aminoácidos esenciales son aquellos que el cuerpo humano no es capaz de generar
y se obtienen a través de la alimentación. De los 20 aminoácidos, 10 son los esenciales
siendo ellas: leucina, lisina, metionina, isoleucina, histidina, arginina, fenilalanina,
treonina, valina y triptófano.
Aminoácidos no esenciales
Los aminoácidos no esenciales son 10 y son aquellos que el cuerpo puede sintetizar.
Son de gran importancia pues generan las proteínas necesarias para el funcionamiento
adecuado del organismo. Los aminoácidos no esenciales son: glicina, alanina, prolina,
serina, cisteína, glutamina, ácido aspártico, ácido glutámico, asparagina y tirosina.
Función de los aminoácidos
Los aminoácidos cumplen diversas funciones que son básicas para el proceso
metabólico vital del organismo, ya que son la base de las proteínas.
En este sentido, los aminoácidos comparten muchas de las funciones de las proteínas
como, por ejemplo, enzimáticas y hormonales. Entre sus funciones más importantes se
pueden mencionar:
 Transporte de nutrientes.
 Reparación o crecimiento de tejidos corporales.

 Almacenamiento de los nutrientes como agua, proteínas, minerales, vitaminas,
carbohidratos y grasas.
 Pueden aportar energía.
 Mantiene el equilibrio de los ácidos del organismo.
 Permite la contracción muscular.
 Permite el buen desarrollo y funcionamiento de los órganos y las glándulas.
 Intervienen en la reparación de tejidos, piel y huesos, así como en la sanación de
heridas.
¿Qué son los anticuerpos?

Los anticuerpos son proteínas cuya función consiste en detectar cualquier elemento
extraño que pueda entrar en el organismo. Normalmente detectan partes concretas de
esos elementos, por ejemplo, proteínas de la superficie bacteriana o vírica, lo que se
denomina “antígeno” (bacteriano o vírico respectivamente). Cuando los anticuerpos se
unen a estas proteínas extrañas, actúan como marcador, facilitando que sean
reconocidos y eliminados por las células del sistema inmune.
Los anticuerpos son sintetizados en los linfocitos B e inicialmente actúan como
receptores, en la membrana de estas células. Cuando esta célula se activa por el
reconocimiento de un antígeno, se convierte en una célula plasmática productora de
anticuerpos, que serán liberados al torrente sanguíneo, donde circularán libremente. Las
células B activadas también se pueden convertir en linfocitos B de memoria, que van a
permitir una respuesta más rápida del sistema inmune cuando entran de nuevo en
contacto con este agente infeccioso.
Clases de anticuerpos
Los anticuerpos (inmunoglobulinas) se dividen en distintas clases según su actividad
biológica, es decir su funcionalidad:
 IgM: es el primer anticuerpo que se genera durante la respuesta inmune. Puede
encontrarse como receptor en los linfocitos B y es importante en la activación de la
vía del complemento.
 IgD: su función principal consiste en servir como receptor en los linfocitos B que no
han sido expuestos al antígeno.
 IgA: su función es la defensa inmune en las mucosas.
 IgG: tiene un importante papel en la defensa contra patógenos que invaden el cuerpo.
Son abundantes en circulación sanguínea y son los únicos capaces de atravesar la
placenta.
 IgE: juega un papel importante en la defensa contra gusanos y parásitos. Está
también implicado en respuestas alérgicas. Su función se asocia a la de
los mastocitos
Los anticuerpos monoclonales

Los anticuerpos monoclonales son glucoproteínas especializadas que hacen parte del
sistema inmune, producidas por las células B, con la capacidad de reconocer
moléculas específicas (antígenos). Los anticuerpos monoclonales son herramientas
esenciales en el ámbito clínico y biotecnológico, y han probado ser útiles en el
diagnóstico y tratamiento de enfermedades infecciosas, inmunológicas y neoplásicas,
así como también en el estudio de las interacciones patógeno-hospedero y la
marcación, detección y cuantificación de diversas moléculas. Actualmente, la
incorporación de las técnicas de biología molecular e ingeniería genética y proteica
han permitido ampliar el horizonte de la generación de anticuerpos monoclonales y
sus usos, y se han encontrado técnicas como la hibridación, la quimerización, la
humanización y la producción de anticuerpos monoclonales totalmente humanos.
Antígeno
Antígeno es aquella sustancia que al ser introducida al cuerpo hace que este
fabrique anticuerpos para combatirla. Ejemplo: los virus, los hongos, los parásitos,
etc. Los antígenos son casi siempre partículas ajenas y tóxicas que cuando ingresan
al organismo inmediatamente se unen a un determinado anticuerpo, este anticuerpo
tiene la capacidad de destruirla.
El sistema inmune reconoce un antígeno principalmente mediante dos mecanismos:
 la unión e interacción específica entre el antígeno y su anticuerpo. La
especificidad de esta unión será muy elevada, ya que cada anticuerpo es único y
específico para un determinado antígeno.
 la unión e interacción especifica entre el antígeno y los receptores de antígeno
(por ejemplo receptores de tipo Toll) situados en la superficie de las células
inmunitarias. Esta unión será menos específica pues estos receptores detectan
moléculas conservadas en muchos patógenos.
Qué es la Biotecnología:
La biotecnología es el uso de tecnologías en organismos vivos para la elaboración y
mejora de determinados productos como los alimentos y los medicamentos.
La biotecnología es aplicada en diferentes sectores para ayudar a optimizar el

rendimiento de los productos y es aplicado principalmente en el área de la farmacología,
la agricultura y el medio ambiente.
La biotecnología data de la Antigüedad cuando ya se utilizaban técnicas de manipulación
de seres vivos para obtener ciertos resultados, como la realización de vino o pan, cuyo
secreto es la fermentación realizada por microorganismos, las levaduras, lo que se
conoce como biotecnología tradicional.
Sin embargo, con el desenvolvimiento de diversas áreas científicas, y en especial con lo
relacionado a la molécula de ADN, transformaron el modo de manipular los organismos
apoyándose en parte en las técnicas de ADN recombinante, lo que originó el uso de las
técnicas de ingeniería genética, dando origen a la biotecnología moderna que
modifica y transfiere genes de un organismo a otro, por ejemplo, producir insulina
humana en bacterias.
¿Qué son los medicamentos biosimilares?

Según la Agencia Europea del Medicamento (EMA), un biosimilar es un medicamento
biológico que contiene una versión del principio activo de un 3 producto biológico original
o producto de referencia, cuya exclusividad en el mercado ha expirado, y frente al cual
demuestra biosimilitud. Esta demostración se realiza a través de un exhaustivo ejercicio
de comparabilidad que concluye que las pequeñas diferencias fisicoquímicas y biológicas
que existen no afectan a la eficacia y seguridad, lo que en última instancia permite su
autorización como biosimilar. Es importante reseñar que el término biosimilar tiene un
carácter regulatorio y se utiliza en la Unión Europea (UE) para evidenciar la
comparabilidad entre el biológico de referencia y el biosimilar.
¿Qué es la clonación?
El término clonación describe una variedad de procesos que pueden usarse para
producir copias genéticamente idénticas de un ente biológico. El material copiado, que
tiene la misma composición genética que el original, se conoce como clon. Los
investigadores han clonado una gran variedad de materiales biológicos, entre
ellos genes, células, tejidos e incluso organismos enteros, tales como una oveja.
La clonación parte de tres conceptos principales:
 El proceso de clonación parte de un organismo desarrollado ya que se busca hacer

una copia exacta de ese organismo.
 Dicha copia se obtiene mediante una forma no sexual, ya que ésta no permite
realizar copias idénticas por la diversidad de la naturaleza.
 Lo que primero se clona son las células, y lo que se necesita es la secuencia
de ADN del organismo.
Tipos de clonación
La clonación celular crea cultivos de las mismas células clonadas.

 Clonación celular. Como el mismo nombre lo dice, es el proceso por el cual se
clonan las células, creándose cultivos de las mismas.
 Clonación molecular. Este tipo de clonación se utiliza, principalmente, para
llevar a cabo todo tipo de experimentos.
 Clonación natural. Es el tipo de reproducción en el que sólo hay un progenitor y
la misma es asexual. Se da en los animales unicelulares y algunas plantas. Esta
clasificación incluye a los gemelos.
 Clonación terapéutica. Su objetivo es poder reproducir tejidos y órganos con
fines médicos.
 Clonación reproductiva. Su fin es reproducir un ser humano igual a otro. Sin
embargo, este procedimiento, aunque posible, es totalmente ilegal. El ejemplo
más famoso de esto fue la oveja Dolly.
 Clonación de especies. Por lo general se enfocan a la reproducción de animales
ya extintos. Sin embargo, estos procedimientos no han tenido mucho éxito hasta
hoy, puesto que los recién nacidos han muerto rápidamente. El
principal conflicto en este tipo de clonación es la conservación del ADN de las
especies, ya que no se han conservado adecuadamente.
¿Qué es un cromosoma?
Los cromosomas son estructuras con apariencia de hilo ubicadas dentro del núcleo de
las células de animales y plantas. Cada cromosoma está compuesto de proteínas
combinadas con una sola molécula de ácido desoxirribonucleico (ADN). Pasado de
padres a descendientes, el ADN contiene las instrucciones específicas que hacen único
a cada tipo de ser vivo.
Los cromosomas varían en número y forma entre los seres vivos. La mayoría de las
bacterias tienen uno o dos cromosomas circulares. Los seres humanos, junto con otros
animales y plantas, tienen cromosomas lineales que se ordenan en pares dentro del
núcleo de la célula. El número total de cromosomas por célula es específico para cada
especie y se denomina dotación cromosómica, o también complemento cromosómico de
la especie.
Ensayos clínicos
Los ensayos clínicos son estudios de investigación médica que inscriben a voluntarios,
tanto gente sana como enferma, para probar tratamientos para evitar, detectar o curar
enfermedades.
Los investigadores médicos continuamente proponen e investigan tratamientos,

procedimientos o dispositivos de diagnóstico y quirúrgicos nuevos y existentes. Los
ensayos clínicos son la única manera que vale la pena para evaluar qué es efectivo para
los pacientes y con qué riesgos.
¿Qué son las enzimas?

Se denomina enzimas a un conjunto de proteínas encargadas de catalizar (disparar,
acelerar, modificar, enlentecer e incluso detener) diversas reacciones químicas, siempre
que sean termodinámicamente posibles. Esto quiere decir que son sustancias
reguladoras en el cuerpo de los seres vivos, por lo general disminuyendo la energía
inicial requerida para poner en marcha la reacción.
Las enzimas son indispensables para la vida y catalizan alrededor de 4000 reacciones
químicas conocidas, siempre que sean estables las condiciones de pH, temperatura o
concentración química, ya que las enzimas, al ser proteínas, pueden también
desnaturalizarse y perder su efectividad.
Las enzimas se clasifican en base a la reacción específica que catalizan, de la siguiente
manera:
 Oxidorreductasas. Catalizan reacciones de óxido-reducción, o sea, transferencia
de electrones o de átomos de hidrógeno de un sustrato a otro. Ejemplo de ellas
son las enzimas deshidrogenasa y c oxidasa.
 Transferasas. Catalizan la transferencia de un grupo químico específico diferente
del hidrógeno, de un sustrato a otro. Un ejemplo de ello es la
enzima glucoquinasa.
 Hidrolasas. Se ocupan de las reacciones de hidrólisis (ruptura de
moléculas orgánicas mediante moléculas de agua). Por ejemplo, la lactasa.
 Liasas. Enzimas que catalizan la ruptura o la soldadura de los sustratos. Por
ejemplo, el acetato descarboxilasa.
 Isomerasas. Catalizan la interconversión de isómeros, es decir, convierten una
molécula en su variante geométrica tridimensional.
 Ligasas. Estas enzimas hacen la catálisis de reacciones específicas de unión de
sustratos, mediante la hidrólisis simultánea de nucleótidos de trifosfato (tales como
el ATP o el GTP). Por ejemplo, la enzima privato carboxilasa.
Líneas celulares
Las Líneas Celulares continuas están formadas por células que se diferencian genética y
morfológicamente de las células de las cuales se originaron. Pueden provenir de células
que se derivan de tumores o de un proceso de transformación de un cultivo primario
mediante transfección con oncogenes o con tratamiento con carcinogenéticos, lo que les
confiere un nuevo fenotipo.
Este tipo de cultivo tiene la característica de ser aneuploides, de no tener inhibición por
contacto y de crecer de manera indefinida. El paso de un cultivo primario a línea se
denomina transformación.
Las líneas celulares constituyen una de las principales herramientas en la investigación

médica y biológica. Comparadas con los modelos animales multicelulares, la utilización
de cultivo celular supone un sistema más sencillo para estudiar procesos bioquímicos o
moleculares, lo que ha permitido mejorar el conocimiento de numerosas enfermedades,
analizar la respuesta a fármacos o determinar el efecto de mutaciones concretas en el
genoma.
Farmacocinética
La farmacocinética es el estudio de cómo el organismo procesa el fármaco. Se estudian
la absorción, la distribución, el metabolismo y la excreción (ADME) del fármaco, además
de la biodisponibilidad.
Estos procesos farmacocinéticos, llamados con frecuencia ADME, determinan la
concentración del fármaco en el organismo.
Farmacodinamia:
La farmacodinamia es el estudio de la acción de los medicamentos en el organismo. La
mayoría de los fármacos se incorporan a la sangre una vez administrados por vía oral,
intravenosa o subcutánea, y circulan a través del cuerpo, al tiempo que tienen una
interacción con
un determinado número de dianas (órganos y tejidos).
¿Que son las hormonas?
Las hormonas son mensajeros químicos que ponen en marcha diferentes procesos para
mantener nuestro cuerpo funcionando correctamente. Por ejemplo, están involucrados en
la regulación del metabolismo, función inmune, la reproducción sexual, y el crecimiento.
Las hormonas son hechas por grupos especializados de células dentro de glándulas del
cuerpo. Las glándulas tales como la pituitaria, tiroides, suprarrenales, ovarios y testículos
liberan hormonas en el cuerpo como sea necesario para estimular, regular y controlar el
funcionamiento de otros tejidos y órganos que intervienen en los procesos biológicos.
Interferón
Interferón. Proteína producida naturalmente por el sistema inmunitario de la mayoría de
los animales como respuesta a agentes externos, tales como virus y células
cancerígenas. El interferón pertenece a la clase de las glicoproteínas como las citosinas.
Qué es In vitro:
El término in vitro es de origen latín que significa “dentro del vidrio”. En consideración de
lo anterior, in vitro es la técnica que se realiza fuera del organismo, dentro de un tubo de
ensayo, en un medio de cultivo, o en cualquier otro ambiente artificial.
Como tal, la expresión “in vitro” es una locución latina que señala a todos los estudios o
experimentos que se realizan fuera del organismo. Muchos experimentos son llevados a
cabo fuera del organismo, y tienden a enfocarse en órganos, tejidos, células,
componentes celulares, proteínas y/o biomoléculas.
La medicina Regenerativa
La Medicina Regenerativa es un campo amplio que incluye la investigación sobre la auto-

curación, es decir, en la que el cuerpo utiliza sus sistemas propios, a veces con ayuda de
materiales biológicos extraños para recrear células y reconstruir tejidos y órganos.
La nanotecnología
La palabra "nanotecnología" es usada extensivamente para definir las ciencias y técnicas

que se aplican al un nivel de nanoescala, esto es unas medidas extremadamente
pequeñas "nanos" que permiten trabajar y manipular las estructuras moleculares y sus
átomos. En síntesis, nos llevaría a la posibilidad de fabricar materiales y máquinas a
partir del reordenamiento de átomos y moléculas.
Los neurotransmisores
Los neurotransmisores son biomoléculas que se encargan de transmitir la

información de una neurona a otra que se encuentran unidas mediante una sinapsis
(unión intercelular que se encarga de la transmisión de la información entre una célula y
otra mediante impulsos eléctricos), en la cual la neurona presináptica es la que se
encarga de emitir la información y la neurona postsináptica se encarga de recibirla.
Tipos de neurotransmisores
1. Dopamina
La dopamina es uno de los tipos de neurotransmisores más populares, y es que está
relacionado directamente con la sensación de bienestar, placer y relajación. La
dopamina se origina en una zona del cerebro a la que se le conoce como sustancia
negra y cumple con una función muy importante en el control de nuestro sistema
musculo-esquelético, por lo que coordina el movimiento.
Al ser también esencial para el correcto funcionamiento del sistema nervioso central,
lleva a cabo un papel que es clave en la conducta humana, es por esto que se le da el
nombre de neurotransmisor de la felicidad.
Otra de las funciones importantes con las que cumple este tipo de neurotransmisor es
que al producir en las neuronas un efecto despolarizador, hace exista una excelente
comunicación entre ellas, lo cual favorece el aprendizaje, la atención y la memoria.
2. Serotonina
Este tipo de neurotransmisor también cumple una función como hormona. Se encuentra
ubicado en diferentes secciones del sistema nervioso central y su función principal es la
de regular la actividad de otros neurotransmisores.
La serotonina está implicada directamente en diversos procesos como en la digestión, la
regulación de los niveles de ansiedad y estrés, la regulación térmica corporal, el sueño,
el apetito, el estado de ánimo y el deseo sexual.
3. Noradrenalina
Este tipo de neurotransmisor es también conocido como la hormona del estrés y, al
igual que la serotonina, cumple una doble función (neurotransmisor y hormona). La
noradrenalina se encarga de activar el sistema nervioso simpático y se asocia con la
frecuencia cardíaca y ciertos procesos encargados de la atención y de la generación de
una respuesta al estrés.
4. Adrenalina
Este neurotransmisor que es sumamente similar a la noradrenalina, se encarga
de desarrollar mecanismos de supervivencia cuando nos encontramos en peligro real
o incluso imaginario. También cumple con algunas reacciones fisiológicas, como la
respiración y la presión arterial.
5. Glutamato
Es el principal neurotransmisor excitatorio del sistema nervioso central. El glutamato está
relacionado con el neutransmisor GABA y tiene un papel muy importante en
los procesos de memoria y su recuperación, entre otros procesos mentales.
6. Ácido gamma aminobutírico (GABA)

Este tipo de neurotransmisor es el encargado de detener o inhibir la acción de algunos
neurotransmisores excitatorios. El objetivo de hacerlo es evitar que tengamos ciertas
reacciones de miedo y ansiedad exageradas y que solo nos producen malestar.
7. Acetilcolina
Este neurotransmisor se encuentra en distintas zonas del sistema nervioso central, en las
sinapsis de glándulas y en músculos. Se encarga de estimular los músculos, activar las
neuronas motoras, favorece los procesos de memoria y asociación, así como también el
paso del sueño a la vigilia.
Clasificación de los neurotransmisores

La clasificación de los neurotransmisores es la siguiente:
 Aminoácidos: se trata de compuestos orgánicos que representan una gran cantidad
de funciones del organismo y se combinan para formar proteínas. Se encargan
básicamente de mantener la energía y el oxígeno, por lo cual se consideran
esenciales para el procesamiento del metabolismo.
 Purinas: son compuestos químicos que se encargan principalmente de transportar
información actuando como mensajeros químicos.
 Gases: es uno de los compuestos químicos más importantes, ya que realiza múltiples
funciones como, por ejemplo, que es el compuesto vasodilatador más grande de todo
el organismo.
 Péptidos: se encuentran distribuidos por toda la membrana que cubre el encéfalo y

se encargan de emitir una respuesta hacia el exterior.
 Esteres: dentro de este grupo de neurotransmisores, se encuentra la acetilcolina, la
cual es un neurotransmisor de tipo excitatorio y que, en ocasiones, puede llevar a
cabo alguna función inhibitoria.
¿Qué son los transgénicos?

Los transgénicos son organismos modificados mediante ingeniería genética en los que
se han introducido uno o varios genes de otras especies. Por ejemplo, el maíz
transgénico que se cultiva en España contiene un gen de la bacteria Bacillus
thuringiensis. Si en algún caso ves o escuchas hablar de organismos modificados
genéticamente (OMG), también estarán hablando de transgénicos.
Cuáles son los beneficios de los transgénicos

Tras más de década y media de cultivo comercial, la industria biotecnológica no ha
podido demostrar ni un solo beneficio de los transgénicos, ni en aspectos económicos, ni
ambientales, ni para la salud.
Se ha demostrado que no tienen un mayor rendimiento, que los impactos ambientales
son graves (debido principalmente al incremento en el uso de agrotóxicos) y que los
costes socioeconómicos son elevados (debido a la imposible coexistencia con el sector
ecológico y la falta de responsabilidad ante la contaminación).
Además existen serias dudas sobre sus efectos acumulativos y a largo plazo en la salud.
Qué son las vacunas

Las vacunas son aquellas preparaciones (producidas con toxoides, bacterias, virus
atenuados, muertos o realizadas por ingeniería genética y otras tecnologías) que se
administran a las personas para generar inmunidad activa y duradera contra una
enfermedad estimulando la producción de defensas. También existe otro tipo de
protección generada a partir de gamaglobulinas, que producen inmunidad inmediata y
transitoria a través de la aplicación directa de anticuerpos.
Cómo funcionan
Cuando se administra una vacuna el sistema inmunológico reconoce el antígeno,
interpreta que se trata de la enfermedad y produce anticuerpos (defensas) contra esta.
Por eso si la persona entra en contacto con el microorganismo contra el cual fue
vacunada en algún momento de su vida, las defensas generadas gracias a la vacuna se
encargan de protegerla para evitar la enfermedad o que ésta sea leve.


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GESTIÓN DE FORMACIÓN PROFESIONAL INTEGRAL

PROCEDIMIENTO DESARROLLO CURRICULAR

1. IDENTIFICACIÓN DE LA GUIA DE APRENIZAJE

 Denominación del Programa de Formación:

3. FORMULACION DE LAS ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE

 Descripción de la(s) Actividad(es)

3.1 Actividades de Reflexión inicial.

https://www.youtube.com/watch?v=oTbq5m_EnWs : ¿Que es la biotecnología?

https://www.youtube.com/watch?v=AR2smVMS0ao : Medicamentos biológicos

3.2 Actividades de contextualización e identificación de conocimientos necesarios para el aprendizaje.

ADN, ARN, aminoácidos, anticuerpo, anticuerpo monoclonal, antígeno, biotecnología, biosimilar,

Esta actividad usted la desarrollará de manera presencial en 4 horas.

3.3 Actividades de apropiación del conocimiento (Conceptualización y Teorización).

3.3.1 Clasificación de medicamentos biotecnológicos:

 Anticuerpos monoclonales ( Antiasmáticos, antiinflamatorios, anticancerosos, enfermedades

Esta actividad usted la desarrollará de manera presencial en dos sesiones (4 horas).

3.3.2 Selección, recepción, almacenamiento, y dispensación de medicamentos biotecnológicos :

Esta actividad usted la desarrollará de manera presencial en dos sesiones (4 horas)

3.3.3 Precios de medicamentos y proveedores autorizados :

Esta actividad se desarrollará en dos sesiones ( 2 horas)

3.3.4 Medicamentos vitales no disponibles:

Esto se deberá enviar como evidencia de aprendizaje en el link asignado.

Esta actividad usted la desarrollará de manera presencial en dos sesiones (4 horas).

3.1 Actividades de transferencia del conocimiento.

Como evidencia de desempeño, el aprendiz realizará una prueba de conocimiento escrita,

Esta actividad se desarrollará en una sesión (2 horas)

 Ambiente Requerido: ambiente aprendizaje, conectividad.

3.4 Actividades de evaluación.

Evidencias de Aprendizaje Criterios de Evaluación Técnicas e Instrumentos de

Evidencias de Conocimiento :  Técnica: Pregunta

 Realiza las actividades de

FARMACODINAMÍA: Es el estudio de los efectos bioquímicos y fisiológicos de los fármacos y de sus

MEDICAMENTO BIOSIMILAR: es un medicamento de origen biotecnológico, producido de acuerdo a

AMGEN. (2017). Biotecnología. Obtenido de Biotecnología:

Minsalud. (2017). Invima . Obtenido de Invima: https://www.invima.gov.co/

Ruiz, S. (2012). ¿Que son los medicamentos biotecnológicos? Semana

Katzung, B. G. (2002). Farmacología básica y clínica. México: Ed. El Manual Moderno.

Córdoba, D. (2008). Toxicología, Manual Moderno.

PLM S.A. (2019). Diccionario de especialidades farmacéuticas. (45ª edición).

7. CONTROL DEL DOCUMENTO

Nombre Cargo Dependencia Fecha

Autor (es) ESMERALDA LOZANO Instructora Centro la 07/02/2020

8. CONTROL DE CAMBIOS (diligenciar únicamente si realiza ajustes a la guía)

Qué es el ADN (ácido desoxirribonucleico):

El ADN es la macromolécula base de la herencia. Es un ácido nucleico que contiene la

Además, el ADN transcribe la información de las secuencias de aminoácidos en el ARN o

Qué son Aminoácidos:

Los aminoácidos son monómeros que forman la base de las proteínas vitales para el

Los 20 aminoácidos que constituyen las proteínas se clasifican según:

 el tipo de cadena lateral o grupo R (hidrocarburos, neutros, ácido o base),

Función de los aminoácidos

 Reparación o crecimiento de tejidos corporales.

¿Qué son los anticuerpos?

Los anticuerpos monoclonales

La biotecnología es aplicada en diferentes sectores para ayudar a optimizar el

¿Qué son los medicamentos biosimilares?

La clonación parte de tres conceptos principales:

 El proceso de clonación parte de un organismo desarrollado ya que se busca hacer

La clonación celular crea cultivos de las mismas células clonadas.

Los investigadores médicos continuamente proponen e investigan tratamientos,

¿Qué son las enzimas?

Las líneas celulares constituyen una de las principales herramientas en la investigación

¿Que son las hormonas?